Средства перевязочные и фиксирующие "Микропор" (Micropore), "Транспор" (Transpore), "Дюрапор" (Durapore), "Кобан" (Coban) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- certified copy rc i’ t- t C ^ a ^ i ^ 7 DR. CHRISTINE VON HERTZBERG NOTARIN IN NEUSS I hereby certify that th [below is a true copy of the copy. Neuss, 18 May 2017 Dr. Christine von Hertzoerg, Notary Public, with official seat in Neuss, Germany --- стр. 2 --- --- стр. 3 --- ЗМ^м Micropore^'“ Surgical Tape ЗМтм Transpore™ Surgical Tape 3M TM Durapore™ Surgical Tape Description: Micropore'^^ Surgical Tape is general-purpose gentle tape used to secure dressings, tubing and devices to patients. Transpore™ Surgical Tape is a transparent, perforated, latex-free medical adhesive tape. 3M TM Transpore™ Surgical Tape can be used in combination with other devices such as tubes, primarily for secural purpose. These uses are typically in areas with oversight by medical professionals. Durapore™ Surgical Tape is a general purpose tape with high strength and adhesion. The backing is coated with a skin friendly acrylic based adhesive. Indications for Use The surgical tapes are indicated for use as non-invasive devices which come into contact with intact skin and are intended to be used to secure most dressings, tubing and appliances to patient. Contraindications No contraindications have been identified for these products. Potential complications No potential complications have been identified for these products. Directions for Use 1. Always apply tape to skin that is dry, clean and free from soaps, chemicals and oils. If needed, apply a skin protector and allow it to dry before using tape. Avoid using tincture of benzoin, as it can be a skin irritant. 2. Always apply the tape without tension and smooth from the center out. Allow at least one inch of tape on the skin around dressing edges. 3. Do not secure one end of the tape and apply tension while securing the other end of the tape. This may induce skin trauma in the form of blistering or skin tearing. 4. Maximize adhesion by firmly pressing or rubbing the tape into place on skin, tubing or appliances. Tape Removal Technique: 1. Loosen all ends of the tape strips, or edges of dressings. Grasp the full width of the tape and slowly and gently pull the tape back over itself toward the wound to minimize disruption of healing tissue. 2. Tape should be removed in the direction of hair growth whenever possible, if this will not disturb the wound area. Keep the tape close to the skin surface as you pull it back, and support the skin immediately adjacent to the strip being removed. --- стр. 4 --- / / / ( / Storage/Shelf Life Micropore™ Surgical Tape (US-made), Transpore™ Surgical Tape, These products are expected to perform for a minimum of 5 years, and after that the product should be discarded. Micropore™ Surgical Tape (German-made), 3M™ Durapore™ Surgical Tape German-made Micropore has a shelf-life of 3 (three) years. These medical devices aren’t subject to maintenance and repair. Utilization Dispose of the device in accordance with applicable local/regional/national/international regulations. Medical devices in Russian Federation must be disposed of in the local public entities in accordance with SanPiN 2.1.7.2790-10 "Sanitary-epidemiological requirements for the handling of medical waste" to the waste class B). Transport conditions Shelf life of the products is guaranteed as labeled, if stored according to the recommended storage conditions. During transportation the products may experience short term temperature variations without affecting product safety and performance. Transportation of medical device is carried out by all type of transport. C € 3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Str. 1 41453 Neuss Germany 3M Health Care 2510 Conway Ave. St. Paul, MN 55144 USA 1-800-228-3957 www.3M.eom/C3CD Cat Nos. 1037, 1040, 1050, 1051, 2037, 2040, 2045, 2050, 2051 Authorised representative of the manufacturer in Russia; ZAO "3M Russia", Russia 121614, Moscow, Krylatskaya str. bldg. 17/3 T.-H74957847474 --- стр. 5 --- Пеуевод с английского и немецкого языков на русский язык Заверенная копия Д-Р КРИСТИНА ВОН ГЕРЦБЕРГ НОТАРИУС Г. НОЙС Свидетельствую, что документ ниже является верной копией копии, г. Нойс, 18 мая 2017 г. (Подпись) Д-р Кристина вон Герцберг, нотариус, осуществляющий свою деятельность в г. Нойс, Германия (Гербовая печать) Д-р Кристина вон Г ерцберг Нотариус г. Нойс --- стр. 6 --- АПОСТИЛЬ (в соответствии с Гаагской Конвенцией от 05 октября 1961 г.) 1. Страна: Федеративная Республика Германия Настоящий официальный документ 2. подписан нотариусом д-ром вон Герцберг 3. действующим(ей) в качестве нотариуса г. Нойс 4. скреплен должностной печатью/штампом нотариуса Удостоверено 5. в г. Дюссельдорф 6. 18 мая 2017 г. 7. Председателем земельного суда 8. за номером № 9101 Еа - 2073/2017 9. Печать/штамп: 10. Подпись: (Гербовая печать) Председатель земельного суда г. Дюссельдорф 5 (Подпись) (Юнгклаус) Вице-председатель земельного суда --- стр. 7 --- Инструкция по применению Средства перевязочные и фиксирующие «Микропор» («Мюгороге) Средства перевязочные и фиксирующие «Транспор» («Тгапяроге») Средства перевязочные и фиксирующие «Дюрапор» («Иигароге») Описание: Средства перевязочные и фиксирующие «Микропор» («М кгороге) - это универсальные деликатные пластыри, использующиеся для фиксации повязок, трубок и прочих медицинских устройств на пациенте. Средства перевязочные фиксирующие «Транспор» («Тгапзроге») - это прозрачные, пористые, безлатексные медицинские адгезивные пластыри. Средства перевязочные фиксирующие «Транспор» («Тгапзроге») можно использовать в комбинации с иными медицинскими изделиями, например, трубками с целью их фиксации. Применение обычно осуществляется под контролем медицинских специалистов. Средства перевязочные фиксирующие «Дюрапор» («Вигароге») - это универсальные пластыри с высокой степенью адгезии. На основу нанесен нераздражающий кожу акриловый адгезив. Показания к применению Средства перевязочные фиксирующие предназначены для применения в качестве неинвазивных изделий, контактирующих с неповрежденной кожей, а также для фиксации больщинства видов повязок, трубок и прочих медицинских устройств на пациенте. Противопоказания Противопоказания для данного изделия не выявлены. Возможные осложнения Возможные осложнения в отношении данного изделия не выявлены. Указания по применению 1. Всегда накладывайте пластырь на чистую и сухую кожу без остатков моющих средств, химических веществ и масел. При необходимости нанесите специальное средство для защиты кожи и дождитесь его высыхания перед наложением пластыря. Не используйте раствор бензоина, так как он может раздражать кожу. 2. Всегда накладывайте пластырь без натяжения и приглаживайте его, начиная с центральной части. Пластырь должен контактировать с кожей на щирине как минимум 2.5 см по периферии повязки. 3. Не фиксируйте один из концов пластыря с натяжением при фиксации другого конца пластыря. Это может травмировать кожу, вызвав образование пузырей или надрывы кожи. 4. В максимальной степени увеличьте адгезию, пригладив пластырь к коже, трубке или медицинскому устройству. Метод снятия пластыря: 1. Приподнимите края пластырной повязки. Захватите пластырь по всей щирине и медленно и деликатно потяните его назад параллельно поверхности кожи, чтобы свести к минимуму повреждение заживающей ткани. 2. Пластырь нужно по возможности снимать по направлению роста волос, если это не затронет область раны. Держите пластырь ближе к поверхности кожи, пока будете тянуть его назад, и придерживайте кожу рядом с удаляемой полоской пластыря. --- стр. 8 --- Хранение/срок годности Средства перевязочные фиксирующие «Микропор» («Мюгороге») (произведенные в СШ А), средства перевязочные фиксирующие «Транспор» («Тгапзроге»), Срок годности данных продуктов составляет 5 лет, после его истечения продукт следует утилизировать. Средства перевязочные фиксирующие «Микропор» («Мюгороге») (произведенные в Германии), средства перевязочные фиксирующие «Дюрапор» («Оигароге») Срок годности данных продуктов немецкого производства составляет 3 (три) года. Данные медицинские изделия не подлежат техническому обслуживанию и ремонту. Утилизация Утилизируйте данное изделие в соответствии с местными/ региональными/ национальными/ международными нормами. Медицинские изделия в Российской Федерации должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; класс отходов: Б). Условия транспортировки Гарантированный срок службы продуктов соответствует указанному на этикетке при хранении согласно рекомендованным условиям хранения. Во время транспортировки изделия могут подвергаться кратковременным колебаниям температур, это не влияет на их безопасность и эффективность. Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта. С € «ЗМ Дойчланд Г мбХ» Карл-Шурц-Штрассе, 1, 41453, г. Нойс, Германия «ЗМ Хелс Кеар» 2510 Конвей Авеню, Сент-Пол, Миннесота, 55144, США 1-800-228-3957 www.3M.eom/C3CD Уполномоченный представитель производителя в РФ: ЗАО «ЗМ Россия», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17/3 Тел.: +74957847474 --- стр. 9 --- Перевод данного текста сделан мной, переводчиком Кузьмичёвой Евгенией Артуровной. N ПОДПИСЬ Российская Федерация Город Москва Двадцать восьмого июня мая две тысячи семнадцатого года Д Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность подписи переводчика Кузьмичёвой Евгении Артуровны. Подпись сделана в моем присутствии. Личность подписавшего документ установлена. Зарегистрировано в реестре: № Взыскано государственной пошлины (по тарифу): 100 руб. ПОДПИСЬ Уплачено за оказание услуг правового и технического характера: \ - A pv6:. г. Б. Гербовая печать нотариуса г.Москвы Акимова Г.Б Всего прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью ^ лист(а)(ов) Нотариус ПОДПИСЬ Российская Федерация Г ород М осква Двадцать восьмого июня две тысячи семнадцатого года. Я, Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую верность копии с представленного мне описания с переводом. Зарегистрировано в реестре: № /^ ~ Взыскано государственной пошлины (по тарифу): ДР руб. 00 коп. 'V ‘О.. Уплачено за оказание услуг правового и технического характера: руб. 00 коп. Г.Б. Акимов V » « * Всего прощито, пронумеровано, скреплено печатью Нотариус --- стр. 10 --- certified copy DR. CHRISTINE VON HERTZBERG NOTARIN IN NEUSS I hereby certify that th^|below is a true copy of the copy. Neuss, 18 May 2017 Dr. Christine von Hertzberg, Notary Public, with official seat in Neuss, Germany --- стр. 11 --- APOSTILLE (Convention de La Haye du 5 octobre 1961) 1. Land: Bundesrepublik Deutschland Diese öffentliche Urkunde 2. ist unterschrieben von Notarin Dr. von Hertzb.erg 3. in ihrer Eigenschaft als Notarin in Neuss 4. sie ist versehen mit dem Siegel/Stempel der Notarin Bestätigt 5. in Düsseldorf 6. am 18. Mai 2017 7. durch den Präsidenten des Landgerichts 8. unter Nr. 9101 Ea - 2074/2017 9. Stempel: 10. Unterschrift: In Vertretung [Jungclaie) /Izepräsipentin des Landgeriqhts --- стр. 12 --- 3MF*' Coban™ Self-Adherent Wrap Description: 3M™ Coban™ Self-Adherent Wrap is a cohesive elastic wrap constructed from a nonwoven material and elastic fibers. The cohesive properties allow the wrap to stick to itself but not to other materials or skin. The product is supplied non-sterile. Indications for Use 3M™ Coban^'^ Self-Adherent Wrap is intended for use as an elastic wrap to provide compression, support, or to secure dressings or devices. Contraindications No contraindications have been identified for these products. Potential complications No potential complications have been identified for these products. Warnings 1. Coban self-adherent wrap will not slip or loosen after application. DO NOT wrap too tightly to avoid impairing circulation and causing serious injury. The risk of impaired circulation is higher for children. 2. Monitor wrapped area frequently (no less than every 24 hours) for signs of swelling, discoloration, pain, numbness, tingling, or other changes in sensation. If these symptoms occur, remove wrap immediately and contact your health care provider. 3. DO NOT place Coban self-adherent wrap in direct contact with an open wound because it may lead to infection. Breached skin shall be covered with an wound approriate dressing before applying the Coban self-adherent wrap. Caution This product contains natural rubber latex which may cause allergic reactions. Precautions 1. When used as a component in a compression wrap system, it is important to ensure adequate arterial blood flow to avoid injury secondary to decreased circulation. Coban self-adherent wrap should be used as a component of a compression wrap system only under the supervision of a wound care specialist. 2. Do Not Reuse. Reuse may result in compromising product integrity and / or lead to device failure. Directions for Use 1. Unwind approximately 12 inches of Coban self-adherent wrap from the roll and allow the wrap to relax. --- стр. 13 --- 2. Without stretching, apply one full wrap and overlap. Press overlapped area lightly to keep the end in place. See Figure 1. 3. Proceed with wrapping, applying tension to the wrap only to obtain desired compression. Always unwind more Coban self-adherent wrap from the roll before making a wrap so that the product is not applied with too much tension. See Figure 2. 4. When application is complete, cut off excess Coban self-adherent wrap. Secure the end of the application by gently pressing. Storage/Shelf Life Coban™ Self-Adherent Wrap has a shelf-life of 3 (three) years. This product should be stored at room temperature. Avoid excessive heat and humidity. For best performance, store Coban self-adherent wrap in its individual package until use. For shelf life, refer to the date printed on each primary carton. This medical device isn't subject to maintenance and repair. Utilization Dispose of the device in accordance with applicable local/regional/national/intemational regulations. Medical devices in Russian Federation must be disposed of in the local public entities in accordance with SanPiN 2.1.7.2790-10 "Sanitary-epidemiological requirements for the handling of medical waste" to the waste class B). Transport conditions Shelf life of the products is guaranteed as labeled, if stored according to the recommended storage conditions. During transportation the products may experience short term temperature variations without affecting product safety and performance. Transportation of medical device is carried out by all type of transport. Explanation of Symbols Caution: This product contains natural rubber latex which may cause allergic reactions. --- стр. 14 --- 3M Deutschland GmbH Health Care Business Carl-Schurz-Str. 1 41453 Neuss Germany 3M Health Care 2510 Conway Ave. SL Paul, MN 55144 USA 1-800-228-3957 www.3M.com/C3CD Cat Nos. 1037, 1040,1050, 1051, 2037, 2040, 2045,2050,2051 Authorised representative of the manufacturer in Russia: ZAO "3M Russia", Russia 121614, Moscow, Krylatskaya str. bldg. 17/3 T.+74957847474 fce --- стр. 15 --- Пеуевод с английского и немеикого языков на русский язык Заверенная копия Д-Р КРИСТИНА ВОН ГЕРЦБЕРГ НОТАРИУС Г. НОЙС Свидетельствую, что документ ниже является верной копией копии, г. Нойс, 18 мая 2017 г. (Подпись) Д-р Кристина вон Герцберг, нотариус, осуществляющий свою деятельность в г. Нойс, Германия (Гербовая печать) Д-р Кристина вон Г ерцберг Нотариус г. Нойс --- стр. 16 --- АПОСТИЛЬ (в соответствии с Гаагской Конвенцией от 05 октября 1961 г.) 1. Страна: Федеративная Республика Германия Настоящий официальный документ 2. подписан нотариусом д-ром вон Герцберг 3. действующим(ей) в качестве нотариуса г. Нойс 4. скреплен должностной печатью/штампом нотариуса Удостоверено 5. в г. Дюссельдорф 6. 18 мая 2017 г. 7. Председателем земельного суда 8. за номером № 9101 Еа - 2074/2017 9. Печать/штамп: 10. Подпись: (Гербовая печать) Председатель земельного суда г. Дюссельдорф 5 (Подпись) (Юнгклаус) Вице-председатель земельного суда --- стр. 17 --- Инструкция по применению Средства перевязочные и фиксирующие «Кобан» («СоЬап») Описание: Средства перевязочные и фиксирующие «Кобан» («СоЬап») - это самофиксирующиеся эластичные бинты, изготовленные из нетканого материала и эластичного волокна. Способность к самофиксации позволяет слоям бинта прикрепляться друг к другу, но не к другим материалам или коже. Данное изделие поставляется в нестерильном виде. Показания к применению Средства перевязочные и фиксирующие «Кобан» («СоЬап») предназначены для применения в качестве эластичного бинта для компрессионных повязок, поддержки или фиксации повязок и изделий. Противопоказания Противопоказания для данного изделия не выявлены. Возможные осложнения Возможные осложнения в отношении данного изделия не выявлены. Предупреждения 1. Слои повязки из средства перевязочного и фиксирующего «Кобан» («СоЬап») не соскальзывают и не смещаются после наложения. НЕ натягивайте бинт слишком при наложении повязки туго, чтобы избежать ухудшения кровообращения и серьезной травмы. Риск ухудщения кровообращения выше у детей. 2. Регулярно проверяйте область с наложенным бинтом (не реже раза в сутки) на наличие признаков припухлости, изменения цвета, боли, онемения, покалывания или иных изменений в ощущениях. При появлении данных симптомов незамедлительно снимите бинт и обратитесь в медицинское учреждение. 3. НЕ допускайте прямого контакта средств перевязочных и фиксирующих «Кобан» («СоЬап») с открытой раной, так как это может привести к инфекции. Перед наложением средств перевязочных и фиксирующих «Кобан» («СоЬап») поврежденную кожу необходимо закрыть соответствующей повязкой для ран. Предостережение Данный продукт содержит натуральный каучуковый латекс, который может вызывать аллергические реакции. Меры предосторожности 1. При использовании в качестве компонента компрессионной системы важно удостовериться в наличии достаточного притока артериальной крови, чтобы избежать травм, вызванных ухудщением кровообращения. Средства перевязочные и фиксирующие «Кобан» («СоЬап») можно использовать в качестве компонента компрессионной системы только под наблюдением специалиста по уходу за ранами. 2. Не используйте повторно. Такое использование может привести к ухудщению целостности продукта и/или вызвать нарущение функции изделия. Указания по применению 1. Отмотайте приблизительно 30 см средства перевязочного и фиксирующего «Кобан» («СоЬап») из рулона и дайте бинту расправиться. --- стр. 18 --- 2. Наложите один полный виток бинта внахлест без натяжения. Слегка надавите на наложенную внахлест область, чтобы зафиксировать конец. См. рисунок 1. 3. Продолжайте наматывание, натягивая бинт только для получения необходимой компрессии. Всегда отматывайте дополнительную часть средств перевязочных и фиксирующих «Кобан» («СоЬап») из рулона перед наложением, чтобы бинт накладывался без избыточного натяжения. См. рисунок 2. 4. После завершения наложения, отрежьте излишки средства перевязочного и фиксирующего «Кобан» («СоЬап»). Зафиксируйте конец, аккуратно прижав его. Хранение/срок годности Срок годности средств перевязочных и фиксирующих «Кобан» («СоЬап») составляет 3 (три) года. Данный продукт следует хранить при комнатной температуре. Избегайте чрезмерного нагрева и влажности. Для наивысшей эффективности до применения храните средства перевязочные и фиксирующие «Кобан» («СоЬап») в оригинальной индивидуальной упаковке. Дата истечения срока годности указана на каждой индивидуальной картонной упаковке. Данное медицинское изделие не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. Утилизация Утилизируйте данное изделие в соответствии с местными/ региональными/ национальными/ международными нормами. Медицинские изделия в Российской Федерации должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; класс отходов: Б). Условия транспортировки Гарантированный срок службы продуктов соответствует указанному на этикетке при хранении согласно рекомендованным условиям хранения. Во время транспортировки изделия могут подвергаться кратковременным колебаниям температур, это не влияет на их безопасность и эффективность. Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта. Расшифровка символов Предупреждение: Данный продукт содержит натуральный каучуковый латекс, который может вызывать аллергические реакции. --- стр. 19 --- С € «ЗМ Дойчланд ГмбХ» «Хелс Кеар Бизнес» Карл-Шурц-Штрассе, 1, 41453, г. Нойсс, Германия «ЗМ Хелс Кеар» 2510 Конвей Авеню, Сент-Пол, Миннесота, 55144, США 1-800-228-3957 www.3M.eom/C3CD Уполномоченный представитель производителя в РФ: ЗАО «ЗМ Россия», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17/3 Тел.: +74957847474 4 --- стр. 20 --- Перевод данного текста сделан мной, переводчиком Кузьмичёвой Евгенией Артуровной ПОДПИСЬ Российская Федерация Город Москва Двадцать восьмого июня мая две тысячи семнадцатого года Д Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую подлинность подписи переводчика Кузьмичёвой Евгении Артуровны. Подпись сделана в моем присутствии. Личность подписавшего документ установлена. Зарегистрировано в реестре: № 6 О ___________ Взыскано государственной пошлины (по тарифу): 100 руб. \ ' р , Уплачено за оказание услуг правового и технического характера: Руб. ' ПОДПИСЬ Гербовая печать нотариуса г.Москвы Акимова Г.Б Всего прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью ^ лист(а)(ов) Акимов Нотариус ПОДПИСЬ Российская Федерация Город Москва Двадцать восьмого июня две тысячи семнадцатого года. Я, Акимов Глеб Борисович, нотариус города Москвы, свидетельствую верность копии с представленной мне инструкции с переводом. Зарегистрировано в реестре: № !5^ ^ ^ О б / Взыскано государственной пошлины (по тарифу): ^<00 руб. 00 коп. Уплачено за оказание услуг правового и технического характера: руб. 00 коп. ~ ? Г.Б. Акимов Всего прошито, пронумеровано, скреплено печатью лист(а) (о в) Нотариусу