Гастроэнтеромонитор компьютерный носимый одновременного мониторирования кислотности верхних отделов ЖКТ и регистрации ЭГГ ГЭМ-01 "Гастроскан-ГЭМ" по ТУ 9441-009-13306657-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ ый директор -Система” РИФОНОВ 2007 г. Г астроэнтеромонитор компьютерный носимый одновременного мониторирования кислотности верхних отделов ЖКТ и регистрации ЭГГ ГЭМ-01 «Г астроскан-ГЭМ» Руководство по эксплуатации КЯШГ 941118.002 РЭ 2007 г. 7 --- стр. 2 --- Руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления с техническими ха рактеристиками и принципом работы прибора Гастроскан-ГЭМ ТУ 9441-009-13306657-2007 (далее прибор), необходимыми для правильной его эксплуатации (использования, транспорти рования, хранения). Прибор предназначен для применения в лечебных, лечебно-профилактических и сана торно-курортных учреждениях, рассчитан на обслуживание средним медицинским персоналом. 1 Описание и работа прибора 1.1 Назначение прибора Прибор предназначен для регистрации электрической активности желудочно-кишечного тракта пациента - энтерогастрограмм (ЭГГ) с помощью измерительных электродов, закрепляе мых на коже пациента, и гастроэнтерологических исследований желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) пациента с помощью трансназального преобразователя первичного (рН-зонд ГЗ-24 ТУ 9441-003-13306657-2003) за период времени до 24 часов. Регистрация периферической электрической активности производится в пяти отделах желудочно-кишечного тракта. Отделы регистраций и соответствующая им полоса частот анализа следующие; толстая кищка.............................................................................................. 1 ^ 0,03 Гц - желудок................................................................................................... 0,03 - 0,07 Гц подвздошная кишка................................................................................0,07 ^ 0,13 Гц - тощая кишка............................................................................................ 0,13 0,18 Гц двенадцатиперстная кишка.....................................................................0,18 ^ 0,25 Гц. Полученная информация передается в персональный компьютер (ПК) для последующей обработки. ПК обеспечивает обработку полученной информации в графическом и табличном виде и сохраняет результаты исследования в базе данных, 1.2 Технические характеристики Гастроэнтерологические каналы: диапазон измерения, ед. pH......................................................................... 1,65-^9,18 погрешность измерения, ед. pH, не более .............................................................±0,5 количество измерительных рН-электродов, шт......................................................... 3 ЭГГ-канал: диапазон измерения входных напряжений, мВ................................................0,03 ч - 5 Относительная погрешность измерения напряжения ЭГГ в диапазоне 0,1 ^ 4 мВ, %, не более................................................................................................... ± 15 Входной импеданс, МОм, не менее................................................................................... 5 Напряжение внутренних шумов, приведённое к входу, мкВ, не более............................20 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот (0,01 ч - 0,25) Гц, дБ, не более..................................................................................................................... 6 Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая ней тральный, мкА, не более...............................................................................................................1 Требования к преобразователю вторичному: - максимальное время исследования, ч, не менее...................................................... 24 время установления рабочего режима, мин, не более............................................... 5 Ток, потребляемый преобразователем вторичным в режиме исследования при напряже нии питания (2,5 + ОД) В, мА, не более............................................................................ 40 Масса преобразователя вторичного (с элементами питания), кг, не более....................0,35 Габаритные размеры преобразователя вторичного, мм................................... 84 х 167 х 28 Длина кабеля пациента, м, не менее................................................................................ 1,1 «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации --- стр. 3 --- Преобраюватель вторичный по электромагнитной совместимости удовлетворяет требо ваниям ГОСТ Р 50267.0.2 (МЭК 601-1-2). Преобразователь вторичный по электробезопасности должен соответствовать ГОСТ Р 50267,0 для изделий о внутренним источником питания типа BF. Преобразователь вторичный устойчив к воздействиям, вызванным грубым обращением по ГОСТ Р 50267.0. Наружные поверхности прибора должны быть устойчивы к многократной дезинфекции по МУ287-113 3% раствором перекиси водорода до ГОСТ 177. Преобразователи первичные стерилизуются согласно ТУ 9441-003-18163122-99. Преобразователь вторичный должен сигнализировать о снижении напряжения питания во время исследования ниже (2,1 ± 0,1) В, Питание преобразователя вторичного: ток постоянный; диапазон напряжений, В................................................................................. 2.1 ^ 3,2 Преобразователь вторичный должен осуществлять проверку качества наложения элек тродов и кабеля пациента перед началом регистрации. Преобразователь вторичный показывает величины pH перед началом регистрации. ПК и принтер должны быть выполнены в соответствии с ГОСТ Р МЭК 50950-2002. «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации --- стр. 4 --- 1.3 Состав прибора Комплект поставки прибора должен соответствовать указанному в таблице 1. Таблица 1 «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации Наименование Обозначение Кол., шт. Примеча- ние Преобразователь вторичный КЯШГ 941118.002 1 Преобразователь первичный рН-зонд ГЗ-24 SD карта Устройство для чтения SD карты ТУ 9441-003-13306657^2003 3 I 1 1) Комплект электродов для суточного монито ринга энтерогастрограмм FIAP F9070 3 упак. (30 ЭЛ. в 1 упак.) 2) Кабель пациента КЯШГ 685622.004 1 Зарядное устройство VARTA 57071.101.401 Cube 1 2) Аккумулятор Ni-Cd, Ni-MH. Типоразмер АЛ, 1,2 В емкостью не менее 800 мА/ч 8 2) Персональный компьютер ШМ совместимый 1 3) Салфетки прединъекционные СПДс-ВИПС-Мед 1 упак. 2) Стандарт-титры для рН-метрии ТУ 2642-001-42218836-96 1 компл. Ремень КФБЮ 301547.003 1 Приспособление для калибровки КФБЮ 441521.003 1 компл. Руководство по эксплуатации КЯШГ 941118.002 РЭ 1 Инструтсция по установке программного обеспечения КЯШГ 941118.002 И20 1 Программное обеспечение КЯШГ 941118.002 ДМ 1 компл. Р1нструкция для медицинского персонала Инструкция для медицинского персонала База данных «Гастроэнтерология» КЯШГ 941118.002 И21 КЯШГ 941161.001 И22 1 Руководство по эксплуатации приспособле ния для калибровки КФБЮ 441521.003 РЭ 1 Тара транспортная 090.960-01 1 Примечания I. Количество преобразователей первичных определяются договором иа поставку прибо ра. 2. Вош ожна поставка другого типа с аналогичными характеристиками, 5. Поставляется по отдельному заказу, тип и состав ПК определяется договором на по ставку. --- стр. 5 --- Рекомендуется следующий состав технического обеспечения ПК*: Процессор, не ниже........................................................................Pentium или Celeron Тактовая частота процессора, МГц, не ниже............................................................. 300 Оперативная память. Мбайт, не менее.......................................................................128 Объём жёсткого диска, Гбайт, не менее......................................................................10 Устройство для чтения SD карты...................................................................................1 Принтер струй ный или лазерный, русифицированный, шт...........................................1 Манипулятор «мышь», шт..............................................................................................1 Монитор и видеокарта с разрешением, не менее.....15" SVGA 800x600, 16 бит/цветов Клавиатлфа русифицированная, не ниже..........................................................101 Key Дисковод для компакт-дисков...........................................................................CD-RW *ПК и принтер должны быть выполнены в соответствии с ГОСТР МЭК 50950-200S. 1.4 Маркировка 1.4.1 Маркировка по ГОСТ Р50444, 1.4.2 На каждом преобразователе вторичном должны быть указаны: товарный знак предприятия-изготовителя; наименование; обозначение технических условий на прибор; ■ " заводской номер; - год выпуска; - символ типа изделия по электробезопасности по ГОСТ Р 50267.0. 1.4.3 Маркировка должна быть нанесена на корпус преобразователя вторичного в соот ветствии с конструкторской документацией. 1.4.4 Маркировка транспортной тары должна содержать; товарный знак предприятия -изготовителя; наименование прибора; обозначение ТУ; - дату выпуска. 1.4.5 На транспортную тару (ящик) должны быть нанесены манипуляционные знаки по ГОСТ 14192, имеющие значения: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги», «Верх». 1.5 Упаковка и транспортирование 1.5.1 Упаковка прибора производится в тару трапспортную 090.960-01. 1.5.2 Составные части изделия, входящие в комплект поставки должны быть уложены в потребительскую тару, затем в транспортную тару и не должны внутри нес перемещаться. Экс плуатационная документация предварительно укладьшается в пакет из полиэтиленовой пленки ГОСТ 10354-82. 1.5.3 Транспортирование прибора в упаковке предприятия-изготовителя может быть осу ществлено любым крытым видом транспорта в соответствий с правилами, действующими на каждом виде транспорта 1.5.4 Условия транспортирования прибора должны обеспечивать защиту от непосред ственного попадания влаги. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 ГОСТ 15150, 1.6 Правила хранения прибор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться по ГОСТ 15150, усло вия хранения 2. «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации --- стр. 6 --- 2 Устройство и работа «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации 2Л Прибор предназначен для автоматической регистрации pH ЖКТ и периферической электрической активности ЖКТ пациента в течение 24 часов. 2.2 В состав прибора входят: преобразователи первичные - трансназальные преобразователи с 3 измерительны ми электродами для суточной рН-метрии (рН-зонд ГЗ-24); комплект одноразовых накожных электродов для суточного мониторинга перифе рической электрической активности; преобразователь вторичный, представляющий собой специализированный милли вольтметр постоянного тока (рН-метрический канал), и милливольтметр переменного тока (ЭГГ-канал); SD карта; - устройство для чтения SD карты; персональный компьютер ШМ-совместимый. Устройство и правила эксплуатации рН-зонда изложены в паспорте на преобразователь первичный (рН-зонд) КФБЮ 943111.002 ПС. 2.3 Преобразователь вторичный работает в комплекте с преобразователем первичным (рН-зондом) и кабелем пациента. Преобразователь вторичный выполнен в компактном металлическом корпусе. При про ведении исследования к преобразователю вторичному должен быть электрически и механиче ски присоединен рН-зонд, который вводится в ЖКТ пациента, и кабель пациента, который присоединяется к одноразовым электродам, установленным на теле пациента. Преобразователь вторичный включает в себя следующие основные блоки и узлы (рису нок 1): в т о р и ч н ы й ill источник П И Т Й Н И Я 4 Б а.IU ш SЪ Ит - 1 — U J S 1 ^ 1 Й З ЕЙ Sm 2 = В 1 А Ц П 1 а. № аС П ДИСПЛЕЙ итд ви д т^Рй Рисунок 1 - Структурная схема прибора --- стр. 7 --- источник питания; входные усилители; “ основные усилители; - входные усилители канала pH; шести канальный аналого-цифровой преобразователь (АЦП 1); микроконтроллер; SD карту; - дисплей (жидкокристаллический) и клавиатуру, 2.3.1 SD-карта предназначена для хранения измеренных данных при выключении пита ния. 2.3.2 Для ввода информации в преобразователе вторичном используется пленочная кла виатура. 2.3.3 Источник питания преобразует напряжение от двух элементов питания в рабочее напряжение +3,3 В для подключения всех узлов преобразователя вторичного; 2.3.4 Алгоритм работы программы микроконтроллера. Программа, содержащаяся в памяти программ микроконтроллера, начинает работать сразу же при включении питания преобразователя вторичного. При правильной работе программа вьшодит на дисплей номер прибора, номер версии встроенного программного обеспечения, а 3aT eiW переходит к группе из 3-х режимов (главное меню): «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации 1йстроскан - 1ЭМ ---------------^ 1 Работа Калибр. Время 3 Использование по назначению 3.1 Подготовка прибора к использованию 3.1.1 Перед тем как приступить к работе: - проверьте сохранность пломб, отсутствие механических повреждений и комплект ность поставки; - проверьте наличие штампа ОТК в свидетельстве о приемке; убедитесь, что на Ваш ПК установлено программное обеспечение прибора согласно инструкции по установке программного обеспечения КЯШГ 941118.002 И20; - ознакомьтесь с настоящим руководством по эксплуатации. 3.1.2 При изучении прибора, а также при его эксплуатации необходимо дополнительно руководствоваться следуюш,ей документацией: паспортом на преобразователь первичный (рН-зонд) КФБЮ 943111.002 ПС; - эксплуатационной документацией на ПК. 3.1.3 Меры безопасности К работе с прибором допускаются лица, прошедшие инструктаж по технике безопасно сти при работе с электро- и радиоизмерительными приборами. КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ подключать ПК к сетевой розетке, не имеющей за земляющего контакта. --- стр. 8 --- 3.2 Использование изделия 3.2.1 Назначение пунктов меню Включение и выключение преобразователя вторичного производится кнопкой <ВКЛ>. После включения на дисплее появляется заводской номер прибора и версия встроенного про* граммного обеспечения преобразователя вторичного. «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации / астрб€/<аИ'^ ГЭМ № приб. 2345689 || Версия: 2.0 IU--.......................... главное меню (т. е, перечень основных режимов работы): Тастр о ска и - ТЭМ Затем на дисплее появится Работа Время Калибр. Пункт «РАБОТА» мигает. Кнопками со стрелками на клавиатуре можно выбрать любой из пунктов меню, при этом выбранный пункт будет мигать. Нажатием кнопки <ВвОД> Вы вхо дите в соответствующий режим работы: «РАБОТА» - собственно процедура исследования; «КАЛИБР.» - процедура калибровки преобразователя вторичного с рН-зондом по буферным растворам; «ВРЕМЯ» - установка даты и времени. Вьпотючение преобразователя вторичного кнопкой <ВКЛ> возможно только из главного меню, подтвердив нажатием <Ввод> запрос «Вы уверены?». 3.2.2 Установка даты и времени 3.2.2.1 Включите прибор. 3.2.2.2 Вставьте SD карту в соответствующее гнездо в торцевой панели регистрирующе го блока, SD карта предварительно должна быть очищена см. п. 16 настоящего руководств, 3.2.2.3 Войдите в пункт меню «ВРЕМЯ» и установите требуемые параметры: Ввод: дата 30.01.2007 время 10:52 Каждый параметр устанавливается последовательно, ввод цифровых значений произво дится с. клавиатуры преобразователя вторичного. Если не хотите менять какой-либо из параметров - дата, время - нажатием <Отмена> выходите из ввода параметра. Параметр остается без изменений.. Подтверждение введенных параметров производится нажатием <Ввод>, при этом у па раметра ВРЕМЯ секунды обнуляются. Если дата или время набраны некорректно, после нажа тия <Ввод> изменения аннулируются, а на дисплее появятся первоначальные значения. Нажатием <Отмена> введенные изменения аннулируются, дата и время остаются пер воначальными. 3. После установки даты и времени нажмите <Ввод> -на дисплее появится главное меню. --- стр. 9 --- 3.3 Калибровка преобразователя вторичного с рН-зондом Режим «КАЛИБР.» позволяет настроить измерительный тракт преобразователя вторич ного с учетом разброса параметров рН-зондов. Калибровку необходимо проводить каждый раз непосредственно перед исследованием пациента, иначе полученные результаты исследования могут быть недостоверными. 3.3.1 Включите прибор. 3.3.2 Войдите в пункт меню «КАЛИБР.» и подтвердите нажатием <Ввод> правиль ность даты и времени: Если требуется корректировка текущего времени, нажмите <Отмена>, а затем в пункте меню «ВРЕМЯ» проведите ее. «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации Гастроснан - ТЭМ Текущее время 30.01.2007 11:52 3.3.3 Нажмите <Ввод>и введите заводской номер рН-зонда, с которым будет прово диться калибровка преобразователя вторичного: [астростн - Номер зонда: 034132 Примечант 1. Для ееедепия заводского номера на дисплее предназначено шесть знаков. 2. Если заводской номер пятизначный, первой цифрой на дисплее вводится 0. Нажмите <Ввод>. 3.3.4 Выберите количество растворов для проведения калибровки: [астр о Скан ■ ' f ЭМ 4 раствора 2 раствора Нажмите <Ввод>, 3.3.5 Поместите рН-зонд в соответствующий буферный раствор (1,65 pH, если проводит ся калибровка по четырем растворам, 4,01 pH - по двум). f а ст р о ст и ~ f ЭМ Поместите зонд в ; раствор 1.65 pH I Считаем, что Вы уже подготовили к работе преобразователь первичный (рН-зонд) в со ответствии с его паспортом, а именно: провели «размачивание» хлорсеребряного электрода; подготовили рабочую часть рН-зонда; подготовили ниточный капилляр калибровочной насадки; установили электрод сравнения на калибровочной насадке; провели технологический прогон рН-зонда. --- стр. 10 --- В процессе калибровки после каждого буферного раствора рН-зонд необходимо про мывать дистиллированной водой и осушивать х/б тканью. 3.3.6 Подсоедините рН-зонд к преобразователю вторичному. Нажмите <Ввод>. На дис плее появится: «гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации Тас(Проект - ТЭМ 120 раствор 1.66 pH Далее происходит выдержка времени, необходимого для стабилизации показаний рН- зонда, при этом цифра 120 уменьшается до 1. По истечении этого времени начнется собственно процедура калибровки в данном буферном растворе. Длительность калибровки зависит от того, насколько быстро стабилизируются показания рН-зонда. При этом на дисплее для каждого электрода показывается значение развиваемой ЭДС и границы, в пределах которых это значе ние должно находиться: [цстроснаи-ГЭМ 112 114 115 Норма 63... 163 I Слева при этом отображаются данные с концевого электрода рН-зонда> посередине - со среднего, справа - с верхнего. 3.3.7 Если показания не соответствуют нормам на рН-зонд или не стабилизируются в течение 5 мин, калибровка прекрагцается и появляется надпись: "ДА *НЕТ "НЕТ II Не калибруется «*ДА» - указывает электрод, параметры которого соответствуют нормам для рН-зонда. «*НЕТ» - указывает электрод, параметры которого не соответствуют нормам для pH- зонда. Нажмите <Отмена> - выходите в главное меню. С помощью п. 7 настоящего руко водства по эксплуатации установите возможные причины неудачной калибровки, устраните их или замените рН-зонд.. Если же этап калибровки завершен успешно, на дисплее появится предложение поме стить рН-зонд в следующий буферный раствор 3.3.8 Переместите рН-зонд в следующий буферный раствор, нажимаете <Ввод> и про должите калибровку. По окончании успешной калибровки на дисплее появится: [астроежаи~ГЭМ Дата калибровки: 30.01.2007 12:23 Нажмите <Ввод> - выходите в главное меню. Прервать калибровку, если это необходимо, можно нажатием кнопки <Отмвна>, --- стр. 11 --- ОБРАТИТЕ ВНт^АНИЕ! Если калибровка прерывается; до начала или в процессе калибровки в буферном растворе 4,01 pH, данные преды дущей калибровки НЕ ^Н У Л И РУ Ю Т СЯ; после успешного завершения калибровки в буферном растворе 4,01 pH, данные предыдущей калибровки будут АННУЛИРОВАНЫ! Если калибровка в буферном растворе 4,01 pH не была усяешной, данные предыдущей калибровки НЕ АННУЛИРУЮТСЯ! 3.3.9 Выключите преобразователь вторичный после завершения калибровки, отсоедини те рН-зонд и передайте его для проведения соответствующей обработки (промывка в дистилли рованной воде, осушка х/б тканью). Данные и дата проведенной калибровки сохраняются в памяти преобразователя вторич ного до следующей калибровки. Дата проведенной калибровки выводится на дисплее в пункте меню «РАБОТА» при входе в режимы «pH» и «рН+ЭГЭГ». «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации 3.4 Исследование кислотности верхних отделов ЖКТ и/или пе риферической электрической активности ЖКТ пациента 3.4.1 Проведение нового исследования. Выбор режима исследования 3.4.1.1 Включите преобразователь вторичный. 3.4.1.2 Вставьте SD карту в соответствующее гнездо в торцевой панели регистрирующе го блока.. SD карта предварительно должна быть очищена см, п. 3.6 настоящего руководства. 3.4.1.3 Войдите в пункт меню «РАБОТА». 3.4.1.4 Нажмите <Ввод>. После надписи «ЖДИТЕ» на дисплее появится текущее вре мя; facmpotfirtTH-/ЭМ Текущее время щ fi 30.01.2007 13:52 ’l! 3,4.1.5 Нажмите <Ввод>. Если SD-карта не была вставлена, появится информадия: Тастр (fCHCfH - ГЭМ i|i Вставьте SD Card ния: Если SD-карта была вставлена, появится уведомление о проведении нового исследова- 1 аст роа(аи - ГЭМ Я Новое исследование 1 н 3.4.1.6 Нажмите <Ввод> . На дисплее предиагаемые режимы исследования:: ЭГЭГ PH РН+ЭГЭГ ст. ЭГЭГ I! 10 --- стр. 12 --- «ЭГЭГ» - режим исследования и регистрации периферической электрической ак тивности ЖКТ; «PH» - режим регистрации кислотности в различных разделах ЖКТ; - «РН+ЭГЭГ» - совмещенный режим регистрации кислотности и периферической активности ЖКТ; «СТ. ЭГЭГ » - стандартный режим исследования и регистрации периферической электрической активности ЖКТ в течение 40 минут. 3.4.1.7 Выберите режим исследования с помоодыо кнопок со стрелками. 3.4.1.8 Нажмите кнопку <Ввод> - получите информацию о текущем времени. Перехо дите к проведению исследования. 3.4.2 Исследование в режиме «PH» 3.4.2.1 Последовательным нажатием <Ввод> сначала получите информацию о дате ка^ либровки, затем с помощью кнопок преобразователя вторичного введите номер медицинской карты пациента; «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации Тастроскаи - ТЭМ Дата калибровки: 30.01.2007 12:23 Тастроскаи-!ЭМ ,h 123456/2007 Номер карты паи Нажмите <Вв0Д>. 3.4.2.2 Любой кнопкой со стрелками введите нужное положение рН-зонда: Тастр оскан - Г ЭМ Положение зонда 2. Антр-Тело-Кард Г . Предлагаемые варианты: 1. Дуоденум - антрум - тело; 2. Антрум - тело - кардия; 3. Тело - кард И Я - пищевод; 4. Кардия - пищевод - пищевод; 5. Пищевод - пищевод - пищевод. 3.4.2.3 Введите рН-зонд (подготовленный в соответствии с паспортом) пациенту. Закре пите рН-зонд и его электрод сравнения на коже пациента. 3.4.2.4 Подсоедините разъем рН-зонда к разъему преобразователя вторичного. Нажмите <Ввод>. V , 3. После нажатия <Ввод> на дисплее появится информация - величины pH с каждого электрода, причем слева отображаются показания с концевого электрода, посередине - со среднего и т. д.: 4. И --- стр. 13 --- I pH: 4.3 4 5 1 7 1 «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации ili 3.4.2.6 Нажмите <Ввод>, если показания pH-зонда Вам представляются достоверными, и переходите в режим записи в память данных исследования л.3.4.6 настоящего руководства. 3.4.2.7 Нажмите <Отмена>, если показания рН-зонда Вам представляются недостовер ными. 3.4.2.8 Нажмите <Ввод> на запрос «ВЫ УВЕРЕНЫ?» и выходите в главное меню. 3.4.2.9 Устраните возможные причины недостоверности показаний (табл.5 п. 7 настоя щего руководства). 3.4.2.10 Повторите п.п. 3.4.2.4 - 3.4.2.6. 3.4.2.11 Если принятые меры не привели к положительному результату - освободите па циента от рН-зоида. Замените рН-зонд. 3.4.3 Исследование в режиме «ЭГЭГ» Прумечание-Для исследования в этом режгше наличия качибровки не требуется 3.4.3.1 Разместите на теле пациента измерительные электроды и закрепите их с помощью ремней. Электроды размещаются на правой и левой ноге, а также правой руке пациента следую- щим образом: - нейтральный электрод закрепляется на левой ноге пациента, на передней части го лени, где нет мышц и сухожилий; положительный электрод закрепляется на правой руке пациента, ближе к кистевому суставу; отрицательный электрод закрепляется на правой ноге пациента, на передней части голени, где нет мышц и сухожилий. 3.4.3.2 Подключите одноразовые электроды к каналам кабеля пациента, учитывая цвето вую маркировку (табл. 1): Таблица 1 Т 1,вет клипсы Электрод Обозначение на схеме рис.1 Красный Положительный + Желтый Отрицательный - Черньш Нейтральный N 3.4.3.3 Подключите электроды через кабель пациента к разъему преобразователя вторич ного. 3.4.3.4 Нажмите <Ввод>. Введите номер карты пациента. 3.4.3.5 Нажмите <Ввод>. Происходит контроль качества наложения электродов. При положительном результате (отсутствие информации п. 3.5.4.6) после надписи «ЖДИТЕ» пере ходите в релшм записи в память данных исследования (см, п. 3.4,6 настоящего руководства). 3.4.3.6 Если у какого либо электрода обнаруживается плохое качество наложения, то на дисплей выводится сообщение об ошибке: [ас.тросман~ТВМ j l ! К О Н Т А К Т i j i Ж ел. К рае. Ч ерн. 12 --- стр. 14 --- «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации Нажмите <Отмена>, выходите в главное меню. Отключите преобразователь вторичный. Ул>^шите качество наложения электродов (табл. 5 п. 7 настоящего руководства). Повторите п.гг. 3.4.3.1 - 3.4.3.5. Если принятые меры не привели к улучшению качества наложения элек тродов, замените электроды. 3.4.4 Исследование в режиме «РН+ЭГЭГ» ЗЛ4.1 Повторить п.п. 3.4.2Л -3.4.2.5 3.4.4.2 Повторить п.п. 3.4.3.1 -3.4.3.5. 3.4.5 Исследование в режиме «СТ. ЭГЭГ» В этом режиме: - длительность исследования только 40 минут; прервать исследование до истечения 40 минут ДОПУСКАЕТСЯ; продолжения прерванного исследования ПЕ ПРОИЗВОДИТСЯ, метки (см, п. 3.4.6) в процессе исследования НЕ СТАВЯТСЯ; “ при проведении последующих исследований в этом же режиме, данные предыду щих исследований в этом режиме можно не передавать в ПК до достижения максималь ного количества исследований; - максимальное количество исследований в этом режиме равно 99; но достижении максимального количества исследований поступит рекомендация «Очистить SD карту» (см. п. 3.6.). Данные следует передать в ПК (См. п. 3,5 настоя щего руководства). 3.4.5.1 Повторите п.п. 3.4.3.1 -3.4.3.5. 3.4.5.2 Нажмите <Ввод>. Переходите в режим записи в намять данных исследования (см. п. 3,4,6 настоящего руководства). 3.4.6. Запись в память данных исследования После нажатия <Ввод> в пунктах 3.4.2.6 , 3.4.3.7 и 3.4.5.2 ш дисплее появится надпись: Г аст росм аИ '' 1ЭМ ;й ж д и т е. ........................... Эта надпись будет на дисплее в течение времени (около 3-х минут), затем начнется за пись в память данных текущих измерений: либо величин pH, либо ЭКС, либо того и другого, в зависимости от выбранного режима исследования. Исследование началось. На дисплее - информация о текущем исследовании: Гастр осмйи - ТЭМ 1|5:01:23 РН+ЭГЭГ 1 | 1 : 3.5 4.3 4.8 !ji В верхней строчке дисплея: текущее время (часы - минуты - секунды) и вариант иссле дования. В нижней строчке дисплея - величины pH с каждого электрода рН-зонда ( в режимах «ЭГЭГ» и «СТ. ЭГЭГ » их естественно не будет. Установка меток Поведение пациента (курение, прием пищи, сон и т.д.) или его ощущения (боль, тошнота и т.д.) - события, которые отмечаются в процессе исследования метками. Время проставления метки - начало и конец события - запоминаются в энергонезависимой памяти преобразователя --- стр. 23 --- «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации • V , ровочной насадкой. Буферные растворы не нагре ты до 37 "“ С. Старение буферных растворов. Неправильная подготовка рН- зонда. Неисправен рП-зопд, точно ли пасты на электроде сравнения. Проверить температуру буфер ных растворов. Заменить растворы, Подготовить рН-зонд в соот ветствии с его паспортом. Заменить рН-зонд. Показания рН-зонда представ ляются недостоверными. • * ч . Плохой контатст накожного электрода сравнения с кожей пациента. Для облегчения введения рН- зонда использовались масла. Неправильная установка изме- рительньк электродов (рН- зонд завернулся). Проверить наличие свежей электродной пасты и пороло новой прокладки в полости электрода. рН-зонд извлечь. Промыть провести повторную калибров ку. Проверить правильность уста новки измерительных электро дов. Появляется сообщение о пло хом контакте в каком-либо от ведении при попытке начать исследование. Плохое качество наложения электродов. Проверить качество подготов ки места наложения одноразо вых электродов в данном отве дении (тщательно очистить, обезжирить). Добавить гель в одноразовые электроды перед наложением. 7 Свидетельство о приемке Прибор «Гастроскан-ГЭМ» заводской соответствует техническим услови ям ТУ 9441 "009-13306657-2007 и признан годным для эксплуатации. Дата выпуска «___»_____ 200 г. М Л. Подпись лица, ответственного за приемку 8 Свидетельство об упаковывании Прибор «Гастроскан-ГЭМ» упакован НПП «Исток-Система» согласно требованиям, предусмотренным инструкцией по упаковыванию и распаковыванию КРПГ 941114.002 ИЗ, Дата упаковывания_________________________________________ Упаковывание произвел Изделие после упаковывания принял_ 22 --- стр. 24 --- 9 Гарантийные обязательства 9.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие каждого прибора всем требова ниям технических условий при соблюдении условий хранения, транспортирования и эксплуата ции. 9.2 Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня отгрузки. Гарантийный срок хранения и эксплуатации преобразователей первичных в соответ ствии с ТУ 944Ь003-13306657-2003. 9.3 Предприятие-изготовитель обязано в течение 12 месяцев со дня отгрузки потребите лю, если нет особых соглашений по увеличению этого срока, безвозмездно ремонтировать при бор, вплоть до замены в целом, если он за этот срок вый дет из строя или его характеристики окажутся ниже норм ТУ. 10 Сведения о рекламациях 10.1 в случае отказа прибора или неисправности его в период действия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке владелец при бора должен направить в адрес предприятия-изготовителя следующие документы: -заявку на ремонт (замен}') с указанием адреса, по которому должен прибыть представи тель завода или предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание; “ Номер телефона владельца прибора; -сведения о неисправности; ■^гарантийный талон . 10.2 Все представленные рекламации регистрируются потребителем в таблице 6. «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации Таблица 6 Дата отказа или возникновения неисправности Количество часов рабо ты прибора до возникно вения отказа или неис правности Краткое со держание неисправно сти Дата направле ния рекла мации Меры, при нятые по рекламации При меча ние - 23 --- стр. 25 --- «Гастроскан-ГЭМ». Руководство по эксплуатации 11. Сведения о ремонте прибора и (или) замене его составных частей во время эксплуатации Таблица 7 Составная часть изделия „на за- имено водск вание и ой обозна но чение мер При чина выхо да из строя Количе- стБо ча сов (цик лов, опе р а ций, смен) ДО ре монта (замены) На имено вание ре монт ного органа Вновь установ ленная часть на имено вание и обозна чение за- водск ой но мер На имено вание ре монт ного органа Вид ре монт а Дата, должность, фамилия и под пись ответствен ного лица произво дившего ремонт (замену) при нявше го из ремон та 24