Аппарат лазерный полупроводниковый К- и ИК-излучением, с волоконно-оптическими световодами для чрескожной и внутриполостной терапии "АЛП-01-"Латон" по ТУ 9444-001-16798402-99 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
63916
07.10.2019
--- стр. 2 ---
Содержание
1 Назначение.............................................................. 3
2 Основные технические данные..................................... 3
3 Комплектность................................................. ^
4 Описание и работа............................................ 3
5 Указания мер безопасности........................................... 11
6 Подготовка аппарата к использованию.......................... 13
7 Использование аппарата......................................... 15
8 Техническое обслуживание.....................................
9 Текущий ремонт.....................................................................19а
10 Указания по утилизации................................. 19^
11 Правила хранения и транспортирования............................ 20
12 Свидетельство о приемке................................. 21
13 Гарантии изготовителя........................................ 22
Приложение А. Сведения о световодных инструментах.....25
Приложение Б. Гарантийные талоны (1 - 3).........................30
Приложение В. Форма рекламации........................................32а
Приложение Г. Сведения об электромагнитной
совместимости аппарата............................ 326
ИНЛЖ.941536.001 РЭ
Аппарат лазерный
полупроводниковый
К-и ИК-излучением,
с волоконно-оптическими
световодами для
чрескожной и
внутриполрстной
терапии <сАШ-01-«Латон»
Руководство
по эксплуатации
ВЗАМ Ш В N ИНВКДУБЛ
ЛИТ. Л л-в
40
ПОДЛ И ДАТА
63916
07.10.2019
--- стр. 3 ---
1 Назначение
Аппарат лазерный полупроводниковый К - и ИК-излучением, с волоконно-
оптическими световодами для чрескожной и внутриполостной терапии
«АЛП-01-«Латон» (в дальнейшем - аппарат), предназначен для лечения и профи
лактики рамичных заболеваний методами, основанными на использовании ле
чебного действия низкоинтенсивного излучения полупроводниковых лазеров ин
фракрасного и видимого диапазонов спектра.
Область применения аппарата: физиотерапия, лазерная рефлексотерапия,
оториноларингология, стоматология, дерматокосметология, спортивная медици
на, заболевания опорно-двигательного аппарата, гнойная хирургия, ангиология,
урология, гинекология, проктология, офтальмология, лечение и профилактика
профзаболеваний.
Аппарат предназначен для работы в условиях стационарного и амбулатор
ного лечения.
2 Основные технические данные
2.1 ^парат обеспечивает рабочее красное лазерное излучение (в дальней
шем - рабочее красное излучение) с длиной волны в максимуме излучения
(650±20) нм, рабочее инфракрасное лазерное излучение (в дальнейшем - рабочее
инфракрасное излучение) с длиной волны в максимуме излучения (820±20) нм и
пилотное красное лазерное излучение (в дальнейшем - пилотное излучение) с
длиной волны в максимуме излучения (б50±20) нм.
2.2 Аппарат обеспечивает установку средней мощности рабочего красного
непрерывного излучения на выходе магистрального световода (в дальнейшем -
световод) от 5 до 30 мВт с дискретностью 5 мВт.
По требованию заказчика аппарат обеспечивает установку средней мощно
сти рабочего красного непрерывного излучения на выходе световода от 5 до
60 мВт с дискретностью 5 мВт.
Относительное отклонение средней мощности рабочего красного непре
рывного лазерного излучения на выходе световода от установленного значения -
не более ±20 %.
2.3 Аппарат обеспечивает установку средней мощности рабочего красного
модулированного излучения на вькоде световода от 5 до 15 мВт с дискретно- стью ^ мВт.
По требованию заказчика аппарат обеспечивает установку средней мощно-
сти ^бочего красного модулированного излучения на выходе световода от 5 до
30 мВт с дискретностью 5 мВт.
изм. л КДОКУМ. подл.
7.
ДАТА ИНЛЖ.941536.001 РЭ
Л
ИНВ N ПОДЛ
101
ПОДЛ И ДАТА ВЗАМ ИНВ N ИНВКДУБЛ
63916
07.10.2019
--- стр. 4 ---
Относительное отклонение средней мощности рабочего красного модули
рованного излучения на выходе световода от установленного значения — не бо
лее ±20 %.
2.4 Аппарат обеспечивает установку средней мощности пилотного непре
рывного излучения на выходе световода в пределах от нуля до максимального
значения (2±0,4) мВт.
2.5 Аппарат обеспечивает установку средней мощности рабочего инфра
красного непрерывного излучения на выходе световода от 5 до 100 мВт с дис
кретностью 5 мВт.
Относительное отклонение средней мощности рабочего инфракрасного не
прерывного излучения на выходе световода от установленного значения - не бо
лее ±20 %.
2.6 Аппарат обеспечивает установку средней мощности рабочего инфра
красного модулированного излучения на выходе световода от 5 до 50 мВт с дис
кретностью 5 мВт.
Относительное отклонение средней мощности рабочего инфракрасного мо
дулированного излучения на выходе световода от установленного значения - не
более ±20 %.
2.7 Аппарат обеспечивает установку частоты модуляции рабочего красного
и инфракрасного лазерного излучения от 1 до 100 Гц с дискретностью 1 Гц.
Относительное отклонение частоты модуляции от установленного значе
ния - не более ±10 %.
2.8 Аппарат обеспечивает установку времени облучения от ОД до 10 мин с
дискретностью ОД мин.
В диапазоне установки времени облучения от ОД до 0,5 мин относительное
отклонение времени облучения от установленного значения - не более ±20 %,
в остальном диапазоне - не более ±10 %.
2.10 Аппарат после включения производит автоматическую установку зна
чений средней мощности рабочего инфракрасного излучения, частоты модуля
ции излучения и времени облучения в соответствии с установками при послед
нем включении рабочего инфракрасного излучения.
2.11 Время установления рабочего режима аппарата - не более 1 мин.
2.12 Аппарат обеспечивает условно-непрерывный режим работы в течение
не менее 8 ч с перерывом перед следующим включением 30 мин. Условно - не
прерывный режим работы: циклы облучения с перерывом 30 с.
2.13 Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50 Гц с номи
нальным напряжением 220 В при отклонениях напряжения сети на ±10 % от но
минального значения.
2.14 Мощность, потребляемая аппаратом при номинальном напряжении
сети, - не более 20 В*А.
ИНЛЖ.941536.001 РЭ
Л
4изм. л NДOKУM. подл. дата
ИНВ N подл
101
подл и ДАТА ВЗАМ ИНВК Ш В N ДУБЛ ПОДЛ И ДАТА
63916
07.10.2019
--- стр. 5 ---
2.15 По электробезопасности аппарат соответствует требованиям
ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по классу защиты I тип В.
2.16 Наружные поверхности аппарата, штативов и световодных инструмен
тов наружного применения устойчивы к дезинфекции по ОСТ 42-21-2-85.
Световодные инструменты внутриполостного применения устойчивы к сте
рилизации по ОСТ 42-21-2-85.
Световодные инстр>тиенты внутриполостного применения устойчивы к
агрессивным биологическим средам по МУ 25.1-001-86.
2.17 Аппарат по степени опасности генерируемого излучения относится к
классу 1 по ГОСТ 31581-2012, классу II по СН и ПУЭЛ № 5804.
2.18 По электромагнитной совместимости аппарат соответствует тоебова-
ниям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
2.19 Габаритные размеры аппарата - не более 250x250x100 мм.
2.20 Масса аппарата без штативов и световодных инструментов - не более3,5 кг.
2.21 Средняя наработка на отказ - не менее 1000 ч.
2.22 Средний срок сл)^бы аппаратов до списания - не менее 4 лет.
2.23 Аппарат драгоценных металлов не содержит.
2.24 Аппарат предназначен для эксплуатации в закрытых помещениях при
температ^е окружающего воздуха от +10 до +35 ^С, относительной влажности
не более 80 % при температуре +25 °С и атмосферном давлении 750 кПа ±4 кПа
(750 мм рт. ст. ±30 мм рт. ст.).
5 Зам. ИШШ.2019.27
изм. Л КДОКУМ. подл. _ДАТА ИНЛЖ.941536.001 РЭ
Л
ИНВ N подл
101
ПОДЛ И ДАТА
63916
07.10.2019
--- стр. 7 ---
Таблица 2
Наименование Обозначение документа
Световодные инструменты
наружного применения
1 Магистральный световод МС-01 ИНЛЖ.942281.0012 Магистральный световод МС-02 ИНЛЖ.942281.0023 Магистральный световод МС-01.02 ИНЛЖ.942429.201
4 Магистральный световод с насадкой для ИНЛЖ.942429.202рефлексотерапии МС-02.01
5 Адаптер ВЛОК-01 ИНЛЖ.943212.001
6 Адаптер НЛОК-01 ИНЛЖ.943219.0027 Адаптер ПН-01 ИНЛЖ.943212.2008 Адаптер МН-01 ИНЛЖ.203129.0969 Насадка БВТ-01.01 ИНЛЖ.942425.00110 Насадка БВТ-01.03 ИНЛЖ.942425.20111 Насадка БВЛ-01.02 ИНЛЖ.942425.20012 Насадка РЛ-01 ИНЛЖ.942435.00213 Насадка НВБ-02 ИНЛЖ.203129.200
Световодные инструменты
внутриполостного применения
14 Насадка ВПР-01.01 ИНЛЖ.942425.20215 Насадка РПР-01.02 ИНЛЖ.942424.20516 Насадка РПР-01.03 ИНЛЖ.942425.20317 Насадка РПФ-01.01 ИНЛЖ.942424.20218 Насадка РПФ-01.02 ИНЛЖ. 942424.20319 Насадка РИ-01.01 ИНЛЖ.942424.20420 Насадка РПБ-01.01 ИНЛЖ.942425.20421 Насадка КР-01.01 ИНЛЖ.942424.20022 Насадка КР-01.02 ИНЛЖ.942424.20123 Насадка КР-02.02 ИНЛЖ.942429.20624 Насадка РИЭ-02.01 ИНЛЖ.942429.20425 Насадка РИЭ-02.02 ИНЛЖ.942429.20526 Насадка РПФ-02.01 ИНЛЖ.942429.203
ИЗМ. Л НДОКУМ.
К-1Г$
инвкподл
101
подл.
подл и ДАТА
д а т а ИНЛЖ.941536.001 РЭ
ВЗАМ ИНВ N HHBN ДУБЛ
Л
63916
07.10.2019
--- стр. 8 ---
4 Описание и работа
4.1 Вид аппарата спереди приведён на рисунке 1.
Аппарат выполнен в настольном варианте и состоит из электронного блока
и блока лазерных излучателей, помещённых внутрь корпуса из ударопрочного
пластика.
Электронный блок аппарата построен на базе микропроцессора и обеспе
чивает цифровое управление работой лазерных излучателей в режимах, задавае
мых оператором.
На передней панели аппарата (смотри рисунок 1) расположены клавиатура
установки и включения режимов лазерного излучения и индикаторы параметров
установленного режима.
Оптический разъём для подключения световодных инструментов 1 распо
ложен справа на передней стенке аппарата.
На задней стенке аппарата находится сетевой выключатель, предохраните
ли и сетевой шнур.
Подробная информация о расположении и назначении органов управления
индикации и контроля представлена на рисунке 2. ’
4.2. Нажатием кнопок 12, 13 (здесь и далее смотри рисунок 2) обеспечива
ется установка режима рабочего красного или инфракрасного излучения соответственно.
Обозначение выбранного режима выводится в центре нижней строки инди
катора режима 6 («К» - рабочее красное излучение, «ИК» - рабочее инфракрас
ное издр^ение). Нажатие кнопок сопровождается звуковыми сигналами.
ак как рабочее инфракрасное излучение является невидимым, для удобст
ва совместно с рабочим инфракрасным излучением может присутствовать види
мое красное излучение малой мощности - так называемое пилотное излучение.
Пилотное излучение введено в оптический разъём для подключения свето-
водных инструментов.
Яркость пилотного излучения устанавливается кнопками 11. Установлен
ное значение яркости отображается на индикаторе режима 6 в области, располо
женной над кнопками установки яркости пилотного излучения. Максимальному
значению яркости соответствует условная цифра «9», минимальному значению
яркости (когда пилотное излучение отсутствует)- цифра «О» (при этом исчезает
и знак присутствия пилотного излучении, который находится перед значением
яркости пилотного излучения). При включении рабочего красного излучения пи-
лотное излучение автоматически отключается.
Кнопками 5 устанавливается требуемое значение средней мощности излу-
- мощность излучения). Мощность излучения устанавливается для
бранного рабочего красного или инфракрасного излучения. Установленное
изм. л N ДОКУМ. ПОДЛ. дата ИНЛЖ.941536.001 РЭ
Л
ИШ N ПОДЛ
101
63916
07.10.2019
--- стр. 9 ---
значение мощности излучения отображается на индикаторе 3. Нажатие кнопок
сопровождается звуковыми сигналами.
Кнопками 14 устанавливается значение частоты модуляции излучения. Ус
тановленное значение частоты модуляции выводится в левом углу нижней стро
ки индикатора режима 6. При значении частоты модуляции, равной нулю, в
верхней строке индикатора режима появится надпись «Режим: -3 », соответ
ствующая режиму непрерывного излучения.
С помощью кнопок 15 устанавливается экспозиция - требуемое значение
времени лазерного излучения. Установленное значение отображается на индика
торе 2.
Кнопкой 10 «СТАРТ/СТОП» включается рабочее красное или инфракрас
ное излучение. При включении рабочего излучения аппарат издает звуковой сиг
нал, а индикатор 4 начинает светиться в импульсном режиме - мигать. Если на
жатие на кнопку 10 произойдёт в момент, когда аппарат ещё не готов к включе
нию рабочего излучения (светится индикатор 9), включения излучения не про
изойдёт. Выключение излучения производится автоматически аппаратом по ис
течении установленного времени излучения. Досрочное прекращение излучения
производится повторным нажатием кнопки 10 «СТАРТ/СТОП». При нажатии на
кнопку 1 о аппарат издает звуковой сигнал.
При включённом рабочем излучении невозможно изменить какие-либо па
раметры излучения - при нажатии на любую кнопку установки параметров излу
чения раздается звуковой сигнал, но действие, за которое отвечает нажимаемая
кнопка, не производится.
При включённом рабочем излучении на индикаторе 2 выводится информа
ция о времени, оставшемся до прекращения излучения (т.е. обратный отсчет). Ча
стота обновления информации - 0,1 мин.
4.3 Для контроля рабочего инфракрасного излучения аппарата направляют
световод на приёмную площадку КОНТРОЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ и устанавливают та
кую наименьшую яркость пилотного излучения, при которой на приёмной пло
щадке видно созданное этим излучением освещённое пятно, затем устанавлива
ют режим рабочего инфракрасного непрерывного излучения, мощность рабочего
инфракрасного лазерного излучения 80 мВт, экспозицию 5 мин, включают рабо
чее инфракрасное излучение, размещают световод на расстоянии от 10 до 15 мм
от гфиёмной площадки КОНТРОЛЬ ГОЛУЧЕНИЯ таким образом, чтобы область
приёмной площадки, засвеченная пилотным излучением, составляла 50 - 80%, и
излучение было направлено примерно перпендикулярно к приёмной площадке.
При исправной работе аппарата в правом углу верхней строки индикатора режи
ма 6 должен появиться знак «W». При отсутствии этого знака следует провести
проверку технического состояния аппарата.
Для выхода из режима контроля рабочего инфракрасного излучения аппа-
Лизм. л КДОКУМ. подл. дата ИНЛЖ.941536.001 РЭ 9
7.о^.гаН
ИНВ N ПОДЛ
1П 1 подл и ДАТА ВЗАМ ИНВК ИНВК ДУБЛ ПОДЛ И ДАТА
63916
07.10.2019
--- стр. 10 ---
рата необходршо убрать излучение с приёмной площадки КОНТРОЛЬ ИЗЛУЧЕ
НИЯ. При этом верхняя строка индикатора режима 6 примет исходное состояние.
4.4 Для сохранения в памяти аппарата установленного режима (включая все
параметры рабочего красного или инфракрасного излучения) следует нажать на
кнопку 16, затем - на одну из кнопок 17 с номером, под которым будет сохранён
данный режим. После этого на индикаторе режима 6 появится сообщение
«УСТАНОВКИ СОХРАНЕНЫ», информирующее о результате сохранения уста
новленного режима. Всего можно сохранить три режима.
4.5 Для установки на панель управления аппарата ранее сохранённого ре
жима следует нажать на одну из кнопок 17, с помощью которой был сохранён
данный режим. Над нажатой кнопкой загорится индикатор 1, указывающий на
номер установленного режима. Установленные значения параметров режима
можно изменять.
4.6 Если во время работы аппарата в течение 1 мин не происходит включе
ние рабочего красного или инфракрасного излучения или не производится изме
нение параметров, аппарат переходит в режим энергосбережения. В таком режи
ме на экране индикатора режима 6 появляется надпись «Режим экономии На
тайте клавишу», гаснет подсветка индикатора режима 6, гаснут индикаторы 2 и
3 и поочерёдно зажигается точка на каждом из них, выключается пилотное излучение. •'
Д ля выхода из такого режима необходимо нажать на любую кнопку на па
нели управления аппарата, при этом действие, за которое отвечает данная кнопка,
не произойдет.
4.7 Описание световодных инструментов приведено в приложении А.
ПОДЛ. датаизм. л NДOKУM.
к - 'Г 'Г ^
инвмподл подл и Д А Т А ВЗАМ ИНВК
ИНЛЖ.941536.001 РЭ
ИНВКДУБЛ
Л
10
подл и ДАТА
63916
07.10.2019
--- стр. 11 ---
5.1 Аппарат должен использоваться только по правилам, изложенным в
настоящем руководстве по эксплуатации.
5.2 Аппарат является источником лазерного излучения, оснащённым воло-
конно - оптическим световодом со специальными сменными насадками на вы-
ходном конце. Условия эксплуатации аппарата не предусматривают его клиниче-
СКО РО использования без световодов и насадок.
5.3 Аппарат является источником лазерного излз^ения (прямого или зер
кально отраженного) и по степени опасности относится к классу 1
по ГОСТ 31581-2012.
Аппарат не содержит опасных или токсичных компонентов.
При работе аппарата не образуются сопутствующие факторы, оказываю-
щие неблагоприятное воздействие на персонал.
При размещении аппарата и выполнении работ с ним следует соблюдать
требования, изложенные в «Санитарных нормах и правилах устройства и эксплу
атации лазеров» № 5804-91. ^
5.4 Аппарэт должен подключаться к сетевой розетке электропитания, обес
печивающей в обязательном порядке автоматическое защитное заземление аппа
рата (то-есть к сетевой розетке с контактом защитного заземления).
5.5 При работе с аппаратом ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
- включать излучение без подключённого к аппарату световодного инстру-
- направлять в глаза излучение, выходящее из световода и насадок-
- подключать к аппарату насадки других производителей;
- эксплуатировать аппарат без защитных очков.
5.6 Регулярно перед включением аппарата в сеть следует проверять пе-
«опускаем, L «.
ющего повреждение изоляции сетевого шнура.
Не разрещается бросать сетевой пшур во избежание поломки сетевой вил- ки.
5.7 Перед заменой предохранителей в аппарате, а также перед санитарной
обработкой аппарата он должен быть отсоединён от сети. ^«тарной
Разборка и ремонт аппарата разрешаются только персоналу, соответ-
у с З ^ м « «Санитарных нормах и правилахустройства и эксплуатации лазеров» № 5804-91.
тов необхо™ избежание повреяадений оптических элемен-
c L 2 ь ^ Г удар««’ падений и попадания в оптиче-скии разъем посторонних частиц.
ИНВ N ПОДЛ
101
//
63916
07.10.2019
--- стр. 12 ---
5.10 Световодные инструменты - световоды и насадки явл5потся оптичес
кими инструментами и в экслуатации требуют исключительно бережного обра
щения.
Механические воздействия на световодные инструменты могут привести к
их полному выходу из строя.
Не допускается ронять световодные инструменты, класть на них любые
предметы
Устанавливать световод в аппарат и извлекать его из аппарата, а также
присоединять к световоду насадки следует, держась только за металлические
разъёмы световода и насадок !
Не допускается скручивать и растягивать световод, изгибать световод по
диаметру менее 140 мм ! (Это - критический диаметр изгиба световода).
Не допускается прокладывать световод по жестким граням, например,
непосредственно через край стола ! Следует подложить под световод сложенную
в несколько раз мягкую ткань.
Не допускается оставлять световод на пути перемещения пациента или
персонала во избежание нечаянного захвата и поломки световода ! Следует
устанавливать световод в рабочее положение только после того, как пациент
принял необходимое положение, и убирать световод до того, как пациент начи
нает двигаться.
Категорически запрещается переносить аппарат с установленным светово
дом.
Хранить световод следует в упаковке предприятия ~ изготовителя.
Световодные инструменты с механическими повреждениями, в том числе с
разрывом или изломом оптического волокна, ремонту и замене не подлежат.
63916
07.10.2019
--- стр. 13 ---
6 Подготовка аппарата к использованию
6.1. При подготовке аппарата к использованию впервые после его приобре-
тения проверьте соответствие комплектности по разделу 3.
6.2. Установите аппарат в отведенном для работы месте, обеспечив его ес-
тествеьшое охлаждение.
6.3. После транспортировки или хранения аппарата в условиях, отличаю
щихся от рабочих, необходимо перед включением выдержать аппарат в рабочих
условиях не менее 6 ч. ^ г
6.4. Произведите дезинфекцию наружных поверхностей аппарата и штати
вов (при наличии) - протрите наружные поверхности салфеткой из бязи или мар
ли, смоченной в 3 %-ном растворе перекиси водорода с добавлением 0,5 % мою-
щего средства типа "Лотос".
Произведите дезинфекцию и стерилизацию световодных инструментов в
соответствии с указаниями в приложении А.
Просушите части, подвергнутые дезинфекции и стерилизации.
6.5. Установите сетевой выключатель на аппарате в положение 0», затем
подключе аппарат к сети электропитания с помощью его сетевого шнура.
. . Подготовьте к работе необходимый световодный инструмент (смотри
приложеше А) и подключите его к аппарату в следующей последовательное™.
6.6.1 Подключите к оптическому разъёму 1 аппарата (смотри рисунок 1)
световод следующим образом. ^ ^ )
Снимите с разъёма световода (около которого находится номер световода)
заглушку и вставьте этот разъём до упора в оптический разъём аппарата, затем
вращая гадку на разъеме световода по часовой стрелке, закрепите разъём. При ’
этом необходимо следить за тем, чтобы сам световод не вращался
6.6.2 Подключите к световоду насадку или (если насадка подключается к
светошду через адаптер - смотри таблицу А. 1) подключите адаптер.
К световоду МС-01 непосредственно насадка или адаптер подключается
следующим обрщом: разъём насадки или адаптера вставляют в разъём световода,
а затем насадку (или адаптер) вращают до упора. При этом разъём световода еле-
дует удерживать от вращения. ^
Насадки подключаются к адаптеру ПН-01 следующим образом: разъём на-
О Т вставляют в гнездо адаптера до упора, а затем вращают гайку на адаптере
д тех пор, пока цанговый зажим адаптера не зафиксирует насадку
К световоду МС-02 насадка подключается следующим образом: насадку
вставляют в гнездо световода до упора, а затем вращают гайку на световоде до
тех пор, пока цанговый зажим световода не зафиксирует насадку.
«ветоводу МС-01.02 непосредственно насадка или адаптер подключается
следующим образом: насадку или адаптер вставляют в гнездо световода и враща-
изм. л N ДОКУМ. ПОДЛ. дата ИНЛЖ.941536.001 РЭ
ИНВ N ПОДЛ
101
ПОДЛ И ДАТА ВЗАМ ИНВ N ИНВКДУБЛ
Л
13
63916
07.10.2019
--- стр. 14 ---
ют до тех, пока не зафиксируют. При этом разъём световода следует удерживать
от вращения.
6.7 Если используется световод МС-01.02, при необходимости подключите
I к его воздушному штуцеру вакуум-насос.
ИНЛЖ.941536.001 РЭ
Л
14изм. Л МДОКУМ. ПОДЛ. ДАТА
к - 1 7 В. 7. o s , г о н
ИНВ N ПОДЛ
1П1
подл и ДАТА ВЗАМИНВК HHBN ДУБЛ подл и ДАТА
63916
07.10.2019
--- стр. 15 ---
7 Использование аппарата
7.1 Порядок работы
7.1.1 Включите аппарат, установив сетевой выключатель в положение «I».
При этом должен прозвучать короткий звуковой сигнал. На индикаторе режима 6
(здесь и далее смотри рисунок 2) появится надпись «Подготовка к работе», затем
в аппарате автоматически установятся параметры рабочего инфракрасного излу
чения, соответствующие последней работе аппарата. Аппарат готов к работе.
7.1.2 Кнопками 12 или 13 установите на аппарате режим рабочего красно
го или инфракрасного излучения соответственно. Вид выбранного излучения вы
водится в центре нижней строки индикатора режима 6 («К» - рабочее красное
излучение, «ИК» - рабочее инфракрасное излучение).
7.1.3 Установите требуемые параметры излучения:
- кнопками 5 установите мощность излучения;
- кнопками 15 установите экспозицию (время облучения);
- кнопками 14 установите частоту модуляции излучения. Нулевому значе
нию частоты соответствует непрерывное излучение. Значениям частот от 1 до
100 Гц соответствует модулированное излучение с установленной частотой.
7.1.4 Кнопками 11 установите яркость пилотного излучения.
Примечание - При включении рабочего красного излучения пилотное из
лучение автоматически выключается.
7.1.5 Направьте световодный инструмент на объект, подлежащий облуче
нию.
7.1.6 Нажатием кнопки 10 включите рабочее излучение. При этом в течение
всего времени излучения индикатор 4 мигает.
По окончании установленного времени облучения аппарат автоматически
выключит рабочее излучение. При необходимости рабочее излучение может
быть выключено досрочно нажатием кнопки 10.
Следует помнить, что циклы облучения должны производиться с переры
вом не менее 30 с для того, чтобы исключить перегрев лазерных излучателей ап
парата.
7.1.7 ВНИМАНИЕ! ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ РАБОТЫ ВЫКЛЮЧЕНИЕ
АППАРАТА ДОЛЖНО ПРОИЗВОДИТЬСЯ СТРОГО В СЛЕДУЮЩЕМ ПО
РЯДКЕ:
“ аппарат находится в режиме рабочего излучения, следует выключить
излучение нажатием кнопки 10;
выключить аппарат с помощью его сетевого выюпочателя, установив се
тевой выключатель в положение «0», и отсоединить аппарат от питающей сети.
ИНЛЖ.941536.001 РЭ
Л
15
изм. Л МДОКУМ. ПОДЛ. д а т а
7, о в г о /- /
IШBNПOДЛ
102
подл и ДАТА ВЗАМИНВЫ ИНВКДУБЛ подл и ДАТА
63916
07.10.2019
--- стр. 16 ---
7.2 Перечень возможных неисправностей
7.2.1 Перечень возможных неисправностей, вероятные причины и способы
их устранения приведены в таблице 3.
Проявление
неисправности
Вероятная причина Способ
устранения
1 При включении аппарата в
сеть не загораются
индикаторы
Перегорели сетевые
предохранители в ап
парате и/или неиспра
вен сетевой шнур
Неисправен аппарат
Заменить сетевые
предохранители
и/или сетевой
шнур
(раздел 9)
Направить
аппарат в ремонт
2 При включении рабочего
красного излучения - визу
ально излучение отсутствует
Неисправен лазерный
излучатель рабочего
красного излучения
Направить
апп^ат в ремонт
3 При включении и регулиров
ке пилотного излучения -
визуально отсутствует
пилотное излучение
Неисправен лазерный
излучатель пилотного
излучения
Направить
аппарат в ремонт
4 При контроле рабочего ин
фракрасного излучения на
индикаторе режима не появ
ляется знак «\\^»
Неисправен световод
Неисправен инфра
красный лазерный
излучатель или
устройство контроля
Провести проверку
технического со
стояния аппарата
и, при необходи
мости, заменить
световод или
направить аппарат
в ремонт
4 Зам. ИНЛЖ.2019.002 ¿£>/9
ИНЛЖ.941536.001 РЭ
Л
16изм. Л NДOKУM. ПОДй. ДАТА
г - / 7 ^ гг,уУ:
ИНВ N110/^1
101
подл и ДАТА ВЗАМ ИНВ N ИHBNДУБЛ подл и ДАТА
Формат А4
63916
07.10.2019
--- стр. 27 ---
Продолжение таблицы А. 1
Наименование С каким световодом
и адаптером приме
няется насадка
Назначение
насадки
Световолные инстоументы
внутоиполостного поименения
Насадка ВПР-01.01 Световод МС-01
и адаптер Г1Н-01 Гинекология,
проктология
Насадка РПР-01,02 Световод МС-01
и адаптер ПН-01 Гинекология,
урология,
проктология
Насадка РПР-01.03 Световод МС-01
и адаптео ПН-01
урология,
проктология
Насадка РПФ-01.01 Световод МС-01
и адаптер ГШ-01 Гинекология,
урология,
проктология,
физиотерапия
Насадка РПФ-01.02 Световод МС-01 и адаптер ПН-01 Гинекология
Насадка РИ-01.01 Световод МС-01
и адаптер ПН-01 Гинекология
Насадка РПБ-01.01 Световод МС-01 и адаптер ПН-01 Урология,
проктология
Насадка КР-01.01 Световод МС-01
и адаптео ПН-01
Гинекология,
урология
Насадка КР-01.02 Световод МС-01
и адаптер ПН-01 Урология
Насадка КР-02.02 Световод МС-02 Оториноларинго
логия
Насадка РИЭ-02.01 Световод МС-02 Стоматология,
оториноларингология
Насадка РИЭ-02.02) Световод МС-02 Оториноларинго-гия
Насадка РПФ-02.01 Световод МС-02 Стоматология,
оториноларингология
ИНЛЖ.941536.001 РЭ
Л
26изм. л КДОКУМ. ПОДЛ. ДАТА
инвкподл
101
подл и ДАТА ВЗАМ ИНВ N ИНВКДУБЛ подл и ДАТА
63916
07.10.2019
--- стр. 28 ---
Магистральный световод с насадкой для рефлексотерапии МС-02.01 - это
магистральтай световод, на котором жёстко закреплена насадка. Применяется
для лазерной рефлексотерапии.
Насадка БВТ-01.01 и насадка БВТ-01.03 - это банки вакуумные для тела,
насадка БВЛ-01.02 - это банка вакуумная для лица. Насадки применяются для
контактного облучения кожных покровов и транскутанного облучения внутрен
них органов. ^
Насадка РЛ-01 ~ это расчёска лазерная. Создаёт направленное излз^ение на
наконечниках расчёски.
Насадка НВБ-02 - это устройство для лазерного облучения верхних конеч- ностей.
Насадка ВПР-01.01 - это насадка вагинальная прямая рассеивающая. Диа-
метр 14 мм, длина 130 мм.
Насадка РПР-01.02 - это насадка ректально - вагинальная. Диаметр 8 мм
длина 90 мм.
Насадка РПР-01.03 - это насадка ректальная рассеивающая. Диаметр 12 мм
длина 187 ММ. ’
Насадаа РПФ-01.01 - это насадка ригидная прямая. Применяется для бескон
тактного сфокусированного облучения. Диаметр 5 мм, длина 175 мм.
Насадка РПФ-01.02 - это насадка ригидная прямая. Применяется для внутри
вагинального рассеянного облучения. Диаметр 12/19 мм, длина 205 мм.
Насадка РИ-01.01 - это насадка ригидная изогнутая. Рассеивает излучение на
площ^ диаметром 15 - 20 мм в контакте. Диаметр 12/19 мм, длина 200 мм.
Насадка РПБ-01.01 - это насадка ректальная бокового облучения. Диаметр 12мм, длина 205 ММ. ^ у
Насадка ICP-01.01 - это катетер рассеивающий. Применяется для облучения
рассеянным лазерным излучением внутренних органов. Диаметр 3 мм, лпиня
Насадка КР-01.02 - это катетер рассеивающий. Применяется для облучения
рассеянным лазерным излучением внутренних органов. Диаметр 2 мм, длина
1 Зэ мм.
~ рассеивающий. Диаметр 2 мм, длина 90 мм.
насадка РИЭ-02.01 - это насадка ригидная изогнутая эндонозальная Диаметр 2 мм.
ДиаЛ^^^^*^ ~ насадка ригидная изогнутая эндоларингинальная.
Насадка РПФ-02.01 - это насадка ригидная прямая фокусирующая
Диаметр 2 мм, длина 165 мм.
г Зам ■ ^4 'ítiO. яизм. Л КДОКУМ. no/tп. дата
т > /í? 1D,
инвыподл подл и ДАТА ВЗАМ HHBN
101 -------------
ИНЛЖ.941536.001 РЭ
Л
27
ИНВКДУБЛ ПОДЛ И ДАТА
j?¿
63916
07.10.2019
--- стр. 29 ---
Световодные инструменты могут использоваться с дополнительными
устройствами (дополнительными насадками) перечень которых приведен в табли-
Ц6
Наименование насадки С каким световодом
и адаптером приме
няется насадка
Назначение
насадки
Магнитная насадка 25, 50 мТл
(в комплект поставки не входит) Световод МС-01.02
и адаптер МН-01
или
световод МС-01
и адаптер МН-01
Наружное облу
чение с зеркаль
ным магнитомМагнитная насадка 50,75 мТл
(в комплект поставки не входит)
Н^дка световодная одноразовая КИВЛ-01
(в комплект поставки не входит)
Световод МС-01
и адаптер ВЛОК-01 Внутривенное
облз^ения крови
Система наружного облучения крови
(в комплект поставки не входит)
Световод МС-01
и адаптер НЛОК-01 Наружное облу
чение крови
А2 Дезинфекция и стерилизация световодных инструментов
А2.1 Дезинфекция наружных поверхностей световодных инструментов на
ружного пр1ш ене^ (смотри таблицу А1) производится протиранием наружных
поверхностей салфеткой из бязи или марли, смоченной в 3 %-ном растворе пере
киси водорода с добавлением 0,5 % моющего средства типа "Лотос".
Дезинфекция и стерилизация световодных инструментов внутриполос-
тного применения (смотри таблицу А1) производится следующим образом.
™ полостные насадки могут соприкасаться с поврежденной
слюистои ободачкои, контактировать с кровью и инфекционными прегаратами
^ подлежат обязательной стерилизации. Обработка полостных насадок включа
ет предварительную очистку, дезинфекцию, предстерилизационную обработ-
и <=редств, рекомендуемых для дезинфекции, предсте-
“ ‘=™Р™изации, следует проводить на основании
42-21-2-85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначе-
Г Г п ? о ™ с 4 ^ У^ерждении Методических указании по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к
“ лечебно-профилактических учреждениях». В соответствии с
методическими указаниями для дезинфекции возможно применение следую
щих средств: хлоргексидин биглюконат, этиловый спирт, Сайдекс, Глутаршг,
изм. л N ДОКУМ.
инвыподл
подл.
подл и ДАТА
дата ИНЛЖ.941536.001 РЭ
ВЗАМ ИНВ N ИНВКДУБЛ
Л
28
подл и ДАТА
63916
07.10.2019
--- стр. 38 ---
Продолжение приложения Г
Продолжение таблицы ГЗ
таких, как базовые ставдонарных радиопередатчиков,
движныхрадиостанций, любительских радиоспшций, АМ " наземныхпо-
юмереннью‘^ е н ^ !?^ 1 ^ е 1 ^ ^ '„ "м напряженности поля. Если
^ия, следует проводить наблюдения за работой аппапата*^^ применимые уровни соответ-
функционирования. Работой аппарата с целью проверки его нормального
“озможнПГХод^ функционирования, то,
перемещение аппарата. ^ ’ такие, как переориентировка или пере
‘’с ,'Я Г " -г« «г. с™ „ „ „
3
изм.
Нов. ИНЛЖ.2018.009
Г л >^Д0КУМ. Пю дп.
|ИНВ N ПОДЛ ПОДПИДАТА
дата ИНЛЖ.941536.001 РЭ
ВЗАМИНВЫ
Формат А4
63916
07.10.2019
--- стр. 39 ---
Продолжение приложения Г
Таблица Г4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между
Гапп^ГтоГ” ” радиочастотными средствами связи
^ .М З У с м о т т ю ^ ^ ----------
(передатчиками) и аппаретом, как р ек о м е^етс^ж ^“'*“” ”™“ “ средствами связи
М О Щ Н О СТИ средств связи. ' ^ ниже, с учетом максимальной выходной
800 МГц-2,5 ГГц
Максимальная выходная
мощность передатчика
№)
0,01
0,1
10
100
150 кГц - 80 МГц
с! = 3^
7( ]V?
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
80 МГц-800 МГц
< 1 =М
1^.] у[Р
0,12
0,37
Ы7
3,69
<1 =
7 л/я
олз
0,74
2,33
7,38
денные выражения подставляют Щностью, не указанной в таблице, в приве-
■> документации изготов^“ ^ ^ »
2 в Х Г напряженности поля,
тромапштных волн влияет поглощение и™ п*° На распространение элек-
3 При определении рекомендуемых зня конструкций, объектов и людей,
чиков с номинальной м и м Х о Г ^ о Т м о ^ ” ”™ " ДЛЯ передат-
веденные выражения подставляют н о м и н ^ ^ °“® ° ^ “ ’ “ ® таблице, в при-
Нов. ИНЛЖ.2018,009
ИЗМ. Л ^ДОКУМ- |п6доГ~ ДАТА ИНЛЖ.941536.001 РЭ
г г ,/л схх
^ ™ М п ^ Д А Т А — Шмйнв!^
л
32е
63916
07.10.2019
--- стр. 40 ---
лист РЕгаСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ
Изм. Номера листов (страниц)
изме
нен
ных
новых
'^2
аннули
рован
ных
Всего
листов
(страниц)
в докум.
№
докум.
/
'1
и 27)
н
^7зг<г-
-5гв)
¿ Л
изм.
/^-/7
1 л г N ДОКУМ. подл. г ДАТА
Входя
щий N
сопрово
дительно
го докум.
и дата
Подл. Дата
■4 ,
т ~бр
ЦНАМ.
гоп.ое^
Ш Л1Н,
гс<^,оо2
1 ^ Н Л Ж .
2019.2^
'(^М,
го{$
^S.09.
20^д
ИНЛЖ,941536.001 РЭ
Л
33
63916
07.10.2019