Костюм медицинский женский — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5910 | TenderMatch

Костюм медицинский женский по ГОСТ 9896-88 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5910 от 03.07.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО МПП "ГРАНД" (Россия)

Вид изделия: Костюм хирургический многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью  
Многопрофильное предприятие  
«ГРАНД»
428018, г. Чебоксары, ул. Афанасьева, д.8, оф.201 
Тел: (8352) 58-18-35, факс: 58-05-18 
E-mail: grandcheb@yandex.ru
ИНН 2130149083 КПП 213001001 ОКНО 24361398 ОГРН 1152130000692
«ГРАНД» 
Андреев Э.Н.
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
Костюм медицинский женский по ГОСТ 9896-88
Чебоксары 2017


--- стр. 2 ---
^'Составлен: Обществом с ограниченной ответственностью Многопрофильное предприятие 
«ГРАНД» (далее -  ООО МПП «ГРАНД»), расположенным по адресу: 428018, г. Чебоксары, ул. 
Афанасьева, д.8, оф.201.
Конструкция изделия: в соответствии с ГОСТ 9896-88 (пункты 1.3Л.2., 1.З.1.З., 1.3.1.9.) 
представляет собой костюм типа Б, состоящий из куртки и брюк. Куртка с центральной бортовой 
застежкой, с двумя боковыми накладными карманами. Рукава втачные, короткие. Воротник 
отложной. Брюки по линии талии стянуты эластичной лентой.
Размеры готовых изделий соответствуют росту и обхвату груди типовой фигуры человека, 
указанным в табл.1 и 2 ГОСТ 9896-88 и приведены в Руководстве по эксплуатации изделия 
(Приложение А).
Размерный ряд изделий по ГОСТ 9896-88, соответствует Российской системе измерения размеров 
и ростов. Измерения готовых изделий соответствуют указанным в табл. 3 и на черт. 4-5 ГОСТ 9896- 
88 и приведены в Руководстве по эксплуатации изделия (Приложение А).
Материал изготовления изделия подобран согласно примечанию 1 к табл. 5. ГОСТ 9896-88 и 
указан в Руководстве по эксплуатации изделия (Приложение А).
Назначение изделия: обеспечение безопасности лечебных/диагностических манипуляций, защиты 
от прямого контакта с болезнетворными организмами. Эффективное выполнение барьерной и 
гигиенической функций, защищая кожные покровы медицинского персонала от попадания 
лекарственных препаратов и инфицированных биологических жидкостей.
Применение изделия не требует специального обучения персонала, кроме изучения руководства по 
эксплуатации.
Рекомендуемые климатические условия для комфортной эксплуатации изделия - температура не 
ниже 5 и не выше 35°С, относительная влажность воздуха 50-70%. Изделие не наносит вред жизни 
и здоровью человека и не наносят вред окружающей среде.
Показания к применению в соответствии с назначением изделия.
Противопоказания и возможные побочные действия изделия -  отсутствуют.
Эксплуатация изделия в соответствии с показанием к применению и руководством по 
эксплуатации (Приложение А). Соответствие изделия эстетическим требованиям к внешнему виду 
изделия, обеспечению комфорта в процессе эксплуатации.
Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение изделия по ГОСТ 10581-91, 
дополнительные сведения приведены в Руководстве по эксплуатации изделия
Маркировки готового изделия соответствует следующим параметрам:
-  Этикетка на каждом изделии с полной информацией о нем и о производителе;
-  Информация об изделии на русском языке, в том числе:
-  Информация об изготовителе;
-  Наименование изделия;
-  Размер и рост;
-  Состав сырья
-  Информация о способах ухода;
-  Страна-изготовитель.
Способы ухода за изделием по ГОСТ 25652-83. Указания по способам ухода оформлены 
символами по ГОСТ 16958-71. Символы по уходу за изделием указаны на ярлыке изделия 
(Приложение Б).
Рекомендации по хранению изделий:
Изделия рекомендуется хранить в крытых складских помещениях при температуре не ниже 5 и не 
выше 35°С, относительной влажности воздуха 50-70%, защищенных от прямых солнечных лучей и 
атмосферных воздействий, вдали от источников тепла, огня, токсичных и опасных для жизни и 
здоровья материалов. Изделия рекомендуется хранить в упаковке предприятия-изготовителя.


--- стр. 3 ---
'Гарантийный срок эксплуатации: 12 месяцев с момента реализации. Гарантия сохранения 
товарного внешнего вида изделия в процессе ухода в течение гарантийного срока.
Гарантийный срок хранения: 24 месяца с момента производства.
Утилизация изделий в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.1322.
Приложения:
Приложение А: Руководство по эксплуатации в 1 экз. на 5 л.; 
Приложение Б: Эскиз вшиваемого ярлыка в 1 экз. на 1 л..


--- стр. 4 ---
Приложение А к 
ЭКСПЛУАТАЩОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ю»
«ГРАНД»
ндреев Э.Н.
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Костюма медицинского женского по ГОСТ 9896-88
Конструкция изделия: в соответствии с ГОСТ 9896-88 (пункты 1.3.1.2., 1.З.1.З., 1.3.1.9.) 
представляет собой костюм типа Б, состоящий из куртки и брюк. Куртка с центральной бортовой 
застежкой, с двумя боковыми накладными карманами. Рукава втачные, короткие. Воротник 
отложной. Брюки по линии талии стянуты эластичной лентой.
Применение изделия не требует специального обучения персонала, кроме изучения руководства 
по эксплуатации. Эксплуатация изделия в соответствии с эксплуатационной документацией. 
Рекомендуемые климатические условия для комфортной эксплуатации изделия - температура не 
ниже 5 и не выше 35°С, относительная влажность воздуха 50-70%.
Размеры готовых изделий соответствуют росту и обхвату груди типовой фигуры человека.
Размер
Рост типовой фигуры человека Интервал роста человека
146, 152 143,0 до 155,0 включ.
158, 164 Св. 155,0 " 167,0 "
170, 176 " 167,0 " 179,0 "
Размер
Обхват груди типовой фигуры человека Интервал обхвата груди человека
88,92 86,0 до 94,0 включ.
96, 100 94,0" 102,0 "
104, 108 " 102,0 " 110,0 "
112, 116 " 110,0 " 118,0 "
120, 124 " 118,0 " 126,0 "
128, 132 " 126,0 " 134,0 "
Размерный ряд изделий по ГОСТ 9896-88, соответствует Российской системе измерения размеров 
и ростов. Измерения готовых изделий соответствуют указанным в табл. 3 и на черт.4-5 ГОСТ 9896- 
88 :
Номер 
измерения 
на чертеже
Наименование
измерения
Рост
ТИПОВОЙ
фигуры
человека
Обхват груди типовой фигуры человека Допускаемое
отклонениеI подгруппа II подгруппа
88,
92
96,
100
104,
108
112,
116
130,
124
128,
132
КУРТКА И БЛУЗА
1 Длина спинки 146, 152 66,0 66,0 66,0 66,0 66,0 66,0 ±1,0
158, 164 70,0 70,0 70,0 70,0 70,0 70,0
170, 176 74,0 74,0 74,0 74,0 74,0 74,0
2 Ширина спинки - 40,6 42,6 44,6 46,2 48,2 50,2 ±1,0
3 Длина переда:
тип Б 146, 152 69,9 71,3 72,7 72,9 74,5 76,1 ±1,0


--- стр. 5 ---
158, 164 73,9 75,3 76,7 76,9 78,5 80,1
170, 176 77,9 79,3 80,7 80,9 82,5 84,1
4 Ширина изделия на 
уровне глубины 
проймы: 
тип Б 57,0 61,0 65,0 69,0 73,0 77,0 ±1,0
5 Ширина изделия
внизу:
тип Б 57,0 61,0 65,0 69,8 74,4 79,0 ±1,0
6 Длина рукава 146, 152 35,0 35,0 35,0 35,0 35,0 35,0 ±1,0
158, 164 36,0 36,0 36,0 36,0 36,0 36,0
170,176 37,0 37,0 37,0 37,0 37,0 37,0
7 Ширина рукава
вверху:
тип Б 20,6 22,0 23,4 24,5 25,6 26,7 ±0,5
8 Ширина рукава 
внизу
“ 13,4 14,0 14,6 15,2 15,8 16,4 ±0,5
9 Длина воротника: 
тип Б 44,4 46,0 47,6 49,2 50,8 52,4 ±1,0
БРЮКИ
1 Длина по боковому 146, 152 97,0 97,0 97,0 97,0 97,0 97,0 ±1,0
шву
158, 164 105,0 105,0 105,0 105,0 105,0 105,0
170, 176 113,0 113,0 113,0 113,0 113,0 113,0
2 Длина по шаговому 146, 152 67,5 66,8 66,1 66,1 65,4 64,7 ±1,0
шву
158, 164 74,3 73,6 72,9 72,9 72,2 71,5
170, 176 81,1 80,4 79,7 79,7 79,0 78,3
3 Ширина на уровне 
среднего шва
- 34,3 36,9 39,5 42,8 45,4 48,0 ±1,0
4 Ширина брюк в 
талии(при 
растянутой 
эластичной ленте)
52,0 56,0 60,0 66,0 70,0 74,0 ±1,0
5 Ширина внизу - 23,5 24,5 25,5 26,5 27,5 28,5 ±0,5
Представленный размерный ряд является основным при производстве изделий, изменение 
указанного размерного ряда при производстве -  не предусмотрено


--- стр. 6 ---
Виды стежков, строчек и швов, применяемых в изделии - по ГОСТ 12807-2003.
Соответствие стежков, швов и технологических строчек изделия требованиям ГОСТ 12807- 
2003.
Соединение срезов изделий выполняют стачным швом с обметыванием открытых срезов. 
При применении стачного шва на операциях: втачивание рукавов, соединение плечевых срезов и 
средних срезов брюк выполняют двумя строчками.
Низ куртки, рукавов, брюк, обрабатывают швом вподгибку с закрытым срезом. Ширина шва 
вподгибку куртки, рукавов, брюк - 1,5 см.
В куртке на правой полочке обметывают четыре петли на расстоянии 2 см от края борта. 
Соответственно расположению петель пришивают пуговицы.
Определение сортности изделий - по ГОСТ 12.4.031-84.
Материал изготовления изделий: Ткань сорочечная отбеленная по ГОСТ 11518-88, состав -  35% 
хлопок, 65% полиэстер; Торговое наименование «ТиСи», производства Китай, сертификат 
соответствия № РОСС Ки.ПЩ01.Н04253 (Приложение Г ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦРШ), 
декларация о соответствии ТС № RU Д-СЫ.АУ14.В.04705 (Приложение В ТЕХНИЧЕСКОЙ 
ДОКУМЕНТАЦИИ).
Поверхностная плотность -  130 гр/м2;
Степень белизны -  88%;
Изменение размеров ткани после мокрой обработки по основе -3,0%, по утку ±2,0%;
Разрывная нагрузка (полоски ткани размером 50*200 мм) по основе -  299 Н, по утку -  198 Н; 
Пиллингуемость -  2 пиллей на 10 см^;
Несминаемость -  60%;
Стойкость к истиранию - не регламентирована ГОСТ 11518-88;
Стойкость к раздвигаемости нитей -  12,3 Н;
Воздухопроницаемость -  303 дм^/м^с;
Г игроскопичность -  4,5%;
Разрывная нагрузка в сухом и во влажном состоянии - не регламентирована ГОСТ 11518-88; 
Разрывная нагрузка швов - не регламентирована ГОСТ 11518-88.
В связи с тем, что изделия изготавливаются из отбеленной ткани - красители в указанном материале 
не используются.
Используемый материал удовлетворяет требованиям примечания 1 к табл. 5. ГОСТ 9896-88, 
соответствует ТР ТС - 017 -  2011 (подтверждено декларацией о соответствии ТС № RU Д- 
СЫ.АУ14.В.04705 (Приложение В ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ)) и ГОСТ 11518-88 
(подтверждено сертификатом соответствия № РОСС Ки.ПЩ01.Н04253 (Приложение Г 
ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ)).
С учетом используемого материала, результаты токсикологического исследования, клинических 
испытаний и технической экспертизы получены по изделиям из указанного материала: ткани 
«ТиСи» (декл^ация о соответствии ТС № RU Д-СН.АУ14.В.04705 (Приложение В 
т е х н и ч е с к о й ДОКУМЕНТАЦИИ), сертификат соответствия № РОСС Ки.ПЩ01.Н04253 
(Приложение Г ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ)).
Использование при производстве изделий иных материалов -  не предусмотрено.
Раскрой деталей изделий - по ГОСТ 21219-75.
Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение готовых изделий по ГОСТ 10581-91. 
Для маркирования готовых изделий применяется товарный ярлык (эскиз ярлыка - Приложение Б). 
Товарный ярлык на куртке располагается по середине горловины спинки, на брюках -  в поясе 
изделия.
На товарном ярлыке указываются следующие реквизиты:
а) наименование страны-изготовителя;
б) фирменное наименование, местонахождение (адрес) изготовителя;
в) обозначение стандарта, обязательным требованиям которого соответствует изделие;
г) наименование изделия;
д) модель изделия;
е) размеры;
ж) информация (в соответствии с требованиями национальных систем сертификации); 
и) сырьевой состав;
6


--- стр. 7 ---
/[)д а т а изготовления;
^л) символы по уходу за изделием.
Товарный ярлык имеет прямоугольную форму и пришит к изделию способом, обеспечивающим его 
сохранность.
Упаковка изделия - индивидуальная потребительская тара - пакет из полиэтиленовой пленки по 
ГОСТ 12302-2013;
Транспортирование в крытых транспортных средствах или универсальных контейнерах в 
соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. 
Транспортирование рекомендуется при температуре не ниже 5 и не выше 35°С, относительной 
влажности воздуха 50-70%.
Транспортные средства или универсальные контейнеры должны быть зашищены от прямых 
солнечных лучей и атмосферных воздействий, источников огня, токсичных и опасных для жизни и 
здоровья материалов. Изделия требуется транспортировать в упаковке предприятия-изготовителя.
Правила приемки изделий - по ГОСТ 23948-80.
Готовые изделия принимают партиями. За партию принимают количество единиц продукции 
одного наименования, одной модели, оформленное одним документом о качестве.
Приемку изделий производят при нормальном отраженном свете в проветриваемых помещениях. 
При приемке изделий применяют следующие виды технического неразрушающего контроля: 
сплошной и выборочный, измерительный и органолептический.
Приемку изделий по качеству ООО МПП «ГРАНД» проводит методом сплошного контроля; 
основные линейные измерения контролируются методом выборочного контроля в соответствии с 
табл.З ГОСТ 23948-80.
Приемку изделий по качеству предприятие-потребитель и/или контролирующие организации 
проводят методом выборочного контроля в соответствии с табл.З и прочими положениями ГОСТ 
23948-80.
Методы контроля качества готовых изделий - по ГОСТ 4103-82.
Качество изделий контролируются на столе с горизонтальной поверхностью.
Для контроля линейных измерений изделий, частоты стежков и размеров дефектов внешнего вида 
материалов применяют нескладывающуюся измерительную линейку, рулетку, кольцемер, 
треугольник с ценой деления 1 мм, текстильную лупу, транспортир.
Методы контроля качества готовых изделий соответствуют табл.1 ГОСТ 4103-82.
Внешний вид и посадку изделий определяют в отутюженных, имеющих товарный вид изделиях, на 
манекенах типового телосложения; фигурах или формах соответствующих размеров.
Методы измерения основных и вспомогательных линейных измерений изделий соответствуют 
указанным в табл.2-3 и на чертежах 2-3, 5-6 ГОСТ 4103-82.
Масса готового изделия - 476 гр.
Комплектация готового изделия: костюм медицинский женский по ГОСТ 9896-88, состоящий из 
куртки и брюк -  1 комплект, упаковка производителя -  1 единица.
Масса изделия в упаковке -  491 гр.
Рекомендации по хранению изделий:
Изделия рекомендуется хранить в крытых складских помещениях при температуре не ниже 5 и не 
выше 35°С, относительной влажности воздуха 50-70%, защищенных от прямых солнечных лучей и 
атмосферных воздействий, вдали от источников тепла, огня, токсичных и опасных для жизни и 
здоровья материалов. Изделия рекомендуется хранить в упаковке предприятия-изготовителя.
Способы ухода за изделием по ГОСТ 25652-83. Указания по способам ухода оформлены 
символами по ГОСТ 16958-71. Символы по уходу за изделием указаны на ярлыке готового изделия 
(Приложение Б).
Гарантийный срок эксплуатации: 12 месяцев с момента реализации. Гарантия сохранения 
товарного внешнего вида изделия в процессе ухода в течение гарантийного срока.
Гарантийный срок хранения: 24 месяца с момента производства.
Утилизация изделий в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.1322.
Готовые изделия соответствуют следуюшим параметрам:
7


--- стр. 8 ---
Ровные, симметричные строчки;
Отсутствие пропуска стежков;
Равномерное натяжение верхней и нижней нити в стежках;
Двойная закрепка концов строчек;
Обрезанные концы нитей;
Симметричное расположение пуговиц и петель;
Обработка срезов - обметыванием под оверлок;
Технологическое совмещение деталей в швах изделия;
Влажно-тепловая обработка всех швов изделия;
Отсутствие складок, заломов и сборок в швах, не предусмотренных конструкцией изделия; 
Симметричность швов и деталей изделия;
Отсутствие следов технической разметки и следов после обработки утюгом на лицевой 
стороне изделия.