Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах и в отдельных упаковках — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 14 --- 3) Подгонка Проведите подгонку коронки Protemp. • После удаления излишков материала установите коронку Protemp, чтобы проверить ее длину. •Проведите подгонку и установку формы и определите интерпроксимальные контакты и края обработанного зуба, чтобы обеспечить плотное прилегание к влажному обработанному зубу. • Пациент должен мягко сомкнуть челюсти до окклюзии так, чтобы можно быть провести подгонку окклюзионной поверхности. Проведите подгонку лицевого края. • В окклюзии проведите обработку края, доступного с лицевой стороны. Замечание: - После подгонки коронки к обработанному зубу необходимо провести полимеризацию с целью снизить вероятность деформации при снятии. Избегайте чрезмерной полимеризации. • Проведите полимеризацию лицевой поверхности с использованием стоматологического устройства для световой полимеризации в течение 2-3 секунд. Проведите подгонку лингвального края. • Пациент должен открыть рот, удерживая коронку на месте. • Проведите подгонку лингвального края. При подгонке лингвального края надавливайте пальцем на уже подогнанную лицевую поверхность, чтобы избежать смещения. • Проведите полимеризацию лингвальной поверхности в течение 2-3 секунд. • Проведите полимеризацию окклюзионной поверхности в течение 2-3 секунд. После полимеризации снимите коронку и установите ее повторно несколько раз для подгонки перед окончательным отверждением. Замечание: Рекомендуется использовать стоматологическое устройство для световой полимеризации с диапазоном длин волн 420-500 нм и минимальной силой света 400 мВт/см. - При проведении полимеризации не следует смотреть прямо на луч света или на его отражение на поверхностях коронки - Рекомендуется использовать глазные щитки или защитные очки, полностью блокирующие лучи света с длиной волны до 500 нм 4) Окончательная световая полимеризация • Осторожно снимите коронку Protemp. • Проведите световую полимеризацию коронки Protemp вне ротовой полости в течение 60 секунд. • Обеспечьте полную полимеризацию, подставляя все поверхности коронки Protemp под луч света. 5) Проведите финишную обработку и полирование • Проведите пробную подгонку коронки Protemp и внесите необходимые изменения. • Проверьте окклюзию. • Для финишной обработки и полирования воспользуйтесь стандартным методом. • Проведите финишную обработку с помощью тонкого твердосплавного бора и/или дисков ЗМ ESPE Sof-Lex для обработки контура и полирования. • Проведите полирование с помощью диска или полирующей щетки. • Проверьте все подогнанные поверхности обработанной и отполированной коронки перед цементированием и, если это будет необходимо, внесите дальнейшие изменения. Замечание: • Финишная обработка и полирование помогают добиться блеска и устойчивости к загрязнениям. • Для максимальной устойчивости края необходима его надлежащая подгонка. Подгонка и гладкая финишная обработка края коронки (лицевого, лингвального, интерпроксимального) необходимы для снижения вероятности микроподтеканий, а также раздражения десны. 6) Временное цементирование • Изолируйте зуб. • Очистите обработанный зуб. • Просушите струей воздуха. НЕ ДОПУСКАЙТЕ ЧРЕЗМЕРНОГО ВЫСУШИВАНИЕ ЗУБА Для долгосрочного применения, используйте более сильное связывающее вещество, следуя инструкциям производителя. --- стр. 15 --- Подготовьте цемент для временной фиксации. • Подготовьте вещество для временной фиксации, следуя указаниям производителя, затем нанесите его на внутреннюю поверхность коронки Protemp. ♦ При смешивании и установке коронки следует проявлять осторожность, чтобы не допустить образования воздушных пор. Установите коронку. Чтобы установить коронку, мягко нажимайте на нее большим пальцем. • Пациент должен мягко сомкнуть челюсти до окклюзии и выдавливания излишков цементирующего вещества. Удалите излишки цементирующего вещества. • Следуйте инструкциям производителя цементирующего вещества для выбора надлежащего времени установки. • Тщательно проверьте борозду обработанного зуба и прилегающие участки: Удалите любые частички цемента, оставшиеся в борозде и вдоль линии коронки Protemp. • Проведите чистку интерпроксимальных участков при помощи зубной нити с узелками, двигая ее вперед и назад под контактной поверхностью. Замечание: Очень важно тщательно соблюдать инструкции по применению. Кроме того, для достижения максимальной эффективности: • В случае возникновения сомнений выбирайте меньший размер коронки. • Убедитесь, что удалено достаточное количество материала. - Если перед проверкой окклюзии будет удалено недостаточное количество материала, окклюзионная поверхность коронки может быть повреждена, что может привести к появлению трещин при цементировании. • После полимеризации снимите коронку и установите ее повторно несколько раз для подгонки перед окончательным отверждением. Использование коронки Protemp для получения цифровых изображений В неполимеризованном состоянии материал Protemp Crown для временных протезов является мягким и пластичным. В этом вязком состоянии коронка может быть использована для создания моделей имеющейся структуры и анатомического строения зуба. После достижения желаемой формы коронка проходит полный этап полимеризации в течении 60 секунд. Затем коронку можно установить на место и сканировать для получения цифрового изображения. Индивидуальное изменение характеристик и восстановление Для индивидуального изменения характеристик используйте жидкий материал; напр. ЗМ ESPE Filtek Supreme XT Flowable или Protemp 4. Индивидуальное изменение характеристик с помощью любого из данных материалов не требует использования связующего материала. При использовании других продуктов следуйте инструкциям производителя по применению. Применение коронок преформованных композитных Protemp Crown для временного протезирования с Материалом жидкотекучим композитным реставрационным Filtek Supreme XT Flowable /Материалом композиционным для временных коронок и мостов Protemp 4, производства ЗМ ESPE Композитный материал следует наносить на чистую поверхность коронки Protemp после завершения обработки. • Придайте шероховатость связующей поверхности, используя ротационный инструмент. • Коронка Protemp должна быть свободна от каких-либо загрязнений - напр. слюны или полировальной пыли. Для очистки поверхности следует использовать спирт. • Тщательно просушите ее с помощью струи воздуха. • Нанесите композитные материалы на коронку Protemp, постепенно увеличивая их количество. • Следуйте рекомендациям, касающимся времени полимеризации композитных материалов. • Финишная обработка и полирование проводятся согласно соответствующим инструкциям. По окончании всех манипуляций коронка должна максимально соответствовать первоначальному зубу по месту, занятому в зубной дуге, соотношению со смежными зубами и наличию функциональной окклюзии с зубами-антагонистами. Сведения о маркировке Изделия поставляются в упаковке с маркировкой, содержащей следующую информацию: наименование и номер изделия по каталогу; наименование и адрес производителя; содержимое; номер партии; условия хранения; соответствие нормам ЕС; срок годности; информацию о торговых марка, а также символы: Внимание, обратитесь к эксплуатационным документам, экологическая упаковка, не использовать повторно. --- стр. 16 --- Сведения об упаковке Контейнер коронки - полипропилен с крышкой из алюминиевой фольги, размер: 23,62 мм х 23,62мм х 15,24 мм. Ящик для коронок: ящик с лотком из полистирола, крышка лотка ПЭТГ Коробка для набора-картон: коробка для набора 50600 285,75 мм х 212,73 мм х 41,28 мм коробка для набора 50600ТК 159,54 мм х160,34 мм х 25,4 Внешняя упаковка коронок- полиэтиленовый пакет, размер: 127 мм х 203,2 мм. Хранение и использование Предельный срок хранения продукта составляет 24 месяца при хранении при комнатной температуре. Температура окружающей среды, стабильно превышающая 27°C/80°F или установленная на уровне меньше 10°C/50°F, может привести к снижению предельного срока хранения продукта. Не храните материалы в непосредственной близости к продуктам, содержащим эвгенол. Значения влажности и давления не регламентируются. Не используйте продукт после истечения предельного срока хранения. Дата окончания срока хранения указана на коробке для набора. Применение: при комнатной температуре 10°C/50°F - 27°C/80°F Значения влажности и давления не регламентируются. Транспортировка: Срок годности изделий гарантируется в соответствии с маркировкой при условии хранения согласно рекомендациям. При транспортировке изделия могут испытывать кратковременное изменение температуры, не влияющее на безопасность и характеристики изделий. Значения влажности и давления не регламентируются. знак переработки. 7,65 Н) сжатие под давлением Технические и эксплуатационные характеристики Твердость необработанной коронки: 343 гм - 780 гм (3,36 Н ■ Проверка внешнего вида: Чистый и без сколов Окклюзионная толщина: 1,15 мм - 2,72 мм Прочность при изгибе: 131МПа Модуль упругости при изгибе: 6,0 Г па Прочность на сжатие: 344 МПа Диаметральный предел прочности: 77 МПа Вязкость при разрушении: 1,2 МПа-м°^ Комплектность поставки Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в наборах: Набор стартовый: В коробку для набора упакован ящик для коронок - 1 шт, инструкция по применению - 1 шт., шаблоны для подбора размера коронки (2 упаковки по 10 шт.). Ящик для коронок содержит коронки (42 шт.) (каждая коронка помещена в контейнер коронки). Набор ознакомительный: В коробку для набора помещены, инструкция по применению- 1шт., коронки -16 шт. (каждая коронка помещена в контейнер коронки), шаблоны для подбора размера коронки (1 упаковка по 10 шт.); Коронки преформованные композитные Protemp Crown для временного протезирования в отдельных упаковках: в пакет помещены 5 контейнеров коронок и 2 шаблона для подбора размера коронки. Утилизация Утилизация упаковки/содержимого должна осуществляться в соответствии с местными/региональными/национальными/международными требованиями. Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» класс отходов Б). Техническое обслуживание и ремонт Неприменимо к данному случаю. Информация для покупателя Запрещается предоставлять информацию, которая отличается от информации, содержащейся в данной инструкции. Гарантийные обязательства Компания ЗМ ESPE гарантирует отсутствие в своей продукции дефектов, связанных с исходными --- стр. 17 --- материалами и производственным процессом. КОМПАНИЯ ЗМ ESPE НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ДРУГИХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ТОВАРНОГО СОСТОЯНИЯ ИЗДЕЛИЙ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ЛИБО ИХ ПРИМЕНИМОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ ПОКУПАТЕЛЯ. Пользователь несет полную ответственность за применимость данного продукта для своих конкретных целей. Если до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены дефекты, Ваше исключительное право и единственная обязанность компании ЗМ ESPE заключаются в ремонте или замене неисправной продукции марки ЗМ ESPE.- Ограничение ответственности За исключением ситуаций, прямо предусмотренных законодательством, компанияОЗМ ESPE не несет никакой ответственности за любые убытки и ущерб, вытекающие из использования данной продукции, будь то прямые, косвенные, умышленные, случайные или опосредованные, независимо от выдвинутых объяснений, в том числе гарантий, контрактов, небрежности или объективной ответственности. Официальный производитель «ЗМ ЭСПЭ Дентал Продактс» (ЗМ ESPE Dental Products), США 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA Уполномоченный представитель на территории РФ ЗАО «ЗМ Россия» 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 +7 (495) 784 7474 / +7 (495) 784 7475 (факс) 3mra@mmm.com ЗМ, ESPE, Filtek, Sof-Lex и Protemp являются торговыми марками компании ЗМ или ЗМ ESPE. ЗМ 2009. Все права защищены. 44-0007-4750-9-А