Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (КИМГЗ) - "ФЭСТ" по ТУ 9398-161-10973749-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Директор ООО «Пр51Ц1риятие «ФЭСТ» :^кунов В.В. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛ14Я КОМПЛЕКТЫ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ГРАЖДАНСКОЙ ЗАЩИТЫ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ И ПЕРВОЙ ПОМОЩИ (КИМГЗ) - «ФЭСТ» по ТУ 9398- 161 - 10973749-2017 2019 г. 44545 18.07.2019 --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 6. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 7. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ. 8. УКАЗАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЛЮДЕЙ С ИМПЛАНТИРУЕМЫМИ В ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ, БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН, ЖЕНЩИН В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ, ДЕТЕЙ, ВЗРОСЛЫХ, ИМЕЮЩИХ ХРОНИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ. 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ И. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) И УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ). 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ). 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ. 20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ. 21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. 44545 18.07.2019 --- стр. 3 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико- санитарной помощи и первой помощи (КИМГЗ) - «ФЭСТ» по ТУ 9398-161-10973749-2017 (далее по тексту - КИМГЗ или комплекты) 2. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико- санитарной помощи и первой помощи (КИМГЗ) - «ФЭСТ» предназначены для обеспечения личного состава сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований), работников особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее - работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и населения в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время; личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавшим. КИМГЗ укомплектованы в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2013г. № 70н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи» и приказом Министерства РФ по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий от 23.01.2014 г. № 23 «О внесении изменений в приказ МЧС России от 01.11.2006 № 633 и признании утратившим силу приказа МЧС России от 25.05.2007 №289». Комплект представляет собой футляр с набором лекарственных препаратов и медицинских изделий. Область применения входящих в состав комплектов лекарственных препаратов и медицинских изделий I. Комплект индивидуальный медицинский гражданской защиты для обеспечения личного состава формирований, выполняющих мероприятия по оказанию первой помощи пострадавшим в составе: № Наименование вложений Вид док-та Производитель Применение 1 2 3 4 5 Устройство для проведения искусственного дыхания «рот- устройство-рот» одноразовое пленочное (Устройство - маска полиэтиленовая с обратным РУ № ФСР ООО клапаном для искусственной вентиляции легких разового 2007/00679 «Предприятие «ФЭСТ», Россия Изделие для использования «рот-устройство- проведения рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-009- искусственной 1 10973749-2002 вентиляции или лёгких Устройство-маска полиэтиленовая РУ № РЗН ООО для искусственной вентиляции 2016/3806 «Предприятие лёгких одноразового использования «рот-устройство- рот»-«ФЭСТ» по ТУ 9393-158- 10973749-2015 «ФЭСТ», Россия или Устройство полимерное с РУ № ФСР ООО 44545 18.07.2019 --- стр. 5 --- (Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная "АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ" на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002- 42965160-2009 или Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные в следующих исполнениях: «ЛИОКСАЗИН- СП», по ТУ 9393-002-18152288- 2010 или Салфетки стерильные «Колетекс- АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетекс САФГ-гем) или Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф» стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» РУ № ФСР 2009/05056 РУ № ФСР 2010/08888 РУ № ФСР 2007/01068 РУ № ФСР 2010/08240 РУ № РЗН 2016/4097 ООО «ТОРГОВЫЙ дом «АППОЛО», Россия ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «ЭВТЕКС», Россия Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м) ’ (Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой,нетканой,тканевой РУ № ФСЗ 2008/01442 РУ № ФСЗ 2008/02807 РУ № ФСЗ 2008/01959 «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.». КНР «ФармЛайн Лимитед», Великобритания Перевязочное средство 44545 18.07.2019 --- стр. 6 --- основах или Лейкопластырь Верофарм по ТУ РУ № ФСР АО 9393-015-45961725-2009 2009/05363 «ВЕРОФАРМ», Россия Перчатки медицинские нестерильные, смотровые,' Стандарты серии ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239- 2004 (Перчатки смотровые латексные РУ № ФСЗ «Тан Син Лиан нестерильные опудренные и 2010/06671 Индастриз Сдн. неопудренные Бхд.», Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «СФ Медикал медицинские SF-Glovs различных 2010/07717 Продактс типоразмеров ГмбХ», или Германия Перчатки одноразовые РУ № РЗН «Теранг Нуса медицинские диагностические 2013/1071 СДН., БХД.», (смотровые) нестерильные «Basic» Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Топ Глав Сдн (смотровые) из натурального латекса, нестерильные или 2009/05130 Бхд», Малайзия Средство Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «СФМ Госпитал индивидуальной нестерильные и стерильные 2010/07368 Продактс защиты или ГмбХ», Г ермания 7 Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Меркатор MERCATOR MEDICAL из 2012/13339 Медикал Лтд.», натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен,полиизопрен) нестерильные или Таиланд Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «ТГ МЕДИКАЛ диагностические (смотровые) и 2012/12488 Сдн.Бхд.», хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и Малайзия нестерильные или Перчатки медицинские смотровые РУ № ФСЗ «Райзен и хирургические стерильные и 2012/13220 (Тяньцзинь) нестерильные, опудренные и Хэлфкэа неопудренные) Продактс Ко.»Лтд., Китай 44545 18.07.2019 --- стр. 7 --- Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ‘ (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» или ГОСТ ISO 10993 ТУ 9398-001- 64015714-2010 РУ № ФСР 2010/07908 ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащит а», Россия Маски медицинские одноразовые или РУ № ФСЗ 2008/02100 «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай Маска медицинская из нетканого материала одноразовая или ТУ 9398-001- 64260744-2010 РУ № ФСР 2010/08512 ООО «Маска», Россия 8 Одежда медицинская из полимерных материалов одноразовая или РУ № ФСЗ 2009/03795 «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР Средство индивидуальной защиты Одежда одноразовая медицинская или ТУ 9398-001- 65578626-2010 РУ № ФСР 2010/09673 ООО «КИТ», Россия Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские или РУ № ФСЗ 2010/08588 «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках) ТУ 9398-007- 38957094-2012 РУ № РЗН 2013/823 ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕ Х-П», Россия Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая 9 (Салфетки антисептическая из бума-жного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) или Салфетка спиртовая APEXMED) или ТУ 9393-001- 51276525-00 РУ№ ФСР2009/0543 8 РУ № ФСЗ 2009/05782 ООО «М.К. Асептика», Россия «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай Средство для дезинфекции Салфетки спиртовые ТУ 9398-002- ООО 44545 18.07.2019 --- стр. 10 --- основе для лечения ожогов и 2009/05056 «ТОРГОВЫЙ инфицированных ран стерильная ДОМ "АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ" на «АППОЛО», основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002- 42965160-2009 Россия или Средства перевязочные РУ № ФСР ФГУП НПЦ гидрогелевые, противоожоговые, 2010/08888 "Фармзащита" стерильные в следующих ФМБА России, исполнениях; «ЛИОКСАЗИН- СП», по ТУ 9393-002-18152288- 2010 Россия или Салфетки стерильные «Колетекс- РУ № ФСР ООО АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- 2007/01068 «КОЛЕТЕКС», 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, Россия диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из РУ № ФСР ООО нетканого материала с липкими 2010/08240 «КОЛЕТЕКС», краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетекс САФГ-гем) Россия или Средство перевязочное РУ № РЗН ООО гидрогелевое «ЭверсЛайф» 2016/4097 «ЭВТЕКС», стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» Россия Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м) ’ (Лейкопластырь LEIKO РУ № ФСЗ «Цзянсу фиксирующий медицинский 2008/01442 Нанфанг или Медикал Ко., Лтд.», КНР Лейкопластыри медицинские РУ № ФСЗ «Чангжоу Перевязочное фиксирующие катушечные на 2008/02807 Хуалиань Хэле средство тканевой, нетканой и полимерной Дрессинг Ко., основе «Импекс-Мед» Лтд.», КНР или f, Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ «ФармЛайн фиксирующий на полимерной, 2008/01959 Лимитед», шелковой, нетканой,тканевой Великобритания основах 10 44545 18.07.2019 --- стр. 11 --- или Лейкопластырь Верофарм по ТУ РУ№ФСР АО 9393-015-45961725-2009 2009/05363 «ВЕРОФАРМ», Россия Перчатки медицинские Стандарты нестерильные, смотровые, серии ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239- 2004 (Перчатки смотровые латексные РУ № ФСЗ «Тан Син Лиан нестерильные опудренные и 2010/06671 Индастриз Сдн. неопудренные или Бхд.», Малайзия Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «СФ Медикал медицинские SF-Glovs различных 2010/07717 Продактс типоразмеров ГмбХ», или Г ермания Перчатки одноразовые РУ № РЗН «Теранг Нуса медицинские диагностические 2013/1071 СДН., БХД.», (смотровые) нестерильные «Basic» Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Топ Глав Сдн (смотровые) из натурального латекса, нестерильные 2009/05130 Бхд», Малайзия или Средство Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «СФМ Госпитал индивидуальной нестерильные и стерильные 2010/07368 Продактс защиты или ГмбХ», Германия 7 Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Меркатор MERCATOR MEDICAL из 2012/13339 Медикал Лтд.», натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, Таиланд винил, полихлороплен,полиизопрен) нестерильные или Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «ТГ МЕДИКАЛ диагностические (смотровые) и 2012/12488 Сдн.Бхд.», хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и Малайзия нестерильные или Перчатки медицинские смотровые РУ № ФСЗ «Райзен и хирургические стерильные и 2012/13220 (Тяньцзинь) нестерильные, опудренные и Хэлфкэа неопудренные) Продактс Ко.»Лтд., Китай 1 1 44545 18.07.2019 --- стр. 12 --- Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ' (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» или ГОСТ ISO 10993 ТУ 9398-001- 64015714-2010 РУ № ФСР 2010/07908 ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащит а», Россия Маски медицинские одноразовые или РУ № ФСЗ 2008/02100 «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай Маска медицинская из нетканого материала одноразовая или ТУ 9398-001- 64260744-2010 РУ № ФСР 2010/08512 ООО «Маска», Россия 8 Одежда медицинская из полимерных материалов одноразовая или РУ № ФСЗ 2009/03795 «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР Средство индивидуальной защиты Одежда одноразовая медицинская или ТУ 9398-001- 65578626-2010 РУ № ФСР 2010/09673 ООО «КИТ», Россия Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские или РУ № ФСЗ 2010/08588 «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках) ТУ 9398-007- 38957094-2012 РУ № РЗН 2013/823 ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕ Х-П», Россия Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая 9 (Салфетки антисептическая из бума-жного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) или ТУ 9393-001- 51276525-00 РУ № ФСР2009/0543 8 ООО «М.К. Асептика», Россия Средство для дезинфекции Салфетка спиртовая APEXMED) или РУ № ФСЗ 2009/05782 «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай 12 44545 18.07.2019 --- стр. 17 --- или 2010/07445 «Сериал-Мед», Россия РУ№ РЗН ООО ПКФ 2014/1656 «Пионер», Россия Пакет перевязочный медицинский РУ № ФСР ООО индивидуальный стерильный 2009/05126 «Предприятие или «ФЭСТ», Россия Пакет перевязочный медицинский РУ Хо ФСР первой помощи с одной 2010/07564 ООО подушечкой стерильный) «Предприятие «ФЭСТ», Россия Салфетка антисептическая из нетканого материала с ТУ 9393-053- 42965160-2012 ООО «ТД Средство для дезинфекции4 перекисью водорода РУ Х о РЗН «АППОЛО», 2013/716 Россия Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) (Повязка гелевая на текстильной РУ Хо ФСР ООО основе для лечения ожогов и 2009/05056 «ТОРГОВЫЙ инфицированных ран стерильная дом ’’АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ" на «АППОЛО», основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002- 42965160-2009 Россия или Средства перевязочные РУХеФСР ФГУП НПЦ гидрогелевые, противоожоговые, 2010/08888 "Фармзащита" 5 стерильные в следующих ФМБА России, Перевязочное исполнениях: «ЛИОКСАЗИН- СП», по ТУ 9393-002-18152288- 2010 Россия средство или Салфетки стерильные «Колетекс- РУ Хо ФСР ООО АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- 2007/01068 «КОЛЕТЕКС», 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, Россия диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из РУ Хо ФСР ООО нетканого материала с липкими 2010/08240 «КОЛЕТЕКС», 17 44545 18.07.2019 --- стр. 18 --- Краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетекс САФГ-гем) Россия или Средство перевязочное РУ № РЗН ООО гидрогелевое «ЭверсЛайф» 2016/4097 «ЭВТЕКС», стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» Россия Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м) * (Лейкопластырь LEIKO РУ № ФСЗ «Цзянсу фиксирующий медицинский 2008/01442 Нанфанг или Медикал Ко., Лтд.», КНР Лейкопластыри медицинские РУ № ФСЗ «Чангжоу фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» 2008/02807 Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР Перевязочное или средство Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ «ФармЛайн фиксирующий на полимерной, 2008/01959 Лимитед», шелковой, нетканой,тканевой Великобритания 6 основах или Лейкопластырь Верофарм по ТУ РУ № ФСР АО 9393-015-45961725-2009 2009/05363 «ВЕРОФАРМ», Россия Перчатки медицинские Стандарты нестерильные, смотровые, ' серии ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239- 2004 (Перчатки смотровые латексные РУ № ФСЗ «Тан Син Лиан нестерильные опудренные и 2010/06671 Индастриз Сдн. неопудренные Бхд.», Малайзия или Средство Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «СФ Медикал индивидуальной медицинские SF-Glovs различных 2010/07717 Продактс защиты типоразмеров ГмбХ», или Германия 7 Перчатки одноразовые РУ № РЗН «Теранг Нуса медицинские диагностические 2013/1071 СДН., БХД.», (смотровые) нестерильные «Basic» или Малайзия Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Топ Глав Сдн (смотровые) из натурального латекса, нестерильные 2009/05130 Бхд», Малайзия 18 44545 18.07.2019 --- стр. 19 --- или Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «СФМ Госпитал нестерильные и стерильные 2010/07368 Продактс или ГмбХ», Германия Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Меркатор MERCATOR MEDICAL из 2012/13339 Медикал Лтд.», натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, Таиланд винил, полихлороплен,полиизопрен) нестерильные или Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «ТГ МЕДИКАЛ диагностические (смотровые) и 2012/12488 Сдн.Бхд.», хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные Малайзия или Перчатки медицинские смотровые РУ № ФСЗ «Райзен и хирургические стерильные и 2012/13220 (Тяньцзинь) нестерильные, опудренные и Хэлфкэа неопудренные) Продактс Ко.»Лтд., Китай Маска медицинская ГОСТ ISO нестерильная трехслойная из нетканого материала с 10993 резинками или с завязками (Маски медицинские из нетканых ТУ 9398-001- ООО «Казанская материалов «СпецМедЗащита» 64015714-2010 фабрика или РУ № ФСР «СпецМедЗащит 2010/07908 а», Россия Маски медицинские одноразовые РУ № ФСЗ «Вухан Лифарма или 2008/02100 Кемикалз Ко., Лтд.», Китай Маска медицинская из нетканого ТУ 9398-001- ООО «Маска», Средство 8 материала одноразовая 64260744-2010 Россия индивидуальной или РУ № ФСР 2010/08512 защиты Одежда медицинская из РУ № ФСЗ «Сяньтао полимерных материалов 2009/03795 Фуюань Иляо одноразовая Баозяньпинь или Юсянь Гунсы», КНР Одежда одноразовая медицинская ТУ 9398-001- ООО «КИТ», или 65578626-2010 РУ № ФСР 2010/09673 Россия 19 44545 18.07.2019 --- стр. 25 --- основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная "АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ" на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002- 42965160-2009 или Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные в следующих исполнениях: «ЛИОКСАЗИН- СП», по ТУ 9393-002-18152288- 2010 или Салфетки стерильные «Колетекс- АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетекс САФГ-гем) или Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф» стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» 2009/05056 РУ № ФСР 2010/08888 РУ № ФСР 2007/01068 РУ № ФСР 2010/08240 РУ № РЗН 2016/4097 «т о р г о в ы й ДОМ «АППОЛО», Россия ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «ЭВТЕКС», Россия Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м)' (Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, РУ № ФСЗ 2008/01442 РУ № ФСЗ 2008/02807 РУ № ФСЗ 2008/01959 «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР «ФармЛайн Лимитед», Перевязочное средство 25 44545 18.07.2019 --- стр. 26 --- шелковой, нетканой,тканевой Великобритания основах или Лейкопластырь Верофарм по ТУ РУ № ФСР АО 9393-015-45961725-2009 2009/05363 «ВЕРОФАРМ», Россия Перчатки медицинские нестерильные, смотровые,' Стандарты серии ( ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239- 2004 Перчатки смотровые латексные РУ № ФСЗ «Тан Син Лиан нестерильные опудренные и 2010/06671 Индастриз Сдн. неопудренные Бхд.», Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «СФ Медикал медицинские SF-Glovs различных 2010/07717 Продактс типоразмеров ГмбХ», или Германия Перчатки одноразовые РУ № РЗН «Теранг Нуса медицинские диагностические 2013/1071 СДН., БХД.», (смотровые) нестерильные «Basic» Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Топ Глав Сдн (смотровые) из натурального 2009/05130 Бхд», Малайзия Средство латекса, нестерильные индивидуальной или защиты Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «СФМ Госпитал нестерильные и стерильные 2010/07368 Продактс или ГмбХ», 7 Германия Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Меркатор MERCATOR MEDICAL из 2012/13339 Медикал Лтд.», натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен,полиизопрен) нестерильные или Таиланд Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «ТГ МЕДИКАЛ диагностические (смотровые) и 2012/12488 Сдн.Бхд.», хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и Малайзия нестерильные или Перчатки медицинские смотровые РУ № ФСЗ «Райзен и хирургические стерильные и 2012/13220 (Тяньцзинь) нестерильные, опудренные и Хэлфкэа 26 44545 18.07.2019 --- стр. 27 --- неопудренные) Продактс Ко.»Лтд., Китай Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ^ (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» или ГОСТ ISO 10993 ТУ 9398-001- 64015714-2010 РУ № ФСР 2010/07908 ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащит а», Россия Маски медицинские одноразовые или РУ № ФСЗ 2008/02100 «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай Маска медицинская из нетканого материала одноразовая или ТУ 9398-001- 64260744-2010 РУ № ФСР 2010/08512 ООО «Маска», Россия 8 Одежда медицинская из полимерных материалов одноразовая или РУ № ФСЗ 2009/03795 «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР Средство индивидуальной зашиты Одежда одноразовая медицинская или ТУ 9398-001- 65578626-2010 РУ № ФСР 2010/09673 ООО «КИТ», Россия Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские или РУ № ФСЗ 2010/08588 «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках) ТУ 9398-007- 38957094-2012 РУ № РЗН 2013/823 ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕ Х-П», Россия Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая 9 (Салфетки антисептическая из бума-жного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) или Салфетка спиртовая APEXMFD) или ТУ 9393-001- 51276525-00 РУ № ФСР2009/0543 8 РУ № ФСЗ 2009/05782 ООО «М.К. Асептика», Россия «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай Средство для дезинфекции 27 44545 18.07.2019 --- стр. 32 --- Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный) РУ № ФСР 2010/07564 ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода ТУ 9393-053- 42965160-2012 РУ № РЗН 2013/716 ООО «ТД «АППОЛО», Россия Средство для дезинфекции Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) (Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная "АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ" на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002- 42965160-2009 или Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные в следующих исполнениях: «ЛИОКСАЗИН- СП», по ТУ 9393-002-18152288- 2010 или Салфетки стерильные «Колетекс- АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетекс САФГ-гем) или Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф» стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» РУ № ФСР 2009/05056 РУ № ФСР 2010/08888 РУ № ФСР 2007/01068 РУ № ФСР 2010/08240 РУ № РЗН 2016/4097 ООО «ТОРГОВЫЙ дом «АППОЛО», Россия ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия Перевязочное средство ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «ЭВТЕКС», Россия 32 44545 18.07.2019 --- стр. 33 --- 6 Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м) * (Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, щелковой, нетканой,тканевой основах или Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009 РУ № ФСЗ 2008/01442 РУ № ФСЗ 2008/02807 РУ № ФСЗ 2008/01959 РУ № ФСР 2009/05363 «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР «ФармЛайн Лимитед», Великобритания АО «ВЕРОФАРМ», Россия Перевязочное средство Перчатки медицинские Стандарты нестерильные, смотровые, серии ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239- 2004 (Перчатки смотровые латексные РУ № ФСЗ «Тан Син Лиан нестерильные опудренные и 2010/06671 Индастриз Сдн. неопудренные Бхд.», Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «СФ Медикал медицинские SF-Glovs различных 2010/07717 Продактс типоразмеров ГмбХ», или Г ермания Средство Перчатки одноразовые РУ № РЗН «Теранг Нуса индивидуальной медицинские диагностические 2013/1071 СДН., БХД.», защиты (смотровые) нестерильные «Basic» Малайзия или 7 Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Топ Глав Сдн (смотровые) из натурального 2009/05130 Бхд», Малайзия латекса, нестерильные или Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «СФМ Госпитал нестерильные и стерильные 2010/07368 Продактс или ГмбХ», Германия Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Меркатор MERCATOR MEDICAL из 2012/13339 Медикал Лтд.», натурального латекса и Таиланд 33 44545 18.07.2019 --- стр. 34 --- синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен,полиизопрен) нестерильные или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные) РУ № ФСЗ 2012/12488 РУ № ФСЗ 2012/13220 «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ‘ (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» или Маски медицинские одноразовые или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая или Одежда медицинская из полимерных материалов одноразовая или Одежда одноразовая медицинская или Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных ГОСТ ISO 10993 ТУ 9398-001- 64015714-2010 РУ № ФСР 2010/07908 РУ № ФСЗ 2008/02100 ТУ 9398-001- 64260744-2010 РУ № ФСР 2010/08512 РУ № ФСЗ 2009/03795 упаковках) ТУ 9398-001- 65578626-2010 РУ № ФСР 2010/09673 РУ № ФСЗ 2010/08588 ТУ 9398-007- 38957094-2012 РУ № РЗН 2013/823 ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащит а», Россия «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай ООО «Маска», Россия «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР ООО «КИТ», Россия «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕ Х-П», Россия Средство индивидуальной защиты 34 44545 18.07.2019 --- стр. 39 --- Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный или Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный) РУ№ РЗН 2014/1656 РУ № ФСР 2009/05126 РУ № ФСР 2010/07564 ООО ПКФ «Пионер», Россия ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода ТУ 9393-053- 42965160-2012 РУ № РЗН 2013/716 ООО «ТД «АППОЛО», Россия Средство для дезинфекции Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) (Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная "АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ" на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002- 42965160-2009 или Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные в следующих исполнениях: «ЛИОКСАЗИН- СП», по ТУ 9393-002-18152288- 2010 или Салфетки стерильные «Колетекс- АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без. стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетекс САФГ-гем) или РУ № ФСР 2009/05056 РУ № ФСР 2010/08888 РУ № ФСР 2007/01068 РУ № ФСР 2010/08240 ООО «ТОРГОВЫЙ дом «АППОЛО», Россия ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия Перевязочное средство ООО «КОЛЕТЕКС», Россия 39 44545 18.07.2019 --- стр. 40 --- Средство перевязочное РУ № РЗН ООО «ЭВТЕКС», гидрогелевое «ЭверсЛайф» стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» 2016/4097 Россия Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м)' (Лейкопластырь LEIKO РУ № ФСЗ «Цзянсу Нанфанг фиксирующий медицинский 2008/01442 Медикал Ко., или Лтд.», КНР Лейкопластыри медицинские РУ № ФСЗ «Чангжоу фиксирующие катущечные на 2008/02807 Хуалиань Хэле тканевой, нетканой и полимерной Дрессинг Ко., основе «Импекс-Мед» Лтд.», КНР Перевязочное или средство Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ «ФармЛайн фиксирующий на полимерной, 2008/01959 Лимитед», шелковой.нетканой,тканевой Великобритания основах или Лейкопластырь Верофарм по ТУ РУ № ФСР АО 9393-015-45961725-2009 2009/05363 «ВЕРОФАРМ», Россия Перчатки медицинские нестерильные, смотровые,' Стандарты серии ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239- 2004 (Перчатки смотровые латексные РУ № ФСЗ «Тан Син Лиан нестерильные опудренные и 2010/06671 Индастриз Сдн. неопудренные Бхд.», Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «СФ Медикал медицинские SF-Glovs различных 2010/07717 Продактс ГмбХ», типоразмеров Германия или Средство Перчатки одноразовые РУ № РЗН «Теранг Нуса индивидуальной медицинские диагностические 2013/1071 СДН., БХД.», защиты (смотровые) нестерильные «Basic» Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Топ Глав Сдн 7 (смотровые) из натурального 2009/05130 Бхд», Малайзия латекса, нестерильные или Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «СФМ Госпитал нестерильные и стерильные 2010/07368 Продактс ГмбХ», или Германия Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Меркатор MERCATOR MEDICAL из 2012/13339 Медикал Лтд.», натурального латекса и Таиланд 40 44545 18.07.2019 --- стр. 41 --- синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен,полиизопрен) нестерильные или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные) РУ № ФСЗ 2012/12488 РУ № ФСЗ 2012/13220 «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ' (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» или Маски медицинские одноразовые или Маска медицинская из нетканого материала одноразовая или Одежда медицинская из полимерных материалов одноразовая или Одежда одноразовая медицинская или Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские или Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных ГОСТ ISO 10993 ТУ 9398-001- 64015714-2010 РУ № ФСР 2010/07908 РУ № ФСЗ 2008/02100 ТУ 9398-001- 64260744-2010 РУ № ФСР 2010/08512 РУ № ФСЗ 2009/03795 упаковках) ТУ 9398-001- 65578626-2010 РУ № ФСР 2010/09673 РУ № ФСЗ 2010/08588 ТУ 9398-007- 38957094-2012 РУ № РЗН 2013/823 ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита », Россия «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай ООО «Маска», Россия «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР ООО «КИТ», Россия «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ -П», Россия Средство индивидуальной защиты 41 44545 18.07.2019 --- стр. 46 --- стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) (Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная "АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ" на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002- 42965160-2009 или Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные в следующих исполнениях: «ЛИОКСАЗИН- СП», по ТУ 9393-002-18152288- 2010 или Салфетки стерильные «Колетекс- АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетекс САФГ-гем) или Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф» стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» РУ№ФСР 2009/05056 РУ № ФСР 2010/08888 РУ № ФСР 2007/01068 РУ № ФСР 2010/08240 РУ № РЗН 2016/4097 ООО «ТОРГОВЫЙ дом «АППОЛО», Россия ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «ЭВТЕКС», Россия Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м) * (Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катущечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» или Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ 2008/01442 РУ № ФСЗ 2008/02807 РУ № ФСЗ «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР «ФармЛайн_____ Перевязочное средство 46 44545 18.07.2019 --- стр. 47 --- фиксирующий на полимерной, 2008/01959 Лимитед», шелковой,нетканой,тканевой Великобритания основах или АО Лейкопластырь Верофарм по ТУ РУ № ФСР «ВЕРОФАРМ», 9393-015-45961725-2009 2009/05363 Россия Перчатки медицинские Стандарты нестерильные, смотровые, ’ серии ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239- 2004 (Перчатки смотровые латексные РУ No ФСЗ «Тан Син Лиан нестерильные опудренные и 2010/06671 Индастриз Сдн. неопудренные Бхд.», Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «СФ Медикал медицинские SF-Glovs различных 2010/07717 Продактс ГмбХ», типоразмеров Германия или Перчатки одноразовые РУ № РЗН «Теранг Нуса медицинские диагностические 2013/1071 СДН., БХД.», (смотровые) нестерильные «Basic» Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Топ Глав Сдн (смотровые) из натурального латекса, нестерильные 2009/05130 Бхд», Малайзия или Средство Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «СФМ Госпитал индивидуальной нестерильные и стерильные 2010/07368 Продактс ГмбХ», защиты или Германия Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Меркатор 7 MERCATOR MEDICAL из 2012/13339 Медикал Лтд.», натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен,полиизопрен) нестерильные или Таиланд Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «ТГ МЕДИКАЛ диагностические (смотровые) и 2012/12488 Сдн.Бхд.», хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и Малайзия нестерильные или Перчатки медицинские смотровые РУ № ФСЗ «Райзен и хирургические стерильные и 2012/13220 (Тяньцзинь) нестерильные, опудренные и Хэлфкэа неопудренные) Продактс Ко.»Лтд., Китай 8 Маска медицинская ГОСТ ISO 10993 Средство нестерильная трехслойная из индивидуальной 47 44545 18.07.2019 --- стр. 48 --- нетканого материала с резинками или с завязками ' (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» или ТУ 9398-001- 64015714-2010 РУ № ФСР 2010/07908 ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита », Россия защиты Маски медицинские одноразовые или РУ № ФСЗ 2008/02100 «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай Маска медицинская из нетканого материала одноразовая или ТУ 9398-001- 64260744-2010 РУ № ФСР 2010/08512 ООО «Маска», Россия Одежда медицинская из полимерных материалов одноразовая или РУ № ФСЗ 2009/03795 «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР Одежда одноразовая медицинская или ТУ 9398-001- 65578626-2010 РУ № ФСР 2010/09673 ООО «КИТ», Россия Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские или РУ № ФСЗ 2010/08588 «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках) ТУ 9398-007- 38957094-2012 РУ № РЗН 2013/823 ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ -П», Россия Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая 9 (Салфетки антисептическая из бума-жного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) или Салфетка спиртовая APEXMED) или ТУ 9393-001- 51276525-00 РУ № ФСР2009/05438 РУ № ФСЗ 2009/05782 ООО «М.К. Асептика», Россия «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.». Китай Средство для дезинфекции Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные) ТУ 9398-002- 68845281-2013 РУ № РЗН ООО «Фармэль», Россия 48 44545 18.07.2019 --- стр. 53 --- стерильные в следующих исполнениях: «ЛИОКСАЗИН- СП», по ТУ 9393-002-18152288- 2010 или Салфетки стерильные «Колетекс- АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетекс САФГ-гем) или Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф» стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» ФМБА России, Россия РУ № ФСР 2007/01068 ООО «КОЛЕТЕКС», Россия РУ № ФСР 2010/08240 ООО «КОЛЕТЕКС», Россия РУ № РЗН 2016/4097 ООО «ЭВТЕКС», Россия РУ № ФСЗ 2008/01442 «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР РУ № ФСЗ 2008/02807 «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР РУ № ФСЗ 2008/01959 «ФармЛайн Лимитед», Великобритания РУ № ФСР 2009/05363 АО «ВЕРОФАРМ», Россия Стандарты серии ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239- 2004 Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м) * (Лейкопластырь LE1KO фиксирующий медицинский или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катущечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой,нетканой,тканевой основах или Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009 Перевязочное средство Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, Средство индивидуальной защиты 53 44545 18.07.2019 --- стр. 54 --- (Перчатки смотровые латексные РУ № ФСЗ «Тан Син Лиан нестерильные опудренные и 2010/06671 Индастриз Сдн. неопудренные Бхд.», Малайзия или 7 Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «СФ Медикал медицинские SF-Glovs различных 2010/07717 Продактс ГмбХ», типоразмеров Германия или Перчатки одноразовые РУ № РЗН «Теранг Нуса медицинские диагностические 2013/1071 СДН., БХД.», (смотровые) нестерильные «Basic» Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Топ Глав Сдн (смотровые) из натурального латекса, нестерильные 2009/05130 Бхд», Малайзия или Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «СФМ Госпитал нестерильные и стерильные 2010/07368 Продактс ГмбХ», или Германия Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Меркатор MERCATOR MEDICAL из 2012/13339 Медикал Лтд.», натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, Таиланд винил, полихлороплен,полиизопрен) нестерильные или Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «ТГ МЕДИКАЛ диагностические (смотровые) и 2012/12488 Сдн.Бхд.», хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и Малайзия нестерильные или Перчатки медицинские смотровые РУ № ФСЗ «Райзен и хирургические стерильные и 2012/13220 (Тяньцзинь) нестерильные, опудренные и Хэлфкэа неопудренные) Продактс Ко.»Лтд., Китай Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ‘ ГОСТ ISO 10993 (Маски медицинские из нетканых ТУ 9398-001- ООО «Казанская материалов «СпецМедЗащита» 64015714-2010 фабрика или РУ № ФСР «СпецМедЗащита Средство 8 2010/07908 », Россия индивидуальной защиты Маски медицинские одноразовые РУ № ФСЗ «Вухан Лифарма или 2008/02100 Кемикалз Ко., Лтд.», Китай Маска медицинская из нетканого ТУ 9398-001- ООО «Маска», материала одноразовая 64260744-2010 Россия 54 44545 18.07.2019 --- стр. 55 --- или РУ № ФСР 2010/08512 Одежда медицинская из полимерных материалов одноразовая или РУ № ФСЗ 2009/03795 «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР Одежда одноразовая медицинская или ТУ 9398-001- 65578626-2010 РУ № ФСР 2010/09673 ООО «КИТ», Россия Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские или РУ № ФСЗ 2010/08588 «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках) ТУ 9398-007- 38957094-2012 РУ № РЗН 2013/823 ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ -П», Россия Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая 9 (Салфетки антисептическая из бума-жного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) или Салфетка спиртовая APEXMED) или ТУ 9393-001- 51276525-00 РУ № ФСР2009/05438 РУ № ФСЗ 2009/05782 ООО «М.К. Асептика», Россия «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай Средство для дезинфекции Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные) ТУ 9398-002- 68845281-2013 РУ № РЗН 2014/1695 ООО «Фармэль», Россия 10 Средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой (не менее 6см х 10 см) (Салфетки гемостатические с альгинатом натрия и js-аминокапроновой кислотой «Колетекс-АК» и с альгинатом натрия и ё-аминокапроновой кислотой и лидокаином «Колетекс-АКЛ» по ТУ 9393-019- 58223785-2011 РУ № ФСР 2011/11523 ООО «Колетекс», Россия Перевязочное средство 55 44545 18.07.2019 --- стр. 60 --- Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) (Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная "АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ" на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002- 42965160-2009 или Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные в следующих исполнениях: «ЛИОКСАЗИН- С П >>, по ТУ 9393-002-18152288- 2010 или Салфетки стерильные «Колетекс- АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетекс САФГ-гем) или Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф» стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» РУ № ФСР 2009/05056 РУ № ФСР 2010/08888 РУ № ФСР 2007/01068 РУ № ФСР 2010/08240 РУ № РЗН 2016/4097 ООО «ТОРГОВЫЙ дом «АППОЛО», Россия ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «ЭВТЕКС», Россия Перевязочное средство Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м) * (Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катущечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» РУ № ФСЗ 2008/01442 РУ № ФСЗ 2008/02807 «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР Перевязочное средство 60 44545 18.07.2019 --- стр. 61 --- 6 ИЛИ Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ «ФармЛайн фиксирующий на полимерной, 2008/01959 Лимитед», шелковой, нетканой,тканевой Великобритания основах или Лейкопластырь Верофарм по ТУ РУ Хо ФСР АО 9393-015-45961725-2009 2009/05363 «ВЕРОФАРМ», Россия Перчатки медицинские Стандарты нестерильные, смотровые, ’ серии ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239- 2004 (Перчатки смотровые латексные РУ Х9 ФСЗ «Тан Син Лиан нестерильные опудренные и 2010/06671 Индастриз Сдн. неопудренные Бхд.», Малайзия или Перчатки диагностические РУ No ФСЗ «СФ Медикал медицинские SF-Glovs различных 2010/07717 Продактс ГмбХ», типоразмеров Германия или Перчатки одноразовые РУ No РЗН «Теранг Нуса медицинские диагностические 2013/1071 СДН., БХД.», (смотровые) нестерильные «Basic» Малайзия или Перчатки диагностические РУ No ФСЗ «Топ Глав Сдн (смотровые) из натурального латекса, нестерильные 2009/05130 Бхд», Малайзия или Средство Перчатки медицинские РУ No ФСЗ «СФМ Госпитал индивидуальной нестерильные и стерильные 2010/07368 Продактс ГмбХ», защиты или Германия Перчатки диагностические РУ No ФСЗ «Меркатор 7 MERCATOR MEDICAL из 2012/13339 Медикал Лтд.», натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, Таиланд винил, полихлороплен,полиизопрен) нестерильные или Перчатки медицинские РУ No. ФСЗ «ТГ МЕДИКАЛ диагностические (смотровые) и 2012/12488 Сдн. Бхд.», хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные Малайзия или Перчатки медицинские смотровые РУ No ФСЗ «Райзен и хирургические стерильные и 2012/13220 (Тяньцзинь) нестерильные, опудренные и Хэлфкэа неопудренные) Продактс 61 44545 18.07.2019 --- стр. 62 --- Ко.»Лтд., Китай Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками * (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» или ГОСТ ISO 10993 ТУ 9398-001- 64015714-2010 РУ № ФСР 2010/07908 ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита », Россия Маски медицинские одноразовые или РУ № ФСЗ 2008/02100 «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай Маска медицинская из нетканого материала одноразовая или ТУ 9398-001- 64260744-2010 РУ № ФСР 2010/08512 ООО «Маска», Россия 8 Одежда медицинская из полимерных материалов одноразовая или РУ № ФСЗ 2009/03795 «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР Средство индивидуальной зашиты Одежда одноразовая медицинская или ТУ 9398-001- 65578626-2010 РУ № ФСР 2010/09673 ООО «КИТ», Россия Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские или РУ № ФСЗ 2010/08588 «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках) ТУ 9398-007- 38957094-2012 РУ № РЗН 2013/823 ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ -П», Россия Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая 9 (Салфетки антисептическая из бума-жного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) или Салфетка спиртовая APEXMED) или ТУ 9393-001- 51276525-00 РУ № ФСР2009/05438 РУ № ФСЗ 2009/05782 ООО «М.К. Асептика», Россия «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекши Продактс Ко., Лтд.», Китай Средство для дезинфекции 62 44545 18.07.2019 --- стр. 66 --- или 2010/07432 ООО НПФ Жгут кровоостанавливающий с «МИР АЛ», дозированной компрессией по ТУ 2545-008-26528997-10 Россия Пакет перевязочный медицинский стерильный ГОСТ 1179-93 (Пакеты перевязочные РУ№ФСР ООО медицинские стерильные по ГОСТ 2008/03791 «ИНГАКАМФ» 1179-93 РУ № ФСР Россия 2010/07445 ООО «НПЦ РУ№ РЗН «Сериал-Мед», 3 или 2014/1656 Россия ООО ПКФ Перевязочное Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный РУ № ФСР «Пионер», Россия или 2009/05126 ООО Пакет перевязочный медицинский «Предприятие первой помощи с одной РУ № ФСР «ФЭСТ», Россия подушечкой стерильный) 2010/07564 ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия Салфетка антисептическая из нетканого материала с ТУ 9393-053- 42965160-2012 ООО «ТД Средство для дезинфекции4 перекисью водорода РУ № РЗН «АППОЛО», 2013/716 Россия Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) (Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и РУ № ФСР ООО инфицированных ран стерильная 2009/05056 «ТОРГОВЫЙ "АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ" на дом основе поликрилатного гидрогеля «АППОЛО», с включением анилокаина и Россия йодовидона по ТУ 9393-002- 5 42965160-2009 Перевязочное или средство Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, РУ № ФСР стерильные в следующих исполнениях: «ЛИОКСАЗИН- 2010/08888 ФГУП НПЦ СП», по ТУ 9393-002-18152288- "Фармзащита" 2010 ФМБА России, или Россия Салфетки стерильные «Колетекс- АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- РУ № ФСР 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином 2007/01068 ООО 66 44545 18.07.2019 --- стр. 67 --- стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетекс САФГ-гем) или Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф» стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» РУ № ФСР 2010/08240 РУ № РЗН 2016/4097 «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «ЭВТЕКС», Россия Лейкопластырь рулонный «Цзянсу Нанфанг (не менее 2 см х 5 м) * Медикал Ко., (Лейкопластырь LEIKO РУ № ФСЗ Лтд.», КНР фиксирующий медицинский 2008/01442 или «Чангжоу Лейкопластыри медицинские РУ № ФСЗ Хуалиань Хэле фиксирующие катушечные на 2008/02807 Дрессинг Ко., тканевой, нетканой и полимерной Лтд.», КНР основе «Импекс-Мед» Перевязочное или «ФармЛайн средство Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ Лимитед», фиксирующий на полимерной, 2008/01959 Великобритания шелковой, нетканой, тканевой основах АО0 или «ВЕРОФАРМ», Лейкопластырь Верофарм по ТУ РУ № ФСР Россия 9393-015-45961725-2009 2009/05363 Перчатки медицинские Стандарты нестерильные, смотровые, серии (Перчатки смотровые латексные ГОСТ ISO 10993 нестерильные опудренные и ГОСТ Р 52239- неопудренные 2004 «Тан Син Лиан или Индастриз Сдн. Перчатки диагностические Бхд.», Малайзия медицинские SF-Glovs различных РУ № ФСЗ типоразмеров 2010/06671 «СФ Медикал или Продактс ГмбХ», Перчатки одноразовые Германия медицинские диагностические РУ № ФСЗ (смотровые) нестерильные «Basic» 2010/07717 7 или «Теранг Нуса Перчатки диагностические СДН., БХД.», (смотровые) из натурального РУ № РЗН Малайзия 67 44545 18.07.2019 --- стр. 68 --- латекса, нестерильные или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные или Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен,полиизопрен) нестерильные или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Вепоуу» стерильные и нестерильные или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные) 2013/1071 РУ № ФСЗ 2009/05130 РУ № ФСЗ 2010/07368 РУ № ФСЗ 2012/13339 РУ № ФСЗ 2012/12488 РУ № ФСЗ 2012/13220 «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай Маска медицинская ГОСТ ISO 10993 нестерильная трехслойная из нетканого материала с ТУ 9398-001- ООО «Казанская резинками или с завязками ’ 64015714-2010 фабрика (Маски медицинские из нетканых РУ№ФСР «СпецМедЗащита материалов «СпецМедЗащита» 2010/07908 », Россия или Маски медицинские одноразовые РУ № ФСЗ «Вухан Лифарма или 2008/02100 Кемикалз Ко., Маска медицинская из нетканого Лтд.», Китай материала одноразовая или ТУ 9398-001- ООО «Маска», Одежда медицинская из 64260744-2010 Россия полимерных материалов РУ Х о ФСР Средство 8 одноразовая 2010/08512 «Сяньтао Фуюань индивидуальной или Иляо защиты Одежда одноразовая медицинская РУ X ^ ФСЗ Баозяньпинь или 2009/03795 Юсянь Гунсы», Изделия для индивидуальной КНР зашиты одноразовые: маски ТУ 9398-001- медицинские 65578626-2010 ООО «КИТ», или РУ № ФСР Россия Одежда и белье медицинские 2010/09673 одноразовые нестерильные в «АС ФОРАНС комплектах и отдельных РУ Х о ФСЗ ЭЭСТИ», упаковках) 2010/08588 Эстонская республика ТУ 9398-007- 38957094-2012 ЗАО 68 44545 18.07.2019 --- стр. 73 --- индивидуальным стерильный или Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный)________ 2009/05126 РУ № ФСР 2010/07564 «Предприятие «ФЭСТ», Россия ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода ТУ 9393-053- 42965160-2012 РУ № РЗН 2013/716 ООО «ТД «АППОЛО», Россия Средство для дезинфекции Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) (Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная "АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ" на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002- 42965160-2009 или Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные в следующих исполнениях: «ЛИОКСАЗИН- СП», по ТУ 9393-002-18152288- 2010 или Салфетки стерильные «Колетекс- АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетекс САФГ-гем) или Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф» стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» РУ № ФСР 2009/05056 РУ № ФСР 2010/08888 РУ № ФСР 2007/01068 РУ № ФСР 2010/08240 РУ № РЗН 2016/4097 ООО «ТОРГОВЫЙ дом «АППОЛО», Россия ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия Перевязочное средство ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «ЭВТЕКС», Россия 73 44545 18.07.2019 --- стр. 74 --- Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м) * (Лейкопластырь LEIKO РУ № ФСЗ «Цзянсу фиксирующий медицинский 2008/01442 Нанфанг или Медикал Ко., Лтд.», КНР Лейкопластыри медицинские РУ № ФСЗ «Чангжоу фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» 2008/02807 Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», КНР Перевязочное или средство Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ «ФармЛайн фиксирующий на полимерной, 2008/01959 Лимитед», шелковой, нетканой,тканевой Великобритания 6 основах или Лейкопластырь Верофарм по ТУ РУ № ФСР АО 9393-015-45961725-2009 2009/05363 «ВЕРОФАРМ», Россия Перчатки медицинские нестерильные, смотровые,' Стандарты серии ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239- 2004 (Перчатки смотровые латексные РУ № ФСЗ «Тан Син Лиан нестерильные опудренные и 2010/06671 Индастриз Сдн. неопудренные Бхд.», Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «СФ Медикал медицинские SF-Glovs различных 2010/07717 Продактс типоразмеров ГмбХ», или Германия Средство Перчатки одноразовые РУ № РЗН «Теранг Нуса индивидуальной медицинские диагностические 2013/1071 СДН., БХД.», зашиты (смотровые) нестерильные «Basic» Малайзия или 7 Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Топ Глав Сдн (смотровые) из натурального латекса, нестерильные 2009/05130 Бхд», Малайзия или Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «СФМ Госпитал нестерильные и стерильные 2010/07368 Продактс или ГмбХ», Германия Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Меркатор MERCATOR MEDICAL из 2012/13339 Медикал Лтд.», натурального латекса и Таиланд 74 44545 18.07.2019 --- стр. 75 --- синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлороплен,полиизопрен) нестерильные или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные или РУ № ФСЗ 2012/12488 «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные) РУ № ФСЗ 2012/13220 «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками ' (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» или ГОСТ ISO 10993 ТУ 9398-001- 64015714-2010 РУ № ФСР 2010/07908 ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащит а», Россия Маски медицинские одноразовые или РУ № ФСЗ 2008/02100 «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай 8 Маска медицинская из нетканого материала одноразовая или Одежда медицинская из полимерных материалов одноразовая или ТУ 9398-001- 64260744-2010 РУ № ФСР 2010/08512 РУ № ФСЗ 2009/03795 ООО «Маска», Россия «Сяньтао Фуюань Иляо Баозяньпинь Юсянь Гунсы», КНР Средство индивидуальной защиты Одежда одноразовая медицинская или ТУ 9398-001- 65578626-2010 РУ № ФСР 2010/09673 ООО «КИТ», Россия Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски медицинские или РУ № ФСЗ 2010/08588 «АС ФОРАНС ЭЭСТИ», Эстонская республика Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных ТУ 9398-007- 38957094-2012 РУ № рзн ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕ Х-П», Россия 75 44545 18.07.2019 --- стр. 80 --- п о д у ш е ч к о й с т е р и л ь н ы й ) « Ф Э С Т » , Р о с с и я Салфетка антисептическая из нетканого материала с перекисью водорода ТУ 9393-053- 42965160-2012 РУ № РЗН 2013/716 ООО «ТД «АППОЛО», Россия Средство для дезинфекции Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное с охлаждающим и обезболивающим действием (не менее 20 см х 24 см) (Повязка гелевая на текстильной основе для лечения ожогов и инфицированных ран стерильная "АППОЛО-ПГ-ПАК-АИ" на основе поликрилатного гидрогеля с включением анилокаина и йодовидона по ТУ 9393-002- 42965160-2009 или Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные в следующих исполнениях: «ЛИОКСАЗИН- СП)>, по ТУ 9393-002-18152288- 2010 или Салфетки стерильные «Колетекс- АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035- 2003 двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краям и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ» или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» по ТУ 9398-008- 58223785-2005 (исполнение Колетеке САФГ-гем) или Средство перевязочное гидрогелевое «ЭверсЛайф» стерильное по ТУ 9393-008- 14959781-2014, вариант исполнения: «ЭверсЛайф-СП» РУ № ФСР 2009/05056 РУ № ФСР 2010/08888 РУ № ФСР 2007/01068 РУ № ФСР 2010/08240 РУ № РЗН 2016/4097 ООО «ТОРГОВЫЙ дом «АППОЛО», Россия ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, Россия ООО «КОЛЕТЕКС», Россия Перевязочное средство ООО «КОЛЕТЕКС», Россия ООО «ЭВТЕКС», Россия Лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м) ^ (Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский РУ № ФСЗ 2008/01442 «Цзянсу Нанфанг Перевязочное средство т 44545 18.07.2019 --- стр. 81 --- или Лейкопластыри медицинские РУ № ФСЗ Медикал Ко., фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импекс-Мед» 2008/02807 Лтд.», КНР f. или Лейкопластырь медицинский РУ № ФСЗ «Чангжоу фиксирующий на полимерной, 2008/01959 Хуалиань Хэле шелковой, нетканой,тканевой Дрессинг Ко., основах Лтд.», КНР или Лейкопластырь Верофарм по ТУ РУ ФСР «ФармЛайн 9393-015-45961725-2009 2009/05363 Лимитед», Великобритания АО «ВЕРОФАРМ», Россия Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, * Стандарты серии ГОСТ ISO 10993 ГОСТ Р 52239- 2004 (Перчатки смотровые латексные РУ № ФСЗ «Тан Син Лиан нестерильные опудренные и 2010/06671 Индастриз Сдн. неопудренные Бхд.», Малайзия или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «СФ Медикал медицинские SF-Glovs различных 2010/07717 Продактс типоразмеров ГмбХ», или Германия Перчатки одноразовые РУ № РЗН «Теранг Нуса Средство медицинские диагностические 2013/1071 СДН., БХД.», индивидуальной (смотровые) нестерильные «Basic» Малайзия защиты или Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Топ Глав Сдн 1 (смотровые) из натурального латекса, нестерильные 2009/05130 Бхд», Малайзия или Перчатки медицинские РУ № ФСЗ «СФМ Госпитал нестерильные и стерильные 2010/07368 Продактс или ГмбХ», Германия Перчатки диагностические РУ № ФСЗ «Меркатор MERCATOR MEDICAL из 2012/13339 Медикал Лтд.», натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил. Таиланд винил. полихлороплен,полиизопрен) 81 44545 18.07.2019 --- стр. 82 --- нестерильные или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые «Benovy» стерильные и нестерильные или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные) РУ № ФСЗ 2012/12488 РУ № ФСЗ 2012/13220 «ТГ МЕДИКАЛ Сдн.Бхд.», Малайзия «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.»Лтд., Китай Маска медицинская ГОСТ ISO нестерильная трехслойная из 10993 нетканого материала с ООО «Казанская резинками или с завязками ' ТУ 9398-001- фабрика (Маски медицинские из нетканых 64015714-2010 «СпецМедЗащит материалов «СпецМедЗашита» РУ № ФСР а», Россия или 2010/07908 Маски медицинские одноразовые «Вухан Лифарма или РУ № ФСЗ Кемикалз Ко., Маска медицинская из нетканого 2008/02100 Лтд.», Китай материала одноразовая ООО «Маска», или ТУ 9398-001- Россия Одежда медицинская из 64260744-2010 полимерных материалов РУ № ФСР «Сяньтао одноразовая 2010/08512 Фуюань Иляо Средство 8 или Баозяньпинь индивидуальной Одежда одноразовая медицинская РУ № ФСЗ Юсянь Гунсы», защиты или 2009/03795 КНР Изделия для индивидуальной защиты одноразовые: маски ТУ 9398-001- ООО «КИТ», медицинские 65578626-2010 Россия или РУ № ФСР Одежда и белье медицинские 2010/09673 «АС ФОРАНС одноразовые нестерильные в ЭЭСТИ», комплектах и отдельных РУ № ФСЗ Эстонская упаковках) 2010/08588 республика ТУ 9398-007- ЗАО 38957094-2012 «ЗДРАВМЕДТЕ РУ № РЗН Х-П», Россия 2013/823 Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (Салфетки антисептическая из ТУ 9393-001- ООО «М.К. Средство для 9 бума-жного текстилеподобного 51276525-00 Асептика», дезинфекции материала стерильные РУ № Россия «М.К.Асептика» спиртовые (70% ФСР2009/0543 этиловый спирт) 8 или Салфетка спиртовая APEXMED) «Тайчжоу 82 44545 18.07.2019 --- стр. 87 --- 9. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Исследования о возможном влиянии изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента. 10. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Применять согласно индивидуальному назначению на вложения и инструкции по оказанию первой медицинской помощи. Применять согласно индивидуальной инструкции на каждое вложение. 11. СРОК СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) и УКАЗАНИЕ НА ЗАПРЕТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА СЛУЖБЫ (ГОДНОСТИ) Срок годности комплекта - не менее 16 месяцев с даты упаковывания. Изготовитель гарантирует соответствие аптечек требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями. Не использовать после окончания срока годности. 12. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Комплекты должны храниться в сухих, чистых, закрытых помещениях при температуре от +5 °С до +25°С. 13. УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В МЕСТАХ, НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДЕТЕЙ Хранить в местах недоступных для детей. 14. УКАЗАНИЕ, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕР ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Использованные изделия относятся к отходам класса А и Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N163) или вместе с бытовыми отходами. Не использованные изделия специальных мер предосторожности при уничтожении не имеют. 15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Общество с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ», ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ИНН 4442016903, 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.8 тел.(4942) 39-18-50, e-mail: to@fest-k.ru Адрес места производства: 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д.23 (Российская Федерация); 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.7 (Российская Федерация) 16. ВАРИАНТЫ КОМПЛЕКТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Комплекты изготавливают следующих видов комплектации: 1 . КИМГЗ для обеспечения личного состава формирований, выполняющих мероприятия по оказанию первой помощи пострадавшим, 1 1 . КИМГЗ для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах 87 44545 18.07.2019 --- стр. 88 --- возможного химического загрязнения (заражения) фосфорсодержащими органическими соединениями, включая отравляющие вещества, III. КИМГЗ для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможных пожаров, IV. КИМГЗ для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), V. КИМГЗ для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в очагах, в том числе вторичных, радиоактивного загрязнения (заражения), VI. КИМГЗ для обеспечения населения (взрослое население и дети в возрасте старще 12 лет), проживающего или находящегося в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), VII. КИМГЗ для обеспечения населения (дети в возрасте до 12 лет) проживающего или находящегося в районах возможного радиоактивного загрязнения (заражения), VIII. КИМГЗ для обеспечения личного состава формирований, выполняющих задачи в районах возможного биологического загрязнения (заражения), IX. КИМГЗ для обеспечения населения (детей в возрасте до 12 лет), проживающего или находящегося в районах возможного биологического загрязнения (заражения), X. КИМГЗ для обеспечения населения (взрослое население и дети в возрасте старше 12 лет), проживающего или находящегося в районах возможного биологического загрязнения (заражения), XI. КИМГЗ для обеспечения личного состава формирований, выполняющих мероприятия по оказанию первой помощи пострадавшим с дополнительными медицинскими изделиями, XII. КИМГЗ для обеспечения работников особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов. 17. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ, ОБЩАЯ СХЕМА ИЗДЕЛИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИМЕНЯЕМЫХ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ (ПО ПРИМЕНИМОСТИ) Комплект должен соответствовать требованиям настоящих технических условий, приказу Минздрава России от 15 февраля 2013г. № 70н, приказу Министерства РФ по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий от 23.01.2014 г. № 23 и чертежам, утвержденным в установленном порядке. Габаритные размеры футляра комплекта, не более 80 х 165 х 200 мм. Масса укомплектованного комплекта должна быть не более 500 г. Футляр КИМГЗ должен быть изготовлен из полиэстера 600 D или 420 D с пропиткой на основе ПВХ. Футляр должен иметь петлю для крепления поясного ремня, представляющего собой ленту-стропу с фиксаторами. Деформация материала по линии шва и пропуск стежка не допускается. Искривление строчки от конструктивной линии не более 2 мм. Застежки типа «велькро» должны беспрепятственно открываться и закрываться. Конструкция футляра должна обеспечивать свободное открывание и надежную фиксацию его в закрытом положении. Конструкция футляра должна обеспечивать сохранность лекарственных препаратов и медицинских изделий (далее вложений) при транспортировании и хранении. Вложения должны свободно размещаться и извлекаться из футляра, укладка вложений не должна препятствовать плотному закрытию футляра. Вложения согласно перечню, должны соответствовать требованиям нормативно-технической документации на их изготовление и иметь сертификаты соответствия для лекарственных препаратов и медицинских изделий, подлежащих обязательной сертификации. При комплектовании КИМГЗ срок годности вложений должен составлять не менее 70 % от полного срока годности, указанного в соответствующих документах. Срок годности комплекта устанавливается по наименьшему сроку годности вложения, входящего в состав КИМГЗ. Допускается увеличение или уменьшение перечня вложений по согласованию с заказчиком. В зависимости от потенциального риска применения изделие относится к классу 3 согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 4н от 06.06.2012 и ГОСТ 31508. Изделие должно соответствовать требованиям ТУ 9398-161-10973749-2017. Код ОКП 93 9812, ОКПД2 - 21.20.24.170. 88 44545 18.07.2019 --- стр. 89 --- 18. ТРЕБОВАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико- санитарной помощи и первой помощи (КИМГЗ) - «ФЭСТ» предназначены для обеспечения личного состава сил гражданской обороны (далее - личный состав формирований), работников особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов в области использования атомной энергии (далее - работники особо радиационно опасных и ядерно опасных производств и объектов) и населения в целях самостоятельного выполнения ими назначений медицинских работников по профилактике (предупреждению или снижению тяжести последствий) поражений в мирное и военное время; личный состав формирований в целях выполнения им мероприятий по оказанию первой помощи пострадавщим. 19. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие имеет полностью законченную конструкцию и не требует в процессе эксплуатации каких- либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту, за исключением утилизации в соответствии со стандартами медицинского учреждения. 20. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Использованные изделия относятся к отходам класса А и Б и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N163) или вместе с бытовыми отходами. 21. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ В условиях эксплуатации комплекты безвредны. Работа с комплектом не требует особых мер предосторожности. Токсические и пожаро- взрывоопасные свойства комплектов не выражены. Вложения комплектов должны применяться только в соответствии с рекомендациями по применению. Производственные помещения по изготовлению комплектов должны быть оборудованы приточно вытяжной вентиляцией. Производственные и складские помещения должны быть обеспечены необходимыми средствами пожаротушения и противопожарным оборудованием. Условия труда работающих должны соответствовать действующим правилам и нормам. Работники, занятые в производстве продукции, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты в соответствии с требованиями технологического процесса. При производстве комплектов, образующиеся отходы складируются и утилизируются в установленном порядке. Вложения комплектов должны применяться только в соответствии с рекомендациями по применению. 22. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества изделия «Комплекты индивидуальной медицинской гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи (КИМГЗ) - «ФЭСТ»» по ТУ 9398-161-10973749-2017, производства Общества с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ», обращаться по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «Предприятие «ФЭСТ», ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ИНН 4442016903, 156025, г. Кострома, Рабочий проспект, д.8 тел.(4942) 39-18-50, e-mail: info@fest-k.ru 89 44545 18.07.2019