Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСПАС" стерильное — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4680 | TenderMatch

Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСПАС" стерильное по ТУ 9393-001-40086098-2015, в индивидуальных упаковках по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4680 от 05.09.2016 · класс риска 2б

Производитель: ООО "МДК Медика" (Россия)

Вид изделия: Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Инструкция по применению
медицинского изделия 
«дство перевязочное гемостатическое «ГЕМОСПАС», стерильное»
Приложение 4.
//‘^5/,^ » т , - .
УТВЕРЖДАЮ
Ге'нфальный директор
cl'QO «Ёв|)(^ц|!иркий медицинский
центр
УГМК-Здоровье» 
____________________Скляр М.С.
cl'i II
[.ik m  оценки результатов клинических испытаний
Страница 43 из 47


--- стр. 2 ---
взначение
[
едицинское изделие «Средство перевязочное гемостатическое
ШАС» стерильное» (далее по тексту -  средство перевязочное или  
1сПАС») предназначено для остановки наружного кровотечения 
[ой интенсивности, в том числе при повреждении кожи, мягких тканей, 
|х венозных и артериальных сосудов, в условиях стационара для
(
ки кровотечения из паренхиматозных органов.
'ЕМОСПАС» может применяться при оказании первой помощи, 
|нской помощи вне медицинской организации, а также в амбулаторных, 
|iapHbix условиях и в домашних условиях.
!
ехническая характеристика
^ЕМОСПАС» представляет собой материал на основе зернистого 
а от светло-серого до светло-коричневого цвета, без запаха, содержащего 
цеолита NaCa 5 5(Si 02)i2(A 102)i2, не содержащего цеолитной пыли и 
ющего сочетанной адсорбирующей и теплотворной способностью, 
гатический эффект основан на быстром влагопоглощении. При контакте с 
D  поглощается большой объем воды относительно массы и объема 
)ата, что приводит к локальной концентрации клеточных и крупных 
зых компонентов крови (в т.ч. факторов свертывания). Это в свою очередь 
ирует формирование кровяного свертка. Кроме того, поверхностный 
иал цеолита способствует активации XII фактора свертываемости крови и 
цитов. «ГЕМОСПАС» также содержит кальций, который является 
ором во многих звеньях коагуляционного каскада.
При использовании средство перевязочное легко заполняет полость раны, 
жсируется к тканям, не всасывается, после применения легко удаляется 
ическим путем.
Вид исполнения
т  оценки результатов клинических испытании
Страница 44 из 47


--- стр. 3 ---
т
I Средство перевязочное выпускается в индивидуальных упаковках из 
гериала упаковочного комбинированного, расфасованное по 2, 5, 10, 50, 75 и
1г.
Габаритные размеры индивидуальной упаковки средства перевязочного 
ставляют:
-для фасовки по 2 г; 5 г; 10 г; 50 г - пакеты размером (105±5 х 140±5) мм; 
-для фасовки по 75 г; 100 г - пакеты размером (140±5 х 180±5) мм.
Масса индивидуальной упаковки со средством перевязочным составляет: 
для средства перевязочного в индивидуальной упаковке по 2 г - 5,5 г; 
для средства перевязочного в индивидуальной упаковке по 5 г - 8,5 г; 
для средства перевязочного в индивидуальной упаковке поЮ г - 13,5 г; 
для средства перевязочного в индивидуальной упаковке по 50 г - 53,5 г; 
для средства перевязочного в индивидуальной упаковке по 75 г - 80,5 г; 
для средства перевязочного в индивидуальной упаковке по 100 г - 105,5 г. 
Порядок применения
Очистить рану от инородных тел и крови бинтом (рис. 1). 
д применением «ГЕМОСПАС» рекомендуется очистить рану 
инородных тел, кровяных свертков для обеспечения 
шмального контакта «ГЕМОСПАС» с поврежденным 
дом. При повреждении артерий перед использованием 
:М0СПАС» целесообразно выполнить временную остановку 
печения пальцевым прижатием поврежденной артерии или 
жением кровоостанавливающего ^жгута во избежание 
лвания «ГЕМОСПАС» из раны струей крови.
Вскрыть пакет, засыпать порошок как можно ближе к 
источнику кровотечения (рис. 2).
Поверх засыпанного порошка наложить ватно-марлевую 
повязку или тампон, при отсутствии - плотную ткань (рис. 3).
Осуществить ручную компрессию 5-7 мин (рис. 4).
Н е извлекая препарата, наложить давящую повязку.
оценки результатов клинических испытаний
Страница 45 из 47
^5'
Г