Система транскатетерной доставки окклюдера по НАЕФ.942511.018 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- 4.3 Система доставки В!,и 1ускаегся в равличиых вариаига.х исполнения (рисунок 1). li а) Г 3- В D 1'де: Л - вагрузочпос устройство, иредиазиачеииое для за 1’рувки окклюдера и иоследую1ие1’о ei o В1юда в дос гавочный каюгер; li - rcMocTariiMecKiiii клапан, иеобходим 1лГ1 дл >1 промывки и хдаления пузырьков воздуха из загрузочного ycrpoiicrBa, досзaiioniioi'o катетера и расширителя систем 1л доставки; С - досз’авочпын катетер, ирсдиазиачсниый для доставки оккл 1одс[)а ic месту дсфекз'а; 1) - pacimipiTTC.'iB, нредиазиачеииы!! для облегчения нроникновеиия доставочиого катетера; К - 'толкатель, иредиазиачеииый для продвижения оккл 1 0,че|)а по дос'1авочиому ка'теяер) до места имилаияации. Рисунок 1 - Система доставки: а) - сис'тема дос та1тки, уюл изпкба дистального конца доставочиого катетера 45°; б) система доставки. )'i о.ч 1тлч:ба диаалыюго KOiiiui доетавочно! о Ka'ieiepa !80° 4 --- стр. 5 --- Условное обозначение системы доставки (номер но казтиюгу) сосгавляегся из индексов по следующей структуре; Системы доставки XX DS XX НЛР.Ф.94251 1.018 ГУ Обозначение угла изгиба днс'гал1.иого конца доезчишчиого каге гера Обо значение иар> >кно1Ч ) днаме гра доставочно1Ч ) катетера '1'аблица 1 - Варианты исполнения системы доставки 11омер по каталогу Обозначение yivia изгиба дистального конца доставочного катетера,° Обозначение ! наружного диаметра ■ доставочно 1Ч) катетера, 1' 45 DS 5 45 5 45 DS 6 45 6 45 DS 7 45 7 45 DS 8 45 ■ -- 1 « : 45 DS 9 45 ...........9 45 DS 10 45 10 45 DS 12 45 12 "45 1)S'T4 45 14 180 DS 5 180 5 180 DS 6 180 : 6 180 DS 7 180 7 180 DS 8 180 8 180 DS 9 " 180 . 9 Пример: Система доставки «45 DS 9» - система транскатетерной доставки окклюдера, угол из 1иба дистального конца доставочного катетера 45°, нар>'жный диаметр доставочного катетера 9 Г'тепсИ. 4.6 Сисз'сма доставки сд'срильная, стерилизация проводится газовы.м методом (окисью этилена). Изделие предназначено только для однокра'1Тюго применения. --- стр. 6 --- BmiMaime! He лопуск-аегси нов горная c t epH.ni Huuia c tiere.Mi>i досгавки. floiibnivii сгерилнзацни Moiyr нрнвесгн к выходу «гшс uia н$ с1роя, нсдостагочност сгериди^ацни или нанесеннш bjkvui нацненгу. Г.слн снсгсма доегавкн была новгорно с i ернлн ювана, о пил с i iu'u.iue i ь ча последегвпя переходиi на но и.чова i ели. 5 Поклзлиия к 11Р11мг,м 1:пи 10 Система доставки ирсдиазиачсиа для ')ило[Л 1С1ч>'лярио11 имилаш^тии окклюдера при устранении 15р1)ждс11И1)1х пороков сердца, гакл!х к'ак ;ie(j)eicr межпредсердной перегородки, дсфекч межжелудочко 1юй исрег\)родки и открытый ар'гериальпый проток. При помощи системы доставки окклк)лс[), 1 1 0 кровеносным сосудам, доставляемся до мссма де(1кл:1а и и\!илат'ир_\с1ся. 6 Пропшоноклчлипя 11ротивоиоказапиями к применению системы досмавки являются; -локальная кожная инфекция; - сосудисмос цовреждепие; - ii)jibc в состоянии покоя болыие 1 10 _\дарт))т it мни) !)'; - хроническая сердечная нсдос' 1'аточность четверто!! ci'ciiciih но классификации NY11A; - тромб IT сосудистой системе или сердце; - тромбоз вен малого 1'аза или ннжчнмх конечносмс!!; - диаг1Юстиро1таи тромб в предсердии или сосуде; - аллергия иа рсн'] гс!юконтрас'тиое вещеепто; - недавно исрснесетнлй тпкфтркт миока|)да Cipii месяца). 7 ПОЬОЧНЫК ДКИС гния Н 1ЮЗМОЖИЫК Р11С1Л1 ПРИ V!1 ill имя МI ’ д и и и и СЛХС) 1 () и V ид I и я Система доста1тки является ииоро;Н1ым мелом для организ.ма че.!ытс|д;, в связи с чем, возможно 1тозцикновеиие осложнени!!: - aлJlepгтlчecкaя реакция организма иа материалы системы досммитки; - сосудиеммлй спазм; - сосудисм'ос новреждение. Иршигты все возможт> 1С мс|)ы но хменыиенню рискгат ири\д-нения системы досммитки до миинмалыю возможного мцслтн.ч. е.м lie мснее, сутцеемвуюм' иезиачим'елы!ые остаточные риски, связанные со следующими видами опасиостс!!: 6