Цемент стоматологический для временной фиксации RelyX Temp NE в наборе — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04532 | TenderMatch

Цемент стоматологический для временной фиксации RelyX Temp NE в наборе — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04532 · класс риска 2а

Производитель: "3М Дойчланд ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Цемент стоматологический с жирными кислотами

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
ИНСТРУКЦРШ по ПРИМЕНЕНИЮ  
Описание продукта
Цемент стоматологический для временной фиксации RelyX Temp NE представляет собой 
безэвгенольный самополимеризующийся цемент, предназначенный для временной фиксации 
ортопедических конструкций. Добавив самостоятельно вазелин можно снизить окончательную 
твердость цемента для более легкого снятия, например, мостовидных протезов. Благодаря 
безэвгенольной формуле RelyX Temp NE не влияет на последующую полимеризацию 
пломбировочных материалов и цементов для фиксации. RelyX Temp NE предназначен 
специально для пациентов, плохо переносящих эвгенол.
Эта инструкция по применению должна храниться на протяжении всего срока использования 
продукта.
i Области применения
t • Фиксация временных конструкций.
' Временная фиксация коронок, мостовидных протезов, накладок и вкладок.
1ЦФиксашсия коронок и мостов на имплантируемых абатментах.
Р
Р-
I
i
Меры предосторожности  
Для пациентов
Паста катализатора содержит вещества, которые при контакте с кожей могут вызывать 
аллергические различные реакции у некоторых людей. Избегайте применения этого продукта у 
пациентов с аллергией на канифоль и ее производных.
При длительном контакте с мягкими тканями полости рта промыть обильным количеством воды.
I В случае возникновения аллергической реакции, при необходимости, обратитесь к врачу, если 
необходимо, удалите цемент и прекратите его использование в будущем.
Для стоматологического персонала
Паста катализатора содержит вещества, которые при контакте с кожей могут вызывать 
аллергические реакции у некоторых людей. Для снижения риска аллергии, сведите к минимуму 
контакт с этими материалами. + особенности избегайте контакта с неполимеризованным 
продуктом. При возникновении контакта с кожей промойте кожу мыльным раствором. 
Рекомендуется использование защитных перчаток и бесконтактной техники. При контакте пасты 
катализатора с перчатками снимите и выбросьте перчатки, незамедлительно промойте руки 
ЦМПьной водой и снова наденьте другие перчатки.
В случае возникновения аллергической реакции, при необходимости, обратитесь к врачу. 
Действующие информационные листы по мерам безопасности компании 
ЗМ доступны на www.mmm.com  или в вашем местном филиале.
Защита пульпы
Если пульпа близко, то используйте традиционные прокладки для её защ иты .
Дозировка и замешивание
Работайте RelyX Temp NE при комнатной температуре от 18°до 23° С и относительной 
влажности воздуха от 45 до 55%.
►Выдавите на блокнот одинаковое количество базовой пасты и катализатора.
►  Избыточная доза катализатора увеличит прочность соединения и время работы.


--- стр. 5 ---
!► Закройте тюбик сразу же после использования. Не путайте колпачки тюбиков, чтобы избежать 
1&ОЗМОЖНОГО затвердевания пасты в тюбике в результате непреднамеренного смешения паст.
!► Окончательную твердость цемента можно уменьшить, добавив вазелин, чтобы обеспечить 
ролее легкое удаление, например, мостов. Это одновременно увеличивает время работы.
!► Дозировка: Следует добавлять не более 42 мг (размер горошины) вазелина на 1 см базовой 
lltacTbi (172 мг) и катализатора (78 мг).
Тщательно смешивайте пасты с помощью металлического или пластмассового шпателя на 
протяжении 30 секунд, пока смесь не станет однородной.
Внесение
►Перед цементированием очистите поверхности водяной струей и просушите их. Остатки воды 
и спирта ускоряют затвердевание
►  Нанесите на поверхность, предназначенную для цементирования, тонкий слой цемента и под 
легким давлением установите конструкцию протеза.
U I-/,
Время работы
Следующее количество времени требуется для работы при комнатной температуре 23° С
мин:сек при максимальном количестве 
вазелина мин:сек мин:сек
:ЗаКГвЙ0Щадие . 0:30 0:30
р начала
: зшашивания
Г' V i'
1:30 2:30
: Затвердевание от начала 3:30 4:00
замешивания
Прц^комнатной температуре, превышающей 23° С и относительной влажности воздуха свыше 
I 55% процесс затвердевания ускоряется.
Удаление излишков материала 
i ►После окончания процесса затвердевания удалите излишки материала при помощи 
инструмента.
После цементирования
►Осторожно проверьте десневые бороздки обрабатываемых зубов и окружающих пространств; 
удалите все остатки цемента.
Ь Условия и срок хранения
I  Срок годности изделий гарантируется в соответствии с маркировкой при условии хранения 
согласно рекомендациям 15-25°С. Срок годности продукта 21 месяц при соблюдении условий 
хранешм 15° - 25°С/ 59° - 77°F.
Не используйте продукт по истечении срока годности.
Технические характеристики
Базовая паста: плотность - 3.1-3,4 г/мл; масса - ЗОг +1г; размеры: длина - 103±3 мм; диаметр 17±2 
мм. Катализатор: плотность -1.0-1,3 г/мл; масса - 13г +1,5г.; размеры: длина -1 15±3 мм, диаметр 
- 20±2 мм. Блокнот для смешивания: количество листов - 45 шт.; размеры: 94±2 мм х 70±1 мм.


--- стр. 6 ---
. Транспортировка
При транспортировке изделия могут испытывать кратковременное изменение температуры, не 
влияющее на безопасность и характеристики изделий.
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта.
Информация для потребителя
Запрещается предоставлять информацию, которая отличается от информации, содержащейся в 
данной инструкции.
Утилизация
Утилизация упаковки/содержимого должна осуществляться в соответствии с 
местными/региональными/национальными/международными требованиями. Медицинские 
изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями в соответствии 
с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с 
медицинскими отходами» класс отходов Б.
Гарантийные обязательства
Компания ЗМ Deutscliland GmbH гарантирует отсутствие в своей продукции дефектов, связанных 
с исходными материалами и процессом производства. КОМПАНИЯ ЗМ Deutscliland НЕ ДАЕТ 
КАКИХ-ЛИБО ДРУГИХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ КАКИЕ-ЛИБО КОСВЕННЫЕ ГАРАНТИИ В 
ОТНОШЕНИИ ТОВАРНОГО СОСТОЯНИЯ ПРОДУКЦИИ И ЕЕ ПРИМЕНИМОСТИ ДЛЯ 
КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ. Потребитель несет ответственность за определение соответствия 
продукта поставленным задачам. Если обнаружен дефект данного продукта в течение 
гарантийного срока. Вашим эксклюзивным правом и исключительной обязанностью ЗМ 
Deutscliland GmbH является исправление или замена продукта ЗМ Deutschland GmbH.
Ограничение ответственности
За исключением ситуаций, прямо предусмотренных действуюпщм законодательством, компания 
ЗМ Deutschland GmbH не несет какой-либо ответственности за какие-либо отрицательные 
последствия или ущерб, связанные с использованием данной продукции: прямые, косвенные, 
умышленные, случайные или опосредованные, независимо от выдвинутых объяснений, включая 
гарантии, контракты, небрежность или объективную ответственность.
Информация по состоянию на февраль 2017
®  RUS: Уполномоченный представитель производителя в РФ:
ЗАО «ЗМ Россия», Россия 121614, Москва, ул. Крьшатская 17/3 
Т. +74957847474


--- стр. 7 ---