Импедансоацидомонитор ИАМ-01 "Гастроскан-ИАМ" по ТУ 9442-011-13306657-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ОКП 94 4280
И м п е д а н с о а ц и д о м о н и т о р И А М - 0 1
( « Г а с т р о с к а н - И А М » )
Руководство по эксплуатации
КЯШГ 941319.001 РЭ
2012 г .
--- стр. 2 ---
Руководс! во по 'жсплуатации (Р"3) предназначено для очнак'омлсния с техническими ха
рактеристиками и иринцином рабогы вну грииолостного MHoroKanajHiHoro имиедансоациломон-
итора «Гастроскан-ИАМ» 1'У 9441-011-13306657-2011. необходимыми для правильной его экс
плуатации (H C H 0JH > '50B aH H M . транспоргировання. хранения).
Монитор предназначен для применения в лечебных, лечебпо-нрофилактических и сана-
горно-курортных учреждениях, рассчитан на обслуживание средним медицинским персоналом.
I Описание и работа монитора
1.1 Назначение монитора
Импедансоацидомониюр ИЛМ-01 («Гас гроскан-ИЛМ», далее - монитор) комныотер-
ный носимый одновременного монн горирова 1Н1 я импеданса и кислогностп верхних огделов
ЖК Г . нрсдначначен для регисграции ичмепений импеданса среды п величины pH при исследо
вании желуд 0 чн 0 -кии 1ечп 0 1 0 тракга с номопп> 1о гранспачального преобраювателя первичного
имнедапс-рН- юнда (Zpl 1-юнда) ГУ 9441-011 -13306657-2011 ча период времени до 48 часов.
Полученная информацпя передаемся в персопазнзнып компьютер (П К ) для последуюнюй
обрабогки.
ПК обеспечивает обработку полученной информации в графическом и габ;шчном виде и
сохраняет результаты исследования в базе да 1П1ых.
1.2 Технические характеристики
II реобразователь первич 1н, 1Й Zpl 1-зонд:
- диапазон преобразования. р 11 .............................................................................................. 1 ,2 ^9,18
- внутреннее сонрогивление. кОм...................................................................................................... 300
- предельное отклонение от передаточноп харакгеристики преобразова 1 еля в диапазоне
и реобразоBainiя. мВ.................................................................................................................................................±30
- время установления выходного сигнала, мпн. не более............................................................... 1
- время непрерывной рабогы, ч. не менее
......................................................................................... 24
масса: преобразователя первичного, кг, не более........................................................................ 0,08
Габари гные размеры преобразователя первичного:
- ДJHп^a рабочей части, мм....................................................................................................... 1850 ± 20
- электродного провода, мм.................................................................................................... 1 1 0 0 ± 2 0
-ди ам етр измерительного электрода (в месгах крепления с nojHiMcpnon оболочки), мм,
не б о л ее.......................................................................................................................................................................2 , 6
11 ередаточная харакгернс гика преобразовагеля первичного в дианазоне преобразования
К = 53,99 X pH + 15,21 мВ
Рабочая часть преобразователей первичных, контактнру 1оп 1ая с внутренней поверхно
стью (слизистой оболочкой) верхних отделов ЖК'!' и накожный электрод сравнения, включая
его фланец и электродный провод, должны быть устойчивы к циклу обработки согласно паспор
ту КЯ1!1Г943111.0()6 ПС.
Примечание - Jl'in обработки рабочей части преобразовате.ш первичного химическим
мето()ом могут быть применены Оругие Оезинфицирующие средства, разреи/ённые к применен
ию в Российской Федерации.
1 1реобразова 1'ель вторичный:
1 ) 1 астроэнтерологические каналы:
- диапазон регистрации, ед. р11 ....................................................................................................1,2 - г 9,18
- количество регистрируюпщх р! 1-капалов, птт. не менее5............................................................... 3
2 ) импедансный капал:
-диапазон ре 1 истрации импеданса. Ом............................................................................. 1 0 0 Ю О О О
Импедансоацидомонитор ИАМ-01. Руководство по эксплуатации
3
--- стр. 3 ---
Импедансоацидомонитор ИАМ-01. Руководство по эксплуатации
11родолжепие таблицы
Руководсгво но эксплуатации
приспособления для калибровки
КФБЮ 441521.003 \П 1 экземпляр 1
Комплект программного обеспе
чения
КЯ1ПГ 941319.001 ДМ Компакт-диск
Тара трапснортпая 090.960-01 (ящик деревянный)
ТС4.180.043 (иреобразовагель
вторичный и рП-зонды)
Т98 (термос)
1
Примечания
1 . В комплект поставки одного преобразователя первичного входят:
паста электродная ПЭ-2 ТУ 64-7-629-^5 - 50 г.:
-прокладка (поролоновая) КФБЮ 7111 П.001 - 5 и/т.:
-прокладка КФБЮ '^54152.001 - 3 3 шт.;
- фиксатор КФБЮ 754152.002 - 33 шт.:
2 . Количество преобразователей первичных рП-зондов определяются договором на по
ставку .монитора.
3 . Воз.\1ожиа поставка другого типа с аналогичными характеристика.ми.
4 . Поспииияется по отдельно.му заказу, тип и состав ПК определяется договоро.м на по
ставку.
Рек'омеидуется следующий состав технического обеспечения ПК:
Процессор, не ниже..................................................................................................... Pentium или Celeron
Тактовая частота процессора. МГц. не ниже.....................................................................................2()0()
Оперативная память. Гбайт, не менее.....................................................................................................512
Объём жёсткого диска. Гбайт, не менее................................................................................................... 80
Порт USB 2.0 (свободный порi для подключения Card Reader),
нгг.. не менее............................................................................................................................................................ 1
1 1ринтер с груйпый или лазерный, шт........................................................................................................... 1
Манипулятор «мышь», нгг................................................................................................................................. 1
Видеокарта и монитор с рафешепием. не менее............................................17" SVGA 1024x768
Клавиагура русифицироваппая....................................................................................................... 1 0 1 Key
11ин 1ущий CD/DVD дисковод для компакт-дисков.................................................................................. 1
ПК и принтер должны бьггь выполпе 1п> 1 в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60950-1.
Онерационпые системы WINDOWS ХР или WINDOWS 7 русифицированные.
1.4 Маркировка
1.4.1 Маркировка должна бы гь выполнена по ГОС Г Р 50444.
1.4.2 Па каждом преобраювателе первичном должны быть указаны:
- индивидуальный номер;
- месяц и год выпуска;
1.4.3 11 а каждом преобразователе вгоричпом должны бьггь указаны:
- товарный знак предприятия - изготовителя;
- наименование;
обозначение технических условий;
- заводской номер;
- год выпуска;
--- стр. 4 ---
- символы классификации изделия ио элекгробезопасиости по ГОС Г Р 50267.0.
1.4.3 Маркировка трансиоргиой тары должна содержать:
-товарны й знак иредириягия - изсоювигеля;
- иаименование мониюра;
- ю д и месяц упаковывания;
- о6 означеш 1е технических условий на монитор;
- год и месяц иереконсервации.
1.4.4 Гранснортная маркировка - но ГОС'Г 14192. Маркировку вьнюлняют на ярлыке не-
чашым способом или светокопированием. Надписи, содержанте данные о месяце и годе изго-
говления и консервации допускается выпoJUIЯть or руки. Ярлык должен быть паклеен на транс
портную тару.
1.4.5 Па трапспоргную тару (ящик) долж 1п> 1 бьмь папесены манппуляционпые знаки но
ГОС1' 14192. имеющие значения: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь or влаги», «Верх».
1.5 Упаковка
1.5.1 Составные час ги монитора, входящие в комплект поставки, должны быть уложены
в транспортную тару и пе должны в ней неремеггщться.
1 1ринадлежности и •экенлуагационная докуме 1ггация должны быгь уложены в пакет из
полиэтиленовой пленки ГОС Г 10354.
Вариант впутреппей упаковки ВУ-4, вариант защиты ВЗ-13 по ГОСГ 9.014. Срок
временной прогивокоррозиопной запщты без иереконсервации - одип год.
1.5.2 Упаковка должна обеспечивать защиту от воздейсгвия механических и климатичес
ких факторов во время транспортирования и храпения, а также наиболее полное использование
грузоподъёмности (вместимости) транспортных средств и удобства выполнения погрузочно-
разгрузочных работ.
1.5.3. Транспортная тара должна соогвегсгвовагь требованиям ГОСТ Р 50444. Масса
ящика брутто должна бы гь пе более К) кг.
1.5.4 В каждый ящик со стороны крьннки должна бьггь вложена упаковочная ведомость,
содержащая:
- обозначение монитора;
- число изделий в упаковке;
- отме тку кон тролёра О ГК;
- дату упаковывания.
В транспортный янщк укладывают эксплуатационную документацию в полиэтиленовом
пакете.
1.5.5 >luudK с упакованными мониторами должен быть опломбирован или опечатан ОТК
и передан па ответственное хранение предприятию-изготовителю до их отправки.
1.5.6 Упаковка преобразователей первичпьгх.
Каждый преобразователь, упакованный в полиэтиленовый менюк. должен быть помещен
в тару с приложением занолпенпого паспорта. Гара для упаковки преобразователя должна быть
Bbmojuiena в виде коробки из плотного картона или полистирола IIC B ОС Г 6-05-202-83.
11 а таре должны быть нанесены песмываюп 1ей краской маиииуляциопные знаки но
ГОСТ 14192 «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Открывать здесь». Надтшси могут
быть BbHiojHienbi и i ипографским способом па специальных наклейках.
Упаковка должна обеспечивать сохранность преобразователей после транспортировки
любым видом трапснорта.
1.5.7 Компьютер и его соспавпые части поставляются отдельно в упаковке производите
ля.
Импедансоацидомонитор ИАМ-01. Руководство по эксплуатации
--- стр. 5 ---
1.6 Транспортирование и хранение
1 .6.1 Транспортирование мониторов в упаковке предприятия-изготовителя может быть
осуществлено всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами, дей
ствующими па каждом виде транспорта.
1.6.2 Условия грапспортирования - по условиям хранения 5 ГОСТ 15150. Условия гранс-
портирования монитора должны обеспечивать защиту от непосредственного попадания влаги.
1.6.3 Монитор в упаковке предприя гия-изгоговителя должен храниться по ГХ)СТ 15150.
условия хранения 2 .
1.6.4 До начала эксплуатации преобразователи первичные хранить в упаковке изготовит
еля в отапливаемых и вентилируемых помеп 1,епиях при температуре от + 5°С до + 40°С с отно-
си'гельной влажностью воздуха не более 80%. при отсутствии в воздухе кислотных и других
агрессивных примесей.
1.6.5 Между измерениями преобразователи первичные рекомендуется хранить в подвеш
енном (за разъём) виде в затемнённом месте, исключаюп 1ем их загрязнение и механические по
вреждения, па расстоянии не менее 1 м от отопи гельпых приборов но ГОС Г 15150, условия хра
пения 1 . Рабочие части преобразователей первичных должны храниться в выпрямленном
состоянии.
2 Устройство и работа
2.1 Монитор предназначен для автоматической регисграции pH и регистрации изменений
импеданса среды ЖКТ пациен га за период времени до 24 часов.
2.2 В состав мони тора входят;
- преобразовате:н> первичный Z pll-зопд;
- преобразователь вторичный, нредставляюпщй собой специализированный милли
вольтметр постоянного тока (рН-метрический капал) и мультиплексируемый источник тока (им-
педансомстрический канал);
- комплект программного обеспечения;
- персональный компьютер IBM совместимый.
Устройс 1 во и правила эксплуатации преобразователя первичного изложены в паспортах
на преобразовате;н> первичный ZpH-зонд КЯШГ 943111.006 ПС и преобразователь первичный
гастроэптерологический р11-зонд КФЫО 943111.002 11C .
Преобразователь вторич 1н >1й работает в комплекте с преобразователями Т 1ервичными рП-
зондом ГЗ-24 или 2рП-зопдом.
Преобразователь вторичный выпо;н 1еп в компактном пластмассовом корпусе. При про
ведении исследования к нему должен быть электрически и механически присоединен соответ
ствующий преобразователь первичный, который вводится в ЖК Г пациента.
Преобразователь вторичный включает в себя следующие основные блоки и узлы:
- источник питания;
- входные усилители капала рП;
- аналого-цифровой npeo6pa30BaTejn, (АЦП);
- микроконтроллер;
- источник тока;
- мультиплексор;
- входной усилитель импеданспого канала;
- микро81)-карту;
- жидкокристаллический дисплей и клавиатуру.
Импедансоацидомонитор ИАМ-01. Руководство по эксплуатации
--- стр. 9 ---
Импедансоацидомонитор ИАМ-01. Руководство по эксплуатации
На дисплее два пункта меню. Пункт меню Длительность маркирован. Нажмите
<Ввод>.
Длительность Ч.1С
48
3.4.7 В строчке, отмеченной маркером, введите с пленочной клавиатуры нужное значение
в нриведс 1н 10 м формате. Нажмите <Ввод>.
3.4.8 Fibi 6 epn re пункт меню Мед. карта. Нажмите <Ввод>.
■ в в о д Н » К .1 |> Т Ы —
0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
3.4.9 в строчке, отмеченной маркером, введите с пленочной клавиатуры нужное значение
в приведенном формате. Нажмите <Ввод>. затем <Отмена>. На дисплее меню режима «Уста
новка».
Корректировка списка зондов
Введение информации об используемых рН-зопдах и ZpH-зондах. Заводской помер зонда
указан на зонде, количество pH электродов в паспорте па зонд. Монитор может сохранять ин
формацию о К) зондах.
Примечание От предприятия-изготовителя монитор поступает с рП-зоидалт и
ZplI-30U()aMU (количество определяется договором на поставку), номера которых введены в
список зондов.
3.4.10 Выберите пункт меню Зонды. Нажмите <Ввод>.
|Д оу>.1 вить зонд!
Уд .1 лить зонд
Нупкт Добавить зонд маркирован. Нажмите <Ввод>.
гВводН» зонд. 1-1
000000
3.4.11 В строчке. отмече 1нюй маркером, введите с пленочной клавиатуры номер в приве
денном формате. Нажмите <Ввод>.
-Выбор------------
электродов |)Н
Количество электродов маркировано. Выбор (один, два. три) производится нажатием
кнопки < I I >.
Нажмите <Ввод>.
1 2
--- стр. 10 ---
Импедансоацидомонитор ИАМ-01. Руководство по эксплуатации
3.4.12 Работа в пункте меню Удалить зонд нреднолагает наличие списка номеров юн-
дов с датой последней калибровки (см. Примечание к н. 3.4.9). Он выводится па дисплей при
в.ходе в нупк! меню. Помер выбирается и нажимается <Ввод>, очередным нажатием <Ввод>
подтверждается необходимость удаления.
3.4.13. Последовательным нажатием <Отмена> выходите в главное меню.
3.5 Калибровка преобразователя вторичного
Калибровка pH
3.5.1 Kajni 6 pyeicH преобра'адвагель вторичный с зондами рП и ZpH. В главном меню вы
берите режим «Калибровка». Нажмите <Ввод>. Па дисплее меню режима. Пункт меню Ка
либровка pH маркирован.
|К .1 Л1 1Р|)овк .1 1
К.1Л110|)о в к< 1 Z
П |1 0 в е |) к . 1 |> Н
3.5.2 11ажмите <Ввод>. Па дисплее:
- заводской № чопда, с которым проводилось последнее исследование:
- информация «нет» - отсутствие заводского номера.
Примечание - От предприятия-изготовителя, как иравию. прибор поступает с введеи-
иылт иомералги поставляемых р1 {-зондов и ZpII-зоидов и даииылт исследования, проведенного
при наладке прибора.
3.1В0ДСК011 Hoi,ie|>
зондл
0 0 0 0 1 2
и и 31.1 енить С З
ВППМЛПИЕ! Здесь и далее назпачстгс строчки «Изменить»:
- Изменить - изменить приведенный параметр.
- « - переход на нредыдуп 1ую информацию на дисплее;
- » - переход на следующую информацию на дисплее.
Нужный вариант маркируется и нажимается <Ввод>.
3.5.3 Нажми те <Ввод>. Па дисплее дата последней ка;и 1бровки.
Д. 1Т.1 последней
к <1 ли 6 |>овки
24 — II — Ю
0 3
3.5.4 Нажмите <Ввод>. На дисплее первый этап технологического прогона.
Тех. Прогон
|).1СТВ0|);
1.20 |)Н
И
3.5.5 11оследовательно нажимая <Ввод>. согласно диалогу на дисплее, проведите все
три этапа технологическою прогона в растворах 1.20 pH: 9.18 рП и 1.20 pH.
3.5.6 Но окончании технологического прогона, следуя информации на дисплее, помести
те рП-зонд в первый буферный раствор.
К.'|ЛН0|)0ВК.1
|).1 створ:
< 1 .1 8 pH
" О
1 3
--- стр. 11 ---
Импедансоацидомонитор ИАМ-01. Руководство по эксплуатации
3.5.7 Последовательно нажимая <Ввод>, согласно диалогу на дисплее, проведите все
этапы калибровки в растворах 9,18 pH и 1,20 рП. Получите информацию об успешной калиб
ровке.
ВПИМЛПИЕ! В процессе работы, если чонд калибровался, а потребителя не устроила
дата последней калибровки и проводится новая, при информации «КАЛИБРОВКА НЕ ПРО
ШЛА!!» резулыаты прежней калибровки сохраняются.
Калибровка Z
Калибруется импедапспый тракт монитора (без зондов). Калибровка действительна для
всех импедансных зондов, которые будут подключаться к данному монитору.
3.5.8 Выберите пункт меню Калибровка Z. Нажмите <Ввод>. Выполните рекомендац
ию на дисплее.
присоедините
з.илушку
1 1 - 0 1 - 1 0
Ш 1
3.5.9 Последовательно нажимая <Ввод>, согласно диалогу па дисплее, дождитесь окон
чания калибровки и выхода в меню.
Проверка pH
Последовательно нажимая <Ввод> согласно диалогу на дисплее: выберите номер зонда,
ознакомьтесь с датой последней калибровки, проведите проверку в растворе 9.18 рП. Буферный
рас гвор должен быть нагрет до Т=(37,0±1) °С.
Па дисплее появятся показания электродов в мВ и соответствуюпше им значения рП, по
коюрым определяется рабогоспособность зонда.
1 1ажмите <Отмена>;
- при соответствии показаний нормам ТУ появится информация о готовности зонда;
- при несоответствии показаний нормам ГУ появится информация:
Последовательным нажатием <Отмена> выходите в главное m chfo.
3.6 Проведение исследования
3.6.1 в главном меню войдите в пункт Работа. Последовательно нажимая <Ввод>, вы
полните действия, согласно диалогу на дисплее.
3.6.2 Введите помер медкарты, если это пе сделано в п.п. 3.4 8 - 3.4 9.
Мед. к. 1 |)т .1
1234560000
234567 2011
« Изменить И
(В данном случае па дисплее показан формат ввода номера и помер предусгановлепный в
п. 3.4.8)
3.6.3 Выберите из списка номер зонда, с когорым будет проводиться исследование
ВПИМЛПИЕ! По № зонда определяется будет ли исследование только в режиме рП или
в режиме ZpM.
1 4