Молокоотсос-стимулятор "Лактопульс" по ТУ 32.50.21-001-33156026-2016 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- РЖДАЮ «Капелла» аракулина % сб П & О Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс» Руководство по эксплуатации КАПЕ.941569.001 РЭ 0 1 ю --- стр. 2 --- s S.cC QO .(Uc X C Q(Я Clcи C=1 SGct О C c = ;О c c X cc X s sЛC Occ c d X О C Содержание 1 Описание и работа аппарата 3 1.1 Назначение аппарата ............................................................3 1.2 Технические характеристики ..............................................4 1.3 Состав аппарата ....................................................................6 1.4 Устройство и работа...............................................................9 1.4.1 Описание принципа действия................................................9 1.4.2 Работа аппарата.......................................................................9 1.4.3 Описание составных частей...................................................10 1.4.4 Маркировка ..............................................................................12 1.4.5 Упаковка...................................................................................12 2 Использование по назначению.................................................14 2.1 Эксплуатационные ограничения .......................................... 14 2.2 Меры безопасности .................................................................14 2.3 Подготовка аппарата к работе .............................................. 14 2.3.1 Порядок установки ................................................................. 14 2.3.2 Подготовка к работе выносной головки .............................. 15 2.3.3 Подготовка к работе формирователя импульсов вакуу ма..........................................................................................15 2.4 Работа с аппаратом ...................................................................15 2.4.1 Порядок работы с аппаратом при проведении процедур.... 15 2.4.2 Порядок проверки технического состояния аппарата............17 2.4.3 Перечень характерных неисправностей и методы их устране ния....................................................................................... 17 2.4.4 Действия в экстремальных условиях ......................................21 3 Техническое обслуживание и дезинфекция .............................21 4 Текущий ремонт............................................................................21 5 Транспортирование и хранение..................................................22 6 Указания по эксплуатации...........................................................22 7 Гарантии изготовителя................................................................22 8 Утилизация....................................................................................23 9 Повторная обработка...................................................................23 10 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ..................................27 11. Рекламации и обращения.............................................................30 Приложение А. рис А1, рис А2, рис АЗ, рис А4, рис А5, рис А6 Методика проведения процедур в различных услови ях....................................................................................................31 Приложение Б...............................................................................37 Иш. Лист. № докум. Поди. Дата. Разраб. Ильин Пров. Н. контр. Утв. КАПЕ.941569.001 РЭ g C QКS Молокоотсос-стимулятор Руководство по эксплуатации Лит Лист Листов --- стр. 3 --- n оC \o CD sо оc Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления медицинского персонала (потребителя) с устройством, работой и правилами эксплуатации молокоотсоса-стимулятора «Лактопульс» (далее в тексте - аппарат). Показания: • для профилактики гипогалактии в период становления лактации; • для ликвидации латкостаза; • при комплексном лечении больных лактационными маститами; • при поврежденных сосках и трещинах на сосках; • для сцеживания молока из нормально функционирующей молочной железы; • при плоских и втянутых сосках аппарат позволяет сформировать размер и форму соска, удобных для извлечения молока из железы; Противопоказания: нет Возможные побочные действия: нет Аппарат имеет две модификации: 1. Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс» модификация I КАПЕ.941569.001-01. В аппарате имеется режим наложения вибрационных воздействий на силиконовую воронку выносной головки. 2. Молокоотсос стимулятор «Лактопульс» модификация 11 КАПЕ.941569.001-02. В аппарате отсутствует режим наложения вибрационных воздействий на силиконовую воронку выносной головки. Руководство по эксплуатации содержит сведения о конструкции, принципах действия, характеристиках обеих модификаций аппарата и его составных частей, что необходимо для правильной и безопасной эксплуатации аппарата и оценок его технического состояния при определении необходимости ремонта. Аппарат прост в эксплуатации, для работы с ним не требуется специальной подготовки и после ознакомления с настоящим РЭ он может быть использован для работы в медицинских учреждениях. 1 .Описание и работа аппарата 1.1 Назначение аппарата Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс» модификация 1 КАПЕ.941569.001-01 и Молокоотсос стимулятор «Лактопульс» модификапия 11 КАПЕ.941569.001-02 предназначены для профилактики и лечения гиполактации, лечения лактостазов, лактогенных маститов, сцеживания молока из нормальных молочных желез, а также из оперированной железы при гнойных формах лактационного мастита. Аппарат применяется в акушерстве и гинекологии. Аппарат может использоваться как в медицинских учреждениях, так и индивидуально. Изм Лист Хо докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист --- стр. 4 --- c d о t; R ID Й cdfO0 3 cd Hcd n I О Аппарат может эксплуатироваться в помещениях при температуре окружающего воздуха от +10 °С'до +35 °С и относительной влажности 45-80% при температуре (25+10) °С. 1.2 Технические характеристики Аппарат состоит из трёх связанных между собой электро- и пневмопроводами блоков (см. приложение А, рис. А2): 1. Адаптер медицинский MES 30B-6P1J (Ub x перем= 100-240 В; ивыхпост =24B,W=1,25A) габаритные размеры не более - 38x67x108 мм 2. Блок формирования рабочих воздействий габаритные размеры не более - 230x200x180 мм 3. Выносная головка с пневмопроводом габаритные размеры d=62 мм, 1=148 мм Габаритные размеры составных частей аппарата, диаметры и длины трубок ; фильтр с трубками, не более - d =34 мм; 1=66 мм; длина трубок - 90+10 и 110+10 мм; внутренний диаметр трубок - 5 мм; толщина стенки - 1,5 мм; сменный резервуар вакуума, не более - d=60 мм; h=160 мм; пробка сменного резервуара вакуума - d=40 мм; h=32 мм; выносная головка с пневмопроводом, не более - d=62 мм; 1=148 мм; длина пневмопровода - (600+20) мм; диаметр наружный пневмопровода - 7 мм; держатель выносной головки - не более 55x65x2 мм; держатель силиконовой воронки, не более - d=32 мм; 1=50 мм; силиконовая воронка, не более - d=69 мм; 1=75 мм; молокоотводящий патрубок, не более - d=19 мм; 1=67 мм; пробка молокосборника, не более - d =40 мм; h=27 мм; молокосборник, не более - d =50 мм; h=106 мм; тройник формирователя вакуума, не более - 36x26x10 мм; трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - длина 1=150+10 мм; диаметр внутренний 5 мм; толщина стенки 1,5 мм; трубка вакуума формирователя вакуума - длина 1=300+20 мм; диаметр внутренний 5 мм; толщина стенки 1,5 мм; трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - длина 1=600+50 мм; диаметр внутренний 5 мм; толщина стенки 1,5 мм; сетевой провод адаптера - длина (1800+50) мм; провод для подключения изделия - длина (1900+50) мм. Масса составных частей, не более: блок формирования рабочих воздействий - 2965г; фильтр с трубками - 40г; сменный резервуар вакуума - 203г; Изм Лист № докум. Подл. Дата 2; а КАПЕ.941569.001 РЭ Лист --- стр. 5 --- ос юр 0 Jго нСЗ ос о пробка сменного резервуара вакуума - 19г; выносная головка с пневмопроводом - 201 г; держатель выносной головки - 40г; держатель силиконовой воронки - Юг; силиконовая воронка - 26г; молокоотводящий патрубок - 7г; пробка молокосборника - 18г; молокосборник - 1 Юг; тройник формирователя вакуума - 4г; трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - 5 г; трубка вакуума формирователя вакуума - 9г; трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - 23 г; адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 337г; Аппарат (блок формирования рабочих воздействий) получает электропитание от сети переменного однофазного тока с номинальным напряжением 220 В и частотой 50 Гц через адаптер, имеющий на входе напряжение 220 В переменного тока, а на выходе 24В постоянного тока. Потребляемая мощность, ВА, не более 55 В*А Рабочее разрежение регулируется в пределах от 5 до 30 кПа Время установления рабочего режима аппарата после его включения не более 2 мин Аппарат имеет три режима работы, которые характеризуются следующими воздействиями: В режиме работы 1 аппарат создаёт на силиконовой воронке выносной головки следующие импульсы воздействия: - повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (530±30) мс и частотой следования 60 импульсов в минуту; - повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок силиконовой воронки, с помощью специальных «пальцев», которые создают на боковых стенках сжимающее усилие (15±2)Н, имеют длительность сжатия (500±30) мс, а сжатие начинается через (150±30) мс после начала импульса разряжения. В режиме работы 2 аппарат создаёт на силиконовой воронке выносной головки следующие импульсы воздействия: - повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (680±30) мс и частотой следования 60 импульсов в минуту; - повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок силиконовой воронки, которые начинаются через (250±30) мс после начала импульса разряжения и имеют длительность (450±30) мс. В режиме работы 3 аппарат создаёт на силиконовой воронке выносной головки следующие импульсы воздействия: Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 5 --- стр. 6 --- о юЙ а Sс оC Q - повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (1030±30) мс и частотой следования 40 импульсов в минуту; - повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок силиконовой воронки длительностью (300±30) мс, которые в процессе действия импульса разряжения воздействуют дважды — начинаются через (150±30) мс и через (750±30) мс после начала импульса разряжения. Частота вибрационных воздействий на силиконовую воронку находится в пределах 20-50 Гц Длительность передних и задних фронтов импульсов сжатия и разряжения не более 100 мс Аппарат сохраняет свою работоспособность при работе в повторно кратковременном режиме - 30 мин работа и 18 мин пауза, в течение не менее 6 ч. В качестве сменного резервуара вакуума используется бутылка по ГОСТ 32131 объемом 250 мл, а в качестве молокосборника - бутылка по ГОСТ 32131 объемом 100 мл. Класс защиты от поражения электрическим током II типа В Средняя наработка на отказ аппарата должна быть не менее 1000 циклов (1 цикл - 30 мин работы и 18 мин пауза) условно-непрерывной работы. Средний срок службы, лет, не менее 5 Технические характеристики аппарата «Лактопульс» (модификация I) и аппарата «Лактопульс» (модификация II) совпадают за исключением того, что в аппарате «Лактопульс» (модификация II) вибрационное воздействие на силиконовую воронку выносной головки отсутствует. Составные части и детали аппарата, имеющие непосредственный контакт с молоком и телом женщины изготовлены из следующих материалов, силиконовая воронка - силикон «Евросил В50 Р52», изготовитель ООО "ЕвроКемикалс СПб" молокоотводящй патрубок - силикон «Евросил А70 Р52», изготовитель ООО "ЕвроКемикалс СПб" пробка молокосборника - силикон «Евросил В50 Р52», изготовитель ООО "ЕвроКемикалс СПб" молокосборник - стекло по ГОСТ 32131. 1.3 Состав аппарата “Лактопульс” Состав аппарата «Лактопульс» модификация I и “Лактопульс” модификация II приведён в таблице 1 Изм Лист X» докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист --- стр. 7 --- Таблица 1 Наименование Обозначение документа Количество, шт. 1.1 Молокоотсос-стимулятор КАПЕ.941569.001-01 1 «Лактопульс», модификация I, в составе: 1.1.1 блок формирования рабочих КАПЕ.943129.001-01 1 воздействий; 1.1.2 фильтр с трубками; КАПЕ.943129.002 1 1.1.3 сменный резервуар вакуума; по ГОСТ 32131 до 3 1.1.4 пробка сменного резервуара КАПЕ.943129.003 до 3 вакуума 1.1.5 выносная головка с пневмопро КАПЕ.943129.004 1 водом; 1.1.6 держатель выносной головки КАПЕ.943129.005 1 1.1.7 держатель силиконовой КАПЕ.943129.006 1 воронки; 1.1.8 силиконовая воронка; КАПЕ.943129.007 до 5 1.1.9 молокоотводягций патрубок; КАПЕ.943129.008 до 5 1.1.10 пробка молокосборника; КАПЕ.943129.009 до 5 1.1.11 молокосборник по ГОСТ 32131... до 5 1.1.12 тройник формирователя КАПЕ.943129.010 до 3 вакуума; 1.1.13 трубка связи с атмосферой КАПЕ.943129.011 до 10 формирователя вакуума 1.1.14 трубка вакуума формирова- КАПЕ.943129.012 до 10 теля вакуума; 1.1.15 трубка со штуцером для под- КАПЕ.943129.013 до 5 ведения пульсирующего ваку ума к молокосборнику; 1.1.16 адаптер медицинский Фирма MEAN WEEE, 1 MES 30B-6PIJ Тайвань Эксплуатационная документация 3 Руководство по эксплуатации КАПЕ.941569.001 РЭ 1 4 Инструкция пользователя КАПЕ.941569.001 И 1 Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 7 --- стр. 11 --- « 3n sо ё a c 6 (TO C Q c an sо C § о c . расположенный на задней стенке блока (2). На крышке блока (1) имеется светодиодный индикатор работы блока. Блок формирования рабочих воздействий (блок (2)) размещён в металлическом корпусе, на левой боковой стенке которого закреплён держатель (6), в который устанавливается выносная головка (3). Выносная головка (3) связана с блоком (2) пневмопроводом (4), по которому на выносную головку подаются импульсы вакуума, и пневмопроводом (5), по которому на выносную головку подаются пневмоимпульсы сжатия. На правой боковой поверхности блока (2) (см. рис. 4) находятся формирователь импульсов вакуума (21), сменный резервуар вакуума (22) и фильтр (23). На передней панели блока (2) расположены индикатор вакуума (16), регулятор вакуума (17), регулятор сжатия (18), тумблер включения вибрации (19), штуцер (20), через который пневмоимпульсы сжатия и вибрации подаются в пневмопровод (5) выносной головки. В правом нижнем углу передней панели находится тумблер (15) на три положения, с помошью которого переключаются программы узла управления электропневмоклапанами (см.рис. 1). В результате обеспечиваются три режима воздействия на силиконовую воронку выносной головки. 1. В режиме работы 1 аппарат создаёт: - Повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (530±30) мс и частотой следования 60 импульсов в минуту; - повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок силиконовой воронки, с помощью специальных «пальцев», которые создают на боковых стенках сжимающее усилие (15±2)Н, имеют длительность сжатия (500±30) мс, а сжатие начинается через (150±30) мс после начала импульса разряжения В режиме работы 2 аппарат создаёт: - Повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (680±30) мс и частотой следования 60 импульсов в минуту; - и повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок силиконовой воронки, которые начинаются через (250±30) мс после начала импульса разряжения и имеют длительность (450±30) мс. 2. В режиме работы 3 аппарат создаёт: - Повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (1030±30) мс и частотой следования 40 импульсов в минуту; - и повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок силиконовой воронки длительностью (300±30) мс, которые в процессе действия импульса разряжения воздействуют дважды - начинаются через (150±30) мс и через (750±30) мс после начала импульса разряжения. Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист н --- стр. 12 --- •СЗ I sос ю C Q 1.4.4 Маркировка На блоке формирования рабочих воздействий закреплена табличка по ГОСТ 12969, на которой указано: - наименование предприятия-изготовителя, - наименование аппарата; - дата выпуска; - заводской номер аппарата; - обозначение настоящих ТУ - ТУ 32.50.21-001-33156026-2016 - 1РХ1 - Ж ^ - потребляемая мощность, не более; 55ВА; - режим работы аппарата - повторно-кратковременный; - выход вакуума - вых.вак. - «Прерывистое отсасывание»; - вакуум не более минус 30 кПа; - «средний вакуум/низкий расход»; На адаптере должна быть указана следующая информация; Вход: Ub x перем^ 100-240 в, 50-60 Гц; Выход: Нвых-пост — 24В, 1пост— U25A Транспортная маркировка должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 14192. На каждое упакованное место должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Осторожно. Хрупкое», «Верх», «Крюками не брать», «Штабелировать запрещается», «Беречь от влаги» и надпись «Условия хранения 2». 1.4.5 Упаковка Упаковка аппарата выполнена в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя , соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ ISO 10079.1 и обеспечивает сохранность аппарата при его транспортировании и хранении. В каждое упакованное место вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444. 1.4.6 Маркировка упаковки наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть заполнены от руки четко и разборчиво. - ООО «Капелла» - Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс», модификация 1 или 2 - год и месяц упаковывания; - заводской номер - обозначение настоящих ТУ- ТУ 32.50.21-001-33156026-2016 Примеры маркировки а Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист ^2 --- стр. 13 --- я I о с ю Sя ГО яня о о т ■^^^^^^И^И111И1шВ11111|Щ^^^^^И15шш11^^ш111м11Ш1^ва й д аШ . ■1^^* 6 i^ * * ^■ piiss^^p Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 13 --- стр. 16 --- ■ с о I О с ю а m I о Расположите аппарат так, чтобы выносную головку можно было свободно подвести к груди без натяжения соединительных трубок. Подготовьтесь к сцеживанию. Включите аппарат и убедитесь, что регуляторы сжатия (18) и вакуума (17) находятся в положении минимум, тумблер «вибрация» (19) выключен, а тумблер (15), переключающий режимы работы аппарата, установлен в положение 1. Снимите выносную головку с держателя и приложите её силиконовой воронкой к груди так, чтобы сосок расположился в центре воронки. С помощью регулятора вакуума начните увеличивать амплитуду импульсов вакуума подводимых к груди, при этом будет ощущаться ритмическое воздействие вакуума на сосковоареолярную область. Следите за светодиодным индикатором вакуума. Когда верщина светодиодного столбика станет колебаться вокруг указателя «норма», это будет соответствовать физиологической норме амплитуды вакуума при проведении сцеживания (-0,2 атм). Заметим, что у некоторых женщин при таком значении вакуума появляются болезненные ощущения. В этом случае вакуум следует уменьшить до уровня, когда болезненные ощущения будут отсутствовать. Если на соске имеются трещины, то вакуум тоже следует уменьшить на 20-30% от физиологической нормы. После установления наиболее подходящей амплитуды пульсирующего вакуума введите с помощью регулятора «сжатие» (18) ритмическое сдавливание ареолярной области груди механическими "пальцами" (14) выносной головки (см. рис. АЗ, приложение А). При этом болевые ощущения должны отсутствовать. При появлении болезненности амплитуду сдавливания следует уменьшить. Включите вибрацию. Если вибрация не вызывает неприятных ощушений, то целесообразно проводить сцеживание с включённой вибрацией. В противном случае вибрацией не следует пользоваться. Еоловку (3) с закреплённой на ней воронкой (7) следует держать в наклонном положении так, чтобы выводимое из груди молоко самотёком попадало в молокосборник (9) и не было бы подтекания молока из воронки на грудь. Время от времени головку (3) следует поворачивать вокруг оси, изменяя таким образом направление сдавливания ареолярной области. Учитывая, что головка удерживается одной рукой, второй рукой полезно делать лёгкий массаж проблемных областей груди, в которых могут иметь место задержки с выведением молока. Следите за тем, чтобы молокосборник не переполнялся! При наполнении бутылочки-молокосборника до начала суживаюшейся горловой части сцеживание необходимо прекратить, установить головку (3) в держатель (6) (см. рис. А2, приложение А), выключить аппарат, перелить содержимое молокосборника в другую ёмкость, а затем продолжить сцеживание. По окончании сцеживания установите выносную головку в держатель, выключите аппарат и перелейте содержимое молокосборника в соответствующую ёмкость. Затем поверните проволочный фиксатор (13) (см. рис. 3) в крайнее положение против часовой стрелки, выньте держатель (11) из отверстия во втулке (12) и отцепите его от воронки. После чего держатель (11) может быть использован штя проведения следующей процедуры сцеживания, а Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист /6 --- стр. 17 --- ‘ cd I S IоC C ! ID C Q c dHSS s §оG воронка (7), молокоотводящий патрубок (8), пробка (10), молокосборник (9) и силиконовая трубка со штуцером (4) отправляются в промывку и стерилизацию. При переполнении молокосборника, молоко попадает в трубку (4) и в сменный резервуар вакуума (22). В этом случае тройник (29), трубки (27 и 28), бутылка (22) и пробка (30) подлежат замене. Аппарат имеет 3 режима работы (см. п. 1.4.3), отличающихся друг от друга временными характеристиками импульсов вакуума и сжатия. Использование второго или третьего режимов в ряде случаев позволяет более быстро и более эффективно провести процедуру сцеживания. При проведении процедуры сцеживания женщина простым переключением тумблера (15) (рис. 2) может выбрать любой из трёх режимов. Если выбранный режим окажется для неё более предпочтительным, то она может пользоваться этим режимом. Особенности применения аппарата в различных условиях изложены в приложении Б. 2.4.2 Порядок проверки технического состояния аппарата. 2.4.2.1 Проверка величины и пределов регулирования разряжения в пневмотрактах вакуума. Для проверки величины и пределов регулирования вакуума включите аппарат в сеть. Плотно закройте входное отверстие воронки выносной головки. Наблюдая за показаниями индикатора вакуума, поверните регулятор «вакуум» против часовой стрелки до упора. При этом светодиодный столбик индикатора вакуума должен перестать светиться (вакуум в районе нуля). Затем поверните регулятор «вакуум» по часовой стрелке до упора. При этом вершина светодиодного столбика должна колебаться в такт с предъявление стимулов, опускаясь до уровня не ниже 16-17 светящихся диодов (вакуум в районе -0,3 атм) 2.4.2.2 проверка величины давления, подаваемого на механизм сжатия выносной головки. Для проверки давления включите аппарат в сеть. Регулятор «сжатие» поверните против часовой стрелки до упора, при этом ритмическое воздействие механических "пальцев" (14) (см. рис. АЗ, приложение А) на силиконовую воронку должно практически отсутствовать. Замерьте с помощью линейки расстояние между давящими на силиконовую воронку элементами механических "пальцев" (14) выносной головки, которое должно лежать в пределах 32-36 мм. Создайте в тракте максимальное давление, для чего поверните регулятор «сжатие» по часовой стрелке до упора. Вновь замерьте расстояние между давящими элементами, которое должно составить во время импульса 10-11 мм. Техническое состояние аппарата считается удовлетворительным при положительных результатах названных проверок. 2.4.3 Перечень характерных неисправностей и методы их устранения. Наиболее часто встречающиеся неисправности приведены в таблице 2. Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист /7 --- стр. 18 --- gо sяfOC D g оC Таблица 2 № Наименование Вероятная причина Методы устранения п/п неисправности 1 При включении а) электросеть обесточена; а) проверить напряжение аппарат не б) неисправность в питания в сети; работает. сетевом шнуре, отсутствиеб) проверить целостность индикатор на контакта в вилке. электроцепи подведения сетевом адаптере напряжения к адаптеру и не светится устранить повреждения. 2 При включении а) обрыв в выходном а) проверить целостность аппарат не проводе адаптера; электроцепи. работает. нет контакта в связывающей выход индикатор на коаксиальном разъеме. адаптера с блоком сетевом адаптере соединяющем выход формирования рабочих светится адаптера с блоком воздействий; управления, обрыв в б) проверить электроцепи блока выключатель формирования рабочих электропитания и воздействий, не исправен устранить выключатель неисправности. электропитания блока формирования рабочих воздействий. Rоc Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 1S --- стр. 23 --- 7.3 Изготовитель производит в течение гарантийного срока бесплатный ремонт молокоотсоса при условии отсутствия следов несанкционированного самостоятельного ремонта. 8. Утилизация 8.1 При изготовлении молокоотсоса не используются материалы и компоненты, содержащие вещества, опасные для человека и окружающей среды. 8.2 После окончания срока службы молокоотсос может быть утилизирован как бытовые отходы класса А. 9. Повторная обработка составных частей. Составные части аппарата должны быть устойчивы к предстерилизационной очистке химическим методом в соответствии с указаниями МУ 287-113 и к стерилизации паровым методом в соответствии с указаниями МУ 287-113. Стерилизация перечисленных составных частей аппарата производятся в лечебном учреждении имеющем аттестованное стерилизационное оборудование и проводящие валидацию процесса стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 17664-2012. Составные части аппарата поставляются нестерильными. Перечень составных частей аппарата, подлежащих предстерилизационной очистке и стерилизации; - силиконовая воронка; - молокоотводящий патрубок; - пробка молокосборника; - молокосборник; - трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику. Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 23 --- стр. 24 --- Инструкция по повторной обработке медицинских изделий многоразового использования Изготовитель: ООО «Капелла» Метод: паровой Символ:____________ Изделия (сменные стерилизуемые принадлежности): силиконовая воронка, молокоотводящий патрубок, пробка молокосборника, трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокос бор нику, молокосборник. ВНИМАНИЕ Ограничения при проведении повторной обработки Необходимо уделить особое внимание при очистке внутренней поверхности молокоотводящего патрубка. Повторная обработка не ухудшает эксплуатационные характеристики сменных стерилизуемых принадлежностей. Изменение цвета силиконовых изделий после большого числа стерилизаций не означает, что эксплуатационные характеристики изделий ухудшились. ИНСТРУКЦИИ Место использования После использования, сменные стерилизуемые принадлежности отсоединяются друг от друга, проверяются на отсутствие повреждений и затем замачиваются в водном растворе, содержащем 20 гр. пищевой соды и 20 гр. стирального порошка на 1 литр воды. Время замачивания 30 мин. Затем изделия передаются в автоклавную. Защита и транспортирование Нет специальных требований. Подготовка Нет специальных требований. Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 24 --- стр. 25 --- Очистка автоматическая Оборудование: моющие машины типа DEKO-2000, MIELE и др. Моющие средства: в соответствии с инструкцией пользователя для конкретной машины. L Цикл проводится: минимум 20 минут мытье и 20^30 минут ополаскивание. Желательно чтобы заключительный этап ополаскивания проводился с подъемом температуры воды до 92-^-93°С. 2. После разгрузки проверяют изделия на отсутствие следов загрязнения. При необходимости процедура повторяется или проводится ручная очистка. Очистка ручная Оборудование: моющие средства, принятые к использованию в данном медицинском учреждении, щетки, ершики, проточная вода. Метод: 1. Изделия споласкиваются для удаления следов от замачивания в мыльно-содовом растворе. 2. Все поверхности изделий очищаются с помощью щеток, ершиков и моющего средства. Особое внимание уделяется внутренним поверхностям трубок и полостям силиконовой воронки, пробки молокосборника и внутренней полости самого молокосборника. 3. Затем происходит ополаскивание всех изделий чистой проточной водой в течение 20 мин. При этом необходимо контролировать протекание воды через промываемые трубки и полости изделий. Дезинфекция Не требуется. При применении автоматической очистки в качестве термической дезинфекции может использоваться ополаскивание при температуре в 92-^93°С в течение 10 мин. Сушка Изделия сушатся в сушильном шкафу при температуре 50-60°С. Техническое обслуживание Не требуется. Проверка и испытания Изделия проверяются на отсутствие Дефектные изделия выбраковываются. повреждении. Изм Лист Хо докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 25 --- стр. 28 --- (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 (ГОСТ 30804.4,2-2013) ±8 кВ - воздушный разряд Соответствует воздуха - не менее 30% Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 30804.4,4-2013) ±2 кВ - для линий электропитания Соответствует Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ±1 кВ - для линий ввода/ вывода М икросекундны е импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 (ГОСТ Р 51317.4.5-99) ±1 кВ при подаче помех по схеме "провод-провод" Соответствует Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ±2 кВ при подаче помехи по схеме "провод-земля" Провалы напряжения, кратковременны е прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000- 4-11 (ГОСТ 30804.4,11-2013) <5% U h (провал напряжения >95% Uh) в течение 0,5 периода Соответствует Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки 40% U h (провал напряжения 60% Uh) в течение 5 периодов 70% U h (провал напряжения 30% Uh) в течение 25 периодов <5% U h (провал напряжения >95% Uh) в течение 5 с Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Г ц) по МЭК 61000-4-8 (ГОСТ Р 50648-94) 3 А / м Соответствует Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ПРИМЕЧАНИЕ: Пн - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю аппарата следует обеспечить ее применение в указанной Испытание оборудования на устойчивость Уровень испытания Уровень соответствия Электромагнитная среда указания Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 2й --- стр. 29 --- Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000- 4-6 (ГОСТ Р 51317.4.6- 99) ЗВ от 150кГц до 80МГц Портативное и мобильное радиочастотное оборудование, в т.ч. кабели, не должно использоваться рядом с аппаратом ближе, чем на рекомендованном расстоянии, вычисленном по формуле согласно частоте передатчика: Рекомендованное расстояние VI - 3 (В) d = 35 Радиочастотное электромагнитное поле по МЭК 61000-4-3 (ГОСТ 30804.4.3-2013) 35 л/Р ЗВ/м от 80МГц до 2,5ГГц Е1 - 3 (В/м) от 80 МГц до 800 МГц Vp от 800 МГц до 2,5 ГГц Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). d- рекомендуемый пространственный разнос, м; Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком' («1») a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые^ станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля Если измеренные значения в месте размещения [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ]. b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (VI) В/м. Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом -------НЕ. ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 2? --- стр. 30 --- Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи ______________ Максимальная выходная мощность передатчика (Вт) 0,01 ол 10 100 Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) 150 кГц 80 МГц '3,5 Г, 4р 0Л2 0,37 1Л7 3,69 11,67 80 МГц - 800 МГц '3.5'd = 4р 0,12 0,37 U 7 3,69 11,67 800 МГц - 2,5 ГГц 7 Е' 4р 0,23 0,74 2,33 7,38 23,33 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 2 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика ____________ 11. Рекламации и обращения Для потребителей. Рекламации и обращения направлять по адресу : 000"КАПЕЛЛА" ИНН 7811271237 Юр.адрес: 192148,г.СПб,ул. Невзоровой,д.9, литер Б, пом 19 Тел. 89219054455 ; e-mail: lactODulse@mail.ni Изм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 30 --- стр. 31 --- sизs §я^ < Яо iL 404^ и»О40 оо 43CJ П trыюо сй Й Сетевой адаптер Фильтр Сменный 4 Формирователь резервуар вакктма импульсов вак>у^1а Блок формирования рабочих воздействий Индикатор вак>^тиа I Резервуар вак>ума Регулятор вакуума Клапан сброса избы точного давления Электри ческий пневмо насос Ресивер I Электро- пневмо клапан! I Выносная головка ’ 1 43 SЯО ла Sо Электро- пневмо клапан II Узел упра вления электро пневмо клапанами Ресивер II Регулятор сжатия Г енератор пневмо- вибро импульсов Т Ciraiffio- новая вошнка f t Механизм сжатия -электро проводная связь пневмо- проводная связь Л J Рис. А 1—Блок-схема аппарата ”Лактопульс*’. Модификация 1 О чГ --- стр. 40 --- РЖДАЮ «Капелла» ракулина Молокоотсос-стимулятор «Лакто пуль с» Руководство по эксплуатации КАПЕ.941569.001 РЭ --- стр. 41 --- Содержание 1 Описание и работа аппарата 3 1.1 Назначение аппарата.................................................................3 1.2 Технические характеристики .................................................4 1.3 Состав аппарата.........................................................................6 1.4 Устройство и работа..................................................................9 1.4.1 Описание принципа действия .................................................9 1.4.2 Работа аппарата ..........................................................................9 1.4.3 Описание составных частей .....................................................10 1.4.4 Маркировка ...................................................................................12 1.4.5 Упаковка.........................................................................................12 2 Использование по назначению....................................................14 2.1 Эксплуатационные ограничения ............................................. 14 2.2 Меры безопасности......................................................................14 2.3 Подготовка аппарата к работе ................................................. 14 2.3.1 Порядок установки.......................................................................14 2.3.2 Подготовка к работе выносной головки ................................ 15 2.3.3 Подготовка к работе формирователя импульсов вакуу ма................................................................................................15 2.4 Работа с аппаратом..................................................................... 15 2.4.1 Порядок работы с аппаратом при проведении процедур.... 15 2.4.2 Порядок проверки технического состояния аппарата ......... 17 2.4.3 Перечень характерных неисправностей и методы их устране ния............................................................................................. 17 2.4.4 Действия в экстремальных условиях .......................................21 3 Техническое обслуживание и дезинфекция ...............................21 4 Текущий ремонт.................................................................................21 5 Транспортирование и хранение .....................................................22 6 Указания по эксплуатации...............................................................22 7 Гарантии изготовителя ....................................................................22 8 Утилизация..........................................................................................23 9 Повторная обработка .......................................................................23 10 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ .............................................27 11. Рекламации и обращения..................................................................30 Приложение А. рис А1, рис А2, рис АЗ, рис А4, рис А5, рис А6 Методика проведения процедур в различных услови ях..........................................................................................................31 Приложение Б....................................................................................37 КАПЕ.941569.001 РЭ Молокоотсос-стимулятор Руководство по эксплуатации Утв \t^cx^ak'iAAMici Лит Лист Листов --- стр. 42 --- Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) предназначено для ознакомления медицинского персонала (потребителя) с устройством, работой и правилами эксплуатации молокоотсоса-стимулятора «Лактопульс» (далее в тексте - аппарат). Показания: • для профилактики гипогалактии в период становления лактации; • для ликвидации латкостаза; • при комплексном лечении больных лактационными маститами; • при поврежденных сосках и трещинах на сосках; • для сцеживания молока из нормально функционирующей молочной железы; • при плоских и втянутых сосках аппарат позволяет сформировать размер и форму соска, удобных для извлечения молока из железы; Противопоказания: нет Возможные побочные действия: нет Аппарат имеет две модификации: 1. Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс» модификация I КАПЕ.941569.001-01. В аппарате имеется режим наложения вибрационных воздействий на силиконовую воронку выносной головки. 2. Молокоотсос стимулятор «Лактопульс» модификация 11 КАПЕ.941569.001-02. В аппарате отсутствует режим наложения вибрационных воздействий на силиконовую воронку выносной головки. Руководство по эксплуатации содержит сведения о конструкции, принципах действия, характеристиках обеих модификаций аппарата и его составных частей, что необходимо для правильной и безопасной эксплуатации аппарата и оценок его технического состояния при определении необходимости ремонта. Аппарат прост в эксплуатации, для работы с ним не требуется специальной подготовки и после ознакомления с настоящим РЭ он может быть использован для работы в медицинских учреждениях. 1 .Описание и работа аппарата 1.1 Назначение аппарата Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс» модификация I КАПЕ.941569.001-01 и Молокоотсос стимулятор «Лактопульс» модификация 11 КАПЕ.941569.001-02 предназначены для профилактики и лечения гиполактации, лечения лактостазов, лактогенных маститов, сцеживания молока из нормальных молочных желез, а также из оперированной железы при гнойных формах лактационного мастита. Аппарат применяется в акушерстве и гинекологии. Аппарат может использоваться как в медицинских учреждениях, так и индивидуально. И змЛист № докум. Поди. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 3 --- стр. 43 --- Аппарат может эксплуатироваться в помещениях при температуре окружающего воздуха от +10 °С до +35 °С и относительной влажности 45-80% при температуре (25+10) °С. 1.2 Технические характеристики Аппарат состоит из трёх связанных между собой электро- и пневмопроводами блоков (см. приложение А, рис. А2); 1. Адаптер медицинский MES 30B-6P1J (Ubx. перем= 100-240 В; ивых.пост =24В, 1пост=1,25А) габаритные размеры не более - 38x67x108 мм 2. Блок формирования рабочих воздействий габаритные размеры не более - 230x200x180 мм 3. Выносная головка с пневмопроводом габаритные размеры d=62 мм, 1=148 мм Габаритные размеры составных частей аппарата, диаметры и длины трубок : фильтр с трубками, не более - d =34 мм; 1=66 мм; длина трубок - 90+10 и 110+10 мм; внутренний диаметр трубок - 5 мм; толщина стенки - 1,5 мм; сменный резервуар вакуума, не более - d=60 мм; h=160 мм; пробка сменного резервуара вакуума - d=40 мм; h=32 мм; выносная головка с пневмопроводом, не более - d=62 мм; 1=148 мм; длина пневмопровода - (600+20) мм; диаметр наружный пневмопровода - 7 мм; держатель выносной головки - не более 55x65x2 мм; держатель силиконовой воронки, не более - d=32 мм; 1=50 мм; силиконовая воронка, не более - d=69 мм; 1=75 мм; молокоотводящий патрубок, не более - d=19 мм; 1=67 мм; пробка молокосборника, не более - d =40 мм; h=27 мм; молокосборник, не более - d =50 мм; h=106 мм; тройник формирователя вакуума, не более - 36x26x10 мм; трубка связи с атмосферой формирователя вакуума -длина 1=150+10 мм; диаметр внутренний 5 мм; толщина стенки 1,5 мм; трубка вакуума формирователя вакуума - длина 1=300+20 мм; диаметр внутренний 5 мм; толщина стенки 1,5 мм; трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - длина 1=600+50 мм; диаметр внутренний 5 мм; толщина стенки 1,5 мм; сетевой провод адаптера - длина (1800+50) мм; провод для подключения изделия - длина (1900+50) мм. Масса составных частей, не более: блок формирования рабочих воздействий - 2965г; фильтр с трубками - 40г; сменный резервуар вакуума - 203г; И шЛист № докум. Поди. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 4 --- стр. 44 --- пробка сменного резервуара вакуума - 19г; выносная головка с пневмопроводом - 201 г; держатель выносной головки - 40г; держатель силиконовой воронки - Юг; силиконовая воронка - 26г; молокоотводящий патрубок - 7г; пробка молокосборника - 18г; молокосборник - 11 Ог; тройник формирователя вакуума - 4г; трубка связи с атмосферой формирователя вакуума - 5г; трубка вакуума формирователя вакуума - 9г; трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику - 23г; адаптер медицинский MES 30B-6PIJ - 337г; Аппарат (блок формирования рабочих воздействий) получает электропитание от сети переменного однофазного тока с номинальным напряжением 220 В и частотой 50 Гц через адаптер, имеющий на входе напряжение 220 В переменного тока, а на выходе 24В постоянного тока. Потребляемая мощность, ВА, не более 55 В*А Рабочее разрежение регулируется в пределах от 5 до 30 кПа Время установления рабочего режима аппарата после его включения не более 2 мин Аппарат имеет три режима работы, которые характеризуются следующими воздействиями: В режиме работы 1 аппарат создаёт на силиконовой воронке выносной головки следующие импульсы воздействия: - повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (530±30) мс и частотой следования 60 импульсов в минуту; - повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок силиконовой воронки, с помощью специальных «пальцев», которые создают на боковых стенках сжимающее усилие (15±2)Н, имеют длительность сжатия (500±30) мс, а сжатие начинается через (150±30) мс после начала импульса разряжения. В режиме работы 2 аппарат создаёт на силиконовой воронке выносной головки следующие импульсы воздействия: - повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (680±30) мс и частотой следования 60 импульсов в минуту; - повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок силиконовой воронки, которые начинаются через (250±30) мс после начала импульса разряжения и имеют длительность (450±30) мс. В режиме работы 3 аппарат создаёт на силиконовой воронке выносной головки следующие импульсы воздействия: т Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист --- стр. 45 --- - повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (1030±30) мс и частотой следования 40 импульсов в минуту; - повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок силиконовой воронки длительностью (300±30) мс, которые в процессе действия импульса разряжения воздействуют дважды — начинаются через (150±30) мс и через (750±30) мс после начала импульса разряжения. Частота вибрационных воздействий на силиконовую воронку находится в пределах 20-50 Гц Длительность передних и задних фронтов импульсов сжатия и разряжения не более 100 мс Аппарат сохраняет свою работоспособность при работе в повторно кратковременном режиме - 30 мин работа и 18 мин пауза, в течение не менее 6 ч. В качестве сменного резервуара вакуума используется бутылка по ГОСТ 32131 объемом 250 мл, а в качестве молокосборника - бутылка по ГОСТ 32131 объемом 100 мл. Класс защиты от поражения электрическим током II типа В Средняя наработка на отказ аппарата должна быть не менее 1000 циклов (Т цикл - 30 мин работы и 18 мин пауза) условно-непрерывной работы. Средний срок службы, лет, не менее 5 Технические характеристики аппарата «Лактопульс» (модификация I) и аппарата «Лактопульс» (модификация II) совпадают за исключением того, что в аппарате «Лактопульс» (модификация II) вибрационное воздействие на силиконовую воронку выносной головки отсутствует. Составные части и детали аппарата, имеющие непосредственный контакт с молоком и телом женщины изготовлены из следующих материалов; силиконовая воронка - силикон «Евросил В50 Р52», изготовитель ООО "ЕвроКемикалс СПб" молокоотводящй патрубок - силикон «Евросил А70 Р52», изготовитель ООО "ЕвроКемикалс СПб" пробка молокосборника - силикон «Евросил В50 Р52», изготовитель ООО "ЕвроКемикалс СПб" молокосборник - стекло по ГОСТ 32131. 1.3 Состав аппарата “Лактопульс” Состав аппарата «Лактопульс» модификация I и “Лактопульс’ модификация II приведён в таблице 1 Лист t КАПЕ.941569.001 РЭ А1ь Лист № докум. Подл. Дата о> --- стр. 46 --- Таблица 1 Наименование Обозначение документа Количество, шт. 1.1 Молокоотсос-стимулятор КАПЕ.941569.001-01 1 «Лактопульс», модификация I, в составе: 1.1.1 блок формирования рабочих КАПЕ.943129.001-01 1 воздействий; 1.1.2 фильтр с трубками; КАПЕ.943129.002 1 1.1.3 сменный резервуар вак)^ма; по ГОСТ 32131 до 3 1.1.4 пробка сменного резервуара КАПЕ.943129.003 до 3 вакуума 1.1.5 выносная головка с пневмопро КАПЕ.943129.004 1 водом; 1.1.6 держатель выносной головки КАПЕ.943129.005 1 1.1.7 держатель силиконовой КАПЕ.943129.006 1 воронки; 1.1.8 силиконовая воронка; КАПЕ.943129.007 до 5 1.1.9 молокоотводягций патрубок; КАПЕ.943129.008 до 5 1.1.10 пробка молокосборника; КАПЕ.943129.009 до 5 1.1.11 молокосборник по ГОСТ 32131... до 5 1.1.12 тройник формирователя КАПЕ.943129.010 до 3 вакуума; 1.1.13 трубка связи с атмосферой КАПЕ.943129.011 до 10 формирователя вакуума 1.1.14 трубка вакуума формирова- КАПЕ.943129.012 до 10 теля вакуума; 1.1.15 трубка со штуцером для под- КАПЕ.943129.013 до 5 ведения пульсирующего ваку ума к молокосборнику; 1.1.16 адаптер медицинский Фирма MEAN WELL, 1 MES 30B-6PIJ Тайвань Эксплуатационная документация 3 Руководство по эксплуатации КАПЕ.941569.001 РЭ 1 4 Инструкция пользователя КАПЕ.941569.001 И 1 Лист КАПЕ.941569.001 РЭ ГЛист № докум. Подл. Дата --- стр. 50 --- расположенный на задней стенке блока (2). На крышке блока (1) имеется светодиодный индикатор работы блока. Блок формирования рабочих воздействий (блок (2)) размещён в металлическом корпусе, на левой боковой стенке которого закреплён держатель (6), в который устанавливается выносная головка (3). Выносная головка (3) связана с блоком (2) пневмопроводом (4), по которому на выноеную головку подаются импульсы вакуума, и пневмопроводом (5), по которому на выносную головку подаются пневмоимпульсы сжатия. На правой боковой поверхности блока (2) (см. рис. 4) находятся формирователь импульсов вакуума (21), сменный резервуар вакуума (22) и фильтр (23). На передней панели блока (2) расположены индикатор вакуума (16), регулятор вакуума (17), регулятор сжатия (18), тумблер включения вибрации (19), штуцер (20), через который пневмоимпульсы сжатия и вибрации подаются в пневмопровод (5) выносной головки. В правом нижнем углу передней панели находится тумблер (15) на три положения, с помощью которого переключаются программы узла управления электропневмоклапанами (см.рис. 1). В результате обеспечиваются три режима воздействия на силиконовую воронку выносной головки. 1. В режиме работы 1 аппарат создаёт: - Повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (530±30) мс и частотой следования 60 импульсов в минуту; повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок силиконовой воронки, с помощью специальных «пальцев», которые создают на боковых стенках сжимающее усилие (15±2)Н, имеют длительность сжатия (500±30) мс, а сжатие начинаетея через (150±30) мс после начала импульса разряжения В режиме работы 2 аппарат создаёт; - Повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (680±30) мс и частотой следования 60 импульсов в минуту; - и повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок силиконовой воронки, которые начинаются через (250±30) мс после начала импульса разряжения и имеют длительноеть (450±30) мс. 2. В режиме работы 3 аппарат создаёт: - Повторяющиеся импульсы разряжения внутри силиконовой воронки длительностью (1030±30) мс и частотой следования 40 импульсов в минуту; - и повторяющиеся импульсы сжатия боковых стенок еиликоновой воронки длительноетью (300±30) мс, которые в процессе действия импульса разряжения воздействуют дважды - начинаются через (150±30) мс и через (750±30) мс после начала импульса разряжения. Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист ■ if --- стр. 51 --- 1.4.4 Маркировка На блоке формирования рабочих воздействий закреплена табличка по ГОСТ 12969, на которой указано: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование аппарата; - дата выпуска; - заводской номер аппарата; - обозначение настоящих ТУ - ТУ 32.50.21-001-33156026-2016 1РХ1 t А 24В - потребдяемая мощность, не более: 55ВА; - режим работы аппарата - повторно-кратковременный; - выход вакуума - вых.вак. - «Прерывистое отсасывание»; - вакуум не более минус 30 кПа; - «средний вакуум/низкий расход»; На адаптере должна быть указана следующая информация: Вход: Ubx перем= 100-240 В, 50-60 Гц; Выход: Пвых.пост =24В, 1пост=1,25А Транспортная маркировка должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ 14192. На каждое упакованное место должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Осторожно. Хрупкое», «Верх», «Крюками не брать», «Штабелировать запрещается», «Беречь от влаги» и надпись «Условия хранения 2». 1.4.5 Упаковка Упаковка аппарата выполнена в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя , соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ ISO 10079.1 и обеспечивает сохранность аппарата при его транспортировании и хранении. В каждое упакованное место вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444. 1.4.6 Маркировка упаковки наносят на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть заполнены от руки четко и разборчиво: - ООО «Капелла» - Молокоотсос-стимулятор «Лактопульс», модификация 1 или 2 - год и месяц упаковывания; - заводской номер - обозначение настоящих ТУ-ТУ 32.50.21-001-33156026-2016 Примеры маркировки Ь мЛист № докум. Поди. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист i2 --- стр. 52 --- I S . 1 , Лист X» докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист '15 --- стр. 55 --- Расположите аппарат так, чтобы выносную головку можно было свободно подвести к груди без натяжения соединительных трубок. Подготовьтесь к сцеживанию. Включите аппарат и убедитесь, что регуляторы сжатия (18) и вакуума (17) находятся в положении минимум, тумблер «вибрация» (19) выключен, а тумблер (15), переключающий режимы работы аппарата, установлен в положение 1. Снимите выносную головку с держателя и приложите её силиконовой воронкой к груди так, чтобы сосок расположился в центре воронки. С помощью регулятора вакуума начните увеличивать амплитуду импульсов вакуума подводимых к груди, при этом будет ощущаться ритмическое воздействие вакуума на сосковоареолярную область. Следите за светодиодным индикатором вакуума. Когда вершина светодиодного столбика станет колебаться вокруг указателя «норма», это будет соответствовать физиологической норме амплитуды вакуума при проведении сцеживания (-0,2 атм). Заметим, что у некоторых женщин при таком значении вакуума появляются болезненные ощущения. В этом случае вакуум следует уменьшить до уровня, когда болезненные ощущения будут отсутствовать. Если на соске имеются трещины, то вакуум тоже следует уменьшить на 20-30% от физиологической нормы. После установления наиболее подходящей амплитуды пульсирующего вакуума введите с помощью регулятора «сжатие» (18) ритмическое сдавливание ареолярной области груди механическими "пальцами" (14) выносной головки (см. рис. АЗ, приложение А). При этом болевые ощущения должны отсутствовать. При появлении болезненности амплитуду сдавливания следует уменьщить. Включите вибрацию. Если вибрация не вызывает неприятных ощущений, то целесообразно проводить сцеживание с включённой вибрацией. В противном случае вибрацией не следует пользоваться. Головку (3) с закреплённой на ней воронкой (7) следует держать в наклонном положении так, чтобы выводимое из груди молоко самотёком попадало в молокосборник (9) и не было бы подтекания молока из воронки на грудь. Время от времени головку (3) следует поворачивать вокруг оси, изменяя таким образом направление сдавливания ареолярной области. Учитывая, что головка удерживается одной рукой, второй рукой полезно делать лёгкий массаж проблемных областей груди, в которых могут иметь место задержки с выведением молока. Следите за тем, чтобы молокосборник не переполнялся! При наполнении бутылочки-молокосборника до начала суживающейся горловой части сцеживание необходимо прекратить, установить головку (3) в держатель (6) (см. рис. А2, приложение А), выключить аппарат, перелить содержимое молокосборника в другую ёмкость, а затем продолжить сцеживание. По окончании сцеживания установите выносную головку в держатель, выключите аппарат и перелейте содержимое молокосборника в соответствующую ёмкость. Затем поверните проволочный фиксатор (13) (см. рис. 3) в крайнее положение против часовой стрелки, выньте держатель (11) из отверстия во втулке (12) и отцепите его от воронки. После чего держатель (11) проведения следующей процедуры сцеживания, а Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист i6 --- стр. 56 --- воронка (7), молокоотводящий патрубок (8), пробка (10), молокосборник (9) и силиконовая трубка со штуцером (4) отправляются в промывку и стерилизацию. При переполнении молокосборника, молоко попадает в трубку (4) и в сменный резервуар вакуума (22). В этом случае тройник (29), трубки (27 и 28), бутылка (22) и пробка (30) подлежат замене. Аппарат имеет 3 режима работы (см. п. 1.4.3), отличающихся друг от друга временными характеристиками импульсов вакуума и сжатия. Использование второго или третьего режимов в ряде случаев позволяет более быстро и более эффективно провести процедуру сцеживания. При проведении процедуры сцеживания женщина простым переключением тумблера (15) (рис. 2) может выбрать любой из трёх режимов. Если выбранный режим окажется для неё более предпочтительным, то она может пользоваться этим режимом. Особенности применения аппарата в различных условиях изложены в приложении Б. 2.4.2 Порядок проверки технического состояния аппарата. 2.4.2.1 Проверка величины и пределов регулирования разряжения в пневмотрактах вакуума. Для проверки величины и пределов регулирования вакуума включите аппарат в сеть. Плотно закройте входное отверстие воронки выносной головки. Наблюдая за показаниями индикатора вакуума, поверните регулятор «вакуум» против часовой стрелки до упора. При этом светодиодный столбик индикатора вакуума должен перестать светиться (вакуум в районе нуля). Затем поверните регулятор «вакуум» по часовой стрелке до упора. При этом вершина светодиодного столбика должна колебаться в такт с предъявление стимулов, опускаясь до уровня не ниже 16-17 светящихся диодов (вакуум в районе -0,3 атм) 2.4.2.2 проверка величины давления, подаваемого на механизм сжатия выносной головки. Для проверки давления включите аппарат в сеть. Регулятор «сжатие» поверните против часовой стрелки до упора, при этом ритмическое воздействие механических "пальцев" (14) (см. рис. АЗ, приложение А) на силиконовую воронку должно практически отсутствовать. Замерьте с помощью линейки расстояние между давящими на силиконовую воронку элементами механических "пальцев" (14) выносной головки, которое должно лежать в пределах 32-36 мм. Создайте в тракте максимальное давление, для чего поверните регулятор «сжатие» по часовой стрелке до упора. Вновь замерьте расстояние между давящими элементами, которое должно составить во время импульса 10-11 мм. Техническое состояние аппарата считается удовлетворительным при положительных результатах названных проверок. 2.4.3 Перечень характерных неисправностей и методы их устранения. Наиболее часто встречающиеся неисправности приведены в таблице 2. Лист змЛист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ i7 --- стр. 57 --- Таблица 2 № п/п Наименование неисправности Вероятная причина Методы устранения 1 При включении а) электросеть обесточена; а) проверить напряжение аппарат не б) неисправность в питания в сети; работает, сетевом шнуре, отсутствие б) проверить целостность индикатор на сетевом адаптере не светится контакта в вилке. электроцепи подведения напряжения к адаптеру и устранить повреждения. 2 При включении а) обрыв в выходном а) проверить целостность аппарат не проводе адаптера; электроцепи. работает, нет контакта в связывающей выход индикатор на коаксиальном разъеме. адаптера с блоком сетевом адаптере соединяющем выход формирования рабочих светится адаптера с блоком управления, обрыв в электроцепи блока формирования рабочих воздействий, не исправен выключатель электропитания блока формирования рабочих воздействий. воздействий; б) проверить выключатель электропитания и устранить неисправности. Лист Х® докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 18 --- стр. 62 --- 7.3 Изготовитель производит в течение гарантийного срока бесплатный ремонт молокоотсоса при условии отсутствия следов несанкционированного самостоятельного ремонта. 8. Утилизация 8.1 При изготовлении молокоотсоса не используются материалы и компоненты, содержащие вещества, опасные для человека и окружающей среды. 8.2 После окончания срока службы молокоотсос может быть утилизирован как бытовые отходы класса А. 9. Повторная обработка составных частей. Составные части аппарата должны быть устойчивы к предстерилизационной очистке химическим методом в соответствии с указаниями МУ 287-113 и к стерилизации паровым методом в соответствии с указаниями МУ 287-113. Стерилизация перечисленных составных частей аппарата производятся в лечебном учреждении имеющем аттестованное стерилизационное оборудование и проводящие валидацию процесса стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 17664-2012. Составные части аппарата поставляются нестерильными. Перечень составных частей аппарата, подлежащих предстерилизационной очистке и стерилизации: - силиконовая воронка; - молокоотводящий патрубок; - пробка молокосборника; - молокосборник; - трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику. i™ Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 2:5 --- стр. 63 --- Инструкция по повторной обработке медицинских изделий многоразового использования Изготовитель: ООО «Капелла» Метод: паровой Символ: Изделия (сменные стерилизуемые принадлежности): силиконовая воронка, молокоотводящий патрубок, пробка молокосборника, трубка со штуцером для подведения пульсирующего вакуума к молокосборнику, молокосборник. ВНИМАНИЕ Необходимо уделить особое внимание при очистке внутренней поверхности молокоотводящего патрубка. Ограничения при проведении повторной обработки Повторная обработка не ухудшает эксплуатационные характеристики сменных стерилизуемых принадлежностей. Изменение цвета силиконовых изделий после большого числа стерилизаций не означает, что эксплуатационные характеристики изделий ухудшились. ИНСТРУКЦИИ Место использования После использования, сменные стерилизуемые принадлежности отсоединяются друг от друга, проверяются на отсутствие повреждений и затем замачиваются в водном растворе, содержащем 20 гр. пищевой соды и 20 гр. стирального порошка на 1 литр воды. Время замачивания 30 мин. Затем изделия передаются в автоклавную. 1 Защита и 1 транспортирование Нет специальных требований. 1 Подготовка Нет специальных требований. Лист № докум. Поди. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 24 --- стр. 64 --- Очистка автоматическая Оборудование: моющие машины типа DEKO-2000, MIELE и др. Моющие средства: в соответствии с инструкцией пользователя для конкретной машины. Е Цикл проводится: минимум 20 минут мытье и 20^30 минут ополаскивание. Желательно чтобы заключительный этап ополаскивания проводился с подъемом температуры воды до 92-^93 °С. 2. После разгрузки проверяют изделия на отсутствие следов загрязнения. При необходимости процедура повторяется или проводится ручная очистка. Очистка ручная Оборудование: моющие средства, принятые к использованию в данном медицинском учреждении, щетки, ершики, проточная вода. Метод: 1. Изделия споласкиваются для удаления следов от замачивания в мыльно-содовом растворе. 2. Все поверхности изделий очищаются с помощью щеток, ерщиков и моющего средства. Особое внимание уделяется внутренним поверхностям трубок и полостям силиконовой воронки, пробки молокосборника и внутренней полости самого молокосборника. 3. Затем происходит ополаскивание всех изделий чистой проточной водой в течение 20 мин. При этом необходимо контролировать протекание воды через промываемые трубки и полости изделий. При применении автоматической очистки в качестве термической дезинфекции может использоваться ополаскивание при температуре в 92^93°С в течение 10 мин. Сушка Изделия сушатся в сушильном шкафу при температуре 50-60°С. Техническое обслуживание Не требуется. Проверка и испытания Изделия проверяются на отсутствие Дефектные изделия выбраковываются. повреждении. Лист КАПЕ.941569.001 РЭ 2 5щ Лист № докум. Подл. Дата --- стр. 67 --- (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 (ГОСТ 30804.42-2013) ±8 кВ - воздушный разряд Соответствует воздуха - не менее 30% Наносекундные импульсные помехи по МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 30804.4,4-2013) ±2 кВ - для линий электропитания Соответствует ±1 кВ - для линий ввода/ вывода Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Микросекундны импульсные помехи большой энергии по МЭК 61000-4-5 (ГОСТ Р 51317.4.5-99) ±1 кВ при подаче помех по схеме "провод-провод" Соответствует ±2 кВ при подаче помехи по схеме "провод-земля" Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Провалы напряжения, кратковременны е прерывания и изменения напряжения во входных линиях электропитания по МЭК 61000- 4-11 (ГОСТ 30804.4.11-2013) <5% U h (провал напряжения >95% Uh) в течение 0,5 _____периода_____ Соответствует 40% U h (провал напряжения 60% Uh) в течение 5 периодов 70% U h (провал напряжения 30% U h) в течение 25 периодов Качество электрической энергии в сети в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки <5% U h (провал напряжения >95% Цн) в течение 5 с Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Г ц) по МЭК 61000-4-8 (ГОСТ Р 50648-94) Соответствует 3 А / м Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии типичными условиями коммерческой или больничной обстановки ПРИМЕЧАНИЕ: Uh -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю аппарата следует обеспечить ее применение в указанной Испытание Уровень испытания Уровень Электромагнитная среда - оборудования на соответствия указания устойчивость |Ьм Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 2S --- стр. 68 --- Портативное и мобильное радиочастотное оборудование, в т.ч. кабели, не должно использоваться рядом с аппаратом ближе, чем на рекомендованном расстоянии, вычисленном по формуле согласно частоте передатчика: Рекомендованное расстояние Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по МЭК 61000- 4-6 (ГОСТ Р 51317.4 6- 99) зв от 150кГц до 80МГц VI -3 (В) d = "35" Ti_ d = ’3 5" Радиочастотное электромагнитное поле ЗВ/м Е1 -3 (В/м) от 80 МГц до 800 МГц по МЭК 61000-4-3 от 80М1 ц до 2,511 ц 1 (ГОСТ 30804.4.3-2013) d = Е, от 800 МГц до 2,5 ГГц Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м). d- рекомендуемый пространственный разнос, м, Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чемЬ )уровень соответствия в каждой полосе частот Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком: ((f) a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения |МЕ ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой [ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ] с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение ]МЕ ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ]. b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (VI) В/м. Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и аппаратом НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ Лист КАПЕ.941569.001 РЭ 2 9Лист № докум. Подл. Дата --- стр. 69 --- Аппарат предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и аппаратом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи________________________________________________________ Максимальная выходная мощность передатчика (Вт) Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) 150 кГц-80 МГц 3,5" d = К 80 МГц - 800 МГц Е, 800 МГц - 2,5 ГГц 7 d = л/^ 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1,17 1,17 2,33 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,33 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика _____________________________________ 11. Рекламации и обращения Для потребителей. Рекламации и обращения направлять по адресу ; 000"КАПЕЛЛА" ИНН 7811271237 Юр.адрес: 192148,г.СПб,ул. Невзоровой,д.9, литер Б, пом. 19 Тел. 89219054455 ; e-mail; lactopulse@mail .m Лист № докум. Подл. Дата КАПЕ.941569.001 РЭ Лист 30 --- стр. 70 --- о i=: > a 404^ 0440 о О пэ CJ Ф1ШЬТр Сменный резервуар вакуума Блок формирования рабочих возденствш! Индикатор вак>ума Реп'лятор вакуу'ма Резервуар вакуума. Клапан сброса избы точного давления Электри- чесюш пневмо насос Формирователь импульсов вакуума Ресивер I Молоко- сборшпс Электро- пневмо клапан! I Электро- пневмо клапан II Узел упра вления электро- пневмо- шгапанами Регулятор сжатия Pecimep II Генератор пневмо- вибро- UNmyHbcoB Т С1ШИКО- новая вошнка Механизм сжатия • электро проводная связь пневмо- проводная связь I Рис. А 1 —Блок-схема аппарата "Лактощ^льс". Модификация 1 Оо --- стр. 80 --- фильтр (23) защищающий от попадания в блок 2 аэрозольных частиц молока. На левой боковой поверхности блока 2 закреплён держатель (6), в который устанавливается головка (3). На задней стенке блока 2 находится коаксиальный разъём для подведения электропитания от блока 1, выключатель электропитания, а так же находится Г-образный штуцер, с помощью которого постоянный вакуум создаваемый в блоке 2 подводится к ватному фильтру (23) и далее к резервуару вакуума (22) и формирователю импульсов вакуума (21). Подготовка аппарата к проведению процедуры сцеживания. Аппарат снабжён прошедшими стерилизацию несколькими комплектами сменных стерилизуемых принадлежностей. На рисунке 4 показаны детали такого юмплекта.Прикладываемая к груди воронка (7) Молокоотводящий патрубок (8), по которому молоко отводится от воронки. Бутылочка (9) - молокосборник Пробка (10) бутылочки Силиконовая трубка (4), по которой импульсы вакуума подводятся к молокосборнику и через молокоотводящий патрубок к молочной железе. Необходимо соединить эти детали в узел, который крепится на передней стенке выносной головки. Для этого: 1. Молокоотводящий патрубок (8) своим тонким концом вставляется во внутрь пробки (10) и протягивается через неё так, чтобы толстый конец патрубка вошёл в сцепление с крышкой пробки (см. рис. 5 слева).2. Тонкий конец патрубка (8) вводится в посадочное отверстие в хвостовой части воронки (7) и для надёжности прокручивается внутри этого отверстия (см. рис. 5 центр). На боковой поверхности пробки имеется небольшое отверстие. Важно, чтобы это отверстие было ориентировано определённым образом относительно воронки. Если воронка направлена в сторону груди, то это отверстие должно находиться справа.3. На хвостовую часть воронки надевается металлический держатель (11) (см. рис. 5). При этом шайбообразные выступы воронки должны войти в отверстия держателя.4. Затем в отверстие на боковой поверхности пробки (10) втыкается белый пластиковый штуцер связанный с силиконовой трубкой (4) (см. рис. 4 и 5) и пробка надевается на бутылочку (9).5. Собранный узел крепится на передней стенке выносной головки (см. рис. 1 и 2). Для этого хвостовик держателя (И) вставляется в отверстие втулки (12) укреплённой на передней стенке головки и фиксируется внутри втулки поворотом проволочного фиксатора (13) по часовой стрелке. Силиконовая трубка (4), один конец которой подсоединён к пробке (10) своим вторым концом соединяется с тройником (29) связанным с трубками (27 и 28) выходящими из формирователя импульсов вакуума (см. рис. 3). Таким образом выносная головка подготовлена к проведению процедуры сцеживания. Процедура сцеживания. Расположите аппарат так, чтобы выносную головку м ож но было свободно подвести к груди без натяжения соединительных трубок. Подготовьтесь к сцеживанию. Включите аппарат и убедитесь, что регуляторы сжатия (18) и вакуума (17) находятся в положении минимум, тумблер «вибрация» (19) выключен, а тумблер (15), переключающий режимы i работы аппарата, установлен в положение 1. Снимите выносную головку с держателя и приложите её силиконовой воронкой к груди так, чтобы сосок расположился в центре воронки. С помощью регулятора вакуума начните увеличивать амплитуду импульсов вакуума подводимых к груди, при лом будет ощущаться ритмическое воздействие вакуума на сосковоареолярную область. Следите за светодиодным индикатором вакуума. Когда вершина светодиодного столбика станет колебаться •округ указателя «норма», это будет соответствовать физиологической норме амплитуды вакуума при •роведении сцеживания (-0,2 атм). Заметим, что у некоторых женщин при таком значении вакуума шляются болезненные ощущения. В этом случае вакуум следует уменьщить до уровня, когда шезненные ощущения будут отсутствовать. Если на соске имеются трещины, то вакуум тоже следует «еньшить на 20-30% от физиологической нормы. осле установления наиболее подходящей амплитуды пульсирующего вакуума введите с помощью егулятора «сжатие» (18) ритмическое сдавливание ареолярной области груди механическими пальцами" (14) выносной головки (см. рис. 1 и 2). При этом болевые ощущения должны гутствовать. При появлении болезненности амплитуду сдавливания следует уменьшить киочите вибрацию. Если вибрация не вызывает неприятных ощущений, то целесообразно проводить «живание с включённой вибрацией. В противном случае вибрацией не следует пользоваться. --- стр. 81 --- ^оловку (3) с закреплённой на ней воронкой (7) следует держать в наклонном положении так, чтобы ыводимое из груди молоко самотёком попадало в молокосборник (9) и не было бы подтекания юлока из воронки на грудь. ремя от времени головку (3) следует поворачивать вокруг оси, изменяя таким образом направление йвливания ареолярной области. Учитывая, что головка удерживается одной рукой, второй рукой [полезно делать лёгкий массаж проблемных областей груди, в которых могут иметь место задержки с [пыведением молока. Аппарат имеет 3 режима работы (см. Руководство по эксплуатации, п. 1.4.3), отличающихся друг от друга временными характеристиками импульсов вакуума и сжатия. Использование второго или претьего режимов в ряде случаев позволяет более быстро и более эффективно провести процедуру сцеживания. При проведении процедуры сцеживания женщина простым переключением тумблера (15) (рис. 2) может выбрать любой из трёх режимов. Если выбранный режим окажется для неё более предпочтительным, то она может пользоваться этим режимом. Следите за тем, чтобы молокосборник не переполнялся! При наполнении бутылочки-молокосборника д о начала суживающейся горловой части сцеживание необходимо прекратить, установить головку (3) в держатель (6) (см. рис. 1 и 3), выключить аппарат, перелить содержимое молокосборника в другую ёмкость, а затем продолжить сцеживание. П о окончании сцеживания установите выносную головку в держатель, выключите аппарат и перелейте содержимое молокосборника в соответствующую ёмкость. Затем поверните проволочный фиксатор (13) (см. рис. 2) в крайнее положение против часовой стрелки, выньте держатель (11) из отверстия во втулке (12) и отцепите его от воронки. После чего держатель (11) может быть использован для проведения следующей процедуры сцеживания, а воронка (7), молокоотводящий патрубок (8), пробка (10), молокосборник (9) и силиконовая трубка со штуцером (4) отправляются в промывку и стерилизацию. П ри переполнении молокосборника, молоко попадает в трубку (4) и в сменный резервуар вакуума (22) (см.рис.З). В этом случае тройник (29), трубки (27 и 28), бутылка (22) и пробка (30) подлежат замене. Следует обратить внимание на расположение трубок (27) и (28) внутри формирователя вакуума (21). Верхняя трубка (27) находится над рычажным механизмом (31), а нижняя трубка (28), через которую происходит забор воздуха из атмосферы, находится под рычажным механизмом. Шайбообразный вы ступ (32) на крышке (25) должен находиться внутри формирователя, вверху. Использование аппарата "Лактопульс" показано; •Д л я сцеживания молока из нормально функционирующих молочных желёз, при повреждённых сосках и трещинах на сосках. 1Сцеживание молока из нормально функционирующих молочных желёз производится в соответствии с 1юдразделом "Процедура сцеживания". Обычно для сцеживания требуется 10-15 мин. Алпарат |юзволяет также безболезненно сцеживать молоко из железы в случае трещин или повреждённых ItocKO B. При этом, как правило вакуум устанавливается на 20-30% меньше нормы, а также |п(еньшается амплитуда сжатия. Д л я становления лактации, профилактики и лечения гиполактации. Ш ейлу различных причин некоторые женщины не имеют возможность кормить ребёнка грудью в |*рвые дни или недели. Кроме того возможна ситуация, что ребёнок в первые дни после рождения алоактивен, недостаточно стимулирует молочную железу и пло)ю выводит молоко. В результате |к*гоэтого секреция молока может значительно снизиться. --- стр. 82 --- 1систематическом использовании аппарата наряду с эффективным выведением молозивами молока родит адекватная механическая стимуляция рецепторов ареолы и основания соска молочных 3 роженицы, что способствует поддержанию в крови необходимого уровня лактогенных гормонов |ответственно нормальной секреции молока до того времени, когда ребёнок сам сможет успешно ю дить молоко из материнской груди. Можно рекомендовать использование аппарата с первого дня (иеродов 6 раз в сутки. я коррекции размеров и формы соска молочной железы. (Жёстком малорастяжимом околососковом пространстве, плоских или втянутых сосках аппарат но использовать для коррекции размеров и формы сосков молочной железы. 1(дует указать, что для успешного выведения молока ребёнком важное значение имеет растяжение ветка ареолы перед соском, а форма и размеры самого соска отходят на второй план. Наличие мулов сжатия в исполнительном механизме аппарата позволяет сделать участок ареолы перед кком более растяжимым и сформировать сосок удобным для извлечения молока ребёнком. ^1я устранения послеродового нагрубания молочных желёз и для лечения лактостаза. 8 этом случае перед использованием аппарата требуется консультация со специалистом по яболеваниям груди в лактационный период для выяснения причины болезненного состояния и тределения тактики лечения. Важно, чтобы специалист провёл одну/две процедуры сцеживания с помощ ью молокоотсоса и дал соответствующие рекомендации по сцеживанию родильнице. 1 р и использовании молокоотсоса необходимо следить за тем, чтобы ребёнок по возможности не тыкал от материнской груди. В противном случае снова приучить ребёнка к сосанию груди тновится непростой задачей.