Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Light Body Quick — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01555 | TenderMatch

Материал оттискной винилполисилоксановый (VPS) Express XT: Express XT Light Body Quick — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01555 от 04.05.2008 · класс риска 1

Производитель: "3М Дойчланд ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Материал стоматологический слепочный силиконовый

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 15 ---
После снятия оттиска
> Тщательно осмотрите зубодесневую борозду отпрепарированных и соседних зубов. 
Удалите остатки затвердевшего материала из полости рта.
Г игиена
> Поместите оттиск в обычный дезинфицирующий раствор. Время экспозиции 
соблюдать в соответствии с инструкциями производителя. Не оставляйте оттиск 
погруженным в дезинфицирующий раствор на время, превьппающее предписанное, 
так как в противном случае оттиск может быть поврежден.
> После дезинфекции промойте оттиск от остатков дезраствора проточной водой на 
протяжении 15 секунд.
Отливка модели
> Если для снятия оттиска использовался Express XT Renta Putty или Express XT Penta 
Putty Soft, TO модель может быть отлита через два часа после извлечения из полости 
рта. Модели при всех комбинациях продуктов могут быть отлиты не раньше, чем 
через 30 минут после извлечения из полости рта. Других ограничений по времени для 
отливки не существует.
> Во избежание попадания воздушных пузырьков 5 модель предварительно промойте 
оттиск водой непосредственно перед отливкой, удалите излишки воды или 
используйте силиконовый сурфактант.
> Отлейте оттиск с помощью стандартного зуботехнического гипса. Оттиски могут 
быть покрыты серебром или медью.


--- стр. 16 ---
Очистка
> Пистолет-диспенсер Garant; Очистить пистолет-диспенсер Garant от незатвердевшей 
пасты, с помощью, смоченной в спирте ткани. Ручку пистолета-диспенсера и 
поршень можно автоклавировать при температуре до 135 °С/275 °F. Разберите 
пистолет-диспенсер перед автоклавированием. Для дезинфекции можно 
использовать растворы на основе глютарельдегада.
> До затвердевания пасту с поверхностей можно удалить с помощью этанола.
> Избегать контакта материала с одеждой, так как материал невозможно удалить даже 
химической чисткой.
Примечания
• Полностью удалите ингибированный кислородом слой композитных материалов, 
например, в пломбах или глубоких полостях; он может помешать или замедлить 
отвердевание силиконовых оттискных материалов.
• Сохраняйте использованную смесительную насадку Penta или Garant на конце 
картриджа в качестве герметизирующего колпачка до следующего употребления. 
Устранение и замена использованной смесительной насадки Penta или Garant может 
привести к смешению пасты и, в последствии к затвердеванию материала.
• Винилполисилоксановые оттискные материалы не должны сочетаться с силиконами 
конденсационного типа или полиэфирными оттискными материалами. Даже 
небольшие следы могут оказать воздействие на процесс схватывания.
• Одноразовые латексные перчатки негативно влияют на отвердение оттискных 
материалов, поэтому пользуйтесь виниловыми.
• Оттиски не следует подвергать действию жидкостей, содержащих растворитель, так 
как это может привести к искажению качества и изменению объема моделей.
Условия и срок хранения
Срок годности изделий гарантируется в соответствии с маркировкой при условии хранения 
согласно рекомендациям (15-25°С). Срок годности продукта 24 месяц при соблюдении 
условий хранения 15° - 25°С/ 59° - 77°F.
Не используйте продукт по истечении срока годности.


--- стр. 17 ---
Конструкция 
Express XT Penta Putty
Базовая паста: Винилмодифицированный полидиметилсилоксан, полиметилсилоксан 
водорода, полидиметилсилоксан, светлое минеральное масло, пирогенный диоксид 
кремния, кварц, ПАВ, Катализатор: Винилмодифицированный полидиметилсилоксан, 
светлое минеральное масло, силикат, стабилизатор, платиновый катализатор.
Express XT Regular Body
Базовая паста: Винилмодифицированный полидиметилсилоксан, полиметилсилоксан 
водорода, пирогенный диоксид кремния, кристобалит, ПАВ. Катализатор: 
винилмодифицированный полидиметил силоксан, полидиметил силоксан, пирогенный 
диоксид кремния, кристобалит, карбосилан, пигмент, стабилизатор, платиновый 
катализатор, водоуловитель. Насадки смесительные желтые Garant: насадка, наконечник - 
полипропилен, смешивающий элемент -  полиоксиметилен. Наконечники внутриротовые 
Garant желтые: Полиэтилен высокой плотности.
Express XT Light Body
Базовая паста: винилмодифицированный полиметил силоксан, полиметилсилоксан 
водорода, пирогенный диоксид кремния, кристобалит, ПАВ, стабилизатор. Катализатор: 
винилмодифицированный полиметил силоксан, полидиметилсилоксан, пирогенный 
диоксид кремния, кристобалит, карбосилан, пигменты, стабилизатор, платиновый 
катализатор. Насадки смесительные желтые Garant: насадка, наконечник - полипропилен, 
смешивающий элемент -  полиоксиметилен. Наконечники внутриротовые Garant желтые: 
Полиэтилен высокой плотности.
Express XT Light Body Quick
Базовая паста: винилмодифицированный полиметил силоксан, кристобалит, 
полиметилсилоксан водорода, пирогенный диоксид кремния, ПАВ, стабилизатор. 
Катализатор: винилмодифицированный полиметил силоксан, полидиметил силоксан, 
кристобалит, пирогенный диоксид кремния, карбосилан, пигмент, стабилизатор, 
платиновый катализатор, водоуловитель; Насадки смесительные желтые Garant: насадка, 
наконечник - полипропилен, смешивающий элемент -  полиоксиметилен.
Технические характеристики: 
Express XT Penta Putty


--- стр. 18 ---
Базовая паста: размеры: диаметр, мм: 60 ± 6; длина, мм: 130 ± Ю; емкость, мл: 300 ± 10; 
внешний вид, цвет, запах: паста, зеленый, без запаха. Катализатор: размеры, мм: диаметр: 
27 ± 3; длина, мм: 130 ± 10; емкость, мл: 60 ± 4; внешний вид, цвет, запах: паста, серый, 
характерный запах.
Express XT Regular Body
Базовая паста: плотность, гр/см^: 1.1-1.4; емкость, мл: 50 +2/-4,5; размеры, мм (картридж с 
колпачком): длина, мм = 124±2, ширина, мм = 50±2, высота, мм = 28 ±2, Агрегатное 
состояние - твердая. Физическая форма: запах, цвет, вид: без запаха, белый, паста. 
Катализатор: плотность, гр/см^: 1.2 -  1.5; емкость, мл: 50 -1-2/-4,5; размеры, мм (картридж с 
колпачком): длина, мм = 124±2, ширина, мм = 50±2, высота, мм = 28 ±2; Агрегатное 
состояние -  твердый; Физическая форма: запах, цвет, вид: без запаха, сине-зеленый, паста. 
Насадки смесительные желтые Garant: длина, мм = 69,5±1, диаметр максимальный, мм: 16- 
0, 1.
Express XT Light Body
Базовая паста: размеры, мм: длина, мм = 124±2, ширина, мм = 50±2, высота, мм = 28 ±2; 
Агрегатное состояние -  твердая; Физическая форма: запах, цвет, вид: без запаха, белый, 
паста. Катализатор: размеры, мм: длина, мм = 124±2, ширина, мм = 50±2, высота, мм = 28 
±2; Агрегатное состояние -  твердая; Физическая форма: запах, цвет, вид: без запаха, 
пурпурный, паста. Наконечники внутриротовые Garant желтые: размеры, мм: длина = 
22,7+07-0,8, диаметр: 5,2±0,2; пистолет-диспенсер Garant 1:171:2: размеры, мм :  длина = 
158+1, ширина = 109+1, высота = 57+0,5.
Express XT Light Body Quick
Базовая паста: размеры, мм: длина, мм = 124+2, ширина, мм = 50+2, высота, мм = 28 +2; 
Агрегатное состояние -  твердая; Физическая форма: запах, цвет, вид: без запаха, белый, 
паста. Катализатор: размеры, мм: длина, мм = 124+2, ширина, мм = 50+2, высота, мм = 28 
+2; Агрегатное состояние -  твердая; Физическая форма: запах, цвет, вид: без запаха, 
розовый, паста. Насадки смесительные желтые Garant: размеры, мм: длина = 69,5+1, 
диаметр: 16+07-0,1.
Утилизация
Утилизировать медицинское изделие в соответствии с
локальными7национальными7международными требованиями законодательства.


--- стр. 19 ---
Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми 
организациями в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические 
требования к обращению с медицинскими отходами» класс отходов Б (для использованного 
изделия), и класс А, для неиспользованного медицинского изделия.
Транспортировка
При транспортировке изделия могут испытьюать кратковременное изменение температуры, 
влияющее на безопасность и характеристики изделий. Медицинское изделие 
транспортируют всеми видами транспорта.
Информация для покупателя
Запрещается предоставлять информацию, которая отличается от информации, 
содержащейся в данной инструкции.
Г арантийные обязательства
Компания ЗМ Deutschland GmbH гарантирует отсутствие в своей продукции дефектов, 
связанных с исходными материалами и производственным процессом. КОМПАНИЯ ЗМ 
Deutschland GmbH НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ДРУГИК ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ 
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ТОВАРНОГО 
СОСТОЯНИЯ ИЗДЕЛИЙ И ИХ ПРИМЕНИМОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ. 
Пользователь несет ответственность за определение пригодности данного изделия к 
использованию в соответствии с его (пользователя) задачами. В случае обнаружения 
дефектов изделия в гарантийный период ответственность фирмы ЗМ DeutscЫand GmbH 
ограничивается ремонтом и заменой данного изделия.
Ограничение ответственности
За исключением ситуаций, прямо предусмотренных законодательством, компания ЗМ 
DeutscMand GmbH, не несет никакой ответственности за любые отрицательные последствия 
или ущерб, связанные с использованием данной продукции - прямые, косвенные, 
умьппленные, случайные или опосредованные, независимо от вьщвинутых объяснений, 
включая гарантии, контракты, небрежность или объективную ответственность. 
Информация по состоянию на февраль 2016 года
RUS: Уполномоченный представитель производителя в РФ;
ЗАО «ЗМ Россия», 121614, Москва, ул. Крьшатская д. 17 стр. 3 тел.: -Ь74957847474


--- стр. 20 ---
I hefeby certify tb3t tb© docurnent  
affixed hereto is a true copy
of tt>e original.
Starnberg, Mai
APOSTILLE
(Convention de La Haye du 5 octobre 1961)
1. Land: Bundesre|MibIik Deutschland 
Diese offentliche Urkunde
2. ist unterschrieben von dem Notar Nikolaus Klocker 
in Starnberg
3. in seiner Eigenschaft als Notar in Starnberg
4. sie ist versehen mit dem Siegel des Notars Nikolaus Klocker 
in Starnberg
Bestatigt
5. in Munchen 6. am 05. April 2017
7. durch den Prasidenten des Landgerichts Munchen II
8. unterNr. 910 a-686/I7
9. Siegel 10. Unterschrift 
In Vertretung
le
■ т ш  Ш
Bernhard Glockw 
Vizeprasident des Landgerichts