Материал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond в наборах и в отдельных упаковках — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07297 | TenderMatch

Материал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond в наборах и в отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07297 · класс риска 2а

Производитель: "3М ЭСПЭ Дентал Продактс" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Цемент стоматологический стеклоиономерный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
€
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ  
ИЗДЕЛИЯ М ЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ  
М атериал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond
1. Введение
Материал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond представляет собой  
прокладочный светоотвердевающий материал производства ЗМ ESPE Dental Products на  
основе стеклоиономера под постоянные пломбы (любого типа) при среднем и глубоком  
кариесе.
2. Описание изделия
Материал стеклоиономерный прокладочный Vitrebond поставляется в наборах и  
отдельными компонентами:
1. Ознакомительный набор:
Флакон с порошком 
Флакон с жидкостью  
Блокноты для замешивания 
Ложечка
2. Малый набор:
Флакон с порошком 
Флакон с жидкостью  
Блокнот для замешивания 
Ложечка
Отдельно поставляются;
Флакон с порошком 
Флакон с жидкостью  
Достоинства материала:
• улучшенное сцепление с тканями зуба;
• высвобождение фтора;
• биосовместимый материал;
• прочный и износостойкий;


--- стр. 2 ---
• снижение чувствительности пульпы после механической обработки кариозной
• полости;
• возможность длительной работы с материалом до светолечения.
3. Использование по назначению
Встряхните баночку с порошком и наберите полную мерную ложечку (без верха)  
порошка и нанесите на бумажную пластинку для смешивания. Нанесите рядом каплю  
жидкости, держа флакон вертикально. Для изменения консистенции смешиваемого  
материала можно изменять это соотношение в пределах 1  ложечка/2 капли - 2 ложечки/1  
капля. Для увеличения времени работы с материалом, рекомендуется использовать  
небольшую поверхность бумажной пластинки (примерно 2,5 см в диаметре). Время  
смешивания не должно превышать 10-15 сек.
Наносите материал в предварительно препарированную полость на поверхность  
дентина тонким слоем (1/2 мм или тоньше), используя штопфер или другие подходящие  
инструменты.
Для лучшей изоляпии полости от попадания слюны рекомендуется использовать  
резиновые прокладки.
Минимальное рабочее время с материалом - 2 мин. 40 сек.(при комнатной темп.-23  
С). Повышение температуры укорачивает время работы.
После нанесения материала используется светополимеризация в течение 30 сек.  
Предосторожности
Содержит ГЭМА, который, являясь контактным аллергеном, может вызывать  
аллергическую реакцию. При работе использовать перчатки. При попадании на кожу рук  
немедленно промыть кожу мылом и водой.
4. Техническое обслуживание
При повреждении материала его рекомендуется заменить. Иному техническому  
обслуживанию изделие не подлежит.
5. Текущий ремонт
Изделие ремонту не подлежит
6. Хранение  
Хранение и применение
1. Данный материал должен храниться при комнатной температуре. Если


--- стр. 3 ---
препарат хранился в более холодных условиях, перед использованием дайте  
ему дойти до комнатной температуры. Срок хранения системы при комнатной  
температуре 3 года. Постоянная температура выше 27° С/80° F может  
сократить срок хранения. Дата истечения срока хранения указана на внешней  
упаковке.
2, Не подвергайте реставрационные материалы воздействию повышенных  
температур или интенсивного света.
3. Не храните материалы вблизи продуктов, содержащих эвгенол.
7. Транспортирование
Транспортирование осуществляется всеми видами транспорта, упакованные изделия  
помещаются в транспортную тару -  картонные коробки. На транспортной таре должен  
быть нанесен логотип ЗМ и название продукта.
8. Утилизация
Следуйте местным правилам утилизации отходов.
9. Гарантийные обязательства производителя
Компания ЗМ ESPE Dental Products гарантирует отсутствие в своей продукции  
дефектов, связанных с исходными материалами и производственным процессом.
Руководитель технической группы  
сертификации/ регистрации  
отдела Здравоохранение  
ЗАО «ЗМ Россия»
« 2010