Полоска иммунохроматографическая для выявления барбитуратов в моче (ИХА-БАРБИТУРАТЫ-ФАКТОР) по ТУ 9398-312-51062356-02 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Пробы мочи до определения можно хранить при температуре +2-8"’С не более 2 сут; при необходимости более длительного (до 3 мес) хранения - при температуре -25 и ниже. 8. ПРОВЕДЕНИЕ А Н А Ж ЗА Анализируемые образцы мочи человека и используемые полоски (планшеты) перед проведением анализа должны быть выдержаны при комнатной температуре (4*18- 25° С) в течение времени не менее 10 мин. Полоска. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь полоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 сек. Извлечь полоску, поместить ее на горизонтальную чистую ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 мин визуально оценить результат реакции. Планшет. Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь планшет. Поместить его на горизонтальную чистую ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх. Наполнить пипетку для внесения образца анализируемой мочой человека и, удерживая ее вертикально, внести 2-3 капли (-- 120-150 мкл) в окошко планшета. Через 5 мин визуально оценить результат реакции. 9. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ Полоска. Выявление в тестовой зоне одной линии розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, т.е, указывает на то, что в анализируемом образце мочи концентрация барбитуратов (или их метаболитов) равна или выше 300 нг/мл. Выявление в тестовой зоне двух параллельных 4 --- стр. 5 --- линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи барбитуратов (или их метаболитов) нет или же их концентрация ниже порогового значения (300 нг/мл). Планшет. Выявление в тестовой зоне планшета одной линии розового цвета на уровне маркировки С (Control) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце мочи содержатся барбитураты (или их метаболиты) в концентрации 300 нг/мл и выше. Выявление в тестовой зоне планшета двух линий розового цвета на уровне маркировок Т (Test) и С (Control) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. о том, что в анализируемом образце мочи барбитураты (или их метаболиты) отсутствуют или же их концентрация ниже 300 нг/мл, В случае если в течение 5 мин в тестовой зоне полоски (планшета) линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным; при этом анализ следует повторить с использованием другой полоски (другого планшета), Ю.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Полоска ИХА-БАРБИТУРАТЫ-ФАКТОР должна храниться при температуре +2-30® С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание Полоски не допускается. Срок годности - 24 мес. Одна Полоска предназначена для одного определения наличия барбитуратов (или их метаболитов) в моче человека. После вскрытия упаковки Полоска должна быть использована в. течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре (+18-25®С). --- стр. 6 --- До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2*8°С не более 2 сут; при необходимости более длительного хранения (до 3 мес) - при температуре -25® С и ниже. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению. По вопросам, касающимся качества Полоски ИХА-БАРБИТУРАТЫ- ФАКТОР, следует обращаться в ООО «ФАКТОР-МЕД» по адресу: 117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 2а, ТелУфакс (499)724-43-19; и в Лабораторный Центр ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора по адресу; 117246, Москва, Научный пр., д, 14а Тел: (499) 120-60-95; 120-60-96 Генеральный директор ООО «ФАКТОР-МЕД» Зав. лабораторией ГУЗ ЛО «Ярославская области клиническая наркологическая В, Г, МАЛЫШЕВ М.Б.ЕРШОВ