Полоска иммунохроматографическая для выявления метамфетамина в моче… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/04617 | TenderMatch

Полоска иммунохроматографическая для выявления метамфетамина в моче (ИХА-МЕТАМФЕТАМИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-311-51062356-02 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04617 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ФАКТОР-МЕД" (Россия)

Вид изделия: Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
на (или его метаболитов) в моче человека.
После вскрытия упаковки Полоска должна быть использована в. течение 2 ч при 
хранении в сухом месте при комнатной температуре (+18-25°С).
До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8°С не 
более 2 сут; при необходимости более длительного хранения (до 3 мес) - при температуре - 
20°С и ниже.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по 
применению.
По вопросам, касающимся качества Полоски ИХА-МЕТАМФЕТАМИН-ФАКТОР, 
следует обращаться в ООО ’ ’ ФАКТОР-МЕД”  по адресу: 117574, Россия, г. Москва, пр-д 
Одоевского, д. 2а, тел./факс (495) 956-75-85,
и в Институт государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП”  ФС 
НЗСР по адресу: 117241, г. Москва, Научный проезд, д. 14а, тел. (495) 120-60>95, 120-60-96,
Генеральный директор 
ООО «ФАКТОР-МЕД»
Зав. отделением ЦКБ ГА 
канд. мед. наук
В.Г. Малышев
В.Ю. Блохин


--- стр. 6 ---
Общество с ограниченной ответственностью «ФЛКТОР-МЕД»  
Аиалити^зеский паспорт
Наименование По1[оска иммунохроматогргфическая для выявления метамфетамина в моче 
"ИХА-МЕТАМФЕТАМИН-ФАКТОР”
Нормативный л:окумент ТУ 9398-311-51062356-02
Серия 80901
Дата изготовления январь 2009 г.
Срок годности январь 2011 г.
Содержание анализа
Наименование Характеристика и норма Результаты контроля
пока:?ателя
1 . Внешний ви.д
Полоска длиной 60-80 мм и шириной 3-4 
мм на твердой основе из листового но- 
липрс»пилена лш. бумаги белого цвета. В 
средней части полоски имеется прямо­
угольное угл>бление белого цвета (тес- 
това^[ зона). На нижний конец полоски 
нанесена маркировка, обозначающая 
уровень полоски, опускаемой в мочу 
(линия со стрелками над н е й )
______
соответствует
2. Технические харак геристики
2.1. Чувствит£:1ьностъ, нг/мл, 
не более
500 (появление одной линии розового 
цвета в тестовой зоне)_____________
3.  Показатели правильности определения
3.1. Иоложительньш конароль
3.2. Отрицательный контроль
3.3. Время выхода полоски на 
визуально определяемую ок­
раску, мин, не более
Появление одвой линии розового цвета в 
тестовой зоне.
Г[ояв][ение двух линий розового цвета в 
тестовой зоне
5  (появление одной линии розового цвета 
в тестовой зоне).
500
соответствует
соответствует
4 мин
Дата испытания; 8 января 2009 г.