Микроскопы многофункциональные хирургические для оториноларингологии модели МХМ-ЛОР, МХМ-ЛОР1 по ИТКГ.941229.001ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
"ОРИОН МЕДИК"
МИКРОСКОП м н о г о ф у н к ц и о н а л ь н ы й х и р у р г и ч е с к и й
для о т о р и н о л а р и н г о л о г и и
МХМ-ЛОР
Руководство по эксплуатации
ИТКГ.941229.001РЭ
КОПИЯ/^НА
1 Н .
Гекерллькы й директор
ЗАО «ОРИОН МЕДИК»
2015
--- стр. 2 ---
1.1
1.2
1.3
1.4
1.4
2
2.1
2.3
2.4
2.5
2.6
3.1
3.2
3.3
3.4
4
5
6
7
MiM. Лист
Содержание
Описание и работа .................................................................................... 4
Назначение ................................................................................................. 4
Технические характеристики ................................................................. 5
Состав ........................................................................................................... 8
Устройство и работа ................................................................................. 9
Маркировка .............................................................................................. 29
Использование по назначению ........................................................... 30
Эксплуатационные ограничения ........................................................ 30
Меры безопасности ................................................................................. 30
Распаковка и проверка функционирования микроскопа 32
Подготовка микроскопа к использованию ......................................... 35
Использование микроскопа ..................................................................... 37
Действия в экстремальных ситуациях ................................................ 40
Обслуживание .............................................................. 42
Уход за микроскопом и хранение .......................................................... 42
Замена лампы ............................................................................................ 42
Дезинфекция микроскопа ....................................................................... 44
Перечень возможных не исправностей ............................................... 44
Утилизация ................................................................................................. 46
Хранение ................................................................................. 47
Транспортирование .................................................................................. 48
Файл менеджмента риска ....................................................................... 49
Разраб.
1ровсри .1
Н. контр.
Утвср.1н.1
.V” докчмента
Чива^тзе
Собо. 1ев
Ничипорук
Великанова
f 1олпись
Ж -
Дата
Г У К
ИТКГ.941229.001РЭ
Микроскоп многофункциональный
хирургический
для оториноларингологии
МХМ-ЛОР
Руководство по эксплуатации
Лиг.
о,
Лист Листов
50
ЗАО «ОРИОН МЕДИК»
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство распространяется на микроскопы многофункцио
нальные хирургические серии МХМ, состоящие из функциональных модулей,
позволяющих комплектовать следующие модели:
- микроскоп многофункциональный хирургический для оториноларингологии
МХМ-ЛОР ИТКГ.941229.001 ТУ (далее - МХМ-ЛОР);
- микроскоп многофункциональный хирургический для оториноларингологии
МХМ-Л0Р1 ИТКГ.941229.001 ТУ (далее - МХМ-Л0Р1);
- микроскоп многофункциональный хирургический для нейрохирургии
МХМ-Н ИТКГ.941229.001 ТУ (далее - МХМ-Н);
-микроскоп многофункциональный хирургический для офтальмологии МХМ-
ОФТ ИТКГ.941229.001ТУ(далее - МХМ-ОФТ).
Работы на микроскопе должен выполнять хирург, имеющий опыт работы с
микроскопом, детально ознакомивщийся с руководством по эксплуатации.
В РЭ описан порядок эксплуатации, а также подготовки микроскопа перед
использованием.
Информация, важная для безопасного применения микроскопа отмечена
предупредительным треугольником с восклицательным знаком . Этим указа
ниям следует уделять особое внимание.
Микроскоп изготовлен в России на предприятии ЗАО "ОРИОН МЕДИК"
194100, г. Санкт Петербург, ул. Кантемировская д.39 лит.А, оф. 419, тел./факс
(812) 295 44 67, 295 05 87, E-mail:sale@orionmedic.ni.
Если у Вас возникли какие-либо вопросы, касающиеся обслуживания или
использования микроскопа, необходимо обращаться к представителю фирмы
ЗАО «ОРИОН МЕДИК».
После получения микроскопа необходимо проверить наличие каж
дой принадлежности из комплекта поставки (раздел 2 «Комплектность»
паспорта ИТКГ.941229.001ПС).
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ
1зм Лист N докум Подпись Дата 3
--- стр. 4 ---
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
Е1 Назначение
Многофункциональный хирургический микроскоп (далее - микроскоп)
предназначен для создания прямого увеличенного объемного изображения опера
ционного поля при проведении на современном технологическом уровне микро
хирургических вмешательств с использованием микрохирургического инструмен
тария и шовного материала:
МХМ-ЛОР и МХМ-ЛОР 1 при операции на ЛОР-органах;
МХМ-Н - при нейрохирургических операциях;
МХМ-ОФТ - при операциях на глазах и веках.
Микроскопы имеют модульную конструкцию, изготовлены по одной техно
логии на одной элементной базе и базируются на одном принципе работы - соз
дание стереоскопического увеличенного изображения.
Область применения - операционные блоки многопрофильных больниц,
специализированных клиник и центров, имеющих нейрохирургические, оторино-
ларингологические и офтальмологические отделения.
Конфигурация модели формируется на предприятии изготовителе. Запре
щается изменять конфигурацию потребителем (за исключением сменных частей и
комплекта принадлежностей, входящих в поставку), т.к. изменение может изме
нить юстировку оптических элементов.
Микроскопы изготавливаются для работы от однофазной электрической се
ти переменного тока напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц.
Микроскоп разработан и изготовлен в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Микроскоп рассчитан на эксплуатацию при температуре от плюс 10 до плюс
35 °С, относительной влажности воздуха не более 80 % при температуре плюс
25 °С.
По степени потенциального риска применения аппарат относится к классу
2а в соответствии с приложением № 2 к Приказу М3 РФ от 06.06.2012 № 4н.
Микроскоп МХМ-ОФТ в зависимости от потенциальной световой опасно-
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ А
Изм Лист N докум Подпись Дата 4
--- стр. 5 ---
сти относится к группе 1 по ГОСТ Р 56092-2014.
1.2 Технические характеристики
Таблица 1 - технические характеристики микроскопов.
Параметры
микроскопа
Диапазон допустимых значений
МХМ-ЛОР МХМ-ЛОР 1 мхм-н МХМ-ОФТ
Фокусное расстояние
объектива (f) / рабо
чее расстояние
от 330/200 до
490/400 мм
плавное
200/190, 250/240,
300/290, 350/340,
400/390 мм
дискретное
от 330/200 до
490/400 мм
плавное
200/190,
175/165 мм
дискретное
Увеличение окуляра 12,5; 10 12,5; 10 12,5; 10 12,5;10
Увеличение системы
смены увеличений
от 0,4 до 2,4
плавное
0,4; 0,6; 1,0; 1,6;
2,5
дискретное
От 0,4 до 2,4
плавное
от 0,4 до 2,4
плавное
Бинокулярная насадка насадка бино
кулярная 0-180°
(с переменным
углом)
опционально:
насадка бино
кулярная 45°,
насадка бино
кулярная 0°
насадка биноку
лярная 0°
опционально:
насадка биноку
лярная 0-180° (с
переменным уг
лом),
насадка биноку
лярная 45°
насадка биноку
лярная 0-180°
(с переменным
углом)
насадка биноку
лярная 45°, на
садка биноку
лярная 0°
насадка бино
кулярная 45°
опционально:
насадка бино
кулярная 0°,
насадка бино
кулярная 0-180°
(с переменным
углом)
Перемещение стерео
микроскопа в гори
зонтальной плоско
сти:
по оси X
по оси Y
диагонально
возврат в исходное
положение от кнопки
-
-
опционально
55 мм, не менее
55 мм, не менее
обеспечено
обеспечено
55 мм, не менее
55 мм, не менее
обеспечено
обеспечено
Поворот стереоскопи
ческой головки над
операционным полем
вокруг оси X
от - 30° до
-ь 120°
от - 30° до
+ 120°
от - 30° до
+ 120°
опционально
от - 30° до
+ 30°
Поворот стереоскопи
ческой головки над
операционным полем
вокруг оси Y
от-45° до
+ 45°
от-45° до+45° от-45° до +45° от - 30° до
+ 30°
Поворот стереоскопи
ческой головки над
операционным полем
вокруг оси Z
±270° ±270° ±270° ±270°
Поворот параллело-
фаммного механизма
юкруг оси Z
от -150° до
+ 180° от-150° до+180° от-150° Д0+ 180° )т-150° до + 180°
Лист
ИТКГ941229.001РЭ
Изм Лист N докум Подпись Дата 5
--- стр. 6 ---
Параметры
микроскопа
Диапазон допустимых значений
МХМ-ЛОР МХМ-ЛОР 1 мхм-н МХМ-ОФТ
Поворот рычага во
круг оси Z
от-170® Д0 +
170® от-170° до- 1-170° от-170° Д0+ 170° эт-170® до-I-170®
Защитные свето
фильтры
УФ, ПК УФ, ИК УФ.ИК УФ, GG475 нм,
ИК
Устройство защиты
сетчатки глаза
- - - имеется
Значение увеличений микроскопа указаны в таблице 2.
Таблица 2 - Значения видимых увеличений
МХМ-ЛОР МХМ-ЛОР 1 MX V1-H МХМ-ОФТ
Система Окуляр Окуляр Окуляр Окуляр Окуляр Окуляр Окуляр Окуляр
10722смены 12,5V18 10722 12,5718 10722 12,5718 12,5718 12,5718
увеличения f= . 330 мм f =490 мм f =200 мм f =400 мм f= 330 мм f=490 мм f=175 мм f =200 мм
1 Плавное
0.4 2,6 1,4 - - 2,6 1,4 4,6 3,2
2,4 15,5 8,3 - - 15,5 8,3 27,4 19,2
1 Дискретное
0,4 - - 4,0 1,6 - - - -
0,6 - - 6,0 2,4 - - - -
!,0 - - 10,0 4,0 - - - -
1,6 - - 16,0 6,4 - - - -
2,5 - - 25,0 10,0 - - -
В зависимости от комплектации в микроскоп могут входить бинокулярные
насадки:
- насадка бинокулярная О -180";
- насадка бинокулярная 45";
- насадка бинокулярная О" (комплектуется микроскоп ассистента и МХМ-
Л0Р1).
Диапазон изменений межзрачкового расстояния во всех бинокулярных на
садках от 52 до 75 мм.
Фокусировка:
- грубая - перемещением по высоте стереоскопического микроскопа парал-
лелограммным механизмом не менее 700 мм;
- тонкая:
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ
Лист N докум Подпись Дата 0
--- стр. 7 ---
- в МХМ-ЛОР и МХМ-Н - моторизованная от педали изменением
рабочего расстояния объектива:
- в МХМ-ОФТ и МХМ-ЛОР 1 - моторизованная от педали переме
щением стереоскопической головки фокусировочным механизмом на
расстояние не менее 55 мм.
Изменение увеличения системы смены увеличений: плавной - от педали,
дискретной - вручную.
Установка микроскопа ассистента и видеосистемы возможна с двух сторон
справа или слева оптического делителя.
Оптический делитель обеспечивает деление светового потока:
- визуальный канал основного хирурга 50%
- канал микроскопа ассистента (видеосистемы) 50%.
Освещение объекта - коаксиальное от источника света с помощью волокон
но-оптического жгута.
Источник света - ксеноновая лампа ME300BF Сегтах VQ, ф. Excelitas, Гер
мания со встроенным ИК-фильтром.
В осветительной системе установлены:
- встроенный защитный УФ-фильтр (408 нм),
- включаемые и выключаемые
- фильтр GG475 нм для ослабления синей компоненты спектра излу
чения источника сета,
- устройство для защиты сетчатки.
Видеосистема с приемником излучения типа КМОП разработана для при
менения совместно с микроскопами МХМ - максимальное разрешение; 2592x1944
пикселя, с частотой кадров при максимальном разрешении - 14 кадров/сек.
Номинальная потребляемая мощность микроскопа 1300 В А.
Габаритные размеры:
- микроскопа 2100x850x2100 мм;
- педали 455x260x110 мм;
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ
Изм Лист N докум Подпись Дата 1
--- стр. 8 ---
- чехла
Масса:
- микроскопа
- педали
- чехла
1500x400x800 мм;
400 кг;
8 кг;
1,5 кг
Средний срок службы микроскопа - 5 лет.
1.3 Состав
Микроскоп состоит из:
Штатива, включающего в себя:
- стойку с основанием;
- рычаг с блоком управления и экраном;
- монитор S24A850DW, производства Samsung;
- параллелограммный механизм с осветительным блоком;
- устройство X,Y перемещения;
- кронштейн (системы ориентации);
- стереоскопического микроскопа (далее - стереоскопическая головка) с ме
ханизмом фокусировки;
- педали.
Также в состав микроскопа входят:
- комплект сменных частей;
- комплект запасных частей;
- комплект принадлежностей;
- эксплуатационная документация.
Полный комплект микроскопа указан в разделе 2 «Комплектность» паспор
та ИТКГ.941229.001 ПС.
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ о
Ъм Лист N докум Подпись Дата О
--- стр. 13 ---
- перемещение стереоскопической головки над операционным полем с по
мощью системы ориентации:
- фокусировка;
- перемещение по X, У координатам и по диагонали;
- поворот вокруг осей X, У;
- вращение вокруг оси Z;
- перемещение по вертикали;
- изменение освещенности;
- включение и выключение синего фильтра и устройства защиты сетчатки
(для МХМ-ОФТ).
1.4.1 Основание со стойкой и рычагом
Основание 2 (рисунок 1) имеет наружный кожух, закрывающий несущую
часть основания, и подлежащий санитарной обработке.
Площадь основания и его масса обеспечивают устойчивость микроскопа в
любом положении параллелограммного механизма 6 и стереоскопической голов
ки 8. Колеса 1 основания обеспечивают перемещение микроскопа в пределах опе
рационной, а также фиксацию положения микроскопа и предотвращение его
(микроскопа) перемещения во время операционного процесса за счет тормозов 11,
расположенных на колесах. Включение и отключение тормозов осуществляется
нажатием на них.
Передвижение микроскопа в пределах медицинского учреждения осуществ
ляется за рукоятку 3.
/ t \ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! При перемещении микроскопа в пределах медицин
ского учреждения следует соблюдать осторожность - пальцы ног не должны по
падать под колеса микроскопа. Для предотвращения риска повреждения от оп
рокидывания и микроскоп следует перемещать, когда параллелограммный меха
низм находится в нерабочем состоянии, как показано на рисунке 28.
Рычаг 4 как элемент штатива микроскопа выполняет две функции:
Изм Лист N докум Подпись Дата
ИТКЕ.941229.001РЭ
Лист
13
--- стр. 14 ---
-в качестве подвижного элемента штатива, обеспечивает вместе с паралле-
лограммным механизмом ориентацию стереоскопической головки над операци
онным полем, а именно поворот вокруг стойки 9 (вокруг оси Z);
- является модулем, в котором расположены источники питания, блоки
электронного управления микроскопом, экран, отражающий текущее состояние
параметров микроскопа.
В качестве источника света в микроскопе используется ксеноновая лампа
ME300BF Cermax VQ, ф. Excelitas.
В микроскопе обеспечена возможность дискретного изменения освещенно
сти 75%, 50%, 25% и 0% от максимального значения освещенности, что осущест
вляется от кнопок педали.
Монитор, встроенный в рычаг, служит экраном, отражающим в процессе
эксплуатации текущее состояние параметров микроскопа, относящихся к кон
кретной модели микроскопа. Более подробно работа с экраном описана в разделе
2.3 «Распаковка и проверка функционирования микроскопа».
Внешний вид экранов на приведен на рисунках 5-11.
Вил» М(><' Раооч.,ч> (_х-веш ем 1 г.к'п.
vfit'.iH Ht'HH t’ pdCciOHimt'
О куляры
ю '
5 0 '! 4 >
Рисунок 5 - Главный экран микроскопов МХМ-Н и МХМ-ЛОР
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ 141зм Лист N докум Подпись Дата
--- стр. 15 ---
ВИДИМ (К- (v .u -m o ii.H .c n ,
m il 5 0 -!;,
in"
1 2,5'
О к у д яр ы
О йьекш вы
f • • • 2 0 0 M M
t ‘ 2 5 0 M M
f=- 300 m m
t 3 5 0 M M
f-4(Kl M M
OK УЛЯРЫ ОБЪЕКТИВЫ Э К РЛ Е {ДАМПА
Ч
Рисунок 6 - Главный экран микроскопа МХМ-ЛОР 1
В и л п м .ч - (х-,итщ тю си. > и ел и ч еи м о
1 0 .0 5 0 ‘ " ..
V V rp t> itn п о
idiiutibi cemaiKii
1 !в » .'1 (н |)п .и .гр
Ф илы р G G -4 7 5
1 ч * л ф илы ра
О куляры
ш "
12.5
О оьектвы
f -175 м м
f-2 0 0 м м
ОКУЛЯ т ОБЪЕКГИШ Э К Г ^А Н -ЛАМ ПА
Рисунок 7 - Главный экран микроскопа МХМ-ОФТ
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ 15Изм Лист N докум Подпись Дата
--- стр. 27 ---
1 - корпус, 2 - призмы, 3 - соединители, 4 опорная плоскость бинокулярной на
садки
Рисунок 21 - Оптический делитель
Оптический делитель устанавливается на систему смены увеличений (плав
ную или дискретную) и закрепляется на ней винтом. Далее на оптический дели
тель устанавливается бинокулярная насадка из комплекта микроскопа, в соедини
тель устанавливаются микроскоп ассистента или видеосистема.
На рисунке 22 показана видеосистема, которая устанавливается на оптиче
ский делитель (рисунок 21). Видеосистема совместно с монитором 5 (рисунок 1)
создают прямое увеличенное изображение.
Видеосистема совместно с монитором предназначена для наблюдения за
ходом операции по цветному телевизионному изображению и создает возмож
ность эффективно использовать микроскоп в процессе обучения и проведения ме
дицинских консилиумов. / 2
1 - гайка крепления к оптическому делителю, 2 - корпус видеосистемы,
3 - порт USB 2.0/3.0
Рисунок 22 - Видеосистема
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ 27Изм Лист N докум Подпись Дата
--- стр. 28 ---
Кабелем через порт 3 видеосистема соединяется с монитором с диагональю
24" и углом обзора 1787178°. Разрешение монитора 1920x1200. Кабель располо
жен внутри параллелограммного механизма.
Автоматическое управление электронным затвором позволяет видеосистеме
уверенно работать в чрезвычайно сложных условиях освещения операционной
зоны, отображая все ответственные фазы операции в режиме оптимальной экспо
зиции с правильным распределением светлых и тёмных тонов.
Коррекции цветовоспроизведения настраивается производителем и обеспе
чивает достоверную цветопередачу в специфических условиях оптического трак
та операционного микроскопа. В связи с тем, что в микроскопе применяется один
источник света, оптические элементы имеют одинаковое просветление и в конеч
ном итоге спектральная характеристика микроскопа неизменна, то функция «ба
ланс белого» не предусмотрена.
1.4.10 Светофильтры и устройство защиты сетчатки глаза
В конструкции микроскопов имеются два светофильтра, которые установ
лены постоянно - это УФ-фильтр и ИК-фильтр. В микроскопе МХМ-ОФТ допол
нительно имеются светофильтр GG475 нм и устройство защиты сетчатки глаза.
Защитный УФ-фильтр, предназначенный для срезания ультрафиолетовой
области спектра и ИК-фильтр, встроенный в ксеноновую лампу и предназначен
ный для срезания инфракрасной области спектра светового потока, установлены
постоянно в осветительном канале микроскопа.
Светофильтр GG475 предназначен для ослабления синей компоненты спек
тра светового потока и может быть введен или выведен из хода лучей микроско
па.
Устройство защиты сетчатки глаза представ.ляет собой диафрагму, которая
при введении в ход лучей микроскопа, проецируется на глаз пациента и препятст
вует попаданию прямого светового потока на область интереса сетчатки глаза.
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ
2 8йзм Лист N докум Подпись Дата
--- стр. 29 ---
Введение и выведение в оптический ход лучей светофильтра GG475 и уст
ройства защиты сетчатки осуществляются нажатием на соответствующие указа
тели (кнопки) главного экрана (рисунок 7).
1.5 Маркировка
На корпусе микроскопа нанесены: товарный знак и адрес предприятия-
изготовителя, код микроскопа, заводской номер, год изготовления, потребляемая
мощность, параметры питающей сети, степень защиты влагозащищенности, обо
значение технических условий.
Обозначения, используемые в маркировке:
IP 20 и - IPX6 - Степень защиты по ГОСТ 14254-96
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ 29Изм Лист N докум Подпись Дата
--- стр. 30 ---
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Эксплуатационные ограничения
Микроскоп изготовлен для эксплуатации в операционных блоках при тем
пературе воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С и относительной влажности не более
80% при температуре плюс 25 °С
Микроскоп следует устанавливать в помещении, где не ощутимы толчки и
вибрации.
Противопоказания к применению микроскопа отсутствуют, т.к. микроскоп
не имеет контакта с пациентом.
2.2 Меры безопасности
Микроскоп по способу защиты человека от поражения электрическим то
ком соответствуют классу 1 без рабочей части по FOCT Р МЭК 60601-1-2010.
По безопасности и электромагнитной совместимости прибор соответству
ют ЕОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
/! \ С микроскопом может работать только обученный персонал. Инструктаж и
обучение обслуживающего персонала является обязанностью потребителя микро
скопа.
Настоящее руководство по эксплуатации должно быть всегда в расположе
нии обслуживающего персонала.
К работам по настройке, проверке, обслуживанию и эксплуатации микро
скопа допускаются лица, прощедщие обучение по правилам техники безопасно
сти и ознакомленные с настоящим руководством по эксплуатации.
При работе с микроскопом источником опасности является электрический
ток и излучение источника света.
Свет прибора потенциально опасен при операциях на глазах. Риск повреж
дения возрастает при увеличении времени воздействия.
/К ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Для предотвращения потенциальной опасности, ко
торая может привести к повреждению сетчатки во время операций на глазах и
веках необходимо максимально снизить световую нагрузку.
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ 'in
1зм Лист N докум Подпись Дата j\J
--- стр. 32 ---
/l\ При работе с микроскопом запрещается:
- подключать микроскоп сетевой вилкой к розетке электрической сети, не
имеющей заземляющего контакта;
- заменять плавкие вставки при включённом к электрической сети микро
скопе;
- устанавливать плавкие вставки, не соответствующие указанным номи
нальным значениям;
- проводить профилактические и ремонтные работы при подключённом к
электрической сети микроскопе;
- не применять силу при выполнении электрических соединений (вилки, ро
зетки). Если это не получается, проверить, подходит ли вилка к розетке;
- запрещается тянуть за световод, сетевой кабель или за другие кабельные
соединения;
- разбирать микроскоп.
2.3 Распаковка и проверка функционирования микроскопа
Микроскоп поставляется потребителю в собранном виде.
После транспортирования при отрицательных температурах микроскоп сле
дует выдержать в помещении при нормальных климатических условиях не менее
10 часов, если хранение или транспортирование осуществлялось при температуре
окружающей среды ниже О °С.
При внешнем осмотре проверить отсутствие видимых следов повреждений
на таре микроскопа.
Вытянуть и извлечь микроскоп из транспортной тары, сняв винты крепле
ния и тормоза с колес, амортизационные прокладки, затем удалить полиэтилено
вый мешок.
Провести внешний осмотр микроскопа и проверить наличие каждой при
надлежности из комплекта поставки согласно паспорту.
А Перед проверкой внимательно прочитать настоящее руководство.
Проверить функционирование микроскопа следующим образом.
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ 32Изм Лист N докум Подпись Дата
--- стр. 33 ---
Убедиться, что видеосистема, монитор и микроскоп соединены кабелями,
проходящими в системе ориентации.
Кабелем питания, входящим в комплект подсоединить микроскоп к сети
220 В, 50 Гц.
Включить микроскоп кнопкой 3 (рисунок 23), расположенной на рычаге под
экраном.
1 - рычаг, 2 - экран отображения текущего состояния параметров микроскопа,
3 - кнопка СЕТЬ
Рисунок 23 - Рычаг с экраном
При включении микроскопа появляется главный экран 2, расположенный на
рычаге 1, отображающий текущее состояние параметров, относящихся к конкрет
ной модели микроскопа:
- в МХМ-Н и МХМ-ЛОР:
- видимое увеличение
- освещённость
- рабочее расстояние
- окуляры
- в МХМ-ОФТ:
- видимое увеличение
- при окуляре 12,5718;
- 25%;
- 300 мм;
- 12,5718;
- при окуляре 12,5718;
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ 33Изм Лист N докум Подпись Дата
--- стр. 34 ---
- освещенность
- устройство защиты сетчатки
- светофильтр
- окуляры
- объектив
-для МХМ-ЛОР 1;
- видимое увеличение
- освещённость
- окуляры
- объективы
- 25%;
- включено;
- без фильтра;
- 12,5718;
- Р=175мм.
- при окуляре 12,5718;
- 25%;
- 12,5718;
- f=200MM.
Переключение между главным информационным экраном и экраном с опи
санием функций педали осуществляется нажатием кнопки ЭКРАН (переключе
ние циклическое).
Включение/отключение источника освещения осуществляется нажатием
кнопки ЛАМПА.
Выбор установленных на микроскоп окуляров производится нажатием
кнопки ОКУЛЯРЫ (переключение циклическое).
Выбор установленного на микроскоп объектива (только для моделей МХМ-
ОФТ и МХМ-ЛОР 1) производится нажатием кнопки ОБЪЕКТИВЫ (переключе
ние циклическое).
Ввод/вывод устройства защиты сетчатки (только для модели МХМ-ОФТ)
производится нажатием кнопки на педали управления (переключение цикличе
ское).
Переключение фильтра GG475 (только для модели МХМ-ОФТ) произво
дится нажатием кнопки на педали управления (переключение циклическое).
Экран с описанием функций содержит таблицу соответствия функций мик
роскопа органам управления педали. При нажатии соответствующей кнопки под
свечивается нажатая кнопка и соответствующая ей функция.
Лист
ИТКГ.941229.001РЭ 34Изм Лист N докум Подпись Дата
--- стр. 52 ---
Закрытое акционерное об 1цество
«ОРИОН МЕДИК»
МИКРОСКОП МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ
ДЛЯ ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ
МХМ-ЛОР
Паспорт
ИТКГ.941229.001 ПС
КОПИЯ
П А НТЕД£ЕВ л. н.
г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р
ЗАО «ОРИОН МЕЛИК»
2015
--- стр. 53 ---
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
1.1 Основные сведения
Настоящий паспорт распространяется на микроскопы
многофункциональные хирургические МХМ, состоящие из функциональных
моде лей, позволяющих комплектовать следующие модели:
- микроскоп многофункциональный хирургический для оториноларинголо
гии МХМ-ЛОР ИТКГ.941229.001 ТУ (далее - МХМ-ЛОР);
- микроскоп многофункциональный хирургический для оториноларинголо
гии МХМ-Л0Р1 ИТКГ.941229.001ТУ (далее - МХМ-Л0Р1);
- микроскоп многофункциональный хирургический для нейрохирургии
МХМ-Н ИТКГ.941229.001ТУ (далее - МХМ-Н);
-микроскоп многофункциональный хирургический для офтальмологии
МХМ-ОФТ ИТКГ.941229.001 ТУ (далее - МХМ-ОФТ).
Многофункциональный хирургический микроскоп (далее - микроскоп)
предназначен для создания прямого увеличенного объемного изображения
операционного поля при проведении на современном технологическом уровне
микрохирургических вмешательств с использованием микрохирургического
инструментария и шовного материала:
МХМ-ЛОР и МХМ-ЛОР 1 при операции на ЛОР-органах;
МХМ-Н - при нейрохирургических операциях;
МХМ-ОФТ - при операциях на глазах и веках.
Область применения - операционные блоки многопрофильных боль
ниц, специализированных клиник и центров, имеющих оториноларингологи-
ческие. нейрохирургические и офтальмологические отделения.
Изм. Лист
Разраб.
flp O B C p H .T
I. коитр.
Утвердил
.N" лoк^л!eнтa
Чив<изс
Соболев
Иичи 1 1ор>к
Великанова
Подпись
Ж
Дата
.(S
ш
ИТКГ.941229.001ПС
Микроскоп многофункциональный
хирургический
для отоларингологии
МХМ-ЛОР
Паспорт
Лит.
о,
Лист Листов
17
ЗАО «ОРИОН МЕДИК»
--- стр. 54 ---
в случае возникновения вопросов, касающихся обслуживания микро
скопа, следует обращаться к представителю предприятия ЗАО "ОРИОН
МЕДИК" 194100, г. Санкт Петербург, ул. Кантемировская д.39 лит.А, оф. 419
Лист
ИТКГ.941229.00ШС о
Изм Лист N докум Подпись Дата 3
--- стр. 55 ---
1.2 Основные технические данные
Основные технические данные автомата приведены в руководстве по
эксплуатации ИТКГ.941229.001РЭ,
Лист
ИТКГ.941229.00ШС Л
Изм Лист N докум Подпись Дата 4
--- стр. 56 ---
2 КОМПЛЕКТНОСТЬ
2.1 Комплектность микроскопа должна соответствовать указанной в таб
лице 1.
Таблица 1
Обозначение Наименование
Модель микроскопа При
меча
ние
МХМ-
ЛОР
МХМ-
ЛОР! МХМ-Н МХМ-
0Ф1
ИТКГ.941229.001 1 Микроскоп многофунк
циональный хирургический
для оториноларингологии
МХМ-ЛОР в составе:
1 - - -
штатив в составе:
ИТКГ.301156.009 - стойка напольная 1 -
к
-
ИТКГ.304119.002 -рычаг 1 - -
S24A850DW,
Samsung
- монитор 1 - - -
ИТКГ.304519.003 - механизм параллело
граммный 1 - - -
ИТКГ.203713.003 - блок осветителя 1 - - -
ИТКГ.303339.001 - кронштейн 1 - - -
стереоскопическая голов
ка в составе:
ИТКГ.203521.005 - окуляр 12,5Vl8 1 - - -
ИТКГ.203521.005-01 - окуляр12,5^18 с сеткой 1 - - -
ИТКГ.202387.002 - насадка бинокулярная
0-180° 1 - - -
ИТКГ.203129.006 - узел плавной смены
увеличений (панкратиче-
ской)
1
ИТКГ.203129.004 - узел вариобъектива 1 - - -
ИТКГ.303659.002 Педаль 1 - - -
ИТКГ.305652.004 Комплект сменных частей;
ИТКГ.203521.004 - окуляр 10V22 1 - - -
ИТКГ.203521.004-01 - окуляр 10V22 с сеткой 1 - -
ИТКГ.202387.005 - насадка бинокулярная 0^ * - - -
ИТКГ.202387.006 - насадка бинокулярная 45° * - - -
ИТКГ.305653.004 Комплект запасных частей:
ИТКГ.725112.001 - колпачок 2 - - -
- вставка плавкая 5x20 10А 2 - - -
- защитный чехол 1 - - -
ИТКГ.305654.015 Комплект принадлежностей
Изм Лист N докум Подпись Дата
ИТКГ941229.001ПС
Лист