Кресло медицинское смотровое ATMOS Chair 41 Gyne с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04718 | TenderMatch

Кресло медицинское смотровое ATMOS Chair 41 Gyne с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04718 от 23.07.2009 · класс риска 2а

Производитель: "АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ" (Германия)

Вид изделия: Стол операционный гинекологический, электромеханический, с питанием от сети

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 20 ---
«
19
d o


--- стр. 21 ---
Аксессуары
©Держатель для кольпоскопа
Монтируется слева или справа, для 
кольпоскопов производства Капе или Цейс,  
диаметр штатива от 30 до 38 ллм. Для 
кольпоскопов Лизеганг нужен дополнительный 
адаптер
ФКольпоскоп ATMOS Colpo 02
Трехступенчатое увеличение, 2 окуляра, 
объектив 250 л л л л , прямой бинокулярный тубус, 
волоконно-оптический источник света,  
{(холодный свет)), делитель луча, зеленый фильтр, 
шарнирный и пружинный механизмы, крышка,  
адаптер для гинекологических кресел
ФКольпоскоп усовершенствованный Kolposkop 
150 FC
Основной прибор с зеленым фильтром, 2  
лампы, пятиступенчатый переключатель 
увеличения, наклонный бинокулярный тубус f =
170 мм, объектив 300 мм, магнитный окуляр  
широкого угла для 10 кратного увеличения, чехол 
от пыли, штатив для монтажа на кресле  
Рассеиватель для кольпоскопов/микроскопов 
с интегрированным разъемом для камеры
Артикул
503.0553.0
600.0150.0
600.0151.0
508.1633.0


--- стр. 22 ---
Т е х н и ч е с к и е  д а н н ы е
Номинальное напряжение 230 V ±10%
Номинальная частота 50-60 Гц
П  релохра н ители 2 х Т  6,3 А 250 V
Напряжение системы управления 5 V
Напряжение мотора 24 V
Условия эксплуатации +10°...+35° градусов Цельсия
20...80% влажность воздуха без конденсата
при атмосферном давлении 500... 1060
гектопаскалей
Максимальная высота подъема сиденья  
(мм)
900
Минимальная высота подъема сиденья  
(мм)
570
Ширина (ллм) 677
Длина (мм) 1970
Тренделенбург (градус) -10+25
Наклон спинки (градус)
!
!1
о
¡ъ
°
Вес нетто (кг) 200
Размер упаковки (ллм) (в оригинале -  см) 800x1360x845
800x1360x365
Максимальная нагрузка (кг) 150
Максимальный вес для подъема (кг) 150
Класс безопасности (ЕН 60601-1) 1
Степень безопасности Тип В  1
Классификация согласно приложению IX  
европейской директивы 93/42/ Е В Г
1
Используемый стандарт ЕН 60601-1:1996-03
Способ применения Прерывистый, (18 с включено -  340с 
выключено)
21
¿ г


--- стр. 23 ---
9
•  К р е с л о  A T M O S C h a i r  41 G y n e  н е  с о д е р ж и т  о п а с н ы х  в е щ е с т в .
•  М а т е р и а л  к о р п у с а  ц е л и к о м  п о д л е ж и т  п е р е р а б о т к е
•  О б р а т и т е  в н и м а н и е  н а  т о , ч то н е о б х о д и м о  т щ а т е л ь н о  
р а з о б р а т ь  к р е с л о  п о  в и д а м  м а т е р и а л о в
•  С о б л ю д а й т е  м е с т н ы е  т р е б о в а н и я  п о  у н и ч т о ж е н и ю  м у с о р а  
{ н а п р и м е р ,  С ж и г а н и е  м у с о р а )
Утилизация в странах Евросоюза
Н а ш е  к р е с л о  п р е д с т а в л я е т  с о б о й  д о р о г о с т о я щ е е  м е д и ц и н с к о е  о б о р у д о в а н и е  с  п р о д о л ж и т е л ь н ы м  с р о к о м  
с л у ж б ы . П о с л е  о к о н ч а н и я  с р о к а  с л у ж б ы  к р е с л о  н е о б х о д и м о  п р а в и л ь н о  у т и л и з и р о в а т ь . С о г л а с н о  д и р е к т и в е  
Е в р о с о ю з а  (W EEE и  R oH S) к р е с л о  н е л ь з я  у т и л и з и р о в а т ь  с  о б ы ч н ы м и  б ы т о в ы м и  о т х о д а м и .  П о ж а л у й с т а , 
п р и д е р ж и в а й т е с ь  п р а в и л  у т и л и з а ц и и  у с т а р е в ш е г о  о б о р у д о в а н и я , к о т о р ы е  д е й с т в у ю т  в В а ш е й  с т р а н е .
%
Утилизация в Федеративной Республики Германии
В Ф Р Г  у т и л и з а ц и я  у с т а р е в ш и х  п р и б о р о в  р е г у л и р у е т с я  з а к о н о м  о б  э л е к т р и ч е с т в е . Д л я  т о г о , ч т о б ы  п р а в и л ь н о  
п р о и з в е с т и  у т и л и з а ц и ю  к р е с л а ,  о б р а т и т е с ь  в с п е ц и а л и з и р о в а н н ы й  м а г а з и н  б ы т о в о й  т е х н и к и  и л и  о б р а т и т е с ь  в 
к о м п а н и ю  А Т М О С .
Утилизация упаковки
В с е  ч а с т и  у п а к о в к и  с д е л а н ы  и з э к о л о г и ч е с к и  ч и с ты х  м а т е р и а л о в  и п о л н о с т ь ю  п о д л е ж а т  п е р е р а б о т к е .
- П а л л е т а  и з  н е о б р а б о т а н н о г о  д е р е в а
- Б у м а ж н ы й  к а р т о н
- П а к е т ы  и з  п о л и э т и л е н а
- А м о р т и з а ц и о н н а я  п р о к л а д к а  и з  п о л и э т и л е н а
Б л а г о д а р я  п р а в и л ь н о й  у т и л и з а ц и и  и  п е р е р а б о т к е  у п а к о в о ч н ы х  м а т е р и а л о в  м о ж н о  э к о н о м и т ь  с ы р ь е в ы е  р е с у р с ы  
и  с о к р а щ а т ь  к о л и ч е с т в о  о т х о д о в . П о э т о м у  п р е д о с т а в ь т е  у т и л и з а ц и ю  у п а к о в к и  п р о ф е с с и о н а л ь н о й  к о м п а н и и  п о  
у т и л и з а ц и и .
Утилизация кресла
Е с л и  н е о б х о д и м о  у т и л и з и р о в а т ь  к р е с л о ,  н у ж н о  о тк л ю ч и ть э л е к т р о п и т а н и е  и  у д а л и т ь  к а б е л ь .
П р о ц е с с  у т и л и з а ц и и  н е  с в я з а н  с  к а к о й - л и б о  о п а с н о с т ь ю .
Ч т о б ы  н е  з а г р я з н я т ь  о к р у ж а ю щ у ю  с р е д у ,  п е р е д а й т е  к р е с л о  д л я  у т и л и з а ц и и  п р о ф е с с и о н а л ь н о й  у т и л и з а ц и о н н о й  
к о м п а н и и .
Производитель несет ответственность за безопасность, надежность и производительность оборудования:
• монтажные, ремонтные работы, внесение изменений в конструкцию проводились персоналом, 
допущенным производителем
• электропитание по месту установки соответствует действующим нормам
• оборудование используется по назначению
22


--- стр. 26 ---
У к а з а н и я  п о  э л е к т р о м а г н и т н о й
Р у ко во дство  и гар а н ти и  производителя -  устой чивость к эл е к тр о м а гн и тн ы м  п о м ех а м  
у с т р о й с т в , н е являю щ ихся ж и зн ео б есп еч и ваю щ и м и
К р е с л о  A T M O S  C h a i r  41 G y n e  п р е д н а з н а ч е н о  д л я  э к с п л у а т а ц и и  8 н и ж е п р и в е д е н н ы х  у с л о в и я х . П о л ь з о в а т е л ь  
о б я з а н  о б е с п е ч и т ь  э к с п л у а т а ц и ю  к р е с л а  т о л ь к о  в д а н н ы х  у с л о в и я х
Ш Ь = = . с™ -
;
J -
К о н д у к т и в н ы е  
р а д и о ч а с т о т н ы е  п о м е х и
Р а с х о д я щ и е с я  
р а д и о ч а с т о т н ы е  п о м е х и
Vi = 3V  e f f  
1 5 0  кГ д о  8 0 м Г ц
Ei =  3 V /m  
8 0  м Г  д о  2 ,5  гГц
3  V 
3 V /m
П е р е н о с н ы е  и 
м о б и л ь н ы е  а п п а р а т ы  н е  
д о л ж н ы  и с п о л ь з о в а т ь с я  в 
н е п о с р е д с т в е н н о й  
б л и з о с т и  о т  к р е с л а  
A T M O S C h a i r  41, в к л ю ч а я  
п р о в о д а ,  я в л я ю щ и е с я  их 
ч а с т ь ю . Т а к и е  п р е д м е т ы  
с л е д у е т  р а с п о л а г а т ь  н а  
р а с с т о я н и и ,  
д о с т а т о ч н о м  д л я  то го , 
ч т о б ы  п о г а с и т ь  
в с т р е ч н о е  и з л у ч е н и е , 
т а к о е  р а с с т о я н и е  
р а с с ч и т ы в а е т с я  п о  
ф о р м у л е :
¿  =  i 3 . 5 / £ . J * v T F T
Г д е  Р э т о  н о м и н а л ь н о е  
и з л у ч е н и е  у с т р о й с т в а  в 
в а т т а х  с о г л а с н о  д а н н ы м  
п р о и з в о д и т е л я , a  d  
р е к о м е н д у е м о е  
р а с с т о я н и и
П о л е  с т а ц и о н а р н ы х  
р а д и о п е р е д а т ч и к о в  н е  
д о л ж н о  п р е в ы ш а т ь  
у р о в н я  с о о т в е т с т в и я .
Р я д о м  с  п р и б о р а м и ,
и м е ю щ и м и
о б о з н а ч е н и е
«4’»
в о з м о ж н ы  п о м е х и
П РИ М Е Ч А Н И Е  1: п р и  ч а с т о т а х  8 0  м Г ц  и  8 0 0  м Г ц  п р и м е н я е т с я  б о л ь ш и й  д и а п а з о н  ч а с т о т .
П РИ М Е Ч А Н И Е  2 : Д а н н ы е  н о р м ы  м о г у т  б ы т ь  н е  в с е г д а  п р и м е н и м ы .  Р а с п р о с т р а н е н и е  э л е к т р о м а г н и т н ы х  в о л н  
з а в и с и т  о т  п о г л о щ а ю щ и х  и  о т р а ж а ю щ и х  с в о й с т в  з д а н и я , п р е д м е т о в ,  л ю д е й . 25


--- стр. 27 ---
а Поле стационарных источников электромагнитных волн, таких как базы,
радиотелефоны, любительские радиопередатчики, местные радиостанции, AM и ФМ  
радио и телевизоры, точно определить невозможно.
Чтобы определить электромагнитную обстановку места, необходимо провести  
исследование. Если измеренное поле превышает вышеуказанные уровни  
соответствия, необходимо следить за работой кресла ATMOS Chair 41 Gyne. В  том  
случае, если возникнут необычные проявления в  работе кресла, будет целесообразно  
изменить расположение кресла в  помещении или выбрать другое место для него.
б Для диапазона частот от 150 кГц до 80 мГц поле должно быть менее 3 вольта на метр.
Р е к о м е н д у е м ы е  д и с тан ц и и  м еж д у  п ер ен о сн ы м и  и мобильны м и вы со к о ч асто тн ы м и  
ком м уни каци он ны м и  п р и б о р ам и  и к р е с л о м  ATMOS C hair 41 G y n e
Кресло ATMOS Chair 41 Gyne предназначено для работы в  электромагнитном поле, где  
контролируются помехи от высоких частот. Пользователь может способствовать  
поддержанию работы кресла, если будет контролировать дистанции между креслом  
ATMOS Chair 41 Gyne и переносными и мобильными высокочастотными  
коммуникационными приборами в  соответствии с данными, приведенными ниже:
Номинальная  
мощность  
устройства. Ватт
Б е зо п а с н о е  р а с сто я н и е, в зав и си м о сти  от ч а с т о т  п е р е д а т ч и к а  
в м е т р а х
0,01 0,116 0,116 0,233
0,1 0,367 0,367 0,737
1,0 1,16 1,16 2,33
10 3,67 3,67 7,37
100 11,67 11,67 23,33
Для устройств, максимальная номинальная мощность которых не приведена в  таблице,  
рекомендованная дистанция в  метрах может быть рассчитана с использованием  
формулы из соответствующей колонки, где Р  это максимальная мощность устройства  
в  Ваттах согласно данным производителя
ПРИМЕЧАНИЕ 1 : при частотах 80 мГц и 800 мГц применяется больший диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Данные нормы могут быть не всегда применимы. Распространение  
электромагнитных волн зависит от поглощающих и отражающих свойств здания,  
предметов, людей.
26
ж


--- стр. 28 ---
EG - KONFORMITÄTSERKLÄRUNG 
FÜR MEDIZINPRODUKTE
EC - DECLARATION OF CONFORMITY 
FOR MEDICAL PRODUCTS
DECLARATION DE CONFORMITE C.E. 
POUR PRODUITS MEDICAUX
Nam e/ Adresse des Herstellers:  ATMOS MedizinTechnik
Name/Address of Manufacturer:  GmbH & Co. KG
Nom/Adresse du Fabricant:  Ludwig-Kegel-Straße 16
79853 Lenzkirch/Germany 
Tel.+49 {0} 76 53/6  89-0
Wir erklären hiermit, dass das Produkt.. /  W e hereby declare that the product... / 
Par la présente, nous déclarons que le produit...
Artikelbezeichnung /  Designation I
Désignation d’article:  ATMOS ATMOS Chair 41 Gyne REF.Nr. 503.0550.0
den grundlegenden Anforderungen der nachstehenden Richtlinie entspricht: 
is in conformity with the following standards: 
est conforme aux prescriptions données de la directive sous-mentionée:
• Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte 
vom 14. Juni 1993, zuletzt geändert am 7. August 2002
• Directions 93/42/EEC on medical products, passed by the commission
on 14th June 1993, last amended on 7th August 2002
• Directive 93/42 du Conseil sur les produits médicaux du 14 Juin 1993,
dernier changement ïe 7 Août 2002
Das Produkt wird gekennzeichnet mit 
The product is marked with the sign: 
Le produit possède le marquage:
Lenzkirch, den 02.01.2007 
Place and date of issue
Zeitöch unbegrenzt gültig bis auf weitere Änderungen am Prdukt 
Validity unlimited täl further changes at the product.
Vaiiditôe non limitée à ¡’exception des changements au produit. Qd 148-4_CE
C €
ÄTMOS
M edizinTechnik 
... for a better life
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG j Ludwig-Kegel-Str. 16 j Tet. :  + 49 7653 689-0 |  atmos<§atmosm«d.4e
I 79853 lenzkirch /  Germany |  f «x : +497653683-190 I www.atmo*rn«d.d«