Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модели… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2011/09165 | TenderMatch

Анализатор автоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа, модели VitaRay 150 и VitaRay 240, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09165 от 25.02.2011 · класс риска 2а

Производитель: "Райто Лайф и Аналитикал Сайнсис Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Глава 1  Описание прибора
1.1 Описание
1.1.1 Наименование продукции: Автоматический химический  
анализатор
1.1.2 Модель: VitaRay 150 и VitaRay 240
1.1.3 Принцип работы
Анализатор VitaRay 150 и VitaRay 240 —  анализатор для проведения клинических 
биохимических тестов, которые осуществляются и разрабатываются при помощи 
фотоэлектрического эффекта, автоматических и компьютерных технологий. 
Анализатор тестирует образцы посредством метода тестирования пропусканием 
определенной оптической плотности и подсчитывает концентрацию образцов 
согласно закону Ламберта-Беера.
1.1.4 Сфера
Анализатор используется для проведения повседневных клинических 
биохимический исследований и других исследований на определение 
коэффициента поглощения.
1.2. Строение и состав продукции
Основные составляющие изделия - оптический механизм, элемент механического 
движения и компьютерный контроль.
1.2.1 Интерфейсы ввода и вывода в главной части анализатора
1 . RS-232: Серийный интерфейс для сообщения главной части анализатора и 
компьютерного сообщения;
2. Ввод переменного тока;
3. Отверстие подачи деионизированной воды: отверстие для воды в 
реакционной части, в которое вставляется шланг подачи воды;
4. Датчик деионизированной воды: установлен датчик уровня жидкости для 
деионизированной воды, от которого внутрь анализатора отходят кабели;
5. Отверстие вывода отходов: отверстие для вывода отходов, в которое 
вставляется шланг для вывода отходов в специальную емкость для отходов;
6. Датчик отходов: установлен датчик уровня жидкости для отработанной 
воды, от которого внутрь анализатора отходят кабели;
7. Кнопка перезагрузки главной части анализатора: используйте для
перезагрузки в случае, если главная часть анализатора уходит вниз слишком 
глубоко;
8. Клемма заземления: защитное заземление.


--- стр. 3 ---
1.2.2 Компьютерные интерфейсы
1 . RS-232: Серийный интерфейс для компьютерного сообщения и сообщения 
главной части анализатора;
2. Сетевой интерфейс; интерфейс, соединяющий внутренние и внешние 
системы.
3. Параллельный интерфейс: интерфейс, соединяющий компьютер и
удаленный принтер;
4. USB-порт: интерфейс, соединяющий компьютер и ручной сканер штрих­
кода.
1.3 Технические параметры прибора
Метод тестирования: метод по конечной точке, метод по заданному времени, 
кинетический метод.
Метод вычисления: метод коэффициентов, одноточечный стандартный,
многоточечный стандартный методы, методы линейной и нелинейной регрессии и 
т. д.
Мода спектра: 8 оптических фильтров (340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670 нм) 
Режим забора реагентов: 40 режимов 
Режим забора образцов: 40 режимов
Источник света: галогенная лампа в 12 В/20 Вт с длительным сроком службы 
Рассеянный свет: коэффициент поглощения должен быть не менее 4.0 А. 
Дисплей: ЖК-дисплей 
Печать: удаленный принтер
Рабочие условия: Ю^С-ЗО^С; относительная влажность<70%; без конденсации 
росы; атмосферное давление 86 кПа-^Юб кПа.
Условия хранения: 0°С~40°С; относительная влажность<80%; в хорошо 
проветриваемом помещении при отсутствии коррозионных газов.
Обеспечение полезной мощности: 220 В переменного тока, 50 Гц/60 Гц 
Мощность: 1500 ВА
Плавкий предохранитель: T10AL250V, Ф5 х 20


--- стр. 4 ---
Глава 2 Установка и калибровка
2.1 Распаковка прибора
Откройте упаковку, удалите материал, использовавшийся для транспортировки, и 
сохраните его в надлежащем виде, чтобы в дальнейшем была возможность снова 
упаковать прибор.
Выньте прибор из коробки. Проверьте, совпадают ли наименования в упаковочном 
листе с тем, что находится в коробке.
П р и м е ч а н и е :  Е с л и  к а к а я - л и б о  с о с т а в н а я  ч а с т ь  а н а л и з а т о р а  п о в р е ж д е н а 
и л и  н е  с о в п а д а е т  с  п е р е ч и с л е н н ы м  в  у п а к о в о ч н о м  л и с т е ,  с в я ж и т е с ь  с 
д и с т р и б ь ю т о р о м  в  в а ш е й  с т р а н е .
2.2 Установка прибора
Автоматический химический анализатор должен быть установлен только при 
помощи специально обученного персонала. Прибор необходимо устанавливать в 
чистом помещении, свободном от пыли; следует избегать раскачивания прибора, 
попадания влаги, нахождения прибора в зоне сильного электромагнитного поля, а 
также попадания прямых солнечных лучей. Требования к рабочей обстановке: 
10°С~30°С; относительная влажность<70% (без конденсации росы).
Обеспечение электроэнергией должно составлять 220 В переменного тока, 
50Гц/60 Гц и быть хорошо заземлено. Если перепады напряжения >±10%, 
рекомендуется установить внешний стабилизатор напряжения с мощностью 
более 1500 Вт. Данный анализатор относится к точным приборам, полностью 
автоматически контролируемым с помощью компьютера; поэтому необходимо 
установить блок бесперебойного питания мощностью более 3000 Вт.
П р и м е ч а н и е :
• И с т о ч н и к  п и т а н и я  п е р е м е н н о г о  т о к а  д о л ж е н  б ы т ь  х о р о ш о  
з а з е м л е н  ( н а п р я ж е н и е  з е м л и  д о л ж н о  с о с т а в л я т ь  < 5  В ).
• И с т о ч н и к  п и т а н и я  п е р е м е н н о г о  т о к а  д о л ж е н  б ы т ь  с т а б и л е н . Н е 
п о д с о е д и н я й т е  к  и с т о ч н и к у  п и т а н и я  п е р е м е н н о г о  т о к а  д р у г и е 
э л е к т р и ч е с к и е  п р и б о р ы  в ы с о к о й  м о щ н о с т и .
• В ы т а с к и в а я  п р о в о д  п и т а н и я  и з  р о з е т к и , д е р ж и т е с ь  
н е п о с р е д с т в е н н о  з а  в и л к у ,  н и  в  к о е м  с л у ч а е  н е  т я н и т е  з а  п р о в о д .
• П р и  о б н а р у ж е н и и  д ы м а , н е о б ы ч н о г о  з а п а х а  и л и  з в у к а , и с х о д я щ е г о 
о т  п р и б о р а , н е з а м е д л и т е л ь н о  о т к л ю ч и т е  п р и б о р  о т  и с т о ч н и к а 
п и т а н и я  и  с в я ж и т е с ь  с  д и с т р и б ь ю т о р о м  в  в а ш е й  с т р а н е .


--- стр. 6 ---
на процесс тестирования; поэтому для обеспечения точности результатов 
измерения рекомендуется проводить калибровочный тест при каждом новом 
запуске прибора.
Для получения информации о методах калибровки см. «Глава 6: повседневное 
проведение тестов».
Глава 3 Логин и выключение
3.1 Логин
После запуска прибора, запустите программу управления прибором, и 
система откроет окно выбора пользователя (как показано на рисунке 3.1).
Logging in
User
Passw ord
Admin
OK Cancel
Рисунок 3.1 окно выбора пользователя
Выберите имя пользователя и введите пароль, затем нажмите кнопку “ОК”,  
чтобы войти за выбранного пользователя; в противном случае нажмите кнопку 
"Cancel" для выхода из программы.
Внимание: имя пользователя, системного администратора "Admin" и
первоначальный пароль "888888". Пожалуйста, запоминайте пароль, как только 
вы его изменили!
После входа система автоматически настраивается и инициализируется. 
Смотрите на рисунке 3.2.
Initializing
Checking sampling system.
Рисунок 3.2 инициализация
Настройка и инициализация состоит из следующих шагов:
Соединение с внешним интерфейсом: тестируется соединение программы 
находящейся на приборе с программой-посредником.


--- стр. 7 ---
• Соединение модулей: тестируется, все ли модули сейчас работают 
нормально.
• Параметры передачи: Считывает параметры системы от посредника- 
устройства.
• Сброс системы: Сброс всей системы и заливка воды в трубки для того, 
чтобы система была готова к тестированию.
Внимание: если в системе используются одноразовые кюветы, пожалуйста 
заменяйте их перед каждым запуском.
После авто-настройки и инициализации, система будет ждать стабилизации 
лампы; в это время надпись “Lamp Stabilizing” будет отображаться в верхнем 
левом углу экрана. После стабилизации лампы в верхнем левом углу экрана 
появиться надпись “Ready”.  Только после стабилизации лампы могут проводится 
тестирования. Смотрите на следующем рисунке.
I  A u to  R e ru n iN o  | A u to S e n d : N o  | < 2010-09-06 16;67;25
Sample request Results P M a m e tMR«ageiit S e t i 4 >
►  S ta rt II P a u s e stop
A ^ a y t o
Chemray 240 Auto-Chemistry Analyzer V1.0 e 
SN:301212002E
All Rights Reserved 
http VMww.rayto .com
Рисунок 3.3 главное меню
Внимание: Каждый раз после включения прибора требуется около 30 минут для 
стабилизации лампы. Если тесты проводить до стабилизации лампы, то 
результаты будут не точные.
3.2 Выход
Нажмите кнопку выход в главном меню для того чтобы сменить 
пользователя или выключить прибор.


--- стр. 8 ---
iLogout and Exit !
Exit OK
^  Fast Exit Cancel
Рисунок 3.4 Смена пользователя и выход 
Выберите «Logout» для смены пользователя. 
Выберите «Exit» для закрытия программа и промывки прибора. 
Выберите «Fast Exit» для закрытия программы без промывки прибора.
Глава 4 Настройка параметров
4.1 Настройка Test parameter setup
Описание функции: установка тестов и настройка параметров для всех 
имеющихся тестов.
Нажмите «Parameter» в главном меню чтобы открыть страницу настройки 
параметров теста. Смотрите рисунок 4.1.
I Auto Rerun:No |AutoSend:No |Admin
Sample request 1Г Renoeirt SeCiip Statistics
Test Parameter Setup | Calibration Setup | Quality Control Setup | Profile Setup | Calculation Setup | External Re»i < I ► 
гАСР-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------„СР t r p
ACP-P TRIG
ALB UA
ALT UREA
AMS Zn
AMS-P
AST
Ca
Choi
CK-NAC
CL
CREA
Cu
DBILI
Fe
G-GTP
HDL-C
К
LAC
LDH
LDL-C
Na
P
reiLi
test
test kinetic
test kinetic 2
test2
Full Name Unit lur" 3  Decimal |x.xxxjj Ref. Range
i  Normal | Rerun |
Sample [l8 г  Prediluted
Reac. mode [Kinetic ^
Blank type |R.BIank 2 ]
Test time |б0 ^  - 1240 ^  Sec  
Calculation Factor j ]  1^43
Reag.1 [l80 Mixing 1  jlHlgli mixirjj Linearity range[o * 74 U/L
Г  Reag.2|o Mixing 2 |HlghmtxiiJ Reagent blank |o ■  |30000
Linearity limit ^0 Substrate exhaust
Wavelengtti 1 1406 jJ  Wavelength 2 No К В  |o -
New I Save |  Delete |  Print {  Test Sequence | Special Cleaning | MaskTest
►  Start II Pause ■ Stop | ♦  Pre. ♦  Next Ч Search |
Рисунок 4.1 настройка параметров теста


--- стр. 9 ---
Добавить тест
Нажмите кнопку «New» и введите название нового теста; далее введите все 
параметры для нового теста, один к одному. После этого нажмите кнопку «Save». 
Редактирование теста
Выберите из списка тест который нужно редактировать, соответствующие 
ему параметры будут отображены в окне справа. Выделите курсором параметры 
которые нуждаются в редактировании и измените их один к одному. Затем 
нажмите кнопку «Save».
Удалить Тест
Выберите тест который нужно удалить из списка, затем нажмите кнопку 
«Delete».
Напечатать параметры теста
Выберите тест из списка который нужно напечатать, затем нажмите кнопку 
«Print».
Описание пункта параметр теста
& 0)  Full name: введите полное название теста или описание информации
о нем. Оно появляется только в отчетах о пациентах. 
iKDllnit: введите или выберите единицы измерения для результатов теста.
Н О )  Decimal: Выберите точность результатов теста, которое будет
отображаться в итоговых отчетах.
Ref. range: установите возрастные диапазоны и границы нормы для этих 
диапазонов согласно описанию реагента. Смотрите рисунок 4.2.
Ref. Range
АСР
Ш
Г  iY iy g e
-Age 
<
<
<
3 Y e a r^
16 Y e a r jJ
35 Year
<  60 
Above
Year
Male-
R By Sex 
-Female
0 6.5
0 0
0 0
0 0 1
0 0
5.5
F
0
I
0
Save Back
Рисунок 4.2 нормальные величины


--- стр. 10 ---
щ ф Volume
• Установка объема образца для нормального теста; введите объем 
образца в пределах диапазона 3-45 мкл и точностью 0.1 мкл. Если в 
тесте требуется предварительно разбавить образец, установите 
флажок «Prediluted» и введите объем образца для разбавления и объем 
разбавителя за один раз в поле ниже. Смотрите следующий рисунок. 
yofume(uft
Normal 
Sample
Rerun
18 Г  Prediluted
Рисунок 4.3 объем образца для нормального теста 
Установка объема образца для повторного теста: если результаты 
теста выходят за диапазон линейности, то повторный тест может быть 
выполнен. Назначенный объем выборки может быть взят заново 
согласно завышенным или заниженным результатам теста, при 
перезапуске теста. Введите объемы образца при повторном 
тестировании завышенных и заниженных результатов, один к одному. 
Если необходимо предварительно разбавить образец до перезапуска 
теста, установите флажок «Prediluted» и введите объем образца для 
разбавления и объем разбавителя за один раз в поле ниже. Смотрите 
следующий рисунок.
^ o lu m e (u 8
1  Normal Rerun 
Sample(Hlgher) Г  Predlluted
Sample(Lower)
Рисунок 4.4 Объем образца для перезапуска теста 
Объем реагента: точность объема реагентов 1  мкл. Введите объем 
Реагента 1  и выберите интенсивность перемешивания после
10


--- стр. 11 ---
добавления образца. Для тестов с двумя реагентами необходимо 
установить флажок «Reagent 2», затем ввести объем Реагента 2 и 
выбрать интенсивность перемешивания после добавления образца.
Внимание: Если обозначен коэффициент разбавления для сыворотки  
пациента, то предварительно необходимо разбавить сыворотку для всех  
тестов в соответствии с коэффициентом разбавления. В противном случае 
тесты должны быть выполнены в соответствии с обозначенным  
коэффициентом разбавления в параметрах установки.
Внимание: Как только результаты теста выходят за рамки линейного 
диапазона, и выполняется ручной или автоматический перезапуск теста, то 
тест проводиться в соответствии с установленным объемом “перезапуска”. 
В противном случае тест проводиться в соответствии с установленным 
объемом “нормы”.
10)  Wavelength: установите длину волны в соответствии с инструкцией к 
набору. Для одно волновых тестов установите только Wavelength 1  (длинна 
волны 1) и выберите “No” для Wavelength 2 (длинна волны 2). Тем не 
менее в целях устранения вмешательства из вне, рекомендуется 
использовать двух волновые тесты.
( ^0)Reac.mode: выберите метод измерения: “End point” (метод конечной 
точки), “Fixed time” (псевдо кинетика, двухточечный метод), “Kinetic” 
(кинетический метод).
Blank type: выберите тип холостой пробы: “None”,  “R.BIank”,  “S.Blank”,  “Рге- 
R.BIank” or “Pre-S.BIank”.
• None: Это означает, что не нужно вычитать значение холостой пробы.
• R.BIank: Означает холостая проба реагента, этот способ заключается в 
проверке оптической плотности смеси реагента и дистиллированной 
воды, где объем воды равен объему образца используемом в данном 
тесте.
• S.Blank: Означает холостая проба образца, этот способ заключается в 
проверке оптической плотности смеси образца и дистиллированной 
воды или физраствора, где объем воды или физраствора равен объему 
реагента используемого в данном тесте.
1 1


--- стр. 12 ---
• Pre-R.BIank: Это означает, что необходимо вычесть поглощение 
реагента 1.
• Pre-S.Blank: Это означает, что необходимо вычесть поглощение смеси 
реагента 1  и образца.
Внимание:
•  Использование в методе конечной точки холостой пробы реагента  
означает вычитание из результата поглощение холостой пробы  
реагента. А использование в псевдо кинетики и кинетики холостой  
пробы реагента означает вычитание из результата поглощение  
холостой пробы при каждом при каждом измерении каждую минуту.
•  Только в методе с конечной точкой можно выбрать “Pre-R.BIank”, и 
только в методе с конечной точкой для двух реагентов можно выбрать 
“Pre-S.BIank”.
^0)Test time: Установите время начала и окончания проведения измерений. 
Временной интервал для двух реагентного тестирования 20-300 секунд, 
для моно реагентного тестирования 20-600 секунд.
Внимание: Как правило, в методе с конечной точкой используется только 
одна точка для измерения; если несколько точек были назначены во время 
измерения, то для конечного значения используется среднее значения всех 
точек измерения. Время измерения в псевдо кинетике не может быть менее 
30 секунд. Для обеспечения более точных результатов при кинетическом 
методе рекомендуется использовать не менее 6 точек измерения, т.е. не  
менее 90 секунд. Кроме того для метода псевдо кинетики и кинетического 
метода рекомендуется устанавливать как можно более длительное время 
измерений.
&□(!) Calculation: Выберите соответствующий метод расчета. Если 
выбран “Factor”,  то значение фактора можно ввести вручную.
Внимание: В кинетических методах фактор символизирует отображение  
направления кривой во время теста. Для реакций идущих вниз в качестве
12


--- стр. 16 ---
Внимание:
•  означает что распространяется на все тесты.
•  Если специальная очистка требуется между двумя реагентами, выберите 
“Distilled Water” (дистиллированную воду); иначе выберите “очищающий 
раствор”, и  номер позиции соответствующий специальному раствору.
•  Использование специальной очистки постоянно в обычном  
тестировании надо исключать, т.к. это снижает скорость проведения  
тестов. Поэтому, пожалуйста, устанавливайте специальную очистку  
только в случае необходимости.
Меню настройки маски
Нажмите кнопку “Mask Test” для того что бы открыть страницу
изображенную на рисунке 4.7.
Mask Test
Select Masked Tes^
□ АСР
□ АСР-Р
□ ALB
□ ALT
□ AMS
□ AMS-P
□ AST
□ Ca
□ Choi
□ CK-NAC
□ CL
□ CREA
□ Cu
□ DBILI
□  F e
□ G-GTP
□ HDL-C
□ K
□ LAC
□ LDH
□ LDL-C
□ Na
□ P
□ TBILI
□  te s t
□  te s t k in e tic
□  te s t k in e tic  2
□  te st2
□ TP
□ TRIG
□ UA
□ UREA
□  Z n
Mask All Cancel Mask Back
Рисунок 4.7 меню настройки маски 
Выделите пункт, который нужно сделать маской. И система автоматически 
будет пропускать этот тест. Нажмите кнопку “Mask АП” чтобы выделить все пункты 
как маску. Нажмите кнопку “Cancel Mask” для того чтобы снять маску. Нажмите 
кнопку “Save” для того чтобы сохранить изменения. Нажмите кнопку “Back” чтобы 
выйти из меню не сохраняя изменения.
16


--- стр. 17 ---
4.2 Настройка Calibrator Setup
Описание функции: установка в системе параметров калибратора.
Нажмите кнопку “Calibration Setup” для того что бы открыть страницу 
изображенную на рисунке 4.8.
I Auto Rerun:No |AutoSend:No |Admin 2010-09-09 14:14:42 | 0Нв1р
Sample request Status PtWdinetei Setiip Exit
Test Parameter Setup ,  Calibration Setup Quality Control Setup | Profile Setup Calculation Setup External ResH  ] ►
i^allbration
Icalibration No. I  Lot
4 3432
ALB
С а......
CHOL
CL
CREA
Си
Fe
К
LAG
Na
Р 
____
test
TP
TRIG
UA
UREA
New ' Delete
r i e s t
Test Reference Unit
HDL-C
LDL-C
1.73;mmol/L
4.73^mmol/L
U J
M
New-I  Delete |
Start II Pause ■ Stop 1  ♦  Pre. ♦  Next Ч Search |
Рисунок 4.8 меня калибраторов 
Добавить калибратор
Нажмите кнопку “New” под списком калибраторов, введите название 
калибратора и лот в открывшемся окне, и нажмите “ОК” чтобы сохранить. Затем 
добавьте все тесты которые включает в себя добавленный калибратор в окне 
справа.
Удалить калибратор
Выделите калибратор который нужно удалить из списка калибраторов, и 
нажмите кнопку “Delete” под списком калибраторов.
Добавить или изменить параметры калибратора
17


--- стр. 18 ---
Выделите калибратор и нажмите кнопку “New” под списком тестов. 
Выберите тест с калибратором в открывшемся окне, который нужно изменить, 
введите значение калибратора, затем нажмите кнопку “Save”.
Удаление пунктов калибратора
Выделите калибратор из списка калибраторов, слева будут отображены его 
пункты. Выберите пункты калибратора, которые нужно удалить и нажмите кнопку 
“Delete”.
Внимание: если вы удаляете уже существующий калибратор, то все его  
результаты будут удалены вместе с ним. Если существующий пункт  
калибратора будет отредактирован или удален, то все результаты  
калибровки этого пункта будут удалены вместе с ним.
4.3 Настройка Quality Control Setup
Описание функции: установка параметров контроля качества.
Откройте страницу “Quality Control Setup”,  она изображена на рисунке 4.9.
L a m p  s ta b iliz in g  j 37.1 С I  A u to  R e ru n :N o  | A u to  S e n d :N o 2010-09-10 14:16:14 |
Sample request Status Results Pariiinetei R e a g e n tSetup Statistics Maintenance Bdt
Test Parameter Setup j  Calibration Setup Quality Control Setup Profile Setup | Calculation Setup | External Resi ^  I  ^
le s t-------------------------------------------------------------------------------------------- [-Quality Control
Quality Control No. Lot
df123 23213434
New I Delete |
Test Target SD Unit
ALB
TP
30
36.5
0.5 gL 
1.5 дЛ .
ill.
ill
I
d
iftw J  Delete Control Rule
1  ►  s ta rt II P a u s e  ■ S to p j  ♦  P re . *  N e x t Ч  S e a rc ii |
Рисунок 4.9 установка контроля качества 
Добавить Контроль качества
18


--- стр. 19 ---
Нажмите кнопку “New”,  в открывшемся окне введите название контроля 
качества и его лот, и нажмите “ОК” чтобы сохранить. Затем добавьте пункты для 
контроля качества записанные в контроле качества продукта.
Удалить контроль качества
Выделите контроль качества который нужно удалить и нажмите кнопку 
“Delete”.
Добавить или изменить пункты контроля качества
Выделите контроль качества, затем нажмите кнопку “New” в правой части 
окна. Выберите пункт контроля качества который необходимо изменить, и в 
открывшейся странице введите значение оценки и SD, затем нажмите кнопку 
“Save”.
Удалить пункт контроля качества
Выделите контроль качества из списка справа и слева вы увидите список 
пунктов этого контроля качества. Выделите пункт контроля качества и нажмите 
кнопку “Delete”.
Установка правил для контроля качества
Выделите контроль качества из списка справа и слева вы увидите список 
пунктов этого контроля качества. Выделите пункт контроля качества который 
нуждается в настройках, и нажмите кнопку “Control Rule” для того чтобы открыть 
страницу показанную на следующем рисунке.
Control rule setting
rdf123 ALB-
Г  1  value exceed 4SD (1:4S)
Г  1  value exceed 3SD (1:3S)
Г  1  value exceed 2SD (1:2S)
Г 2 consecutive values exceed 2SD (2:2S)
Г  3 consecutive values exceed 2SD (3:2S)
Г  5 consecutive values on the sam e side of target value (5:+ 5:-)
Г  7 consecutive values on the sam e side of target value (7:+ 7:-)
Save i  Back
19


--- стр. 21 ---
Описание функции: установка тестов результаты которых получаются из  
расчетов других тестов.
Откройте страницу “Calculation Setup” изображенную на рисунке 4.12.
A utoR erun;N o |A u to S en d :N o 2010-09-10 18:22:37 | 0Не1р
Reou«iit Setup Stotlsttcs
Test Parameter Setup | Calibration Setup j Quality Control Setup | Profile Setup Calculation Setup External Resi < I  ►
Test Full Name Unit Declm^ Formula
GLB
AST/ALT
mmol/L X .X X  {TPHALB}
I  x.x {ASTy{ALT}
I
Full Name
ACP
ACP-P
ALB
AMS
AMS-P
AST
Ca
Choi
G-GTP
HDL-C
К
С 
LDH 
LDL-C 
Na 
P
TBILI
tests
tests
TP
TRIG
UA
UREA
Zn
CK-NAC test
CL test kinetic
CREA test kinetic 2
Cu test2
DBILI testa
Fe test4
Test
New Save Delete
Unit mmol/L Decimal X.XX
Formula fCTPHALB}
Input expression including and {Method}
►  Start ii Pause ■  Stop | t  Pre. ^ Next Ч Search |
Рисунок 4.12 настройка расчетов 
Добавить пункт расчета
Нажмите кнопку “New” и введите название пункта, полное название, 
единицы измерения, точность, и формулу расчета для нового пункта, затем 
нажмите кнопку “Save”.  После этого введите диапазон значений для нового 
пункта.
Изменить пункт расчета
Выделите пункт расчета из списка. Измените полное название, единицы 
измерения, точность, и формулу расчета. Затем нажмите кнопку “Save”.  Или 
измените диапазон значений для этого пункта в меню “Ref. Range”.
Удалить пункт расчета
Выделите пункт расчета из списка и нажмите кнопку “Delete”.
Внимание: в расчетной формуле может содержаться только символы + ,
/ , (, ), цифры и {название пункта}. В остальных случаях формулы расчета 
будет считаться неправильной.
21


--- стр. 22 ---
4.6 Настройка External Result Setup
Описание функции: перед записью результатов с других устройств в  
систему, сначала необходимо внести параметры этих результатов.
Откройте страницу “External Result Setup” изображенную на рисунке 4.13.
I Auto Rerun:No |AutoSend:No | Admin 2010-09-20 17:24:38 j ^Help
Sample request j Status
: c
Calibration Setup | Quality Control Setup | Profile Setup | Calculation Setup External Result Setup
j
Full Name Quall./Quan. Low High junit 1  Decimal
ш ш ш т т ш ш т т ш т м
Test 1
- '
Full Name | 1  Quantitive r  Qualitative
Reference ■  r Unit 1 Z \ Decimal |x.xxx J
New I Save Delete |
1 ^  Start il Pause ■ Stop j t  Pre. ♦  Next % Search |
Рисунок 4.13 установка не биохимических пунктов 
Установка внешних пунктов
Нажмите кнопку “New”.  Введите название пункта, полное имя, качественное 
или количественное значения, и диапазон значений для нового не биохимического 
пункта, затем нажмите кнопку “Save”.
Изменение внешних пунктов
Выделите из списка внешний пункт, который нужно изменить, и отредактируйте 
полное имя, качественное или количественное значения, и диапазон значений, 
затем нажмите кнопку “Save”.
Удалить внешние пункты
Выделите из списка внешний пункт, который нужно удалить и нажмите 
кнопку “Delete”.
22


--- стр. 23 ---
Глава 5 Настройка системы
5.1 Настройка System Control Parameters
Описание функции: включает активный диск образцов, автоматическое 
переключение повторов, автоматическое переключение отправки 
результатов, системная температура, и тестирующий мод.
Глава 6 Регулярное тестирование
6.1 Запрос на получение образца
Описание функции: изменение рабочих листов (диск образцов) и  установка 
параметров для образцов.
Нажмите на “Sample request” в главном меню, чтобы открыть страницу 
запросов образцов, изображенную на рисунке 6.1.
I Auto Rerun.No |AutoSend:No jAdmin 2010-09-1018:32:01 |
Sample request Status Restitts
Sample Disk Active
Sample Request Quality Control Request
Position
Repeat
Г  Small Tube
P  3
Dilution ratio None ^  
Routine r  STAT  
rEaflent Sample-------
Sample No. 
Sample Type Serum 2 ]
Edit I
Batch Save Save
Reayeiit Setup
Calibration Request | List
rlest^ _  „  -iz r--------
St.-|ti8tlC6 Maintenance
□ ACP
□ ACP-P 
ALB 
ALT
□ AMS
□ AMS-P
□ AST 
U Ca
□ Choi
□ CK-NAC
□ CL
□ CREA
□ Cu
□ DBILI
□ Fe
□ G-GTP
□  HDL-C
□  K
□  LAC 
1LDH 
j LDL-C
□ Na
□ P
□ TBILI
□ test
□ test kinetic
□ testl<inetic 2
□ test2
□ testa
□ test4
□ tests
□ test6
□ TP
□ TRIG
□ U A
□ UREA
□ Zn
I  Delete Delete All| Input position,and press "Delete" (eg.1-6,8 "means all)
¥ Start li Pause ■ Stop | t  Pre. < 1  Next Ч Search |
Рисунок 6.1 запрос образцов
6.1.1 Выбрать диск образцов
23


--- стр. 24 ---
Система обеспечивает 5 редактируемых рабочих листов. На каждый 
рабочий лист можно записать 40 опытных образцов, и того в общей сложности 200 
опытных образцов можно записать. Пользователь может получить 5 виртуальных 
дисков с образцами из пяти рабочих листов. Система может проводить 
тестирование только из активного диска с образцами, поэтому пользователь 
может реализовать тестирование только с выбранного диска, который обозначен 
как активный диск. (Пожалуйста обратитесь к главе 5: для настройки активных 
образцов дисков.).
6.1.2 Запрос на получение образца
•  Редактирование одного образца
Шаг 1: Назначить “position”,  (введите положение образца и нажмите кнопку 
“Enter”,  затем сохраненная информация об образце будет отображена.)
Шаг 2: Выберите количеств повторов и коэффициент разбавления, (по 
умолчанию количество повторов “1” и коэффициент разбавления “None”.)
Шаг 3: Выберите тип образцов “Routine” или “STAT”.
Шаг 4: Введите номер образца, (нажмите кнопку “Edit” чтобы внести основную 
информация о введенном образце.)
Шаг 5: Выберите пункты тестирования, и профили тестирования.
Шаг 6: Нажмите кнопку “Save”.
Шаг 7: Редактирование образца завершено.
•  Редактирование различных образцов в одну серию
Шаг 1; Выберите количество повторов и коэффициент разбавления, (по 
умолчанию количество повторов “1” и коэффициент разбавления “None”.)
Шаг 2: Введите начальный номер образца.
Шаг 3: Выберите пункты тестирования, и профили тестирования.
Шаг 4: Нажмите кнопку “Batch Save” что бы открыть страницу изображенную на 
рисунке 6.2.
ш ! ! в т
Fronfi
То
Save Back
Рисунок 6.2 сохранение серии 
Шаг 5: Введите начальный и конечный номер образца, и нажмите кнопку “ОК”.
24


--- стр. 27 ---
j Auto Rerun:No |AutoSend:N o |Admin 2010459-2017:32:02 j 0Нв(|»
[sam ple request j Status j  ResiMs 1 Re.ig«iit
11
Setup Statistics Maintenance
Samole Disk No.1 Active
Sampie Request | Quality Control Request | Calibration Request List
TestType|Repeat|Dllui(!£PositionjSmallTube|Sample No. [Test Profile
7Yes  1009171001 |TRF,
8 No 546 Ca.Chol.Na,
Routine I  3.No
Routine 2 No i-:
I
lij
I
Delete | Delete All| Input position,and press "Delete" (eg.1-6,8 * means all)
►  Start II Pause ■ Stop | t  Pre. ♦  Next % Search |
Рисунок 6.5 СПИСОК
В ЭТОМ списке отображается подготовленные тесты образцов, тесты 
контроля качества и тестов для калибровки из рабочего листа. Это может быть 
использовано для проверки подготовлены ли тесты в рабочем листе.
Внимание: после того как пользователь ввел все запросы на образцы,  
пожалуйста выберите “List”, чтобы проверить не упустили ли вы чего-либо 
и  нет ли ошибок в списке. 
Удаление образцов
Выберите образцы из списка или введите номер позиции образца для удаления в 
поле ввода в левой нижней части страницы, (формат записи для удаления: 1, 3, 5-
8, 12) затем нажмите кнопку “Delete”.  Нажмите кнопку “Delete all” чтобы удалить 
все образцы в рабочем листе.
6.2 Тестирование образцов
Описание функции: запуск выполнения подготовленных тестов в текущем 
рабочем листе
Нажмите кнопку “Start” в нижней части экрана, и затем появиться 
выскакивающее окно (изображено на рисунке 6.6).
27


--- стр. 28 ---
C o n f i r m
Test mode:Single/Dual Reagent 
Sample dlsk:No.1
Normal
Г  Clear all results
с  Rerun
Рисунок 6.6 подтверждение рабочего листа
Test mode
Он показывает выбранный режим тестирования. Смотрите в главе “5.1 Система 
контроля параметров”.
Внимание: би-реагентный режим может тестировать как би-реагентные  
тесты, как и моно-реагентный тесты. А моно-реагентный режим может  
тестировать только моно-реагентные тесты. 
Обычное тестирование
Указывает на выполнение обычного тестирования на незавершенные или 
повторные тестирования в текущем рабочем листе.
Перезапуск тестов
Указывает на выполнение перезапуска теста, который был завершен, но 
результат которого выходит за рамки диапазона линейности.
Очистить все результаты
Это означает онулирование результатов всех завершенных тестов в 
текущем рабочем листе и перезапуск всех тестов.
Перед, тем как начать тестирование проверьте информацию выше. Если 
нужно что-то менять нажмите кнопку “Cancel”.  В противном случае нажмите кнопку 
“ОК” и вы увидите страницу сортировки тестов, изображенную на рисунке 6.7.
28


--- стр. 29 ---
T e s t  s o r t i n g ( N o r m a l )
Position
a
7  
7  
2 
2 
2 
2 
3  
3  
3  
3  
3  
3  
3  
1  
1  
1  
1  
3  
3  
3  
3  
3
s a w l e  N d i l l g s tlUJl.
1 0 0 9 1 7 1 o i ' T R F "
^1 0 0 9 1 7 1O Q T R F  
M 0 0 9 1 7 1 0d T R F  
1 0 0 9 1 7 1 O c j l g A  
1 0 0 9 1 7 1 0ф д А  
l l0 0 9 1 7 1 0Q l g A  
1 0 0^ 1 7 1 0C J g A  
^  1 0 0 9 1 7 1 O q l g A  
|1 0 0 9 1 7 1 0d l g A  
1 0 0 9 1 7 1 0Q l g A  
1 0 0 9 1 7 1 0( i l g A  
:  1 0 0 9 1 7 1 o d l g A  
|1 0 0 9 1 7 1 0C l g A  
;1 0 0 9 1 7 1 0Q l g A  
h 0 0 9 1 7 1 0Q l g G  
И о О9 1 7 1О ф д0  
i 1 0 0 9 1 7 1 O c j l g G  
' l00 _9 1 7 1 0q i g G  
! l0 0 9 1 7 1 0Q l g G  
| l0 0 9 1 7 1 0d l g G  
:i^?1710C ]lgG  
M 0 0 9 1 7 1 0q i g G  
i 1 0 0 9 1 7 1 O C j l g G  
;  1 0 0 9 1 7 1 0( j l a G _
IS Rem arkh 
Rqudne Completedi
;  Routine 
Routine 
Routine 
Routine 
:  Routine 
Routine 
Routine 
Routine 
iRoutine 
Routine 
Routine 
I  Routine 
Routine 
j  Routine 
Routine 
[Routine 
'Routine 
Routine 
^Routine 
Routine 
Routine 
Routine
Completed]
Total :43
By Test By Sample OK Cancel
Рисунок 6.7 Сортировка тестов 
В системе по умолчанию метод упорядочения является таким же как и в 
“Test Sequence” (refer to “4.1 Test Parameter Setup”). Если пользователю 
необходимо сортировать порядок нажмите “By Test” или “By Sample”,  или 
перетаскивайте тесте в списке при помощи мышки. После перенастройки нажмите 
кнопку “ОК” что бы начать тестирование, или кнопку “Cancel” чтобы отменить 
начало тестирования.
Внимание: в колонке “Status” в списке указывается, завершен ли тест. Если 
тест будет завершен, то будет высвечено “Completed”, в противном случае 
ничего не будет отображено. Колонка “Remark” если ли тесты с масками,
29