Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Г е н и р е к т о р Е р м а к о в В .Н . 9 2 0 1 1 г . И Н С Т Р У К Ц И Я по Э К С П Л У А Т А Ц И И М е ш к и п о л и м е р н ы е с т е р и л ь н ы е о д н о к р а т н о г о п р и м е н е н и я д л я в з я т и я , х р а н е н и я и т р а н с п о р т и р о в к и к р о в и и е ё к о м п о н е н т о в , п у с т ы е и с р а с т в о р а м и г е м о к о н с е р в а н т о в (наим ен ование изделия |^ёдицинского назначения) / --- стр. 2 --- И Н С Т Р У К Ц И Я п о м е д и ц и н с к о м у п р и м е н е н и ю М еш ки полим ерны е стерильны е однократного прим енения для взятия, хранения и транспортировки крови и её ком понентов, пустые и с растворам и гемоконсервантов. Заготовку крови и получение из нее ком понентов производят в соответствии с «И нструкцией по заготовке и консервированию крови» (утверж дена М 3 РФ 29.05.1995, ред. письмо М инздрава РФ от 08.09.1999 N 2510/9770-99-32) 1. О б щ и е п о л о ж ен и я: 1. Не использовать остры е инструменты (например: нож ницы , пинцеты , лезвия) при работе с м еш кам и полимерны ми стерильными однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её ком понентов, пустыми и с растворами гемоконсервантов. 2. У бедитесь в целостности упаковки, отсутствии повреж дений. 3. Не оставлять записи непосредственно на меш ке для сбора крови. 4. И спользуйте м еш ки для взятия крови и разделения только в соответствии с приняты ми в Ц ентре крови протоколами получения ком понентов крови 5. О стерегайтесь пораж ения иглой до, во время и после сбора крови. 6. П роверьте дату истечения срока годности. 2. И н с т р у к ц и я по сбору к р о в и : 1. П ом естить м еш ок полимерны й стерильный однократного прим енения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов для взятия крови на весы или в аппарат для дозированного взятия и перемеш ивания крови с раствором гемоконсерванта. 2. П ом естить м еш ок для взятия крови ниж е уровня руки донора, так чтобы расстояние меж ду м еш ком и рукой донора составляло не м енее 60 см. 3. Н алож ите м анж ету для измерения давления крови или жгут. П родезинфицируйте место венепункции. 4. С ф орм ируйте свободны й узел на донорской трубке на расстоянии примерно 10 см от иглы. 5. Заж м ите плотно каню лю иглы, поверните колпачок иглы, чтобы его удалить. П роизведите пункцию вены. 6. О слабьте донорскую манж ету (ж гут) и начните сбор крови. 7. После пункции вены кровь поступает в дополнительны й меш ок для образцов крови (объем около 30-50 мл). После наполнения меш ка для образцов крови, закрыгь пластиковы й заж им, располож енны й перед ним. П ереломите клапан донорской магистрали и соберите кровь в главны й меш ок с раствором гем оконсерванта' Для мешков с устройством для защиты иглы, адаптером для вакуумной пробирки и мешком для образцов крови --- стр. 3 --- 8. О пустить м еш ок для образцов крови вниз, чтобы пузырьки воздуха поднимались к верхней части меш ка. О ткры ть кры ш ку адаптера вакуум ной пробирки, вставить вакуум ную пробирку пробкой вниз и наж ать. После наполнения кровью удалить вакуумную пробирку. Процедуру можно повторить для отбора необходимого количества образцов^. 9. П ерем еш ивайте кровь и гемоконсервант периодически на протяж ении всего забора крови. 10. П осле заверш ения сбора крови затяните ранее налож енны й узел и извлеките иглу из руки донора. 11. П осле извлечения иглы, игла втягивается в устройство для защ иты иглы и надеж но блокируется. 12. Сразу после сбора крови перемеш айте кровь с гемоконсервантом, переворачивая меш ок несколько раз. П .В ь щ ави те кровь из донорской трубки в м еш ок, перемеш айте и заново заполните донорскую трубку кровью с гемоконсервантом. П овторите процедуру не менее 3-х раз. 14. Герм етизируйте донорскую трубку с помощ ью запаивателя или алю миниевых колец. Н ачните герметизацию донорской трубки со стороны иглы, а затем со стороны меш ка. Д л я м еш к о в с л е й к о ц и т а р н ы м ф и л ь тр о м : 15. В ы держ ивать м еш ок с кровью до ф ильтрации лейкоцитов при +4°С не менее 2 часов. Реком ендуем ы й диапазон тем пературы крови для ф ильтрации лейкоцитов составляет от +4°С до + 1 5°С. 16. П ерем еш айте кровь в меш ке. 17. П риподним ите м еш ок с кровью , чтобы фильтр приобрел вертикальное положение. 18. С ломайте заглуш ку меж ду меш ком с кровью и фильтром. 19. Путем легкого сж атия м еш ка с кровью заполните фильтр. 20. П одвесьте м еш ок с кровью на высоту более 1,5 м етра от входа в дополнительный мешок. 21. П олож ите дополнительны й м еш ок на Г оризонтальную поверхность. Ф ильтрацию осущ ествляйте только под действием силы тяжести. 22. По окончании ф ильтрации закройте зажим меж ду лейкоцитарны м фильтром и Y- образным переходником ниже фильтра. 23. В ы пустите воздух из дополнительного меш ка в м еш ок для сбора крови путем легкого сж атия дополнительного меш ка 24. Д ля получения м аксим ального вы хода крови откройте заж им меж ду фильтром цельной крови и Y -образны м переходником 25. Запаяйте трубку у дополнительного меш ка 26. У далите ф ильтр с меш ком для сбора цельной крови 3. И н с т р у к ц и я по п е р е л и в а н и ю 1. Не добавлять в кровь медикаменты. 2. П роверить на совм естим ость перед переливанием. 3. П ерем еш ать кровь перед использованием. 4. С истем а для переливания долж на быть с фильтром. 5. У далить защ итны й порт и присоединить систему для переливания. ^ и ^ Для мешков с устройством для защиты иглы, адаптером для вакуумной пробирки и без или с мешком для образцов крови --- стр. 4 --- || 4. Х р ан ен и е 1. Н еиспользованны е меш ки хранить при ком натной температуре. 2. И збегать попадания прям ы х солнечны х лучей. 3. И спользовать меш ки в течение 15 суток после вскры тия, в зависимости от исполнения, полипропиленовой индивидуальной упаковки^ или алю миниевого фойла'*. Д л я м еш к о в с р есу сп ен д и р у ю щ и м р аств о р о м С А Г М (S A G M ): Заготовленную эритроцитную взвесь с ресуспендирую щ им раствором^ С А Г М следует хранить не более 42 суток при температуре от +2°С до +6°С. Д л я м еш к о в с Ц Ф Д А -1 (C PD A -1); Заготовленную э] от +2°С до +6°С. Заготовленную эритроцитную массу^ следует хранить не более 35 суток при температуре ^ Для мешков с устройством для защиты иглы, адаптером для вакуумной пробирки и без или с мешком для образцов крови '* Для мешков без устройства для защиты иглы, адаптера для вакуумной пробирки и мешка для образцов крови * название согласно отраслевого классификатора "Консервированная кровь человека и ее компоненты". (ОК № 91500.18.0001-2001) (приложение) --- стр. 5 ---