Адгезив стоматологический Adper Prompt L-Pop — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04256 | TenderMatch

Адгезив стоматологический Adper Prompt L-Pop — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04256 · класс риска 2а

Производитель: "3М Дойчланд ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Адгезив для дентина

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
> Проведите фотополимеризацию адгезива галогеновой или светодиодной (LED) 
лампой в течение 10 секунд. При использовании лазерной или плазменной лампы для 
фотополимеризации требуется всего 3 секунды.
^ Продолжайте работать согласно инструкции по применению соответствующего 
пломбировочного материала.
Инструкция по десенсибилизации открытых поверхностей корня зубаП
> Предназначенную для обработки поверхность очистите резиновой 
чашечкой и очистительной пастой, не содержащей масло и фтор; 
тщательно промойте водораспылителем и слегка подсущите.П
> Нанесите адгезив на предназначенную для обработки поверхность и втирайте его с 
давлением в течение 15 секунд. □
- Сокращать время втирания не допускается! Одного нанесения и распределения 
адгезива не достаточно!
- Если микробраш загрязнен кровью или слюной, используйте новый Adper Prompt L- 
Рор или новый подходящий микробраш. В продаже имеются соответствующие 
микробраш размеров М (средние) и XS (тонкие).
> Тонкой воздушной струей тщательно распылите адгезив до тонкой пленки.
> Снова смочите конец кисточки адгезивом и нанесите второй слой. Этот слой втирать в 
поверхность не требуется.
> При помощи тонкой воздушной струи тщательно просушите адгезив до образования 
тонкой пленки. Во время нанесения адгезива избегайте соприкосновений с ним.
> Проведите отверждение адгезива при помощи галогенной или светодиодной (LED) 
лампы в течение 10 сек. При использовании лазерной или плазмовой лампы для 
отверждения достаточно уже 3 секунд.
> Удалите ингибированный слой влажной марлей.
Инструкция по бондингу фотополимеризуемых фиссурных 
герметиков (силантов):
> Нанесите адгезив на поверхность, предназначенную для герметизации, и втирайте под 
давлением в течение 15 секунд; при большей поверхности время втирания 
соответственно увеличьте. □
Сокращение времени нанесения недопустимо! Одного нанесения и 
распределения недостаточно!
Адгезив следует втирать по всей поверхности полости, так как при этом 
происходит протравливание, кондиционирование и покрытие поверхности 
адгезивом. Чем более тщательно производится втирание по всей поверхности, тем 
эффективнее действие адгезива.
При обработке защищайте одноразовый аппликатор от воздействия света.
- В случае загрязнения аппликатора кровью или слюной используйте новый Adper 
Prompt L-Pop или новый одноразовый аппликатор.
> Затем мягкой воздутной струей полностью распылите адгезив, чтобы осталась тонкая 
пленка. При герметизации фиссур нанесения второго слоя не требуется. □
> Нанесите фотополимеризуемый материал для герметизации фиссур.
> Фотополимеризуйте герметик для фиссур и адгезив одномоментно при помощи 
галогеновой, светодиодной (LED) или плазменной лампы. Время воздействия светом 
выберите согласно инструкции по применению материалов для герметизации фиссур.
Инструкции по надстройке культи на корневые штифтыDRelyX Fiber PostD


--- стр. 10 ---
> Зацементируйте корневой штифт RelyX Fiber Post в соответствии с инструкцией по 
применению RelyX Fiber Post.
> Нанесите адгезив на поверхность корневого штифта RelyX Fiber Post и структуру зуба, 
как это описано для прямых реставраций. Начинайте наносить на поверхность 
корневого штифта и переходите на ткани зуба.
> - Не следует при нанесении адгезива на штифт оказывать избыточное давление 
втирающими движениями.
> Далее использовать соответствующий материал по надстройке культи согласно 
инструкции по прршенению.
Примечание
Для обеспечения качественной адгезии исключительно важно полное смешение обоих 
компонентов адгезива. Неполная активация компонентов блистера Adper Prompt L-Pop может 
привести к снижению качества адгезии.
Втирание адгезива не по всей поверхности или сокращение времени втирания также 
ухудшает адгезию.
Утилизация и переработка Выбрасывайте только пустую упаковку. Остаточные количества 
протравочных жидкостей можно сливать в канализацию при условии их сильного 
разбавления водой или нейтрализации.
Утилизация упаковки/содержимого должна осуществляться в соответствии с 
местными/региональными/национальными/международными требованиями.
Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми 
организациями в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические 
требования к обращению с медицинскими отходами» класс отходов Б).
Условия и срок хранения
Срок хранения продукта составляет 24 месяца при хранении при температуре 15-25°С / 
59-77°F. Значения влажности и давления не регламентируются.
Блистеры Adper Prompt L-Pop должны быть защищены от воздействия света.
Не использовать после истечения срока годности.
Транспортировка Значения температуры, влажности и давления не регламентируются. При 
транспортировке изделия могут испытывать кратковременное изменение температуры, не 
влияющее на безопасность и характеристики изделий.
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта.
Условия применения при комнатной температуре в стоматологическом кабинете, значения 
влажности и давления не регламентируются.
Комплектность поставки Наружная упаковка содержит 40, 100 или 500 L-Pop (первичных 
упаковок- Ламинированных алюминиевых блистеров). Инструкция по применению с 
цветным вкладышем.
Описание упаковочного материала L-Pop (первичная упаковка): Ламинированный 
алюминиевый блистер, длина: 58 мм ± 1 мм диаметр первой части (красной): 20 мм ±0,5 мм, 
диаметр первой части (желтой): 17 мм ± 0,5 мм, Микробраш: ПП (Полипропилен), диаметр: 
2,54 мм ± 0,5 мм, длина: 85,4 мм ± 0,5 мм. Масса L-Pop + Микробраш: 0,65 г± 0,5 г. 
Наружная упаковка(вторичная упаковка): Картонный ящик: Обычная упаковка (40 
блистеров): 126 мм± 10%х101 мм± 10%х47мм± 10%, Большая упаковка (100 блистеров) 
126мм± 10%х101 мм± 10%х47 мм± 10%, Экономичная упаковка (500 блистеров) 188 мм± 
10%х148 мм± 10%х80.5 мм± 10%. Конечная упаковка: Картонный ящик размеры конечной 
упаковки зависят от количества изделий в заказе.


--- стр. 11 ---
I
Сведения о маркировке
Изделия поставляются в упаковке с маркировкой, содержащей следующую информацию 
наименование и номер изделия по каталогу; наименование и адрес производителя: 
содержимое; номер партии; условия хранения/транспортировки; номер сертификата ЕС; срок 
годности; информацию о торговых марках, а также символы Внимание, обратитесь к 
эксплуатационным документам, Экологическая упаковка, Знак переработки.
Технические характеристики  
Адгезия к бычьим зубам (дентин / эмаль): > 1 МПа
Внещний вид, цвет, запах Жидкость А: Жидкость, желтый, запах акриловой смолы 
Внещний вид, цвет, запах Жидкость В: Жидкость, бесцветный, запах акриловой смолы 
Время воздействия на адгезив при использовании светодиодной (LED) лампой в течение 10 
секунд. При использовании лазерной или плазменной лампы для фотополимеризации 
требуется всего 3 секунды.
Информация для потребителя Запрещается предоставлять информацию, которая 
отличается от информации, содержащейся в данной инструкции.
Медицинское изделие не содержит лекарственных веществ и не вводит лекарственньк 
вещества.
Медицинское изделие не содержит и не доставляет производные крови человека.
Материалы животного происхождения преднамеренно в изделия не добавляются.
Гарантийные обязательства
Компания ЗМ Deutschland GmbH гарантирует отсутствие в своей продукции дефектов, 
связанных с исходными материалами и процессом производства. КОМПАНИЯ ЗМ 
Deutschland GmbH НЕ ДАЕТ КАКИХ - ЛИБО ДРУГИХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ КАКИЕ- 
ЛИБО КОСВЕННЫЕ ГАРАНТИИ В ОТНОШЕНИИ ТОВАРНОГО СОСТОЯНИЯ 
ПРОДУКЦИИ И ЕЕ ПРИМЕНИМОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНЫХ ДЕЛЕЦ. Потребитель несет 
ответственность за определение соответствия Продукта поставленным задачам. Если 
обнаружен дефект данного продукта в течение гарантийного срока. Вашим эксклюзивным 
правом и исключительной обязанностью ЗМ Deutschland GmbH является исправление или 
замена продукта ЗМ Deutschland GmbH.
Ограничение ответственности
За исключением ситуаций, прямо предусмотренных действующим законодательством, 
компания ЗМ Deutschland GmbH не несет какой-либо ответственности за какие-либо 
отрицательные последствия или ущерб, связанные с использованием данной продукции: 
прямые, косвенные, умыщленные, случайные или опосредованные, независимо от 
выдвинутых объяснений, включая гарантии, контракты, небрежность или объективную 
ответственность.
Наименование и адрес предприятия - изготовителя
ЗМ Дойчланд ГмбХ (ЗМ Deutschland GmbH)
Carl-Schurz-Strasse, 1, 41453 Neuss, Germany
Уполномоченный представитель на территории РФ: ЗАО «ЗМ Россия», 121614, г.
Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3, +7 (495) 784 7474 / +7 (495) 784 7475 (факс), 
3mra@mmm.com
1е


--- стр. 12 ---
1  hereby certify thst the docurnent  
affixed hereto is a true copy of the  
original
Starnberg, March 01/2017
Dr. Cleus Gastroph, Notary a.D.,  
appointed as official representative  
of Nikolaus Klocker, Notary
i
17г: ','2т 3=
APOSTILLE
(Convention de La Haye du 5 octobre 1961)
1. Land: Bundesrepublik Deutschland 
Diese offentliche Urkunde
2. ist unterschrieben von dem Notar a.D. Dr. Claus Gastroph
3. in seiner Eigenschafit als amtlich bestellter Vertreter des 
Notars Nikolaus Klocker in Stamberg
4. sie ist versehen mit dem Siegel des Notars Nikolaus Klocker in 
Stamberg
Bestatigt
5. inMUnchen 6. am 03. Marz2017
7. durch den Prasidenten des Landgerichts Miinchen II 
unterNr. 910a-406/17
10. Unterschrift 
Thomas Engel