Адгезив стоматологический Adper Easy One — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
г
при работе с адгезивом рекомендуется использовать раббердам. Поверхностные изменения десны,
появление которых возможно в некоторых случаях, являются обратимыми.
Временные конструкции необходимо фиксировать при помощи временных цементов не содержащих
эвгенол в виду того, что временные цементы, содержащие эвгенол, могут оказывать негативное
воздействие на процесс затвердевания Adper Easy One.
Защита пульпы: во избежание раздражения пульпы участки, расположенные возле пульпы
необходимо закрыть, нанеся небольшое количество отверждаемого материала из гидроксида кальция.
I
родготовительные этапы
рри прямых реставрациях и надстройке культи
> Тщательно промойте полость водой.
: у Просушите полость струёй воздуха, не содержащей воды и масла,
I или ватным тампоном. Не пересушивайте!
Ори фиксации непрямых реставраций на композитный цемент RelyX ARC
I > Полностью удалите цемент для временной фиксации из полости и с поверхности реставрации.
{ > Подготовьте реставрацию к фиксации на цемент в соответствии с требованиями для материала, из
! которого создана реставрация.
' > Просушите полость струёй воздуха, не содержащего воды и масла, или ватным тампоном. Не
пересушивайте!
я непрепарированной эмали
> Очистите эмаль как обычно (например, с использованием полировочной пасты или
пескоструйного аппарата) и тщательно промойте струёй воды.
’ > ■ Протравите 15 секунд протравочным гелем ортофосфорной кислоты, затем снова тщательно
промойте
Для препарированной эмали
> Для увеличения адгезии, отпрепарированная эмаль может быть выборочно протравлена.
' > Нанесите обычно используемый протравочный гель ортофосфорной кислоты на всю поверхность
I эмали, включая не отпрепарированную эмаль, если таковая имеется, и протравите 15 сек.
> Затем тщательно промойте распылением воды.
I > Просушите полость струей воздуха, не содержащей воды и масла, или ватным тампоном. Не
Г ' пересушивайте!
В случае случайного протравливания дентина это не скажется негативно на прочности соединения.
^еред десенсибилизацией пришеечной области
> Очистите пришеечную область как обычно (например, с использованием полировочной пасты или
пескоструйного аппарата), тщательно промойте струёй воды и просушите воздухом, не
содержащим масла и воды.
||1ля восстановления пломб и реставраций
^ Создайте шероховатость на поверхности пломбы из композитного или компомерного материала,
или на поверхности винира из композита или керамики. В случае починки керамики снимите
верхний слой керамики на 1 мм от края дефекта.
У Тщательно промойте поверхность водой и просушите воздухом.
> Силанизируйте керамические виниры с помощью RelyX Ceramic Primer. Следуйте инструкциям
используемых материалов.
|№юкладка /основа
[Ьтериалы, не требующие протравливания, такие как стеклоиономерные цементы (например, Ketac
1 < «d) или гибридные стеклоиономерные цементы (например, Vitrebond) могут использоваться как
] Йнерные прокладки или основа под пломбу.
нанесения Adper Easy One можно использовать жидкотекучие композитные и компомерные
риалы в качестве лайнерной прокладки под пломбу,
арование из флакона
--- стр. 7 ---
Откройте флакон.
Выдавите необходимое количество Adper Easy One в паллету для дозирования и закройте от света.
Аккуратно закройте флакон после дозирования. В случае необходимости продезинфицируйте
флакон в соответствии с требованиями.
1янесение
У Во время внесения избегайте смешивания со слюной, кровью или поддесневой жидкостью.
Рекомендуется использовать раббердам, чтобы область оставалась достаточно сухой.
> Нанесите адгезив с помощью одноразового аппликатора на всю поверхность полости и втирайте
его в течение 20 секунд.
> Увлажните аппликатор во время нанесенрм, если необходимо. Избегайте контакта адгезива со
слизистой оболочкой.
i > Затем подуйте струей воздуха примерно 5 секунд до прекращения волн на поверхности адгезивной
! пленки. Это означает, что растворитель полностью испарился.
I > Полимеризуйте адгезив полимеризаиционным устройством в течение 10 секунд
i > В зависимости от случая продолжайте работать композитным или компомерным материалом в
I соответствии с указаниями инструкций к материалам.
|ЦУтилизация Утилизации подлежит только пустая упаковка. Остатки протравливающих жидкостей, если
они сильно разбавлены водой или нейтрализированы, сливают в дренажные системы.
Утилизация упаковки/содержимого должна осуществляться в соответствии с
Иестными/региональными/национальными/международными требованиями.
иедицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями в
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращенрпо с
^1едицинскими отходами» класс отходов Б).
Условия и срок хранения Срок годности составляет 25 месяцев.
Цату окончания срока годности см. на наружной упаковке.
условия хранения Для обеспечения максимального срока годности хранение продукта должны
|юуществляться при температуре 2-8°C/36-46°F. Значения влажности и давления не регламентируются.
(
аморозка не требуется, если продукт будет израсходован в течение шести месяцев.
[е использовать после истечения срока годности.
'ранспортировка: Особых транспортных условий не требуется.
Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта.
Условия применения При комнатной температуре в стоматологическом кабинете, значения влажности
в давления не регламентируются.
|комплектность поставки
В Наружную упаковку- пластиковый пакет упакованы: цилиндрический флакон с крышкой
цилиндрического флакона -1 шт., инструкция по применению - 1шт.
Сведения об упаковке
(Цилиндрический флакон. Материал: полиэтилен низкой плотности, Диаметр: 18 мм ± 2 мм,
|ысота: 59мм ± 2 мм.
[рышка цилиндрического флакона. Материал: полипропилен. Длина: 19,6 мм ± 0,2 мм,
Ьг резьбы 2 мм ± 0,2 мм, Номинальный диаметр (рефленая часть) 16 мм ± 0,2 мм,
цаметр верхушки конической части 6,5 мм ± 0,6 мм.
ружная упаковка- пластиковый пакет. Материал: полиэтилен низкой плотности (ПЭНП), Длина: 160
10%, Ширина: 98 мм ± 10%
|№дення о маркировке
рдалия поставляются в упаковке с маркировкой, содержащей следующую информацию: наршенование
изделия по каталогу; наименование и адрес производителя; содержимое; номер партии; условия
ения/транспортировки; номер сертификата ЕС; срок годности; информацию о торговых марка, а
символы -Огнеопасно, Внимание, обратитесь к эксплуатационным документам, Экологическая
ковка, Знак переработки.
уатацнонные и технические характеристики
--- стр. 8 ---
|\дгезионная прочность фиксации эмали (МПа): 17.0±2.4
Адгезионная прочность фиксации дентина (МПа): 24.3±3.0
Вязкость: < 5 Па с
Информация для покупателя
^дето не может предоставлять информацию отличную от информации, содержащейся в данной
шструкции.
У1едицинское изделие не содержит лекарственных веществ и не вводит лекарственные вещества.
Медицинское изделие не содержит и не доставляет производные крови человека.
^атериалы животного происхождения преднамеренно в изделия не добавляются.
■■арантия
Сомпания ЗМ Deutschland GmbH гарантирует отсутствие в данной продукции дефектных материалов и
1роизводственных дефектов.
СОМПАНИЯ ЗМ Deutschland GmbH НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТ НИКАКИХ ГАРАНТИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ
10ДРАЗУМЕВАЕМЫХ, В ОТНОШЕНИИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ПРОДАЖИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ
РЯ КОНКРЕТНОЙ ЦЕЛИ.
(Ц Зользователь несет ответственность за определение соответствия продукции методам применения
фодукции пользователем. В случае выявления дефектов продукции в течение гарантийного срока
юключительным способом компенсации и единственным обязательством компании ЗМ Deutschland
jmbH будет восстановление или замена продукции ЗМ Deutschland GmbH.
Ограничение ответственности
Сомпания ЗМ Deutschland GmbH не несет ответственность за любые потери или убытки, понесенные в
результате использования данной продукции, прямые, косвенные, специальные, случайные или
предсказуемые, независимо от заявленной трактовки, в том числе в отношении гарантий, договоров,
лучаев халатности или безусловной ответственности, за исключением тех случаев, когда это запрещено
аконом.
аименование и адрес предприятия - изготовителя
М Дойчланд ГмбХ (ЗМ Deutschland GmbH)
arl-Schurz-Strasse, 1, 41453 Neuss, Germany
нформация по состоянию на сентябрь 2016.
Уполномоченный представитель на территории РФ: ЗАО «ЗМ Россия», 121614, г. Москва, ул.
рылатская, д. 17, стр. 3, +7 (495) 784 7474 / +7 (495) 784 7475 (факс),
tnra@mmm.com