Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- fOC «ПОДТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор И Н С Т Р У К Ц И Я п о П Р И М Е Н Е Н И Ю М Е Д И Ц И Н С К О Г О И З Д Е Л И Я Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор форте мини» 50 мл; «Аквалор форте» 125 мл, 150 мл производства «ИС ЛАБ», Франция / YS LAB, France 1. Основные характеристики 2. Техническая спецификация 3. Назначение медицинского изделия 4. Показания и противопоказания к применению 5. Подготовка к работе и порядок работы 6. Указания по санитарной обработке 7. Упаковка и маркировка 8. Правила хранения, транспортировки и использования 9. Организация - изготовитель, гарантии --- стр. 2 --- о> 1. Основные характеристики Описание: Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор форте мини» 50 мл и «Аквалор форте» 125 мл, 150 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа с распылением в виде «душа» и пластиковым колпачком. Содержимое баллона - прозрачная бесцветная жидкость без запаха, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl. Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления. Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством. Предназначено для детей с 1 года и взрослых. 2. Техническая спецификация Технические и функциональные характеристики: Наименование параметра Описание Описание и устройство изделия Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. Объем наполнения 50 мл, 125 мл, 150 мл Характеристика содержимого Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl Состав содержимого натуральная морская вода, очищенная вода pH 6,0 - 8,5 Содержание NaCI 19-23 г/л Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 3. Назначение медицинского изделия Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор форте мини» и «Аквалор форте» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух, и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний. Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. После промывания полости носа Средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор форте мини» и «Аквалор форте» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха. --- стр. 3 --- = D'f Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений. 4. Показания и противопоказания к применению: Показания к применению: • Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): - острые и хронические риниты (насморк) - острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит) - острые и хронические аденоидиты - аллергические и вазомоторные риниты • Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.) • Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух Противопоказания к применению: • Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона. Особые указания: Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями. 5. Подготовка к работе и порядок работы [ля детей до 2-х лет. [ромывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа: повернуть голову ребенка набок; вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд ромывать носовую полость; удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимосгги повторить процедуру, [ровести процедуру с другим носовым ходом. ля детей старше 2-х лет и взрослых: наклонить голову набок; вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд ромывать носовую полость; удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при гобходимости повторить процедуру. ровести процедуру с другим носовым ходом. --- стр. 4 --- : W ' 6. Указания по санитарной обработке: перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта. 7. Упаковка и маркировка Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком 1 картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия. ia баллоне указывается: - название и адрес фирмы-производителя, страна; - название изделия на русском и английском языке; - назначение изделия; - способ применения; - особые указания; - условия хранения; - указание на стерильность - серия; - срок годности; - условия отпуска из аптек; - номер регистрационного удостоверения -1а пачке указывается: - название и адрес фирмы-производителя, страна; - название изделия на русском и английском языках; - назначение изделия; - способ применения; - особые указания; - условия хранения; - указание на стерильность - серия; - дата производства; - срок годности; - условия отпуска из аптек; - номер Регистрационного удостоверения; - адрес приема претензий --- стр. 5 --- I^ ib 8. Правила хранения, транспортировки и использования Срок годности - 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке. Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до '.5 ° С . Хранить в недоступном для детей месте. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор форте шни» и «Аквалор форте» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных редствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при емпературе от 1 °С до 40 °С. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор форте 1ИНИ» и «Аквалор форте» относится к классу А классификации медицинских отходов согласно "анитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль [вижения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства 'оссийской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные •рганизации или договорные сервисные техники). 9. Организация-изготовитель, гарантии Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор форте мини» о мл и «Аквалор форте» 125 мл, 150 мл производится компанией «ИС ЛАБ», Франция / YS LAB, Le юшт, 2 rue Felix Le Dantec, QUIMPER 29000, France. Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «ИС ЛАБ», [)ранция отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 3485:2012 и декларацией соответствия на изделие. Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности. Претензии по поводу качества медицинского изделия направляются ООО «Аквалор», 123290, . Москва, Шелепихинская наб., д.8, корп.1, тел. 8 495 744 06 18. Генеральный директор ООО «Аквалор» А.А. Горынин