Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant vision c принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- и Дополнительную информацию, аксессуары, расходные материалы и запчасти можно запросить у фирмы: ATMOS Medizin Technik GmbH & Со. KG Ludwig-kegel-Str. 16 79853 Lenzkirch Deutschland Telefon: +49 (0) 76 53 689-0 Fax: +49(0)76 53 689-190 + 49 (0) 76 53 689-493 (сервис-центр) e-mail: atmosf5),atmosmed.de Internet: www.atmosmed.de --- стр. 3 --- Содержание 1.0 Введение 5 1.1 Указания к руководству по эксплуатации 5 1.2 Назначение 5 1.3 Принцип действия 5 1.4 Объяснение символов 6 2.0 Указания по технике безопасности 7 3.0 Монтаж: условия подключения 8 3.1 Используемые разъемы 8 3.2 Подключение электроприборов 8 4.0 Управление 9 4.1 Элементы управления и опции (полная комплектация) 9 4.2 Системы подключений 9 4.3 Выключатель (вкл./выкл.) 10 4.4 Световые модули и элементы управления 11 4.5 Подготовка эндоскопов к работе 12 4.6 ЛОР-камера ATMOS 14 4.7 Стробоскоп со светодиодным источником света 15 5.0 Указания по очистке и уходу 16 5.1 Основные указания по очистке и дезинфекции 16 5.2 Рекомендуемые средства для дезинфекции инструментов 17 5.3 Рекомендуемые средства для дезинфекции поверхностей 17 6.0 График проведения гигиенических мероприятий 18 7.0 Техобслуживание и сервис 20 7.1 Замена предохранителей 20 7.2 Замена ламп 20 8.0 Устранение неисправностей 21 9.0 Аксессуары 22 10.0 Технические данные 23 11.0 Утилизация 24 12.0 Инструкция производителя по электромагнитной совместимости 25 Декларация соответствия 28 --- стр. 4 --- рисунок --- стр. 5 --- и 1.0 Введение 1.1 Комментарии к руководству по эксплуатации Данное руководство по эксплуатации содержит важные указания для того, чтобы Вы могли уверенно, правильно и эффективно работать с установкой ATMOS S 61 Servant vision. Ознакомление с данным руководством поможет Вам избежать опасных ситуаций, а также расходов на ремонт и потерь времени на простой. Вместе с тем, это повысит надежность и продолжительность срока службы прибора. Руководство служит не только для обучения обслуживающего персонала, оно является также справочником. Переиздание даже в виде выдержек возможно только с письменного разрешения фирмы ATMOS. Руководство по эксплуатации должно всегда находиться вблизи прибора. Уход и контроль техники безопасности в совокупности с надлежащей эксплуатацией обеспечивают надежность эксплуатации и поддержание ATMOS S 61 Servant vision в рабочем состоянии и поэтому являются обязательными мерами наряду с регулярной очисткой. Ремонтные работы и контроль техники безопасности могут проводиться только уполномоченным фирмой ATMOS специалистом. Благодаря использованию фирменных запчастей Вы получаете гарантию, что надежность в эксплуатации, степень готовности к вводу в действие и качество Вашего ATMOS S 61 Servant vision остаются на прежнем уровне. • Установка ATMOS S 61 Servant vision имеет знак технического контроля СЕ в соответствии с директивой Совета европейского сообщества по продукции медицинского назначения 93/42/EWG и отвечает основополагающим требованиям приложения 1 данной директивы. • Применяемая на фирме ATMOS система менеджмента качества сертифицирована по международным нормам EN ISO 9001 hEN iso 13485. • Перед первым пуском в действие прочитайте, пожалуйста, главу 2.0 «Указания по технике безопасности», чтобы избежать возможных опасных ситуаций. 1.2 Назначение • Основные функции: -> источник света для обследования пациентов -> хранение и подогрев эндоскопов -> визуализация изображений -> стробоскопия для диагностики гортани • Спецификация основных функций: -> источник света 15 В 150 Вт -» источник света 25 В 150 Вт -» светодиодный источник света 700 мА -» камера -> етробоскопия • Применение: -> для лечения людей • Области применения: -э горло, нос, ухо • Продолжительность процедур: -э кратковременно • Место проведения процедур: -э частные медицинские учреждения и клиники для лечения ЛОР- заболеваний • Ограничения по применению: — > отсутствуют • Условия применения: -» см. Технические данные 1.3 Принцип действия каналы холодного света (галоген, светодиоды) автоматическая активация через фотореле, крюк для налобной лампы, штатив микроскопа хранение эндоскопов без/с подогревом таймер для процесса дезинфекции встроенная камера ATMOS встроенный стробоскоп со светодиодным источником света подсветка для инструментов 3" --- стр. 6 --- 1.4 Объяснение знаков и символов Сокращения / символы в данном руководстве по эксплуатации 1.0 Введение СИМВОЛ выполнять действия по стрелке, последовательность символ информация общего характера символ передвигать, вставлять... в этом направлении, символ нажать на то место, где изображена точка символ перечисление символ поворачивать, двигать... в этом направлении символ нажать на педальный выключатель (опция) символ подразделы перечисления символ заменить символ Пожалуйста, прочитайте, важная информация символ контролировать символ фиксация, проверить на прочность посадки Знаки в данном руководстве по эксплуатации IEEE 1394 DV-подключение знак Предупреждение: соблюдать особенно тщательно знак Вход сигнала знак Подсоединение защитного провода знак Предохранитель в соответствии с IEC 417/5016, DIN 30600/186 знак Выход сигнала знак Переменный ток знак Степень защиты тип BF знак Вход и выход сигнала знак Включение (питание, подсоединение к сети) знак Выравнивание потенциалов знак Педальный выключатель знак выключение (питание, отсоединение от сети --- стр. 7 --- 2.0 Указания по технике безопасности символ i Установка ATMOS S 61 Servant vision выполнена в соответствии с IEC 601/EN 60601 и соответствует следующим классам: • класс защиты 1 VDE (Союза немецких электриков) • класс Па (EWG 93.42). Прибор можно подключать только к правильно установленному стационарному разъему. Прибор нельзя устанавливать непосредственно к стене, т.к. на обратной стороне имеются вентиляционные прорези! Не препятствуйте доступу воздуха к задней стенке прибора! Осторожно! Температура нагревателей оптики может превыщать 40°С! Внимание при использовании источника холодного света! Вследствие высокой световой энергии на конце оптических систем образуется больщая теплоотдача. Не допускайте слищком малого расстояния между тканью пациента и выходом светового потока из световода и, соответственно, эндоскопа, т.к. это может привести к коагуляции ткани пациентьа. В процессе эндоскопии избегайте непосредственного контакта между зоной выхода светового потока и тканью! Внимание: опасность возникновения пожара! Никогда не кладите световод или эндоскоп стороной выхода светового потока на теплопоглощающие поверхности (салфетки темного цвета и др.), т.к. это может привести к недопустимо высокому нагреву или к воспламенению ткани. Выключите лампу, если Вы продолжительное время не пользуетесь светом. Будьте осторожны с источниками света при работе с эндоскопами. Опасное воздействие тепловых лучей устраняется специальными встроенными фильтрами, однако интенсивность света остается очень высокой. Не смотреть прямо в точку светоизлучения! В случае выхода из строя источника света спокойно выньте эндоскоп из зоны проведения процедуры! С установкой ATMOS S 61 Servant vision может работать только обученный персонал, который уполномочен фирмой ATMOS и прощел на ней стажировку, при условии осуществления контроля за эксплуатацией (IEC 601-1/EN 60601- 1). Указанное на фирменной табличке сетевое напряжение должно соответствовать показаниям сети электроснабжения. Перед каждым применением удостоверьтесь в эксплуатационной надежности и надлежащем состоянии установки. Поврежденные провода и шланги немедленно заменить! • Необходимо регулярно проверять правильность работы приборов индикации. • При монтаже соблюдать правильность подсоединения проводов в соответствии с установленными цветами оплетки: зеленый/желтый: защитный провод (РЕ) синий: нулевой провод (N) черный или коричневый: фаза (L) • Нельзя пускать в действие установку через разделительный трансформатор! • Использованные, загрязненные инструменты не класть на ЛОР-установку! • Следует соблюдать условия окружающей среды, приведенные в технических данных! • По окончании работы выключите главный выключатель. • ATMOS S 61 Servant vision может использоваться только в помещениях, предназначенных для медицинских целей, его нельзя устанавливать во взрывоопасных зонах. • ATMOS S 61 Servant vision отвечает требованиям по помехоустойчивости стандарта IEC 601-1-2 / EN 60601-1-2 «Электромагнитная совместимость- Электроприборы медицинского назначения». • ATMOS S 61 Servant vision нельзя эксплуатировать вместе с приборами, которые не отвечают требованиям стандарта EN 60601-1 «Элктроприборы медицинского назначения» и EN 60601-1-2 «Электромагнитная совместимость (Электроприборы медицинского назначения)». • ATMOS не несет ответственности за нанесение ущерба здоровью людей и материальный ущерб, если использовались не фирменные детали (ATMOS), были проигнорированы данные указания по эксплуатации, монтаж, новая настройка, изменения, дополнения и ремонт были произведены не уполномоченным фирмой ATMOS лицом/ • Данное руководство по эксплуатации соответствует исполнению прибора и стандартам по технике безопасности, положенным в основу данного руководства по состоянию на момент сдачи в печать. Имеются все защищенные права на указанные соединения, методы, названия, программное обеспечение и приборы. • Никогда одновременно не касайтесь разъемов прибора и пациента! • Перед открыванием установки выключите главный выключатель и выньте штепсельную вилку из розетки! • ATMOS рекомендует ежегодно проводить контроль техники безопасности. --- стр. 8 --- 3.0 Монтаж: условия подключения рисунок 3.1 Необходимые разъемы для всех установок ATMOS S 61 Servant Установка / устройство Макс, количество необходимых вводов ATMOS S 61 Servant ENT workstation 1 X разъем для защитного контакта ATMOS S 61 Servant vision 1 X постоянный разъем ATMOS S 61 Servant instruments 1 X разъем для защитного контакта ATMOS S 61 Servant therapy 2 X разъем для защитного контакта Водоразделительная установка (WTA) 1 X разъем для защитного контакта Монитор 1 X разъем для защитного контакта Кресло пациента 1 X разъем для защитного контакта символ Постоянный разъем установки ATMOS S 61 Servant vision должен быть подключен к отдельной цепи тока! 3.2 Подключение электроприборов • Помещения, используемые в медицинских целях, в соответствии с директивами VDE 0107 или VDE о 100 должны быть оснащены устройством дифференциальной защиты (выключатель дифференциальной защиты) с номинальным током утечки <0,03 А. Монтаж должен осуществляться в соответствии с инструкциями VDE 0107. • Питающий кабель установки ATMOS S 61 Servant vision подключается к розетке с заземляющим контактом вблизи установки (макс. 3 м) (см. рис.). Подключение может осуществляться только уполномоченным специалистом. • Потребляемая мощность составляет макс. 300 ВА. • Для подключения следующих электроприборов (монтаж кресла пациента ATMOS с электроприводом, водоразделительная установка, камера, монитор и др.) следует предусмотреть дополнительные щтепсельные розетки. --- стр. 9 --- 4.0 Управление 4.1 Вид спереди: Элементы управления и опции (полная комплектация) Подписи к рисунку (последовательность: сверху - вниз) ■ /ь 1. Место для хранения инструментов, рассчитанное на 2 подноса 2. Стробоскоп с светодиодным источником света 3. ЛОР-камера рисунок 1. Головка камеры 2. Система управления эндоскопом для жесткой и гибкой оптики 4. Световой канал 5. Автоматическое включение освещения 6. Выключатель (вкл./выкл.) 3. Дезинфицирующие держатели с подогревом 1. Активация / деактивация световых каналов вручную 2. Активация времени дезинфекции рисунок 1. Индикация светового модуля 2. Настройка яркости, а также таймера процесса дезинфекции 3. Показания степени яркости или показания отрезка времени при настройке таймера для дезинфекции --- стр. 12 --- 4.5 Подготовка эндоскопов к работе 4.5.1 Обзор 4.0 Управление рисунок - Металлические подогреваемые держатели для хранения чистой оптики, опциональный нагрев и заполнение дезинфицирующим раствором (съемные) - Пластиковые подогреваемые держатели для хранения чистых инструментов и заполнения дезинфицирующим раствором (съемные) 1 Бережно обращайтесь с инструментами, когда Вы их кладете или вынимаете 4.5.2 Подогрев эндоскопов рисунок символ Опасность ожога! Перед работой с пациентом проверьте температуру инструмента (рукой или другим способом), символ Складывать и нагревать только чистый инструмент! символ Регулярно проводите очистку и дезинфекцию подогреваемых держателей для хранения! Примите во внимание указания в разделе 6.0 “Указания по очистке и уходу”. 4.5.3 Наблюдение за процессом дезинфекции символ в подогреваемые держатели заливайте только разрешенные и безопасные дезинфицирующие средства и и всегда следуйте инструкции производителя по применению. Более подробно по этому вопросу Вы можете прочитать в разделе 6.0 “ Указания по очистке и уходу”. Помните, что дезинфицирующие держатели могут нагреваться до 42°! символ Дополнительно сами проверьте максимальное и минимальное разрешенное время выдержки инструментов в дезинфицирующем растворе! символ Лично осведомитесь о максимально разрешенном времени выдержки инструментов в дезинфицирующем растворе и перед пользованием инструментом перепроверьте установленное время! 12 / X --- стр. 13 --- 4.6 ЛОР-камера ATMOS с функцией быстрого включения (Quickstart) символ На встроенную ЛОР-камеру ATMOS Cam 21/31 имеется отдельное руководство по эксплуатации. Примите, пожалуйста, во внимание следующее: Внимательно прочитайте это отдельное руководство по эксплуатации и в целях оптимального и безопасного пользования всеми функциями соблюдайте приведенные в нем указания по технике безопасности! 4.6.1 Элементы управления и передняя еторона прибора 4.0 Управление Клавиши для выбора профиля пользователя и источников света Сетевой выключатель 4.6.2 Управление рисунок А Разъем для подключения головки камеры <- В Разъем для подключения светодиодных источников света При включении установки ATMOS S 61 Servant vision автоматически включается Ваша ЛОР- камера. SO рис. 1 рис. 2 Выбор источника света 1) на терапевтической установке: Нужный источник света выньте из держателя. Соответствующие настройки на установке (светодиоды, галоген) уже произведены на заводе. 2) непосредственно на камере: Выньте источник света из держателя (см. выше). Нажатием на кнопку выберите на камере нужную оптику (1). Выберите источник света, которым Вы будете пользоваться. (2). При следующем использовании этого канала, т.е. при вынимании источника света из держателя, автоматически устанавливаются те параметры настройки камеры, которые были при последнем пользовании. рисунок 14 /5' --- стр. 14 --- 2 ( 4.7 Стробоскоп со светодиодным источником света ATMOS е функцией быстрого включения символ На встроенный стробоскоп со светодиодным источником света ATMOS Strobo 21 LED имеется отдельное руководство по эксплуатации. Примите, пожалуйста, во внимание следующее: Внимательно прочитайте это отдельное руководство по эксплуатации и в целях оптимального и безопасного пользования всеми функциями соблюдайте приведенные в нем указания по технике безопасности! 4.7.1 Элементы управления и передняя сторона прибора 4.0 Управление Настройки Поворотный регулятор Выключатель (вкл./выкл.) рисунок Дисплей Индикация ускоренной съемки Индикация стоп-кадра Индикация непрерывного света А Разъем для микрофона В Разъем для светодиодной светящейся рукоятки 4.7.2 Управление рисунок 1 рисунок 2 рисунок 3 Фонация = 4.7.3 Управление педальным выключателем считать измеренные средние значения рисунок Непрерывный свет => рисунок рисунок Ускоренная съемка => рисунок рисунок Просмотр отдельных фаз / позиции колебаний голосовых складок => рисунок 15 --- стр. 20 --- 8.0 Устранение неисправностей ^'1 Описание Возможная причина Способ устранения Световой модуль Лампочки на галогенном световом канале непрерывно светят красным светом > неисправен вентилятор неисправен вентилятор: обратиться в сервисную службу ATMOS > вентилятор заблокирован еще раз включить и выключить Нет света неисправна лампа заменить лампу > неисправна электроника обратиться в сервисную службу ATMOS! > неисправен предохранитель преобразователя для галогенной лампы обратиться в сервисную службу ATMOS! Светодиодный датчик горит на активирующей клавише оранжевым светом вместо зеленого > галогенная лампа отработала 90% от указанного производителям срока службы Приобрести запасную лампу Не горит контрольная лампочка на сетевом выключателе; прибор не работает > не подсоединен сетевой провод подсоединить сетевой провод > неисправен предохранитель прибора заменить предохранители Зеленая контрольная лампочка на сетевом выключателе горит, однако прибор не работает > неисправен сетевой блок питанияобратиться в сервисную службу ATMOS! > неисправен предохранитель блока питания обратиться в сервисную службу ATMOS! Педальный переключатель Не происходит переключения > педаль не подключена или педаль правильно подключить к каналов посредством педали подключена неправильно прибору > педаль неисправна заменить педаль > в наличии только один световой при необходимости вызвать канал специалиста фирмы ATMOS для переналадки Микроскоп > не подключен или неправильно подключен рабочий контакт кабель правильно подсоединить к прибору > рабочий контакт в штативе микроскопа переставлен или неисправен обратиться в сервисную службу ATMOS! Не проискодит активации/деактивации светового канала для микроскопа посредством штатива микроскопа 20 I --- стр. 21 --- .0 Аксессуары REF Аксессуары для галогенного источника холодного света Ш текер адаптера для разъема Storz 507.0940.5 Ш текер адаптера для разъема Olympus 507.0940.6 Ш текер адаптера для разъема Pentax 507.0940.7 Ш текер адаптера для разъема W olf 507.0940.8 Аксессуары для светодиодного светового модуля Светодиодный источник света ATMOS LS 21 LED Светодиодный источник света с большой световой мощностью для прямого подключения к эндоскопам и ларингоскопам, 2 Вт / 50 люмен, срок службы светодиода до 50 000 часов, подключение с помощью быстроразъемного соединения к любым оптическим системам 507.4600.0 Аксессуары для источников света на светодиодах Литий-ионовый аккумулятор для мобильного применения Для светодиодного источника света или светодиодной налобной лампы с режимами работы Power и Есо (“Мощный” и “Экономный”), индикацией емкости аккумулятора и зажимом-держателем, С индикацией Power и Есо и зажимом-держателем 507.4510.0 Универсальный быстрозарядный блок питания от сети (100- 240 В) включая универсальный штекер-адаптер 508.0777.5 Аксессуары для эндоскопов Противоударный адаптер для эндоскопов диаметром 2,8 - 4 мм, тефлоновая насадка для металлического подогреваемого держателя 508.0777.5 Адаптер-фиксатор для пластиковых подогреваемых держателей 508.0782.0 Принадлежности для стробоскопа со светодиодным источником света Адаптер 507.4775.0 21 (/i --- стр. 22 --- 10.0 Технические данные (полная комплектация) Примите во внимание техничеекие данные на отдельные приборы, содержащиеся в специальных руководствах по эксплуатации! Напряжение 230 В ~ ± 10%; 50/60 Гц Особое напряжение: 100 В ~± 10%; 50/60 Гц 115 В ~± 10%; 60 Гц 127 В~± 10%; 60 Гц Потребление электроэнергии макс. 1,3 А (230 В ~) макс. 3,0 А (100 В ~) Потребляемая мощность макс. 300 В А Вид разъема стационарный разъем Предохранители Т6,3 А/Н Прочие предохранители внутренние предохранители на пульте управления и в трансформаторе Галогенный источник холодного света15 В, 150 Вт, срок службы ламп 50 часов, система вариоадаптеров, стандарт = Storz Г алогенный источник холодного света24 В, 150 Вт, срок службы ламп 300 часов, система вариоадаптеров С высокой световой мощностью стандарт = Storz Светодиодный блок света Электропитание для светодиодов, рассчитано на 700 мА Вариоадаптер Olympus, Wolf, Pentax Принадлежности эндоскопа ДЛЯ жесткой и гибкой оптики (макс, длина 500 мм), по 1 нагревателю?? для чистой и использованной оптики Нагрев эндоскопов для 4 подогреваемых держателей, температура до 40°С Контроль за процессом дезинфекции регулируемый таймер Продолжительность эксплуатации длительная эксплуатация Сопротивление защитного провода макс. 0,20 при стационарном разъеме Ток утечки на землю макс. 5,0 мА при стационарном разъеме Ток утечки на корпус макс. 0,1 мА Ток утечки на пациента макс. 0,1 мА Условия окружающей среды транспортировка/хранение -10...+50°С 30...95% влажности воздуха без конденеации при давлении воздуха 500... 1060 гПа эксплуатация +10...+35°С 30...95% влажности воздуха без конденсации при давлении воздуха 700... 1060 гПа Габариты: высота х ширина х глубина88,5 X 41,2 X 54,0 см Вес 15 - 30 кг Регулярный контроль техники безопасности (STK) Контроль техники безопасности, согласно положению по предупреждению несчастных случаев, еледует производить ежегодно. Фирма ATMOS рекомендует проводить ежегодный профилактический осмотр в соответствии с инструкцией по уходу в приложении к руководству по эксплуатации Класс защиты (EN 60601-1) I Степень защиты тип BF Категория защиты IPX0 Классификация в соответствии с приложением к директиве IXEG 93/42/EWG I Знак технического контроля СЕ СЕ Используемые стандарты EN 60601-1; EN 60601-1-2; EN 60 601-2-18 Код UMDNS 10-585 Установка для лечения ЛОР-заболеваний Идентификационный номер 531.0000.0 (230 В ~); 531.0001.0 (100 В ~); 531.0002.0 (115 В ~); 531.0003.0 (127 В ~) 22 --- стр. 23 --- io 11.0 Утилизация • Материал корпуса можно полностью подвергать вторичной переработке. • ATMOS S 61 Servant vision не содержит опасных материалов. • Составные части установки ATMOS S 61 Servant vision следует утилизировать надлежащим образом и тщательно рассортировать материалы. 23 --- стр. 24 --- 9^ 12.0 Указания по электромагнитной совместимости 12.1 Руководство и пояснение производителя - электромагнитные излучения ATMOS S 61 Servant Vision предназначен для эксплуатации в среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь ATMOS S 61 Servant Vision должен убедиться, что он будет эксплуатироваться в должной Измерениия помехоустойчивости Соответствие Электромагнитная среда - руководство Высокочастотные излучения по C1SPR 11 Г руппа 1 ATMOS S 61 Servant Vision использует энергию высоких частот исключительно для своей работы. По этой причине высокочастотное излучение очень мало и маловероятно, что это вызовет помехи у рядом стоящих электронных приборов Высокочастотные излучения по CISPR 11 Класс В ATMOS S 61 Servant Vision пригоден для эксплуатации в любой обстановке, включая жилую зону, и в тех местах, где есть непосредственное подключение к сети электроснабжения, которая обеспечивает энергией здания, используемые для проживания Излучения высших гармоник по 1ЕС 61000-3-2 Класс А Излучения от колебания напряжения /фликер по 1ЕС 61000-3-3 соответствует 12.2 Руководство и пояснения производителя - электромагнитная помехоустойчивость ATMOS S 61 Servant Vision предназначен для эксплуатации в приведенной ниже электромагнитной среде. Покупатель или пользователь ATMOS S 61 Servant Vision должен убедиться в том, что он будет использоваться в такой зоне Испытания помехоустой чивости К онтрольны й уровень IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная зона - Руководство Разряд статического электричества (ESD) по IEC 61000-4-2 ± 6 кВ контактный разряд ±8 кВ воздушный разряд ± 6 кВ контактный разряд ±8 кВ воздушный разряд Полы должны быть деревянными, бетонными или облицованы керамической плиткой. Если полы покрыты синтетическим материалом, относительная влажность должна составлять не менее 30%. быстрые переходные электрические возмущающие воздействия /Bursts по IEC 61000-4-4 ± 2 кВ для электропроводки ± 1 кВ для входной и выходной линий ± 2 кВ для электропроводки не применимо Качество питающего напряжения должно соответствовать обычному напряжению в условиях предприятий или больниц Ударное напряжение (Surges) по 1ЕС 61000-4-5 ± 1 кВ синфазное напряжение ± 1 кВ синфазное напряжение Качество питающего напряжения должно соответствовать обычному напряжению в условиях предприятий или больниц ± 2 кВ противофазное напряжение ± 1 кВ противофазное напряжение Магнитное поле при частоте энергоснабжения (50/60 Гц) по 1ЕС 61000-4-8 3 А/м не применимо Магнитные поля при частоте сети должны соответствовать обычным показателям в условиях предприятий и больниц. 24 сА / --- стр. 25 --- 12.0 Указания по электромагнитной совместимости 9Z Падение напряжения, кратковременные перебои и колебания питающего напряжения по IEC 61000-4-11 < 5% Ut < 5% Ut (> 95% падения Ut (> 95% падения Ut для 0,5 периода) для 0,5 периода) 40% Ut 40% Ut (60% падения Ut (60% падения Ut для 5 периодов) для 5 периодов) 70% Ut 70% Ut (30% падения Ut (30% падения Ut для 25 периодов) для 25 периодов) < 5% Ut (> 95% < 5% Ut падения Ut д л я 5 с.) (> 95% падения Ut для 5 с.) Качество питающего напряжения должно соответствовать обычному напряжению в уеловиях предприятий или больниц. Если пользователь ATMOS S 61 Servant Vision требует продолжения работы даже в случае перебоев в энергоснабжении, мы рекомендуем подключить ATMOS S 61 Servant Vision к бесперебойно работающему источнику тока или к батарее. ПРИМЕЧАНИЕ U t - это переменное напряжение перед использованием контрольного уровня 12.3 Руководство и пояснения производителя - электромагнитная помехоустойчивость ATMOS S 61 Servant Vision предназначен для эксплуатации в приведенной ниже электромагнитной среде. Покупатель или пользователь должен убедиться, что установка будет использоваться в такой среде. Испытания на помехо- устойчивость Проводимое возмущающее воздействие по 1ЕС 61000-4-6 Излучаемое высокочастот ное возмущающее воздействие по 1ЕС 61000-4-3 Контрольный уровень по IEC 60601 Уровень соответствия VI =3 Вэфф. от 150 кГц до 80 МГц 3 В 3 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц 3 В/м Электромагнитная среда - руководство Переносная и мобильная радиоаппаратура не должна находиться по отнощению к ATMOS S 61 Servant Vision, включая электропроводку, на расстоянии менее рекомендуемого безопасного расстояния, которое рассчитывается по уравнению в соответствии с частотой радиопередатчика. Рекомендуемое безопасное расстояние: d = (3,5/Vl)*V(P) d = (3,5/El)* V(P) d = (7/El) * V(P) Буквой P обозначается номинальная мощность радиопередатчика в Ватт (W) согласно данным производителя, а буквой d - рекомендуемое безопасное расстояние в метрах (т). Напряженность поля стационарных радиопередатчиков при всех частотах должна быть, согласно исследованию, проведенном на месте (а), меньше, чем уровень соответствия (Ь). В зоне приборов, на которых имеется следующий значок, возможны нарушения. место для рис. 25 Л --- стр. 26 --- 12.0 Указания по электромагнитной совместимости ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц имеет место более высокий диапазон частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Эти основные положения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных величин влияет абсорбционная и отражающая способность зданий, предметов и людей.____________________________________________________ а Напряженность поля стационарных радиопередатчиков, например, базы радиотелефонов и мобильных сельских радиопередатчиков, любительских радиостанций, радио и телепередатчиков, работающих на волнах AM и ЕМ нельзя теоретически точно рассчитать заранее. Чтобы определить электромагнитную зону стационарных передатчиков, следует изучить место размещения прибора. Если измеренная напряженность поля в месте, где будет использоваться ATMOS S 61 Servant Vision, превышает верхний уровень соответствия, надо понаблюдать за ATMOS S 61 Servant Vision, чтобы подтвердить, что режим работы соответствует предписанному. Если будут наблюдаться необычные показатели мощности, возможно, будут нужны дополнительные меры, как, например, изменение положения ATMOS S 61 Servant Vision или места его размещения. б При превышении диапазона частоты от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м. 12.4 Рекомендуемые безопасные расстояния между переносными и мобильными высокочастотными телекоммуникационными приборами и ATMOS S 61 Servant Vision ATMOS S 61 Servant Vision предназначен для эксплуатации в электромагнитном поле, в котором величина высокочастотных помех контролируется. Покупатель или пользователь ATMOS S 61 Servant Vision может помочь избежать электромагнитных помех тем, что будет соблюдать минимальное расстояние между переносными и мобильными высокочастотными телекоммуникационными приборами (передатчиками) и ATMOS S 61 Servant Vision, в зависимости от выходной мощности коммуникационного прибора, как приведено ниже Безопасное расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) Номинальная мощность передатчика Ватт (W) от 150 кГц до 80 МГц d = 1,167 * V (Р) от 80 МГц до 800 МГц d = 1,167 * V (Р) от 800 МГц до 2,5 ГГц d = 2,33 * V (Р) 0,01 0,1167 0,1167 0,2333 0,1 0,3689 0,3689 0,7379 1,0 1,1667 1,1667 2,3333 10 3,6893 3,6893 7,3786 100 11,6667 11,6667 23,3333 Для передатчиков, чья максимальная номинальная мощность вверху таблицы не указана, рекомендуемое безопасное расстояние d в метрах (м) может быть рассчитано по уравнению, которое относится к соответствующей колонке, при этом Р является максимальной номинальной мощностью передатчика в ваттах (W) согласно данным производителя передатчика. ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 Мгц имеет место более высокий диапазон частот. ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данное руководство не распространяется на все случаи. На область распространения электромагнитных величин влияют поглощающая и отражающая способность зданий, предметов и людей. 26 --- стр. 27 --- ^'1 ДЕКЛАРАЦИЯ ЕЭС О СООТВЕТСТВИИ для продукции медицинского назначения Фамилия/адрес производителя: ATMOS MedizinTechnik GmbH & Со. KG Ludwig-Kegel-Strasse 16 79853 Lenzkirch/Germany Tel: +49 (0) 76 53 / 6 89-0 Настоящим мы заявляем, что продукт... Наименование изделия: ATMOS S 61 Servant ENT workstation REF .................... 530.0000.0 ATMOS S 61 Servant vision REF ..................... 531.0000.0 ATMOS S 61 Servant instruments REF ...................... 532.0000.0 соответствует основополагающим требованиям ниже приведенных директив: Директива 93/42/EWG Совета по товарам медицинского назначения от 14 июня 1993 г., измененная в последний раз 7 августа 2002 г. Продукт имеет обозначение: знак Ленцкирх, 06.03.2007 г. Ханс Иоахим Хоффманн Уполномоченный по технике безопасности Неограничено по времени и действует до следующих изменений в продукте. 27