Изделия медицинские эластичные компрессионные "ИНТЕКС" "УНИВЕРСАЛ" по ТУ 14.31.10-001-46838010-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ »
Директор
1Ш ^ТЕРТЕКСТИЛЬ кори.»
(!$( Балашов
» а11|ёЯя^019 г.
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ-ПбТРЕБИТЕЛЯ
по применению медицинского изделия
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛАСТИЧНЫЕ КОМПРЕССИОННЫЕ
«ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» по ТУ 14.31Л0-001-46838010-2018
Наименование и состав медицинского изделия:
Изделия медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ», в вариантах
исполнения:
Вид 1 - Гольфы медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
(состав: эластан, полиамид) - варианты исполнения:
Исполнение 1 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские с открытым носком;
Исполнение 2 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские с закрытым носком;
Исполнение 3 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужские с открытым носком;
Исполнение 4 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужские с закрытым носком;
Вид 2 - Чулки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
е резинкой (состав: эластан, полиамид, силиконовая резинка) - варианты исполнения:
Исполнение 1 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой с открытым носком;
Исполнение 2 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой с закрытым носком;
Вид 3 - Чулки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
с поясом (состав: эластан, полиамид) - варианты исполнения:
Исполнение 1 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом с открытым носком;
Исполнение 2 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом с закрытым носком;
Вид 4 - Чулок медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
«Моночулок» (состав: эластан, полиамид) - варианты исполнения:
Исполнение 1 - Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» с открытым носком (правый/левый);
Исполнение 2 - Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» с закрытым носком (правый/левый);
Вид 5 - Колготки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
(состав: эластан, полиамид) - варианты исполнения:
Исполнение 1 - Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»;
Исполнение 2 - Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» для беременных;
Конструкция: Изделия имеют контурную форму, соответствующую анатомической конфигурации
нижних конечностей.
Размер: универсальный.
Класс компрессии: 1(18-21 мм рт.ст)
Назначение: для проведения компрессионной терапии при лечении заболеваний, связанных с
образованием отёков, обусловленных сосудистой патологией нижних конечностей, а также для
профилактики варикозного расширения вен и нормализации кровообращения в области конечностей, в
том числе при длительных статических нагрузках, во время авиаперелётов и в период беременности.
Область применения: в лечебно-профилактических учреждениях и домашних условиях.
Показания к применению: отёки, варикозное расширение вен, сосудистая недостаточность,
операционные вмешательства на нижних конечностях, дискомфорт и усталость.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость материалов, входяших в состав изделия.
Меры предосторожности: использовать с осторожностью при воспалительных процессах на
поверхности кожи, например, аллергии, царапинах, дерматите. При наличии нарушений со стороны
заболеваний сердца и лёгких, при диабете и выраженных проявлениях варикозной болезни перед
применением посоветуйтесь с врачом.
Возможные побочные действия: аллергическая реакция.
--- стр. 2 ---
^^Jcaльный размер соответствует основным параметрам типовых фигур, указанным в таблицах
.иже, и определяется обхватом различных частей тела в зависимости от выбранного исполнения.
Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские (с открытым и закрытым носком) (Вид 1:
Исполнения: 1, 2) и мужские (с открытым и закрытым носком) (Вид 1: Исполнения: 3, 4)
Условное обозначение Параметры
Исполнения: 1 и 2 Исполнения: 3 и 4
(Ь) обхват в области голеностопного сустава, см. 19-32 19-32
(с) обхват в области икроножной мышцы, см. 29-51 29-51
размер стопы 35-41 37-46
Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой (с открытым и закрытым носком)
(Вид 2: Исполнения: 1 и 2)
Условное обозначение Параметры
(Ь) обхват в области голеностопного сустава, см. 19-32
(с) обхват в области икроножной мышцы, см. 29-51
(g) обхват в области бедра, см. 44-72
(а) длина ноги от паха до пятки, см. 68-82
размер стопы 35-41
Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом (с открытым и закрытым носком)
(Вид 3: Исполнения: 1 и 2)
Условное обозначение Параметры
(Ь) обхват в области голеностопного сустава, см. 19-32
(с) обхват в области икроножной мышцы, см. 29-51
(g) обхват в области бедра, см. 44-72
(Т) обхват талии, см. до 114
(а) длина ноги от паха до пятки, см. 68-82
размер стопы 35-43
Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» (с открытым и закрытым носком)
(правый/левый) (Вид 4: Исполнения: 1 и 2)
Условное обозначение Параметры
(Ь) обхват в области голеностопного сустава, см. 19-32
(с) обхват в области икроножной мышцы, см. 29-51
(g) обхват в области бедра, см. 44-72
(Т) обхват талии, см. до 114
(а) длина ноги от паха до пятки, см. 72-86
размер стопы 37-46
Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (Вид 5: Исполнение 1) и колготки «ИНТЕКС»
Условное обозначение Параметры
Исполнение 1 Исполнение 2
(Ь) обхват в области голеностопного сустава, см. 19-32 19-32
(с) обхват в области икроножной мышцы, см. 29-51 29-51
(g) обхват в области бедра, см. 44-72 44-72
(Н) обхват бёдер, см. до 128 до 138
(Т) обхват талии, см. до 114 до 130
(а) длина ноги от паха до пятки, см. 68-82 68-82
размер стопы 35-41 35-41
Примечание: Производитель гарантирует, что Изделия будут обеспечивать лечебный эффект для
потребителей с параметрами, соответствующими указанным в таблицах выше.
--- стр. 3 ---
Схемы измерения параметров для подбора Изделия.
Вид 1 - Гольфы женские и
мужские
Вид 2 - Чулки с резинкой Вид 3 - Чулки с поясом
Вид 4 - Чулок «моночулок»
Вид 5 - Колготки и колготки
для беременных_____________
Рекомендации по измерению параметров для подбора Изделия; измерения для подбора Изделий
рекомендуется проводить при минимальной отёчности (утром, не вставая с постели). Для измерений
нужно использовать мягкую пластиковую или бумажную ленту. При проведении измерений лента не
должна перекручиваться.
Рекомендации по применению; утром, не вставая с постели, сидя, заняв удобную, устойчивую позу
(желательно держать ноги в горизонтальном положении) надеть Изделие на конечность, равномерно
(без складок) распределив его по длине. При необходимости надеть Трикотаж днём или после
гигиенических процедур нужно прилечь и подержать ноги в приподнятом положении в течение 7-10
минут. Для облегчения надевания Изделия можно воспользоваться специальным приспособлением -
батлером, а также резиновыми или медицинскими перчатками. Снимать Изделие нужно также
аккуратно, как и надевать. Изделие следует стягивать по направлению к стопе, взяв его за верхний
край. Затем вывернуть его основную часть наизнанку, далее аккуратно стянуть с пятки и носочной
части ступни.
Внимание: во избежание повреждений Изделий перед надеванием Трикотажа обязательно снимайте
кольца и другие украшения, а также тщательно ухаживайте за стопами и аккуратно обрабатывайте
ногти. Перед надеванием обуви обязательно убедитесь в отсутствии выступающих элементов,
которые могут привести к повреждению Изделий.
Внещние механические воздействия могут привести к нарущению целостности Изделий и, как
следствие, к частичной или полной потере эксплуатационных характеристик.
Не рекомендуется: использовать Изделия с повреждениями (дырками, стрелками и т.д...),
тянуть Изделия вверх за края резинки чулок и в местах, где находятся швы, также обрезать или
вытягивать выступающие технологические концы нитей, расположенные на внутренней поверхности
Изделий в области мыска и пятки.
Этапы надевания Изделий представлены на схеме ниже.
--- стр. 4 ---
©
просунув руку внутрь изделия,
захватите пятку.
Наденьте стопную часть изделия на ногу.
Пяточная часть изделия должна лежать
на пятке.
о л Выверните изделие наизнанку
^ ^ до пятки.
с двух сторон подтяните вывернутую
часть изделия на пятку.
Перехватите вывернутую часть
изделия и натяните ее выше,
на лодыжку.
Перехватывая вывернутую часть
трикотажа, поэтапно наденьте изделие
на ногу.
Равномерно распределите трикотаж по всей длине. Расправьте складки и
потяните изделие за носок, чтобы освободить большие пальцы.
Рекомендации по уходу: ручная стирка Изделий с применением жидкого мыла или детских
стиральных порошков при температуре, не превышающей 40® С, ручной отжим (в полотенце) без
выкручивания и сушка при температуре 20+5® С на горизонтальной плоскости в тени вдали от
отопительных приборов до эксплуатационного состояния.
Внимание: Не использовать щелочное мыло, отбеливатели, пятновыводители, растворители и
обычные стиральные порошки. Запрещается: кипятить Изделие, стирать и отжимать в стиральной
машинке, сушить в сушильной машинке, а также на обогревателе или батарее и гладить при помощи
утюга.
Примечание: Не рекомендуется:
- подвешивать Трикотаж при сушке во избежание потери его формы и компрессионных свойств;
- мочить силиконовую резинку на чулках, её нужно протирать тканью, смоченной спиртовым
раствором;
- использовать перед надеванием лосьоны и кремы, это снижает липкие свойства силикона.
--- стр. 5 ---
.йя подходят для ежедневного использования.
А увеличения срока службы предпочтительнее пользоваться двумя парами Изделий, чередуя их
надевание через день (особенно актуально при ношении трикотажа более 10 часов в день). Это
помогает Изделиям «отдохнуть» и полностью восстановить свои компрессионные свойства. В случае
ношения одного Изделия на протяжении 6 месяцев, рекомендуется замена на новое, в связи с
возможной потерей компрессионных свойств.
Спок хранения: 5 лет с даты изготовления. Не использовать Изделия по истечении срока хранения.
Условия хранения: в сухом помешении при t от +5°С до +25°С по условиям хранения 1 (Л), в местах
недоступных для детей. Отсутствие воздействия прямых солнечных лучей. Нахождение на расстоянии
не менее 1 м от теплоизлучаюших приборов.
Гарантийный с р о к эксплуатации: 6 месяцев со дня продажи в пределах срока хранения (при
соблюдении рекомендаций по применению и уходу).
К гарантийным случаям не относятся повреждения Изделий, которые возникли из-за.
- внешних механических воздействий (включая случайные);
- применения Трикотажа не по назначению;
- нарушения рекомендаций по применению и уходу;
- несанкционированных изменений конетрукции;
- несоблюдения рекомендаций по измерению параметров для подбора Изделия, нееоответствия
размеров потребителя основным параметрам типовых фигур, указанных в таблицах 1-5.
Условия возврата и обмена Изделий с браком:
При выявлении производственного брака возврат Изделий производится покупателем через
розничного продавца производителю.
Для экспертизы покупатель должен предоставить:
- Изделие в товарном виде е упаковкой;
- кассовый чек или его копию;
- заявление в евободной форме с описанием сути претензии и подробным описанием условии
использования Изделия и ухода за ним;
- контактные данные: Ф.И.О., телефон, почтовый и электронный адреса почты.
Производитель обязан произвести экспертизу в течение 10 рабочих дней с даты получения заявления и
Изделия. По окончании экспертизы предоетавить акт с отрицательным или положительным
заключением. При положительном заключении - Производитель обязан предоетавить Покупателю
новое Изделие. При отрицательном - вернуть обратно изделие, бывшее в эксплуатации.
Упаковка; Каждое Изделие должно быть упаковано в пакет, а затем в картонную коробочку с
инструкцией для потребителя внутри.
Условия утилизации; использованные изделия относятся к отходам класса А и утилизируются в
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10. Допускается утилизировать неиспользованные изделия,
утратившие товарный вид, вместе е бытовыми отходами.
Производитель; ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корн.»
Юридический адрес: Россия, 101000, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, этаж 1, пом. 4, коми. 1
Адрес производства: Россия, 143964, Московская область, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5.
тел./факс: (495) 528-51-09/86-82, www.bint.ru/info@bint.ru
ПРИОБРЕТЁННЫЕ ИЗДЕЛИЯ НАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА НЕ ПОДЛЕЖИТ ВОЗВРАТУ ИЛИ ОБМЕНУ НА
АНАЛОГИЧНЫЙ ТОВАР ДРУГИХ ФОРМ, РАЗМЕРОВ, ГАБАРИТОВ, ФАСОНОВ, РАСЦВЕТОК ИЛИ
КОМПЛЕКТАЦИИ
(Постановление правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 30.05.2018)
--- стр. 6 ---
Прошито и
CKggnjeHO печаты^
ТИЛЬ корп
--- стр. 8 ---
ание медицинского изделия.
.я медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
. / 14.3 L10-001-46838010-2018, в вариантах исполнения:
Вид 1 - Еольфы медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
(I класса компрессии, универсального размера) - варианты исполнения:
Исполнение 1 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские с открытым носком;
Исполнение 2 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские с закрытым носком;
Исполнение 3 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужские с открытым носком;
Исполнение 4 - Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» мужские с закрытым носком;
Вид 2 - Чулки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
с резинкой (I класса компрессии, универсального размера) - варианты исполнения:
Исполнение 1 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой с открытым носком;
Исполнение 2 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой с закрытым носком;
Вид 3 - Чулки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
с поясом (I класса компрессии, универсального размера) - варианты исполнения:
Исполнение 1 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом с открытым носком;
Исполнение 2 - Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом с закрытым носком;
Вид 4 - Чулок медицинский эластичный компрессионный «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
«Моночулок» (I класса компрессии, универсального размера) - варианты исполнения:
Исполнение 1 - Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» с открытым носком
(правый/левый);
Исполнение 2 - Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» с закрытым носком
(правый/левый);
Вид 5 - Колготки медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
(I класса компрессии, универсального размера) - варианты исполнения:
Исполнение 1 - Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»;
Исполнение 2 - Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» для беременных.
Изделия могут быть чёрного, бежевого, коричневого или серого цвета.
2. Назначение.
Изделия медицинские эластичные компресеионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» предназначены для
проведения компрессионной терапии при лечении заболеваний, связанных с образованием отёков,
обусловленных соеудистой патологией нижних конечностей или беременностью, а также для
профилактики варикозного расширения вен и нормализации кровообращения в области конечностей, в
том числе при длительных статических нагрузках, во время авиаперелётов и в период беременности.
3. Показания к применению медицинского изделия.
Изделия медицинские эластичные компрессионные «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» применяются при
отёках, варикозном расширении вен, сосудиетой недостаточности, после операционных вмешательетв
на нижних конечностях, дискомфорте и усталости.
4. Противопоказания для применения медицинского изделия.
Индивидуальная непереносимость материалов, входящих в соетав изделия.
5. Меры предосторожности при применении мединского изделия.
Использовать с осторожностью при воспалительных процессах на поверхности кожи, например,
аллергии, царапинах, дерматите. При наличии нарушений со стороны заболеваний сердца и лёгких, при
диабете и выраженных проявлениях варикозной болезни перед применением посоветуйтесь с врачом.
6. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия.
Аллергическая реакция.
7. Область применения.
Изделия применяются в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях.
--- стр. 9 ---
^ укц и я .
,йя имеют контурн)то форму, соответствующую анатомической конфигурации нижних
вечностей.
9. Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность
управлять транспортными средствами, механизмами.
Исследования о возможном влиянии Изделий на способность управлять транспортными средствами,
механизмами не проводилось, так изделие не относится к изделиям, способным влиять на
психомоторное состояние человека. Решение об использовании следует принимать, оценивая
соотношения возможного риска для пациента.
10. Срок хранения и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении
срока хранения.
Срок хранения - 5 лет с даты изготовления, при соблюдении условий транспортирования, хранения и
эксплуатации, установленных ТУ 14.31.10-001-46838010-2018. Не использовать медицинское изделие
по истечении срока хранения.
11. Условия хранения и транспортирования.
Транспортировать всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с ГОСТ 7000 в
соответствии с правилами, утвержденными в установленном порядке. Условия транспортирования
Изделий по условиям хранения 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150 при t от -20°С до +40°С.
Изделия в упаковке предприятия-производителя должны храниться на складах поставщика и
потребителя в условиях хранения 1(Л) по ГОСТ 15150 при t от +5°С до +25°С. Необходимое условие -
отсутствие воздействия прямых солнечных лучей на изделия в первичной упаковке. Изделия должны
находиться на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов.
10. Указание на необходимость хранения медицинского изделия в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах недоступных для детей.
11. Варианты комплектации медицинского изделия.
В комплект поставки Изделий «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» входят:
Вид 1, Исполнения: 1, 2, 3, 4:
- гольфы - 1 штука или1 пара одного исполнения и цвета, уцакованная в пакет полипропиленовый или
полиэтиленовый, а затем в коробочку из картона с маркировкой.
- инструкция по применению для потребителя - 1 штука.
Вид 2, Исполнения: 1, 2:
- чулки с резинкой - 1 штука или 1 пара одного исполнения и цвета, уцакованная в пакет
полипропиленовый или полиэтиленовый, а затем в коробочку из картона с маркировкой.
- инструкция по применению для потребителя - 1 штука.
Вид 3, Исполнения: 1,2:
- чулки с поясом - 1 пара одного исполнения и цвета, уцакованная в пакет полипропиленовый или
полиэтиленовый, а затем в коробочку из картона с маркировкой.
- инструкция по применению для потребителя - 1 штука.
Вид 4, Исполнения: 1, 2:
- чулок «Моночулок» - 1 штука или 1 пара одного исполнения и цвета, уцакованная в пакет
полипропиленовый или полиэтиленовый, а затем в коробочку из картона с маркировкой.
- инструкция по применению для потребителя - 1 штука.
Вид 5, Исполнения: 1,2:
- колготки - 1 штука одного исполнения и цвета, упакованная в пакет полипропиленовый или
полиэтиленовый, а затем в коробочку из картона с маркировкой.
- инструкция по применению для потребителя - 1 штука.
12. Технические характеристики, общие схемы изделий.
Изделия «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» должны выпускаться универсального размера, 1 класса
компрессии. Универсальный размер должен соответствовать основным параметрам типовых фигур,
указанным в таблицах 1-5, и оцределяться обхватом различных частей тела в зависимости от
выбранного исполнения.
--- стр. 10 ---
уыдля подбора изделий приведены в таблицах 1-5
у-язмерения параметров для подбора Изделий приведены ниже.
^ ольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские (с открытым и закрытым носком) (Вид 1: Исполнения;
I, 2) и мужские (с открытым и закрытым носком) (Вид 1: Исполнения: 3, 4) - таблица 1.
/ Условное обозначение Параметры
Исполнения: 1 и 2 Исполнения: 3 и 4
(Ь) обхват в области голеностопного сустава, см. 19-32 19-32
(с) обхват в области икроножной мышцы, см. 29-51 29-51
размер стопы 35-41 37-46
Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой (с открытым и закрытым носком)
(Вид 2: Исполнения: 1 и 2) - таблица 2.
Условное обозначение Параметры
(Ь) обхват в области голеностопного сустава, см. 19-32
(с) обхват в области икроножной мышцы, см. 29-51
(g) обхват в области бедра, см. 44-72
(а) длина ноги от паха до пятки, см. 68-82
размер стопы 35-41
Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом (с открытым и закрытым носком)
(Вид 3: Исполнения: 1 и 2) - таблица 3.
Уеловное обозначение Параметры
(Ь) обхват в области голеностопного сустава, см. 19-32
(с) обхват в области икроножной мышцы, см. 29-51
(g) обхват в области бедра, см. 44-72
(Т) обхват талии, см. до 114
(а) длина ноги от паха до пятки, см. 68-82
размер стопы 35-43
Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» (с открытым и закрытым носком)
(правый/левый) (Вид 4: Исполнения: 1 и 2) - таблица 4.
Условное обозначение Параметры
(Ь) обхват в области голеностопного сустава, см. 19-32
(с) обхват в области икроножной мышцы, см. 29-51
(g) обхват в области бедра, см. 44-72
(Т) обхват талии, см. до 114
(а) длина ноги от паха до пятки, см. 72-86
размер стопы 37-46
Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (Вид 5: Исполнение 1) и колготки «ИНТЕКС»
«УНИВЕРСАЛ» для беременных (Вид 5: Исполнение 2) - таблица 5.
Условное обозначение Параметры
Исполнение 1 Исполнение 2
(Ь) обхват в области голеностопного сустава, см. 19-32 19-32
(с) обхват в области икроножной мышцы, см. 29-51 29-51
(g) обхват в области бедра, см. 44-72 44-72
(Н) обхват бёдер, см. до 128 до 138
(Т) обхват талии, см. до 114 до 130
(а) длина ноги от паха до пятки, см. 68-82 68-82
размер етопы 35-41 35-41
Примечание; Производитель гарантирует, что Изделия будут обеспечивать лечебный эффект для
потребителей с параметрами, соответствуюгцими указанным в таблицах 1-5.
--- стр. 11 ---
Схемы измерения параметров для подбора Изделий
у^НТЕКС»
^ВЕРСАЯ» (Вид 1:
Исполнения: 1, 2, 3 и 4).
Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с
резинкой (Вид 2: Исполнения: 1 и 2).
Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с
поясом (Вид 3: Исполнения: 1 и 2).
Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
«Моночулок» (Вид 4: Исполнения: 1 и 2)
Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ»
(Вид 5: Исполнение 1) и колготки для
беременных «ИНТЕКС»
«УНИВЕРСАЛ» (Вид 5: Исполнение 2)
Линейные размеры Изделий в готовом виде должны соответствовать требованиям, указанным
в таблицах 6-10 (см. также схемы «Общий вид Изделий» ниже).
Гольфы «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» женские (с открытым и закрытым носком) (Вид 1: Исполнения:
1, 2) и мужские (с открытым и закрытым носком) (Вид 1: Т сполнения: 3, ^) - таблица 6.
Наименование
линейного размера
Вид 1
Исполнение 1
Вид 1
Исполнение 2
Вид 1
Исполнение 3
Вид 1
Исполнение 4
Допус-ое
откл-ие, см.
(1) общая длина, см. 32,0 32,0 33,5 33,5 ±2,0
(2) длина следа, см. 12,0 15,0 13,0 16,0 ± 1,0
(3) высота пятки, см. 2,5 2,5 2,5 2,5 ±0,5
(4) ширина в области
икроножной мышцы, см. 11,5 11,5 11,5 11,5 ± 1,0
(5) высота борта, см. 3,7 3,7 3,7 3,7 ±0,5
(6) ширина в области
голеностопного сустава, см. 8,0 8,0 8,0 8,0 ±0,5
(7) ширина следа, см. 9,0 9,0 9,0 9,0 ±0,5
(8) длина мыска, см. - 2,7 - 2,7 ±0,5
Чулки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с резинкой (с открытым и закрытым носком) (Вид 2:
Наименование Вид 2 Вид 2 Допус-ое
линейного размера Исполнение 1 Исполнение 2 откл-ие, см.
(1) общая длина, см. 56,0 56,0 ±4,0
(2) длина следа, см. 13,0 16,0 ± 1,0
(3) высота пятки, см. 3,0 3,0 ± 1,0
(4) ширина в области бедра, см. 15,0 15,0 ±2,0
(5) высота борта, см. 4,0 4,0 ± 1,0
(6) ширина в области икроножной мышцы, см. 13,0 13,0 ± 1,5
(7) ширина в области голеностопного сустава, см. 8,0 8,0 ± 1,0
(8) ширина следа, см. 9,0 9,0 ±0,5
(9) длина мыска, см. - 3,0 ±0,5
(10) ширина борта, см. 15,0 15,0 ±2,0
--- стр. 12 ---
({ЯНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» с поясом (с открытым и закрытым носком) (Вид 3: Исполнения:
Наименование Вид 3 Вид 3 Допус-ое
// линейного размера Исполнение 1 Исполнение 2 откл-ие, см.
/ (1) общая длина, см. 85,0 85,0 ±4,0
(2) ширина пояса, см. 25,0 25,0 ±3,0
(3) высота пояса, см. 4,0 4,0 ± 1,0
(4) ширина в области бедра, см. 15,0 15,0 ±2,0
(5) ширина в области икроножной мышцы, см. 13,0 13,0 ± 1,5
(6) ширина в области голеностопного сустава, см. 8,0 8,0 ±1,0
(7) ширина следа, см. 9,0 9,0 ±0,5
(8) высота пятки, см. 3,0 3,0 ± 1,0
(9) длина следа, см. 13,0 16,0 ±2,0
(10) высота до проймы, см. 27,0 27,0 ±3,0
(11) длина мыска, см. - 3,0 ±1,0
Чулок «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» (с открытым и закрытым носком) (правый/левый)
(Вид 4: Исполнения: 1 и 2) - таблица 9.
Наименование линейного размера Вид 4
Исполнение 1
Вид 4
Исполнение 2
Допус-ое
откл-ие, см.
(1) общая длина, см. 87,0 87,0 ±4,0
(2) ширина пояса, см. 16,0 16,0 ±3,0
(3) высота пояса, см. 5,0 5,0 ± 1,0
(4) ширина в области бедра, см. 15,0 15,0 ±2,0
(5) ширина в области икроножной мышцы, см. 13,0 13,0 ±1,5
(6) ширина в области голеностопного сустава, см. 8,0 8,0 ± 1,0
(7) ширина следа, см. 9,0 9,0 ±0,5
(8) высота пятки, см. 3,0 3,0 ± 1,0
(9) длина следа, см. 13,0 17,0 ±2,0
(10) высота до проймы, см. 27,0 27,0 ±3,0
(11) длина мыска, см. - 3,0 ± 1,0
Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (Вид 5: Исполнение 1) и колготки «ИНТЕКС»
Наименование линейного размера Вид 5
Исполнение 1
Вид 5
Исполнение 2
Допус-ое
откл-ие, см.
(1) общая длина, см. 85,0 85,0 ±4,0
(2) ширина пояса, см. 25,0 30,0 ±3,0
(3) высота пояса, см. 4,0 1,5 ± 1,0
(4) ширина в области бедра, см. 15,0 15,0 ±2,0
(5) ширина в области икроножной мышцы, см. 13,0 13,0 ±1,5
(6) ширина в области голеностопного сустава, см. 8,0 8,0 ±1,0
(7) ширина следа, см. 9,0 9,0 ±0,5
(8) высота пятки, см. 3,0 3,0 ± 1,0
(9) длина следа, см. 16,0 16,0 ±2,0
(10) высота до проймы, см. 27,0 27,0 ±3,0
(11) длина мыска, см. 3,0 3,0 ± 1,0
--- стр. 13 ---
--- стр. 15 ---
1^^<ЙНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» «Моночулок» (с открытым и закрытым носком) (правый/левый)
/Н ш ш ш материала производитель % соот-ие
уЭластан (нить эластичная оплетённая)
/ (состав: эластомер марки «Spandex», производства фирмы «Hyosung
Corporation Ltd» (Корея) и полиамид марки РА 6 78/24/2, производства
фирмы «RadicifilS.p.A.» (Италия)).
«Legs Sp. Z 0,0.»,
Польша
45,0±2
Эластан (нить эластичная оплетённая)
(состав: эластомер марки «Roica», производства фирмы «Asahi Kasei
Corporation» (Япония) и полиамид марки РА 6 78/24, производства
фирмы «Aquafil synthetic fibres and polymers» (Италия)).
«Mistral-Elast SP. Z 0.0»,
Польша
35,0±2
Полиамид (нить полиамидная текступиоованная) «Aquafil synthetic fibres
and polymers», Италия
или «Radicifil S.p.A.»,
Италия
20,0±2
(состав: полиамид марки РА 6 78/18/2, производства фирмы «Aquafil
synthetic fibres and polymers» (Италия) ши производства фирмы
«Radicifil S.p.A.» (Италия), окрашенный чёрным красителем «Nero М-
ВХ» марки «Solasil М» ши бежевым красителем «Вгипо A-3G» марки
«Solasil А» ши коричневым красителем «Вгипо MS-GR» марки «Solasil
MS» ши серым красителем «GrigioAT» марки «Everjet АТ»,
производства фирмы «В.А. Special Chem & Color S.r.L.» (Италия))
Фиксация чулка на талии производится при помощи эластичного пояса (ленты тканной эластичной),
производства фирмы «Alge Elastic GmbH» (Австрия) (состав: полиамид марки РА 66 78/23/2, производства
фирмы «Alge Elastic GmbH» (Австрия), окрашенный чёрным красителем «8108-Schwarz» марки «Javana» ши бежевым
красителем «8199-Beige» марки «Javana» ши коричневым красителем «8107-Вгаип» марки «Javana» ши серым
красителем «8154-Silbergrau» марки «Javana», производства фирмы «C.Kreul GmbH & Со. KG» (Германия); полиэстер
марки PES 18,8 F 48, производства фирмы «Alge Elastic GmbH» (Австрия) и эластомер марки «Spandex», производства
фирмы «Hyosung Corporation Ltd» (Корея)) С застёжкой «Велкро» (лентой контактной), производства ОАО
«Лента» (Р.Беларусь) (состав: полиамид марки РА 6 78/18/2, производства фирмы «Aquafil synthetic fibres and
polymers» (Италия), окрашенный чёрным красителем «7392» марки «POLYBLAK» ши бежевым красителем «6027Е»
марки «POLYBATCH» ши коричневым красителем «1028» марки «POLYBATCH» ши серым красителем «8760» марки
«POLYBATCH», производства фирмы «A.Schulman GmbH» (Австрия).
Колготки «ИНТЕКС» «УНИВЕРСАЛ» (Вид 5: Исполнение 1) и колготки «ИНТЕКС»
Название материала производитель % соот-ие
Эластан (нить эластичная оплетённая) «Legs Sp. Z 0.0.»,
Польша
45,0±2
(состав: эластомер марки «Spandex», производства фирмы «Hyosung
Corporation Ltd» (Корея) и полиамид марки РА 6 78/24/2, производства
фирмы «RadicifilS.p.A.» (Италия)).
Эластан (нить эластичная оплетённая)
(состав: эластомер марки «Roica», производства фирмы «Asahi Kasei
Corporation» (Япония) и полиамид марки РА 6 78/24, производства
фирмы «Aquafil synthetic fibres and polymers» (Италия))
«Mistral-Elast SP. Z 0.0»,
Польша
35,0±2
Полиамид (нить полиамидная текступиоованная) «Aquafil synthetic fibres
and polymers», Италия
или «Radicifil S.p.A.»,
Италия
20,0±2(состав: полиамид марки РА 6 78/18/2, производства фирмы «Aquafil
synthetic fibres and polymers» (Италия) ши производства фирмы
«Radicifil S.p.A.» (Италия), окрашенный чёрным красителем «Nero М-
ВХ» марки «Solasil М» ши бежевым красителем «Вгипо A-3G» марки
«Solasil А» ши коричневым красителем «Вгипо MS-GR» марки «Solasil
MS» ши серым красителем «GrigioAT» марки «EverjetAT»,
производства фирмы «В.А. Special Chem & Color S.r.L» (Италия)
Для изготовления колготок для беременных используется вставка (матовая сетка), производства
фирмы «PIAVE MAITEX S.p.A.» (Италия) (состав: полиамид марки РА 66 78/18/2, производства фирмы «Aquafil
synthetic fibres and polymers» (Италия), окрашенный чёрным красителем «Nero М-ВХ» марки «Solasil М» ши бежевым
красителем «Вгипо A-3G» марки «Solasil А» ши коричневым красителем «Вгипо MS-GR» марки «Solasil MS» ши серым
красителем «GrigioAT» марки «EverjetAT», производства фирмы «В.А. Special Chem & Color S.r.L.» (Италия).
--- стр. 16 ---
<^жны соответствовать основным техническим параметрам, указанным в таблице 16.
Таблица 16.
удашенование параметра норма
Поверхностная плотность, г/м^ не менее 120, но не более 300
Разрывная нагрузка до и после стирки, Н (кгс) не менее 68,6 (7,0)
/3 Растяжимость (по длине) до и после стирки, % не менее 120
4 Рабочая растяжимость до и после стирки, % не менее 30
5 Остаточная деформация до и после стирки, % не более 10
6 Разрывное удлинение до стирки, % не менее значения растяжимости
7 Разрывное удлинение после стирки, % не более 20% от значения разрывного
удлинения до стирки
8 Изменение линейных размеров Изделий после
первой стирки (усадка), %
не более 20% от значений до стирки
Изделия должны соответствовать I классу компрессии и оказывать давление 18-21 мм рт. ст.
Схема прогнозируемого распределения компрессионного давления по длине Изделий
В точке «Ь» изделие оказывает максимальное давление на конечность. Далее давление плавно
распределяется от точки «Ь» до точки «с» или точки «g» в сторону уменьшения.
13. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия.
Изделия подходят для ежедневного использования.
Для увеличения ерока службы предпочтительнее пользоваться двумя парами Изделий, чередуя их
надевание через день (особенно актуально при ношении трикотажа более 10 часов в день). Это
помогает Изделиям «отдохнуть» и полностью восстановить свои компрессионные свойства. В случае
ношения одного Изделия на протяжении 6 месяцев, рекомендуется замена на новое, в связи с
возможной потерей компрессионных свойств.
Рекомендации по применению: утром, не вставая с постели, сидя, заняв удобную, устойчивую позу
(желательно держать ноги в горизонтальном положении) надеть Изделие на конечность, равномерно
(без складок) распределив его по длине. При необходимости надеть Трикотаж днём или после
гигиенических процедур нужно прилечь и подержать ноги в приподнятом положении в течение 7-10
минут. Для облегчения надевания Изделия можно воспользоваться специальным приспособлением -
батлером, а также резиновыми или медицинскими перчатками.
Снимать Изделие нужно также аккуратно, как и надевать. Изделие следует стягивать по направлению
к стопе, взяв его за верхний край. Затем вывернуть его основную часть наизнанку, далее аккуратно
стянуть с пятки и носочной части ступни.
--- стр. 17 ---
/дние: во избежание повреждений Изделий перед надеванием Трикотажа обязательно снимайте
(ца. и другие украшения, а также тщательно ухаживайте за стопами и аккуратно обрабатывайте
Перед надеванием обуви обязательно убедитесь в отсутствии выступающих элементов,
которые могут привести к повреждению Изделий. Не рекомендуется: использовать Изделия с
'повреждениями (дырками, стрелками и тд...), тянуть Изделия вверх за края резинки чулок и в
местах, где находятся щвы, а также обрезать или вытягивать выступающие технологические концы
нитей, расположенные на внутренней поверхности Изделий в области мыска и пятки.
Этапы надевания Изделий представлены на схеме ниже.
Просунув руку внутрь изделия,
захватите пятку.
Наденьте стопную часть изделия на ногу.
Пяточная часть изделия должна лежать
на пятке.
Выверните изделие наизнанку
до пятки.
С двух сторон подтяните вывернутую
часть изделия на пятку.
Перехватите вывернутую часть
изделия и натяните ее выше,
на лодыжку.
Перехватывая вывернутую часть
трикотажа, поэтапно наденьте изделие
на ногу.
Равномерно распределите трикотаж по всей длине. Расправьте складки и
потяните изделие за носок, чтобы освободить большие пальцы.
Рекомендации по уходу: ручная стирка Изделий с применением жидкого мыла или детских
стиральных порощков при температуре, не превыщающей 40*^ С, ручной отжим (в полотенце) без
выкручивания и сущка при температуре 20+5® С на горизонтальной плоскости в тени вдали от
отопительных приборов до эксплуатационного состояния.
--- стр. 18 ---
бяие: Не использовать щелочное мыло, отбеливатели, пятновыводители, растворители и
»^яые стиральные порошки. Запрещается: кипятить Изделие, стирать и отжимать в стиральной
аинке, сушить в сушильной машинке, а также на обогревателе или батарее и гладить при помощи
/дога.
^Лримечание: Не рекомендуется:
подвешивать Трикотаж при сушке во избежание потери его формы и компрессионных свойств.
- мочить силиконовую резинку на чулках, её нужно протирать тканью, смоченной спиртовым
раствором;
- использовать перед надеванием лосьоны и кремы, это снижает липкие свойства силикона.
14. Требования безопасности и охраны окружающей среды.
В условиях эксплуатации Изделия должны быть нетоксичны и не вызывать местно-раздражающих
эффектов при контакте с неповрежденной кожей.
Производство Изделий не должно оказывать раздражающего сенсибилизирующего воздействия на
организм человека.
Продукция не должна быть источником выделения в атмосферный воздух и водные вытяжки
вредных веществ на уровнях, превышающих гигиенические нормативы.
Образующиеся при производстве отходы складируют в сборные контейнеры и утилизируют в
установленном порядке.
15. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия.
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют в процессе эксплуатации каких-
либо вмешательств. Изделия не подлежат техническому обслуживанию и ремонту.
16. Порядок осуществления утилизации.
Использованные Изделия относятся к отходам класса А и утилизируется в соответствии с СанПиН
2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163).
Допускается утилизировать неиспользованные Изделия, утратившие товарный вид, вместе с
бытовыми отходами.
17. Маркировка.
На каждой картонной коробочке (потребительская упаковка) должно быть указано;
- наименование предприятия-производителя, юридический адрес, адрес производства, телефон,
сайт/электронный адрес;
- страна-производитель;
- товарный знак предприятия-производителя;
- наименование изделия;
- размер изделия;
- состав сырья;
- класс компрессии;
- конструкция;
- назначение;
- область применения;
- показания к применению;
- противопоказания к применению;
- меры предосторожности;
- возможные побочные действия;
- краткие рекомендации по применению (полные изложены в инструкции);
- краткие рекомендации по уходу (полные изложены в инструкции);
- таблица и рекомендации по измерению параметров для подбора Изделий;
- условия хранения;
- условия утилизации;
- фраза «Перед использованием обязательно ознакомится с рекомендациями или инструкцией по
применению»;
- фраза «Изделия подходят для ежедневного использования»;
--- стр. 19 ---
1^яачение настоящих технических условий;
i^jnep и дата регистрационного удостоверения;
Аат а изготовления (месяц, год);
щомер партии;
- срок хранения;
- гарантийный срок эксплуатации;
- штрих-код;
- знаки обращения и переработки PELD и л и РР
- знаки по уходу
- фраза «Приобретённые изделия надлежащего качества не подлежит возврату или обмену на
аналогичный товар других форм, размеров, габаритов, фасонов, расцветок или комплектации
(Постановление правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 30.05.2018)»;
Допускается:
- фразу «номер партии» не печатать;
- включать номер партии в дату изготовления;
- нанесение символов в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- нанесение текста, графических символов, изображений и рисунков, поясняющих потребительские
свойства, назначения и применение изделий;
- размещение товарных знаков 3-х лиц, зарегистрированных в Федеральной службе по
интеллектуальной собственности, права на использования которых указаны в лицензионном
соглашении между сторонами (одной из сторон обязательно является производитель - ООО
«ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», торговая марка «ИНТЕКС»).
На групповой упаковке должно быть указано:
- наименование предприятия-производителя, его юридический адрес, адрес производства и телефон;
- товарный знак предприятия-производителя;
- наименование изделия;
- количество изделий или потребительских упаковок в групповой упаковке;
- обозначение настоящих технических условий;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- дата изготовления (месяц, год);
- номер партии;
- условия хранения;
- срок хранения.
Транспортная маркировка должна быть выполнена по ГОСТ 14192. На транспортную тару должна
быть нанесена маркировка:
- наименование предприятия-производителя и (или) его товарный знак;
- наименование изделия;
- размер изделия;
- количество изделий в упаковке;
- количество упаковок;
- номер партии;
- дата изготовления (месяц, год);
- условия хранения;
- условия транспортирования;
- срок хранения;
- обозначение настоящих технических условий;
- номер упаковщика (при наличии);
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- штрих-код;
- манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от
влаги», «Беречь от солнечных лучей».
--- стр. 20 ---
^ковка.
Joe Изделие должно быть уложено в пакет полипропиленовый по ГОСТ 12302 или пакет
(^иэтиленовый по ГОСТ 10354, а затем в коробочку из тонкого картона по ГОСТ Р 7950 или по
)СТ 7933 или в коробочку из мелованного упаковочного картона GC2 марки «Simcote»
/Производства фирмы «Metsa Board Corporation» (Финляндия).
Изделия в потребительских упаковках должны быть уложены в групповую тару - коробку из
гофрокартона по ГОСТ 33781 или ГОСТ 9142 или ГОСТ 9481.
Упакованные изделия должны быть уложены в транспортную тару - ящик по ГОСТ 9142.
Допускается упаковка изделий в транспортную тару без групповой тары.
В каждую транспортную тару должен быть вложен упаковочный лист.
19. Критерии непригодности изделий.
Внешние механические воздействия, которые могут привести к нарушению целостности Изделий и,
как следствие, к частичной или полной потере эксплуатационных характеристик.
Не рекомендуется использовать Изделия с повреждениями (дырками, стрелками и т.д...).
20. Гарантии.
Предприятие-производитель гарантирует соответствие изделий указанным характеристикам при
соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных в Инструкции.
Срок хранения Изделий - 5 лет с даты изготовления.
Гарантийный срок эксплуатации Изделий — 6 месяцев со дня продажи в пределах срока хранения
(при соблюдении рекомендаций по применению и уходу).
К гарантийным случаям не относятся повреждения Изделий, которые возникли из-за:
- внешних механических воздействий (включая случайные);
- применения Трикотажа не по назначению;
- нарушения рекомендаций по применению и уходу;
- несанкционированных изменений конструкции;
- несоблюдения рекомендаций по измерению параметров для подбора Изделия, несоответствия
размеров потребителя основным параметрам типовых фигур, указанных в таблицах 1-5.
21. Условия возврата и обмена изделий с браком.
При выявлении производственного брака возврат Изделий производится покупателем через
розничного продавца производителю.
Для экспертизы покупатель должен предоставить:
- Изделие в товарном виде с упаковкой;
- кассовый чек или его копию;
- заявление в свободной форме с описанием сути претензии и подробным описанием условий
использования Изделия и ухода за ним;
- контактные данные: Ф.И.О., телефон, почтовый и электронный адреса почты.
Производитель обязан произвести экспертизу в течение 10 рабочих дней с даты получения заявления
и Изделия. По окончании экспертизы предоставить акт с отрицательным или положительным
заключением. При положительном заключении — Производитель обязан предоставить Покупателю
новое Изделие. При отрицательном - вернуть обратно изделие, бывшее в эксплуатации.
22. Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.»
(ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.»)
Юридический адрес: 101000, г. Москва, 32, стр. 2, этаж 1, пом. 4, коми. 1.
Адрес производства: Россия, 143964, М^^&кая od^^Tr? г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5,
тел./факс: (495) 528-51-09/86-82, www.l^t.ru/info@bin|j^ ■ ,
Директор у,<
ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.» О.Е. Балашов
--- стр. 21 ---
• С' >-w ri I ri
^печатью
Л
;^ и ректор
‘ ^<ИНТЕРЩ ;тиль^п*
а^АЕ.