Средства фиксирующие хирургические — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Руководитель группы сертификации/регистрации /7 / озжд^Здравоохранение U / Россия» Мазу^о^^^.В. ■ ' * ■ ' /с :- ;/ V;.; ----- ', 'S , 'У 'Ч-::.,,,' л; г, РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Средства фиксирующие хирургические 2011 г. --- стр. 2 --- 1. Введение Д ан н о е р у к о в о д ств о и м е е т ц ел ью д ать р ек о м ен д ац и и о тн о си тел ь н о п р и м ен ен и я С редств ф и к си р у ю щ и х х и р у р ги ч ес к и х . 2. Описание изделия К л ей к и е п о л о с к и д л я св ед ен и я кр аёв к ож н ой р ан ы S teri-S trip , S teri-S trip E lastic состоят из п о р и сто й , н етк а н о й о сн о в ы , п о к р ы то й н и зк о ал л ер ген н ы м , ч у вс тви тел ьн ы м к д авлен ию , ад гези во м . Д л я п р и д ан и я д о п о л н и тел ьн о й п р о ч н о сти он и ар м и р о ван ы н ей лоновы м и нитям и . 3. Использование по назначению 3.1. Рекомендуемые области применения Клейкие полоски для бесшовного сведения краев ран и разрезов (пластырный шов) с усиливающими волокнами Steri-Strip И сп о л ьзу ю тся д л я св е д е н и я кр аев ко ж н о й р ан ы вм есто ш в о в н и тя м и (в со ч етан и и с н итям и или п о сл е р ан н его сн я ти я ш вов). Клейкие эластичные полоски для бесшовного сведения краев ран и разрезов (пластырный шов) Steri-Strip Elastic П о л о ск и т е л е с н о го ц ве та со ч ета ю т ги б к о сть и эл а с т и ч н о с т ь с х о р о ш ей адгезией. Ш и р о к о е п р и м ен ен и е в к о с м ети ч е ск о й и п л а сти ч е ск о й х и р у р ги и . Б л аго д ар я то н и р о ван и ю п од ц вет кож и и м я гк о й н етк ан о й п о д л о ж к е эти п о л о с к и со зд а ю т м акси м у м удобств для п ац и е н та и врача. П р е д н азн ач ен ы д л я н ал о ж ен и я н а р азр езы , н ах о д ящ и ес я н а п о д в и ж н ы х или р ельеф н ы х у ч астк ах тел а, в ы п у к л о с тя х и м естах вер о ятн ы х о тек о в. К ак п р ав и л о , п ласты рн ы й кож ны й ш ов и с п о л ьзу ю тс я в м ес то ш о в н ы х нитей. --- стр. 3 --- 3.2. Инструкция по использованию 1. Очистите и высушите кожу на расстоянии не менее 5-8 см вокруг раны, используя тампон, смоченный изопропиловым/этиловым спиртом или физиологическим раствором, стараясь удалить отделяемое из раны и избыточный кожный жир. Небольшое количество бензоина, нанесенное на кожу и рану, повысит адгезивную способность наклейки. 2. Откройте пакет, оттягивая края назад, сохраняя стерильность и удалите повязку с раны. 3. клейкие полоски снабжены цветовым кодом и пронумерованы привычным образом для облегчения использования. Красный, белый и синий цвета и цифровой 1-2-3 формат обозначения поясняют последовательность удаления подложки. КРАСНЫЙ (шаг 1) - Удалите эту подложку, помеченную цифрой 1, чтобы открыть адгезивную поверхность на обеих прозрачных пластинках пластырных кожных швов. Переверните приспособление так, чтобы клейкой стороной пластинки были обращены к коже. БЕЛЫЙ (шаг 2) - Потяните пластырное устройство в стороны, насколько это необходимо для наложения. Удерживая за белые ярлыки, помеченные цифрой 2, наложите прозрачные пластинки на кожу в 1 мм от края раны и легко прижмите поочередно для закрепления каждой половины устройства. Будьте осторожны и не касайтесь пластинками отделяемого из раны. Удалите белые подложки (№2) с обеих сторон. СИНИЙ (шаг 3) - Держите прозрачные натяжные концы и синие подложки, маркированные цифрами 3, осторожно, перпендикулярно ране, не натягивая вверх. Удерживая прозрачные концы, медленно снимите синие подложки, открывая клейкие участки на полосках. Перед опусканием их на поверхность, ОБЕСПЕЧЬТЕ ОТСУТСТВИЕ ЭКССУДАТА НА ПОВЕРХНОСТИ ПРОЗРАЧНЫХ ПЛАСТИНОК, просушив их салфеткой. Сблизьте, натягивая, пластырные швы в противоположных направлениях, и --- стр. 4 --- одновременно выравнивая края раны для достижения оптимального их сближения. Проверьте края раны, чтобы убедиться в их адаптации. Продолжайте слегка тянуть за пластинки в противоположных направлениях, опуская полоски, чтобы приклеить их на поверхность сводящих края раны пластинок. Плотно пригладьте наложенные клейкие пластинки и полоски, добиваясь максимальной адгезии. ЛЕГКО ОТОРВИТЕ, ИЗГИБАЯ, натягивающие полоски по очереди, по перфорации вблизи краев пластинок, пальцем прижимая полоску к пластинке. 4. Наложите повязку поверх пластырных швов, если необходимо, для впитывания экссудата, защиты от трения или доступа пациента к ране. Не накладывайте закрывающие адгезивные повязки, при их применении, непосредственно на пластырные швы. Рис.4 Рис.5 Рис.7 Рис.8 --- стр. 5 --- 3.3. Противопоказания: Клейкие полоски для сведения краёв кожной раны Steri-Strip, Steri-Strip Elastic противопоказаны в случаях: A), когда невозможно добиться адгезии к коже. Возможные причины неадекватной адгезии это - наличие экссудата, жира на коже, высокой влажности кожи или наличие волос; Б), в областях сильного натяжения кожи и повторяющихся движений, таких как суставы; B), на инфицированных ранах; Г), применение в иных целях, кроме рекомендуемых. 3.4. Предупреждения: Развитие послеоперационного отека может вызвать прорезывание кожи, образование эпидермальных пузырей или вызьгоать снижение адгезивной способности ленты. Наложение каких-либо хирургических пластырей или пластырных швов может вызвать образование полос на коже. Как со всеми адгезивными продуктами, нанесенными на кожу, у малой части людей может наблюдаться гипопигментация или гиперпигментация после их удаления. 3.5. Меры предосторожности: 1. Кожа должна быть чистая, сухая и освобождена от кожного жира для хорошей адгезии. 2. Не накладывайте Клейкие полоски для сведения краёв кожной раны Steri-Strip, Steri-Strip Elastic в натяжении. Прорезывание кожи, образование пузырей или потеря адгезивной способности может быть результатом чрезмерного натяжения при наложении. 3.6. Рекомендации по уходу При необходимости область раны может бьггь промыта и осторожно высушена. Пациенту не следует плавать, мочить пластырные швы в ванной или излишне тереть пластырные швы, так как это может ослабить их адгезию. Обеспечьте пациента, лицо, осуществляющее уход или родителей необходимыми рекомендациями по уходу. Чтобы удалить пластырные швы, начните с одного конца разреза, легко отклеивая пластырный шов по направлению к противоположному концу разреза. --- стр. 6 --- 4, Техническое обслуживание и ремонт. Изделия не предусматривают технического обслуживания и ремонта. Не используются повторно. 5. Хранение 1. Индивидуальные упаковки листов со стерильными полосками. 2. Рекомендуется хранить при комнатной температуре. Не подвергайте изделие воздействию повышенной температуры или избыточной влажности. 3. Стерильность гарантируется только в том случае, если упаковка не открыта и не повреждена. 7. Транспортирование Транспортирование осуществляется всеми видами транспорта, упакованные изделия помещаются в транспортную тару - картонные коробки. На транспортной таре должен быть нанесен логотип ЗМ и название продукта. 8. Утилизация Соблюдайте местные правила утилизации отходов. 9. Гарантийные обязательства производителя Компания ЗМ гарантирует отсутствие в своей продукции дефектов, связанных с исходными материалами и производственным процессом.