Набор полосок иммунохроматографических для одновременного выявления морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина в моче (ИХА-6-МУЛЬТИ-ФАКТОР) по ТУ 9398-326-51062356-2003 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий меди цинского назначения, и медицинской техники РФ .Е.Акимочкин 2003 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению Набора полосок иммунохроматографических для одновременного выявления морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина в моче ( ИХА- 6-МУЛЬТИ-ФАКТОР) Рекомендована к утверждению экспертной комиссией по наборам реагентов для иммуноферментного (неинфекционные), радиоиммунологического и других видов иммунохимического анализа Комитета по новой медицинской технике Минздрава РФ ( протокол № 4 от 21 апреля 2003 г.) 1. НАЗНАЧЕНИЕ Набор полосок ИХА-6-МУЛЬТИ-ФАКТОР предназначен для in vitro одно этапного быстрого качественного одновременного выявления морфина, ма рихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина в моче чело века методом иммунохроматографического анализа. 2. ПРИНЦИП РАБОТЫ НАБОРА ПОЛОСОК Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участка ми полосок; при наличии в обгаашм^пределяемого наркотика (или его Инструкция составлена Ген В.Г.Малышевым и зав.отде ром ООО «ФАКТОР-МЕД» .н. Блохиным В.Ю. --- стр. 2 --- метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными ан тителами к соответствующему наркотику, связанными с частицами коллоидно го золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реак цию конкурентного связывания с антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне соответствующих полосок, образуя в тестовой зоне линии розового цвета. 3. СОСТАВ В состав Набора полосок ИХА-6-МУЛЬТИ-ФАКТОР входит один план шет, упакованный в индивидуальную вакуумную упаковку из алюминиевой фольги с осушителем. 4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет: для морфина - 300 нг/мл; марихуаны - 50 нг/мл; кокаина - 300 нг/мл; амфетамина - 1000 нг/мл; метамфетамина - 500 нг/мл; бензодиазепина - 300 нг/мл. Время проведения анализа - 5 мин. Наличие в моче в концентрации 100 мкг/мл других соединений (ацетон, альбумин, аспирин, атропин, бензокаин, билирубин, кофеин, хлорфениламин, креатин, диазепам, допамин, экгонин, эфедрин, эпинефрин, эритромицин, эта нол, глюкоза, гемоглобин, имипрамин, лидокаин, меперидин, метадон, на- лтрексон, фенциклидин, фенобарбитал, фенотиазин, рибофлавин, тирамин, ви тамин С) не мешает определению морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина (или их метаболитов). При определении морфина некоторые родственные соединения (кодеин, 300 нг/мл; этил морфина, 300 нг/мл; гидроморфон, 400 нг/мл; меперидин, 30 нг/мл; морфин-3-глюкуронид, 490 нг/мл) дают положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. При определении марихуаны некоторые родственные соединения (Д-9- тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, Д-8-тетрагидроканнабинол, более 10 нг/мл, и каннабинол, более 10 нг/мл) дают положительную реакцию при уров не, равном или превышающем указанный. При определении кокаина родственное соединение (бензоилэкгонин, 300 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. При определении амфетамина родственное соединение (О-метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. --- стр. 3 --- 3 При определении метамфетамина родственное соединение (Э- метамфетамин, 15 нг/мл) дает положительную реакцию при уровне, равном или превышающем указанный. В то же время некоторые родственные бензодиазепину соединения (диазе пам, 50 нг/мл; лоразепам, 250 нг/мл; оксазепам, 250 нг/мл; празепам, 100 нг/мл; триазолам, 500 нг/мл; клобазам, 2500 нг/мл и др.) дают положительную реак цию при уровне, равном или превышающем указанный. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Потенциальный риск применения Набора полосок - класс 2а. Все компоненты Набора полосок в используемых концентрациях являются нетоксичными. При работе с Набором полосок следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) са нитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как исследуемые образцы мочи человека следу ет рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА: - Секундомер; - емкости для анализируемых образцов мочи. 7. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Свежесобранная моча человека, не содержащая консерванты. Для анализа следует использовать только прозрачные образцы; при необходимости мочу надо профильтровать или центрифугировать. Пробы мочи до определения можно хранить при температуре +2-8°С не более 2 сут; при необходимости более длительного (до 3 мес) хранения - при температуре 20°С и ниже.