Оправа пробная упрощенная с двумя установочными местами для пробных очковых линз… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/09125 | TenderMatch

Оправа пробная упрощенная с двумя установочными местами для пробных очковых линз ОПОЛ-2-"СПб" по ТУ 9442-001-34332363-2001 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09125 · класс риска 1

Производитель: АО "ОРИОН МЕДИК" (Россия)

Вид изделия: Комплект пробных очковых линз

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ЗАО “ОРИ
СОГЛАСОВАНО 
(Приложение А 
“Методика поверки”)
Зам. директора ГУП ВНИИМ
В. С. Александров 
2000 г.
Ш И Я ^ ^ Н А  
ПАНТЕЛЕЕВ Л.Н.
ЕШ1ЬНЫЙ Д И Р Е К Т О Р
*М)РИ0Н МЕДЙК*
0 9
Генеральный директор 
ЗАО “ОРИОН МЕДИК’
М.Кулишкина 
'0 г.
•
я► *
*
к
ло
с«< 1
с
1
г*
<
*
»
а :
*
10
К
XА *
т
*и
*
к
л
X
*<
с
Г"
ч
с
*
шX
ОПРАВЫ ПРОБНЫХ ОЧКОВЫХ ЛИНЗ 
ОПОЛ
Руководство по эксплуатации 
ИТКГ 002.000 РЭ
Л
2000 г.


--- стр. 2 ---
« Ё> 8О .С
О .оС
£
*
ж
ло
В« <оС
*ю* <
п \
С  '
с
чкос
ИI  *I  *I)  --
ВНИМАНИЕ !
Изготовитель оставляет за собой право вносить изменения непринци­
пиального характера в конструкцию оправ пробных очковых линз без от­
ражения их в руководстве по эксплуатации, при этом качество, надежность 
и эксплуатационные характеристики оправ не ухудшаются.
Настоящее руководство по эксплуатации, включающее методику по­
верки, предназначено для изучения устройства, характеристик и правил 
эксплуатации оправы пробной с ’четырьмя установочными местами для 
пробных очковых линз ОПОЛ-4-,,СПб" и оправы пробной с двумя устано­
вочными местами для пробных очковых линз ОПОЛ-2-м СПби  (далее - оп­
рав).
1  НАЗНАЧЕНИЕ
Оправы ОПОЛ предназначены для измерения (определения) положе­
ния главных сечений астигматических и призматических пробных очко­
вых линз и других элементов набора пробных очковых линз при подборе 
корригирующих очков методом субъективной пробы и ряде других оф­
тальмологических исследований.
Область применения оправ - офтальмологические отделения больниц 
и клиник, поликлиники, пункты по подбору очков оптометристами.
Оправы рассчитаны на эксплуатацию при температуре воздуха от 10 
до 35 °С и относительной влажности не более 80 % при температуре 25 °С.
Из м. Лист № докум.
Разраб. Павлов
проверилУдаро ва
Н. контр.
У твердил
Опуоовеки
Полпигь Пята
а и м *
ИТКГ 0 0 2 .О О О  РЭ
Оправы пробных очковых  
линз О П О Л
Руководство по  
эксплуатации
Лит. Лист Листов
:  \а г 19


--- стр. 3 ---
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1 Пределы регулировки расстояний от вертикальной
оси симметрии оправы (переносья) до осей светового
проема каждого из линзодержателей, м м .................................от 25 до 41
Цена деления шкалы, м м ........................................................................ 1
Пределы допускаемой погрешности расстояния, мм, 
не б о л ее................................................................................................ ± 0,5
2.2 В оправе ОПОЛ-4-п СПбм :
диапазон измерения градусной циферблатной шкалы
(шкалы по Табо), град ...............................................................................± 180
цена деления градусной циферблатной шкалы,
гр ад ..........................................................................................................................5
пределы допускаемой погрешности градусной циферблатной
шкалы, град, не более........................................................................... ±2
предельное отклонение линий.отметок градусной 
циферблатной шкалы, соответствующих значениям 90, град, 
не более....................................................................................................±2
2.3 Количество обойм с пробными очковыми 
линзами и другими элементами, устанавливаемыми 
в линзодержатель одновременно:
в оправе ОПОЛ-4-"СПбм ..............................................................4
в оправе О П О Л ^ 'С П б "..............................................................2
2.4 Габаритные размеры оправ, мм,
не б о л ее............................................................................................ 185x195x110
2.5 Масса оправ, г, не более:
ОПОЛ-4-"СПб" ........................................................................ 75
ОПОЛ-2-и СПб".........................................................................66
I
_ _ _  | _ _ _ _ _ _ _ _ _
И.**.'  Лист ,  /й докум. Полнись Дата
И Т К Г  002.000 Р Э


--- стр. 4 ---
ф, 72М (Форма 5а 1и1 I
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ
3.1 Комплектность оправ приведена в таблице 1. 
Таблица 1
Наименование
Количество
ОПОЛ-4-
"СПб"
ОПОЛ-2-
"СПб"
Оправа пробных очковых линз универсальная 
ОПОЛ-4-"СПбм
1 •  -
Оправа пробных очковых линз упрощенная 
ОПОЛ-2-"СПб"
- 1
Мешок полиэтиленовый 1 1
Упаковка для оправы пробных очковых линз 
универсальной ОПОЛ-4-"СПб"
1 -
Упаковка для оправы пробных очковых линз 
упрощенной ОПОЛ-2-”СПб"
- 1
Руководство по эксплуатации оправы пробных 
очковых линз универсальной ОПОЛ-4-"СПбм
1 1
4 ПРИНЦИП РАБОТЫ И УСТРОЙСТВО ОПРАВ
I
4.1 Оправы обеспечивают точную установку пробных очковых линз 
и других элементов набора пробных очковых линз в необходимое положе­
ние перед глазом пациента применительно к индивидуальным особенно­
стям строения его лица и головы.
4.2 Устройство оправ
4.2.1 Оправы состоят из следующих основных функциональных час­
тей:
- направляющей со шкалой;
- двух рамок с линзодержателями и градусными циферблатными 
шкалами (в оправе ОПОЛ-4-м СПбм );
- двух рамок с линзодержателями (в оправе ОПОЛ-2-"СПб");
- держателя с носоупором;
- двух шарниров;
1
1________
----
И ТКГ 002.000 РЭЛ и с т  ,  №  д о к у м .П и д ш к ьД а т а


--- стр. 8 ---
8 СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ
Оправа пробных очковых линз_________________________________
заводской номер ________________ подвегнута консервации согласно тре­
бованиям, предусмотренным действующими технической и конструктор­
ской документациями.
год, месяц, число
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Оправа пробных очковых ли н з_________________________________
заводской номер ________________ упакована согласно требованиям, пре­
дусмотренным действующими технической и конструкторской документа­
циями.
год, месяц, число
1  1 |
_ _ _ _*_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ __ _|  _ И Т К Г  002.000 Р Э
И м .1  Лист, № дояум. Подпись !  Д а т ;


--- стр. 9 ---
ф. г г ьI (Форма аа 1 ск  г  .ми»)
10 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Оправа пробных очковых линз_________________________________
заводской номер ________________ соответствует требованиям, предусмот­
ренным действующими технической и конструкторской документациями, 
признана годной для эксплуатации.
Дата выпуска ___________________
Представитель О Т К___________
(ФИО)
М.П. ___________
(подпись)
Дата продажи
а«о
С
4о
* 1
я£
&
11 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
11.1 Изготовитель гарантирует работоспособность оправ и соответ­
ствие техническим и метрологическим характеристикам при соблюдении 
потребителем правил эксплуатации, обращения и хранения.
11.2 Гарантийный срок эксплуатации - два года с момента продажи.
11.3 Гарантийный срок хранения - один год со дня изготовления.
11.4 При отказе оправ в течение гарантийного срока эксплуатации 
следует составить акт с указанием характера и времени появления неис­
правности, направить оправу изготовителю - ЗАО “ОРИОН МЕДИК”, при­
ложив настоящее руководство по эксплуатации и акт по адресу: 194100, 
г. С.-Петербург, Б. Сампсониевский пр., д.70.
ИТКГ 002.000 РЭ
Лист


--- стр. 10 ---
В случае наличия дефекта производственного характера изготови­
тель безвозмездно заменяет оправу в течение гарантийного срока эксплуа­
тации.
12 СВЕДЕНИЯ О ПРОВЕДЕННЫХ ПОВЕРКАХ
12.1 Сведения о проведенных поверках представлены в таблице 2. 
Таблица 2
Дата Место проведения Заключение Г осповеритель 
(подпись, печать)
Рекомендуемые организации и учреждения для проведения периоди­
ческой поверки:
1  ВНИИОФИ, 103131, г.Москва, ул. Рождественка, д.27
2 ГУП ВНИИМ, 198005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19.
1  <
Лист
!  ъ ИТКГ 0 0 2 .0 0 0  РЭ --------
И.1М . 1  Лист ,  ЛЬ докум. Подш кь Дата 1 0


--- стр. 14 ---
№  подл. I_______ Подпи с ь  я  дата I  Вдам. шт». №  |  И .чв . №  дубл. I  Появись К  дата
ф. 7251 (Форма 5а ГОСТ 2.10$)
1  - заушники; 2- винт; 3- держатель носоупора; 4 - винт; 5 - носоупор;
6 - направляющая со шкалой; 7 - винты; 8 - рамки ; 9 - шарниры ;
10 - винты; 11 - линзодержатели.
Рисунок 2 - Оправа пробная упрощенная с двумя установочными 
местами для пробных очковых линз ОПОЛ-2-"СПбм
I
1  1  .............. | Лис?
! . . .  1 __________ ] И Т К Г  0 0 2 . 0 0 0  Р Э
1  :
И.Лист  ,  № докум. Полнись 1  Дата Г 4


--- стр. 15 ---
•чое
* *► ч
*!
9 !X
ялт
СО
;
° Iс
* *  IЛ 1
О  1
Приложение А 
(обязательное)
МЕТОДИКА ПОВЕРКИ
Настоящая методика поверки распространяется на средства измере­
ния - оправу пробную с четырьмя установочными местами для пробных 
очковых линз ОПОЛ-4-м СПбм и оправу пробную упрощенную с двумя ус­
тановочными местами для пробных очковых линз ОПОЛ-2-м СПбм  (далее - 
оправы), выпускаемые в соответствии с техническими условиями 
ТУ 9442-001-34332363-2001, и устанавливает операции, условия, методы и 
средства их первичной и периодической поверки.
Межповерочный интервал - два года.
1  ОПЕРАЦИИ И СРЕДСТВА ПОВЕРКИ
При проведении поверки должны выполняться операции и приме­
няться средства поверки, указанные в таблице А Л.
Таблица АЛ
Наименование операции Номер
пункта
методики
Средства поверки и их нормативно­
технические характеристики
Внешний осмотр ЗЛ ЛинеШГа измерительная с пределом из­
мерения 0 мм I , ценой деле­
ния шкалы 1  мм, класса точности 2. 
Люксметр с диапазоном измерений ос­
вещенности не менее 1000 лк, пределом  
допустимого значения основной отно­
сительной погрешности измерения  
±10%.
Опробование 3.2 Обоймы (четыре пары)
ТУ 25-1901.0002-88.
Динамометр ГОСТ 13837-79 с преде­
лом измерения 10 Н, ценой деления  
шкалы 0,1 Н, класса точности 1.
Проверка:
- пределов регулировки расстоя­
ний от вертикальной оси симмет­
рии оправы до осей светового
3.3
Микроскоп инструментальный  
ГОСТ 8074-82.
| 1 |
!  » I
1
И ¡м .1  Лист .  X» донум. Подпись Длта
И Т К Г 002.000 РЭ
Лист
!  15


--- стр. 16 ---
ф. 7251 (Форма 5а ГОСТ 2.10$)
► >п
<!( Аз ?X
*
ч  ° I  1 Г
*1
Продолжение таблицы А.1
проема каждого из линзодержате-  
лей (далее-расстояние);- цены де­
ления шкалы;
- пределов допускаемой погреш­
ности расстояния;
- в оправе ОПОЛ-4-"СПб" диапа­
зона измерения градусной цифер­
блатной шкалы - шкалы по Табо  
(далее- градусной шкалы);
- в оправе ОПОЛ-4~"СПбм цены де­
ления градусной шкалы;
- в оправе ОПОЛ-4-"СПб" по­
грешности штрихов градусной  
шкалы;
- в оправе ОПОЛ-4-"СПби  пре­
дельного отклонения линий отме­
ток градусной шкалы, соответст-  
вующих значениям 90 ____________
П р  имечание  - Допускается применять другие средства поверки, 
обеспечивающие определение метрологических характеристик поверяе­
мых оправ с требуемой точностью.
2 УСЛОВИЯ ПОВЕРКИ
При проведении поверки должны быть соблюдены следующие усло­
вия:
- температура окружающего воздуха, ° С ....................20±5;
- влажность окружающего воздуха, % ..................65±15;
- атмосферное давление, к П а ..................................... 84-106.
3 ПРОВЕДЕНИЕ ПОВЕРКИ
3.1 Внешний осмотр
3.1.1 Проверяют комплектность оправ в соответствии с руководством 
по эксплуатации.
_  '.... \_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
И .гл.;  Л ист! ЛЬ  до* ум.
И Т К Г 002.000 РЭ
Лист
16


--- стр. 17 ---
Инв. №_пддл. |__ Подп и с ь  я  дата Вдам. ин,. №  I  _Ияа. Мдтбл. I  Пади«. «  жата
Ф <  /¿п» ^ч'орма эа I  гд. 1 ’ ¿.нг»)
3.1.2 Проверяют отсутствие на наружных поверхностях оправ меха­
нических повреждений, рассматривая невооруженным глазом поверхности 
на расстоянии 250 мм, контролируемом с помощью рулетки измеритель­
ной, при естественном или искусственном освещении с освещенностью не 
менее 300 лк при применении ламп накаливания и не менее 500 лк при 
применении люминесцентных ламп, контролируемой люксметром.
3.2 Опробование
3.2.1 Проверку установки обойм с пробными очковыми линзами 
проводят опробованием с помощью четырех пар обойм для оправы 
ОПОЛ-4-"СПби  и двух пар обойм для оправы ОПОЛ-2-"СПбм  и убеждают­
ся в возможности их одновременной установки.
3.2.2 Проверку плавности перемещения всех подвижных частей оп­
равы проводят опробованием и убеждаются в отсутствии рывков и заеда­
ний при перемещении,
3.2.3 Проверку надежности фиксации линзодержателей в оправе 
ОПОЛ-4-"СПб" и других подвижных элементов оправ в заданном рабочем 
положении проводят опробованием путем приложения к испытуемым 
элементам усилия (2,0±0,2) Н с помощью динамометра в направлении 
возможного перемещения элемента оправы, которое исключается при фик­
сации элемента оправы в заданном рабочем положении: для линзодержате­
лей - в крайних точках горизонтального диаметра, для вращающегося эле­
мента линзодержателей - по касательной к образующей, для держателя но- 
соупора - в верхней или нижней крайних точках. Убеждаются, что при 
этом элементы оправы не смещаются от заданного положения.
3.2.4 Проверку надежности фиксации обойм с пробными линзами в 
линзодержателях с пружинными лепестками и пружинами оправы 
ОПОЛ-4-м СПб” проводят опробованием путем приложения к обойме, ус­
тановленной в линзодержателе и зафиксированной винтами, усилия
| ГI
1  Ил».1  Лист , № доку м. Подиись 1  Дата
ИТКГ 002.000 РЭ Г  —
1  17


--- стр. 18 ---
4" < £ < > 1  (Ч'ирмя а л I и1 !
(0,2+0,05) Н с помощью динамометра. Убеждаются, что при этом обойма с 
пробной линзой не смещается от заданного положения.
3.3 Проверку пределов регулировки расстояния от вертикальной оси 
симметрии оправы до осей светового проема каждого из линзодержателей , 
цены деления шкалы, пределов допускаемой погрешности шкалы, диапа­
зона измерения градусной циферблатной шкалы - шкалы по Табо (далее - 
градусной шкалы), цены деления градусной шкалы, погрешности штрихов 
градусной шкалы, предельного отклонения линий отметок градусной шка­
лы, соответствующих значениям 90, проводят с помощью штангенциркуля 
и инструментального микроскопа, руководствуясь его техническим описа­
нием. Убеждаются, что характеристики соответствуют указанным в пп.2.1,
2.2 настоящего руководства по эксплуатации.
4 ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ПОВЕРКИ
4.1 При положительных результатах поверки выдается 
“Свидетельство о поверке” по установленной форме и в руководстве по 
эксплуатации делается соответствующая запись.
4.2 При отрицательных результатах поверки оформляется 
“Извещение о непригодности”.
__ !_ _ | _______
И ел. 1  Лист |  .№  донум.
ИТКГ 002.000 РЭ
К  '> !!» ■  г т >
Л и с т
\
18~


--- стр. 19 ---