Оправы корригирующих очков — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/9335 | TenderMatch

Оправы корригирующих очков — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9335 от 05.12.2019 · класс риска 1

Производитель: "Нью Оптик Италия С.Р.Л." (Италия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 19 ---
‘ « Й х -
X©и ; /г
I  ■ ' :
lic 4 -
0 Щ
N e w  O p tic  Ita lia NEW  O PTIC IT A L IA
V
Модель Камило «Лорито»  
(для детей от 0 - 2 лет)
Модель Камило «Флай»  
(для детей от 1 года)
. ^
3 Особые свойства изделия
Оправы корригирующих очков производства фирмы «Нью Оптик Италия срл» выпускаются 2х типов 
- оправы пластмассовые и безободковые.
4 Комплект поставки
Комплект поставки для оправ корригирующих очков моделей «ТААГЗЛ» «Гласант»:
1. Оправа -  1  шт.*
2. Инструкция по применению.
по требованию заказчика оправы могут поставляться с мостом 15, 17 или 19.
Комплект поставки для оправ корригирующих очков моделей ТААГ3.2 «Ажурная»:
. Оправа -  1  шт.*
2. Инструкция по применению.
по требованию заказчика оправы могут поставляться с мостом 15, 17 или 19.
Комплект поставки для оправ корригирующих очков модели Камилло «Флай»:
1. Оправа -  1  шт.*;
2. Инструкция по применению.
по требованию заказчика оправы могут поставляться с мостом 13, 15 или 17.
Комплект поставки для оправ корригирующих очков модели Камилло «Лорито»:
1. Оправа -  1  шт.;
2. Инструкция по применению.
5 Показания к применению
Коррекция дефектов оптики глаз:
- миопия (myopia) - близорукость;
New Optic Italia S.r.l,
Strada Serravalle, 30 - 15067 Novi Ligure (AL)
P.IVA/C.F. 02474290067 - R.E.A. AL 258774
Tel. 0039 ( 0 )  1 4 3  5 9 6  3 7 6  -  F a x  ( 0 )  1 4 3  5 9 6  3 9 9  -  w w w . n o i - i t a . c o m  —  i n f o @ n o i -i t a . c o m


--- стр. 20 ---
N e w  O p tic  Italia
*  \  Л
31Г':- \b'
<'■ i i V
- пресбиопия (presbyopia) - дальнозоркость;
- астигматитзм (astigmatismus);
- гиперметропия (hypermetropia) слабый вид клинической рефракции;
- анизометропия(разница в рефракциях на глазах);
- кератоконус;
- амблиопия (для изделий, поставляемых с окклюдером).
NEW OPTIC ПАПА
Pag. 4 а 12
6 Противопоказания
Индивидуальная непереносимость коррекции зрения с помощью очков. 
Невозможность коррекции зрения с помощью очков.
7 Условия эксплуатации
Оправы корригирующих очков применяются во всех климатических зонах, в любое время суток.
8 Меры предосторожности при применении медицинского изделия
При применении оправ корригирующих очков следует соблюдать осторожность при занятиях 
спортом и производстве работ, предполагающих резкие движения головой, наклоны, прыжки и 
удары.
9 Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Возможны аллергические реакции при индивидуальной непереносимости 
материалов оправ.
10 Способ применения
Оправы корригирующих очков, при установке в них линз очковых, применяются, как очки 
корригирующие, и позволяют зафиксировать линзы в правильном положении относительно глаз.
11 Технические характеристики
Оправы в зависимости от конструктивных особенностей и технологии изготовления подразделяют на 
типы, приведенные в таблице 1.
Таблица 1
Обозначение 
типа оправы
Наименование типа 
оправы Вид и обозначение заушника
o n Оправа корригирующих 
очков пластмассовая
пластмассовый жесткий ПЖ; 
пластмассовый эластичный ПЭ
ОБ Оправа корригирующих 
очков безободковая
металлический жесткий МЖ; 
металлический эластичный МЭ; 
пластмассовый жесткий ПЖ; 
пластмассовый эластичный ПЭ
N e w  O p t i c  It a lia  S .r.l.
S t r a d a  S e r r a v a lle , 3 0  - 1 5 0 6 7  N o v i  L i g u r e  ( A i )
P .IV A / C .F . 0 2 4 7 4 2 9 0 0 6 7 -  R .E .A . A L  2 5 8 7 7 4
Te l. 0 0 3 9  ( O ) 1 4 3  5 9 6  3 7 6  -  F a x  ( 0 )  1 4 3  5 9 6  3 9 9  -  w w w . n o i - i t a . c o m  —  i n f o @ n o i -i t a . c o m
i


--- стр. 21 ---
N e w  O p tic  Ita lia
a - n'.
n  ] i>  v ;> . n?
V ^ '  ■ " .« »  w p i l t  il U H U  Q PJ|(|. (^ДЦД
Pag. 5 a 12
Оправы корригирующих очков состоят из оправ, заушников, носовых упоров, шарниров. 
Используются простые шарниры для всех моделей.
Применяемые для оправ фирмы «Нью Оптик Италия срл» размеры приведены в таблице 2.
Таблица 2
: - 4^-;
Модель
оправы
Расстояние
между
вертикальными 
касательными 
к фацетной 
канавке ободка 
(а), (мм)
Минимальное
расстояние
между
вертикальными 
касательными 
к основанию 
линзы (Ь), (мм)
Длина заушника от 
оси шарнира до 
начала изгиба (L1), 
(мм)
Длина заушника 
(L), (мм)
модель
«ТААГ3.1»
«Гласант»
-
15
60-110 110-16017
19
модель
«ТААГ3.2»
«Ажурная»
-
15
95-115 135-12517
19
j !
модель
Камилло
«Флай»
-
13
60-110 110-16015
17
модель
Камилло
«Лорито»
35 16 60-110 110-160
Предельные отклонения размеров а и Ь должны быть ±0,3 мм - для оправ типа ОН 
и ±0,5 мм - для оправ типа ОБ; ±1 мм для размера L1 и L.
Размеры заушника представлены на рисунке 1.
New Optic Italia S.r.i.
Strada Serravalle, 30 - 15067 Novi Ligure (AL)
P.IVA/C.F. 02474290067 - R.E.A. AL 258774
Tel. 0039 (0) 143 596 376 - Fax (0) 143 596 399 - www.noi-ita.com  -  info@noi-ita.com


--- стр. 22 ---
^л.' -.i
N e w  O p tic  Ita lia
O ---
NEW OPTIC ITAUA
Pag. 6 a 12
Масса оправы без линз должна быть не более 38 г.
Характеристики окклюдера:
Ширина плоскости окклюдера, закрывающей световой проем рамки оправы - 42,0± 0,2 мм. 
Высота плоскости окклюдера, закрывающей световой проем рамки оправы - 35,0± 0,2 мм. 
Толщина окклюдера - 0,8 ± 0,2 мм.
Максимальная длина щоры окклюдера - 32,0± 0,2 мм.
Высота отверстия для заущника - 6,0± 0,2 мм.
Ширина отверстия для заущника - 6,0± 0,2 мм.
12 Маркировка
Маркировка пластмассовых оправ включает в себя:
- наименование модели;
- щифр размера мостов.
Маркировка безободковых оправ включает в себя:
- щифр или наименование модели;
- шифр размера мостов.
На всех пластиковых мостах маркировка наносится в виде точек.
1  точка -  15 мм
2 точки -  17 мм
3 точки -  19 мм
New Optic Italia S.r.l.
Strada Serravalle, 30 -15067 Novi Ligure (AL) 
P.IVA/C.F. 02474290067 - R.E.A. AL 258774 
Tel. 0039 (0) 143 596 376 - Fax (0) 143 596 399 - www.noi-ita.com  - info@noi-ita.com


--- стр. 23 ---
i v n '; -
ГТ“ - —
%
N e w  O p tic  Ita lia NEW OPTIC nAUA
Pag. 7 a 12
Ha мостах ТААГ 
1  точка -  13 мм
Маркировка модели «ТААГ3.2» «Ажурная» 
На левой дужке надпись: «made in italy СЕ»
New Optic Italia S.r.l.
Strada Serravalle, 30 - 15067 Novi Ligure (AL)
P.IVA/C.F. 02474290067 - R.E.A. AL 258774
Tel. 0039 (0) 143 596 376 - Fax (0) 143 596 399 - www.noi-ita.com  -  info@noi-ita.com


--- стр. 24 ---
И '
O p tic  Italia
I  На правой дужке модели «ТААГ3.2» «Ажурная» надпись: «TAAG patented»
NEW OPTIC ПАПА
Pag. 8 a 12
Маркировка модели Модель «ТААГ3.1» «Гласант» наносится только на мост (смотрите мосты 
ТААГ) и заушники.
Заушники правые и левые маркируются соответственно «К» и «L»
Маркировка модели Камило «Флай» и Камило «Лорито»
Основная маркировка наносится на ^жки: на внешних сторонах надпись «N01»
На внутренних сторонах:
На левой дужке надпись: «Camillo Patented»
New Optic Italia S.r.i.
Strada Serravalle, 30 -15067 Novi Ligure (AL)
P.IVA/C.F. 02474290067 - R.E.A. AL 258774
Tel. 0039 (0) 143 596 376 - Fax (0) 143 596 399 - www.noi-ita.com  -  infoiSnoi-ita.com


--- стр. 25 ---
te fcrv ^v-г -  
'V  '
Ш 'К .I  —  ■
1
N e w  O p tic  Ita lia
i • ■  -я  , . . :"V'."■■Ssii:,;,.. -  '--k.., . t.
NEW OPTIC ITAUA
Pag. 9 a 12
■  ' -'■  i ' ' /^-.. Л - ■■'-,4
'. r*' ^/Z ^
Ha правой дужке надпись: «СЕ Camillo Made in italy»
На полиэтиленовой упаковке каждой оправы или на этикетке, вкладываемой в полиэтиленовую 
упаковку, указаны:
- номинальные значения основных размеров;
-товарный знак предприятия-изготовителя;
- номер модели;
- наименование продукта;
- производитель;
- дата производства.
Оправы, упакованные в полиэтиленовую упаковку, должны быть плотно уложены в групповые 
упаковочные коробки. В групповую упаковочную коробку должны быть уложены оправы одного типа 
с одинаковыми основными размерами.
На каждую групповую упаковочную коробку должна быть наклеена этикетка предприятия- 
изготовителя, на которой должны быть надписи:
- номер модели;
- номинальные значения основных размеров;
- количество оправ;
- дата упаковывания.
Маркировка транспортной тары с нанесением манипуляционного знака «Осторожно, хрупкое».
13 Упаковка
Каждая оправа упаковывается в индивидуальную потребительскую полиэтиленовую упаковку. 
Оправы в потребительской упаковке (полиэтиленовый пакет) укладывают в групповые упаковочные 
коробки.
Транспортная тара должна быть обязательно согласована с заказчиком.
Изделия, поставляемые отдельно также упаковывается в индивидуальную потребительскую 
полиэтиленовую упаковку.
New Optic Italia S.r.l.
Strada Serravalle, 30 -15067 Novi Ligure (AL)
P.IVA/C.F. 02474290067 - R.E.A. AL 258774
Tel. 0039 (0) 143 596 376 - Fax (0) 143 596 399 - www.noi-ita.com  -  info@noi-ita.com


--- стр. 26 ---
■ Л .-"-
'iV; N e w  O p tic  Italia
f - - i.i'.} ;
NEW OPTIC ПА11А
Pag. 10 a 12
14 Транспортировка
Транспортировка оправ корригирующих очков производится всеми видами транспорта в крытых 
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими для данного 
вида транспорта.
Температура от - 50°С до + 50°С.
Относительная влажность до 98%.
Атмосферное давление 700-1060 гПа.
15 Условия хранения
Не рекомендуется оставлять оправы под воздействием прямого солнечного света при высоких 
температурах (например, на панели управления автомобилем).
Необходимо избегать падения оправы на твердые поверхности, а также механических нагрузок, 
способных повредить оправу.
Для хранения оправы необходимо использовать чехол или футляр, не допускается ношение оправы в 
карманах одежды или сумках во избежание появления царапин на покрытии и механических 
повреждений.
Надевать и снимать очки необходимо двумя руками — это предотвратит их деформацию.
Необходимо избегать ношения оправы во время сна.
Не допускается прикладывать к оправе значительные механические усилия.
Следует соблюдать осторожность при занятиях спортом и производстве работ, предполагающих 
резкие движения головой, наклоны, прыжки и удары.
Не допускается прикладывать к оправе значительные механические усилия.
Оправу следует хранить в футляре либо в иной упаковке, исключающей возможность механического 
повреждения.
Полный средний срок службы оправы составляет не менее 3-х лет.
Условия хранения: в отапливаемых помещениях при температуре окружающей среды от +5°С до 
+50°С, относительной влажности воздуха 80%; атмосферное давление - 700-1060 гПа.
Во время хранения не допускается воздействие агрессивных веществ (кислот, щелочей) и 
органических растворителей или их паров.
Срок хранения оправ: пластмассовых и комбинированных - 5 лет, металлических - 10 лет.
Модель Камило «Лорито»
16 Сборка
New Optic Italia S.r.l.
Strada Serravalie, 30 - 15067 Novi Ligure (AL)
P.IVA/C.F. 02474290067 - R.E.A, AL 258774
Tel. 0039 (0) 143 596 376 - Fax (0) 143 596 399 - www.noi-ita.com  -  info@noi-ita.com