Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/3954 | TenderMatch

Комплексы приборов для диагностики муковисцидоза MACRODUCT, NANODUCT — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/3954 от 12.04.2006 · класс риска 2а

Производитель: "ЭЛИТехГруп Инк." (Соединенные Штаты)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
СПРАВКА
ОТ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
1. Наименование изделия- Комплекс приборов для диагностики 
муковисцидоза MODEL 3700 MACRODUCT SWEAT COLLECTION 
SYSTEM, MODEL 3120 SWEAT-CHECK tm SWEAT CONDUCTIVITY 
SYSTEM, NANODUCT NEONATAL SWEAT ANALYSIS SYSTEM, 
MACRODUCT SUPPLY KIT, CATALOG № SS-032, NANODUCT 
SUPPLY KIT, CATALOG № SS-043
2. Назначение изделия и область его применения - Система 
MACRODUCT (система стимуляции и коллекции пота) включает в 
себя диски для безопасного и эффективного ионофореза пилокарпина, 
при этом: отсутствуют ошибки и артефакты, связанные с 
предварительным сбором пота, точная диагностика, связанная с 
отсутствием человеческого фактора, автоматический контроль за 
ионофорезом в цепи, визуальный контроль объема пота, возможность 
сбора с кожных покровов чистого пота, превосходное сочетание с 
анализатором SweatoChek для аккуратного и надежного тестирования 
пота.
Система NANODUCT является комплексной системой индукции или 
стимуляции потоотделения и анализа пота для проведения
последующей диагностики кистофиброза или муковисцедоза, когда все 
системы фиксируют на теле пациента. Это позволяет получить свежую, 
нетронутую пробу пота у новорожденного, а затем на месте произвести 
анализ. Результаты анализа в течение короткого времени выводятся на 
дисплей стимулятора/анализатора. С помощью уникального датчика 
осуществляется непрерывный анализ.
3. Основные технические характеристики изделия- данные аппараты 
соответствуют классу медицинского оборудования типа BF, аппарат с 
внутренним источником питания.
4. Сведения о сроках разработки изделия и начале его производства, о 
его регистрации и сертификации - разработка этого изделия 
продолжалась в течение пяти лет. Изделие производится с середины 
2 0 0 1 года.
5. Перечень государств на рынки которых поставляется регистрируемое 
изделие- страны Евросоюза, Великобритания, Израиль, ОАЕ, Китай, 
США, Мексика и др.