Материал стоматологический базисный DSTVITO — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 17 ---
Таблица 3. Классификация медицинского изделия
Требования DSTVTTOacrv DSTVITOcetal DSTVITOflexi DSTVlTOlux-f DSTVrrOkeep DSTVITOplast
Классификация по типу
базисного материала
(ГОСТ 31572-2012)
тип 3 —
термопластичная
заготовка или
гранулы
т и п З -
термопластичная
заготовка или
гранулы
тип 3 —
термопластичная
заготовка или
гранулы
тип 3 -
термопластичная
заготовка или
гранулы
тип 3 -
термопластичная
заготовка или
гранулы
тип 3
термопластичная
заготовка или
гранулы
Форма материала Гранулы Гранулы Гранулы Гранулы Г ранулы Гранулы
Запах Нейтральный
залах
Нейтральный
запах
Нейтральный
запах
Нейтральный
запах
Нейтральный
запах
Нейтральный
запах
Цвет
Light Pink
Pink
Pink Opaque
Dark Pink
А2
АЗ
А3,5
C-D
Light Pink
Pink
Hot Pink
Pink Opaque
Daric Pink
Coral Pink
Clear
Light Pink
Pink
Pink Opaque
Dark Pink
Тал
Blue
Pink
Полупрозрачностъ Полупрозрачный Полупрозрачный Полупрозрачный
Полупрозрачный
(для всех цветов,
кроме Clear. Clear
- прозрачный)
Полупрозрачный Полупрозрачный
Отсутствие пористости He содержат nop Не содержат пор He содержат nop Не содержат поп Не содержат пор Не содержат пор
Прочность при изгибе
базисных материалов >65 МПа >65 МПа >65 МПа >65 МПа >65 МПа >65 МПа
Модуль упругости >2000 МПа >2000 МПа >2000 МПа ^ 0 0 0 МПа >2000 МПа >2000 МПа
Показатель
трещиностойкости Ki >1,0М Н/м‘'^ >1,0 МН/м'-* >1,0 М Н/м’’5 >1,0 МН/м'-^ >1,0 М Н/м’ '5 >1,0 М Н/м’-*
Соединение с
искусственными
пластмассовыми зубами
Прочно соединяется с искусственными пластмассовыми зубами -
Массовая доля
остаточного мономера
метилметакрилата
<0,5% - - - - -
Водопоглощение
<30 мкг/мм^
<30 мкг/мм^ <30 мкг/мм^ <30 мкг/мм^ <30 мкг/мм^ <30 мкг/мм^
Растворимость (потеря
массы на единицу
объема)
<1,6 мкг/ммЗ <1,6 мкг/ммЗ <1,6 мкг/ммЗ <1,6 мкг/ммЗ <1,6 мкг/ммЗ <1,6 мкг/ммЗ
--- стр. 18 ---
11. Упаковка
Индивидуальная упаковка:
Для вариантов исполнения медицинского изделия в банке; материал в форме гранул помещен в
индивидуальную упаковку - банку.
Для вариантов исполнения медицинского изделия в картридже: материал в форме гранул
помещен в индивидуальную упаковку, состоящую из двух частей - картриджа и вакуумной
упаковке из фольги
Потребительская упаковка:
Для вариантов исполнения медицинского изделия в картридже: банка одновременно является и
потребительской упаковкой.
Для вариантов исполнения медицинского изделия в картридже: Потребительская упаковка
медицинского изделия в картридже включает себя 5 индивидуальных упаковок с изделием.
Транспортная упаковка:
Транспортная упаковка представляет собой плотную картонную коробку, которая обеспечивает
безопасное транспортирование и хранение медицинского изделия.
Каждая транспортная упаковка содержит;
Варианты исполнения медицинского изделия
в банке
Количество банок в транспортной упаковке, шт
100 г 80
300 г 40
500 г 40
!кг 20
Варианты исполнения медицинского изделия
в картридже
Количество потребительских упаковок в
транспортной упаковке, пгг
Картридж 25 мм (5 шт/уп) 48
12. Масса-габаритные характерист ики упаковок с изделием
Масса-габаритные характеристики упаковки изделия в картридже представлены в таблице 4.
Таблица 4. Масса-габаритные характеристики потребительской упаковки изделия в картридже
Вариант исполнения Размер упаковки, (мм)
±5
(длина X ширина х
высота)
Материал стоматологический
базисный DSTVlTOacry в картридже
25 мм
170х 110x35
Материал стоматологический
базисный DSTVITOcetal в картридже
25 мм
170 X 110x35
Масса
(± 10%), г
S М L XL XXL
114 149 184 214 234
--- стр. 19 ---
Материал стоматологический
базисный DSTVITOflexi в картридже
25 мм
170x110x35
Материал стоматологический
базисный DSTVITOiux-f в картридже
25 мм
170x110x35
Масса-габаритные характеристаки упаковки с материалом стоматологическим базисным
DSTVITO представлены в таблице 5 и 6.
Таблица 5. Масса-габаритные характеристики упаковки с материалом стоматологическим
базисным DSTVITO
Вариант
исполнения
изделия
Объемный ряд Высота, мм Наружный
диаметр, мм
Масса
(± 10%), г
Ш
1 ! g i
Small (S) 42 (±5)
Medium (M) 72 (± 5)
Large (L) 82 5)
Extra Large (XL) 92 (± 5)
XX Large (XXL) 14 (±5)
25 (± 5)
25 (±5)
25(:Ь5)
25 (± 5)
25 (± 5)
18
25
32
38
42
50 г 50 (± 5)
100 г 50 (±5)
92 (± 5)
92 (± 5)
50
100
tervxTa-. .• 300 r 97 (± 5) 92 (± 5) 300
i • « '.t-as— :'-*
500 г 175 (± 5)
1кг 173 (± 5 )
92 ( i 5)
122 (± 5)
500
1000
Вариант исполнения-банка имеет основную и дополнительную (защитную) крышку, что
позволяет уберечь материал от проникновения влаги.
--- стр. 20 ---
Таблица 6. Размеры и допустимые отклонения ивдивидуальной вакуумной упаковки
медицинского изделия в ка лридже
Вакуумная упаковка
картриджа
Вариант
исполнения
изделия
Длина (mm ) Ширина (мм)
Small (S)
180 (±5) 60 (± 5)
Medium (М)
Large (L)
Extra Large (XL)
XX Large (XXL)
--- стр. 21 ---
13. Комплект поставки
11. Упаковка
Индивидуапьная упаковка:
Для вариантов исполнения медицинского изделия в банке: материал в форме гранул помещен в
индивидуальную упаковку - банку.
Для вариантов исполнения медицинского изделия в картридже; материал в форме гранул
помещен в индивидуальную упаковку, состоящую из двух частей - картриджа и вакуумной
упаковке из фо.льги
Потребительская упаковка:
Для вариантов исполнения медицинского изделия в картридже: банка одновременно является и
потребительской упаковкой.
Для вариантов исполнения медицинского изделия в картридже: Потребительская упаковка
медипинского изделия в картридже включает себя 5 индивидуальных упаковок с изделием.
Транспортная упаковка:
Транспортная упаковка представляет собой плотную картонную коробку, которая обеспечивает
безопасное транспортирование и хранение медицинского изделия.
Каждая транспортная упаковка содержит:
Варианты исполнения медицинского изделия
в банке
Количество банок в транспортной упаковке, шт
100 г 80
300 г 40
500 г 40
1кг 20
Варианты исполнения медицинского изделия
в картридже
Количество потребительских упаковок в
транспортной упаковке, шт
Картридж 25 мм (5 шт/уп) 48
12. Масса-габаритные характеристики упаковок с изделием
Масса-габаритные характеристики упаковки изделия в картридже представлены в таблице 4.
Таблица 4, Масса-габаритные характеристики потребительской упаковки изделия в картридже
Вариант исполнения Размер упаковки, (мм)
±5
(длинах ширина х
высота)
Материал стоматологический
базисный DSTVITOacry в картридже
25 мм
170х 110x35
Материал стоматологический
базисный DSTVlTOcetal в картридже
25 мм
170х 110x35
Масса
(± 10%), г
S М L XL XXL
114 149 184 214 234
--- стр. 22 ---
Материал стоматологический
базисный DSTVTTOflexi в картридже
25 мм
170х 110x35
Материал стоматологический
базисный DSTVITOiux-f в картридже
25 мм
170х 110x35
Масса-габаритные характеристики упаковки с материалом стоматологическим базисньм
DSTVITO представлены в таблице 5 и 6.
Таблица 5. Масса-габаритные характеристики упаковки с материалом стоматологическим
базисным DSTVITO
Вариант
исполнения
изделия
Объемный ряд Высота, мм Наружный
диаметр, мм
Масса
(± 10%), г
Small (S) 42 (± 5) 25fi5) 18
Ilf. Medium fM) 72 r± 5) 25 f± 51 25
! Large (L) 82 (± 5) 25 (± 5) 32
* и Extra Large rXL) 92 (± 5) 25 (±5) 38
« 1’ Q' it
м XX Large (XXL) 114 (± 5) 25 (± 5) 42
50 г 50 (± 5) 92 (± 5) 50
РЗТУ1ТСГ|^^ 100 r 50 (± 5) 92 (± 5) 100
№
KTVJTCf.'» 300 г 97 (± 5) 92 (± 5) 300
В 500 г 175 (± 5) 92 (± 5) 500
«Tvnew
»•»*
licr 173 (± 5) 122 (± 5) 1000
Вариант исполнения-банка имеет основную и дополнительную (защитную) крышку, что
позволяет уберечь материал от проникновения влаги.
--- стр. 23 ---
■
Таблица 6. Размеры и допустимые отклонения индивидуальной вакуумной упаковки
меди1щнского изделия в ка )тридже
Вакуумная упаковка Вариант Длина (m m) Ширина (m m)
картриджа исполнения
,, изделия
Small (S)
Medium (М)
Large (L) 180 (±5) 60 (± 5)
Extra Large (XL) .
XX Large (XXL)
14. Маркировка
Маркировка на русском языке представлена в виде стикера, который крепится на
индивидуальной, потребительской и транспортной упаковке медицинского изделия.
13.1 Макет маркировки индивидуальной упаковки картриджа на примере материала
стоматологического базисного DSTVITOcetal представлен на рис. 1
Рис.1
--- стр. 24 ---
Индивидуальная упаковка картриджа содержит следующую информацию:
Информация Символ Место информации
Наименование медицинско 1-о изделия Стикер
Дата изготовления fw /] Стикер
Использовать до Стикер
Код партии [lot ] Стикер
Номер по каталогу REF Оригинальная упаковка
Цвет Оригинальная упаковка
Размерный ряд Оригинальная упаковка
Знак соответствия СЕ С€ Оригинальная упаковка
Номер регистрационного удостоверения Стикер
13.2 Макет маркировки потребительской упаковки картриджа на примере материала
стоматологического базисного DSTVITOcetal цвет АЗ, размер М представлен на рис. 2
ю s o ii© iiis 3
XSTi'ZOifiJ— УЛ щммкпялЛяаха^т& vsgmsysm
aa^ggSTg^raatpeiaffH wnrmaaaB йодвдсхапса^уав»
«c^dfctefy E E p M ata,
«ДС Tfmaac^zB Л Т Л Л тз4 1 д :а р е » 1 ^ ^ т а ыь».
A ^M C^O ow xJse O x atr
Tea -^7: « 59 « ':3 Ф а.
A9ie::2§^S5. г Мавп.Проевкг.Мвр«.<. 1СЦ»гр>1,'ам i ' \
Т « * . •^:4^^*SiS^Sta>icu'ie»9^a3& u*ui«oa
Илт>р S f B»s»XY< ^ счкгюц satt »итмлтяя. ш лалкиП
zrrv'f'u рад О И »f*^**^ ga & csciW v:w H
DSTVITO
j
Л
bZiOOSU 57300 Q 52301 Олмпэ
I l l s
U25mm
□ s т ьА q l a x L
S l i l f f i S i ? S I
Рис.2
Потребительская упаковка картриджа содержит следующую информацию:
Информация Символ Место информации
--- стр. 25 ---
Наименование медицинского изделия Стикер
Изготовитель iJ ~ Стикер
Наименование и адрес организации-
представителя производителя в
Российской Федерации
Стикер
Уполномоченный представитель в
Европейском сообществе
1 ЕС IrepI Оригинальная упаковка
Использовать до L i Оригинальная упаковка
Код партии IlotJ Оригинальная упаковка
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению А Стикер, Оригинальная
упаковка
Номер по каталогу iREFi Оригинальная упаковка
Дата изготовления HI Оригинальная упаковка
Беречь от влаги Стикер
Размерньтй ряд Оригинальная упаковка
Цвет Оригинальная упаковка
Температурный диапазон I Стикер
Номер регистрационного удостоверения Стикер
Только Rx В1гамание:
Федеральное
законодательство
запрещает
продажу этого
изделия
практикующим
врачом или
лицом,
совершающим
продажу по его
распоряжению.
Оригинальная упаковка
Знак соответствия СЕ С£____ Оригинальная упаковка
13.3 Макет маркировки потребительской упаковки банки на примере материала
стоматологического базисного DSTVITOplast цвет Pink, масса 300 г., представлен на рис. 3
--- стр. 26 ---
Рис.З
Потребительская упаковка банки содержит следующую информацию;
Информация Символ Место информяшш
Наименование медицинского изделия Стикер
Изготовитель Стикер
Наименование и адрес организации-
представителя производителя в
Российской Федерации
Стикер
Уполномоченный представитель в
Европейском сообществе
1 ЕС 1REP1 Оригинальная упаковка
Использовать до Оригинальная упаковка
Код партии |lot | Оригинальная упаковка
Осторожно! Обратитесь к инструкции
по применению А Стикер, Оригинальная
упаковка
Номер по каталогу 1 ^ Оригинальная упаковка
Дата изготовления Оригинальная упаковка
Беречь от влаги Стикер
Масса Оригинальная упаковка
Цвет Оригинальная упаковка
Температурный диапазон I
Стикер
--- стр. 27 ---
Н ом ер регистрационного
удостоверения
С тикер
Только R x Внимание:
Федеральное
законодательство
запрещает продажу
этого изделия
практшгуюшим
врачом или лицом,
совершающим
пролажу по его
оаспоояжению.
О ригинальная упаковка
Знак соответствия С Е
С €
О ригинальная
упаковка
--- стр. 28 ---
13.4 Макет маркировки трансаортиой упаковки
Пример маркировки транспортной упаковки материала стомато.Тч'"-*'^^
DSTVITO представлен на рис.4
оазисного
Рис.4
Информация Символ Место информации
Наименование медицинского изделия Стикер
Изготовитель а Стикер
Наименование и адрес организации-
представителя производителя в
Российской Федерации
Стикер
Состав (количество потребительских
упаковок)
Стикер
Осторожно! Обратитесь к инструкции по
применению А Стикер
Беречь от влаги f Наклейка
Температурный диапазон X Стикер
Номер регистрационного удостоверения Стикер
Не допускать воздействия солнечного
света
Стикер
Хрупкое, обращаться осторожно Наклейка
Вверх 11 Наклейка
Знак соответствия СЕ С€ Стикер
14. Соответствие стандартам Российской Федерации
--- стр. 29 ---
го с т Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
на медицинских изделрих, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие
требования»
ГОСТ ISO 14971-2011 «Издежя медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям».
ГОСТ 31572-2012: «Материалы полимерные для базисов зубных протезов. Технические
требования. Методы испытаний».
ГОСТ 31214-2016. «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
предоставляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на
стерильность и пирогенность».
ГОСТ Р 52770-2016. «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно
химических и токсикологических испытаний».
ГОСТ Р ИСО 7405-2011. «Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских
изделий, применяемых в стоматологии».
ГОСТ 31576-2012. «Оценка биологического действия медицинских стоматологических
материалов и изделий. Классификация и приготовление проб».
ГОСТ ISO 10993-1-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными».
ГОСТ ISO 10993-5-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».
ГОСТ ISO 10993-10-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских Hsnejraft. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего
действия».
ГОСТ ISO 10993-12-2015. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы».
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и
биологической безопасности и методы испытаний».
МУК 4.1.742-99 «Инверсионное вольтамперометрическое измерение концентрации ионов
цинка, кадмия, свинца и меди в воде».
ГОСТ 31866-2012. «Вода питьевая. Определение содержания элементов методом инверсионной
вольтамперометрии»,
ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной
спектрометрии (с Поправками)».
ГОСТ 4011-72. «Вода питьевая. Мет'оды измерения массовой концентрации общего железа (с
Изменениями N1,2)» .
МУК 4.1.3171-14 «Газохроматографическое определение ацетальдегида, ацетона, метилацетата,
метанола, этанола, метилакрилата, метилметакрилата, этилакрилата, изобутилакрилата,
бутилакрилата, бутилметакрнлата, толуола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных
вытяжках из материалов различного состава»
МР 1503-76 «Методические рекомендации по определению гексамстилЬндиамина в воде при
санитарно-химических исследованиях полимерных материалов, применяемых в пищевой и
текстильной промышленности».
МР 1328-75 «Методические рекомендации по определению капролактама в воде, воздухе и
биологических средах»
--- стр. 30 ---
МУК 4.1,647-96 «Методические указания по газохроматографическому определению фенола в
воде».
И-880-71 «14нструкция по санитарно-химическому исследованию изделий, изготовленных из
полимерных и других синтетических материалов, предназначенных для контакта с пищевыми
продуктами».
МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида,
ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-
пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и
п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, а -метилстирола в воде и водньк вытяжках из
материалов разжчиого состава».
15. Условия хранения и транспортировка
15.1 Условия хранения
Условия хранения на складе; температура воздуха от +Ю°С до +30°С, влажность воздуха 60 -
70% и атмосферном давлении 86.6 - 106.7 кПа. Хранить медицинское изделие плотно закрьпгым
в хорошо проветриваемом месте. Размещать вдали от источников воспламенения, искр,
открытого пламени и окислителей. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.
15.2 Транспортировка
Транспортировка медицинского изделия в транспортной упаковке осуществляется всеми
видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевоза
грузов, действующими на данном виде транспорта в соответствии с условиями, температура
воздуха от +10°С до +30°С при относительной влажности воздуха 60-70% и атмосферном
давлении 86,6- 106.7 кПа.
Внимание! Избегать контакта изделия с влагой.
15.3 Эксплуатация
температура воздуха от +10°С до +30°С, влажность воздуха 60 -70% и атмосферном давлении
86.6- 106.7 кПа.
16. Сведения о стерильности изделия
Медицинское изделие нестерильно, не стерилизуется.
17. Гигиеническая обработка и дезинфекция готового медицинского изделия (протеза)
Способы очистки Описание Частота применения
Промывка водой Изделие тщательно промывают под
струей воды. Желательно не использовать
воду из-под крана, лучше брать
кипяченую, комнатной температуры
Каждый раз после
приема пищи
Очистка при помощи
щетки и специальной
пасты
Тонкие жесткие щетинки позволяют
убрать не только остатки пищи с протеза,
но и качественно удалить образовавшийся
налет. Смыть пасту кипяченой водой,
комнатной температуры
Ежедневно утром и
вечером
Обработка
антисептической
жидкостью
(дезинфекция)
Перед замачиванием в растворе протез
чистят щеткой и промывают в воде.
Зубной протез полностью погружается в
сосуд с 0,05% раствором хлоргексидина
Раз в сутки (на ночь).
Время экспозиции — 60
мин
--- стр. 31 ---
биглюконата комнатной температуры в
количестве не менее 100 мл.
Антисептическое средство эффективно в
отношении вегетативных форм
грамотрицательных и
грамположительных бактерий, а также
дрожжей, дерматофитов и липофильных
вирусов
Профессиональная
чистка на
стоматологическом
оборудовании
Выполняется только специалистами в
клинике
Врачи советуют своим
пациентам проходить
регулярное наблюдение
18. Техническое обслуживание и текущий ремонт
Медицинское изделие техническому обслуживанию и текущему ремонту не подлежит.
19. Сведения об утилизации
Утилизацию медицинского изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7,2790-10 для
отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внепгаего вида отходов,
исключающего возможность их повторного применения, отходы класса Б могут накапливаться,
временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с
отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО).
Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна иметь маркировку,
свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
По истечению срока годности и/или поврежденной упаковке утилизацию изделия проводить в
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов класса А.
20. Общие показания, противопоказания и потенциальные осложнения
20.1 Общие показания
Полное или частичное протезирование зубов с целью восстановления жевательной и
эстетической функций беззубых челюстей.
Показания:
Концевые дефекты зубного ряда;
Включенные дефекты фронтальной и боковых зон;
Отсутствие жевательных зубов на одной стороне челюсти;
Полная адентия;
Патологии тканей пародонта (пародонтит, пародонтоз).
20.2 Противопоказания
Не использовать при наличии повышенной чувствительности к материалу изделия.
Не использовать медицинское изделие, если присутствуют болезненные ощущения и сильный
дискомфорт,
Не использовать при признаках воспаления на слизистой оболочки ротовой полости,
Заболевания центральной нервной системы, психические расстройства у пациента.
--- стр. 32 ---
20.3 Потенциальные осложнения
Отсутствуют.
21. Меры предосторожности
Только для профессионального использования.
Использовать изделие по вазпачению и согласно инструкции.
При работе всегда используйте термостойкие перчатки.
При вьшолнении инъекции необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы избежать
контакта кожи с нагретой втулкой, отсеком для нагрева картриджа, горячим картриджем,
инъекционной вставкой, адаптером поршневой головки и горячими кюветами.
В процессе эксплуатации готового изделия у пациентов могут возникнуть проблемы, связанные
с ношением или снятием протеза, а также раздражение слизистой оболочки ротовой полости,
неприятный запах, поломки, трещины.
Материал стоматологический базисный DSTVli'Uacry
Пг>вд\>поеждения! Указания по поименению
Всегда используйте • Во время восковки, оставьте 5 мм для литника с калсдой
термостойкие перчатки с стороны;
номинальной температурой « После вливания и выкипания необходимо оставить выемки для
не менее 300°С (572'’F), размещения искусственных зубов;
При выполнении инъекции • Приклейте искусственные зубы к гипсовым полостям;
необходимо соблюдать • Установите температуру печи инжектора на 230-240°С (446-
особую осторожность, 464°F) в течение 20 минут;
чтобы избежать контакта • Установите давление впрыска на 850-950 кПа;
кожи с нагретой втулкой, • Смажьте стороны трубки, соблюдая осторожность, чтобы не
отсеком для нагрева затронуть верхнюю или нижнюю часть картриджа;
картриджа, горячим • Когда температура достигнет 230-240°С (446-464°F), вставьте
картриджем, инъекционной трубку и начните отсчет времени;
вставкой, адаптером • Нанесите изолирующее средство на гипсовую поверхность
поршневой головки и формы, соответствующую области зубного протеза, закройте и
горячими кюветами. запечатайте кювету;
• Поместите в печь для инжектора на 20 минут, введите
материал;
• Кювета остается в охлаждающей камере под давлением в
течение 10 минут;
• Отсоедините кювету от инжектора и дайте ей остыть до
комнатной температуры;
• Разберите кювету и продолжите процесс отделки и полировки.
Материал стоматологический базисный DSTVITOcetal
Ппедхпреждепия! TJnoue.ee сушки
Всегда используйте Перед применением гранулы должны быть высушены. Материал
термостойкие перчатки с может поглощать влагу из атмосферы. Гранулы DSTVITOcetal
номинальной температурой можно легко высушить в сухожаровом шкафу при температуре
не менее 300“С (572°F). 120®С (248°F). Время сушки 2 часа.
При выполнении инъекции Указания по применению,
необходимо соблюдать • Во время восковки, оставьте 5 мм для литника с каждой
особую осторожность, стороны;
--- стр. 33 ---
чтобы избежать контакта
кожи с нагретой втулкой,
отсеком для нагрева
картриджа, горячим
картриджем, инъекционной
вставкой, адаптером
поршневой головки и
горячими Есюветами.
• После вливания и выкипания необходимо оставить выемки для
размещения искусственных зубов;
• Приклейте искусственные зубы к гипсовым полостям;
• Установите температуру печи инжектора на 220-240°С (428-
464°F) в течение 20 минут;
• Установите давление впрыска на 900-950 кПа;
• Смажьте стороны трубки, соблюдая осторожность, чтобы не
затронуть верхнюю или нижнюю часть картриджа;
• Когда температура достигнет 220-240°С (428-464°F), вставьте
трубку и начните отсчет времени в течение 20 минут;
• Нанесите изолирующее средство на гипсовую поверхность
формы, соответствующую области зубного протеза, закройте и
запечатайте кювету;
• На 20-минутной отметке введите материал;
• Кювету остается в охлаждающей камере под давлением в
течение 18 минут;
• Отсоедините кювету от инжектора и дайте ей остыть до
комнатной температуры;
• Разберите кювету и продолжите процесс отделки и полировки.
Материал стоматологический базисный DSTVITOflexi
Предупреждения!
Всегда используйте
термостойкие перчатки с
номинальной температурой
не менее ЗООХ (572°F).
При выполнении инъекции
необходимо соблюдать
особую осторожность,
чтобы избежать контакта
кожи с нагретой втулкой,
отсеком для нагрева
картриджа, горячим
картриджем, инъекционной
вставкой, адаптером
поршневой головки и
горячими кюветами.
Указания по применению
• Во время восковки, оставьте 5 мм для литника с каждой
стороны;
• После вливания и выкипания необходимо оставить выемки для
размещения искусственных зубов;
• Приклейте искусственные зубы к гипсовым полостям;
• Установите температуру печи инжектора на 260°С (500°F) на
11 минут;
• Установите давление впрыска на 800-950 кПа;
• Смажьте стороны трубки, соблюдая осторожность, чтобы не
затронуть верхнюю или нижнюю часть картриджа;
• Когда температура достигнет 260°С (500°F), вставьте трубку и
начните отсчет времени;
• Нанесите изолирующее средство на гипсовую поверхность
формы, соответствующую области зубного протеза, закройте и
запечатайте кювету;
• Поместите в печь для инжектора на 11 минут, введите
материал;
• Кювета остается в охлаждающей камере под давлением в
течение 5 минут;
• Отсоедините юовету от инжектора и дайте ей остыть до
комнатной температуры;
• Разберите кювету и продолжите процесс отделки и полировки.
Материалстоматологический базисный DSTVITOlux-f _ »—
Предупреждения!
Всегда используйте
термостойкие перчатки с
номинальной температурой
не менее 572°F (300°С).
Указания по применению
• Для полных верхних зубных протезах нанесите воск размером
7,5 мм, прижимая его к центральной небной крыше. Расширьте
литник над зоной неба, чтобы обеспечить равномерную подачу
материала повсеместно в области неба. Для частичных протезов,
--- стр. 34 ---
при выполнении инъекции
необходимо соблюдать
особую осторожность,
чтобы избежать контакта
кожи с нагретой втулкой,
отсеком для нагрева
картриджа, горячим
картриджем, инъекционной
вставкой, адаптером
поршневой головки и
горячими кюветами.
нижних полных протезов, окклюзионных шин прикрепите
пружину к обоим язычным расширениям, а также к средней
линии, как и для полных протезов;
• После вливания и выкипания необходимо оставить выемки для
размещения искусственных зубов;
• Приклейте искусственные зубы к гипсовым полостям;
• Установите температуру печи инжектора на 280-290°С (536 -
554°F) в течение 18 минут;
• Установите давление впрыска на 800-950 кПа;
• Смажьте стороны трубки, соблюдая осторожность, чтобы не
затронуть верхнюю или нижнюю часть картриджа;
• Когда температура достигнет 280-290°С (536 -554°F), вставьте
трубку и начните отсчет времени;
• Разогреть колбу перед инъекцией 15-17 минут в ванне кипящей
воды>100°С (га^р).
• Перед инъекцией, за 5-6 минут удалите кювету из ванны и
высушите;
• Нанесите изолирующее средство на гипсовую поверхность
формы, соответствующую области зубного протеза, закройте и
запечатайте кювету;
• На 18-минутной отметке введите материал. Температура печи
инжектора печи инжектора 280-290°С (536 -554°Р), давление
впрыска 8-9,5 бар;
• Кювета остается в охлаждающей камере под давлением в
течение 5 минут;
• Отсоедините кювету от инжектора и дайте ей остыть до
комнатной температуры;
• Разберите кювету и продолжите процесс отделки и полировки.
Материал стоматологический базисный DSTVITOkeep
Предупреждения!
Всегда используйте
термостойкие перчатки с
номинальной температурой
не менее 400-420°С (752-
788°F).
При выполнении инъекции
необходимо соблюдать
особую осторожность,
чтобы избежать контакта
кожи с нагретой втулкой,
отсеком для нагрева
картриджа, горячим
картриджем, инъекционной
вставкой,адаптером
поршневой головки и
горячими кюветами.
Процесс сушки
Перед применением гранулы должны быть высушены. Материал
может поглощать влагу из атмосферы. Гранулы DSTVITOkeep
можно легко высушить в сухожаровом ижафу при температуре
от 150 до 160°С (302-320®F) Время сушки 2-3 часа.
ВНИМАНИЕ: поместите закрытую кювету в муфельную печь и
осторожно нагревайте от 25°С до 380®С (77-7l6°F) в течение 20
минут. За 1 минуту до времени впрыска, наденьте защитные
термостойкие перчатки, удалите кювету из муфельной печи.
Указания по применению
• Во время восковки, оставьте 5 мм для литника с каждой
стороны;
• После вливания и выкипания необходимо оставить выемки для
размещения искусственных зубов;
• Установите температуру печи инжектора на 400-420°С (752-
788°F) в течение 25 минут; '
• Установите давление впрыска на 700-900 кПа;
■ Смажьте стороны трубки, соблюдая осторожность, чтобы не
затронуть верхнюю или нижнюю часть картриджа;
--- стр. 35 ---
• Когда температура достигнет 400-420°С (752-788°F), вставьте
трубку и начните отсчет времени в течение 25 минут;
• Нанесите изолирующее средство на гипсовую поверхность
формы, соответствующую области зубного протеза, закройте и
запечатайте кювету;
• На 25-минутной отметке введите материал;
• Кювета остается в охлаждающей камере под давлением в
течение 35 минут;
• Отсоедините кювету от инжектора и дайте ей остыть до
комнатной температуры;
• Разберите кювету и продолжите процесс отделки и
полировки.
Предупреждения!
Всегда используйте
термостойкие перчатки с
номинальной температурой
не менее не менее 100°С
{2I2°F).
Во избежание контакта
кожи с нагретыми
гранулами необходимо
соблюдать особую
осторожность.
Материал стоматологический базисный DST\^TOplast
Указания по применению
• Нагрейте воду приблизительно до б5-82°С (I50-I80°F);
• Поместите гранулы DSTVITOplast в горячую воду.
• Подождите примерно одну минуту пока гранулы не станут
прозрачными и не склеятся. Если нет плавления, немного
увеличьте температуру воды.
• Удалите поддон из воды и встряхните оставшуюся жидкость
между материалом. Обязательно используйте щипцы или какой-
нибудь другой инструмент (не руками), поскольку
DSTVITOplast все равно будет достаточно горячим. После
удаления из воды, DSTVITOplast станет достаточно
прохладным, чтобы работать вручную. Замесите и сформируйте
желаемую форму руками. Если это необходимо, вы можете
разрезать материал на фигуры с помощью ножниц или ножа.
• После того, как вы создали требуемую форму, дайте ей остыть
до комнатной температуры, Вы можете разместить
DSTVITOplast в холодной воде, чтобы ускорить процесс
застывания. После полного охлаждения DSTVITOplast будет
прочным и долговечным;
• Если Вы решили переделать форму, просто верните изделие
назад в теплую воду и попробуйте снова.
Возможные проблемы инжекции и их предполагаемые причины
1. Подготовка:
- неточно выставлена температура нагрева материала (выставить согласно инструкции);
- недостаточно прогрета кювета;
- литниковая система изготовлена неправильно;
- недостаточное давление в инжекционной машине;
- недостаточно прогрет материал в картридже.
2. Внутренняя часть отлитого протеза полая:
- рано вьцелючена подача давления, поверхностные слои отвердились^ внутренние еще не
остыли и отодвинулись вслед за поршнем;
- кювета в инжекционной машине должна остывать под давлением указанное в инструкции
время;
- если соединение между литником и протезом очень тонкое.
3. Изменился цвет базиса протеза:
--- стр. 36 ---
- перегрев материала или из-за высокой температуры или увеличено время прогрева.
Внимание! Для качественного литья стоматологических конструкций из термопласта и
исключения возможных ошибок и осложнений необходамо точно соблюдать технологию
процесса литьевого прессования и следовать инструкции.
Не допустимо использовать температуры выше рекомендованных.
Варианты ортопедических конструкций
Внешний вид (изображение) готовьк ортопедических конструкций представлен на рисунке 5.
Рис.5
23. Оборудование и материалы (не входят в комплект поставки)
-Инжекционная машина;
-Кювета;
-Муфельная nein»;
-Сухожаровой шкаф;
-Термостойкие перчатки.
24. Гарантии
npoHSBonHxejtt гарантир>-ет соответствие материала сто.ч 1атологического базисного DSTVITO
заявленным требованиям при условии соблюдения потребителем правил транспортирования,
хранения, указаний по пр 1о,?ененшо. Гарантия не распространяется, если изделие используется
не по назначению и не хранится в орипшальной упаковке.
Срок годности: 3 гола с латы изготовления.
25. Адрес для прпе.ма рекламаций
ООО «Компания «БиВи»
Адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17.
Тел.:+7(499)2816768
tatiana.nosova@beawire.com