Полоска иммунохроматографическая для выявления 3,4-метилендиокси-N-метилафетамина (МДМА, Экстази) в моче (ИХА-МДМА-ФАКТОР) по ТУ 9398-021-51062356-2005 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
развития
■Хабриев
200? г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Полоски иммунохроматографической для выявления
3,4-метилендиоксИ“ Ы-метиламфетамина (МДМА, Экстази) в моче
(ИХА-МДМА-ФАКТОР)
1 . НАЗНАЧБНИ1;
Полоска ИХА-МДМА-ФАКТОР предназначена для in vitro одноэтапно-
го быстрого качественного выявления 3,4-метилен диокси-N -
метиламфетамина (МДМА, Экстази) и его метаболитов в моче человека ме
тодом иммунохроматографического анализа.
2. ПРИНЦИП РАНО ГЫ
Определение основано на принципе иммунохроматофафического анализа,
при котором исследуемый образец адсорбируется поглощающими участками
Полоски; при наличии в образце МДМА (или его метаболитов) он вступае г
реакцию со специфическими мышиными моноклональными антителами к
Инструкция составлена Генерал ьны м^
МЕД" В.Г.Малышевым и зав. отделением
хиным.
--- стр. 2 ---
МДМА^ связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс аи-
тиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связыва
ния с конъюгатом МДМА, иммобилизованным в тестовой зоне Полоски, и в
том случае, если концентрация МДМА в анализируемом образце ниже поро
гового уровня (500 нг/мл), в тестовой зоне образуются две параллельные ли
нии розового цвета, что указывает на отрицательный результат. При присут
ствии в анализируемой пробе мочи МДМА (или его метаболитов) в ко тю н -
трации 500 нг/мл и выше свободный наркотик пробы связывается с мечены
ми красителем антителами; при этом в тестовой зоне образуется одна линия
розового цвета, что указывает на положительный результат анализа.
3. СОСТАВ
В комплект поставки полоски входят:
- полоска индикаторная, упакованная в инливидуалы 1ую вакухмнмо
упаковку из фольги алюминиевой с осушителем - 25 шт. или 1 h i t.
4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Время проведения анализа - 5 мин.
Одна полоска предназначена для опрех 1Сления наличия МДМА (или его
мeтaбoлиtoв) в одном образце мочи человека.
5. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Моча человека. Образцы мочи для определения можно хранить при тем
пературе +2-8°С не более 2 сут или при температуре -20°С и ниже не более 3
мес.
6. МЕРЫ ПРЕДОСТО
Потенциальный риск применения Полоски
--- стр. 3 ---
Все компоненты Полоски в используемых концентрациях являются не
токсичными.
При работе с Полоской следует соблюдать "Правила устройства, техни
ки безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического ре
жима и,личной гигиены при работе в лабораториях {отделениях, отделах) са
нитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здраво
охранения СССР" (Москва, 1981 г.).
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые
или пластиковые перчатки, так как исследуемые образцы мочи человека сле
дует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содер
жать возбудители любых инфекций.
7. ОБОРУДОВАНИИ И МАТРРИАЛЫ.
НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА:
- Секундомер;
- перчатки резиновые или пластиковые;
~ флаконы стеклянные или пластиковые для образцов вместимос гыо 5,0
мл.
8. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Перед проведением анализа Полоски и исследуемые образцы мочи сле
дует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение времени не
менее 20 мин.
Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь По
лоску. Погрузить Полоску строго вертикально концом со стрелками в мочу
до уровня ограничительной линии на 10-13 сек. Извлечь Полоску, поместить
ее на чистую сухую ровную горизонтальную поверх!^
вверх и через 5 мин (но не позднее 10 мин !) BH3yajn3^:ip№ HHTL
акции.