Программное обеспечение "Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью медицинской организации" по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
1. ВВЕДЕНИЕ
1.1. Наименование медицинского изделия
Наименование медицинского изделия - «Медицинская информационная система qMS
для управления деятельностью медицинской организации» (далее - «МИС qMS», «МИС»,
«изделие», «система»).
1.2. Сведения о производителе медицинского изделия
ЗАО «СП.АРМ»
Россия, 188330, п. Сиверский Гатчинского района Ленинградской области, ул.
Заводская, д.9.
тел./факс: +7 (812) 449-19-49; 8 800 600 800 7
сайт www.sparm.com e-mail: info@sparm.com
1.3. Назначение и область применения
МИС qMS версия 18.2 от 31.07.2018 г. предназначена для осуществления
информационно-технологической поддержки функций управления деятельностью и
непосредственного оказания медицинской помощи в учреждениях- здравоохранения.
Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер, соответствует последним двум цифрам года
выпуска данного релиза МИС qMS; 2 - минорный номер, соответетвует номеру по порядку
данного релиза в конкретном году.
Использование МИС qMS обеспечивает:
1) учет особенностей деятельности медицинской организации в объеме,
предусмотренном конфигурацией системы;
2) соответствие требованиям отраслевых нормативных документов в соответствии в
объеме, предусмотренном Конфигурацией Системы;
3) возможность настройки для обеспечения автоматизации бизнес-процессов лечебного
учреждения заказчика в случае их изменений;
4) информационную поддержку деятельности и взаимодействия сотрудников
подразделений медицинской организации заказчика;
5) информационное взаимодействия Заказчика с внешними организациями;
6) эффективноеть управления в сфере здравоохранения на основе поддержки решения
задач прогнозирования и планирования расходов на оказание медицинской помощи,
а также контроля над соблюдением государственных гарантий оказания
медицинской помощи;
7) повышение качества оказания медицинской помощи на основе совершенствования
информационно-технологического обеспечения деятельности медицинской
организации и её специалистов;
8) повышение информированности населения по вопросам получения медицинской
помощи.
9) повышение качества оказания медицинской помощи за счет информационной
поддержки врачебной деятельности и, как следствие, сокращение числа врачебных
ошибок;
10) сокращение непроизводительного времени работы с документацией (оформление
выписок, заполнение журналов, составление отчетов и пр.);
11) экономию затрат на выполнение клинико-диагностических исследований за счет
сокращения числа повторных и необоснованных назначений;
12) экономию затрат на лабораторные и радиологические исследования за счет
эффективного использования дорогостоящего оборудования;
13) экономию затрат на лекарственные препараты и медицинские изделия за счет
рационального назначения лекарственных средств, четкого контроля за их
расходованием в отделениях, планирования закупок;
--- стр. 4 ---
14)
15)
16)
17)
18)
1.4.
1.5.
1.5.1.
улучшение показателей работы медицинского учреждения (увеличение пропускной
способности, сокращение длительности ожидания медицинской помощи,
сокращение длительности лечения, числа осложнений, летальности и др.);
уменьшение числа случаев неоплаты или несвоевременной оплаты счетов за
пролеченных больных по причине неверных страховых данных;
снижение объемов штрафных санкций, накладываемых в случае выявления случаев
оказания некачественной медицинской помощи;
повышение качества принимаемых управленческих решений и контроль их
выполнения;
контроль нецелевого использования ресурсов клиники.
Условия применения
МИС qMS применяется в медицинских учреждениях.
Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных
действий
Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки
функций управления деятельностью медицинской организации и используется персоналом
при оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
1.5.2. Противопоказания:
Не выявлены.
1.5.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
!. ОПИСАНИЕ, ПАРАМЕТРЫ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
2.1. Состав системы
Структура МИС должна состоять из информационных блоков, взаимодействующих
между собой через центральную базу данных. Состав информационных блоков должен
соответствовать таблице 1.
Таблица 1 - Состав информационных блоков
Наименование
информационного блока
Имя запускающего
файла
Язык
программирования
Аптека qARM.exe MUMPS
Вакцинопрофилактика qARM.exe MUMPS
Ведение электронных
амбулаторных карт пациентов qARM.exe MUMPS
Ведение электронных
стационарных карт пациентов
qARM.exe MUMPS
Диспансерное наблюдение qARM.exe MUMPS
Инструментальная диагностика qARM.exe MUMPS
Кабинет переливания крови qARM.exe MUMPS
Клинико-диагностическая
лаборатория
qARM.exe MUMPS
Клинико-экспертная работа qARM.exe MUMPS
Патоморфология qARM.exe MUMPS
Периодические медицинские
осмотры
qARM.exe MUMPS
Приемное отделение qARM.exe MUMPS
Регистратура амбулаторно
поликлинической организации
qARM.exe MUMPS
--- стр. 5 ---
Стоматология qARM.exe MUMPS
Цифровые изображения
(Радиология)
qARM.exe MUMPS
2.2. Описание информационных блоков
2.2.1. Информационный блок «Аптека» предназначен для автоматизации работы
аптечной службы медицинской организации и обеспечивает автоматизацию
всего цикла работы складов от момента заключения государственного
контракта на закупку медикаментов и медицинских изделий до выдачи
медикамента/ медицинского изделия непосредственно пациенту. При этом на
каждом этапе технологического процесса существует возможность выпуска
отчётно-финансовой документации по результатам деятельности подразделения.
Информационный блок должен обладать следующими функциональными
характеристиками:
- учет поступления и расходования медикаментов и предметов медицинского
назначения;
- формирование требований на отпуск медикаментов и предметов медицинского
назначения в подразделение, учет их поступления, выдачи на пост и списания;
- учет поступления медикаментов и предметов медицинского назначения на
пост и их списания на пациентов;
- формирование заявок и заказов на закупку медикаментов и предметов
медицинского назначения;
- управление деятельностью аптечного склада, включая учет поступления,
отпуска, списания медикаментов и предметов медицинского назначения,
результатов инвентаризации;
- управление изготовлением лекарственных средств, включая учет
лекарственных прописей, изготовления и фасовки лекарств.
2.2.2. Информационный блок «Вакцинопрофилактика», предназначен для заполнения
данных прививочной карты пациента, регистрации вакцинации и реакции на
вакцинацию, медотводов от прививок, планирование иммунопрофилактики для
прикрепленного населения. Информационный блок должен обладать
следующими функциональными характеристиками:
- учет фактов выполнения вакцинации, отказов от вакцинации, осложнений от
вакцинаций;
- учет исследования напряженности иммунитета;
- автоматизированное планирование графика вакцинаций на основе
настраиваемого справочника календаря вакцинаций (национальный);
- автоматическое информирование руководителя медицинской организации о
фактах неисполнения плана вакцинаций;
- автоматическое напоминание лечащему врачу о пропущенных плановых
ревакцинациях и вакцинациях;
- формирование утвержденной статистической отчетности;
2.2.3. Информационный блок «Ведение электронных амбулаторных карт пациентов»,
предназначен для ведения медицинской документации в рамках оказания
амбулаторной медицинской помощи. Информационный блок должен обладать
следующими функциональными характеристиками:
- ведение документации врачебных осмотров;
- регистрация диагнозов пациента;
--- стр. 6 ---
2.2.4.
- регистрация врачебных назначений пациенту (консультаций, лабораторных,
инструментальных, рентгенологических исследований, амбулаторных
операций, процедур, медикаментозных назначений) и их результатов;
- учет случаев обращений пациента, включая регистрацию фактов открытия,
закрытия случая и результата обращения, оказанных услуг;
- учет и регистрация показателей состояния здоровья пациента по результатам
профилактических осмотров/диспансеризации;
- поддержка учетных форм для амбулаторно-поликлинических учреждений;
- автоматический контроль лекарственной непереносимости у пациента при
назначении медикаментов;
- ведение электронного листа назначений;
- формирование направлений на получение медицинской помощи в иных
учреждениях здравоохранения, включая направления на госпитализацию,
санаторно-курортное лечение, и регистрация их результатов;
- формирование рецептов на получение лекарственных средств;
- передача документов или записей электронных амбулаторных карт пациента,
включая сведения о направлениях и рецептах, экстренные извещения о
заболеваниях в интегрированную электронную медицинскую карту
регионального фрагмента ЕГИСЗ при настройке интеграции по форматам,
утвержденным в регионе;
- идентификация врача и пациента на основе комбинации уникальных
идентификаторов (СНИЛС, полис ОМС, электронный полис ОМС, документы,
удостоверяющие личность, регистрационный номер пациента в МИС).
Информационный блок «Ведение электронных стационарных карт пациентов»,
предназначен для ведения медицинской документации в рамках оказания
медицинской помощи в стационаре. Информационный блок должен обладать
следующими функциональными характеристиками:
ведение документации врачебных осмотров, включая первичный осмотр,
эпикризы, дневниковые записи;
регистрация диагнозов пациента;
регистрация врачебных назначений пациенту (консультаций, лабораторных,
инструментальных исследований, процедур, и прочего) и их результатов;
получение документов или записей электронных медицинских карт пациента
по запросу из централизованной системы ведения интегрированной
электронной медицинской карты, создаваемой в рамках регионального и
федерального фрагмента Системы по официально утвержденным протоколам
обмена данными.
ведение электронного листа назначений;
планирование и учет результатов оперативных вмешательств, включая
подготовку предоперационного эпикриза и протокола операции;
формирование листов назначений в соответствии с врачебными назначениями,
измерение и регистрация показателей состояния здоровья пациента;
ведение электронного температурного листа;
поддержка учетных форм для учреждений стационарного типа (включая
санатории);
автоматический контроль лекарственной непереносимости пациента при
назначении медикаментов;
получение информации от устройств, фиксирующих параметры состояния
здоровья пациентов, мониторинг состояния здоровья пациентов, уведомление
медицинского персонала при выходе контролируемых параметров за
предельные значения;
--- стр. 7 ---
- формирование в ЭМК результатов иееледований;
- формирование направлений на исследования;
- идентификация врача и пациента на основании универсальной электронной
карты гражданина;
2.2.5. Информационный блок «Диспансерное наблюдение» предназначен для
динамического наблюдения за состоянием здоровья лиц, страдающих
хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными
состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений,
обострений заболеваний, их профилактики и осуществления медицинской
реабилитации указанных лиц. Информационный блок должен обладать
следующими функциональными характеристиками:
- учет случаев диспансерного наблюдения и профосмотров, регистрация фактов
постановки пациента на диспансерное наблюдение и снятия с диспансерного
наблюдения;
- внесение информации о явках пациента;
- формирование этапных эпикризов, планов наблюдения;
- формирование списков для углубленного медицинского обследования;
- автоматическое планирование мероприятий по диспансеризации и
профосмотрам на основании действующих нормативно-правовых актов
Минздрава;
- контроль полноты проведения мероприятий и правильности заполнения
медицинской документации;
- автоматическое информирование руководителя медицинской организации о
фактах неисполнения плана диспансерного наблюдения;
- автоматическое напоминание врачу о пропущенных явках пациента по
диспансерному наблюдению;
- формирование утвержденной статистической отчетности;
2.2.6. Информационный блок «Инструментальная диагностика» предназначен для
записи пациентов на диагностические услуги, регистрации работы врачей-
специалистов, интеграции с медицинским оборудованием, заполнения
протокола исследований и введения данных об использовании оборудования
(дополнительного персонала). Информационный блок должен обладать
следующими функциональными характеристиками:
- формирование протокола исследования;
- ведение журнала диагностического Кабинета медицинской организации;
- формирование статистической отчетности;
- интеграция с медицинским оборудованием, в том числе с возможностью
получения данных оборудования на ПК пользователя и внесения этих данных
в протокол обследования;
- интеграция с PACS-сервером;
- передача в ЭМК результатов исследований;
- получение из ЭМК направлений на исследования.
2.2.7. Информационный блок «Кабинет переливания крови» предназначен для
регистрации переливаний крови и ее компонентов у пациентов, проходящих
лечение в клинических отделениях. Информационный блок должен обладать
следующими функциональными характеристиками:
- ведение основных учетных форм, предусмотренных в службе
трансфузиологии;
- учет доноров;
- учет сред;
- учет процесса производства препаратов крови;
--- стр. 8 ---
- формирование журналов службы трансфузиологии;
- учет переливания гемотрансфузионных сред;
- формирование заявок на выдачу компонентов крови;
- фиксация выдачи компонентов крови.
2.2.8. Информационный блок «Клинико-диагностическая лаборатория» предназначен
для автоматизации работы лабораторной службы медицинской организации и
обеспечивает поддержку всех видов лабораторных исследований.
Информационный блок должен обладать следующими функциональными
характеристиками:
- ведение перечня лабораторного оборудования медицинской организации;
- ведение перечня показаний к исследованиям и нарушений, выявляемых при
обследовании;
- регистрация образцов, поступающих в лабораторию;
- формирование протокола исследования;
- система распределения и маршрутизации образцов;
- создание настраиваемых рабочих листов для ручных методик;
- учет особенностей общеклинических, биохимических, цитологических,
гистологических, микробиологических и генетических исследований;
- обеспечение комплекса внутрилабораторного контроля качества;
- хранение накопленных результатов лабораторных исследований пациента,
проходившего обследование в лаборатории, по каждому исследованию и/или
тесту;
- техническое подтверждение результатов на основании заданных критериев и
прохождения контролей по каждому тесту;
- ведение архива биоматериала;
- ведение журналов лаборатории;
- формирование статистической отчетности;
- формирование специализированных модулируемых и настраиваемых отчетов;
- прикрепление изображений световой или электронной микроскопии;
- автоматический обмен данными с подключенными анализаторами;
- возможность быстрого добавления анализатора в систему без прерывания
рабочего процесса лаборатории;
- возможность подключения автоматических преаналитических систем;
- возможность подключения автоматического постаналитического
оборудования;
- передача в ЭМК результатов исследований;
- получение из ЭМК направлений на исследования.
2.2.9. Информационный блок «Клинико-экспертная работа» предназначен для
проведения врачебной комиссии по различным видам экспертизы.
Информационный блок должен обладать следующими функциональными
характеристиками:
- формирование направлений на врачебную комиссию для проведения
различных видов экспертиз и регистрация их результатов;
- регистрация результатов проведения врачебных комиссий;
- формирование направлений во внешние учреждения (бюро медико
социальной экспертизы и другие специализированные организации),
регистрация их заключений;
- формирование отчетов об объемах и результатах экспертиз всех видов;
- передача направлений в централизованные системы, обеспечивающие
направление во внешнюю медицинскую организацию.
--- стр. 9 ---
2.2.10. Информационный блок «Патоморфология» предназначен для поддержки
гистологических лабораторных исследований. Информационный блок должен
обладать следующими функциональными характеристиками:
- регистрация поступления и выдачи трупов, формирование врачебных
свидетельств о смерти;
- учет патологоанатомических исследований, проводимых с целью
установления причин смерти, включая регистрацию забора секционного
материала, формирование протоколов и эпикризов;
- учет патологоанатомических исследований, проводимых для прижизненной
диагностики заболеваний, включая регистрацию направлений на исследования
и поступившего биоматериала, а также регистрацию вырезки материала и
результатов исследования.
2.2.11. Информационный блок «Периодические медицинские осмотры» предназначен
для ведения медицинской документации, планирования и контроля состояния
диспансерного наблюдения. Информационный блок должен обладать
следующими функциональными характеристиками:
- формирование карты периодического медицинского осмотра;
- поддержка различных видов медицинского осмотра, включая выдачу справок
на оружие, водительская комиссия, периодические медицинские осмотры лиц,
работающих во вредных и опасных условиях труда, осмотры декретированных
групп;
- планирование профессиональных осмотров, включая формирование списков
подлежащих осмотру сотрудников и объема исследований, заполнение карт
профилактических осмотров;
- формирование утвержденной статистической отчетности;
- получение из внешних и информационных систем по углубленным
медицинским осмотрам списков граждан для углубленного медицинского
обследования и передача данных о результатах обследования.
2.2.12. Информационный блок «Приемное отделение» предназначен для регистрации
стационарных пациентов, осмотра врачом приемного отделения, направление в
отделение госпитализации или оформление отказа от госпитализации.
Информационный блок должен обладать следующими функциональными
характеристиками:
- регистрация медицинских данных, обслуживаемых пациентов;
- поиск гражданина по идентификатору (номер полиса обязательного
медицинского страхования и прочие);
- внесение информации из документов, удостоверяющих личность;
- создание ЭМК;
- внесение полисов ОМС, ДМС, договоров на обслуживания;
- получение информированного согласия на обработку персональных данных;
- интеграция с централизованной базой данных застрахованных (реестром
застрахованных);
- использование универсальной электронной карты в качестве универсального
идентификатора пациента и пользователя;
- считывание сведений о страховании из штрих-кода печатного полиса единого
образца, из электронного полиса, универсальной электронной карты;
- учет отказов от госпитализации;
- ведение очереди плановых госпитализаций пациентов;
- осмотр врача приемного отделения;
- Учет медицинских услуг, оказанных при нахождении пациента в приемном
отделении;
--- стр. 10 ---
- печать форм Согласия пациента на медицинское вмешательство;
- ЭМК, карта выбывшего из стационара.
- печать информированного согласия на обработку персональных данных;
- возможность гибкой настройки печатных форм любых документов, в том
числе возможность создания в медицинской организации собственных
вариантов печатных форм любых документов.
2.2.13. Информационный блок «Регистратура амбулаторно-поликлинической
организации» предназначен для поиска зарегистрированного пациента в базе
или для регистрации нового пациента в qMS, внесения общих сведений, адреса
постоянной (временной) регистрации, фактического места проживания,
документов удостоверяющих личность, страховых полисов/договоров,
информации об инвалидности, социальной категории и т.д. Информационный
блок должен обладать следующими функциональными характеристиками:
- запись пациентов на приемы врача с помощью электронных талонов;
- регистрация персональных данных обсуживаемых пациентов;
- поиск гражданина по идентификатору (номер полиса обязательного
медицинского страхования, СНИЛС, электронный полис ОМС, данные
документов, удостоверяющих личность);
- возможность создания ЭМК;
- автоматизированное ведение реестра льготников и инвалидов, закрепленных
за медицинской организацией;
- возможность внесения полисов ОМС, ДМС, договоров на обслуживания;
- учет прикрепления, открепления, перерегистрации обслуживаемых граждан,
анализ движения прикрепленного контингента;
- возможность внесения отметок о прикреплении пациентов к медицинской
организации;
- считывание сведений о страховании из штрих-кода печатного полиса единого
образца, из электронного полиса;
- интеграция с региональным порталом записи к врачу, порталом госуслуг по
официальным интеграционным профилям региона;
- интеграция с централизованной базой данных застрахованных (реестром
застрахованных);
- печать талона для пациента (напоминание о времени и месте приёма);
- печать статистического талона амбулаторного пациента, медицинской карты
амбулаторного пациента;
- печать информированного согласия на обработку персональных данных
пациента;
- возможность гибкой настройки печатных форм любых документов, в том
числе возможность создания в медицинской организации собственных
вариантов печатных форм любых документов.
2.2.14. Информационный блок «Стоматология» предназначен для регистрации работы
врачей-стоматологов, формирования стоматологической карты пациента, сбора
статистической отчетности по работе стоматологического подразделения
клиники. Информационный блок должен обладать следующими
функциональными характеристиками:
- оформление результатов осмотра пациента (зубная формула,
одонтопародонтограмма);
- формирование отчетов об оказанной стоматологической помощи;
- формирование нарядов зубным техникам;
- подсчет объема оказанной помощи и расчет стоимости лечения.
--- стр. 11 ---
2.2.15. Информационный блок «Цифровые изображения (Радиология)» предназначен
для интеграции с медицинским оборудованием, доступа к медицинским
изображениям пациента из ЭМК, учета дозовой нагрузки на пациента.
Информационный блок должен обладать следующими функциональными
характеристиками:
- формирование протокола исследования;
- ведение журнала выполненных исследований;
- формирование статистической отчетности;
- автоматическое ведение листа лучевой нагрузки;
- автоматические расчеты суммарной лучевой нагрузки, полученной пациентом
в течение жизни, а также за последний год;
- автоматизированное составление списков пациентов по флюоротеке;
- автоматическое информирование руководителя медицинской организации о
фактах неисполнения плана по флюоротеке;
- автоматическое напоминание лечащему врачу о пропущенных плановых
флюорографических обследований прикрепленного населения;
- формирование утвержденной статистической отчетности;
- интеграция с медицинским оборудованием, в том числе с возможностью
получения данных оборудования на ПК пользователя и внесения этих данных
в протокол исследования;
- интеграция с PACS-сервером;
- передача в ЭМК результатов исследований;
- формирование в ЭМК направлений на исследования.
2.2.16. Общие характеристики системы
2.2.16.1. Возможности МИС qMS
МИС должна использовать СУБД GT.M или эквивалентую М-систему со
следующими характеристиками:
- работа на операционной системе семейства Windows и/или Linux;
- встроенное средство администрирования СУБД (в том числе удаленного)
посредством web-интерфейса;
- обеспечение обработки транзакций в системах со сверхбольшими базами
данных и с большим количеством одновременно работающих пользователей;
- возможность маппирования глобалов в отдельные базы данных.
- обеспечение возможности резервного копирования данных без приостановки
работы СУБД с сохранением целостности данных;
- поддержка UNICODE, возможность заведения данных в любой национальной
кодировке;
МИС должна обладать следующими возможностями:
- встроенная система протоколирования действий пользователей, которая
обеспечивает полный контроль действий пользователей, хранение истории
изменений всех данных в системе.
2.2.16.2. Интеграция с другими информационными системами
В МИС должны быть предусмотрены механизмы интеграции с другими
информационными системами:
- взаимодействие с системами хранения изображений;
- выгрузка данных в бухгалтерские программы;
- подготовка реестров оказанных услуг в формате страховых организаций;
- формирование и передача счетов ОМС в ТФОМС;
- экспорт данных о выписанных рецептах в централизованные базы данных;
--- стр. 12 ---
2.2.16.3. Импорт данных из других информационных систем
В МИС должна быть реализована возможность импорта данных из других
информационных систем (после утверждения форматов синхронизации данных):
- импорт централизованных адресных справочников;
- импорт тарифных соглашений ОМС;
- импорт реестров прикрепленного населения;
- импорт реестров городских и региональных льготников;
- импорт реестров граждан, застрахованных по системе ОМС и т.д.
2.2.16.4. Дополнительное оборудование
МИС поддерживает интеграцию с устройствами, указанными в таблице 2.
Таблица 2 - Перечень устройств, интегрируемых с МИС
Наименование устройства Способ интеграции Примечание
Лабораторные анализаторы native protocol
Лабораторные сортеры native protocol
Автоматические системы
штрихкодирования вакуумных
пробирок
native protocol
Магнитно-резонансные
томографы DICOM
Компьютерные томографы DICOM
Рентген-аппараты DICOM
Позитронно-эмиссионные
томографы DICOM
Маммографы DICOM
Эндоскопы native protocol
Приборы ультразвуковой
диагностики native protocol, DICOM
Электрокардиографы native protocol
Реанимационные мониторы
пациента native protocol
Тонометры native protocol
Фискальные регистраторы native protocol
Информационные табло Web Services
Терминалы сбора данных native protocol
Сканеры штрихкодов native protocol
Принтер для печати этикеток и
штрих кодов EPL,ZPL protocol
Цифровые флюорографы native protocol
Медицинские весы native protocol
Для адаптации МИС к требованиям конкретного учреждения, в МИС должно быть
реализовано;
- возможность индивидуального формирования всех регистрационных и
медицинских протоколов системы;
- добавление любого количества новых справочников;
- редактирование существующих и формирование индивидуальных печатных
учетных и отчетных форм;
- добавление дополнительных полей в карточку пациента;
--- стр. 13 ---
- использование гибкой системы параметров настройки для формирования
технологических процессов и последовательности обработки информации в
системе;
- использование системы прав для настройки правил работы каждого
пользователя - начиная от интерфейса и заканчивая ограничением доступа к
данным в зависимости от роли пользователя;
- возможность индивидуальной настройки проверки правильности заполнения
данных (например, при создании карточки пациента, завершении ввода
медицинского протокола, статистического талона и т. и.) по произвольному
набору параметров с возможностью показывать предупреждение или
блокировать завершение работы пользователя на данном этапе;
- обеспечение функциональности, специфичной для крупных многопрофильных
ЛПУ: поддержка нескольких приемных отделений, нескольких складов
разного профиля, поддержка структуры ЛПУ с несколькими клиниками,
системы филиалов.
2.2.16.5.Особенности интерфейса
Интерфейс пользователя МИС должен соответствовать следующим требованиям:
— Язык - русский;
— Реализация в графическом оконном режиме по стандартам, принятым для разработки
программных продуктов, функционирующих под управлением графической
многозадачной операционной системы. Работа МИС должна быть на версиях
операционной системы Microsoft Windows 7/8.1/10 (х86/х64) и на операционных системах
линейки Linux (Centos, Ubuntu, Gentoo, Redhat, и др.).
— Интерфейс МИС должен быть выполнен таким образом, чтобы используемые контроли
интерфейса имели одинаковый принцип работы во всех приложениях.
— Все регистраторские рабочие места, предназначенные для интенсивного ввода данных,
должны быть оптимизированы для использования клавиатуры.
— Возможность использования «горячих» клавиш.
— Возможность использование набора шаблонов для заполнения сложной
последовательности данных.
— Возможность использования справочников, что исключает ввод некорректных данных и
упрощает процедуру ввода.
— Возможность использования удобных стандартных контролей интерфейса, например:
а) Список, обладающий следующими возможностями:
— Поиск по любому столбцу;
— Сортировка по любому столбцу;
— Контекстный поиск;
— Настройка столбцов, отображаемых на экране;
— Регулировка ширины столбцов на экране;
— Настройка шрифтов;
— Возможность использовать разный цвет фона строк и столбцов для выделения ключевой
информации (когда это обосновано интерфейсом и функциональностью приложения);
— Автоматическая подсказка по содержанию текста в каждой ячейке списка, если текст не
помещается в ячейке.
б) Контроль даты и времени, обладающий следующими возможностями:
— Заполнение даты путем набора соответствующих цифр на клавиатуре;
— Заполнения даты путем выбора нужной даты из календаря;
— Возможность увеличивать и уменьшать значение дня, месяца или года путем нажатия
стрелок вверх/вниз.
--- стр. 14 ---
2.2.17. Параметры функционирования
МИС (без учета базы данных) должна занимать на жестком диске не более 500 МБ.
Версия МИС - 18.2 (июль 2018).
Дата выпуска МИС - 07.2018 г.
Блок-схема МИС представлена в приложении А.
Максимальная продолжительность хранения данных - без ограничения.
Количество времени, затрачиваемое системой на выполнение команд должно
соответствовать таблице 3.
Таблица 3 - Количество времени, затрачиваемое на выполнение команд
Команда Время
реакции
Время
исполнения
1 Поиск информации по параметрам:
1.1 Поиск пациента по персональным данным в
карточке до 1 с не более 2 с
1.2 Поиск стандартных справочников
(сотрудников, отделений, договоров, услуг,
диагнозов и т.п.)
до 1 с 'не более 2 с
1.3 Поиск стандартных списков услуг
(номерков, платежей, лабораторных заказов и
т.п.) пациента
до 1 с не более 2 с
2 Отбор информации (наложение фильтров) по параметрам:
2.1 Отбор в стандартных списках услуг
(номерков, платежей, лабораторных заказов и
т.п.) пациента
до 1 с не более 2 с
2.2 Просмотр истории болезни пациента до 1 с не более 5 с
3 Открытие/закрытие форм, редактирование данных форм, сохранение,
удаление данных:
3.1 Формы, содержащие до 10 полей до 1 с не более 1 с
3.2 Формы, содержащие более 10 полей до 1 с не более 2 с
4 Формирование отчетов:
4.1 Формирование простых отчетов (за
небольшой интервал времени, по небольшому
массиву данных)
до 1 с не более 1
мин
4.2 Формирование сложных отчетов (за
большой интервал времени, по большому
массиву данных) - годовых федеральных форм
статистической отчетности
до 1 с не более 30
мин
5 Формирование печатных форм (печать
титульных листов карты пациента, ведомостей
приема врачей, расшифровок платежей и т.д.)
до 1 с не более 5 с
6 Импорт информации (на одну запись,
содержащую до 100 параметров) - получение
результатов лабораторных исследований из
внешней ЛИС
до 1 с* не более 10 с
до 1 мин не более 10 с
7 Экспорт информации во внешние системы (на
одну запись, содержащую до 100 параметров) -
выгрузка отчетов ОМС, отправка данных
лабораторным заказам во внешнюю ЛИС
до 1 с* не более 10 с
до 1 мин не более 10 с
Примечание:
*- при наличии онлайн-обмена
--- стр. 15 ---
2.2.18. Программные и аппаратные требования
Программные и аппаратные требования к серверам представлены в таблице 4.
Таблица 4 - Программные и аппаратные требования
Наименование /показатель Параметры
Шасси
Форм-фактор 2U Корпус для материнских плат размером - 12" х
13" Е-АТХ
Высота в монтажных единицах 2U
Слоты расширения 7 низкопрофильных полноразмерных слотов
Корзина горячей замены 6x3.5" SAS / SATA Hot-swap
Отсек для периферийных
устройств Не менее 1x5,25"
Периферия Не менее 1 отсек для Slim DVD drive
USB/Card Reader -опционально
Индикаторы LED
Индикатор питания
Индикатор активности HDD
2 индикатора активности LAN
Индикатор перегрева системы
Индикатор сбоя питания
Кнопки управления Кнопка включения/выключения питания
Кнопка перезагрузки системы
Система охлаждения
Не менее 4 х 80 мм вентилятора охлаждения
системных компонентов (6300 об/мин) с горячей
заменой
Не менее 1 вентилятора охлаждения дисковой
корзины
Мощность блока питания Не менее двух от 500 Вт каждый, с
резервированием и горячей заменой.
Комплект для монтажа в стойку Наличие. Рельсы имеют длину не более 710мм
Процессор:
Количество ядер Не менее 8 ядер и 16 потоков
Тактовая частота Не менее 3.1 ГГц
Кэш Не менее 48 МБ
Набор инструкций Не хуже SSE4.2 или SSE4A
Технология виртуализации Наличие
Поддержка 64-разрядных
приложений Наличие
Энергосберегающая технология Наличие
Технология защиты системы от
программных ошибок Наличие
Новые команды AES Наличие
Встроенный контроллер памяти Наличие
--- стр. 16 ---
II
Поддерживаемый тип памяти Не хуже DDR3
Количеетво каналов памяти Не менее 3
Поддержка памяти ЕС С Наличие
Макс, пропускная способность
памяти Не менее 32 GB/s
Количество процессоров Не менее 2
Система охлаждения
процессоров:
Назначение для процессора
Количество тепловых трубок Не менее 3
Количество вентиляторов пассивное охлаждение
Размеры (ШхВхГ) не более 90x65x90 мм
Количество кулеров Соответствует количеству установленных
процессоров
Материнская плата:
Поддерживаемое количество
процессоров Не менее 2
Видео интегрированное Наличие
Максимальный объем памяти
DDR3 Не менее 128 ГБ
Тип поддерживаемой памяти 1333 / 1066 / 800MHz ЕСС Registered / ЕСС or Non
ЕСС Unbuffered
Обнаружение ошибок
Исправление однобитных ошибок
Обнаружение двухбитных ошибок
Поддержка технологии автоматической коррекции
ошибок модуля памяти архитектуры х4 и х8
Интегрированный RAID-
контроллер
Встроен в чипсет, возможно построение RAID
массивов уровней 0, 1, 10, 5 из Serial АТА
устройств
Сеть 2х портовый сетевой контроллер 10/100/1000
Мбит/с
Количество разъемов PCI Не менее 2 слотов 32-bit PCI
Количество разъемов PCI
Express
Не менее 2 слотов PCI-E 2.0 х8 (1 в исполнении
х16)
Не менее 1 слота PCI-E 2.0 х4 (в исполнении х8)
Не менее 1 слота PCI-E х4 (в исполнении х8)
Управление
Аппаратная реализация удаленного управления
сервером, обеспечивающая следующие функции:
• Поддержка IPMI over LAN
• Поддержка Serial over LAN
• Поддержка KVM over LAN
• Поддержка Virtual Media over LAN
• Поддержка LAN Alerting-SNMP Trap
• Поддержка журнала событий
• Независимость от ОС (Операционная система)
--- стр. 18 ---
Отличительная особенность Предназначен для построения рейд-массивов и
использования в серверных платформах.
Формат HDD 3.5"
Отказоустойчивость Возможность работы в режиме 24x7 (24 часа, 7
дней в неделю)
Скорость вращения шпинделя Не менее 15000 оборотов/мин.
Буфер HDD Не менее 64 Мб
Интерфейс HDD SATA III
Максимальные перегрузки Не менее 30G длительностью 2 мс при работе,
300G в выключенном состоянии
Наработка на отказ Не менее 1,2 млн. часов
Рабочая температура От 5 до 55°С
Оптический накопитель:
Тип привода DVD RW DL
Интерфейс подключения SATA
Тип размещения внутренний slim
Цвет передней панели черный
Объем буфера 2 Мб
Механизм загрузки дисков полуавтоматический лоток
Поддержка DVD-RAM есть
Максимальная скорость записи
CD-R Не менее 24х
Максимальная скорость записи
CD-RW Не менее 24х
Максимальная скорость записи
DVD-R Не менее 8х
Максимальная скорость записи
DVD-R DL Не менее 6х
Максимальная скорость записи
DVD-RW Не менее 6х
Максимальная скорость записи
DVD+R Не менее 8х
Максимальная скорость записи
DVD+R DL Не менее 6х
Максимальная скорость записи
DVD+RW Не менее 8х
Максимальная скорость записи
DVD-RAM Не менее 5х
Максимальная скорость чтения
CD Не менее 24х
Максимальная скорость чтения
DVD Не менее 8х
Контроллер дисковой
подсистемы:
--- стр. 19 ---
Форм-фактор Низкопрофильный MD2
Cache-память He менее 512 МБ
Батарея резервного питания Наличие
Уровни RAID RAID уровней О, 1, 5, 6, 10, 50 и 60
4
Ключевые характеристики
RAID
Поддержка 8 устройств SATA и SAS с прямым
подключением
Поддержка до 128 дисковых накопителей SATA и
SAS
Поддержка до 64 логических дисков
Поддержка до 64ТБ на одно логическое устройство
Поддержка S.M.A.R.T
Автоматическое возобновление работы после
модернизации
Автоматическое возобновление работы после
восстановления
Онлайновое увеличение емкости (ОСЕ)
Онлайновая миграция с одного на другой уровень
RAID (RLM)
Наличие системы кодирования данных
Функция немедленного удаления данных
SSD-поддержка с технологией SSD Guard™
Глобальное и специализированное резервирование,
аварийное горячее резервирование с функцией
восстановления данных:
- Автоматическое восстановление
- Структурная целостность для горячего
резервирования
- Аварийное горячее резервирование SATA для
массивов SAS
Многоканальная структура поддержки для одного
контроллера (переключение при отказе)
Распределение загрузки
Комплексное программное обеспечение для
управления RAID массивами
Макс скорость в режиме считывания:
2.875Мбайт/с
Макс скорость в режиме записи: 1.850Мбайт/с
Поддержка дисковых накопителей SATA и SAS
ЗГбит/с и бГбит/с
Тип интерфейса системной
шины
PCI Express х8 версии 2.0 (обеспечивает более
высокую скорость передачи сигнала для
приложений, работающих с широкой полосой
пропускания)____________________________
Внутренние разъемы Не менее 2х SFF-8087
Пропускная способность До бГбит/с на порт
Рабочая температура До 60°С
Память Не менее 512 Мб
--- стр. 20 ---
3. УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
3.1. Общие положения
Установку МИС qMS осуществляет производитель ЗАО «СП.АРМ», Россия, 188330,
п. Сиверский Гатчинского района Ленинградской области, ул. Заводская, д.9.
i
3.2. Требования безопасности
3.2.1. Защита МИС от несанкнионированного доступа
Для защиты от неавторизованного доступа к базе данных Система должна
дополнительно иметь возможность шифрования с использованием алгоритма AES с 256-
битовым ключом или эквивалентом.
Шифрование/дешифрование базы данных осуществляется при записи/считывании на
диск/с диска, при этом шифруемая информация включает в себя собственно данные, а также
индексы, растры, пойнтеры, карты распределения и карты инкрементного резервного
копирования.
Ключ шифрования хранится как отдельный файл на внешнем носителе (флеш-карте,
компакт-диске) и загружается при включении Системы. Для доступа к ключу шифрования
требуется пароль. Во время работы ключ хранится на защищенном участке памяти.
Для обеспечения безопасного обмена данными в Систему дополнительно встроена
поддержка протоколов шифрования SSL (2.0 и 3.0) и TLS. При необходимости все данные,
находящиеся в процессе передачи, могут шифроваться с использованием протокола SSL/TLS.
3.3. Алгоритм установки МИС
Установка МИС осуществляется производителем и не требует участия пользователя.
3.4. Алгоритм использования информационного блока «Аптека»
Алгоритм использования информационного блока «Аптека» описан в следующем
документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Аптека».
3.5. Алгоритм использования информанионного блока «Вакцинопрофилактика»
Алгоритм использования информационного блока «Вакцинопрофилактика» описан в
следующем документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Вакцинопрофилактика».
3.6. Алгоритм использования информационного блока «Ведение электронных
амбулаторных карт папиентов»
Алгоритм использования информационного блока «Ведение электронных
амбулаторных карт пациентов» описан в следующем документах:
— Руководство пользователя Информационный блок «Ведение электронных
амбулаторных карт пациентов».
3.7. Алгоритм использования информанионного блока «Ведение электронных
стационарных карт папиентов»
Алгоритм использования информационного блока «Ведение электронных
стационарных карт пациентов» описан в следующем документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Ведение электронных
стационарных карт пациентов».
3.8. Алгоритм использования информанионного блока «Диспансерное наблюдение»
Алгоритм использования информационного блока «Диспансерное наблюдение»
описан в следующем документе:
--- стр. 21 ---
— Руководство пользователя «Информационный блок «Диспансерное наблюдение».
3.9. Алгоритм использования информационного блока «Инструментальная
диагностика»
Алгоритм использования информационного блока «Инструментальная диагностика»
описан в следующем документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Инструментальная
диагностика».
3.10. Алгоритм использования информационного блока «Кабинет переливания
крови»
Алгоритм использования информационного блока «Кабинет переливания крови»
описан в следующем документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Кабинет переливания крови».
3.11. Алгоритм использования информационного блока «Клинико-диагностическая
лаборатория»
Алгоритм использования информационного блока «Клинико-диагностическая
лаборатория» описан в следующем документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Клинико-диагностическая
лаборатория».
3.12. Алгоритм использования информационного блока «Клинико-экспертная
работа»
Алгоритм использования информационного блока «Клинико-экспертная работа»
описан в следующем документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Клинико-экспертная работа».
3.13. Алгоритм использования информационного блока «Патоморфология»
Алгоритм использования информационного блока «Патоморфология» описан в
следующем документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Патоморфология».
3.14. Алгоритм использования информационного блока «Периодические
медицинские осмотры»
Алгоритм использования информационного блока «Периодические медицинские
осмотры» описан в следующем документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Периодические медицинские
осмотры».
3.15. Алгоритм использования информационного блока «Приемное отделение»
Алгоритм использования информационного блока «Приемное отделение» описан в
следующем документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Приемное отделение».
3.16. Алгоритм использования информационного блока «Регистратура амбулаторно
поликлинической организации»
Алгоритм использования информационного блока «Регистратура амбулаторно
поликлинической организации» описан в следующем документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Регистратура амбулаторно
поликлинической организации».
3.17. Алгоритм использования информационного блока «Стоматология»
Алгоритм использования информационного блока «Стоматология» описан в
следующем документе:
--- стр. 22 ---
— Руководство пользователя «Информационный блок «Стоматология».
3.18. Алгоритм использования информационного блока «Цифровые изображения
(Радиология)»
Алгоритм использования информационного блока «Цифровые изображения
(Радиология)» описан в следующем документе:
— Руководство пользователя «Информационный блок «Цифровые изображения
(Радиология)».
, 4. ОСНОВНЫЕ НАСТРОЙКИ И ПАРАМЕТРЫ ИНФОРМАЦИОННЫХ БЛОКОВ
4.1.1. Информационный блок «Аптека»
Основные настройки и параметры информационного блока «Аптека» приведены в
руководстве пользователя «Информационный блок «Аптека»
4.1.2. Информационный блок «Вакцинопрофилактика»
Основные настройки и параметры информационного блока «Вакцийопрофилактика»
приведены в руководстве пользователя «Информационный блок «Вакцинопрофилактика»
4.1.3. Информационный блок «Ведение электронных амбулаторных карт пациентов»
Основные настройки и параметры информационного блока «Ведение электронных
амбулаторных карт пациентов» приведены в руководстве пользователя «Информационный
блок «Ведение электронных амбулаторных карт пациентов»
^ 4.1.4. Информационный блок «Ведение электронных стационарных карт пациентов»
Основные настройки и параметры информационного блока «Ведение электронных
стационарных карт пациентов» приведены в руководстве пользователя «Информационный
блок «Ведение электронных стационарных карт пациентов»
4.1.5. Информационный блок «Диспансерное наблюдение»
Основные настройки и параметры информационного блока «Диспансерное
наблюдение» приведены в руководстве пользователя «Информационный блок «Диспансерное
наблюдение»
4.1.6. Информационный блок «Инструментальная диагностика»
Основные настройки и параметры информационного блока «Инструментальная
диагностика» приведены в руководстве пользователя «Информационный блок
«Инструментальная диагностика»
4.1.7. Информационный блок «Кабинет переливания крови»
Основные настройки и параметры информационного блока «Кабинет переливания
крови» приведены в руководстве пользователя «Информационный блок «Кабинет
переливания крови»
4.1.8. Информационный блок «Клинико-диагностическая лаборатория»
Основные настройки и параметры информационного блока «Клинико-
диагностическая лаборатория» приведены в руководстве пользователя «Информационный
блок «Клинико-диагностическая лаборатория»
--- стр. 23 ---
I
4.1.9. Информационный блок «Клинико-экспертная работа»
Основные настройки и параметры информационного блока «Клинико-экспертная
работа» приведены в руководстве пользователя «Информационный блок «Клинико
экспертная работа»
4.1.10. Информационный блок «Патоморфология»
Основные настройки и параметры информационного блока «Патоморфология»
приведены в руководстве пользователя «Информационный блок «Патоморфология»
4.1.11. Информационный блок «Периодические медицинские осмотры»
Основные настройки и параметры информационного блока «Периодические
медицинские осмотры» приведены в руководстве пользователя «Информационный блок
«Периодические медицинские осмотры»
4.1.12. Информационный блок «Приемное отделение»
Основные настройки и параметры информационного блока «Приемное отделение»
приведены в руководстве пользователя «Информационный блок «Приемное отделение»
4.1.13. Информационный блок «Регистратура амбулаторно-поликлинической
организации»
Основные настройки и параметры информационного блока «Регистратура
амбулаторно-поликлинической организации» приведены в руководетве пользователя
«Информационный блок «Регистратура амбулаторно-поликлинической организации»
4.1.14. Информационный блок «Стоматология»
Основные настройки и параметры информационного блока «Стоматология»
приведены в руководстве пользователя «Информационный блок «Стоматология»
4.1.15. Информационный блок «Цифровые изображения (Радиология)»
Основные настройки и параметры информационного блока «Цифровые изображения
(Радиология)» приведены в руководстве пользователя «Информационный блок «Цифровые
изображения (Радиология)»
ОПИСАНИЕ АВАРИЙНЫХ СИТУАЦИЙ
В процессе работы МИС технологический процесс может быть нарушен:
— дейетвиями пользователя (выключение машины в процессе работы,
перезагрузка и т. д.);
— сбоем в работе оборудования.
В случае прерывания технологического процесса пользователю необходимо
повторить ввод данных.
Возникающие при работе с Системой нештатные ситуации и способы их решения
описаны ниже:
Сообщение/Название ошибки
Страница не найдена
Действия
устранения
Проверить правильность
адресной строке браузера
пользователя/Способы
ввода ссылки в
--- стр. 24 ---
Ошибка авторизации. Сообщение сервера
«Неверный пароль»
Ошибка авторизации. Сообщение сервера
«Незарегистрированный пользователь»
Записи в логе НЬ7-соединения.
Сообщение «Невозможно открыть файл для
выгрузки:.res»
Записи в логе НЬ7-соединения.
Сообщение «Открываем устройство ....
Устройство не открыто. Рестарт.»
Ошибка "Не определить тарифный план по
заданному типу оплаты и плательщику"
Ошибка «Услуга
заблокирована»
кодом < >
>Ошибка «Услуга с внешним кодом <.
отсутствует в справочнике услуг»
Ошибки при использовании НЬ7-соединений.
Сообщение
<WRITE>SEND+10^qHL7.qHL7,<READ>+2^
qHL7.qHL7, ;<READ>READ+2^qHL7.qHL7.1
В окне идентификации пользователя заново
заполните поле «Пароль», предварительно
проверив, не включена ли клавиша «Caps
Lock» и правильность выбора раскладки языка
Если учетная запись точно существует, в окне
идентификации пользователя заново
заполните поле «Пользователь»,
предварительно проверив, не включена ли
клавиша «Caps Lock» и правильность выбора
раскладки языка
Проблема с сетевым доступом.
Нужно проверить доступность папки, наличие
прав на работу с ней.
Проблема с сетевым доступом.
Нужно проверить, включены ли HL7-
соединения, и проверить доступность портов
(из настроек Нк7-соединения).
Необходимо проверить настройки
Автоподбора источников
финансирования/Т арифных
планов/Плательщиков.
Не введен внешний/региональный код услуги
или он не совпадает с кодом принимающей
организации.
Необходимо запросить у принимающей
организации этот внешний/региональный код
и прописать в настройках услуги.
В справочнике услуг ОКМУ на стороне
направляющей организации или на стороне
принимающей стороны не прописан или
прописан некорректно (с русской буквы)
внешний код.
Разрыв соединения (потеря связи).
6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ, ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
6.1. Техническое обслуживание
Для нормального функционирования МИС администратор обязан выполнять
следующие работы по обслуживанию БД:
Ежедневно необходимо контролировать:
- свободное место на носителях, содержащих как файлы баз данных, так и файлы
журналов. Свободное место должно составлять не менее 10% от общего объема носителя.
- размер файлов баз данных. Определять скорость роста этих файлов для
прогнозирования потребности в дисковом пространстве.
- содержимое лог-файлов операционной системы, акцентируя внимание на сообщения
от источника GTM-MUMPS, с целью выявления нештатных ситуаций в процессе работы.
--- стр. 25 ---
- общую загрузку процессорных мощностей сервера, наличие процессов mumps,
длительное время вызывающих 100% загрузку (например утилитой htop или другим средством
мониторинга)
- наличие аварийных дампов в каталоге установки GT.M (Файлы вида
GTM_FATAL_ERROR.ZSHOW_DMP_XXXXX_N.txt, где ХХХХХ номер «упавшего»
процесса)
- при наличии репликации содержимое лог-файлов на всех серверах, участвующих в
репликации для выявления сбойных ситуаций и фактов остановки репликации.
Еженедельно (или с периодичностью проведения backup) необходимо проверять
целостность базы данных с помощью утилиты mupip ($ mupip integ -region «*»).
Установку, сопровождение и обслуживание МИС производится производителем.
Контактные данные производителя:
Закрытое акционерное общество «СП.АРМ» (ЗАО «СП.АРМ»)
Россия, 188330, п. Сиверский Гатчинского района Ленинградской области, ул.
Заводская, д.9.
тел./факс: +7 (812) 449-19-49; 8 800 600 800 7
сайт www.sparm.com e-mail: info@sparm.com
7. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки МИС представлен в таблице ниже.
Обозначение Количество
Наименование
документа шт.
Примечание
1 DVD-диск с дистрибутивом
МИС
1
2 DVD-диск с эксплуатационной
документацией
1
3 Пластиковая коробка
(потребительская упаковка)
2
В состав эксплуатационной документации входит:
Руководство по эксплуатации;
Руководство пользователя на информационный блок
Руководство пользователя на информационный блок
Руководство пользователя на информационный блок
амбулаторных карт пациентов» *;
Руководство пользователя на информационный блок
стационарных карт пациентов» *;
Руководство пользователя на информационный блок
Руководство пользователя на информационный блок
диагностика»*;
Руководство пользователя на информационный блок
Руководство пользователя на информационный блок
лаборатория»*;
Руководство пользователя на информационный блок
Руководство пользователя на информационный блок
Руководство пользователя на информационный блок
осмотры»*;
Руководство пользователя на информационный блок
«Аптека»*;
«Вакцинопрофилактика»*;
«Ведение электронных
«Ведение электронных
«Диспансерное наблюдение»*;
«Инструментальная
«Кабинет переливания крови»*;
«Клинико-диагностическая
«Клинико-экспертная работа»*;
«Патоморфология»*;
«Периодические медицинские
«Приемное отделение»*;
--- стр. 26 ---
— Руководство пользователя на информационный блок «Регистратура амбулаторно
поликлинической организации»*;
— Руководство пользователя на информационный блок «Стоматология»*;
— Руководство пользователя на информационный блок «Цифровые изображения
(Радиология)»*.
— при необходимости, в зависимости от договора поставки
8. УПАКОВКА
МИС поставляется на DVD-диске, упакованного в пластиковую коробку Slimbox.
Транспортная упаковка выполнена в виде конвертов из воздушно-пузырчатой пленки.
Упаковка загцищает от воздействия механических и климатических факторов во
время транспортирования и хранения диска с МИС.
Эксплуатационная документация поставляется на отдельном DVD-диске.
9. МАРКИРОВКА
Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его'адрес;
— наименование и обозначение МИС;
— версия МИС;
— дату (месяц и год) выпуска МИС;
— серийный номер;
— обозначение настоящих ТУ;
— номер и дату регистрационного удостоверения.
Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
— наименование и обозначение МИС;
— версия МИС;
— дату (месяц и год) выпуска МИС;
— перечень содержащихся файлов на диске;
— серийный номер;
— обозначение настоящих ТУ;
— номер и дату регистрационного удостоверения;
— назначение и область применения;
— условия эксплуатации;
поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
— код продукции;
— ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
— наименование МИС;
— год и месяц упаковывания;
— обозначение настоящих ТУ;
— обозначение условий транспортирования.
Надписи на маркировке могут быть заменены символами в соответствии с
требованиями ГОСТ Р ИСО 15223-1.
Обозначение условий хранения и другие дополнительные надписи должны быть
нанесены на ярлык в местах, свободных от транспортной маркировки.
10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
--- стр. 27 ---
Оборудование, необходимое для эксплуатации МИС должно эксплуатироваться в
следующих климатических условиях:
Серверное оборудование;
— температура воздуха от 18 до 25 °С;
— относительная влажность от 30 до 80 %, без конденсации;
— запыленность, не более 0,001 г/м'^З;
— атмосферное давление от 84 до 106 кПа.
Офисное оборудование:
— температура окружающего воздуха 20 ± 5°С;
— относительная влажность от 30 до 80%, без конденсации;
— запыленность, не более 0,001 г/м'^3;
— атмосферное давление от 84 до 106 кПа.
11. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Физические носители МИС в упаковке изготовителя могут транспортироваться на
любое расстояние, любым видом транспорта, включая воздушный, морской, автомобильный
и железнодорожный, в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном
виде транспорта. Размещение и крепление транспортной тары в транспортных средствах
должны обеспечивать ее устойчивое положение и не допускать перемещения во время
транспортировки.
При транспортировании груза необходимо обеспечить защиту транспортировочной
тары от воздействия атмосферных осадков.
Условия транспортирования изделия:
— температура окружающей среды - от -50°С до +50°С;
— относительная влажность воздуха до 100 % при температуре плюс 25°С;
— атмосферное давление от 86 до 106,7 кПа (650 - 800 мм рт. ст.).
При погрузке и разгрузке должны строго выполняться требования манипуляционных
знаков и надписей на упаковке.
12. ХРАНЕНИЕ
Хранение дистрибутива МИС допускается только в закрытых помещениях в
упакованном виде при температуре от плюс 15 до 35 °С и относительной влажности воздуха
не более 75% при плюс 35 °С. Условия хранения должны исключать резкие изменения
температуры и влажности окружающего воздуха.
Срок хранения дистрибутива - бессрочно.
Если дистрибутив при транспортировании или хранении подвергся резким
изменениям климатических условий, его необходимо выдержать не менее 2 ч при условиях
хранения. Нельзя касаться руками информационной поверхности компакт- диска с
дистрибутивом. Компакт-диск дистрибутива необходимо предохранять от воздействия
прямого солнечного света. Не допускается хранение вблизи магнитных полей и
ферромагнитных материалов. Дистрибутив должен храниться вдали от нагревательных
приборов.
13. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель гарантирует соответствие МИС установленным требованиям
стандартов и документации производителя при соблюдении условия транспортирования,
хранения,эксплуатации.
Производитель не несет ответственности за какой-либо причиненный ущерб или
повреждения, вызванные использованием системы после истечения срока годности.
14. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
D V D -ДИСК с дистрибутивом МИС подлежит утилизации и уничтожению в соответствии
с требованиями к обращению с медицинскими отходами класса А, установленными СанПиН
27
--- стр. 33 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1. Наименование информационного блока......................................................................................................3
2. Назначение ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА...................................................................................... . 3
2.1. Показания.......................................................................................................................................................3
2.2. Противопоказания........................................................................................................................................3
2.3. Возможные побочные действия................................................................................................................3
3. Основные принципы работы ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА............................................................3
4. запуск ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА и завершение работы............................................................3
5. Работа специалиста главного склада...............................................................................................................4
5.1. Описание рабочего места специалиста..................................................................................................4
5.2. Ввод документа «Контракт».............................................................................' .......................................4
5.3. Ввод документа «Приход от поставщика по контракту»...................................................................6
5.4. Ввод документа «Отпуск на отделение»................................................................................................9
5.5. Формирование отчёта................................................................................................................................10
6. Работа специалиста склада отделения..........................................................................................................11
6.1. Описание рабочего места специалиста.................................................................................................11
6.2. Ввод документа «Требование»................................................................................................................11
6.3. Ввод документа «Приход со склада».....................................................................................................13
6.4. Ввод документа «Расход на пациента» ................................................................................................13
7. Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского
назначения (СИМН) и метрологические требования к медицинскому изделию .................................15
8. Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или)
наноматериала..........................................................................................................................................................15
9. Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам, реагентам)
возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного медицинского изделия,
которые обеспечат его применение по назначению, определенному производителем, а также
процедуру их возможного применения и замены..........................................................................................15
10. Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в случае
нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в стерильном виде)
или, если медицинского изделия поставляется нестерильным, указание на необходимость его
стерилизации перед использованием................................................................................................................15
11. Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод повторной
стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового использования), а
также критерии непригодности использования медицинского изделия..................................................15
12. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и распределении
излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты пользователей или третьих лиц
от непреднамеренного излучения в процессе использования медицинского изделия (если
медицинское изделие создает опасный или потенциально опасный уровень радиации в
медицинских целях)..............................................................................................................................................16
--- стр. 34 ---
13. Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в случае
предсказуемого риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для других медицинских
изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке результатов диагностических
исследований, терапевтического лечения или при его использовании (например, электромагнитное
излучение медицинского изделия, оказывающее влияние на другое оборудование) .........................16
14. Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинскоим изделием отдельных
лекаретвенных средств, или биологических материалов (если медицинское изделие предназначено
для введения лекарственных средств или биологических материалов)..................................................16
15. Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с лекарственными
веществами или биологическими материалами, которые входят в состав медицинского изделия. 17
16. Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия материалами,
которые являются канцерогенными, мутагенными или токеичными, возможное выделение или
вымывание которых приводит к сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно влияет
на репродуктивную функцию.............................................................................................................................17
17. Маркировка...............................................................................................................■......................................17
--- стр. 35 ---
1.НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок
«Аптека».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер,
соответствует последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 -
минорный номер, соответствует номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
и
2.НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Функционал информационного блока «qMS Аптека» .предназначен для
автоматизации работы аптечной службы медицинской организации и обеспечивает
автоматизацию всего цикла работы складов от момента заключения государственного
контракта на закупку медикаментов и изделий медицинского назначения (далее - ИМН) до
выдачи медикамента/ИМН непосредственно пациенту. При этом на каждом этапе
технологического процесса существует возможность выпуска отчётно-финансовой
документации по результатам деятельности подразделения.
2Л.Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки
функций управления деятельностью и используется персоналом медицинской организации
при оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
З.ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ РАБОТЫ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Основной задачей специалиста, работающего с информационным блоком «qMS
Аптека» является внесение в систему электронных версий бумажных документов.
Движение товара в системе обеспечивается формированием электронных документов —
приходных накладных, расходных накладных, требований, контрактов и т.п.
4.3АПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
Для запуска информационного блока необходимо дважды щёлкнуть правой кнопкой
мыши по иконке «qMS» на рабочем столе или выделить иконку «qMS» и нажать клавишу
--- стр. 36 ---
«Enter». В появившемся окне «qMS» необходимо ввести логин и пароль, нажать клавишу
«Enter» или кнопку «ОК».
Если указан ошибочный пароль, выводится сообш(ение «Неверный пароль». Если
пользователь осуш;ествляет первый вход в систему, необходимо задать пароль.
Для создания нового или смены действующего пароля в окне «qMS» необходимо
нажать сочетание клавиш <ctrl>+<N>. Появится окно смены пароля. В поле «Старый
пароль» задаётся действующий пароль (если он есть, в противном случае поле остаётся
пустым), в полях «Новый пароль» и «Подтвердите пароль» указывается новый пароль.
Сохранение данных и выход из окна осуществляется по кнопке «ОК». Появится сообщение
«Пароль изменён».
После успешной регистрации в системе откроется окно, с рабочим местом
специалиста.
Для завершения работы модуля необходимо нажать кнопку «X» в правом верхнем
углу окна или клавиши Alt+F4. В появившемся меню выбирается необходимое действие:
- «Выход» - выход из системы;
- «Рестарт» - перезапуск системы;
«Отказ» - отказ от дальнейших действий в данном меню, продолжение работы
в системе.
5.РАБОТА СПЕЦИАЛИСТА ГЛАВНОГО СКЛАДА
5Л.Описание рабочего места спепиалиста
В верхней части экрана отображается вводимый/выбранный документ. При входе на
склад показывается последний введенный документ. Если склад запускается впервые, то
верхняя часть экрана будет пустой.
В нижней части экрана отображаются функциональные закладки, используемые в
работе специалиста.
5.2.Ввод документа «Контракт»
Для ввода нового документа используется кнопка ® («Ввод документов») на
верхней панели инструментов. После ввода документа в нижней части рабочего окна
автоматически открывается закладка, из которой данный вид документа заполняется.
Ввода нового документа нажимается кнопка «Ввод документов» на верхней панели
инструментов. В выпадающем меню выбирается тип создаваемого документа - «Контракт».
В верхней части окна появилась шапка документа с частично заполненными полями и
--- стр. 37 ---
пустой строкой документа, в нижней части рабочего окна автоматически открылась
закладка «Синонимы».
Сначала заполняется шапка документа, описываются реквизиты бумажного
документа, на основе которого создаётся электронный документ.
В шапке сформированного документа осугцествляется щелчок левой кнопкой мыши
в поле «Основание Вид». В выпадающем меню выбирается пункт «ГК». В ячейку
«Основание Вид» записалось выбранное значение.
Затем осуществляется щелчок левой кнопкой мыши в поле «]Ч2». Поле становится
доступным для редактирования. На клавиатуре набирается номер государственного
контракта, который указан в бумажном документе. Выход из редактирования поля
осуществляется путём нажатия клавиши «Enter» или щелчком мыши в любой пустой
области экрана. Введённое значение записалось в ячейку «№».
Далее указывается дата бумажного документа. По умолчанию выставляется текущая
дата, при необходимости её можно отредактировать. Для этого осущеетвляется щелчок
левой кнопкой мыши в поле «Дата» на уровне строки «Основание». Поле становится
доступным для редактирования. На клавиатуре набирается дата, указанная в бумажном
документе. Выход из редактирования поля осуществляется путём нажатия клавиши «Enter»
или щелчком мыши в любой пустой области экрана. Введённое значение записалось в
ячейку «Дата».
Затем указывается поставщик, с которым заключён государственный контракт. Для
этого осуществляется щелчок левой кнопкой мыши в поле «Поставщик», появляется окно
«Выбор поставщика». В окне осуществляется щелчок левой кнопкой мыши по нужному
поставщику, выбор подтверждается щелчком по кнопке «ОК» в нижней части окна.
Выбранный поставщик записался в ячейку «Поставщик» в шапке документа.
После заполнения шапки документа осуществляется заполнение его спецификации,
т.е. описание товаров и их характеристик. Заполнение документа производится из
открывшейся в нижней части рабочего места закладки путём переноса товара в документ
по кнопке «Перенос в строки документа».
В закладке «Синонимы» производится фиксация на нужном товаре щелчком левой
кнопки мыши, затем нажимается кнопка на уровне выделенного товара. В строку
документа перенеслось наименование товара, единицы измерения, фирма-производитель
--- стр. 38 ---
(если она указана на товаре), стала доступна для редактирования ячейка «Количество». В
ячейке указывается количество товара, которое должно быть поставлено по текущему
контракту. Выход из редактирования поля осуществляется путём нажатия клавиши «Enter»
или щелчком мыши в любой пустой области экрана. Введённое значение записалось в
ячейку «Количество».
Далее указывается цена товара. Для этого осуществляется щелчок левой кнопкой
мыши в поле «Цена», поле становится доступным для редактирования. На клавиатуре
набирается цена за единицу товара, которая определена в контракте. Выход из
редактирования поля осуществляется путём нажатия клавиши «Enter» или щелчком мыши
в любой пустой области экрана. Введённое значение записалось в ячейку «Цена».
Автоматически осуществился расчёт суммы, рассчитанное значение записалось в поле
«Сумма».
Аналогичным образом в документ заносятся остальные позиции.
По окончании заполнения документа необходимо заверщить его редактирование.
Для завершения редактирования заполненного документа проставляется флаг в
ячейке D рядом с надписью «ЗАВЕРШЕНИЕ ВВОДА ДОКУМЕНТА» в шапке документа.
Флаг устанавливается путём однократного щелчка левой кнопкой мыши в ячейке D, после
чего в ячейке появится «галка», фраза «ЗАВЕРШЕНИЕ ВВОДА ДОКУМЕНТА» сменится
на «Ввод документа завершен».
5.3.Ввод документа «Приход от поставщика по контракту»
Для ввода нового документа используется кнопка («Ввод документов») на
верхней панели инструментов. После ввода документа в нижней части рабочего окна
автоматически открывается закладка, из которой данный вид документа заполняется.
Ввода нового документа нажимается кнопка «Ввод документов» на верхней панели
инструментов. В выпадающем меню выбирается тип создаваемого документа - «Приход от
поставщика по контракту». В верхней части окна появилась шапка документа с частично
заполненными полями и пустой строкой документа, в нижней части рабочего окна
автоматически открылась закладка «Контракты».
Сначала заполняется шапка документа, описываются реквизиты бумажного
документа, на основе которого создаётся электронный документ.
--- стр. 39 ---
и
в шапке сформированного документа осуществляется щелчок левой кнопкой мыши
в поле «Основание Вид». В выпадающем меню выбирается пункт «Накладная». В ячейку
«Основание Вид» записалось выбранное значение.
Затем осуществляется щелчок левой кнопкой мыши в поле «№». Поле становится
доступным для редактирования. На клавиатуре набирается номер приходной накладной,
который указан в бумажном документе. Выход из редактирования поля осуществляется
путём нажатия клавиши «Enter» или щелчком мыши в любой пустой области экрана.
Введённое значение записалось в ячейку «№».
Далее указывается дата бумажного документа. По умолчанию выставляется текущая
дата, при необходимости её можно отредактировать. Для этого осуществляется щелчок
левой кнопкой мыши в поле «Дата» на уровне строки «Основание». Поле становится
доступным для редактирования. На клавиатуре набирается дата, указанная в бумажном
документе. Выход из редактирования поля осуществляется путём нажатия клавиши «Enter»
или щелчком мыши в любой пустой области экрана. Введённое значение записалось в
ячейку «Дата».
При щелчке в поле «Поставщик» открывается окно с перечнем контрактов,
внесённых в систему. Выбирается контракт, по которому осуществляется оформляемая
поставка, осуществляется щелчок левой кнопкой мыши по нужному контракту, выбор
подтверждается щелчком по кнопке «ОК» в нижней части окна. В шапке документа
прописались данные из введённого ранее контракта: поставщик, дата и номер гос.контракта
(в правой части шапки документа).
После заполнения шапки документа осуществляется заполнение его спецификации,
т.е. описание товаров и их характеристик. Заполнение документа производится из
открывшейся в нижней части рабочего места закладки путём переноса товара в документ
по кнопке «Перенос в строки документа».
В закладке «Контракты» автоматически осуществилась фиксация на выбранном в
шапке документа гос.контракте. В левой части закладки перечислены товары,
фигурирующие в контракте, в правой - характеристика каждой позиции. Для добавления
товара в приходную накладную в левой части закладки производится фиксация на нужном
товаре щелчком левой кнопки мыши, раскрывается детализация товара путём нажатия на
кнопку S. Производится фиксация на появившейся подстроке с наименованием товара,
нажимается кнопка ^ на уровне выделенного товара. В строку документа в верхней части
--- стр. 40 ---
экрана перенеслось наименование товара, единицы измерения, фирма-производитель (если
она указана на товаре), цена товара, стала доступна для редактирования ячейка
«Количество». В ячейке указывается количество товара, которое поставляется по текущей
приходной накладной. Выход из редактирования поля осуществляется путём нажатия
клавиши «Enter» или щелчком мыши в любой пустой области экрана. Введённое значение
записалось в ячейку «Количество». Автоматически осуществился расчёт суммы,
рассчитанное значение записалось в поле «Сумма».
При необходимости указывается серия и срок годности товара. Для этого
необходимо щелкнуть левой кнопкой мыши в соответствующей ячейке, ввести нужное
значение и завершить редактирование ячейки путём нажатия клавиши «Enter» или щелчком
мыши в любой пустой области экрана.
В ячейке «Вид ассигнования» из выпадающего меню выбирается источник
финансирования, из которого оплачивалась поставка товара по текущей накладной. Меню
появляется при щелчке левой кнопкой мыши в соответствующей ячейке, далее
производится двойной щелчок левой кнопкой мыши по выбранному значению из меню.
Выбранное значение записалось в поле «Вид ассигнования»
Аналогичным образом в документ заносятся остальные позиции.
По окончании заполнения документа необходимо завершить его редактирование.
Для завершения редактирования заполненного документа проставляется флаг в
ячейке D рядом с надписью «ЗАВЕРШЕНИЕ ВВОДА ДОКУМЕНТА» в шапке документа.
Флаг устанавливается путём однократного щелчка левой кнопкой мыши в ячейке D, после
чего в ячейке появится «галка», фраза «ЗАВЕРШЕНИЕ ВВОДА ДОКУМЕНТА» сменится
на «Ввод документа завершен».
После закрытия приходной накладной в закладке перечисленный в документе товар
появляется в наличии.
Для проверки наличия товара на складе необходимо переключиться на закладку
«Наличие товара». В левой части закладки перечисляются товары, которые есть в наличии,
в правой - описание каждой партии конкретного товара (количество, цена, дата прихода,
вид ассигнования, серия и срок годности (если последние два параметра указывались при
оформлении приходной накладной).
--- стр. 41 ---
5.4.Ввод документа «Отпуск на отделение»
Отпуск медикаментов и ИМН оформляется на основании электронных требований
отделений. Поступившие в адрес главного склада требования отображаются в закладке
«Поступившие требования». Документ «Отпуск на отделение», оформляющий
соответствующую операцию, создаётся из закладки «Поступившие требования».
В закладке «Поступившие требования» отображается перечень складов отделений,
от которых в системе были оформлены требования на пополнение запасов. По щелчку на
кнопку ® рядом с наименованием отделения раскрывается перечень требований от данного
отделения. При нажатии на кнопку S рядом с датой поступившего требования
раскрывается перечень товаров, которые затребованы в данном документе.
Для оформления отпуска по требованию необходимо щёлкнуть левой кнопкой мыши
на кнопку на строке с требованием. При этом в верхней части экрана автоматически
создастся документ «отпуск на отделение», в нижней части экрана откроется закладка
«Наличие товара», из которой заполняется документ.
В шапке документа «отпуск на отделение» автоматически будут заполнены поля
«Основание Вид ... № ... Дата», «Отделение», «МОЛ», - все эти данные берутся из
требования, оформленного отделением.
В закладке «Наличие товара» автоматически включится фильтр «по требованию
отделения», который выведет только те товары, которые были затребованы отделением в
указанном в шапке документа требовании.
Заполнение документа производится из открывшейся в нижней части рабочего места
закладки «Наличие товара» путём переноса товара в документ по кнопке «Перенос в
строки документа».
В левой части закладки «Наличие товара» производится фиксация на нужном товаре
щелчком левой кнопки мыши, затем в правой части закладки нажимается кнопка ^ на
уровне партии, из которой будет выдан товар. В строку документа перенеслось
наименование товара, единицы измерения, цена, серия (если она была указана для партии
при оформлении прихода товара), вид ассигнования, стала доступна для редактирования
ячейка «Количество». В ячейке указывается количество товара, которое выдаётся
отделению. Выход из редактирования поля осуществляется путём нажатия клавиши «Enter»
или щелчком мыши в любой пустой области экрана. Введённое значение записалось в
--- стр. 43 ---
Появляется окно с календарём. Выбирается дата окончания отчётного периода (периода,
данные за который должны попасть в отчёт), осуществляется щелчок левой кнопкой мыши
на выбранной дате, окно с календарём закрывается, указанная дата заносится в ячейку
«Конец периода».
Далее запускается формирование отчёта. Для этого осуществляется щелчок левой
кнопкой мыши по кнопке ® «Отчёты» слева на панели инструментов закладки «Отчёты».
Появляется меню с перечнем отчётов, которые можно сформировать на данном складе.
Выбирается нужный пункт (к примеру, «Отчет о движении выбранных медикаментов
(сумма)»), осуществляется щелчок левой кнопкой мыши по нему. Если за выбранный
период есть данные, необходимые для формирования выбранного отчёта, отчёт откроется
в текстовом редакторе. Если за выбранные период данных нет, появится сообщение
«Ничего не найдено». В таком случае указывается другой период, отчёт запускается заново.
6.РАБОТА СПЕЦИАЛИСТА СКЛАДА ОТДЕЛЕНИЯ
бЛ.Описание рабочего места специалиста
В левой части рабочего окна перечислены закладки, доступные для специалиста. Для
работы с информационным блоком «Аптека» выбирается закладка «Склад». В верхней
части экрана открывшейся закладки отображается вводимый/выбранный документ. При
входе на склад показывается последний введенный документ. Если склад запускается
впервые, то верхняя часть экрана будет пустой.
В нижней части экрана отображаются функциональные закладки, используемые в
работе специалиста на складе.
6.2.Ввод документа «Требование»
Для ввода нового документа используется кнопка ® («Ввод документов») на
верхней панели инструментов закладки «Склад». После ввода документа в нижней части
рабочего окна автоматически открывается закладка, из которой данный вид документа
заполняется.
Для ввода нового документа нажимается кнопка «Ввод документов» на верхней
панели инструментов. В выпадающем меню выбирается тип создаваемого документа -
«Требование». В верхней части окна появилась шапка документа с частично заполненными
полями и пустой строкой документа, в нижней части рабочего окна автоматически
открылась закладка «Склад». В этой закладке перечислены товары, которые есть в наличии
на главном складе и которые могут быть затребованы отделением.
--- стр. 44 ---
о
‘•JM
I
в шапке документа необходимо заполнить поле «Склад». Для этого осуществляется
щелчок левой кнопкой мыши в поле «Склад», появляется меню с перечнем главных
складов, на которые может быть сформировано требование от данного отделения. В меню
осуществляется щелчок левой кнопкой мыши по нужному складу, выбранный склад
записался в соответствующую ячейку в шапке документа.
После заполнения шапки документа осуществляется заполнение его спецификации,
т.е. описание товаров и их характеристик. Заполнение документа производится из
открывшейся в нижней части рабочего места закладки путём переноса товара в документ
по кнопке ^ «Перенос в строки документа».
В закладке «Склад» производится фиксация на нужном товаре щелчком левой
кнопки мыши, затем нажимается кнопка •а. на уровне выделенного товара. В строку
документа перенеслось наименование товара, единицы измерения, стала доступна для
редактирования ячейка «Количество». В ячейке указывается количество товара, которое
требуется отделению. Выход из редактирования поля осуществляется путём нажатия
клавиши «Enter» или шелчком мыши в любой пустой области экрана. Введённое значение
записалось в ячейку «Количество».
Аналогичным образом в документ заносятся остальные позиции.
По окончании заполнения документа необходимо завершить его редактирование.
Для завершения редактирования заполненного документа проставляется флаг в
ячейке L _l рядом с надписью «ЗАВЕРШЕНИЕ ВВОДА ДОКУМЕНТА» в шапке документа.
Флаг устанавливается путём однократного щелчка левой кнопкой мыши в ячейке D, после
чего в ячейке появится «галка», фраза «ЗАВЕРШЕНИЕ ВВОДА ДОКУМЕНТА» сменится
на «Ввод документа завершен».
После ввода электронного документа он распечатывается, бумажный документ
подписывается. Для распечатки документа используется кнопка ® «Печать» на верхней
панели инструментов рабочего окна, при этом внешний вид печатной формы зависит от
документа, который выведен на экран при запуске печати.
Для распечатки документа «Требование-накладная» необходимо щёлкнуть по
кнопке ® «Печать». В появившемся меню выбирается пункт «Требование-накладная
--- стр. 45 ---
(форма по пр. 52н)». На экран, в одном из текстовых редакторов, будет выведена форма
Требования-накладной.
i
6.3.Ввод документа «Приход со склада»
Оформление прихода медикаментов и ИМН на склад отделения осуществляется на
основании расходного документа главного склада. Поступившие в адрес склада документы,
нуждающиеся в обработке, отображаются в закладке «Поступивщие документы».
Документ «Приход со склада», оформляющий соответствующую операцию, создаётся из
закладки «Поступивщие документы».
в закладке «Поступившие документы» отображается перечень складов, от которых
в системе были оформлены документы в адрес текущего склада. По щелчку на кнопку ®
рядом с наименованием подразделения раскрывается перечень документов от данного
подразделения. При нажатии на кнопку 0 рядом с датой поступивщего документа
раскрывается перечень товаров, которые поступили по данному документу.
Для оформления прихода товара необходимо щёлкнуть левой кнопкой мыщи на
кнопку |Принять строке с документом от главного склада. При этом в верхней части
экрана автоматически создастся документ «приход», он полностью повторяет расходный
документ главного склада, на основании которого был создан. Документ автоматически
заверщён, он не подлежит редактированию.
Все товары, указанные в документе, появились в закладке «Наличие товара». При
этом произощел автоматический пересчёт из складских единиц (упаковки) в единицы
списания (таблетки/ампулы). В закладке «Наличие товара» на отделении количество
указывается в единицах списания (таблетки/ампулы).
6.4.Ввод документа «Расход на паниента»
Имеющиеся в наличии на складе отделения медикаменты и ИМН расходуются на
пациентов, поэтому и в системе они должны быть списаны на пациентов. Для этого
оформляется документ «Расход на пациента».
Для ввода нового документа используется кнопка ® («Ввод документов») на
верхней панели инструментов. После ввода документа в нижней части рабочего окна
автоматически открывается закладка, из которой данный вид документа заполняется.
--- стр. 46 ---
Для ввода нового документа нажимается кнопка «Ввод документов» на верхней
панели инструментов. В выпадающем меню выбирается тип создаваемого документа -
«Расход на пациента». В верхней части окна появилась шапка документа с частично
заполненными полями и пустой строкой документа, в нижней части рабочего окна
автоматически открылась закладка «Наличие товара». В этой закладке перечислены товары,
которые есть в наличии на текущем складе и которые могут быть израсходованы на
пациентов.
В шапке документа необходимо заполнить поле «Пациент». Для этого
осушествляется щелчок левой кнопкой мыши в поле «Пациент», появляется окно с
перечнем пациентов, на которых возможно оформить списание с текущего склада. В окне
осуществляется щелчок левой кнопкой мыши по нужному пациенту, выбор подтверждается
щелчком по кнопке «ОК» в нижней части окна. Выбранный пациент записался в ячейку
«Пациент» в шапке документа, в поле «№ медицинской карты» прописался номер
медицинской карты пациента (если он имеется).
После заполнения шапки документа осуществляется заполнение его спецификации,
т.е. описание товаров и их характеристик. Заполнение документа производится из
открывшейся в нижней части рабочего места закладки путём переноса товара в документ
по кнопке «Перенос в строки документа».
В левой части закладки «Наличие товара» производится фиксация на нужном товаре
щелчком левой кнопки мыши, затем в правой части закладки нажимается кнопка ^ на
уровне партии, из которой израсходован товар. В строку документа перенеслось
наименование товара, единицы измерения, цена, серия и срок годности (если серия и срок
годности были указаны для партии при оформлении прихода товара на главный склад), вид
ассигнования, ФИО пациента и номер его медицинской карты, стала доступна для
редактирования ячейка «Количество». В ячейке указывается количество товара, которое
было выдано пациенту. Выход из редактирования поля осуществляется путём нажатия
клавиши «Enter» или щелчком мыши в любой пустой области экрана. Введённое значение
записалось в ячейку «Количество». Автоматически осуществился расчёт суммы,
рассчитанное значение записалось в поле «Сумма». В закладке «Наличие товара»
количество товара уменьшилось на указанное в документе значение.
Аналогичным образом в документ заносятся остальные позиции.
По окончании заполнения документа необходимо завершить его редактирование.
--- стр. 47 ---
#
Для завершения редактирования заполненного документа проетавляется флаг в
ячейке D рядом с надписью «ЗАВЕРШЕНИЕ ВВОДА ДОКУМЕНТА» в шапке документа.
Флаг устанавливается путём однократного щелчка левой кнопкой мыши в ячейке D, после
чего в ячейке появится «галка», фраза «ЗАВЕРШЕНИЕ ВВОДА ДОКУМЕНТА» сменится
на «Ввод документа завершен».
7.ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К
СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относяшиеся к сфере
государственного регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014 №81н.
8.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,
БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И (ИЛИ) НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и
наноматериалы не используются.
9.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНЫМ
МАТЕРИАЛАМ (КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ) ВОЗМОЖНБ1М К
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО
НАЗНАЧЕНИЮ, ОПРЕДЕЛЕННОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ
ПРОЦЕДУРУ ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНЫ
При эксплуатации расходные материалы не используются.
10.ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ
СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ
СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА
НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
11.ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ,
--- стр. 48 ---
ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ
СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ
МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ
НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
12.ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ
НЕОБХОДИМОСТИ) ИНТЕНСИВНОСТИ И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ
МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
(ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ
ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ
ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
^.ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ,
ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ
ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО
ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ
ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
14.СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С
МЕДИЦИНСКОИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
--- стр. 49 ---
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических
материалов.
15.ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ)
ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
16.ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ
КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ
ВЫДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВБШЫВАНИЕ КОТОРБ1Х ПРИВОДИТ К
СЕНСИБИЛИЗАЦИИ, АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛБНО
ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными,
мутагенными или токсичными.
17.МАРКИРОВКА
17.1.Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
--- стр. 50 ---
17.2. Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие
данные:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- перечень содержащихся файлов на диске;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
- назначение и область применения;
- условия эксплуатации;
- поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
- код продукции;
- ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
17.3. Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
- наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование МИС;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение настоящих ТУ;
- обозначение условий транспортирования.
--- стр. 51 ---
Прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
l9 ( ) листов
« 2019 г. М.П.
--- стр. 53 ---
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА........................................... 4
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА.........................................................................4
2 Л .Показания..........................................................................................................................................4
2.2. Противопоказания......................................................................................................................... 4
2.3. Возможные побочные действия................................................................................................... 4
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТБ1..................................4
3.1. Осмотр врачом перед вакцинацией...............................................................................................5
3.2. Вакцинация......................................................................................................................................5
3.3. Повторный прием............................................................................................................................7
4. РЕГИСТРАЦИЯ ВБШОЛНЕНИЯ ПРИВИВКИ ИЛИ ПРОБЕГ МЕДИЦИНСКАЯ СЕСТРА
(ПРИВИВОЧНБШ КАБИНЕТ)..............................................................................................................7
5. ПРИВИВОЧНАЯ КАРТА.......................................................................... 9
5.1. ПАНЕЛБ ИНСТРУМЕНТОВ.........................................................................................................9
5.2. ЗАКЛАДКА ВАКЦИНАЦИЯ........................................................................................................9
5.3. ЗАКЛАДКА ПРОББ1......................................................................................................................Ю
5.4. ЗАКЛАДКА МЕДОТВОДБ1........................................................................................................11
5.5. ЗАКЛАДКА ВВЕДЕНИЕ Ig..........................................................................................................12
5.6. ЗАКЛАДКА СЕРОЛОГИЯ............................................................................................................12
5.7. ЗАКЛАДКА КАЛЕНДАРЕ ВАКЦИНАЦИЙ..............................................................................12
6. 6. ПЛАНИРОВАНИЕ ВАКЦИНАЦИИ ПРИКРЕПЛЕННОГО НАСЕЛЕНИЯ...........................14
7. Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского
назначения (СИМИ) и метрологические требования к медицинскому изделию...........................14
8. Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или)
наноматериала...................................................................................................................................... 14
9. Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам, реагентам)
возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного медицинского изделия,
которые обеспечат его применение по назначению, определенному производителем, а также
процедуру их возможного применения и замены..............................................................................14
10. Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в случае
нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в стерильном виде)
или, если медицинского изделия поставляется нестерильным, указание на необходимость его
стерилизации перед использованием.................................................................................................15
11. Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод
повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового
использования), а также критерии непригодности использования медицинского изделия........15
12. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и распределении
излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты пользователей или третьих
лиц от непреднамеренного излучения в процессе использования медицинского изделия (если
медицинское изделие создает опасный или потенциально опасный уровень радиации в
медицинских целях)..........................................................................................................................15
--- стр. 54 ---
13. Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в случае
предсказуемого риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для других медицинских
изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке результатов диагностических
исслдований, терапевтического лечения или при его использовании (например,
электромагнитное излучение медицинского изделия, оказывающее влияние на другое
оборудование)........................................................................................
14. Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинскоим изделием отдельных
лекарственных средств, или биологических материалов (если медицинское изделие
предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов)..............15
15. Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с
лекарственными веществами или биологическими материалами, которые входят в состав
медицинского изделия...........................................................................................
16. Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия материалами,
которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными, возможное выделение или
вымывание которых приводит к сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно
влияет на репродуктивную функцию............................................................................................... 15
17. Маркировка...............................................................................................' 15
--- стр. 55 ---
0
1.НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок
«Вакцинопрофилактика».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер,
соответствует последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 - минорный
номер, соответствует номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
2.НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Блок Вакцинопрофилактика предназначен для заполнения данных прививочной карты
пациента, регистрация вакцинации и реакции на вакцинацию, медотводов от прививок, планирование
иммунопрофилактики для прикрепленного населения.
2.1. Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки
функций управления деятельностью и используется персоналом медицинской организации
при оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
З.ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ
РАБОТБ1
Для запуска программы необходимо двойным щелчком мыши нажать на иконку qMS.
Открывается окно, в котором необходимо ввести логин, пароль пользователя и нажать ОК.
qMS V.18.1.7.4 (Cache)
Пользователь |i
Пароль
ОК
Ctrl+i-J - смена пароля R U
Для завершения работы необходимо в правом верхнем углу нажать на «крестик» и
выбрать меню Выход.
Выход
Рестарт Поп; Врач-терапевт участковый. Участковый Т. Т.
Переход на Поп: Врач-терапевт участковый. Участковый Т. Т.
Отказ
--- стр. 59 ---
Для туберкулиновых проб также поставить отметку о выполнении и заполнить статус ПРОБА
НА ИНФЕКЦИЮ, заполняем обязательные поля {выделены голубым цветом).
Craiyc: ПРОБА НА ИНФЕКЦИЮ
Дата
Н азвание пробы
Препарат
Разведение
Серия
Доза
|04,05.18
'Проба Манту
> Аллерген губе|жупезный концентрированный жидкий для накожного применения жидкий
Подтвердить X Отмена
о
Данные статусов переносятся в Прививочную карту пациента разделы Вакцинация и Пробы
соответственно.
В. Вакцинация Гемофильная инфекция 1 D 1.1 Проверка губвркулинововй пробы однократно Г11зномночныи_... -
В Вакцинация Брюшной тиф
Для регистрации результата туберкулиновой пробы медицинская сестра процедурного
кабинета назначает пациенту услугу В04.014.57 Проверка туберкулиновой пробы на
процедурный кабинет через 3 дня после выполнения пробы._____________
Ш ( i j О * Номенклатура (лаидарткы н
* Прививочный кабинет Прививочный ^ X
г
)спуга Поиск по няименовэнию
^ С к о ►ОЧЕРЕДЬ 04.05.18 14:37-10.05.18 23:59 однократно
g 04.0S.1814-J7 01 П одта*|м нтьX Сбросить
* подробности назначения...
В Вакцинация Сыпной тиф
В. Вакцинация Желтая лихорадка
В. Вакцинация Коклюш.Столбняк
0 Вакцинация Коклюш
0 Вакцинация Коклюш.Дифтерия
В Вакцинация Корь.Эпидемичвский паротит
В Вакцинация Корь.Краснуха
В. Вакцинация Эпидемический паротит.Краснуха
В. Вакцинация Коклюш.Дифтерия.Столбняк.Полио
В. Вакцинация Вирус папилломы человека
В Вакцинация Дизентерия Зонне
► Проверка туберкулиноеоей пробы
При выполнении назначения заполняется статус РЕАКЦИЯ НА ПРОБУ. Данные статуса
переносятся в Прививочную карту пациента - раздел Пробы.
npnnW 3».ai> а Г > гх< ж ла/ечеш е
Взяиконная Амма Его^оана V 7
З У ВВКЦИОННМАНШЕгОрОВНа M30n«Ttl»<»anP«rttt«Air гвя:9вмвв А
S 3 ^ДибуАаторно с 2в М 16 . 6/А 201В. Пол Учаспоаый Т. Т.Гарапмг. 1.0ИС З.Наличнив . 6/А2016. Пел: Учаспоаий Т Т Врач-таралаат учаспавый ОМ С Нали>т«1в YS9 2, бд01ч14ы П ол
S И ч ф о р м эь в е !
В (М а » а ч « п > « ^П раим онаа
прием ^ Ноями злиаод
@ в О H ttM w W H M ишнни Т вся О f3 04.OS.ie Пярядяча ъп
" Q 7 Т в1р«».1 яняаая
Дата Время ЗЬяугя Выполнения выполнил Кто наанячип Сумма Оплатя
СМ0918 1Q31 Ваяцинацм Кррскухя 9 яыполняноПрияияочный кабинят
П|МЯняочный кабинет Пол
Учвегкояый Г Т Тярвляят Поп
04 061809 03 ючярядч - ОМС
м-зо 5якцинЯ4у1й Т^^оряуляэ 9 ЯЫ ПОЛиЯНОПривиаочмми кябният
Лрнаияочнмн кабинят, Пол
Участковый Т Т Тяраляяг Пол
04 0S 18 09 03 а очярядк • ОМС
11 » Вякцнчяцня Сюлбшн 9 аыпопнвнз Лрияияочный кабиног
Г)ривияоччя1Й к^нот Пол
Участковый Т. Т. Тярвляят. Пол
04 9S 10 09 03 в очярядь • ОМС
11 31 Вахцниация Корь 9 ЯыпппняяоПрквйяочкмй кабинят
Приеияочмый кабинят Пол
Участковый Т Т Тяралавт Пол
04 0S 18 09 03 вочередв - ОМС
13 29 Ва(цина1«1я Грипп 9 аыпопнА нпПриаяаочный кябинят
Прияияочимй кабинят Пол
Участковый Т Г Терапевт Пол
04 05 10 09 03 в очерядк - ОМС
1440 Вяод назначений [Прочие сястринскна иаиипупйцкн) 9 яыпппнянпПривияочная О П Мядицинскзя
состоя плпчяпттилй ПоЛ 6«з иаэнач№ия 04 05 10 14.10
14 37 Г.ро9ярка туберкулиноеоей пробы ОааШАк Прививочный кабинет
Прививочный кабинят; Поп
: |риэнеочная О I Медт»<нсл4Н
сестра процедурной, Пол 04 С 5 16
1Г
Проба
Дата проверки
Раэпер папули
Реакция несткая
Осложнения
EZZ
Ы05 1в
ОНастройкк
Медицинская сестра может распечатать Журнал учета профилактических прививок,
который находится на закладке День специалиста, кнопка «Печать».
.
--- стр. 60 ---
f
© ^ Вакционная Анна Егоровна, ж ЗОлет (09.09.87) Рег№ 9/А17 тел
® Амбулаторно с 28 04 18 . 5/А2018; Пол, УчаспЕОВЫЙ Т. Т.Терапевт
Прием О Новый эпизод
^ Журнал
Дат Помощь..
Назначения пациента о
X Вариант вывода
Услуга
5.ПРИВИВОЧНАЯ КАРТА
Закладка Прививочная карта предназначена для планирования прививок пациентам,
хранения информации о проведении прививок, проб, введении иммуноглобулинов, наличии
медотводов от прививок и т.д. Предусмотрена возможность внести информацию о мероприятиях,
проведенных пациенту в других ЛПУ для ведения в рамках электронной медицинской карты (ЭМК)
пациента «Прививочной карты».
5.1.ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ
19 О О T q о m J
• Печать - вывод на печать печатных форм Карта профилактических прививок форма
063/у в формате А4 и А5, календарь вакцинаций пациента с учетом уже сделанных прививок.
• Ввод - добавление строки в закладке для ввода данных о ранее сделанных прививках.
• Удаление - удаление строки с прививкой в закладке.
• Ввод вакцинаций по шаблону - добавление в закладку сразу нескольких вакцинаций из
настроенных в шаблоне. Сначала требуется настроить шаблон для ввода вакцинаций.
• Настройка шаблонного ввода вакцинаций - по кнопке открывается окно Настройки
шаблонного ввода. В окне можно ввести несколько строк с указанием инфекции, вакцины, серии
вакцины и дозы для быстрого ввода проведенных прививок пациенту. Для ввода вакцинаций с
использованием данных из шаблона необходимо выделить в релевантные (поставить флаги напротив
вакцинаций в окне Настройки шаблонного ввода) нужные строки. При нажатии на кнопку Ввод
вакцинаций по шаблону автоматически будут добавлены строки в закладку Вакцинация с указанными
в шаблоне вакцинациями. Далее необходимо добавить в таблицу недостаюшие параметры по каждой
строке.
• Прямой/обратный порядок сортировки Прививочной карты - сортирует все вакцинации
по дате в прямом или обратном порядке по дате вакпинации.
• Перевывод - обновляет данные окна закладки.
5.2.3АКЛАДКА ВАКЦИНАЦИЯ
[7 )^ Вакционная Анна Егоровна ж 30л«т (09 09 87) Р«гиа 9/AI7 гая: 98 S8 88 А
@ ^ Амбулагормо с 28 04 18 S/A2Q18. Пол. Участковый Т. Т.Терапавт. 1.МК . 2.Налячныв , S/A2018, Пол Участковмй Т Т . 8рач-т»рал»ят участковый, OUC Наличные YS9 2. Бд01ч81м Пол
Приаи О Новый эпнаод
О О 1Ь о > 3
6аKUMнация_____ Н»... Дата аа... Воараст _______Ваацнна__________Сарая а... Д.. Срок годнутм аакцаны Путы ааадана... Место ааааан... Способ вваяа... 8ыпопнап(в1_... Дата проавраи Раакцая общая Раааиия м
Корь V1 04.8&.201S ЗОлагГыасяц.^ Приорнта: внутримышечно шлрицваой Прививочная О..
VI 04.06 2018 ЗОлет 7Ы О С Я Ц . Аиотоксян кокпмшн Гвраыния
VI 04 06.20(8 ЗОлет 7месяц, вакцинатуберкупеэ Россия
VI 04.06.20(8 ЗОлет 7ыасяц.. М««Ы>нннл Россия
V( 04.06 20(8 30 лет 7 месяц, ваецина лрогяе крас .Россия
подкожно правое ш
внутримышечно леаоо лл<
Прививочнаг J .
шлрицевой Прививочная О .
Прививочная О,. 06.06 20(8
--- стр. 61 ---
Закладка Вакцинация отображает список всех выполненных пациенту вакцинаций, позволяет
ввести в закладке прививки, проведенные в других медицинских организациях, распечатать Карту
профилактических прививок - форма 63/у, календарь вакцинаций пациента.
В закладке Вакцинация для осложненных вакцинаций и проб появляется сигнальная отметка,
на которой можно нажать и просмотреть данные статуса РЕАКЦИЯ НА ВАКЦИНАЦИЮ и РЕАКЦИЯ
НА ПРОБУ.
2 Грипп V1 04.05.2018 30 лет 7 месяц.. МоноГригтоп Россия 1 подкожно правое плечо шприцевой Приви<
Краснуха VI 04.05.2018 30 лет 7 месяц.. Вакцина против крас... Рэссия 0.. внутримышечно левое плечо шприцевой ПрИвИ!
^Яросмотр ЗАПОЛиеипых разделов
04.05.18 15:12 Профилактический прием (осмотр, консультация) врача-терапевта
Участковый Т. Т. Терапевт; Пол Амбулаторно 5/А2018
04.05.18 15:13 РЕАКЦИЯ НА ВАКЦИНАЦИЮ
Вакцинация Краснуха VI от 04.05.2018
Дата проверки 05 05.18
Время проверки' 15:13
Реакция общая норма
Реакция местная покраснение
^Осложнения; Слабость. Вялость
В закладке Вакцинация для прививок, сделанных через календарь, фон выделен серым и их
удаление, а также изменение типа, номера вакцинации и даты запрещено.
41
Заполнение данных о ранее сделанных прививках в закладке Вакцинация
По кнопке «Ввод» на панели инструментов закладки Вакцинация нужно добавить новую
строку в закладке, нажатие левой кнопки мыши в полях таблицы позволяет ввести информацию об
инфекции, номере вакцинации, дате вакцинации (есть возможность редактирования, по умолчанию
система выставляет текущую дату). Возраст на момент вакцинации рассчитывается автоматически.
Поля Вакцинация, №, дата вакцинации обязательны для заполнения. Значения для поля Вакцина
берутся из справочника медикаментов РЛС (Реестр лекарственных средств). Остальные поля
заполняются при наличии информации. Строки, введенные таким образом, доступны для
редактирования в закладке.
Г
о о 1Ь
Ввкц»нац1и1
О I' 0
N)... Дата ва... Возраст Вакцина Серия в... Д. Срок годн^^стя вакцины Путь ваедени... Место введен.. . Способ введе.... вылоянип(в)_... Дата проверки Реакция общая Реакция мес т... Проверил(а)_.
г
Гепвткт А
Столбня!
VI 04 05.2018 30 лет иесяц. . Приоряхс
VI 04 05.2016 30 лег месяц. . Анатохсин кохлошн
254
12 2
Гермшия 1
внутримышечно левое плечо шпрт^он
* Прививочная норма норма
Прививочная О..
Прививочная О..
* Участковый
Ввод большого количества вакцинаций в закладку также возможен с помощью кнопки Ввод
вакцинаций по шаблону. Для этого сначала необходимо заполнить Шаблоны для вакцинации.
NB! Если вакцинация вводилась через услуги и выполнение в прививочном кабинете
медицинской организации, как описано в разделе Регистрация выполнения прививки или пробы,
то такая строка выделена серым цветом в закладке и закрыта для редактирования.
5.3.3АКЛАДКА ПРОБЫ
Закладка Пробы отображает все выполненные пациенту туберкулиновые пробы, позволяет
ввести сведения о туберкулиновых пробах, выполненных в других медицинских организациях.
Все результаты проб, зарегистрированные в медицинской организации с помощью ввода и
выполнения назначений, отображаются в закладке серой строкой и закрыты для редактирования.
Для регистрации проб, выполненных в других медицинских организациях, нужно ввести новую
строку в закладке с помощью кнопки Ввод панели инструментов Прививочной карты и заполнить
поля таблицы.
• Название пробы - выбор из словаря Пробы.
• Дата проведения - дата постановки пробы пациенту - при регистрации в закладке по
умолчанию ставится текущая дата с возможностью редактирования.
--- стр. 64 ---
I о о
Бешенство
Ботупнэм
Бруцвплеэ
Брюшной тиф
Ветряная оспа
Вирус пвпипломы человека
Гемофипьная инфекция
£а О 4^ 0
Гепатит 0
Грипп
Лизентерия Эонне
Дифтерия
Желтая ляхор«цка
Клещевой энцефалит
Коклюш
Корь
К р асн у х а
Лелтоспироэ
Лихорадка Ку
Медотвод
Гетмгит А
Дата
^ Редактировать
HoiMip вакиинации
:5.2018 VI
Дата устаноапвния
' Г вл агат В В вш ен ство
1. Календарь вакцинаций - отображает по умолчанию список инфекций, по которым
предусмотрена вакцинация по национальному (стандартному) календарю прививок.
2. Вакцинация - при фиксации курсора на строке из области в левой части, выводится перечень
необходимых номеров вакцинаций с датами проведения.
Дифтерия (инд. календарь) 5^ Редактировать О О О
Дата Номер вакцинации Статус Выполнить/0...
17.12.1987 (ivi Сделана
а.01.1988 Ш Сделана
07.03.1988 т Сделана
08.03.1989 .RV1 Сделана
05.09.1994 RV2 Сделана
^ 02 09.2001 RV3 •
''30.08.2011 'RVc •
Даты рассчитываются следующим образом:
- если у пациента нет выполненных прививок, то расчет будет относительно даты рождения;
- если у пациента есть выполненные прививки, то выводятся даты выполнения.
Возможности в календаре:
- Добавить вакцинацию - создать можно только строчку с типом Vd/RVc и вакцинации с
признаком Эпид, показания, возможно выставление произвольной даты.
- Удалить - удалить можно только невыполненную прививку с типом Vd/Rvc. Удалить
другие нельзя.
- Корректировать - перечень прививок с разбивкой по типам в закладке не корректируется.
Для коррекции доступны только даты невыполненных вакцинаций. После коррекции даты вручную
следующие (по номеру вакцинации) прививки автоматически пересчитываются. Дополнительные
прививки Vd/RVc на расчет не влияют.
- Пересчет - пересчет дат выполнения прививок по правилу: Нет прививок - пересчет
относительно даты рождения; Есть прививки - по стандартному календарю относительно текущей
даты.
- Выполнить - в режиме индивидуального календаря можно сделать отметку о выполнении
прививки (если дата вакцинации не больше текущей). Отметку о выполнении можно делать сразу по
нескольким вакцинациям - к примеру, если у пациента не было ни одной вакцинации и отметить сразу
V3 , то предшествующие по дате VI и V2 тоже выполнятся. Если у пациента имеются сведения о
введении вакцины, то они выделены зеленым цветом.
- Отменить выполнение - выполненную в календаре прививку можно отменить. Отменить
возможно только последний номер из выполненных.
--- стр. 65 ---
- Печать - печатная форма Календарь профилактических прививок будет печататься с
измененными датами по индивидуальному плану.
3. Медотвод - нижняя часть закладки показывает наличие медицинских отводов пациента от
вакцинации. Строка с действующим медотводом выделена красным цветом. Информация для учета
планирования вакцинаций на даты введения вакцин по индивидуальному или стандартному календарю
прививок не влияет.
6.6. ПЛАНИРОВАНИЕ ВАКЦИНАЦИИ ПРИКРЕПЛЕННОГО
НАСЕЛЕНИЯ
Имеется запрос для формирования списка пациентов по условиям для проведения
вакцинации adm_BrALqq37 Планирование прививок. Вызов запроса возможен в закладке База.
А День
” Спем^аписта
назначении
S S M e A K a p F a
* Прививочная
■ карга
Анзгаптса
1^ О тч е ту (с т .
[ О Поиск е Базе Комбинироеанный в _ э X
[ (< ( I f II Список: ^ Рабочий j ^ Разделы: Пациенты | I ’’ Физ.лица [| □ Эпизоды | | в ]( ^ |(~“
^ м я объекта учета Мгамб/к Примечания Признак 1 -
|и 6/А12 М2 I
® 6>А12 1-'13
в 7/А12 3/12
в 8-А12 -i 12
в 9/А12
в 10/А12 -
в 4.14 Лечащий врач
а® 30/А12 - Лечащий врач Доступные эпизоды
|В 31/А12 Лечащий врач на открытых амбулаторных эпизодах
1
По участкам специалиста (Образец]
1 32/А12 Поиск пациентов по условиям
Sb 33/А12 3/15 Произвольный поиск
Открытые сегодня эпизоды
в 34/А12 По участкам специалиста [Образец]
35/А12 Поиск по адресу
36/А12 Планирование прививок
•Ч7/Д19 Помощь V
к « { ✓ > )) > 1 Запрос не привязан 0 Список: 0 v' База: 309
Сформированный список по нужным параметрам можно сохранить, распечатать, перевести в
Боковой список для дальнейшей работы с ним (создание эпизода пациентам и назначение услуг по
вакцинации).
В диалоговых условиях запроса Планирование прививок есть флаг - учитывать предыдущие
вакцинации.
Флаг доступен, если выбрано наименование прививки и номер вакцинации.
7. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К
СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМИ) И
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относящиеся к сфере
государственного регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014 №81н.
8. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,
БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И (ИЛИ) НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и наноматериалы
не используются.
9.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНБ1М
МАТЕРИАЛАМ (КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ) ВОЗМОЖНБ1М К
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО
--- стр. 66 ---
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО
НАЗНАЧЕНИЮ, ОПРЕДЕЛЕННОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ
ПРОЦЕДУРУ ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНЫ
При эксплуатации расходные материалы не используются.
10. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ
И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ
УПАКОВКИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В
СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО
СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
11. ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ,
ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД
ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ
КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
12. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ)
ИНТЕНСИВНОСТИ И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ
ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ
ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ
ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ
РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
13. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ,
ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ
ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО
ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ
ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
14. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С
МЕДИЦИНСКОИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
--- стр. 67 ---
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекаретвенных ередств или биологичееких
материалов.
15. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ)
ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В соетав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
16. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ
КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ
ВБ1ДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВЫМЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К
СЕНСИБИЛИЗАЦИИ, АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛЬНО
ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными,
мутагенными или токсичными.
17. МАРКИРОВКА
17.1.Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его
адрее;
~ наименование и обозначение МИС;
- вереия МИС;
- дату (мееяц и год) выпуска МИС;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
17.2.Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его
адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- перечень содержащихся файлов на диске;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
- назначение и область применения;
- условия эксплуатации;
--- стр. 68 ---
- поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
- код продукции;
- ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
17.3.Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
- наименование и/или товарный знак предприятия-изтотовителя;
- наименование МИС;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение настоящих ТУ;
- обозначение условий транспортирования
--- стр. 69 ---
Прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
) листов
'vU)0^t)vS 2019 г. М.П.
--- стр. 70 ---
УТВЕРЖДАЮ
Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации
Информационный блок «Ведение электронных амбулаторных карт пациентов»
Руководство пользователя
--- стр. 71 ---
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА.............................................4
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА....................................................4
2Л. Показания:......................................................................................................................4
2.2. Противопоказания:........................................................................................................4
2.3. Возможные побочные действия...................................................................................4
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТБ1..............4
4. ФУНКЦИОНАЛБНБ1Й РЕЖИМ «МЕДКАРТА»........................................................4
4.1. Подзакладка «Медицинские записи»...........................................................................^
4.1.1. Просмотр накопленных лабораторных результатов по пациенту......................6
4.1.2. Закладки в медкарте (Услуги/Статусы/Профили/Категории)..............................7
4.1.3. Настройка фильтров.................................................................................................7
4.1.4. Построение графика изменения в динамике числовых параметров в медкарте 8
4.1.5. Просмотр накопленных результатов по выбранным статусам............................9
4.1.6. Печать записей..........................................................................................................9
4.2. Подзакладки «Журналы», «Назначения», «Лаборатория», «Листок
нетрудоспособности», «Радиология».....................................................................................
5. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К
СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ.................11
6. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,
БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И (ИЛИ) НАНОМАТЕРИАЛА...........................11
7. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНБ1М
МАТЕРИАЛАМ (КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ) ВОЗМОЖНБ1М К
ИСПОЛБЗОВАНИЮ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, КОТОРБ1Е ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО
НАЗНАЧЕНИЮ, ОПРЕДЕЛЕННОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ ПРОЦЕДУРУ
ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНБ1..........................................................11
8. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛБНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ И
О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛБНОЙ УПАКОВКИ
(ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛБНОМ ВИДЕ)
ИЛИ, ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛБНБ1М,
УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТБ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД
ИСПОЛБЗОВАНИЕМ..........................................................................................................11
9. ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛБЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ,
ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ
СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ
МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛБЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ
ИСПОЛБЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................................11
10. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ)
ИНТЕНСИВНОСТИ И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ
ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТБ1 ПОЛБЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ
ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ
ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ
РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
.....................................................................11
--- стр. 72 ---
11. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ,
ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОТО РИСКА
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ
ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО
ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ
ОБОРУДОВАНИЕ).............................................................................................................. 11
12. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С
МЕДИЦИНСКОИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).................................................................................12
13. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ)
ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................12
14. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ
КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ
ВЫДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВЫМЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К СЕНСИБИЛИЗАЦИИ,
АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛЬНО ВЛИЯЕТ НА
РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.....................................................................................12
15. МАРКИРОВКА...........................................................................................................12
--- стр. 73 ---
1.НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок
«Ведение электронных амбулаторных карт пациентов».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер,
соответствует последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS;
2 - минорный номер, соответствует номеру по порядку данного релиза в конкретном
году.
т
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Амбулаторная карта пациента содержит всю медицинскую информацию о пациенте,
полученную в результате обращений пациента в медицинскую организацию в рамках
оказания амбулаторной медицинской помощи. Амбулаторная карта формируется
автоматически в результате заполнения медицинских записей (статусов) при
выполнении услуг специалистами медицинской организации.
2.1. Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки
функций управления деятельностью и используется персоналом медицинской
организации при оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
Для запуска информационного блока щелкните левой кнопкой мыши по ярлыку
программы на рабочем столе (иконка «qMS»). В появившемся окне для входа заполните
поля «Пользователь» и «Пароль», после чего нажмите кнопку «ОК». Для смены пароля
и первичной установки пароля воспользуйтесь сочетанием клавиш Ctrl+N. В
появившемся окне введите старый и новый пароли в соответствующие поля. При
первичной установке пароля поле «Старый пароль» оставьте пустым.
Если указан ошибочный пароль, выводится сообщение «Неправильный пароль».
Если у пользователя нет прав на запуск информационного блока, выводится сообщение
«Незарегистрированный пользователь». В этом случае обратитесь к администратору
системы. Если выводится сообщение «Нет связи с сервером» следует также обратиться
к администратору системы.
Для завершения работы модуля нажмите кнопку X в правом верхнем углу окна или
клавиши Alt+F4.
4. ФУНКЦИОНАЛБНБ1Й РЕЖИМ «МЕДКАРТА»
У пользователей, имеющим доступ к медицинской карте пациента в левой части
рабочего окна появляется функциональный режим (закладка) «Медкарта».
Закладка «Медкарта» содержит всю медицинскую информацию выбранного пациента
по всем амбулаторным эпизодам его лечения. По умолчанию на экран всегда выводятся
медицинские записи текущего (выбранного) эпизода. Все медицинские записи
выводятся в едином окне, возможен переход по страницам. Закладка также имеет набор
подзакладок, которые позволяют структурировать и распечатать необходимую
информацию.
--- стр. 74 ---
Рисунок 4.1
4.1. Подзакладка «Медицинские записи»
Подзакладка «Медицинские записи» содержит все медицинские записи пациента.
Закладка «Медицинские записи» имеет панель инструментов.
® ® ® с Текущий
Рисунок 4.2
эпиаод • Услуги || Медицинские записи || ^ По умолчанию || j [ О || И З || 25 || f; * | Q , |[ lib || it | S
( •
Меню действий - печать накопленных лабораторных результатов по пациенту. Так
же продублированы кнопки
о Поиск - п о и с к м е д и ц и н с к и х за п и с е й ;
о Диаграмма - п о с т р о е н и е д и а г р а м м ы ;
о Аналитика - а н а л и т и к а по м е д и ц и н с к и м за п и с я м ;
о Накопленный результат - м о ж н о с ф о р м и р о в а т ь н а к о п л е н н ы е р е з у л ь т а т ы по
м е д и ц и н с к и м за п и с я м ;
® || ^ I I Текущий эпизод | | Успуги ~|| ^ Медицинссте записи [| По умолчанию ~[| О | | О | 13 || 25 |1 Tf | Q [| fe || С | |
)Д баз... ОтдегПросмотр накопленных лабо|»торных резульгатоа по пжуемту
0^ Поиск по медицинским записям
111: Диаграмма
Сг Аналитика. Диаграммы
S Накопленные результаты
Помощь
26.06.17 13:31
рбразец_п ВФД
Вран г
□ 17.10.17 08:36
Дата за1фытия 10.07.2017
Исход,; УМО завеошенс
Диспансерный прием (ociaoTp, консультации) в
Врач С. М. Врач по спортивной медицине; ВФД
ЗАКРЫТИЕ ЭПИЗОДА
Рисунок 4.3
Разрыть ВСЕ разделы - позволяет раскрыть/закрыть ВСЕ разделы;
® 0 ® [ Т екущ ий Э П И З О Д |
J
.. Раскрыть,/3акрыть ВСЕ разделы 1
Рисунок 4.4
Обновить - позволяет обновлять экран;
Текущий/Все эпизоды - кнопка для переключения Всех эпизодов или Текущего
эпизода;
Закладки в медкарте - переключает закладки в медкарте
(У слуги/Статусы/Профили/Категории);
Все записи - по данной кнопке выводятся фильтры по Типам медицинских
записей. В зависимости от выбранных настроек выводятся соответствующие
--- стр. 75 ---
о
медицинские записи. Также есть пункт Прикрепленные файлы для быстрого поиска
прикрепленных файлов по пациенту;
По умолчанию - развертка фильтров у специалиста;
Настройка фильтра - создание собственных фильтров у специалистов;
Отметить все записи - отметка всех (сброс отметок) медицинских записей,
выведенных в правом экране;
Период выводимых записей - возможность ограничения временным интервалом
вывода записей в закладке Медкарта;
Количество выводимых статусов на одной странице - значение по умолчанию -
25. При установленном значении - все, статусы помещаются на одну страницу (не
рекомендуется использовать, так как замедляет вывод при большом количестве
данных). Внизу на тулбар добавлен элемент с загрузкой всех страниц;
Порядок сортировки - изменение порядка сортировки записей (прямой/обратной);
Поиск - контекстный поиск медицинских записей;
Диаграмма - построение диаграммы;
Аналитика - аналитика по медицинским записям;
Накопленный результат - можно сформировать накопленные результаты по
медицинским записям.
4.1 Л.Просмотр накопленных лабораторных результатов по пациенту
Этот режим доступен как для лечащих врачей, так и для сотрудников лаборатории.
В модуле Накопленные результаты выводятся только отдельные лабораторные
услуги (комплексы не выводятся) со статусом Авторизовано (Выполнено).
В верхней части экрана располагается фильтр, позволяющий отобрать накопленные
результаты по определенным параметрам:
о О т д е л ы - в ы в о д и т с я с п и с о к л а б о р а т о р н ы х о т д е л о в , д о с т у п н ы х д л я п р о с м о т р а т е к у щ е м у
п о л ь з о в а т е л ю . Е с л и в н а с т р о й к а х с п е ц и а л и с т а Л а б о р а т о р и я о г р а н и ч е н и я п о о т д е л а м д л я
с п е ц и а л и с т а нет , т о б у д е т в ы в о д и т ь с я п о л н ы й п е р е ч е н ь о т д е л о в,
о У сл уги - е с т ь в о з м о ж н о с т ь о г р а н и ч и т ь п р о с м о т р п о в ы б р а н н ы м у с л у г а м . Д л я в ы б о р а
о т к р ы в а е т с я о к н о со с п и с к о м л а б о р а т о р н ы х усл уг, к о т о р ы е к о г д а -л и б о б ы л и н а з н а ч е н ы
п а ц и е н т у (п о и с к в ы п о л н е н н ы х у с л у г п о в с е м э п и з о д а м п а ц и е н т а ). Н у ж н о о т м е т и т ь н у ж н ы е
у с л у г и и н а ж а т ь ОК.
о Д а т а за б о р а (о т ....д о ) - о г р а н и ч е н и е п е р и о д а д а т п о д а т е з а б о р а б и о м а т е р и а л а ,
о Д а т а а в т о р и з а ц и и (о т ...д о ) - о г р а н и ч е н и е п е р и о д а д а т п о д а т е в ы п о л н е н и я (а в т о р и з а ц и и )
усл уг.
о К о л -в о с т о л б ц о в д л я в ы в о д а - ко л и ч е с т в о с т о л б ц о в (л а б .н о м е р о в ) д л я в ы в о д а на э кр а н е . П о
у м о л ч а н и ю б е р е т с я зн а ч е н и е из н а с т р о е к л а б о р а т о р и и .
о В ы в о д и т ь д л я у с л у г /т е с т о в - е ст ь в о з м о ж н о с т ь и з м е н и т ь в а р и а н т п о к а з а у с л у г /т е с т о в
(н а и м е н о в а н и е , с о к р а щ е н и е и л и с и н о н и м ) д л я в ы в о д а д а н н ы х н а экр а н . П о у м о л ч а н и ю
у с т а н о в л е н о зн а ч е н и е н а и м е н о в а н и е . П р и в ы б о р е с о к р а щ е н и е б у д е т в ы в о д и т ь с я с о к р а щ е н н о е
н а зв а н и е у с л у г и /т е с т а , а е с л и е го нет , т о п о л н о е н а и м е н о в а н и е ,
о В ы в о д и т ь т е с т ы с ф л а г о м «И ски, из А н а л и т и к и » /Н е п е ч а т а е м ы е в ш а б л о н е - Ф лаг. П о
у м о л ч а н и ю : о т к л ю ч е н . В с п р а в о ч н и к е Т е ст ы д л я д о п о л н и т е л ь н ы х (с л у ж е б н ы х ) т ест о в,
к о т о р ы е н е о б я з а т е л ь н о у ч и т ы в а т ь п р и п о к а з е д и н а м и к и п а ц и е н т а , м о ж н о у с т а н о в и т ь
ф л а г И с к л ю ч и т ь из А н а л и т и ки . В э т о м с л у ч а е з н а ч е н и я д л я э т и х т е с т о в в ы в о д и т ь с я в
т а б л и ц е не б удут . В н а с т р о й к а х ш а б л о н а у с л у г и д л я т е с т а м о ж н о о т к л ю ч и т ь ф л а г П е ч а т ь .
В э т о м с л у ч а е з н а ч е н и я э т и х т е с т о в в ы в о д и т ь с я не б удут . П р и у с т а н о в к е д а н н о г о ф л а г а
б у д у т п о к а з ы в а т ь с я р е з у л ь т а т ы д л я в с е х т е ст о в, о п и с а н н ы х в ш а б л о н е усл уги .
о О б ъ е д и н и т ь у с л у г и п о о с н о в н о м у к о д у н о м е н к л а т у р ы - Ф лаг. П о у м о л ч а н и ю : о т кл ю че н .
Е с л и о д н а и т а ж е у с л у г а р а з б и т а в О К М У на н е с к о л ь к о п о з и ц и й (усл уг), н а п р и м е р , д л я д е л е н и я
п о п о д р а з д е л е н и я м (п л о щ а д ка м ) л а б о р а т о р и и и л и р а з н ы м м е т о д и ка м , т о м о ж н о д л я
н а г л я д н о г о п р о с м о т р а д и н а м и к и п а ц и е н т а о б ъ е д и н и т ь в ы в о д р е з у л ь т а т о в по о с н о в н о м у к о д у
н о м е н кл а т у р ы .
о В ы в о д и т ь н о р м ы д л я я ч е й к и с р е з у л ь т а т о м т е с т а - Ф лаг, п о у м о л ч а н и ю о т кл ю че н . П р и
у с т а н о в л е н н о м ф л а г е в к а ж д о й я ч е й к е с р е з у л ь т а т о м т е ст а д о п о л н и т е л ь н о б уде т
в ы в о д и т ь с я р е ф е р е н т н ы е г р а н и ц ы д л я э т о г о т ест а . Э т о м о ж е т б ы т ь а кт у а л ь н о д л я т е х
п о ка за т е л е й , н о р м ы д л я к о т о р ы х о ч е н ь ч а с т о м е н я ю т ся. Е с л и ф л а г не у с т а н о в л е н , т о б удут
в ы в о д и т ь с я т о л ь к о т е к у щ и е н о р м ы д л я т е с т а в о т д е л ь н о м с т о л б ц е (в ко н ц е т аб л и ц ы ).
В нижней части экрана отображается таблица с данными, в которой по вертикали
располагаются названия услуг/тестов, а по горизонтали - результаты тестов с единицами
измерения и нормами (референтными границами).
--- стр. 76 ---
Результаты услуг выводятся на экране по датам и времени передачи назначений из
медицинской системы в лабораторную систему в обратном порядке (от текущей к
прошедшим).
о Количество столбцов, выведенных на экран, будет соответствовать значению Кол-во
столбцов для вывода, указанному в верхней части экрана (Поисковый образ). Если у пациента
нет заданного количества накопленных результатов, то выведутся все имеюициеся. Если для
пациента в окне были выведены не все накопленные результаты (сработало ограничение по
количеству столбцов для вывода данных), то дополнительно выводится флаг есть еще рез-
ты (справа от кнопки Найти).
о Патологические результаты в таблице будут отмечены специальными индикаторами, а
также для них будет изменен цвет фона ячейки.
о Знаком "?" будут отмечены расчетные тесты.
о При наведении мышкой на ячейку с результатом теста будет выводиться всплывающая
подсказка с датой и временем передачи, лабораторным номером, датой авторизации,
методикой выполнения, названием анализатора, с которого получен результат, и т.п.
На ячейке с результатом теста по правой кнопке мышки можно вызвать
режим Просмотр всех результатов по лабораторному номеру. Если для результатов
услуги установлен флаг Конфиденциальность, то результаты этой услуги увидят только
те специалисты, в настройках которых стоит разрешение для просмотра
конфиденциальных результатов.
Для просмотра графика динамики изменений результатов выберите услугу и нажмите
кнопку График по услуге в левой части экрана. Также график накопленных результатов
по тесту можно просмотреть, нажав на значок рядом с названием теста.
По кнопке Принтер в левой части экрана можно распечатать накопленные
результаты для пациента (аналог таблицы представленной на экране).
О
4.1.2. Закладки в медкарте (Услуги/Статусы/Профили/Категории)
Если на верхней панели выбрана закладка «Статусы», то в левой части экрана
отобразится список «Названия статусов», которые заполнялись данному пациенту. При
выборе одного или нескольких статусов они выводятся в правой части экрана. Каждая
запись имеет дату и время создания, фамилию сделавшего ее специалиста. Также
выводится информация о специалисте при замещении. Напротив каждой записи справа
появляется кнопка «печать», которая позволяет распечатать записи медицинской карты.
Если на верхней панели выбрать закладку «Услуги», то в левой части экрана
отобразится информация по услугам в рамках текущего/всех эпизодов. При нажатии на
серую папку отображаются все услуги в выбранном эпизоде. При выборе одной или
нескольких услуг в правой части экрана выводятся все медицинские записи, сделанные
в выбранной услуге.
В правой части экрана напротив записей появляется значок «Скрепка», которая
указывает на наличие прикрепленного к записи файла.
Если выбрать закладку «Профили», то отобразится информация по специальности
указанной на статусах. В режиме Профиль - в левой части подзакладки «Медицинские
записи» показывается название специальностей, по которым у пациента есть
заполненные статусы.
4.1.3. Настройка фильтров
По кнопке Настройка фильтров открывается окно, в котором представлены
следующие поля для заполнения:
о Создать фильтр - при нажатии на кнопку открывается окно для ввода названия нового фильтра;
о По умолчанию - настройки фильтра, установленные разработчиком;
о Удаление - позволяет удалить ненужный фильтр;
о Тип поступления- из справочника выбирается необходимые эпизоды, по которым
требуется вывод информации в медкарте;
Временной интервал - количество дней, за которые будут выводиться медицинские записи;
Код услуги - выбор услуг из перечня для фильтрации по коду;
Категория услуги - выбор категории/субкатегории/подгрупп субкатегорий услуги из справочника;
Статус - выбор из справочника статусов, которые будут выводиться;
Произвольное выражение - позволяет ввести произвольное выражение
--- стр. 77 ---
Также можно проставить флаги на нужных полях в зависимости от того, какая
информация необходима для вывода в медкарте:
о В ы в о д в с е х за п и с е й
о Н е в ы в о д и т ь ш а п к у у с л у г и
о Н е в ы в о д и т ь ш а п к у ст а т у с а
о С окр а ш ,е н н ы й в и д ш а п к и у с л у г и
о С о к р а щ е н н ы й в и д л а б . р е з у л ь т а т о в
о П р я м о й п о р я д о к дат
о В ы в о д в с е х эп и зо д о в . П р и в ы б о р е ф и л ь т р а с у с т а н о в л е н н ы м ф л а г о м В ы в о д в с е х э п и з о д о в м е д к а р т а в се гд а
о т к р ы в а е т с я с в ы в о д о м в с е х э п и зо д о в , к н о п к а п е р е к л ю ч е н и я на т у л б а р е « В се эп и зо д ы /т е к уи р и й » с т а н о в и т с я
н е а кт и в н о й .
L
т;'- Нааройка фильтров
О Создать фильтр
К По умолчанию
: Новый фильтр [о]
Тип поступления
Временной интервап
Код услуги
Категория услуги
Статус
Произвольное выражение
Вывод всех записей
Не выводить шапку услуги
Не выводить шапку статуса
Сокрацемный вид шапки услуги
Сокрашенный вид лаб. резуяьтатов
Прямой порядок дат
вывод всех эпизодов
□
□
□
□
□
□
□
Рисунок 4.5
4.1.4.Построение графика изменения в динамике числовых параметров в
медкарте
По кнопке Диаграмма можно построить Диаграмму по терминам статуса.
На тулбаре имеются кнопки:
о Печать - печатает диаграмму и таблицу с данными;
о Переключение режима выбор/уточнение - позволяет выбрать все параметры или
которые уже отмечены;
о Диаграмма - показывает/скрывает диаграмму;
о Тип вывода данных - показывает данные (Все, Первый, Последний, Первый и
Последний);
о Порядок дат - отображает прямой/обратный порядок дат;
о Вид вывода данных - выводит дату в строках, либо в колонках;
о Период - фильтр по интервалу дат.
Окно состоит из трех частей. В левой области список терминов, основная часть
экрана - диаграмма по выбранным терминам, нижняя часть - таблица с данными.
--- стр. 78 ---
всага» агмогра
'•1 И Г К б М '<
К 'Н aW i'(|< « 1 « М 8 Л 1
1 д н « гп « sb g k ik
Птнапч» p4jrti
Л »|атм u h 'tstK .i/p a l'''
Л зи » ™ * ch iB h ot
■|я*и>тя1> cMphsharr^»
1ом«ги» 6fc*nc«
*1|»|)|гл« ctttdtZ)^
Пуп«
Cot-
С Л Й З > 1 С '’» 1 1 р О 'О С П О Г Ш
’ Сэспятя ~ в;я|> вг1< iv-я
l•vл •в■ nэa r* n j
■ Т р о аб ч ;* ''» iP L T i ц я < 5 » о е я в е « »
АЯЫЛхел^ылааО^'ЛалЛ яакл*гм.лсЯгЬа1й71
Рисунок 4.6
Диаграмму можно увеличивать колесом мыши. Также есть кнопка Печать, которая
позволяет распечатать данную диаграмму. На печать отправляется текущее состояние
диаграммы! Экран просмотра по умолчанию открывается на весь экран, желательно из
такого же состояния и вызывать печать. На первой странице сама диаграмма, далее
разрыв и таблица с показателями.
4.1.5. Просмотр накопленных результатов по выбранным статусам
В таблице в первой колонке (либо в шапке, если фильтр дат настроен «в строках»)
выводятся уровни из статуса. В окно накопленных результатов можно вывести данные
из нескольких статусов одновременно.
Тулбар фильтров:
П е ч а т ь - ф о р м и р о в а н и е п е ч а т н о г о д о к у м е н т а д а н н ы х по с т а т у с а м ;
В се - о т о б р а ж е н и е все х, т о л ь к о п е р вы х, т о л ь к о л о с л е д н и х , т о л ь к о п е р в ы х и п о с л е д н и х д а н н ы х
з а п о л н е н н о г о ст ат уса .
П о р я д о к вы в о д а д а т - п р я м о й , о б р а т н ы й ;
Д а т а - о т о б р а ж е н и е в с т р о к а х /в к о л о н ка х ;
Д а т а о т - Д а т а до - о г р а н и ч е н и е в р е м е н н о г о п р о м е ж у т к а з а п о л н е н и я с т а т у с о в .
На уровне самого статуса по правой кнопке мыши вызывается меню «Настройка
отображения накопленных данных по статусу»;
Собирать данные можно, настроив следующие фильтры:
П о э п и з о д у /п о п а ц и е н т у ;
Т ип в ы в о д а : все, п е р вы й , п о с л е д н и й , п е р в ы й и п о с л е д н и й ;
П о р я д о к д а т : п р я м о й , о б р а т н ы й ;
Д а т а /в р е м я : в ы в о д в ст р о ка х, в ы в о д в ко л о н ка х ;
Т о л ь ко в п е ч а т н о й ф о р м е - п р и у с т а н о в к е д а н н о г о ф л а га в се ф о р м и р у е м ы е д а н н ы е б уд ут
о т р а ж а т ь с я т о л ь ко в д о ку м е н т е , н а п е ч а т а н н о м че р е з п р и н т е р н а у р о в н е у с л у г и
4.1.6. Печать записей
В Медкарте имеется возможность вывести на печать нужные записи различными
способами:
о Печать этой записи (по универсальной форме)
Д а н н а я ф у н к ц и я п о з в о л я е т п о к н о п к е п р и н т е р р а с п е ч а т а т ь т о л ь к о к о н к р е т н о в ы б р а н н у ю
за п и сь.
о Печать выбранных записей
Э т а ф у н к ц и я п о з в о л я е т р а с п е ч а т а т ь н е с ко л ь к о о т д е л ь н о в ы б р а н н ы х за п и се й . П о сл е
п р о с т а н о в к и ф л а г о в р я д о м с н у ж н ы м и за п и с я м и по к н о п к е п р и н т е р с т а н о в и т с я д о ст уп н о й
ф у н к ц и я п е ч а т ь в ы б р а н н ы х за п и се й .
о Печать всех выведенных записей
Д а н н а я ф у н к ц и я п о з в о л я е т в ы в е с т и на п е ч а т ь в се з а п и с и п о п а ц и е н т у,
о Печать всех выведенных записей (по приёмам с назначением).
Д а н н а я ф у н к ц и я п о з в о л я е т в ы в е с т и на п е ч а т ь все з а п и с и по п р и ё м а м с н а зн а ч е н и я м и по
п а ц и е н т у, с д е л а н н ы е за в е сь п е р и о д л е ч е н и я с м о м е н т а п е р в о г о о б р а щ е н и я в Л П У , т .е. п е ча т ь
все й м е д и ц и н с ко й ка р т ы .
о Печать выведенных записей с назначениями
П о д о б р а зц о м М е н ю д а н н ы х с п е ц и а л и с т о в -> Ж у р н а л о в с п е ц и а л и с т а (М е д ка р т а ) и м е е т ся
о
о
о
о
о
--- стр. 79 ---
п у н к т П е ч а т ь в ы в е д е н н ы х з а п и с е й с н а зн а ч е н и я м и .
П р и п е ч а т и из з а к л а д к и Медкарта в ы в о д я т с я т о л ь к о о т м е ч е н н ы е з а п и с и (ст а т усы ) с
н а зн а ч е н и я м и .
о Просмотр накопленных лабораторных результатов по пациенту
Д а н н а я ф у н к ц и я п о з в о л я е т в ы в е с т и на п е ч а т ь н а ко п л е н н ы е л а б о р а т о р н ы е р е з у л ь т а т ы по
п а ц и е н т у.
о Просмотр накопленных данных по статусу
Д а н н а я ф у н к ц и я п о з в о л я е т в ы в е с т и на п е ч а т ь н а к о п л е н н ы е д а н н ы е по ст а т уса м .
о
4.2. Подзакладки «Журналы», «Назначения», «Лаборатория», «Листок
нетрудоспособности», «Радиология»
Подзакладка «Журналы» содержит все введенные пациенту назначения и запиеи,
сделанные пользователями при работе е пациентом. При нажатии на ® можно
посмотреть заполненные медицинские записи по услугам. Красным цветом в графе
Состояние назначения выделены услуги, выполненные текущим пользователем. Также
при нажатии на черный треугольник в графе Состояние назначения открываетея окно с
медицинекими записями по услуге, в котором можно распечатать данные записи.
Данная закладка дублирует одноименную закладку «Журнал назначений».Установлен
Запрет на редактирование медицинских записей в подзакладке «Журналы».
Подзакладка «Назначения» еодержит спиеок назначений, сделанных пациенту
различными епециалиетами. Черным цветом отображаются выполненные услуги, а
серым цветом невыполненные назначения.
Подзакладка «Лаборатория» содержит результаты лабораторных исследований. Эта
часть медкарты евязана с лабораторной информационной сиетемой (ЛИС). Под строкой
эпизода находится поле, содержащее лабораторный номер, дату/время забора
биоматериала на лабораторное иеследование, под лабораторным номером результаты
исследований. По кнопке принтер из этой закладки можно распечатать результаты
лабораторных иеследований.
Подзакладка «Листок нетрудоспособности». В данную подзакладку попадают все
больничные листы, выданные пациенту. Все данные вводятся через статус
ЛИСТ_НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ. На тулбаре можно выбрать Текущий эпизод или
Все эпизоды, по умолчанию выводятся все ЛН пациента без ограничений на
доступность эпизода с учетом настроек в параметрах базы Листы только своей
организации. Для листков из недоступных эпизодов не выводится диагноз. Также на
тулбаре есть Кнопка бланков, по которой можно выбрать фильтр Все бланки или
Незакрытые бланки. Незакрытыми считаются бланки без даты закрытия и для которых
не выдан бланк продления (независимо от наличия значения в поле «Не выход на
работу»).Листы нетрудоспособности представлены в виде списка, который состоит
полей: Серия и № ЛН, Дата выдачи. Место работы, Кем выдан ЛН, Место выдачи ЛН,
Закрытие и Комментарий по ЛН (выводится информация, является ли лист продлением
(П), выданным по месту работы по совместительству (С), аннулированным (А),
переданным в другой эпизод (ДЭ)).При нажатии на серую папочку можно посмотреть
все заполненные данные по Листу нетрудоспособности.
Подзакладка «Радиология» содержит результаты исследований лучевой
диагностики. При наличии DICOM-сервера в медицинском учреждении в этой закладке
можно просматривать изображения, полученные с приборов лучевой диагностики в
DICOM-формате, если у пользователя на компьютере установлена просмотровая
станция для DICOM-изображений. По приказу Министерства Здравоохранения СССР
от 29 марта 1990 г. № 129 реализован Лист учета дозовой нагрузки. На панели выделана
информация о дозовой нагрузке пациента, данные суммируются по всем исследованиям
и рассчитывается дозовая нагрузка в год. При нажатии на кнопку Меню действий ->
Печать листа учета дозовых нагрузок, открывается окно в котором можно задать
диапазон выводимой информации, после нажатия кнопки ОК открывается печатная
--- стр. 80 ---
форма, в которой отображается информация дозовых нагрузок для данного пациента за
заданный период.
5. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К
СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относящиеся к сфере
государственного регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014
№81 и.
6. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,
БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И (ИЛИ) НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и
наноматериалы не используются.
7. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНБ1М
МАТЕРИАЛАМ (КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ) ВОЗМОЖНБШ К
ИСПОЛБЗОВАНИЮ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, КОТОРБ1Е ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО
НАЗНАЧЕНИЮ, ОПРЕДЕЛЕННОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ
ПРОЦЕДУРУ ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНБ1
При эксплуатации расходные материалы не используются.
8. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛБНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ
СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ
СТЕРИЛБНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА
НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
9. ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ,
ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ
СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ
МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ
НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
10. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ)
ИНТЕНСИВНОСТИ И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ
ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ
ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ
ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ
РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
11. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ,
ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ
ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО
ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
--- стр. 81 ---
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ
ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
12.СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С
МЕДИЦИНСКОИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических
материалов.
^.ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ)
ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
14. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ
КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ
ВЫДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВЫМЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К
СЕНСИБИЛИЗАЦИИ, АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛЬНО
ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными,
мутагенными или токсичными.
15. МАРКИРОВКА
15.1. Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
15.2. Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-перечень содержащихся файлов на диске;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
--- стр. 82 ---
-назначение и область применения;
-условия эксплуатации;
-поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
-код продукции;
-ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
15.3.Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
-наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
-наименование МИС;
-год и месяц упаковывания;
-обозначение настоящих ТУ;
-обозначение условий транспортирования.
V
--- стр. 83 ---
Прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
ь ( ) листов
0^ 2019 г. М.П.
--- стр. 84 ---
УТВЕРЖДАЮ
Г енеральный директор
Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации
Информационный блок «Ведение электронных стационарных карт пациентов»
Руководство пользователя
--- стр. 85 ---
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА......................................................2
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА............................................................2
2.1. Показания................................................................................................................................. 2
2.2. Противопоказания.................................................................................................................. 2
2.3. Возможные побочные действия.............................................................................................2
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ.....................2
4. ФУНКЦИОНАЛБНБШ РЕЖИМ «МЕДКАРТА»................................................................2
4.1. Подзакладка «Медицинские записи»......................................................................................^
4.1.1. Просмотр накопленных лабораторных результатов по пациенту................................4
4.1.2. Закладки в медкарте (Услуги/Статусы/Профили/Категории).......................................5
4.1.3. Настройка фильтров...........................................................................................................5
4.1.4. Построение графика изменения в динамике числовых параметров в медкарте..........7
4.1.5. Просмотр накопленных результатов по выбранным статусам.....................................8
4.1.6. Печать записей....................................................................................... 8
4.2. Подзакладки «Журналы», «Назначения», «Лаборатория», «Листок
нетрудоспособности», «Радиология»..........................................................................................^
4.3. Подзакладка «Температурный лист»....................................................................................^
4.4. Подзакладки «Переливание крови» и «Требования на ГТС»..............................................^^
4.5. Подзакладка «Диализ».............................................................................................................^ ^
5. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К СРЕДСТВАМ
ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ
ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ...................................................................12
6. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,
БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И (ИЛИ) НАНОМАТЕРИАЛА...................................12
7. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНБ1М МАТЕРИАЛАМ
(КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ) ВОЗМОЖНЫМ К ИСПОЛБЗОВАНИЮ ПРИ
ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
КОТОРБ1Е ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ, ОПРЕДЕЛЕННОМУ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ ПРОЦЕДУРУ ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И
ЗАМЕНБ1.......................................................................................................................................12
8. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛБНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ И О
ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛБНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛБНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛБНБ1М, УКАЗАНИЕ НА
НЕОБХОДИМОСТБ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛБЗОВАНИЕМ
.......................12
9. ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ
ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛБЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ,
УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО
ИСПОЛБЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛБЗОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................................................................................12
10. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ)
ИНТЕНСИВНОСТИ И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ
РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТБ1 ПОЛБЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ ТРЕТБИХ ЛИЦ ОТ
НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ИСПОЛБЗОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНБШ
--- стр. 86 ---
или ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
И. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ,
ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОЕО РИСКА
ЭЛЕКТРОМАЕНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ
РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО
ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ
ИЗЛУЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ
ОБОРУДОВАНИЕ)............................................................................................................ ^2
12. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С
МЕДИЦИНСКОИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ)................................................................................ 13
13. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) ОГРАНИЧЕНИЯ,
СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ
МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРБШ ВХОДЯТ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........13
14. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ
КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ
ВЫДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВЫМБШАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К СЕНСИБИЛИЗАЦИИ
АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛБНО ВЛИЯЕТ НА
РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ..............................................................................................
15. МАРКИРОВКА........................................................................................... 13
--- стр. 87 ---
1.НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью медицинской
организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок «Ведение
электронных стационарных карт пациентов».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер,
соответствует последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS;
2 - минорный номер, соответствует номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
2.НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Стационарная карта пациента содержит всю медицинскую информацию о пациенте,
полученную в результате обрагцений пациента в медицинскую организацию в рамках оказания
медицинской помощи в стационаре. Карта стационарного пациента формируется
автоматически в результате заполнения медицинских записей (статусов) при выполнении
услуг специалистами медицинской организации.
2Л.Показания;
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки функций
управления деятельностью и используется персоналом медицинской организации при
оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТБ1
Для запуска информационного блока щелкните левой кнопкой мыши по ярлыку программы
на рабочем столе (иконка «qMS»). В появившемся окне для входа заполните поля
«Пользователь» и «Пароль», после чего нажмите кнопку «ОК». Для смены пароля и первичной
установки пароля воспользуйтесь сочетанием клавиш Ctrl+N. В появившемся окне введите
старый и новый пароли в соответствуюшие поля. При первичной установке пароля поле
«Старый пароль» оставьте пустым.
Если указан ошибочный пароль, выводится сообщение «Неправильный пароль». Если у
пользователя нет прав на запуск информационного блока, выводится сообщение
«Незарегистрированный пользователь». В этом случае обратитесь к администратору системы.
Если выводится сообщение «Нет связи с сервером» следует также обратиться к
администратору системы.
Для завершения работы модуля нажмите кнопку X в правом верхнем углу окна или
клавиши Alt-i-F4.
4. ФУНКЦИОНАЛБНБ1Й РЕЖИМ «МЕДКАРТА»
У пользователей, имеющим доступ к медицинской карте пациента в левой части рабочего
окна появляется функциональный режим (закладка) «Медкарта». Закладка «Медкарта»
содержит всю медицинскую информацию выбранного пациента по всем эпизодам его лечения.
По умолчанию на экран всегда выводятся медицинские записи текущего (выбранного)
эпизода. Все медицинские записи выводятся в едином окне, возможен переход по страницам.
--- стр. 88 ---
Закладка также имеет набор подзакладок, которые позволяют структурировать и распечатать
необходимую информацию.
Р исунок 4.1
4.1, Подзакладка «Медицинские записи»
Подзакладка «Медицинские записи» содержит все медицинские записи пациента.
Закладка «Медицинские записи» имеет панель инструментов.
® Г Текущий эпизод^ [ ^Услуги [| ^ Медицинские записи ^ Поумолчанию [f О | | 0~|| И Й Ц ]' t? | | Q |[ lib |[ €? || Э |
Р исунок 4.2
Меню действий - печать накопленных лабораторных результатов по пациенту. Так же
продублированы кнопки
о П оиск - поиск медицинских записей;
о Д и аграм м а - построение диаграммы;
о А налит ика - аналитика по медицинским записям;
о Накопленный результ ат - можно сформировать накопленные результаты по медицинским
Ц Е Й С Текущий эпизод j | ^ Услуги ||~~ ^ МедицинскиТзаписи ||
tOfl баз... Отдег
' По умолчанию ® ® ® H LlM S © ®
Просмотр накопленных лабораторных резулигатоа по пациенту
С\ Поиск по медицинским залисям
1*Ь Диаграмма
Сг Аналитика Диаграммы
S Накопленные результаты
Помощь
Ьбрааец_п. ВФД
ВФД Врач г
□
26.06.1713:31
17.10.17 08:35
Диспансерным прием (осмотр, консультация) врача г
Врач С. М. Врач по спортивной медицине; ВФД
ЗАКРЫТИЕ ЗПИЗОДА
Дата закрытия 10.07 2017
Исход; УМО завышено
Р исунок 4.3
Раскрыть ВСЕ разделы - позволяет раскрыть/закрыть ВСЕ разделы;
ш ш . Тек^^ий эпизод
эZ
Раскрыть/Закрыть ВСЕ разделы
--- стр. 89 ---
% i $
Обновить - позволяет обновлять экран;
Текущий/Все эпизоды - кнопка для переключения Всех эпизодов или Текущего эпизода;
Закладки в медкарте - переключает закладки в медкарте
(Услуги/Статусы/Профили/Категории);
Все записи - по данной кнопке выводятся фильтры по Типам медицинских
записей. В зависимости от выбранных настроек выводятся соответствующие
медицинские записи. Также есть пуякт Прикрепленные файлы для быстрого поиска
прикрепленных файлов по пациенту;
По умолчанию - развертка фильтров у специалиста;
Настройка фильтра - создание собственных фильтров у специалистов;
Отметить все записи - отметка всех (сброс отметок) медицинских записей, выведенных в
правом экране;
Период выводимых записей - возможность ограничения временным интервалом вывода
записей в закладке Медкарта;
Количество выводимых статусов на одной странице - значение по умолчанию - 25. При
установленном значении - все, статусы помещаются на одну страницу (не рекомендуется
использовать, так как замедляет вывод при большом количестве данных). Внизу на тулбар
добавлен элемент с загрузкой всех страниц;
Порядок сортировки - изменение порядка сортировки записей (прямой/обратной);
Поиск - контекстный поиск медицинских записей;
Диаграмма - построение диаграммы;
Аналитика - аналитика по медицинским записям;
Накопленный результат - можно сформировать накопленные результаты по
медицинским записям.
4.1.1.Просмотр накопленных лабораторных результатов по пациенту
Этот режим доступен как для лечащих врачей, так и для сотрудников лаборатории.
В модуле Накопленные результаты выводятся только отдельные лабораторные
услуги (комплексы не выводятся) со статусом Авторизовано (Выполнено).
В верхней части экрана располагается фильтр, позволяющий отобрать накопленные
результаты по определенным параметрам:
о Отделы - выводится список лабораторных отделов, доступных для просмотра текущему
пользователю. Еоли в настройках специалиста Лаборатория ограничения по отделам для
специалиста нет, то будет выводиться полный перечень отделов,
о Услуги - есть возможность ограничить просмотр по выбранным уолугам. Для выбора открывается
окно со описком лабораторных услуг, которые когда-либо были назначены пациенту (поиск
выполненных услуг по всем эпизодам пациента). Нужно отметить нужные услуги и нажать ОК.
о Дата забора (от....до) - ограничение периода дат по дате забора биоматериала,
о Дата авторизации (от...до) - ограничение периода дат по дате выполнения (авторизации) услуг,
о Кол-во столбцов для вывода - количество столбцов (лаб.номеров) для вывода на экране. По
умолчанию берется значение из настроек лаборатории,
о Выводить для уолуг/тестов - есть возможность изменить вариант показа услуг/тестов
(наименование, сокращение или синоним) для вывода данных на экран. По умолчанию
установлено значение н а и м е н о в а н и е . При выборе с о к р а щ е н и е будет выводиться сокращенное
название услуги/теота, а если его нет, то полное наименование,
о Выводить тесты с флагом «Искл. из Аналитики»/Непечатаемые в шаблоне - Флаг. По умолчанию:
отключен. В справочнике Тесты для дополнительных (служебных) тестов, которые необязательно
учитывать при показе динамики пациента, можно установить флаг И с кл ю ч и т ь из А н а л и т и ки . В
этом случае значения для этих тестов выводиться в таблице не будут. В настройках шаблона
уолуги для теста можно отключить флаг П е ч а т ь . В этом случае значения этих тестов выводиться
не будут. При установке данного флага будут показываться результаты для всех тестов,
описанных в шаблоне услуги.
о Объединить услуги по основному коду номенклатуры - Флаг. По умолчанию: отключен. Если одна
и та же услуга разбита в ОКМУ на несколько позиций (услуг), например, для деления по
подразделениям (площадкам) лаборатории или разным методикам, то можно для наглядного
просмотра динамики пациента объединить вывод результатов по основному коду номенклатуры,
о Выводить нормы для ячейки с результатом теота - Флаг, по умолчанию отключен. При
установленном флаге в каждой ячейке с результатом теста дополнительно будет выводиться
референтные границы для этого теста. Это может быть актуально для тех показателей, нормы
--- стр. 90 ---
для которых очень часто меняются. Если флаг не установлен, то будут выводиться только
текущие нормы для теста в отдельном столбце (в конце таблицы).
В нижней части экрана отображается таблица с данными, в которой по вертикали
располагаются названия услуг/тестов, а по горизонтали - результаты тестов с единицами
измерения и нормами (референтными границами).
Результаты услуг выводятся на экране по датам и времени передачи назначений из
медицинской системы в лабораторную систему в обратном порядке (от текущей к
прошедшим).
-0 о Количество столбцов, выведенных на экран, будет соответствовать значению Кол-во столбцов
для вывода, указанному в верхней части экрана {Поисковый образ). Если у пациента нет
заданного количества накопленных результатов, то выведутся все имеющиеся. Если для
пациента в окне были выведены не все накопленные результаты (сработало ограничение по
количеству столбцов для вывода данных), то дополнительно выводится флаг есть еще рез-
ты (справа от кнопки Найти).
о Патологические результаты в таблице будут отмечены специальными индикаторами, а также для
них будет изменен цвет фона ячейки.
о Знаком "?" будут отмечены расчетные тесты.
о При наведении мышкой на ячейку с результатом теста будет выводиться всплывающая подсказка
с датой и временем передачи, лабораторным номером, датой авторизации, методикой
выполнения, названием анализатора, с которого получен результат, и т.п.
На ячейке с результатом теста по правой кнопке мышки можно вызвать режим Просмотр
всех результатов по лабораторному номеру. Если для результатов услуги установлен
Конфиденциальность, то результаты этой услуги увидят только те специалисты, в
настройках которых стоит разрешение для просмотра конфиденциальных результатов.
Для просмотра графика динамики изменений результатов выберите услугу и нажмите
! кнопку График по услуге в левой части экрана. Также график накопленных результатов по
тесту можно просмотреть, нажав на значок рядом с названием теста.
По кнопке Принтер в левой части экрана можно распечатать накопленные результаты для
пациента (аналог таблицы представленной на экране).
4.1.2. Закладки в медкарте (Услуги/Статусы/Профили/Категории)
Если на верхней панели выбрана закладка «Статусы», то в левой части экрана отобразится
список «Названия статусов», которые заполнялись данному пациенту. При выборе одного или
нескольких статусов они выводятся в правой части экрана. Каждая запись имеет дату и время
создания, фамилию сделавшего ее специалиста. Также выводится информация о специалисте
при замещении. Напротив каждой записи справа появляется кнопка «печать», которая
позволяет распечатать записи медицинской карты.
Если на верхней панели выбрать закладку «Услуги», то в левой части экрана отобразится
информация по услугам в рамках текущего/всех эпизодов. При нажатии на серую папку
отображаются все услуги в выбранном эпизоде. При выборе одной или нескольких услуг в
правой части экрана выводятся все медицинские записи, сделанные в выбранной услуге.
В правой части экрана напротив записей появляется значок «Скрепка», которая указывает
на наличие прикрепленного к записи файла.
Если выбрать закладку «Профили», то отобразится информация по специальности
указанной на статусах. В режиме Профиль - в левой части подзакладки «Медицинские
записи» показывается название специальностей, по которым у пациента есть заполненные
статусы.
4.1.3. Настройка фильтров
По кнопке Настройка фильтров открывается окно, в котором представлены следующие
поля для заполнения:
о Создать фильтр - при нажатии на кнопку открывается окно для ввода названия нового
фильтра:
По умолчанию - настройки фильтра, установленные разработчиком;
Удаление - позволяет удалить ненужный фильтр;
--- стр. 91 ---
о Т ип п о с т у п л е н и я - из с п р а в о ч н и к а в ы б и р а е т с я н е о б х о д и м ы е э п и зо д ы , п о ко т о р ы м
т р е б у е т с я в ы в о д и н ф о р м а ц и и в м е д ка р т е ;
о В р е м е н н о й и н т е р в а л - к о л и ч е с т в о дней, за ко т о р ы е б у д у т в ы в о д и т ь с я м е д и ц и н с к и е за п и с и ;
о К о д у с л у г и - в ы б о р у с л у г из п е р е ч н я д л я ф и л ь т р а ц и и п о ко д у;
о К а т е г о р и я у с л у г и - в ы б о р к а т е г о р и и /с у б к а т е г о р и и /п о д г р у п п с у б к а т е г о р и й у с л у г и из
с п р а в о ч н и к а ;
о С т а т у с - в ы б о р из с п р а в о ч н и к а с т а т усо в , ко т о р ы е б у д у т в ы в о д и т ь с я ;
о П р о и з в о л ь н о е в ы р а ж е н и е - п о з в о л я е т в в е ст и п р о и з в о л ь н о е в ы р а ж е н и е .
Также можно проставить флаги на нужных полях в зависимости от того, какая информация
необходима для вывода в медкарте:
о Вывод всех записей
о Не выводить шапку услуги
о Не выводить шапку статуса
о Сокращенный вид шапки услуги
о Сокращенный вид лаб. результатов
о Прямой порядок дат
о Вывод всех эпизодов. При выборе фильтра с установленным флагом В ы в о д в с е х э п и з о д о в медкарта всегда
открывается с выводом всех эпизодов, кнопка переключения на тулбаре «все э п и з о д ы /т е к у щ и й » становится
неактивной.
--- стр. 92 ---
Настройка фильтров
Тип поступления
Временной интервал
Код услуги
Категория услуги
Статус
Произвольное выражение
Вывод всех записей
Не выводить шапку услуги
Не выводить шапку статуса
Сокращенный вид шапки услуги
Сокращенный вид лаб. результатов
Прямой порядок дат
Вывод всех эпизодов
□
□
□
□
□
□
□
Р исунок 4.5
4.1.4.Построение графика изменения в динамике числовых параметров в медкарте
По кнопке Диаграмма можно построить Диаграмму по терминам статуса.
На тулбаре имеются кнопки:
о Печать - печатает диаграмму и таблицу с данными;
о Переключение режима выбор/уточнение - позволяет выбрать все параметры или
которые уже отмечены;
о Диаграмма - показывает/скрывает диаграмму;
о Тип вывода данных - показывает данные (Все, Первый, Последний, Первый и
Последний);
о Порядок дат - отображает прямой/обратный порядок дат;
о Вид вывода данных - выводит дату в строках, либо в колонках;
о Период - фильтр по интервалу дат.
Окно состоит из трех частей. В левой области список терминов, основная часть экрана -
диаграмма по выбранным терминам, нижняя часть - таблица с данными.
0тн л > o cw o rp * *
«ивгпвЬш (hlGS!
* «121Г »ог-1«1г 1 7 1 0 .4 4
< б л м а и 4 й (> «iM u n i
Л о н « » 1 Ч > М Я у « 6 »
Лэнатм
Л?и«ти*
1-Ч.«ти»
S lflD b cu lM '' Л 5 И Ж Г И 4 M K -tH V !»
1 Л Х Я Г М г 4 > л Я и 1 Ь а л п 9 »
Ijtoirxg вКлпчк
Лупьс
•■ o p v a fttfK '
'*nj
To o mS U4"« tP L T ■ J^ ic n o C fte S W
' Е П ал1еИ *М Л L A Ill & 1 Й Г
Рисунок 4.6
Диаграмму можно увеличивать колесом мыши. Также есть кнопка/7ечать, которая
позволяет распечатать данную диаграмму. На печать отправляется текущее состояние
диаграммы! Экран просмотра по умолчанию открывается на весь экран, желательно из такого
--- стр. 93 ---
же состояния и вызывать печать. На первой странице сама диаграмма, далее разрыв и таблица
с показателями.
4.1.5.Просмотр накопленных результатов по выбранным статусам
В таблице в первой колонке (либо в шапке, если фильтр дат настроен «в строках»)
выводятся уровни из статуса. В окно накопленных результатов можно вывести данные из
нескольких статусов одновременно.
Тулбар фильтров:
Печать - формирование печатного документа данных по статусам;
Все - отображение всех, только первых, только последних, только первых и последних данных
заполненного статуса.
Порядок вывода дат - прямой, обратный;
Дата - отображение в строках/в колонках;
Дата от - Дата до - ограничение временного промежутка заполнения статусов.
На уровне самого статуса по правой кнопке мыши вызывается меню «Настройка
отображения накопленных данных по статусу»:
Собирать данные можно, настроив следующие фильтры:
По эпизоду/по пациенту;
Тип вывода: все, первый, последний, первый и последний;
Порядок дат: прямой, обратный;
Дата/время: вывод в строках, вывод в колонках;
Только в печатной форме - при установке данного флага все формируемые данные будут
отражаться только в документе, напечатанном через принтер на уровне услуги
4.1.6. Печать записей
В Медкарте
способами:
имеется возможность вывести на печать нужные записи различными
Печать этой записи (по универсальной форме)
Данная функция позволяет по кнопке принтер распечатать только конкретно выбранную запись.
Печать выбранных записей
Эта функция позволяет распечатать несколько отдельно выбранных записей. После
простановки флагов рядом с нужными записями по кнопке принтер становится доступной
функция печать выбранных записей.
Печать всех выведенных записей
Данная функция позволяет вывести на печать все записи по пациенту.
Печать всех выведенных записей (по приёмам с назначением)
Данная функция позволяет вывести на печать все записи по приёмам с назначениями по
пациенту, сделанные за весь период лечения с момента первого обращения в ЛПУ, т.е. печать
всей медицинской карты.
Печать выведенных записей с назначениями
Под образцом Меню данных специалистов -> Журналов специалиста (Медкарта) имеется пункт
Печать выведенных записей с назначениями.
При печати из закладки Медкарта выводятся только отмеченные записи (статусы) с
назначениями.
Просмотр накопленных лабораторных результатов по пациенту
Данная функция позволяет вывести на печать накопленные лабораторные результаты по
пациенту.
Просмотр накопленных данных по статусу
Данная функция позволяет вывести на печать накопленные данные по статусам.
4.2. Подзакладки «Журналы», «Назначения», «Лаборатория», «Листок
нетрудоспособности», «Радиология»
Подзакладка «Журналы» содержит все введенные пациенту назначения и записи,
сделанные пользователями при работе с пациентом. При нажатии на ® можно посмотреть
заполненные медицинские записи по услугам. Красным цветом в графе Состояние
назначения выделены услуги, выполненные текущим пользователем. Также при нажатии на
черный треугольник в графе Состояние назначения открывается окно с медицинскими
записями по услуге, в котором можно распечатать данные записи. Данная закладка дублирует
--- стр. 94 ---
«4*
I»
одноименную закладку «Журнал назначений».Установлен Запрет на редактирование
медицинских записей в подзакладке «Журналы».
Подзакладка «Назначения» содержит список назначений, сделанных пациенту
различными специалистами. Черным цветом отображаются выполненные услуги, а серым
цветом невыполненные назначения.
Подзакладка «Лаборатория» содержит результаты лабораторных исследований. Эта часть
медкарты связана с лабораторной информационной системой (ЛИС). Под строкой эпизода
находится поле, содержащее лабораторный номер, дату/время забора биоматериала на
лабораторное исследование, под лабораторным номером результаты исследований. По
кнопке принтер из этой закладки можно распечатать результаты лабораторных исследований.
Подзакладка «Листок нетрудоспособности». В данную подзакладку попадают все
больничные листы, выданные пациенту. Все данные вводятся через статус
ЛИСТ НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ. На тулбаре можно выбрать Текущий эпизод или Все
эпизоды, по умолчанию выводятся все ЛН пациента без ограничений на доступность эпизода с
учетом настроек в параметрах базы Листы только своей организации. Для листков из
недоступных эпизодов не выводится диагноз. Также на тулбаре есть Кнопка бланков, по
которой можно выбрать фильтр Все бланки или Незакрытые бланки. Незакрытыми считаются
бланки без даты закрытия и для которых не выдан бланк продления (независимо от наличия
значения в поле «Не выход на работу»).Листы нетрудоспособности представлены в виде
списка, который состоит полей: Серия и № ЛН, Дата выдачи. Место работы, Кем выдан ЛН,
Место выдачи ЛН, Закрытие и Комментарий по ЛН (выводится информация, является ли лист
продлением (П), выданным по месту работы по совместительству (С), аннулированным (А),
переданным в другой эпизод (ДЭ)).При нажатии на серую папочку можно посмотреть все
заполненные данные по Листу нетрудоспособности.
Подзакладка «Радиология» содержит результаты исследований лучевой диагностики. При
наличии DICOM-сервера в медицинском учреждении в этой закладке можно просматривать
изображения, полученные с приборов лучевой диагностики в DICOM-формате, если у
пользователя на компьютере установлена просмотровая станция для DICOM-изображений. По
приказу Министерства Здравоохранения СССР от 29 марта 1990 г. № 129 реализован «Лист
учета дозовой нагрузки». На панели выделана информация о дозовой нагрузке пациента,
данные суммируются по всем исследованиям и рассчитывается дозовая нагрузка в год. При
нажатии на кнопку Меню действий -> Печать листа учета дозовых нагрузок, открывается окно
в котором можно задать диапазон выводимой информации, после нажатия кнопки ОК
открывается печатная форма, в которой отображается информация дозовых нагрузок для
данного пациента за заданный период.
4.3.Подзакладка «Температурный лист»
Данные в подзакладку «Температурный лист» попадают при вводе показателей
жизненных функций через статус «БОТКИНСКИИ_ЛИСТ».
При выполнении услуги «Процедуры сестринского ухода» медсестра вводит в статус
«БОТКИНСКИЙ_ЛИСТ» данные, полученные при измерении у пациента соответствующих
показателей.
Все поля имеют определенный формат ввода данных. В поле Время автоматически
отображается текущее время, его можно отредактировать, поставив реальное время измерения
--- стр. 95 ---
показателей. Поле Комментарии - для ввода медсеетрой каких-либо особенностей,
выявленных при наблюдении за пациентом.
Статус «БОТКИНСКИИ_ЛИСТ» может заполняться несколько раз в течение суток. При
этом каждый раз будет формироваться новая запись с заголовком ДОПОЛНЕНИЯ.
Все введенные в статусе данные отображаются в закладке «Температурный лист».
Показатели, отличающиеся от нормы, выделены красным цветом.
В нижнем правом углу имеются кнопки:.
• Показать в отдельном окне (показывает график в отдельном окне с
графической панелью).
• Печать (позволяет распечатать текущие данные и диаграмму).
• Настройка диаграммы (позволяет выбрать параметры для отображения на
графике). Показатели, отмеченные красной галкой, будут отображаться на
графике, если нужно отключить какие-либо показатели, то левой кнопкой
мышки надо убрать галки напротив таких показателей.
flan
А А в У П А Ю Р Н О 1 » .n .2 9 ie{ lid
ПСВморма, л
■ T ^ W S T
Ч асгота дыламм, ■
13.П.ЛВв
10 П .Л 1 1 6
Столясое* К Л Зми
1 г (л »12W110S8S
1M V«.
I*
# I «life
Р исунок 4 .7
4.4,Подзакладки «Переливание крови» и «Требования на ГТС»
В подзакладке «Переливание крови» выводятся все гемотрансфузии пациента.
Оформляются через
ПРОТОКОЛ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ И КОМПОНЕНТОВ КРОВИ.
статус
В подзакладке «Требования на ГТС» выводятся все требования на компоненты крови,
заполненные на пациента лечащим специалистом.Оформляются через статус
«ТРЕБОВАНИЕ_на_выдачу_ГТС».
--- стр. 96 ---
f
4.5.Подзакладка «Диализ»
Подзакладка «Диализ» содержит информацию о проведении гемодиализа пациенту -
параметры гемодиализа и основные лабораторные и физикальные показатели до и после
процедуры гемодиализа.
Щелкнув по стрелке рядом с наименованием раздела эпизода можно просмотреть записи
внесенные по данному разделу.
Ciaryc oi«|>wib... Вял ооступп»шп1
[ь «Т.ВЗЛИ7 ДИАЛИЗ
0r.03.M1/ 1?-t1 » ош т 1J 5С 1ч М
AV-*«cr>- 100 S2 OCA-110G
Дха i«ur tyt»un— Паи аам>р
07 03 201/
08 04 701/
К од Б Д о|нш |1за«а
Г П » » « Г
Dtaxla.. Пнмпв-.. Л »чаа11И 1 врач
С ’ч гм р евз л ~ 7 Г______
» ftecrpoarh витрм1иу
12-t1
12.50
1 2 ;4 t
- ЛЮИИЮР1*Г ПОКАЗАТЕЛЕЙ ВО 8РСШ ДИАЛИЗА
Аогм»чгь>|«« д«ал«>1и« ВО 6Р£МЯ
rn io K o a aП у я ьс
осложнения ВО время диализа
* РЕЖ ИМ ГЕМ ОДИАЛИЗА
- ФИЗИОПОГИЧЕСЯМЕПОКАЗАГЕ-^ ДО ДИАЛИЗА
Аог«ои«1ан4* давление ДО
Суточный дкурез ып
Генжом |фте
У 1 Ч ф а ф и п ь т е* |и я
Вес ДО
Прибаа>а та а
llcwaxe тает сухого ег
- ®H3HOnorvi4eCKtC ПОКАЗАТЕЛИ ПОСТЕ ДИАГМЗА
Адгадиалкнсе давление ПОСЛЕ
Гмскоэа «соей
KT/VOSM
Вес после дпапйэа сг
Пульс
Р исунок 4.8
Также имеется возможность вывода информации с помощью инструмента построения
диаграмм.
Для этого в левой части экрана необходимо выставить нужный временной интервал, по
которому будет выводиться информация, а также проставить релевантные Флаги напротив
конкретных параметров.
qMS.npooJoip лиафвммы - ° □
МОНИТОРИНГ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ВО ВРЕМЯ ДИАЛИЗА
----------------В Д 6
во.»»"** -----------------------------------
0,00
• :, 1ст арт дэеленче мы рт с 1Лии- 13UUU- ыиии; UUUU;
ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ДО ДИАЛИЗА
120.o'B'i|'^-'^
60.00
0.00
1
141/ ис• о Спет аот давление нм ст ст
ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ПОСЛЕ ДИАЛИЗА
........ UiiOO
(§ 5 ...............
70.00 ❖
0.00
, 4 Сист арт давление мм рт ст >40 ии; 14U
Рисунок 4.9
--- стр. 97 ---
5. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К
СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относящиеся к сфере
государственного регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014 №81н.
6. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,
БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И (ИЛИ) НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и
наноматериалы не используются.
7. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНЫМ
МАТЕРИАЛАМ (КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ) ВОЗМОЖНЫМ К
ИСПОЛБЗОВАНИЮ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО
НАЗНАЧЕНИЮ, ОПРЕДЕЛЕННОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ
ПРОЦЕДУРУ ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНБ1
При эксплуатации расходные материалы не используются.
8. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ
СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ
СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА
НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
9. ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ,
ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ
СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ
МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ
НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
10. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ)
ИНТЕНСИВНОСТИ И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ
ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ
ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ
ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ
РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
11. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ,
ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ
ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО
ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
--- стр. 98 ---
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ
ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не являетея иеточником электромагнитных помех.
12. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С
МЕДИЦИНСКОИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛБНБ1Х ЛЕКАРСТВЕННБ1Х СРЕДСТВ,
ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекаретвенных средетв или биологических
материалов.
13. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ)
ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРБ1Е ВХОДЯТ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
14. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРБ1Е ЯВЛЯЮТСЯ
КАНЦЕРОГЕННБ1МИ, МУТАГЕННБ1МИ ИЛИ ТОКСИЧНБ1МИ, ВОЗМОЖНОЕ
ВЫДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВЫМБ1ВАНИЕ КОТОРБ1Х ПРИВОДИТ К
СЕНСИБИЛИЗАЦИИ, АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛБНО
ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными,
мутагенными или токсичными.
15. МАРКИРОВКА
15.1. Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
15.2. Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- перечень содержащихся файлов на диске;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
- назначение и область применения;
- условия эксплуатации;
- поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
- код продукции;
- ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
--- стр. 99 ---
15.3.Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
- наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование МИС;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение настоящих ТУ;
- обозначение условий транспортирования.
--- стр. 100 ---
Прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
) листов
2019 г. М.П.
--- стр. 101 ---
УТВЕРЖДАЮ
Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации
Информационный блок «Диспансерное наблюдение»
Руководство пользователя
--- стр. 102 ---
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА......................................................................4
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА.............................................................................4
2Л. Показания:...........................................................................................................................................4
2.2. Противопоказания:.............................................................................................................................4
2.3. Возможные побочные действия.........................................................................................................4
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ......................................4
4. ПОСТАНОВКА НА ДИСПАНСЕРНБ1Й УЧЕТ..................................................................................4
5. КАРТА ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ....................................................................................7
6. СНЯТИЕ С ДИСПАНСЕРНОГО НАБЛЮДЕНИЯ.............................................................................8
7. СПИСКИ ПАЦИЕНТОВ СОСТОЯЩИХ НА ДИСПАНСЕРНОМ УЧЕТЕ.....................................9
8. Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского
назначения (СИМН) и метрологические требования к медицинскому изделию................................10
9. Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или)
наноматериала...........................................................................................................................................Ю
10. Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам, реагентам)
возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного медицинского изделия,
которые обеспечат его применение по назначению, определенному производителем, а также
процедуру их возможного применения и замены...................................................................................10
11. Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в случае
нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в стерильном виде)
или, если медицинского изделия поставляется нестерильным, указание на необходимость его
стерилизации перед использованием.......................................................................................................11
12. Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод повторной
стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового использования), а
также критерии непригодности использования медицинского изделия..............................................11
13. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и распределении
излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты пользователей или третьих лиц
от непреднамеренного излучения в процессе использования медицинского изделия (если
медицинское изделие создает опасный или потенциально опасный уровень радиации в
медицинских целях)...................................................................................................................................11
14. Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в случае
предсказуемого риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для других медицинских
изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке результатов диагностических
исследований, терапевтического лечения или при его использовании (например, электромагнитное
излучение медицинского изделия, оказывающее влияние на другое оборудование).........................11
15. Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинскоим изделием отдельных
лекарственных средств, или биологических материалов (если медицинское изделие предназначено
для введения лекарственных средств или биологических материалов)...............................................11
16. Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с лекарственными
веществами или биологическими материалами, которые входят в состав медицинского изделия. 11
17. Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия материалами,
которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными, возможное выделение или
вымывание которых приводит к сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно влияет
на репродуктивную функцию................................................................................................................ 11
18. Маркировка..........................................................................................................................................12
2
--- стр. 103 ---
18.1. Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:........................................12
18.2. Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:............................12
18.3. Маркировка транспортной упаковки должна содержать:...........................................................12
--- стр. 104 ---
4 *
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью медицинской
организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок «Диспансерное
наблюдение».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер,
соответствует последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS;
2 — минорный номер, соответствует номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Блок Диспансерное наблюдение предназначен для динамического наблюдения за состоянием
здоровья лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами,
иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений,
обострений заболеваний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации
указанных лиц.
2Л. Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки функций
управления деятельностью и используется персоналом медицинской организации при
оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
З.ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
Для запуска программы необходимо двойным щелчком мыши нажать на иконку qMS.
qMS v.18.1.7.4 (Cache) X
Пользователь |1
Пароль
ок
1 Ctr! чФ-!' смена пароля аи
Для завершения работы необходимо в правом верхнем углу нажать на «крестик» и выбрать
меню Выход.
Выход
Рестарт
Отказ
4.ПОСТАНОВКА НА ДИСПАНСЕРНЫЙ УЧЕТ
1.1 Врач находит пациента через кнопку «Ввод», вводит ФИО и дату рождения, в нижней части
отображается пациент, необходимо два раза на него нажать.
--- стр. 111 ---
11. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ И О
ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА
НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
12. ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ
ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ,
УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
13. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ)
ИНТЕНСИВНОСТИ И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ
ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОЛБЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ ТРЕТЬИХ
ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ
ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ РАДИАНИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
14. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ,
ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ
РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО
ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ
ИЗЛУЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ
ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
15. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С МЕДИЦИНСКОИМ
ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ
МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов.
16. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) ОГРАНИЧЕНИЯ,
СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ
МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРБ1Е ВХОДЯТ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
17. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРБ1Е ЯВЛЯЮТСЯ КАНЦЕРОГЕННЫМИ,
МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ ВБ1ДЕЛЕНИЕ ИЛИ
--- стр. 112 ---
ВЫМЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ к СЕНСИБИЛИЗАЦИИ, АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ
РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛЬНО ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными или
токсичными.
18.МАРКИРОВКА
18.1. Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
18.2. Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-перечень содержащихся файлов на диске;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
-назначение и область применения;
-условия эксплуатации;
-поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
-код продукции;
-ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
18.3. Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
-наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
-наименование МИС;
-год и месяц упаковывания;
-обозначение настоящих ТУ;
-обозначение условий транспортирования.
--- стр. 113 ---
прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
) листов
2019г. М.П.
--- стр. 114 ---
УТВЕРЖДАЮ
Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации
Информационный блок «Инструментальная диагностика»
Руководство пользователя
--- стр. 115 ---
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОЕО БЛОКА........................................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ HHOOPMAEtHOHHOEO БЛОКА................................................................................................3
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОЕО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТБ1......................................................3
4. ЗАПИСБ ПАЦИЕНТА НА ДИАЕНОСТИЧЕСКУЮ УСЛУЕУ (УЗИ)............................................................3
4Л. Запись на прием (через Расписание)......................................................................................................................4
4.2. Запись на прием (в Очередь)....................................................................................................................................5
4.3. Печать талона................................................................................................................................................................5
5. ВБШОЛНЕНИЕ УСЛУЕИ ВРАЧОМ-СПЕЦИАЛИСТОМ..................................................................................6
6. ВВЕДЕНИЕ ДАННБ1Х ОБ ИСПОЛБЗОВАННОМ ОБОРУДОВАНИИ (ДОП.ПЕРСОНАЛ) ...................7
7. Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского назначения
(СИМН) и метрологические требования к медицинскому изделию .................. 8
8. Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или) ианоматериала.. 8
9. Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам, реагентам) возможным
к использованию при эксплуатации (применении) данного медицинского изделия, которые обеспечат
его применение по назначению, определенному производителем, а также процедуру их возможного
применения и замены..........................................................................................................................................................8
10. Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в случае
нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в стерильном виде) или, если
медицинского изделия поставляется нестерильным, указание на необходимость его стерилизации перед
использованием.....................................................................................................................................................................8
11. Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного использования,
включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод повторной стерилизации (если
медицинское изделие предназначено для многоразового использования), а также критерии
непригодности использования медицинского изделия..............................................................................................8
12. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и распределении
излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты пользователей или третьих лиц от
непреднамеренного излучения в процессе использования медицинского изделия (если медицинское
изделие создает опасный или потенциально опасный уровень радиации в медицинских целях).................8
13. Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в случае предсказуемого
риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для других медицинских изделий, оборудования и
средств связи при проведении и оценке результатов диагностических исследований, терапевтического
лечения или при его использовании (например, электромагнитное излучение медицинского изделия,
оказывающее влияние на другое оборудование)..........................................................................................................8
14. Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинскоим изделием отдельных
лекарственных средств, или биологических материалов (если медицинское изделие предназначено для
введения лекарственных средств или биологических материалов)........................................................................8
15. Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с лекарственными
веществами или биологическими материалами, которые входят в состав медицинского изделия ...............9
16. Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия материалами, которые
являются канцерогенными, мутагенными или токсичными, возможное выделение или вымывание
которых приводит к сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно влияет на
репродуктивную функцию................................................................................................................................................9
17. Маркировка....................................................................................................................................................................9
--- стр. 116 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью медицинской
организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок «Инструментальная
диагностика».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер, соответствует
последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 - минорный номер, соответствует
номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Блок предназначен для записи пациентов на диагностические услуги, регистрации работы врачей-
специалистов, заполнения протокола исследований и введения данных об использовании оборудования
(дополнительного персонала).
2.1. Показания;
Предназначено для осуш,ествления информационно-технологической поддержки функций
управления деятельностью и используется персоналом медицинской организации при оказании
медицинской помош,и в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания;
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
З.ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ.
Для запуска программы необходимо двойным щелчком мыши нажать на иконку qMS. Открывается окно,
в котором необходимо ввести логин, пароль пользователя и нажать ОК.
qMSv.18.1.7.4 (Cache)
Пользователь
Пароль
ОК
Ctrl+TJ - смена пароля RU
Для завершения работы необходимо в правом верхнем углу нажать на «крестик» и выбрать меню Выход.
_ Э X <
Выход
Рестарт
Отказ
4.3АПИСБ ПАЦИЕНТА НА ДИАГНОСТИЧЕСКУЮ УСЛУГУ (УЗИ)
Медицинский регистратор - Веселова Ольга Олеговна (1)
В открывшемся окне регистратор находит пациента через кнопку «Ввод», вводит ФИО и дату рождения,
в нижней части отображается пациент, необходимо два раза на него нажать.
--- стр. 121 ---
7 ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относящиеся к сфере
государственного регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014 №81н.
8.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И (ИЛИ)
НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и наноматериалы не
используются.
9.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНЫМ МАТЕРИАЛАМ (КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ)
ВОЗМОЖНЫМ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ, ОПРЕДЕЛЕННОМУ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ ПРОЦЕДУРУ ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНЫ
При эксплуатации расходные материалы не используются.
Ю.ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В
СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В
СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ
НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
11.ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД
ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
12 ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ) ИНТЕНСИВНОСТИ И
РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ
ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
13 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ, ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ
ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИИ
(НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА
ДРУГОЕ ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
14 СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С МЕДИЦИНСКОИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛЬНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических
материалов.
--- стр. 122 ---
15. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
16. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ,
КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ ВЫДЕЛЕНИЕ
ИЛИ ВЫМЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К СЕНСИБИЛИЗАЦИИ, АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ
ОТРИЦАТЕЛЬНО ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными
или токсичными.
17.МАРКИРОВКА
17.1. Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
17.2. Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные;
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-перечень содержащихся файлов на диске;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
-назначение и область применения;
-условия эксплуатации;
-поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
-код продукции;
-ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
17.3. Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
-наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
-наименование МИС;
-год и месяц упаковывания;
-обозначение настоящих ТУ;
-обозначение условий транспортирования.
--- стр. 123 ---
Прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
) листов
2019 г. М.П.
--- стр. 125 ---
Оглавление
1 Наименование информационного блока...................................................................................4
2 НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА..................................................................4
3 ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТБ1...........................4
4 КЛИНИЧЕСКОЕ ОТДЕЛЕНИЕ................................................................................................4
4.1 Заказ гемотрансфузионных сред для пациента.................................................................4
4.2 Работа с требованиями на гемотрансфузионные среды в отделении
трансфузиологии..............................................................................................................................6
4.3 Формирование расходного документа по зарегистрированной заявке ..........................8
4.4 Отмена заявок......................................................................................................................9
4.5 Поиск заявок по реестру в закладке Требования.............................................................9
4.6 Печать требования (форма 421/у) и журнала заявок (форма 417/у) .............................10
4.7 Медкарта пациента. Вкладка Требования на ГТС ..........................................................10
5 ОТДЕЛЕНИЕ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ.................................................................................11
5.1 Регистрация поступления продуктов крови по накладной от поста'йщика..................11
5.2 Алгоритм регистрации накладной поставщика в информационной системе ...............11
6 РЕГИСТРАЦИЯ ТРАНСФУЗИИ В КЛИНИЧЕСКОМ ОТДЕЛЕНИИ.................................13
6.1 Алгоритм регистрации трансфузии пациенту..................................................................13
6.2 Медкарта пациента. Вкладка Переливания крови .........................................................14
6.3 Печатные формы................................................................................................................15
7 Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского
назначения (СИМН) и метрологические требования к медицинскому изделию....................15
8 Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или)
наноматериала................................................................................................................................15
9 Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам,
реагентам) возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного
медицинского изделия, которые обеспечат его применение по назначению, определенному
производителем, а также процедуру их возможного применения и замены..........................15
10 Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в
случае нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в
стерильном виде) или, если медицинского изделия поставляется нестерильным, указание на
необходимость его стерилизации перед использованием..........................................................15
11 Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод
повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового
использования), а также критерии непригодности использования медицинского изделия... 15
12 Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и
распределении излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты
пользователей или третьих лиц от непреднамеренного излучения в процессе использования
медицинского изделия (если медицинское изделие создает опасный или потенциально
опасный уровень радиации в медицинских целях)...................................................................15
13 Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в случае
предсказуемого риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для других медицинских
изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке результатов
диагностических исследований, терапевтического лечения или при его использовании
(например, электромагнитное излучение медицинского изделия, оказывающее влияние на
другое оборудование)....................................................................................................................16
14 Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинскоим изделием отдельных
лекарственных средств, или биологических материалов (если медицинское изделие
предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов)........16
--- стр. 126 ---
15 Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с
лекарственными веществами или биологическими материалами, которые входят в состав
медицинского изделия...................................................................................................................16
16 Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия
материалами, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными,
возможное выделение или вымывание которых приводит к сенсибилизации, аллергической
реакции или отрицательно влияет на репродуктивную функцию.............................................16
17 Маркировка............................................................................................................................16
--- стр. 127 ---
1 НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью медицинской организации» по
ТУ 58.29.29-001-04722121-2018, Информационный блок «Кабинет переливания крови».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2; 18 - мажорный номер, соответствует последним
двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 - минорный номер, соответствует номеру по порядку
данного релиза в конкретном году.
2 НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Регистрация пациентам переливаний крови и ее компонентов, проходящим лечение в клинических отделениях.
Заполнение протокола переливания крови и ее компонентов, регистрация услуг для формирования требования
на гемотрансфузионные среды. Печать протокола переливания гемотрансфузионных сред, формирование всех
необходимых отчётов по заказанным средам для трансфузий и журналов трансфузий.
2.1. Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки функций управления
деятельностью и используется лерсоналом медицинской организации при оказании медицинской помощи в
учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
3 ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
Для запуска информационного блока выделите на рабочем столе иконку «qMS» и нажмите клавишу Enter или двойным
щелчком мыши нажмите на иконку qMS. В сплэш-заставке «qMS» введите пароль и нажмите клавишу «ОК».
Если указан ошибочный пароль, выводится сообщение «Неправильный пароль!». Проверьте правильность
написания или обратитесь к администратору системы». Если у пользователя нет прав на запуск информационного
блока, выводится сообщение «У вас недостаточно прав на запуск приложения. Обратитесь к администратору системы».
Если выводится сообщение «Невозможно открыть базу данных! Проверьте параметры подключения», следует также
обратиться к администратору системы.
Для завершения работы системы необходимо нажать кнопку «X» в правом верхнем углу рабочего окна или клавиши Alt+F4. В
появившемся меню выбирается необходимое действие;
«Выход» - выход из системы;
«Рестарт» - перезапуск системы;
«Отказ» - отказ от дальнейших действий в данном меню, продолжение работы в системе.
После успешной регистрации в системе откроется окно с рабочим местом специалиста.
4 КЛИНИЧЕСКОЕ ОТДЕЛЕНИЕ
4.1 Заказ гемотрансфузионных сред для пациента
Требования на гемотрансфузионные среды оформляются лечащим врачом пациента, для которого требуется
трансфузия. Требование передается на отделение трансфузиологии для регистрации и подбора заказанных сред.
Для регистрации требования на компоненты крови лечащим врачом необходимо найти пациента в системе, используя
«Поиск» на верхней панели инструментов рабочего окна закладки «День специалиста». Выбрать открытый
стационарный эпизод пациента.
1 тёаТ ^ас)
б Стацноиврно
Тест Тарас Впадимироеич А27 10.09.1975 ‘
16 09 16 Стачи
1
С 30 07 15 1 iT:2018 Поликликика нет койки Льготный Е. П.Терапевт 1.0МС 1?С2018 Поликлиника
Прием '■ i t \ ; О эпизод § Больничный лист Перемещения
Льготный Е П Врач-терзпеат ОМС j
Для назначения услуги использовать кнопку «Прием» или перейти в закладку «Назначения» и назначить пациенту
услугу Заявка на компоненты крови или иную услугу, связанную со статусом Требование на гтс.
--- стр. 128 ---
i#
(5 Тест Тарас Владимирович
^ с
ж
-•■■ДЛ ©©AS
S Стационарно ' - Палата . _ Палата
I с 30 07 15 1/С2018 Поликлиника нет койки Льготный £, П.Терапевт 1.0МС 1/С2018 Поликлиника - Льготный Е П Врач-терапевт O IA C 1 0 5 2 д ; )
Прием 0 Новый эпизод S Больничный лист Рч Перемещения
■ Р0 ^3 [ Принять ПОВТОРНО Тест Т. В.
2 недействувныв [ j Небво 0 *<ое ■
К... Назначенив/Набор назначений . требование на пс Заявка на компоненты крови А18.05.046
...- - ... ;
g ip a a ilE s I ■ / Пц^ещить I ХС
|д1 ^двпенне поверхностно распопожемиых инородны» тел
■ ля яомпонмлы крови однокрзто
^ т
А1 'doaoeHHe ннородноо) тело без рассечение мягкш тканей
I — 1 т
Кол-80 услуг
После подтверждения услуги вернитесь в закладку «День специалиста», смените статус услуги «очередь» на
«выполнено», если услуга назначалась через закладку «Назначения», а не по кнопке «Прием».
Для перехода в статус щелкните левой клавишей мыши по состоянию услуги «Выполнено», нажмите на
ресурс и ^ внесите необходимые данные в статус:
«номер заявки» - присваивается автоматически (по счетчику заявок в системе)
«дата заявки» - по умолчанию текущая дата системы
«группа крови» - автоматически, если ранее были внесены в систему при лабораторном исследовании или введены
вручную в объект Антигенные характеристики закладки «Информация». Если данных нет - требуется ручной ввод из
разверток по ячейке
«резус-фактор» - автоматически, если ранее были внесены в систему при лабораторном исследовании или введены
вручную в объект Антигенные характеристики закладки «Информация». Если данных нет - требуется ручной ввод из
разверток по ячейке
«фенотип системы резус» - автоматически, если ранее были внесены в систему при лабораторном исследовании
или введены вручную в объект Антигенные характеристики закладки «Информация». Если данных нет - требуется
ручной ввод из разверток по ячейке
«келл» - автоматически, если ранее были внесены в систему при лабораторном исследовании или введены вручную
в объект Антигенные характеристики закладки «Информация». Если данных нет - требуется ручной ввод из разверток
по ячейке
«основной диагноз» — поднимается автоматически, если заполнен статус Диагноз стационарный
«трансфузионный анамнез» - по умолчанию без особенностей, но может быть изменен;
«данные клинических исследований» (Ht, НЬ, МНО, АПТВ) выводятся автоматически при наличии данных в системе
«показания к переливанию» - выбор из справочника;
«требуемая гемотрансфузионная среда» - ввод со строки таблицы, щелкните по строке в колонке «Наименование
ГТС» и в справочнике по наименованию выберите необходимую среду. Поиск сред в справочнике можно проводить по
наименованию среды и краткому наименованию. Перед поиском перейдите в режим сортировки - щелчок левой
клавишей мыши по поисковой колонке и наберите с клавиатуры поисковый образец.
Если в требовании выбран эритроцитосодержащий продукт крови, тогда в статусе открываются поля для заполнения Показаний
для индивидуального подбора и назначение услуги для индивидуального подбора. Если назначение услуги не требуется, тогда
поля индивидуального подбора в статусе должны остаться пустыми.
--- стр. 129 ---
Статус ТРЕ60ВАНИЕ на выдачу ГТС
Показания к переливанию * острая кроаопогеря
Требуемая гемотрансфузионная среда
Наименовани... Ед.изи. Объем (мл) Кол-во ед Кол-во даз Коде''
Эритроцитная в мл 1 А01 О
2 Эритроцитная в мл 1
ГИндивидуалъный подбор
! Показания
; Код услуги для назначения
А01С
лоспрансфузионные гемолитические
осложнения
603 061 02
Формируемые данные:
Номер заявки (требования) 18000001837
Дата заявки 16 06 2018
Канал госпитализации ШС
Возраст 42годз
Антигены Группа крови ^Н.Рвзус-фактор Rh+
Основной диагноз анемия
Трансфузионный анамнез Без особенностей
Псжэз»>ия к переливанию острая кровопотеря
Требуемая гемотрансфузионная. среда
Индивидуальный подбор Показания лосггрансфузионные гемолитические осложнения Код |
Дата планируемой трансфузии 16 06 2018
Заведующий gHftggog
Контактный телефон 222-33-11
Лечащий арач Врач-терэлевт Льготный Егор Петроеич 06разец/Попикпиника^34
W
«дата планируемой трансфузии» - ручной ввод
«заведующий» - заполняется автоматически при наличии кода ресурса в штатной структуре отделения - заявителя,
при отсутствии - ручной ввод;
«контактный телефон» - автоматически из общих сведений по отделению (телефон указывается администратором
системы через функциональную структуру организации в отделении; закладка «Общие сведения»)
«лечащий врач» - заполняется автоматически из данных эпизода, под которым находится услуга Заявка на
компоненты крови или иной, выполняемой услуги.
Когда статус заполнен полностью, нажмите «Подтвердить» для записи статуса в систему.
I О ТРЕБОВАНИЕ на выд ГТС
Наименовани... Ед.изм. Объём (мл) Кол-во ед. Кол-во
Эритроцитная е 1
ВОЗ.051.02
ИНДИ8 подбор крови
Индивидуальный подбор
Показания
Код услуги для назначения
Синоним услуги
Дата планируемой трансфузии 109.10.2017
Заведующий
Контактный телефон
Лечащий врач
> Мельников Олег Рюрикович
3470021
8рач-онколог Анишкин Михаил
1П п1.^ » о м и rn W T l/IV /O Y /l/O
Л -0 Сбросить О Подтвердить [ X Отменить
Формируемые данные:
Дата заявки: 09.10.2017
Канал госпитализации: ДМС
Возраст: 70пет
Антигены Группа крови: 0 {.Резус-фактор: Rh+
Основной диагноз: хроническая анемия
Трансфузионный анамнез: Без особенностей: НЬ; ; АЛТВ. . МНО;
. Тромбоциты:
Показания к переливанию; хроническая анемия
Наименование
среды Ед изм Объём
(мл)
Кол-
во
ед
Кол-
во
доз
Код среды Rh
.Эр.^рё.цйти.^.
взвесь мл 1 А01 01 Q09
Статус может быть отложен при частичном заполнении. Для этого используется ресурс статуса «Отложить». В
отложенном статусе ранее внесенные данные сохраняются.
При выходе из статуса по кнопке «Отмена» внесенные данные после открытия статуса не сохраняются.
После записи статуса в систему по кнопке «Подтвердить», требование можно распечатать для передачи в отделение
трансфузиологии, используя ресурс статуса «Печать документа». Если статус был введен ошибочно, его можно удалить
по ресурсу «Удалить» на центральной панели инструментов окна.
4.2 Работа с требованиями на гемотрансфузионные среды в отделении трансфузиологии
Заполненное требование на гемотрансфузионные среды специалистом клинического отделения в автоматическом
режиме передается в экспедиционное подразделение Отделения переливания крови.
Для регистрации требований в экспедиции от клинических отделений своей организации, войдите в закладку «Склад
продукции» - вкладку «Требования». На рисунке указан порядок действий при автоматическом формировании реестра
требований при подтверждении специалистом клинического отделения статуса Требование на ГТС.
--- стр. 131 ---
С и н он и мА В ОR h О С Ек «« Е Д .И З Ы .Е д - дозыО тм ен аП р и ...™ »«Родага Р асхдок-тР еализовано
@эрвзвесь а а а а м л 1 □ t jf41001B 0000010l^а _ О В_работв
0 эрвмесь фильтр а а а а Ь в 1 1 □ а а , О В_рдботв
Редактирование заявки возможно в закладке «Склад продукции» - «Требования», используя ресурс
инструментальной панели
Переход в док-т
Этапы работы с заявкой в отделении переливания крови отражают статусы. Существуют следующие статусы:
«Регистрация» - у заявки нет строк с заявленными трансфузионными средами и заявка с незавершенной регистрацией
(отсутствие даты закрытия заявки);
«В работе» - заявка зарегистрирована (есть дата завершения регистрации заявки);
«Отменена» - если все строки заявки отменены;
«Частично выполнена» - если хотя бы по одной строке заявки сделан подбор трансфузионных сред с созданием
расходной накладной;
«Выполнена - по всем строкам заявки сделан подбор трансфузионных сред и созданы расходные накладные
«Закрыта» - по всем строкам заявки есть расходный закрытый документ.
Цветовая индикация статуса заявки может быть настроена в справочнике образцов склада продукции (НСИ-
Справочники)
и
Список докумекгое Картотеке продуктов Картотека рао®дных материалов Требоваммя Раошд по требованиям Трансфузии
# 2S24: О Hcah,Hao«wwT jif Пемхадвдок-т Q Удалить Q Пйе££ ® Вы6р»« О » ОТМПКП Э«сяедици«
|Отдепе... Дата за... ;Дата ре... |Дата за... Исполн... Дата тр..
04 06 17 • 04 08 18 О Сервис К регистр О
-Экспеди 04 06 2018 04 06 2018,04 06 2018 07 06 2018 04 06 2018 В 665
Экспеди 04 06 2018 04 06 2018 04 06 2018 07 06 2018 04(^2018 В
Экспеди 04 06 2018 04 06 2018 04 06 2018 07.06 2018 07 06 2018 В
Экспеди 04 06 2018 04 06 2018 04 06 2018 07 06 2016 04 06 2018 В 652
4-
Экспеди 04 06 2018 04 06 2018 04 06 2018 07 06 2018 05 06 2018 В
. № зале... 'Снег. Nt заявки <0рганизац...-0тв. зая... : Nt медкарты i Ретдипмент j Групп.. . Рез... Oew
655 18000000758 ВЦЭРМ OAPNb3< 5849Ю2018
050 - За нзпичн 'а_* ■ Rh*
18000000756 ВЦЭРМ ГмТКМ 5516А^2018
040-ДМС A J Rh-* DCC*
653 18000000757 ВЦЭРМ •ГиТКМ 5516/С2018
040 - ДМС А_Й !RhT DCC«
18000000755 ВЦЭРМ ГиТКМ 5516/С2018
040-ДМС A J Rh* DCC«
652 18000000754 ВЦЭР1/ ОтдХирЭП 5750/С2018
070-ОМС A J
647 18000000753 ВЦЭИИ ГиТКМ 4972/С2018
050 - За наличн AJI Iddcct
649 18000000752 BЦЭRИ ГиТКМ 4972/С2018
050 - За наличн А_П Iddcci
650 18000000751 ВЦЭРМ ГиТКМ 6142/С2018
020 18099 - СМ B_W •tRh* DccE
180000(Ю750 ВЦЭРМ OAPNs2( 6474/С2018
051 - По догоео
А_Й :Rh* DCc*'
4.3 Формирование расходного документа по зарегистрированной заявке
Для формирования подбора компонентов крови в экспедиции по заявке лечащего врача требуется:
Найти зарегистрированную заявку по меню «Поиск» на центральной панели инструментов закладки «Требования»;
Открыть заявку по ресурсу «Переход в док-т» на центральной панели инструментов или
по ресурсу строки заявки «Указатель» ; ^ Переход в док-т
Ввести номер продукта в поле «№ продукта» и нажать
Требование
Реципиент
Лечааий врач
Канал госпитализации
Возраст
Исследования
Диагноз
Трансфузионный анамнез
Показания к переливанию
Дата 09.10.2017 номер
Ф.и.О. Пирогов Петр Васильевич № м/к
группа крови а 0_1
а Анишкин Михаил Юрьевич
а ДМС
а 70лет
enter;
Исп.до 12.10-2017
NSM/K 5/С2017
Резус а RJT4-
СП6ГМУ/2Х4/2
Категория
Вес (кг)
09.10.2017
8/А17
Фенотип а
Телосложение а
Трансфузия
Регпоиер
Келл а
а Анишкин М. Ю. Онколог
Ht н ь
хроническая анемия
а Без особенностей
а хроническая анемия
СПбГМУ/ОПК/17 Москвина Анжелика ВикторовнаЗаявку принял
Назначено: вОЗ.051.02 Проведение нмднвидуалвного подбора крови по антигенам эритроцитов (микротнпнрование '‘ДиеМед''), назначение Ns в6 от 09.10.2017.
Показания к подбору:
Синоним ABO Rh BCE Kell £д,изм. Ы Л Ед. дозы Отмена При...
оти... Ns продукта Реализовано
0! эрвзвесь a a a мл 1 □ а а 17004000007 3 i
740981700000 . ’ Э 8ып
Перейти по номеру в автоматически сформированный расходный документ в поле «Расх.д-т»;
Выбрать в окне расходного документа меню «Действия» - «Закрыть документ»
--- стр. 132 ---
Распечатать документ по меню «Печать» в окне документа.
щ ; П еи а т вQ Д э Я а а и ть Q Удая»ств Число стр 1
Операция Выдача компонентов крови
№док-та 17004000007
Получатель ФХ - Онкопогическое отделение (1S42)
^ Требование
Затребовал Анишкин М. Ю Онколог
Сдал Анишкин Михаил Юрьевич
Реципиент ► Per N»
® 8/А17
АВО О I Rh Rh+-
qMSJioKyweH* 17004000007
Вывсмно О
Дата 09,10 2017 Время 13:37 Закрыт
г 09.10 2017 Системный Nb 170QOOOOQQ5
№ПА
Принял Примечание
Фамилия, имя. отчество
Пирогов Петр Васильевич
КеК Фенотип
> 9 I
Ц Д а й с та и а
Рожден(а)
02.05 1947
Зак|»ятъ документ _____;
*"Т5ткрыть
Преобразовать нумерацию строк
Отметка строк
Очистить данные
Удалить данные па списку релевантных
Присвоить причину брака всем строкам док-та
Присвоить причину брака по списку релееангн
Копировать отмеченные строки в новый докум-
Печать марок
Печать этикеток
Помощь..
Ns стр Наименование № компонента Е... Кол-во Прове... Донор Фенот... Донацяя Изготовлен Годен до Стоимость Пр 6i
1
740981ГО0000301 263 □
4.4 Отмена заявок
Заявка может быть отменена, если по ней не создан документ расхода.
Для отмены заявки необходимо:
Найти заявку в реестре (закладка Требования) по параметрам поиска, используя ресурс «Поиск».
Перейти в окно заявки по ресурсу строки требования ментральной панели инструментов закладки
«Требования» чЗ
Установить флаг «Отмена» на строке требования со средами. При установленном флаге «Отмена» автоматически
л. 1-1. ______________________ <чолв1/1з1 1<10клАыаах/^а иа
«Отменена”.
Скненки А80 Rh ОСЕ Keu Ед.кэи, Ш 1 Ед- дом Отмен* Мшродутоти.~
@ эрезвесь > > > МЛ 1 □ >
1 1 1 эрезвесь фильтр > ь * мл 1 J2 И Не востребован L
Рес1ДО«-т Реепнаовто
1000001► 18001QQ0002 741001800000 Выпстнвна
У Если заявку необходимо отменить, но по ней уже создан расход, тогда необходимо удалить расходный документ.
Для удаления расходного документа перейдите в окно требования. Из окна требования по номеру документа перейдите в
расходный документ. Откройте расходный документ, если он закрыт (меню «Действия» — «Открыть документ»). Выйдите
из окна документа по ресурсу «Закрыть» и в окне заявки, на строке, установите флаг отмены. Удалите строку документа с
компонентом, используя ресурс строки требования «Удалить». В окне заявки ,q на строке, установите флаг отмены.
4.5 Поиск заявок по реестру в закладке Требования
Для поиска заявок по параметрам можно использовать закладку «Требования» меню «Поиск» или по
закладки «Требования». Все поля реестра являются поисковыми после перехода в режим сортировки
клавишей мыши по наименованию поисковой колонки).
полям реестра
(щелчок левой
Список докуиентов Квртотека продуктов Трансфузии *'р}боЕ
о У д а л1Г Г ь Q.^si
>гд»л«... Дата за... Дата ре... Дата за... Исполн... Датат|
ЭО 16-06-2018 16-06.201816.06 2018 19,06201816 06.2*
Дата заявки с
Дата заявки по (включительно)
Дета регистрации с
Дата регистрации по (включительно)
Дата исполнения с
Дата исполнения по (включительно)
Организация-заявитель
Отдаление заявитель
Реципиент
Вид продукта
Подвид продукта
Синоним продукта
Наименование продукта
Группа крови
Резус-фактор
Фенотип
Келл
Статус заявки
16 06 2017
16 06.2018
* А27 Тест Тарэс Впадимировнч
^ Клегги кради
•’ Эритроциты
* эрезвесь
Основное отличие этих поисков в том, что, используя поля окна реестра, нет возможности группировать фильтры для поиска.
В реестре требований поиск идет только по конкретной колонке, находящейся в режиме сортировки.
--- стр. 133 ---
4.6 Печать требования (форма 421/у) и журнала заявок (форма 417/у)
Для печати требования войдите во вкладку «Требования» (закладка «Склад продукции»). Найдите требуемую заявку
через реоуро «Поиок» или иными опособами и нажмите реоурс «Печать». Печать будет ооуществляться только той
заявки, на которой уотановлен куроор.
f
ox документов Картотека продуктов Трансфузии Требования
____... f t У Sд«-т О Уммл, QOiBSs ® £6и£ 1 *!Ш ш!£ав л э о О К р в ш а р О
у ^ м ... :Датам... Дата p«...j Датам... Испопн... Щаитр... Сп... И>даяв... Спет. № заяви :0рганизаи...-0»Д. ия...Н8 медмрш Ремипиент ________Трупп... Рез...11)еио... Ш
16.0«^018 16се2018 16 06.201В 19 06 2018 ;16.062018 В 1800000183Т Обраавц Попити
толе
Тарас А_8 R6*
Впааиипровпа__________________
Для печати Журнала заявок войдите в закладку «Требования» (закладка Склад продукции) и попользуйте ресурс
«Сервис» на центральной панели инструментов вкладки.
I
Список документов Картотека продуктов Трансфузии Требования
IS О noKVwetfT ^ Переход в Q Уд№1ГТб Q Выбрано 1 ’ Огдепенне
.0ifi Об 17-16 0618 0 ирвис К регистр 0
✓ ihflem... Дата за... |Датарв... Дата за... 1испопн... Дататр... Хп... Н(заяв... Сна.М! заявки Организац... Огд. зая... № ме Формирование требоваимн по статусам врачей (пакеп
— ................ " 'ч ..................... ■ ‘ .......................................... .........' Печать журнала заявок
т
ЭО 16.06.2818'16-06,2018 16.06 2018 19 06,2018 1 Ш 2018 В 180QO0Q1837 Образец Поткли Отмена требований (пакет)
Ведомость учета требований на инд падбор продуктов крови
4.7 Медкарта пациента. Вкладка Требования на ГТС
Закладка «Медкарта» аккумулирует медицинские записи пациента и позволяет просматривать их как по текущему
эпизоду, так и в периоде. Во вкладку «Медицинские записи» собираются все услуги, проведенные пациенту с момента
его регистрации в системе.
Заявки собираются как во вкладку как «Медицинские записи», так и в отдельную вкладку «Требования на ГТС». Вкладка
позволяет отслеживать лечащему врачу состояние заявки и оперативно реагировать на изменения ее состояния.
3 ^ Тест Тарас Владииирович и «го
-Н И«СТ0
21.'09 -
А2? О 0 А А S
0 ^ Стационарно - Палата Палата . е п п rAtr^
с 30.07 15 1/С2018 Поликпиника нет койки Льготный Е. ПДерапевт 1.0МС 1/С2018 Поликлиника - Льготный Е П Врач-терзпевт ОМС 1052д| i
Прием
0 I [D II 0 I I Текущий эпизод
О Новый эпизод § Больничный лист {ц Перемещения
Но14ер эпизода
0 Номер м/карты 1/С2018
16 06 2 180Ш0ШГ эрвэвесь
А 1 1
Rh+ ■ '17 06 18
00 09
ЛЭО
19 06 20 Закрыта
16 06 2 гг эрезеесь фи1ч>тр
АЙ
Rh+ ■ 17 06 18
00 09
ПЭО
15 06 20 В_рзботе
1000001
741001800000101 253 18001000004 17 06 18 Поликлиника
Из вкладки Медицинские записи можно проводить печать по кнопке «Печать» - «Печать по индивидуальной форме»
заявки и аналогично протоколы переливания крови.
--- стр. 134 ---
i
<1
g) 5^ Тест Тарас Владимирович V '
Гзо‘оП5”"° DC2018 ПЙииинии иеТГсйи, Льготный Е. П.Тершет ТОНС 1/С2018 Попиклнника Льготный Е П Врач-герэттент ОМС
How* ^ Ьл.
1052д: i
О Новый эпизод 3 Больничный АИСТ I |Ьч Перемещения1
Тонущий эпиид [ I т Услуг» I ттмадицинане
V Дата выполн... Вид Дата пос... Дата зав.
^ По умолч»тю]® ® ® S ' lL : ® ® ® ®
& 30 07 2015 Стационарно 30 07 15
17 06 2018 Гвмотр»4сфу'Зия
V 16 06 2018 Заявка на компоненты 1фОви
16.06.1820:31 Заявка на компоненты кроем
Смдо(К>в Хирург; Хирургическое отделение
j j 16.06.18 20:46 ТРЕБОВАНИЕ на выдачу ГТС
Номер заявки {требования! 18000001837
Дата заявки 16 06 2018
I Печать этой з»1иси (по ивдивидуапыюй форме)
Печать этой записи (по универсапьной форме)
5
5.1
ОТДЕЛЕНИЕ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ
Регистрация поступления продуктов крови по накладной от поставщика
В данном инсрормационном блоке работа начинается с приема продуктов крови от поставщйка на отделение,
проводящее трансфузии, или на отделение переливания крови.
Для приема продуктов крови от организации поставщика используется закладка Склад продукции - вкладка «Список
документов». Для регистрации накладной от поставщика выберите меню «Новый» - «Приход» - «Внешний приход
компонентов крови».
Ж
О щ е п е н и е О т д е л е ш е
Не выбраи Пациент
о в — в X
Слисок Д01СУН€Н.Ч8 Картотека продуктов Трансфузии Требования
V
вП$чдтб Otijtoii О >дапеин«Q По«<? Выбрано 0
- Ук| Пршд Г ~ ВнешнийприхадKOMnwwoegw_^ Основание Мгтреб
ПЭО Ражим П Р О С М О Т Р
КО П
Потекущему л» Лсериж
отделению
Число... Принммацзде... Сдающее отд... Поставар
Перемещения между отделениями *
Расход *
18001000051 в н м и н и ^ п
прод¥>арм
9102 ПЭО Алмазова!
в верхней части окна документа расположена инструментальная панель с кнопками вызова основных режимов;
g чМ5Д»сум»«т 18001000001 * ® ®
ensaii Оайисг Оааий Ч .К Л О С Т Р 6 в ы б ь » о © йий Q oisaaa Ивиим
«Печать» - Печать закрытой накладной;
«Добавить» - Добавить новую строку в документ. После нажатия кнопки «Добавить» откроется справочник продуктов
крови, в котором все колонки являются поисковыми для быстрого подбора необходимого продукта крови. Для
множественной записи строк в документ используется столбец справочника «Число экземпляров». Используя столбец
«Порядок» можно задать последовательность строк в документе;
«Удалить» - Удалить строку документа;
«1» - Число строк в документе;
«1» - Число отмеченных строк в документе (строки, с установленным флагом);
«Сброс» - Сброс отмеченных строк в документе;
«Проверка» - при чтении сканером штрих-кода номера продукта в ячейку ввода идет проверка на присутствие его в
документе, если компонент крови найден, то он цветом выделяется и устанавливается автоматически флаг, если
продукт крови не найден, то отражается информационное сообщение о местонахождении продукта крови.
«Действия» - Список возможных действий в документе
5.2 Алгоритм регистрации накладной поставщика в информационной системе
Регистрация накладной от поставщика проводится в закладке «Склад продукции», вкладке «Список документов»,
используя меню «Новый». В выпадающем меню выберите Приход Внешний приход продукции.
В окне документа выберите поставщика в ячейке из выпадающего списка и нажмите «ОК». Если поставщик не будет
' установлен, то накладная не закроется и продукты крови не будут поставлены на приход отделения. Далее укажите
номер накладной и дату накладной, по которой пришел компонент крови от поставщика. Поля договор, доверенность,
' доверенное лицо являются необязательными и заполняются при необходимости.
--- стр. 135 ---
49
9
Щ П е ч а т ьО О уд ц **"*» ®
Операция Внешний приход продукции
Мщокта 180010(Ю001
Отделение ПЭО
Поставщик ^ Алмазова
> Договор Договор
Hi счета 222
Накладная 333
> Доверенность
Продукцию получил Образе 1^ПЭО /1
дМ$Лскуыент 18001000001
выбрано О Q Сбоес О
- 0|
0 Дейсгвкя
Дата 16 06 2018 Время 2137
Экмпедиция
ФГБУ>ШЦИМ 8 А АГШ306А'МИНЗДРАВА POCOttl
КОП 9102
Закрыт
от 10 06 2018
от 10 062018
от 10 06 2018
от
Системный №
Сумма счета
Сумма по док ту
Дов.лицо
Отделение
11461 Изготовитель
Лимит
Остаток
28S00 00
Примеча..
О гд е л ^ м е
* Алмазова
Нажмите кнопку «Добавить» на панели инструментов окна документа. Откроется справочник продуктов крови, в котором
все колонки являются поисковыми для быстрого подбора необходимого продукта крови. Для множественной записи
строк в документ используется столбец справочника «Число экземпляров». Применяя столбец «Порядок» можно задать
последовательность строк в документе.
рМ$.8ыбор компомем^ое дя» внешнего пржтода
fi 0|
/ Системный номер Краткое наименование Полное наименование Едизм Вид Подвид Кол-во экземпляр... Номер позиции
|а01 01.001 эрмасса Эригроцитная масса ыл Клетш крови ;^троциты 5 ' i
А01 01 002 эрмасса фильтр Эритроцнтная масса, фильгрсюанная мл Клетки крови Эритроциты
Внесите данные контейнера с маркировки поставщика на строке продукта крови в окне документа:
«Внешний номер» - номер изготовителя (поставщика)
«Регномер донора» - код донора в базе изготовителя (поставщика)
«Количество» - объем продукта в мл
«Дата изготовления» - дата производства в организации-изготовителе (при первичном вводе Даты изготовления -
Дата донации и Дата Годен до рассчитываются автоматически по настройке продукта крови в справочнике компонентов
крови).
«Дата донации» - дата забора крови в организации-изготовители
«Годен до» - срок годности продукта крови
«Группа крови», «резус-фактор», «Келл», «фенотип резуса» - антигены продукта крови (вносятся выбором из
разверток)
Цена - стоимость продукта крови у поставщика
Место хранения — если продукция размешается по местам хранения
- Nfn/n J |t. К.. Кр.иаименование ей Про.. Внешний номер Внешни... Кол.. Дата д(жац.. Изготовлен Годен до дво Rh Келл ОСЕ Цена Место хра...
1 W ..............................
1 > '*' эрвзвесь мл □ 1000001 11 253 16 06 2018 16 06 2018 28 07 2018 Ай Rh+ 4500 ос
2 эрвзвесь ил □ 1QQ0002 12 263 16 06 2018 16 06 2018 28 07 2018 АН Rh4- 4500 00
3 ’ эовзвесь мл □ 1Q0O0Q3 13 283 16 06 2013 1606 2018 28 072018 All Rh* 4500 00
Д о п о л н и т е л ь н ы е д а н н ы е о п р о д у к т е к р о в и в в о д я т с я п о р е с у р с у с т р о к и д о к у м е н т а
Документ в системе обязательно должен быть завершен, т. е. Закрыт по меню «Действия» - «Закрыть документ».
Описание меню Действие документа Внешний приход компонентов крови
«Закрыть документ» - Закрывает документ. После закрытия редактирование полей документа запрещено
«Открыть документ» - Открывает закрытый документ (активно только в закрытом документе)
«Преобразовать нумерацию строк» - Выстраивает строки в числовой последовательности, если при оформлении
документа часть строк была удалена;
«Отметка строк» - Отмечаются флагами все строки документа;
«Очистить данные» - Удаляются все строки документа, шапка документа сохраняется;
«Удалить данные по списку релевантых» - Удаляются только отмеченные строки (отметка - флаг на строке
документа);
«Печать марок» - Меню активно только после закрытия документа. Позволяет маркировать принятые продукты крови
внутренним системным номером на штрих-принтере;
«Поставщики, Производители» - Добавление новых поставщиков в справочник организации.
Для просмотра документов на выбранную дату на инструментальной панели закладки «Список документов» используйте
ресурс «Поиск». В диалоговом окне введите нужные число, месяц и год, и нажмите «ОК». Для поиска документа можно
использовать на инструментальной панели ячейку № док-та.
--- стр. 136 ---
г
6
6.1
РЕГИСТРАЦИЯ ТРАНСФУЗИИ В КЛИНИЧЕСКОМ ОТДЕЛЕНИИ
Алгоритм регистрации трансфузии пациенту
После приема продуктов крови от внешнего поставщика документом Внешний приход продуктов крови и закрытия
его, компоненты поступают на отделение приема и доступны для дальнейшего движения по организации. Продукты
крови, доступные для использования находятся в закладке «Склад продукции» - вкладка «Картотека продуктов».
Строка картотеки - это конкретный продукт крови, поступивший на баланс отделения. Для просмотра истории
щелкните левой клавишей мыши по номеру продукта крови. История о продукте крови содержит информацию от
факта заготовки компонента до переливания его реципиенту.
Для регистрации трансфузии необходимо выполнить действия:
Найти пациента в реестре пациентов по меню «Поиск» на верхней инструментальной панели окна;
Нажать кнопку «Принять» на инструментальной панели;
Назначить услугу Гемотрансфузия (А18.05.012) или иную услугу, связанную со статусом Протокол переливания крови
и ее компонентов;
0 Тест Тарас Владимирович ■ j"
■:;' г^им5-.-• i
21'09
@ Стационарно с 30 07 15 Поликлиника
-‘кдг? О® А д а
Лыстный Е. П.Терапевт 1 ОМС Поликлиника. Льготньм Е П Врач-тв|»певт ОМС 1052д0вч54« Поликлиника
Прием О Новый эпизод § и ш ш а |йлист JS-I Пвремйценмя
.1 ^ Номенклатч'оа
IreM Oii g saMiiiii £$ Подтвердить X Сбросить
' Специалист/Ресурс J Фильтр
{7 н в в в й с т в у ю у (и е 1 2 ]
Г
Гемотрансфузия А18.05.012 А18.05.О12
К НаэначениеЖабор назначений Ла... Си... * '
рч а л
-♦ Сбор внвмнезаИ и i.«
Определение 1юриогрефизмо
Гемотрансфузия однократно Сидоров 3000 00
Перейти в статус по ресурсу строки ^ статуса и ввести внешний номер (номер поставщика) в поле Номер
продукта (штрих-код):
Заполнить поля статуса;
Считать штрих-код с продукта с помощью сканера или ввести номер вручную. После ввода нажать клавищу enter;
Заполнить информацию об использованных реактивах для определения группы крови и резус-фактора реципиента, а
также информацию о биологической пробе;
--- стр. 138 ---
его регистрации в системе.
Гемотрансфузии отражаются как во вкладке «Медицинские записи», так и в отдельной вкладке «Переливания крови».
По меню «печать» |jjUj можно распечатать Лист регистрации переливания трансфузионных сред по медицинской карте
пациента. “
IP
У Д Цедкарта ■
U) Тест Тарас Владимирович ' 0©да
0 ^ Стационарно Палата - . • ■ > Палата , _ _ _
с 30 07 15 1/С2018 Поликлиника нет койки Льготный Е. П.Терзпевт 1.0МС 10)18 Поликлиника • Льготньж Е. П Врач-терапевт ОМС 1052д; .
прием О Новый эпизод S Больнич>л 1й лист Перемещения
4500 00 18002000002 |1/ППК2018 Сидоров
6.3 Печатные формы
Все документы сначала формируются в виде файле MS Word или OpenOffice, а затем распечатываются.
Для выполнения печати журнала трансфузий используйте меню «Печать» в закладке «День специалиста». Выделите
фокусом название нужной печатной формы и заполните запрос к форме. Нажмите «ОК» для формирования формы.
7 ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ
ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относящиеся к сфере государственного
регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21,02.2014 №81 н.
8 ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И
(ИЛИ) НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и наноматериалы не используются.
9 ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНЫМ МАТЕРИАЛАМ (КОМПОНЕНТАМ,
РЕАГЕНТАМ) ВОЗМОЖНЫМ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ,
ОПРЕДЕЛЕННОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ ПРОЦЕДУРУ ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И
ЗАМЕНЫ
При эксплуатации расходные материалы не используются.
10 ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В
СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В
СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ,
УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
11 ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД
ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
12 ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ) ИНТЕНСИВНОСТИ И
РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
--- стр. 139 ---
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ
ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
13 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ, ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ
ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ
РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО
ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
14 СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С МЕДИЦИНСКОИМ ИЗДЕЛИЕМ
ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ
ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ
МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов.
15 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В
СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
16 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ,
ВОЗМОЖНОЕ ВЫДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВЫМЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К СЕНСИБИЛИЗАЦИИ,
АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛЬНО ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными.
17 МАРКИРОВКА
17.1
17.2
Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
наименование и обозначение МИС;
версия МИС;
дату (месяц и год) выпуска МИС;
серийный номер;
обозначение настоящих ТУ;
номер и дату регистрационного удостоверения.
Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
наименование и обозначение МИС;
версия МИС;
дату (месяц и год) выпуска МИС;
перечень содержащихся файлов на диске;
серийный номер;
обозначение настоящих ТУ;
номер и дату регистрационного удостоверения.
назначение и область применения;
условия эксплуатации;
поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
код продукции;
ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
17.3 Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование МИС;
год и месяц упаковывания;
обозначение настоящих ТУ;
обозначение условий транспортирования.
--- стр. 140 ---
Прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
) листов
» ’ HJ0a!4^ 2019г. М.П.
--- стр. 142 ---
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА.......................................................4
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА...............................................................4
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ.........................4
4. СПИСОК ЗАЯВОК ЛАБОРАТОРИИ....................................................................................5
5. РАБОЧИЕ ЛИСТБ1...................................................................................................................6
6. АНАЛИЗАТОРЕ!......................................................................................................................8
7. СОРТИРОВКА..........................................................................................................................9
8. ПЕЧАТБ.....................................................................................................................................9
9. Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского
назначения (СИМН) и метрологические требования к медицинскому изделию.................11
10. Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или)
наноматериала............................................................................................................................11
11. Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам,
реагентам) возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного
медицинского изделия, которые обеспечат его применение по назначению, определенному
производителем, а также процедуру их возможного применения и замены........................11
12. Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в
случае нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в
стерильном виде) или, если медицинского изделия поставляется нестерильным, указание
на необходимость его стерилизации перед использованием
................................................11
13. Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод
повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового
использования), а также критерии непригодности использования медицинского изделия 11
14. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и
распределении излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты
пользователей или третьих лиц от непреднамеренного излучения в процессе
использования медицинского изделия (если медицинское изделие создает опасный или
потенциально опасный уровень радиации в медицинских целях)
........................................11
15. Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в случае
предсказуемого риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для других
медицинских изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке
результатов диагностических исследований, терапевтического лечения или при его
использовании (например, электромагнитное излучение медицинского изделия,
оказывающее влияние на другое оборудование)....................................................................11
16. Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинскоим изделием отдельных
лекарственных средств, или биологических материалов (если медицинское изделие
предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов).....12
17. Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с
лекарственными веществами или биологическими материалами, которые входят в состав
медицинского изделия.............................................................................................................. 12
--- стр. 143 ---
18. Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия
материалами, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными,
возможное выделение или вымывание которых приводит к сенсибилизации,
аллергической реакции или отрицательно влияет на репродуктивную функцию...............12
19. МАРКИРОВКА.....................................................................................................................12
--- стр. 144 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок
«Клинико-диагностическая лаборатория».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер,
соответствует последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 -
минорный номер, соответствует номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
( Л
2.НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Функционал информационного блока «Клинико-диагностическая лаборатория»
предназначен для автоматизации работы лабораторной службы медицинской организации
и обеспечивает поддержку всех видов лабораторных исследований.
2.1. Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки
функций управления деятельностью и используется персоналом медицинской
организации при оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
Для запуска информационного блока необходимо дважды щёлкнуть правой кнопкой
мыши по иконке «qMS» на рабочем столе или выделить иконку «qMS» и нажать клавишу
«Enter». В появившемся окне «qMS» необходимо ввести логин и пароль, нажать клавишу
«Enter» или кнопку «ОК».
Логин специалиста -ЗАВЛАБ, пароль 123
После успешной регистрации в системе откроется окно с рабочим местом специалиста.
Для завершения работы модуля необходимо нажать кнопку «X» в правом верхнем углу
окна или клавиши Alt-l-F4. В появившемся меню выбирается необходимое действие:
«Выход» - выход из системы;
«Рестарт» - перезапуск системы;
«Отказ» - отказ от дальнейших действий в данном меню, продолжение работы в
системе.
--- стр. 151 ---
9.ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К СРЕДСТВАМ
ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И
МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относящиеся к сфере
государственного регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014 №81н.
Ю.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,
БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И (ИЛИ) НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и наноматериалы не
используются.
11. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНБШ
МАТЕРИАЛАМ (КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ) ВОЗМОЖНБ1М К
ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО
НАЗНАЧЕНИЮ, ОПРЕДЕЛЕННОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ
ПРОЦЕДУРУ ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНЫ
При эксплуатации расходные материалы не используются.
12. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ И
О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ
(ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ)
ИЛИ, ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ,
УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
13. ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ,
ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ
СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ
МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ
НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
14. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ)
ИНТЕНСИВНОСТИ И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ
ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ
ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ
ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ
РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
15. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ,
ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ
11
--- стр. 152 ---
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ
ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО
(НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИИ
МЕДИЦИНСКОГО
ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
16. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С
МЕДИЦИНСКОИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических
материалов.
17. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ)
ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
18. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ
КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ
ВЫДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВЫМЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К
СЕНСИБИЛИЗАЦИИ, АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛЬНО
ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными
или токсичными.
19. МАРКИРОВКА
19.1. Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
19.2. Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- перечень содержащихся файлов на диске;
--- стр. 153 ---
- серииныи номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
- назначение и область применения;
- условия эксплуатации;
- поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
- код продукции;
- ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
19.3.Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
- наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование МИС;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение настоящих ТУ;
- обозначение условий транспортирования.
--- стр. 154 ---
Прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
) ЛИСТОВ
М.П.
--- стр. 156 ---
Оглавление
1. Наименование информационного блока................................................................................4
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА...............................................................4
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТБ1..........................4
4. СОЗДАНИЕ И ДЕЯТЕЛБНОСТБ ВРАЧЕБНОЙ КОМИСИИ..............................................5
5. ЭКСПЕРТИЗА ВРЕМЕННОЙ НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ (ЭВН)....................................5
6. ЭКСПЕРТИЗА КАЧЕСТВА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ..........................8
7. Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского
назначения (СИМН) и метрологические требования к медицинскому изделию...................9
8. Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или)
наноматериала..............................................................................................................................9
9. Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам,
реагентам) возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного
медицинского изделия, которые обеспечат его применение по назначению, определенному
производителем, а также процедуру их возможного применения и замены..........................9
10. Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в
случае нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в
стерильном виде) или, если медицинского изделия поставляется нестерильным, указание
на необходимость его стерилизации перед использованием..................................................9
11. Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод
повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового
использования), а также критерии непригодности использования медицинского изделия 10
12. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и
распределении излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты
пользователей или третьих лиц от непреднамеренного излучения в процессе
использования медицинского изделия (если медицинское изделие создает опасный или
потенциально опасный уровень радиации в медицинских целях)
........................................10
13. Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в случае
предсказуемого риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для других
медицинских изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке
результатов диагностических исследований, терапевтического лечения или при его
использовании (например, электромагнитное излучение медицинского изделия,
оказывающее влияние на другое оборудование)....................................................................10
14. Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинскоим изделием отдельных
лекарственных средств, или биологических материалов (если медицинское изделие
предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов).....10
15. Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с
лекарственными веществами или биологическими материалами, которые входят в состав
медицинского изделия...............................................................................................................10
--- стр. 157 ---
16. Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия
материалами, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными,
возможное выделение или вымывание которых приводит к сенсибилизации,
аллергической реакции или отрицательно влияет на репродуктивную функцию...............10
17. Маркировка.......................................................................................................................... 11
--- стр. 158 ---
1.НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок
«Клинико-экспертная работа».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер,
соответствует последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 -
минорный номер, соответствует номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
2.НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Блок Клинико-экспертная работа предназначен для проведения врачебной комиссии по
различным видам экспертизы.
2.1. Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки
функций управления деятельностью и используется персоналом медицинской
организации при оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
( • З.ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
Для запуска программы необходимо двойным щелчком мыши нажать на иконку qMS.
Открывается окно, в котором необходимо ввести логин, пароль пользователя и нажать ОК.
qMS v.18.1.7'4 (Cache) X
Пользователь 1
Пароль
1
ОК
Ctrl'+f'i - смена пароля аи
Для завершения работы необходимо в правом верхнем углу нажать на «крестик» и выбрать
меню Выход.
Комбинированный
Выход
Рестарт Поп; Врач-терапевт участковый. Участковый Т, Т,
Переход на Поп: Врач-терапевт участковый. Участковый Т. Т.
Отказ
--- стр. 160 ---
Направлен!
Цепь направлвн1>
Пациент (ФИО)
Цата рождения
Должность
Инвалидность
Находился на ла
№ листа нвтр9Д1
л/и выдан по пр»
btptw Павел Ннюлаевеч
гэ 12 15П
triKJOIt
nerS4422731
U.(K.20I1
1 7 (М Я 1 «
ДИАГНОЗ
• И; * i»li ; I
Суимарное количество дней временной нетрадоспособности
Травна (дата, вил обстоятельства)
.;Н ; Л * Ь i l l
Q jш
Открытие ЛН за прошедший период
Первично нужно заполнить статус «НАПРАВЛЕНИЕ НА ВК ПО ЭВН» в услуге
«Открытие ЛН» (или по кнопке «Направить на ВК»). Заполнить в статусе необходимые
поля — причину нетрудоспособности, причину выдачи за прошедший период, даты
временной нетрудоспособности. Разделы статуса по диагнозу, жалобам, осмотру и другим
( • медицинским данным заполняются из компонуемых разделов медкарты или вручную.
Выдача дубликата
После выполнения аннулирования листка нетрудоспособности в услуге «Аннулирование
листка трудоспособности», при выходе из статуса автоматически откроется статус
«НАПРАВЛЕНИЕ НА ВК ПО ЭВН». Цель направления автоматически заполнена, лист
нетрудоспособности подбирается автоматически - из текущей услуги «Аннулирование
листа», все возможные данные берутся из него.
При выходе из статуса «НАПРАВЛЕНИЕ НА ВК ПО ЭВН» предлагается назначить в
очередь услугу D20.0L1 L04 - Разбор больного на клинико-экспертной комиссии
отделения для уточнения диагноза и определения трудоспособности, выполняемую
председателем врачебной комисиии или лицом, его замещаюшим.
Заполняется в услуге D20.0E1 L04 - Разбор больного на клинико-экспертной комиссии
отделения для уточнения диагноза и определения трудоспособности.
Для протокола ВК выбирается последнее по дате направление (в рамках текущего
эпизода), по которому нет протокола. Не предусмотрено, что может быть одновременно
несколько направлений на ВК по ЭВН без протокола в 1 день. Из направления в протокол
переносятся имеющиеся данные - цель, номер листка и др. В зависимости от цели
врачебной комиссии и вынесенного решения по выходу из статуса выполняются разные
действия;
--- стр. 161 ---
Дата заседания
Цель заседания ВК
Пациент находится на лечении с
№ листа нетрудоспособности
Непрерывный л/н
ВУТ
ДИАГНОЗ
j-lMд 1 < -1 ijltj‘>М д
28.06.^18
Продление ен
17,М,2018
306754422731
17.04,2018
10 05.2018
24 дня
Травма (дата. вид. обстоятельства)
Динамика в состоянии со слов пациента
Сведения о проведенном обследовании и лечении
Оперативное лечение
Жалобы
Данные объективного осмотра, общее состояние
Q j
SJ
9.at
X Отиена
<»
Цель - Продление ВН, решение - «Продлить»
По выходу из статуса автоматически создается запись по статусу ЛИСТ
НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ с внесенным в него решением о разрешении продления. Если
в протоколе ВК изменена «дата по», она будет изменена и в ЛН. На «дату по» будет
назначена услуга продления ЛН, если есть соответствующие настройки в параметрах
базы.
Цель - Продление ВН, решение - «Отказать в продлении»
При выборе решения «Отказать в продлении» случай временной нетрудоспособности
закрывается. В статусе протокола появятся дополнительные поля по закрытию случая -
дата закрытия, причина закрытия и т.д. Поля дата закрытия, кем случай закрыт -
обязательны к заполнению, и должна быть заполнена или причина закрытия случая, или
дата приступить к работе. Поля «Продлить нетрудоспособность с», «по», «дата закрытия
случая» - становятся недоступны для редактирования. Дата в них на 1 день больше даты
окончания нетрудоспособности на текущий момент (дата «С какого числа» строки, в
которой был запрос на ВК). При выходе из статуса протокола будет автоматически создан
статус ЛИСТ НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ с внесением в него информации по закрытию
случая временной нетрудоспособности: в строке освобождения от работы, в которой был
запрос на врачебную комиссию, будет освобождение на 1 день; лист нетрудоспособности
закрывается с данными о закрытии, указанными в протоколе.
Цель - Открытие за прошедший период, решение - «Разрешить открытие»
При решении комиссии выдать лист нетрудоспособности в статусе протокола появляются
дополнительные поля, обязательные для открытия случая временной нетрудоспособности
- причина нетрудоспособности, кем случай открыт. Даты освобождения от работы
--- стр. 162 ---
берутся из направления на ВК, но их можно редактировать. При выходе из статуса
протокола автоматически открывается случай ВН - создается запись по статусу ЛИСТ
НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ и предлагается назначить услугу Q01.07.008 для оформления
бланка (ввод номера листка, даты выдачи, места работы).
Цель - Открытие за прошедший период, решение - «Отказ в выдаче»
При выходе из статуса создается только запись по регпению ВК, никаких записей по
случаю ВН не делается, ЛН не создается.
Цель - Выдача дубликата, решение - «Разрешить выдачу»
При выходе из статуса создается автоматически запись по статусу ЛН с отметкой о
разрешении выдачи дубликата и предлагается назначить услугу Q01.07.014 для
оформления выдачи дубликата.
Цель - Выдача дубликата, решение - «Отказ в выдаче»
При выходе из статуса создается только запись по решению ВК, никаких записей по
случаю ВН не делается.
Редактировать и удалять автоматически созданную запись по статусу ЛИСТ
НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ нельзя. Удаляется вместе с протоколом ВК в режиме
администратора.
6.ЭКСПЕРТИЗА КАЧЕСТВА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Для оценки экспертизы качества оказания медицинской помощи созданы статусы;
ЭКСПЕРТИЗА КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ и КАРТА ВНУТРЕННЕЕО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ.
? КАРГА ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМ011»1
Нэименовзние структурного подоаэавления: ВЗРОСЛАЯ ПОЛИКЛИНИКА
Ф И.О. лечащего врача Зрач оториноларинголог
Основной диагноз J06.9
Тип экспертизы целевая
Уровень контроля: И уровень
н в 28.05.1810:16
Коэффициент качества медицинской помощи
®
1. первичный осмотр пациента, описание жалоб, сбор анамнеза объективный осмотр: отсутствует {0} отсутствуют жалобы анамнезы объективный осмотр
2 Сроки оказания медицинской помощи, своевременно {1}
3. Предварительный диагноз оформлен при первичном осмотре пациента наличие {1}
4 План обследования при первичном осмотре с учетом предварительного дигноза: отсутствует (0}
5. План лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза отсутствует {0}
б Диагностические мероприятия по основному и сопутствующему (клинически значимому) заболеваниям: проведены несвоевременно, не соответствуют стандарту медицинской помощи (0|
8 лечебные мероприятия, медицинская реабилитация не соответствуют стандарту медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения), что негативно повлияло на исход заболевания {0}
12. Результат лечения результат не достигнут (0)
15. Ведение медицинской документации; неудовлетворительное, огсутствует (0}
ИТОГО; 2
Коэффициент качества НЕУДОВЛЕТВОРИТБЛЬНО {0,5-0}
Оценка работы заведующего отделением УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНО
Ф И О лица осуществляющего внутренний контроль качества Вереин В.М
Должность лица, осуществляющего внутренний контроль качеавз Зам главного врача по лечебной работе
Дата проведения 28 05.2018
Также для аналитики по статусу и КАРТА ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ разработан запрос «Запрос по критериям качества мед.
помощи», позволяющий оценить качество полученной медицинской помощи по
различным критериям, кодам МКБ, по организации в целом и по конкретному
специалисту.
--- стр. 164 ---
и.ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСИОЛБЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ,
ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ
СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ
МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛБЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ
НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛБЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
12. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ)
ИНТЕНСИВНОСТИ И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ
ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОЛБЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ
ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ
ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ
РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
13. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ,
ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ
ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО
ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ
ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
14. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С
МЕДИЦИНСКОИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических
материалов.
15. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ)
ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
16. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ
КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ
ВЫДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВЫМЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К
--- стр. 165 ---
СЕНСИБИЛИЗАЦИИ, АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛЬНО
ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными
или токсичными.
17.МАРКИРОВКА
17.1. Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
17.2. Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- перечень содержащихся файлов на диске;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
- назначение и область применения;
- условия эксплуатации;
- поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
- код продукции;
- ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
17.3. Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
- наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование МИС;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение настоящих ТУ;
- обозначение условий транспортирования.
--- стр. 166 ---
--- стр. 168 ---
Оглавление
1 Наименование информационного блока.............................................................................4
2 Назначение ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА ..................................................................4
2 Л Показания........................................................................................................................ 4
2.2 Противопоказания.........................................................................................................4
2.3 Возможные побочные действия ...................................................................................4
3 Запуск ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА и завершение работы.......................................4
4 Лаборант. День Специалиста...............................................................................................4
5 Врач - гистолог.....................................................................................................................7
5.1 Закладка СПИСОК ЗАЯВОК.........................................................................................7
5.2 Закладка СОРТИРОВКА..............................................................................................10
5.3 Закладка ПЕЧАТБ.........................................................................................................10
6 Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения
медицинского назначения (СИМН) и метрологические требования к медицинскому
изделию.........................................................................................................................................12
7 Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или)
наноматериала..............................................................................................................................12
8 Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам,
реагентам) возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного
медицинского изделия, которые обеспечат его применение по назначению, определенному
производителем, а также процедуру их возможного применения и замены........................12
9 Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в
случае нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в
стерильном виде) или, если медицинского изделия поставляется нестерильным, указание
на необходимость его стерилизации перед использованием..................................................12
I о Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод
повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового
использования), а также критерии непригодности использования медицинского изделия 12
II Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и
распределении излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты
пользователей или третьих лиц от непреднамеренного излучения в процессе
использования медицинского изделия (если медицинское изделие создает опасный или
потенциально опасный уровень радиации в медицинских целях).........................................12
12 Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в
случае предсказуемого риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для других
медицинских изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке
результатов диагностических исследований, терапевтического лечения или при его
использовании (например, электромагнитное излучение медицинского изделия,
оказывающее влияние на другое оборудование).....................................................................12
--- стр. 169 ---
13 Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинским изделием
отдельных лекарственных средств, или биологических материалов (если медицинское
изделие предназначено для введения лекарственных средств или биологических
материалов)..................................................................................................................................12
14 Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с
лекарственными веществами или биологическими материалами, которые входят в состав
медицинского изделия.................................................................................................................13
15 Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия
материалами, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными,
возможное выделение или вымывание которых приводит к сенсибилизации,
аллергической реакции или отрицательно влияет на репродуктивную функцию................13
16 Маркировка.......................................................................................................................13
КФ
--- стр. 170 ---
1 Наименование информационного блока
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок
«Патоморфология».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18-мажорный номер,
соответствует последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 -
минорный номер, соответствует номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
< •
2 Назначение ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Функционал информационного блока «Патоморфология» обеспечивает поддержку
гистологических лабораторных исследований.
2Л Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки
функций управления деятельностью и используется персоналом медицинской
организации при оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
2.2 Противопоказания:
Не выявлены
2.3 Возможные побочные действия
Не выявлены
3 Запуск ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА и завершение работы
Для запуска информационного блока необходимо дважды щёлкнуть правой кнопкой
мыши по иконке «qMS» на рабочем столе или выделить иконку «qMS» и нажать клавишу
«Enter». В появившемся окне «qMS» необходимо ввести логин и пароль, нажать клавишу
«Enter» или кнопку «ОК».
После успешной регистрации в системе откроется окно с рабочим местом специалиста.
Для завершения работы модуля необходимо нажать кнопку «X» в правом верхнем углу
окна или клавиши Alt+F4. В появившемся меню выбирается необходимое действие:
«Выход» - выход из системы;
«Рестарт» - перезапуск системы;
«Отказ» - отказ от дальнейших действий в данном меню, продолжение работы в
системе.
4 Лаборант. День Специалиста
Логин лаб-пао, пароль 1
--- стр. 171 ---
i §
При назначении гистологических услуг и передаче их в лабораторию в рамках
лабораторного эпизода автоматически назначается служебная услуга А08.31.035
«Маркировка и описание материала».
В закладке «День специалиста» выводится список услуг для выполнения текущим
специалистом.
Выполнение услуги А08.31.035 «Маркировка и описание материала»:
го иамачял
Лаборант ПАО. lur
Лаборатория ПАО Лабараторам. ПАО
Котова Е И ЛаборвитПАО lur
Котова Е И Лаборант ПАО 1«ат
ПАО
Котова Е И Лаборант ПАО. 1яат
ПАО «
Котова Е И Г
ПАО
Котоаа Е И Лаборант ПАО 1кат
ПАО
Е И Лаборант ПАО 1кат
Котова Е И Лаборант 1кат
ПАО
Котова Е Н Лаборант ПАО 1кат
ПАО
Котова Е И ЛаборвитПАО 1кат
Котова Е И Лаборант ПАО 1ит
ПАО
Лаборсторм ПАО Лаборатория. ПАО
Лаборатория ПАО Лаборатория ПАО
30 05 18 10 06
30 05 18 10 08
Котова Е И Лаборант ПАО. 1аат
ПАО 30 О б 18 10 08 а очаради
Котоаа Е И Лаборант ПАО таат
ПАО 30 05 18 10 09 а очередь
КотоааЕ И ЛаборантПАО 1кат
ПАО 30 О б 18 10 09 а очвраль
Котова Е И Лаборант ПАО 1кат
ПАО 30 05 18 10 09 а очаредь
КотоааЕ И ЛаборантПАО 1кат
ПАО 30 О б 18 10 09 а очорадь
КотоааЕ И ЛаборантПАО. 1кат
ПАО Э О 05 18 10 09 а очврадь
КотоааЕ И ЛаборантПАО Iiwt.
ПАОЭ0 05 18 10 99 вочарадь
КотоааЕ И ЛаборвитПАО 1яат
ПАО 30 05 18 10 09 а очвредь
Котова Е И Лаборант ПАО 1«ат
ПАО 30 05 18 10 09 а очаредь
№истратор П Меднцинсхии
рагчетратор ПАО ПАО 30 05 18 11 (
а очарадь
баа иазивчания 30 0$ I111 10
о 00 Недичныа
О 00 Наличнма
ЙнистраторЛ Мадицинсынк
ТМР?0180562 Лаборвтория ПАО Лаборвторьп. ПАО рвгавтраторПАО ПАОЗб.05 18 17 73
оочарадь
Рашетратор П Мадичинсонк
Т1№20190563 Лаборатория ПАО Лаборатория ПАО ратнетратор ПАО. ПАО 75 05 18 17 74
аочарадь
Рагмегратор П Мадиидиссях
ТМРг0180бб4 Лаборатория ПАО Лаборатория. ПАО рагнетрвтор ПЧЭ ПАО 29 0S 18 17 01
■ очаредь
Hinrttparepn J. .
TMP2S180565 Лабрраторжя ПАО Лаборатория, ПАО раптстрвторПАО ПАО Э О 05 18 11 07 б 00 Наличныя
_______________________________________ао-агм. _________________________________
Нужно выбрать пациента из предложенного списка, затем выделить нужную услугу со
статусом «очередь» и нажать левой кнопкой мыши на поле «Выполнение», далее во
всплывающем меню выбрать пункт «выполнено».
@ У Тестов Борис Борисович м бЗгода (16 03 $$) Peitte 4^A18
В ^ Лабооатооий Отпел - ПалатаЛабораторий Отдел -
с 30 05 18 000030 ПАО
г Ера- Оплата : щег-
Лабораторий ПАОЛаборатория ИФ не задан 000030 ПАО
Папэга Пе 1ащий ipa- Оппя^я
Лаборатория ПАО. Лаборатория ИФ не зддг
Затем по кнопке
0 выполнено
При«м 1 Й 1
В 1 Й 1 О [ ИАЗНвнения паииемта | Т пэб ПАО ifo ll О 30 05 18 1 1 Передача
Q 1- Т Вадиэнт Bwsoaa
Дата Время ^ Услуга Выполиение Нмссл.
30,0518 10;08 Гистологическое исследование забор биома 000030
10:08 Ввод назначений а л выполнено
1008 Гистологическое исследование Q авторизован 000030
10:09 Маркировка и опис» 1ие материала 1 ^ выложено 000030
Котова Е И Лаборант ПАО.
1кат. ПАО
Котова Е И. Лаборант ПАО
1кат ПАО
Лаборатория ПАО Лаборатория
ПАО
Котова Е И Лаборант ПАО
1кат, ПАО
для услуги А08.31.035 необходимо заполнить статусы;
^ НАПРАВЛЕНИЕ НА ПРИЖИЗНЕННОЕ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСК...
^ ГИСТОЛОГИЧЕСКИЙ НОМЕР
^ МАКРООПИСАНИЕ И МАРКИРОВКА ПРЕПАРАТА
... ДОПОЛНИТЕЛЬНО:
Для этого нужно выбрать статус и нажать кнопку
--- стр. 172 ---
■ Статус «НАПРАВЛЕНИЕ НА ПРИЖИЗНЕННОЕ ПАТОЛОГО
АНАТОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ»
В данный статус можно перенести заполненные данные из медицинекого эпизода по
кнопке «Копировать», если направление в системе уже было заполнено врачом, чтобы не
заполнять его повторно, либо внести данные вручную и нажать «Подтвердить».
Поля, подсвеченные голубым цветом, обязательны для заполнения.
Ст«тус НАЛРА8ПЕ>в1е НА ПРИЖИЗНЕННОЕ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОЕ ИССГЩ08АН« » , *-
ОтдАявнив. направившее биопсийный (операционный) материал
Органиэаиня нвпр8внви1вянвисс')вдование
Диагноз основного эаболвваниа (состояние)
H lH ч :а |С :и )|С ,]» uUjl , ■ T .il U,
* ГТоп Попикленика (Лечзщий врач Уролог Степан ймтаиоеич)
Q
* 048 9 Ноеообрамваннв нмгфвдялвмиого или няизеастного хара>чера неуточненное
Клинический диегноз
Задача прижизненного патопого-анатоммческого исспедованмя биопсийного
(операционного) материала
Дополнительные клинические сведения (основные симптомы, оперативное или гормональное,
или лучевое лечение, результаты инструментальных и лабораторных исследований)
Lt’ Операция
[l- Когда замечена опухоль
!♦' Соскоб
® Послед
Результаты првдыдуа)их прижизненных патолого-анатомических исследований
(наименование медицинской организации, дата, регистрационный номер, зеключенме)
Проведенное предоперационное лечение (вид лечения, его сроки, дозировка лекарственного ^ ^
> 048 9 Новообразования няопрядяляниогс или няишясгного характяра няуточняниоя
^ Уточняния пагойоптчяского процесса Уточням«я'подгвяр»дания клкиичяского диагноз
препарата, доза облучения)
Способ получения биопсийного (операционного) матвривпа * эмдоскопичяская биопсия ■ I
Х1ата забора материала
время
Материал ломецен в 104-мый раствор нейтрального фориалина
30 06 2018
99 30
« I
Маркировка биопсийного (операционного) материала (расшифровка маркировки флаконов)
I Копировзть I Г^^Тодтяярднт^^ X Отмяк»
■ Статус «ГИСТОЛОГИЧЕСКИЙ НОМЕР»
Используется для формирования гистологического номера для биоматериала
Необходимо выбрать вид материала, остальные значения будут сформированы
автоматически.
Статус гистологический НОМЕР
Гоя
В и д м а т е р и а л а
Г и с т о л о г и ч е с к и й н о м е р ( п о с л е д н и й з а н я т ы й в с и с т е м е )
2018
Сброс
йЮпярациониый __
Й-Биопсия '''
£-Срочный
К-Консупьтативный
[-Иммунашстохимия
После выбора нажать кнопку «Подтвердить»
Статус «МАКРООПИСАНИЕ И МАРКИРОВКА ПРЕПАРАТА»
--- стр. 173 ---
м
Необходимо заполнить поле «Макроописание»- ввести макроскопическое описание
материала.
Статус МАКРООПИСАНИе И МАРКИРОВКА ПРЕПАРАТА
ГИ С ТО Л О ГИ Ч Е С К И Й Н О М Е Р по Ж УР Н А Л У
Доставленный материал загрязнен (да/нет)
Отметка о сожранности упаковки
Вырезка проводилась (дате/время)
ФИО специалиств1производиешего вырезку
Макроописание
' нет
’’ сохранная
u -i т, г ; i i '
Описание блоков
I Номер блока Кол-во бмоп... Описание блока Окраски (процедуры) Требуется приготоал. блоха
► 009 02 002 г-э
► 009 02 002 г-э
Завершить маркировку материала
r S I
Отпожить } X Отмена
После выполнения макроописания нужно заполнить поле «Описание блоков»:
ввести номер блока, количество биоптатов, заполнить описание блока.
В поле «Требуется приготовление блока» значение "да" будет установлено по умолчанию.
Если приготовление блока не требуется, необходимо выбрать "нет".
Список Окрасок (процедур) сформируется автоматически из настроек лабораторных услуг.
Далее установить флаг «Завершить маркировку материала», и после заполнения статуса
нажать кнопку «Подтвердить».
5 Врач - гистолог
Логин врач-пао, пароль 1
5.1 Закладка СПИСОК ЗАЯВОК
Закладка «Список заявок» - это браузер для просмотра всех заявок, которые имеются на
текущий момент в лаборатории.
При входе в закладку список заявок пустой. Для того чтобы список отобразился,
необходимо нажать кнопку «Найти».
--- стр. 174 ---
Передача
^ ~ ^ о 6 р аэ1 « »
П еч ать
т Сортировка
jj Список заявок
. О С ор ти р овк а j Л аб сз IfP^crtot I I D c 30.05.18
I ^
5 Cl
Фамилия Имя Отчество ^ КодОК... Наименование уел... Синоним Г От... М. Еж... F | у j
@ Информация об услугах
□ Информация об эпизоде
@ Дополнительные условия
Информац||^ о пациенте
® Общее
В правой части экрана находятся поисковые условия, по которым можно отобрать
необходимые заявки. После выбора/изменения условий необходимо нажать кнопку
«Найти».
Для того чтобы ввести результат для лабораторного номера, нужно нажать кнопку
откроется шаблон для ввода результатов.
V
Сортировка I Лаб номер СЗ [| О А OlQi [Р Сегодня) 30.05.18
Iб
Лаб.Нв Фамилия Имя Отчество
СЭ 0000... Ершов Михаил Борисович
CD 0000... Новиков Иван Иванович
СЭ 0000... Кондратьев Валентин витал
CD 0000... Тест Анна Алексеевна
1 Код ОК-. Наименование уел... Синоним г От
V А08 31 Гистологическое иссл гист one Н
Г/ А08 31 Гистологическое иссл ГИСТ one н
Г/ A0S31 Гистологическое иссл Гистолог н
Г/ А08 28 Гистологическое иссл Гистолог
__Г__
н
I S ® - jrHCTOnj?f>in . Ш
\z
@ Информация об услугах
@ Информация об эпизоде
@ Дополнительные условия
@ Информация о пациенте
0 Общее
Гистологический номер, список номеров описанных блоков и срезов (стекол), а также
подсчет их количества формируется системой автоматически (данные вычисляются из
заполненных ранее статусов лаборантов пао).
Поля, отмеченные голубым цветом, являются обязательными для заполнения.
ймутпт Onu^w Запри Пвиагъ Медварга Помо«цк
Ста... КодОЮГУ
ПаЬ.Мт мооэо Pai.Nt
Тестов Ворис Борисович
Пол Му»сп)й ОР 1б03т« Возр СЪода
Врач: .ПАО Мадичкикий рагнстраюр ПАО fbmetpafopn юч«р«Дк>
итдаланиа. Пагологоаиагоиич«ко« дтднммм
Вкд лосгупланма АА%УЛАТОРЧО
истоиогмчаско
Пацимл - Сотрудииа
е«н«
К м № Подрамалани* ПАО
Нвлриимаа ППУ:
Рост; Вас
Кпяи.уся.
•«
ГЬ|8*Я C41W J?-,
m
Омтатк Затчк»
*
Кселвдовамп W QS В о .т
ЙВ0.1М Л 0JM/2.0JM/30.'M« Кш-ао «яо»а: В в 4
С ««. Р в Q о_1в4пл1 ojw/yol 0.1МЛЛ1 o.ie-wai КМ-.0 ота««. B Q 4
Дата пмпупаамм яатармала а
% Д 0Ч> 9 Ноаоовретоаелча маолрадап»»а«оп? или наизаастного «oca».ii>pp н»^точн
Q 30 05 2018_________________________________________________________
|«рхнав юиач 1>>стн и паачавогз л
ta<MpociK>isc<iacRoa otwoan
Харавтараотиаа иатичтааа
% Г| Мрароописрмив лралервю
% T i DA89H9eoo6po3oaaHMeHei}npejien»HHO
Ряд naroaoTw:
МО ычштяго (тлравимкго) арача
Врач'спаииаакоа. ооумотааямМк аокоудь*ироаа) 01а
Коговв_Еапт*рянв_Иван1МК<а
Через меню «Медкарта» - «Гистологический журнал» можно посмотреть список
выполненных гистологических услуг для данного лабораторного номера (в рамках
текущего лабораторного эпизода), просмотреть статусы, доназначить окраски, распечатать
гистологический журнал по пациенту.
--- стр. 175 ---
Паб.Мо 000030
Тестов Борис Борисо!
Пол Мужской Of г
Врач: - ПАО, Медицинскитс
Отделение: Патологоанатомиче
Вид поступления;
Плательщик;
Информация о пациенте
Медкарта - Диагнозы пациента
■-дкарта Медицинские г-эписи
Диагностическая информация по услуге
Гистопргаческмй журнал____________
знда(Доназйгвбение гистологических окрасок/процедур ^
Прикрепление файла к назначению |
rw »ff« m ciie r* ^'T U ! U |pui'iT.\лyrp’ fдm m '.................*....'
Гистологический журнал для пациента; Тесто! Борис Борисоаич (Рег,№ 49^A18). Эпизод W , АМБУЛАТОРНО от 25.05.2018
Per.N9 ФИО пациента
49/А18
♦!>
Тестов Борис Борисович
АМБУЛАТОРНО
ЛАБОРАТОРИЯ
0186
Эпизод N» (образец_пвУУ j 25 05 2018
Эпизод N® 000030 (ПАО образвц_пе>у 4] ПАО Патопогоанатомическое от 30 05 2018
Маркировка и описание материала А08.31.035 30.05 2
НАПРАВЛЕНИЕ НА ПРИЖИЗНЕННОЕ ПАТОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОЕ ИССЛ...
10 09 Котова Екатерин
Отделение, направившее биопсийный (операционный) материал Пол Поликлиника (Лечащий врач Уропог Степан
Романович)
Диагноз основного заболевания (состояния) D48.9 Новообразование неопредепенного или иеизвестного характера
неутомненное
Клинический диагноз D48 9 Иовообразовзние неопределенного или неизвестного характера неуточненное
Задача прижизненного патолого анатомического исследования биопсийного (операционного) материала Уточнения
патологического процесса Уточнение/подтверждение клинического диагноза
Результаты предыдущих прижизненных патолого-анатомических исследований (наименование медицинской
организации, дата, регистрационный номер, заключение) Не проводились
Проведенное предоперационное лечение (вид лечения, его сроки, дозировка лекарственного препарата, доза
облучения) Не проводилось
Способ получения биопсийного (операционного) материала эндоскопическая биопсия -1
Дата забора материала 30 05 2018 время 09 30
Материал помещен в 10% ный раствор нейтрального формалина да _____________________________________________
Маркировка биопсийного (операционного) материала (расшифровка маркировки флаконов)
Номер_фпакона Локаяизация_латологического_процвсса_(орган _топография)Характер_патологического_процесса Количество.
1 1
2 2
3
4
5
Итого флаконов 2
Итого объектов 3
Дата направления материала 30 05 2018 10 00 34
ФИО врача Котова Екатерина Ивановна
Дата поступления материала 30 05 2018
гистологический номер
Год 2018
Вид материала О'Оперэщюнный
Гистологический номер О 18-6
После ввода всех результатов их нужно подтвердить, нажав кнопку
Авториз.
«Авторизация» и закрыть окно шаблона кнопкой в правом верхнем углу экрана.
--- стр. 176 ---
Р«зультат Опции Запрос П«иап> Медкарта Помощь
• ш т ат
Лаб.№ 000030 Per.Ms Д9/А18 N » M K
Тестов Борис Борисович
Поя Мужской ДР 16 03 1965 Возр.: вЗгода
Врач: ' ПАО Медицинский регистратор ПАО Регистратор П (очередь)
Отделение: Патологоанатомическое отделение
Вид поступления: АМБУЛАТОРНО Еж.Ме
Плательщик; Наличные Пациент - Сотрудник
Примем. Код КОНТ.
Иаправиашее ППУ:
Рост: Вес:
Hpu.w Слеа.ме
Исследование V
Блоки V
Стекла V
#
ОфЬГГЬИИф.
т
Забор:
Передача:
Клин.усл.
30 05 2018 10 08
30 05 2018 10 08
Кат.
Подразделение ПАО
O aK T vfT b Загк к
й 1 3 0 _ 1 8 .6
й 13 о J 6-6Л. 0_18-№, 0_18.«3.0 J 8-6/Ч
й Й 0_1^6ЛД!1. OJ6.6/2/01,0_18.«/ЗД)1, 0JM/4/01
»
Авториз..
Наименование услуги
Гистологическое исследование
5.2 Закладка СОРТИРОВКА
М
Закладка «Сортировка» предназначена для быетрого поиека информации по заданному
лабораторному номеру и оперативного просмотра состояния статусов назначенных услуг.
Необходимо ввести лабораторный или гистологический номер в поле «Лаб. номер» и
нажать клавишу «Enter» или кнопку «Найти», после чего на экране будет отображена
информация относительно данного лабораторного номера.
*|?M sio27
>4| Передвча
образцов
I, Сортировка
Лаб.номер О
А
^ тдепе.
Статусы- Получено 8 работе Авто Отделы Гистология
000030 Г/ Тестов Борис Борисович W Дата^время передачи 30 05 2018 / 10 08
ПАО Патолотознатомическое отделение -
Аликвоты [ Хранение ]
Остальные исследования
А08 31 005 Получено | fy Диетологическое исследование
Ш Огист.Н|0_18-б
Количество: 1
гисголо Биолтат Контейнер для бн
Из закладки «Сортировка» можно перейти в модуль ввода результатов по шаблону, нажав
на кнопку ' , а также оперативно просмотреть результаты на экране по клавише [Ctrl +
F1], или перейти в просмотр гистологического журнала по кнопке «Гист.№».
5.3 Закладка ПЕЧАТЬ
Закладка "Печать" предназначена для выбора заданий для печати лабораторных
результатов и для удобства разбита на разные подзакладки:
• Готовые результаты - Первичная печать готовых результатов.
• По лаб. Номеру - Печать результатов по лабораторному номеру. Печать
дубликатов.
Подзакладка «Готовые результаты»
При авторизации результата для услуги автоматически устанавливается задание (индекс)
«Готовый результат для печати». И эти услуги выводятся в данной закладке.
В левой части экрана осуществляется выбор по отделам из списка отделов, доступных
пользователю.
--- стр. 178 ---
ф
6 Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения
медицинского назначения (СИМН) и метрологические требования к
медицинскому изделию
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относящиеся к сфере
государственного регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014 №81н.
7 Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и
(или) наноматериала
В составе изделия лекарственные ередства, биологические материалы и наноматериалы не
используются.
8 Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам,
реагентам) возможным к использованию при эксплуатации (применении)
данного медицинского изделия, которые обеспечат его применение по
назначению, определенному производителем, а также процедуру их возможного
применения и замены
При эксплуатации расходные материалы не используются.
9 Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий
в случае нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия
поставляется в стерильном виде) или, если медицинского изделия поставляется
нестерильным, указание на необходимость его стерилизации перед
использованием
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
10 Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости
метод повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для
многоразового использования), а также критерии непригодности использования
медицинского изделия
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
11 Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и
распределении излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты
пользователей или третьих лиц от непреднамеренного излучения в процессе
использования медицинского изделия (если медицинское изделие создает
опасный или потенциально опасный уровень радиации в медицинских целях)
Изделие не является источником радиации.
12 Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в
случае предсказуемого риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для
других медицинских изделий, оборудования и средств связи при проведении и
оценке результатов диагностических исследований, терапевтического лечения
или при его использовании (например, электромагнитное излучение
медицинского изделия, оказывающее влияние на другое оборудование).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
13 Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинским изделием
отдельных лекарственных средств, или биологических материалов (если
--- стр. 179 ---
медицинское изделие предназначено для введения лекарственных средств или
биологических материалов).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических
материалов.
14 Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с
лекарственными веществами или биологическими материалами, которые входят
в состав медицинского изделия.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
15 Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия
материалами, которые являются канцерогенными, мутагенными или
токсичными, возможное выделение или вымывание которых приводит к
сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно влияет на
репродуктивную функцию.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными
или токсичными.
16 Маркировка
Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- перечень содержащихся файлов на диске;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
- назначение и область применения;
- условия эксплуатации;
- поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
- код продукции;
- ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
- наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование МИС;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение наетоящих ТУ;
- обозначение условий транспортирования.
--- стр. 180 ---
Прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
) ЛИСТОВ
2019 г. М.П.
--- стр. 182 ---
Оглавление
[.НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА..................................................................4
2.НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА..........................................................................4
2. [.Показания:.........................................................................................................................................4
2.2. Противопоказания:........................................................................................................................4
2.3. Возможные побочные действия...................................................................................................4
3.ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТБ1....................................4
4. РЕГИСТРАЦИЯ ПАЦИЕНТА ДЛЯ ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ / ОТКАЗ ПАЦИЕНТА ОТ
ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ.........................................................................................................................4
5. СИГНАЛБНБ1Е ОТМЕТКИ............................................................................................................5
6.3АКЛАДКА ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ. ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ............................................6
7. НАЗНАЧЕНИЕ УСЛУГ ПО ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ ЧЕРЕЗ ЗАКЛАДКУ
ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ.........................................................................................................................8
8. РАБОТА ВРАЧА НА ПРИЕМЕ................................................................. 9
9.3АКРЫТИЕ ЭПИЗОДА ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ...........................................................................Ю
[О.НАПРАВЛЕНИЕ НА 2 ЭТАП.......................................................................................................Ю
[ [.РЕГИСТРАЦИЯ 2 ЭТАПА..............................................................................................................11
[2.ВЫХОДНЫЕ ФОРМЫ ПО ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ....................................................................12
[3.ПЛАНИРОВАНИЕ ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ.................................................................................12
[4.Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского
назначения (СИМН) и метрологические требования к медицинскому изделию...........................13
[5.Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или)
наноматериала...................................................................................................................................... 12
[б.Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам, реагентам)
возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного медицинского изделия,
которые обеспечат его применение по назначению, определенному производителем, а также
процедуру их возможного применения и замены..............................................................................13
[У.Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в случае
нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в стерильном виде)
или, если медицинского изделия поставляется нестерильным, указание на необходимость его
стерилизации перед использованием..................................................................................................13
[В.Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод
повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового
использования), а также критерии непригодности использования медицинского изделия........[3
[9.Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и распределении
излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты пользователей или третьих
лиц от непреднамеренного излучения в процессе использования медицинского изделия (если
медицинское изделие создает опасный или потенциально опасный уровень радиации в
медицинских целях).............................................................................................................................13
20.Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в случае
предсказуемого риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для других медицинских
изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке результатов диагностических
исследований, терапевтического лечения или при его использовании (например,
--- стр. 183 ---
электромагнитное излучение медицинского изделия, оказывающее влияние на другое
оборудование).......................................................................................................................................13
21. Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинским изделием отдельных
лекарственных средств, или биологических материалов (если медицинское изделие
предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов)................14
22. Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с
лекарственными веществами или биологическими материалами, которые входят в состав
медицинского изделия..........................................................................................................................14
23. Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия материалами,
которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными, возможное выделение или
вымывание которых приводит к сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно
влияет на репродуктивную функцию..................................................................................................14
24. Маркировка................................................................................................................................... 14
--- стр. 184 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью медицинской
организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок «Периодические
медицинские осмотры».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер,
соответствует последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 - минорный
номер, соответствует номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Периодический медицинский осмотр (Диспансеризация) используется для проведения
диспансеризации взрослого населения; диспансеризации детей-сирот; профилактических
медицинских осмотров взрослого населения; профилактических, периодических,
предварительных медицинских осмотров несовершеннолетних.
2.1. Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки функций
управления деятельностью и используется персоналом медицинской организации при оказании
медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТБ1.
Для запуска программы необходимо двойным щелчком мыши нажать на иконку qMS.
Открывается окно, в котором необходимо ввести логин, пароль пользователя и нажать ОК.
t^MS V.18.1.7.4 {Cache)
Пользователь
Пароль
О;
Ctri+fJ - смена пароля аи
Для завершения работы необходимо в правом верхнем углу нажать на «крестик» и выбрать меню
Выход.
О-в
Выход
Рестарт
Отказ
4. РЕГИСТРАЦИЯ ПАЦИЕНТА ДЛЯ ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ / ОТКАЗ ПАЦИЕНТА ОТ
ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ
Специалисту необходимо нажать кнопку «Ввод», далее найти, либо ввести нового пациента
подлежащего диспансеризации в текущем году. Нажать кнопку «Новый эпизод» выбрать эпизод
Диспансеризация.
JlH
--- стр. 185 ---
По кнопке «Прием» выполняем услугу «Регистрация пациента для диспансеризации»
Q01.01.215.
После выполнения услуги двойным щелчком мыши открыть статус ПОСТУПЛЕНИЕ
Статус: ПОСТУПЛЕНИЕ ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ
Дата обращения 03 05.2018
Время обращения 13:46
Номер ам булаторной (бумажной) медкарты 6/18
Цель поступления Диспансеризация взрослого населения
Этап диспансеризации Первый этап
М есто проведения ’'Л П У
Н аправление
Направившее учреждение Q
Направивший врач
Дата направления
Номер направления ▼
О тказ пациента от диспансеризац ии ▼
О Помощь Подтвердить X Отмена
• Дата обращения - по умолчанию текущая;
• Время обращения - по умолчанию текущее;
• Номер амбулаторной (бумажной) карты - возможные варианты; «ввести вручную», «создать
автоматически»;
^ # • Цель поступления - необходимо выбрать цель "Диспансеризация взрослого населения", после
выбора появляется дополнительное поле «Этап диспансеризации»;
• Этап диспансеризации - возможные варианты: первый этап или второй этап;
• Место проведения - ЛПУ/Выездная работа;
Если пациент отказывается от диспансеризации необходимо заполнить поле «Отказ от
диспансеризации и выбрать», причину - "Отказ пациента". Пациент может отказаться от всей
диспансеризации в целом или от 2 этапа.
Далее до начала врачебных действий требуется заполнить одну из печатных форм: «Согласие на
диспансеризацию» и «Отказ от диспансеризации». В случае согласия пациента оказываются
медицинские услуги. Бланки согласия /отказа от диспансеризации печатаются по кнопке
«Печать» рядом со статусом.
Дата: Время: Услуга: Редактирование
03,05.18 13:45 Р ’егистрация пациента для диспансеризации выполнено PS
Подообнопи .
В 5^ ПОСТУПЛЕНИЕ ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ т 03.05.18 13:59
Дата обращения: 03.05.2018
Время обращения: 13:46
Номер амбулаторной (бумажной) медкарты. 6/18
Цель поступления: Диспансеризация взрослого населения: Этап диспансеризации: Первый этап
Место проведения: ЛПУ
Согласие на диспансеризацию
Отказ от диспансеризации
Помощь ..
5. СИГНАЛЬНЫЕ ОТМЕТКИ
Для пациентов, проходящих диспансеризацию, появляется сигнальная отметка на уровне
пациента.
--- стр. 186 ---
Терапевт П. Д, Терапевт
(±) Диспансерная Алина Александровна ж бО лет (01 02 58) Рег№ 13/А18 теп: 8 905 905 12 34
® Дисп с 11 05 18 : 6/Д2018: Терапевт П. Д.Терапевт, 1.0МС 2.Наличные
Прием О Новый эпиаод
Виды отметок по диспансеризации взрослого населения:
• Сигнальной отметкой первого вида (желтый треугольник со стетоскопом) ПОДЛЕЖИТ
ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ выделяется пациент, которому исполняется в текущем году 21 год (и
далее +3 года до 99 лет, каждые 3 года человек подлежит диспансеризации. Исключение
составляют дети-сироты и инвалиды Великой Отечественной войны, лица, награжденные знаком
«Жителю блокадного Ленинграда» и признанные инвалидами вследствие общего заболевания,
трудового увечья и других причин, проходят диспансеризацию ежегодно вне зависимости от
возрастной группы), у которого нет в текущем году открытого эпизода с типом Диспансеризация
и целью Диспансеризация взрослого населения.
• Сигнальной отметкой второго вида (зеленый треугольник со стетоскопом) ПРОХОДИТ
ДИСПАНСЕРИЗАЦИЮ выделяется пациент, которому исполняется в текущем году есть 21 год
(все параметры смотреть в п.1), у которого в текущем году есть незакрытый эпизод
Диспансеризация, в котором целью поступления является Диспансеризация взрослого населения
и нет превышения длительности диспансеризации.
• Сигнальной отметкой третьего вида (красный треугольник со стетоскопом) ПРЕВЫШЕНИЕ
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ выделяется пациент, проходящий
диспансеризацию, у которого превышена допустимая длительности диспансеризации. Отметка
снимается при закрытии эпизода или в следующем году.
• ф
6. ЗАКЛАДКА ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ. ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ
Закладка служит для:
• назначения пациенту динамически сформированного перечня услуг, рекомендованных для
прохождения пациенту в зависимости от цели осмотра (диспансеризация взрослого населения,
детей-сирот, профилактических, предварительных и периодических осмотров
несоверщеннолетних и других видов осмотров), этапа осмотра и особенностей пациента (пол,
возраст и пр.);
• сопоставления услуг, рекомендованных для прохождения пациенту, и услуг, фактически
назначенных;
• редактирования (изменения, отмены, удаления) назначенных в закладке услуг.
• Условием назначения услуги является выбор пациента в верхнем окне и работа в открытом
эпизоде ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ. У пациента должен быть заполнен статус ПОСТУПЛЕНИЕ
ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ.
Закладка Диспансеризация разделена на функциональные области:
• настройка фильтров вывода услуг (1);
• список рекомендованных данному пациенту услуг (2);
• список назначенных из числа рекомендованных пациенту услуг (3).
В закладке формируется полный перечень услуг, которые могут быть назначены пациенту в
рамках проведения диспансеризации текущим специалистом, исходя из данных пациента и
эпизода: Цели поступления. Этапа, Возрастной группы. Пола.
--- стр. 187 ---
j Услуга !
Дислансвриэация взрослого насвления{Пврвын этап)
1 Осмотры ,
0 Привм (осмотр, консультация) врача.терапевта первичный ! ^ в
-
Прием юсмотр, консультация' воэча обще;; практики
'Семе»1ного врача; первичный Д *
В01 026 01
Ь01-\ ■
Прием врэча-терзпевтз первичный
801 047.01 1/1/0 ,
Исследования ■*
Опрос (анкетирование), направленный на выявление
1 rq хронических неинфекционных заболеваний, факторов ^
^ риска их развития, потребления наркотических средотв и
ПСИХОТРОПНЫХ ■>— ств бва иваивчвмт воочв
в
1 Опрос (анкетирование) в целях выявления хронических
~ {неинфекционных забопеезкий и факторов риска их развития
IA01.31.009 001
1/1/0
' Определение абсолютного суммарного
1 0 сердечнососудистого риска у граждан, не имеющих 2 i
эаболвваиий. саяааниых с атвроскяврозкж
о
Определение абсолютного суммарного сердечно-сосудистого
риска у граждан, не имеющих заболеваний, связанных с
атеросклерозом
А01 31 009.002.02
1/1/0 1
Измерение артериального давления на периферических j ^
^ артериях о
S 1Измерение артериального давления на периферических артериях .
1 IA02.12 002
Комплексное l^bTpasByKOBoe исследование внутренних , ^
^ органов (брюшная лопость) о
-
Комплексное Ультразвуковое исследование внутренних органов
(брюшная полость)
А04.16 001
лпт
0 Ультразвуковое исследование простаты : О
- Ульгразаукоаое исследование прэстаты
А04.21.001 v m
------------1
гп Расшифровка, описание и интерпретация ^
! ^ элехтрокардиографичаасмх данных о
✓
Расшифровка, описание и интерпретация
злектрокардиофафических данных
А05.10 004
1/0/.1
1
0 Фпкюрография легких : в
|Назнач8иня пациента
|#Ьюпенсврнзвц 11Я взрослого насвления((1ервый этап)
Осмотры
0 Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный
Г 4 |l6 02.18^ Прием арачз-терапевтз первичным
В01 047 01
Исследования
Опрос (анкетирование), направленный на вьшвпение хрсжическнх неинфекционных
0 заболеваний, факторов риска их развития, потребления наркотических средств и
памсотроиных вв<ввсгв без иаэнвчевмя врана
Опрос (анкетировэние) в целях выявления хронических \
I неинфекционных заболеваний и факторов риска их ’
развития э !
А01.31.009.001 ^ ;
6126D218 !1
р Определение абсолютного суммарного сердечно-сосудистого риска у граждан, не имеющих
^ авбопеввнн^^сай 1занных с ат^росилероэрм ______^..................................................... ^
Определение а^олютного суммарного I
^сердечно-сосудистого риска у граждан, не имеющих » ^8 1 \ 1ТО |столя
заболеваний, связанных с атеросклерозом > ! ’ It
А01.31.Р09 00г02 _______________________________ ! .............................................L_ _ _I
____________-f0 Измерение артериального давления на периферических артериях
0 Комплексное Ь^ьтразвуковое исследование внугренних органов (брюшнгш полость)
Комплексное Ультразвуковое исследование внутренних
# органов (брюшин полость)
ДД4-16-001________________________________________
8 28 02 18 ГГ ОШ Кабин
,
0 Мтьтразвуковое исследование простаты
g Ультразвуковое ксследоазние простаты
А04.21.001 9 26 02 18 |олд
0 Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных
0 Флюорография легких
- Рентгенография легких
А06 09 007 10 26 02 18 1 олд Флюо 1
0 Исследование кала на скрытую кровь |
^ Антропометрия (измерение роста стоя, массы тепа, окружности талии), расчет индекса
В массы тепа
0 Общий (клинический) анализ к^юви развернутый
0 Анализ крови биохимический общетерапевтический
6.1. Верхняя панель закладки. Настройка фильтров
Расположены следующие фильтры:
1. Общий фильтр для левой и правой частей закладки в перечне услуг - фильтр вывода на экран
назначенных услуг, например, при выборе «не выполненных» - выполненные услуги будут
исчезать из списка.
2. Следующий фильтр "НАЗНАЧЕНИЯ":
• Текущий эпизод: выводятся назначения, сделанные в текущем открытом эпизоде;
• Текущий день: выводятся назначения, сделанные за текущем текущий день;
• Текущий прием: выводятся назначения, сделанные за текущий прием;
• Все эпизоды: выводятся назначения, сделанные во всех доступных специалисту эпизодах.
6.2. Левая часть закладки Диспансеризация
В левой части закладки формируется перечень услуг, которые могут быть назначены пациенту в
рамках проведения диспансеризации текущим специалистом, исходя из данных пациента и
эпизода.
Главные услуги выводятся синим цветом. Аналогичные услуги выводятся более светлым цветом
0 Флюорография легких
!
О
✓ Флюорография легких 1 проекция
А06.09.007 1/0/.1
- Флюорография легких цифровая а •
А06 0Э 007 001 ^ 1/0/-1 ;
Описание закладки:
Флаг слева от названия услуги всегда по умолчанию установлен на всех главных услугах,
рекомендованных к назначению для текущего пациента.
Флаг можно снимать, проставлять по желанию, но после рестарта или смены пациента, флаги
снова будут отмечать рекомендованные главные услуги.
NB! Услуга, не отмеченная флагом, не будет доступна при назначении в закладке
Диспансеризация.
• Количество/Назначено/Разница - расчет относительно услуги строки.
• Количество - количество рекомендованных по приказу услуг с данным региональным кодом.
--- стр. 193 ---
14. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К СРЕДСТВАМ
ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ
ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, отноеящиеся к ефере
государственного регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014 №81н.
15. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, БИОЛОГИЧЕСКОГО
МАТЕРИАЛА И (ИЛИ) НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и наноматериалы не
А иепользуются.
16. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНБ1М МАТЕРИАЛАМ
(КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ) ВОЗМОЖНБШ К ИСИОЛБЗОВАНИЮ ПРИ
ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
КОТОРБ1Е ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ,
ОПРЕДЕЛЕННОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ ПРОЦЕДУРУ ИХ
ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНБ1
При эксплуатации расходные материалы не используются.
17. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛБНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ И О
ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛБНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛБНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛБНБ1М, УКАЗАНИЕ НА
НЕОБХОДИМОСТБ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛБЗОВАНИЕМ
^ Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
18. ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ
ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ,
УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ
(ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
19. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ)
ИНТЕНСИВНОСТИ И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ
ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ ТРЕТЬИХ
ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ
ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ РАДИАЦИИ В
МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
20. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ,
ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ
ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ,
ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР,
--- стр. 194 ---
J .
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
21. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С МЕДИЦИНСКИМ
ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛБНЫХ ЛЕКАРСТВЕННБ1Х СРЕДСТВ, ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ
МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ
ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов.
22. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) ОГРАНИЧЕНИЯ,
СВЯЗАННБ1Е С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ
МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРБ1Е ВХОДЯТ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
23. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ КАНЦЕРОГЕННБШИ,
МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ ВБ1ДЕЛЕНИЕ ИЛИ
ВБШЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К СЕНСИБИЛИЗАЦИИ, АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ
РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛБНО ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными или
токсичными.
24. МАРКИРОВКА
Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-перечень содержащихся файлов на диске;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
-назначение и область применения;
-условия эксплуатации;
-поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
-код продукции;
-ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
-наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
--- стр. 195 ---
-наименование МИС;
-год и месяц упаковывания;
-обозначение настоящих ТУ;
-обозначение условий транспортирования.
r.-s.
I
-1 1 >
i
//
/
--- стр. 197 ---
УТВЕРЖДАЮ
Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации
Информационный блок «Приемное отделение»
Руководство пользователя
--- стр. 198 ---
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА................................................................. 3
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА................................................................................................3
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТБ1.......................................................3
4. РЕГИСТРАЦИЯ СТАЦИОНАРНОГО ПАЦИЕНТА.............................................................................................3
5. ОСМОТР ВРАЧОМ ПРИЕМНОГО ОТДЕЛЕНИЯ................................................................................................6
6. НАЗНАЧЕНИЕ В ОТДЕЛЕНИЕ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ.......................................................................................7
7. ОТКАЗ ОТ ГОСПИТАЛИЗАЦИИ..............................................................................................................................7
8. ФОРМИРОВАНИЕ ОТЧЕТОВ ПО ПОСТУПИВШИМ ПАЦИЕНТАМ..........................................................8
9. МОНИТОРИНГ ПАЦИЕНТОВ ПРИЕМНОГО ОТДЕЛЕНИЯ ...........................................................................9
10. Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского назначения
(СИМН) и метрологические требования к медицинскому изделию.....................................................................9
11. Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или) наноматериала 9
12. Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам, реагентам)
возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного медицинского изделия, которые
обеспечат его применение по назначению, определенному производителем, а также процедуру их
возможного применения и замены................................................................................................................................9
13. Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в случае
нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в стерильном виде) или, если
медицинского изделия поставляется нестерильным, указание на необходимость его стерилизации перед
использованием.................................................................................................................................................................
14. Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного использования,
включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод повторной стерилизации (если
медицинское изделие предназначено для многоразового использования), а также критерии
непригодности использования медицинского изделия...........................................................................................19
15. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и распределении
излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты пользователей или третьих лиц от
непреднамеренного излучения в процессе использования медицинского изделия (если медицинское
изделие создает опасный или потенциально опасный уровень радиации в медицинских целях) ..............10
16. Предуцреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в случае предсказуемого
риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для дрзтих медицинских изделий, оборудования и
средств связи при проведении и оценке результатов диагностических исследований, терапевтического
лечения или при его использовании (например, электромагнитное излучение медицинского изделия,
оказывающее влияние на другое оборудование)........................................................................................................19
17. Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинским изделием отдельных лекарственных
средств, или биологических материалов (если медицинское изделие предназначено для введения
лекарственных средств или биологических материалов).........................................................................................19
18. Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с лекарственными
веществами или биологическими материалами, которые входят в состав медицинского изделия ............10
19. Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия материалами, которые
являются канцерогенными, мутагенными или токсичными, возможное выделение или вымывание
которых приводит к сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно влияет на
репродуктивную функцию...............................................................................................................................................19
20. Маркировка.................................................................................................................................................................
--- стр. 199 ---
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью медицинской
организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок «Приемное отделение».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер, соответствует
последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 - минорный номер, соответствует
номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
2.НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Блок предназначен для регистрации стационарных пациентов, осмотра врачом приемного
отделения, направление в отделение госпитализации или оформление отказа от госпитализации.
2.1. Показания:
Предназначено для осуидествления информационно-технологической поддержки функций
управления деятельностью и используется персоналом медицинской организации при оказании
медицинской помосци в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
З.ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
Для запуска программы необходимо двойным гцелчком мыши нажать на иконку qMS. Открывается окно,
в котором необходимо ввести логин, пароль пользователя и нажать ОК.
qMS уЛ8.1.7.4 (Cache) X,,)
Пользователь |
Пароль 1
Ctrl+fsl - смена пароля аи
Для завершения работы необходимо в правом верхнем углу нажать на «крестик» и выбрать меню Выход.
в _ Э IX
Выход
Рестарт
Отказ
4.РЕГИСТРАЦИЯ СТАЦИОНАРНОГО ПАЦИЕНТА
В открывшемся окне медсестра находит пациента через кнопку «Ввод», вводит ФИО и дату рождения, в
нижней части отображается пациент, необходимо два раза на него нажать.
--- стр. 205 ---
ti^l^cwe-
fimi#niiiw
@ .3 [’’Bee формы {[J Св«9гчт1
. > 1-1;Сввлв>«ня о л«ят«льж>сги стационара
Lj
Т Огчаты ЛПУ I Просмотр ^
^ Р«да1Пурозанн« ; щ о
Наймвноааияв формы отчатиости
Саадания о роупьтатах исследования кроан на ангктала < ВИЧ
Саадания о числа мволааашш зэрвтстрированных у больных прож
Гоя
Сравмаииа | Диаграмма
to
Отчвгныя период OiV}o I Номер Описание
IT фоновых расн
1:*;г 018 01 01 2018 ie 052012 : 1Ютац
Саадакия о даятальиости стациэнара
Саадания о кадицинсхоЛ дргэниззции
Вадймэсть учета врачебных посещении а ам6улаторнц-лспи1Ш11н:1чес
Отчет о мадицннскоы наблюдении за лицами занимающимися физич
Саедення о болазни. аыэвэнной вирусом иммунодефицита человека
форма 16 ВН (временная нетрудослосабиость больничный лист)
Из закладки День специалиста по кнопке «Печать» можно распечатать Журналы приемного отделения;
Журнал поступления, Журнал отказов, Журнал переводов.
9.МОНИТОРИНГ ПАЦИЕНТОВ ПРИЕМНОГО ОТДЕЛЕНИЯ
Визуализирован список пациентов и назначенные ему услуги в Приемном отделении
Пациентов можно перетаскивать мышкой из Списка ожидания в Сан.пропусник или в кабинет. Красным
цветом выделяется пациент, если он пребывает в Приемном отделении более 2 часов. По умолчанию
экран обновляется через каждые 5 секунд, можно задать любой интервал обновления.
Красные точки - назначенные услуги пациенту, зеленые - выполненные услуги. При наведении на точки
появляется всплывающая подсказка об услугах.
Ю.ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относящиеся к сфере государственного
регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014 №81н.
11.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И (ИЛИ)
НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и наноматериалы не используются.
12.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНЫМ МАТЕРИАЛАМ (КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ)
ВОЗМОЖНЫМ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО МЕДИЦИНСКОГО
--- стр. 206 ---
ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ, ОПРЕДЕЛЕННОМУ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ ПРОЦЕДУРУ ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНЫ
При эксплуатации расходные материалы не используются.
13. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В
СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В
СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ
НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
14. ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД
ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
15. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ) ИНТЕНСИВНОСТИ И
РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ
ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
16. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ, ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ
ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИИ
(НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА
ДРУГОЕ ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
17. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛЬНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов.
18. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
19. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ,
КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ ВЫДЕЛЕНИЕ
ИЛИ ВЫМЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К СЕНСИБИЛИЗАЦИИ, АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ
ОТРИЦАТЕЛЬНО ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными.
20. МАРКИРОВКА
Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения;
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
--- стр. 207 ---
Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-перечень содержащихся файлов на диске;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
-назначение и область применения;
-условия эксплуатации;
-поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
-код продукции;
-ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
-наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
-наименование МИС;
-год и месяц упаковывания;
-обозначение настоящих ТУ;
-обозначение условий транспортирования.
--- стр. 208 ---
Прошито, пронумеровано и
--- стр. 209 ---
УТВЕРЖДАЮ
Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации
Информационный блок «Регистратура амбулаторно-поликлинической
организации»
Руководство пользователя
--- стр. 210 ---
Оглавление
1. Наименование информационного блока.........................................................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАН;ИОННОЕО БЛОКА........................................................................3
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ.................................3
4. ВВОД/ПОИСК ПАЦИЕНТА.............................................................................................................3
4Л. Пациент есть в базе..........................................................................................................................4
4.2. Пациента нет в базе.......................................................................................................................5
5. ПЕЧАТБ МЕДИЦИНСКОЙ КАРТЫ АМБУЛАТОРНОГО БОЛЬНОГО...................................8
6. Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского
назначения (СИМН) и метрологические требования к медицинскому изделию...........................8
7. Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или)
наноматериала........................................................................................................................................8
8. Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам, реагентам)
возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного медицинского изделия,
которые обеспечат его применение по назначению, определенному производителем, а также
процедуру их возможного применения и замены..............................................................................8
9. Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в случае
нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в стерильном виде)
или, если медицинского изделия поставляется нестерильным, указание на необходимость его
стерилизации перед использованием...................................................................................................8
10. Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод
повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового
использования), а также критерии непригодности использования медицинского изделия..........8
11. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и распределении
излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты пользователей или третьих
лиц от непреднамеренного излучения в процессе использования медицинского изделия (еели
медицинское изделие создает опаеный или потенциально опасный уровень радиации в
медицинских целях)...............................................................................................................................8
12. Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в елучае
предсказуемого риска электромагнитных помех, еоздаваемых МИ для других медицинских
изделий, оборудования и средетв связи при проведении и оценке результатов диагностических
исследований, терапевтического лечения или при его использовании (например,
электромагнитное излучение медицинекого изделия, оказывающее влияние на другое
оборудование)..........................................................................................................................................9
13. Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинским изделием отдельных
лекаретвенных средств, или биологических материалов (если медицинское изделие
предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов).................9
14. Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с
лекарственными веществами или биологическими материалами, которые входят в состав
медицинского изделия............................................................................................................................9
15. Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия материалами,
которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными, возможное выделение или
вымывание которых приводит к сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно
влияет на репродуктивную функцию...................................................................................................9
16. Маркировка.......................................................................................................................................9
--- стр. 211 ---
1.НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью медицинской
организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок «Регистратура
амбулаторно-поликлинической организации».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер,
соответствует последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 - минорный
номер, соответствует номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
2.НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Данный блок предназначен для поиска зарегистрированного пациента в базе или для
регистрации нового пациента в qMS, внесение общих сведений, адреса постоянной (временной)
регистрации, фактического места проживания, документов удостоверяющих личность,
страховых полисов/договоров, информации об инвалидности, социальной категории и т.д.
2Л. Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки функций
управления деятельностью и используется персоналом медицинской организации при оказании
медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
З.ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
Д.ЛЯ запуска программы необходимо двойным щелчком мыши нажать на иконку qMS.
Открывается окно, в котором необходимо ввести логин, пароль пользователя и нажать ОК.
qMS V.1S.1.7.4 (Cache} X
!
Пользователь ||
Пароль
ОК
Ctrl+f-l - смена пароля RU
Для завершения работы необходимо в правом верхнем углу нажать на «крестик» и выбрать меню
Выход.
в _ Э
Выход
Рестарт
Отказ
4.ВВОД/ПОИСК ПАЦИЕНТА
Регистрация нового пациента в qMS осуществляется по кнопке «Ввод» на Боковой панели
управления (горячая клавиша на клавиатуре F4). При нажатие на кнопку открывается окно Ввод
/ поиск пациента.
--- стр. 216 ---
5.ПЕЧАТЬ МЕДИЦИНСКОЙ КАРТЫ АМБУЛАТОРНОГО БОЛЬНОГО
Медицинский регистратор может распечатать Медкарту Амбулаторного пациента, закладка
День специалиста, кнопка «Печать».___________________________________
веселое^ О. С &ел*стрэто&
;Т! Регистровая Арина Анатольевна ж Зблет (01 05.82) РеН<№ 31М18 тел: 9 821 24 75 ^
® !Амбулаторно с 14 05.18 1 OhK 2.Наличные . ОМС Наличные
Прием О Новый э
Е Ы о | Назначения пациента j Т ^е" | Q Ц " 0 14.05.18
Медкарта Амбулаторного пациента
Медкарта Амбулаторного пациента (А5 Выполнение Выполнил
Нет назначений для заданных ограничений
Кто назначил Сумма Оплата
6. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К СРЕДСТВАМ
ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМИ) И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ
ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относящиеся к сфере
государственного регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014 №81н.
7. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,
БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И (ИЛИ) НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и наноматериалы не
используются.
8. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНЫМ МАТЕРИАЛАМ
(КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ) ВОЗМОЖНЫМ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИ
ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
КОТОРЫЕ ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ,
ОПРЕДЕЛЕННОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ ПРОЦЕДУРУ ИХ
ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНЫ
При эксплуатации расходные материалы не используются.
9. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ И О
ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА
НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
10. ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ,
ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ
СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ
МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
11. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ)
ИНТЕНСИВНОСТИ И РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ
ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ ТРЕТЬИХ
ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
--- стр. 217 ---
тМЕДИЦИНСКОГО ШДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ
ОПАСНЫЙ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ РАДИАЦИИ В
МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
12 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ,
пгёдПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ
ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИИ,
ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР,
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
13. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С
МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛБНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов.
14. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) ОГРАНИЧЕНИЯ,
СВЯЗАННЫЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ
МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
15. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ
КАНЦЕРОГЕННБ1МИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ, ВОЗМОЖНОЕ
ВБ1ДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВЫМЫВАНИЕ КОТОРБ1Х ПРИВОДИТ К СЕНСИБИЛИЗАЦИИ,
АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛЬНО ВЛИЯЕТ НА
РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными или
токсичными.
16. МАРКИРОВКА
Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес,
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
— дату (месяц и год) выпуска МИС;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес,
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
--- стр. 218 ---
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-перечень содержащихся файлов на диске;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
-назначение и область применения;
-условия эксплуатации;
-поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
-код продукции;
-ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
-наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
-наименование МИС;
-год и месяц упаковывания;
-обозначение настоящих ТУ;
-обозначение условий транспортирования.
--- стр. 219 ---
прошито, пронумеровано и
____ПРЧЯТЫО
) ЛИСТОВ
2019 г. М.П.
--- стр. 220 ---
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации
Информационный блок «Стоматология»
Руководство пользователя
--- стр. 221 ---
Оглавление
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА...............................................................3
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА......................................................................3
2 Л .Показания....................................................................................................................................^
2.2. Противопоказания.......................................................................................................................3
2.3. Возможные побочные действия................................................................................................3
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ................................3
4. ОСМОТР ВРАЧОМ-СТОМАТОЛОГОМ......................................................................................3
5. ОТЧЕТНБ1Е ФОРМБ1......................................................................................................................^
6. Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского
назначения (СИМН) и метрологические требования к медицинскому изделию..........................8
7. Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или)
наноматериала.....................................................................................................................................^
8. Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам, реагентам)
возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного медицинского изделия,
которые обеспечат его применение по назначению, определенному производителем, а также
процедуру их возможного применения и замены............................................................................8
9. Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в случае
нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в стерильном
виде) или, если медицинского изделия поставляется нестерильным, указание на
необходимость его стерилизации перед использованием...............................................................8
10. Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод
повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового
использования), а также критерии непригодности использования медицинского изделия........8
11. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и
распределении излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты
пользователей или третьих лиц от непреднамеренного излучения в процессе использования
медицинского изделия (если медицинское изделие создает опасный или потенциально
опасный уровень радиации в медицинских целях)..........................................................................8
12. Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в случае
предсказуемого риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для других медицинских
изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке результатов диагностических
исследований, терапевтического лечения или при его использовании (например,
электромагнитное излучение медицинского изделия, оказывающее влияние на другое
оборудование).......................................................................................................................................^
13. Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинским изделием отдельных
лекарственных средств, или биологических материалов (если медицинское изделие
предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов)...............8
14. Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с
лекарственными веществами или биологическими материалами, которые входят в состав
медицинского изделия.........................................................................................................................^
15. Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия материалами,
которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными, возможное выделение или
вымывание которых приводит к сенсибилизации, аллергической реакции или отрицательно
влияет на репродуктивную функцию.................................................................................................9
16. Маркировка....................................................................................................................................9
--- стр. 222 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью медицинской
организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок «Стоматология».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер, соответствует
последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 - минорный номер, соответствует
номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Информационный блок «Стоматология» предназначен для регистрации работы врачей-
стоматологов, формирования стоматологической карты пациента, сбора статистической отчетности по
работе стоматологического подразделения клиники.
2.1. Показания:
Предназначено для осуш,ествления информационно-технологической поддержки функций
управления деятельностью и используется персоналом медицинской организации при оказании
медицинской помош,и в учреждениях здравоохранения.
2.2. Противопоказания:
Не выявлены
2.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
1#
З.ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТЫ
Для запуска программы необходимо двойным щелчком мыши нажать на иконку qMS. Открывается
окно, в котором необходимо ввести логин, пароль пользователя и нажать ОК.
qMS \gs.1.7.4 (Cache)
Пользователь
Пароль
ОК
Ctri4N - сиена пароля R U
Для завершения работы необходимо в правом верхнем углу нажать на «крестик» и выбрать меню
Выход.
Выход
Рестарт
Отказ
4.0СМОТР ВРАЧОМ-СТОМАТОЛОГОМ
В открывшемся окне врач находит пациента через кнопку «Ввод», вводит ФИО и дату рождения, в
нижней части отображается пациент, необходимо два раза на него нажать.
--- стр. 227 ---
14-мед ОМС "Сведения о работе медицинских организаций в системе ОМС", "Раздел IV. Основные
показатели деятельности медицинских организаций по оказанию стоматологической помощи в
амбулаторных условиях".
6 ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относящиеся к сфере государственного
регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014 №81н.
/.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА И (ИЛИ)
НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и наноматериалы не
используются.
8.ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНЫМ МАТЕРИАЛАМ (КОМПОНЕНТАМ, РЕАГЕНТАМ)
ВОЗМОЖНЫМ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ, ОПРЕДЕЛЕННОМУ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ ПРОЦЕДУРУ ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНЫ
t )
При эксплуатации расходные материалы не используются.
9.ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В
СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В
СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ
НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
Ю.ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО ПОВТОРНОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД
ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
11. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ) ИНТЕНСИВНОСТИ И
РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ ИЛИ
ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
12. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ, ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ
ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ МЕДИЦИНСКИХ
ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИИ
(НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА
ДРУГОЕ ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
13. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ ОТДЕЛЬНЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов.
14. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
--- стр. 228 ---
15. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ,
ВОЗМОЖНОЕ ВЫДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВЫМЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К СЕНСИБИЛИЗАЦИИ,
АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛЬНО ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными, мутагенными или
токсичными.
16. МАРКИРОВКА
Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
-товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
-наименование и обозначение МИС;
-версия МИС;
-дату (месяц и год) выпуска МИС;
-перечень содержащихся файлов на диске;
-серийный номер;
-обозначение настоящих ТУ;
-номер и дату регистрационного удостоверения.
-назначение и область применения;
-условия эксплуатации;
-поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
-код продукции;
-ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
-наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
-наименование МИС;
-год и месяц упаковывания;
-обозначение настоящих ТУ;
-обозначение условий транспортирования.
--- стр. 229 ---
--- стр. 231 ---
Оглавление
1. Наименование информационного блока................................................................................4
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА...............................................................4
ЕЕ Показания........................................................................................................................4
Е2. Противопоказания..........................................................................................................4
1.3. Возможные побочные действия....................................................................................4
3. ЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТБ1.........................4
4. НАЗНАЧЕНИЕ РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ, ПЕРЕДАЧА НА
DICOM-CEPBEP. ВБШОЛНЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ............................................................5
5. ПРОСМОТР ЦИФРОВБ1Х ИЗОБРАЖЕНИЙ И РАБОТА С НИМИ..................................8
5.Е Основные закладки для работы с цифровыми изображениями.....................................8
5.2. Просмотр цифровых изображений...................................................................................9
5.3. Связывание/Поиск изображений......................................................................................9
5.4. Ввод/Коррекция Номера исследования..........................................................................10
6. ПОДЗАКЛАДКА «РАДИОЛОГИЯ».....................................................................................11
7. Информация об отнесении медицинского изделия к средствам измерения медицинского
назначения (СИМН) и метрологические требования к медицинскому изделию.................11
8. Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или)
наноматериала..............................................................................................................................11
9. Информация о Наличии и требования к расходным материалам (компонентам,
реагентам) возможным к использованию при эксплуатации (применении) данного
медицинского изделия, которые обеспечат его применение по назначению, определенному
производителем, а также процедуру их возможного применения и замены........................11
10. Информация о стерильном состоянии, методе стерилизации и о порядке действий в
случае нарушения стерильной упаковки (если медицинского изделия поставляется в
стерильном виде) или, если медицинского изделия поставляется нестерильным, указание
на необходимость его стерилизации перед использованием
..................................................12
11. Информация о надлежащей обработке медицинского изделия для его повторного
использования, включая очистку, дезинфекцию, упаковку и при необходимости метод
повторной стерилизации (если медицинское изделие предназначено для многоразового
использования), а также критерии непригодности использования медицинского изделия 12
12. Информация о природе, типе, а также (при необходимости) интенсивности и
распределении излучаемой медицинским изделием радиации и способах защиты
пользователей или третьих лиц от непреднамеренного излучения в процессе
использования медицинского изделия (если медицинское изделие создает опасный или
потенциально опасный уровень радиации в медицинских целях).........................................12
13. Предупреждение, меры предосторожности и (или) меры, предпринимаемые в случае
предсказуемого риска электромагнитных помех, создаваемых МИ для других
медицинских изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке
результатов диагностических исследований, терапевтического лечения или при его
использовании (например, электромагнитное излучение медицинского изделия,
оказывающее влияние на другое оборудование).............................................................. 12
--- стр. 232 ---
14. Сведения об ограничениях или несовместимости с медицинским изделием отдельных
лекарственных средств, или биологических материалов (если медицинское изделие
предназначено для введения лекарственных средств или биологических материалов).....12
15. Предупреждение, меры предосторожности и (или) ограничения, связанные с
лекарственными вегцествами или биологическими материалами, которые входят в состав
медицинского изделия................................................................................................................12
16. Предупреждение, связанное с входящими в состав медицинского изделия
материалами, которые являются канцерогенными, мутагенными или токсичными,
возможное выделение или вымывание которых приводит к сенсибилизации,
аллергической реакции или отрицательно влияет на репродуктивную функцию................12
17. Маркировка...........................................................................................................................12
и
--- стр. 233 ---
1.НАИМЕНОВАНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
«Медицинская информационная система qMS для управления деятельностью
медицинской организации» по ТУ 58.29.29-001-04722121-2018. Информационный блок
«Цифровые изображения».
Версия МИС 18.2. от 31.07.2018. Расшифровка версии 18.2: 18 - мажорный номер,
соответствует последним двум цифрам года выпуска данного релиза МИС qMS; 2 -
минорный номер, соответствует номеру по порядку данного релиза в конкретном году.
I»
2.НАЗНАЧЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА
Информационный блок «Цифровые изображения (Радиология)» предназначен для
представления, обработки, анализа, передачи и архивирования цифровых изображений,
поступающих с различных типов диагностического оборудования, работающих с DICOM.
1.1. Показания:
Предназначено для осуществления информационно-технологической поддержки
функций управления деятельностью и используется персоналом медицинской
организации при оказании медицинской помощи в учреждениях здравоохранения.
1.2. Противопоказания:
Не выявлены
1.3. Возможные побочные действия
Не выявлены
ЗЗАПУСК ИНФОРМАЦИОННОГО БЛОКА И ЗАВЕРШЕНИЕ РАБОТБ1
Для запуска программы необходимо двойным щелчком мыши нажать на иконку
qMS. Открывается окно, в котором необходимо ввести логин, пароль пользователя и
нажать ОК.
qMS V.1S.1.7.4 (Cache) 'Л», X
IT'------------
Пользователь j|
Пароль 1
С Ж
1 Ctri+N - смена пароля RU 1
Для завершения работы необходимо в правом верхнем углу нажать на «крестик» и
выбрать меню Выход.
Рестарт Пол Врач-радиолог. Радиолог Л М
Переход на Пол Врач-радиолог Радиолог Л М
Отказ
--- стр. 240 ---
6.ПОДЗАКЛАДКА «РАДИОЛОГИЯ»
Подзакладка Радиология содержит результаты исследований лучевой диагностики.
При наличии DICOM-сервера в медицинском учреждении в этой закладке можно
просматривать изображения, полученные с приборов лучевой диагностики в DICOM-
формате, если у пользователя на компьютере установлена просмотровая станция для
0 г* Текущий эпизод
С: 17.06.2017
Код ОКМУ
По: 17.06.2018 Дозовая нагрузка: О мЗв
Исследование
IIГ А06.02.004 Рентгенография мягких тканей нижней конечности
А06.02.003
А06.02.001
Рентгенография мягких тканей верхней конечности
Рентгенография мягких тканей лица
мШ
DICOM-изображений.
«Меню действий» - по данному пункту доступна печать листа учета базовых
нагрузок.
«Раскрыть\закрыть все разделы» - вывод исследований по пациенту.
«Обновить» - обновить данные - вывод актуальной информации.
«Данные всех\текущего Эпизодов» - вывод исследований по пациенту в рамках
одного эпизода, или всех эпизодов пациента.
«Период с:__по:___» - можно задать период, за который будет рассчитываться
суммарная дозовая нагрузка.
«Дозовая нагрузка» - выводится суммарное значение дозовой нагрузки из статуса
РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКОЕ_ИССЛЕДОВАНИЕ_РЕЗУЛЬТАТ, заполненного под всеми
указанными исследованиями в закладке.
7. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОТНЕСЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ К СРЕДСТВАМ ИЗМЕРЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ (СИМН) И МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ
ИЗДЕЛИЮ
В конструкции изделия не предусмотрены виды измерений, относягциеся к сфере
государственного регулирования в соответствии с Приказом М3 РФ от 21.02.2014 №81н.
8. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА
И (ИЛИ) НАНОМАТЕРИАЛА
В составе изделия лекарственные средства, биологические материалы и
наноматериалы не используются.
9. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ И ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДНЫМ МАТЕРИАЛАМ (КОМПОНЕНТАМ,
РЕАГЕНТАМ) ВОЗМОЖНЫМ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ (ПРИМЕНЕНИИ) ДАННОГО
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, КОТОРЫЕ ОБЕСПЕЧАТ ЕГО ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ,
ОПРЕДЕЛЕННОМУ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ, А ТАКЖЕ ПРОЦЕДУРУ ИХ ВОЗМОЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И
ЗАМЕНЫ
При эксплуатации расходные материалы не используются.
--- стр. 241 ---
Ю.ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ
ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ УПАКОВКИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПОСТАВЛЯЕТСЯ
НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Изделие является нестерильным, стерилизация не требуется.
11. ИНФОРМАЦИЯ О НАДЛЕЖАЩЕЙ ОБРАБОТКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ЕГО
ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ, УПАКОВКУ И ПРИ
НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Обработка, очистка, дезинфекция не требуется.
12. ИНФОРМАЦИЯ О ПРИРОДЕ, ТИПЕ, А ТАКЖЕ (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ) ИНТЕНСИВНОСТИ И
РАСПРЕДЕЛЕНИИ ИЗЛУЧАЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ РАДИАЦИИ И СПОСОБАХ ЗАЩИТЫ
ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ ИЛИ ТРЕТЬИХ ЛИЦ ОТ НЕПРЕДНАМЕРЕННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ЕСЛИ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ СОЗДАЕТ ОПАСНЫЙ
ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫЙ УРОВЕНЬ РАДИАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
Изделие не является источником радиации.
13. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) МЕРЫ, ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В
СЛУЧАЕ ПРЕДСКАЗУЕМОГО РИСКА ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ПОМЕХ, СОЗДАВАЕМЫХ МИ ДЛЯ ДРУГИХ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ОБОРУДОВАНИЯ И СРЕДСТВ СВЯЗИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ И ОЦЕНКЕ
РЕЗУЛЬТАТОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРИ ЕГО
ИСПОЛЬЗОВАНИИ (НАПРИМЕР, ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
ОКАЗЫВАЮЩЕЕ ВЛИЯНИЕ НА ДРУГОЕ ОБОРУДОВАНИЕ).
Изделия не является источником электромагнитных помех.
14. СВЕДЕНИЯ ОБ ОГРАНИЧЕНИЯХ ИЛИ НЕСОВМЕСТИМОСТИ С МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ
ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ (ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ
БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ).
Изделие не предназначено для введения лекарственных средств или биологических
материалов.
15. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И (ИЛИ) ОГРАНИЧЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИМИ МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ВХОДЯТ В
СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
В состав МИ не входят лекарственные вещества или биологические материалы.
16. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ВХОДЯЩИМИ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
МАТЕРИАЛАМИ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ КАНЦЕРОГЕННЫМИ, МУТАГЕННЫМИ ИЛИ ТОКСИЧНЫМИ,
ВОЗМОЖНОЕ ВЫДЕЛЕНИЕ ИЛИ ВЫМЫВАНИЕ КОТОРЫХ ПРИВОДИТ К СЕНСИБИЛИЗАЦИИ,
АЛЛЕРГИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТРИЦАТЕЛЬНО ВЛИЯЕТ НА РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ.
В состав изделия не входят материалы, которые являются канцерогенными,
мутагенными или токсичными.
17. МАРКИРОВКА
Маркировка диска с МИС должна содержать следующие сведения:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
--- стр. 242 ---
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
Маркировка пластиковой коробки должна содержать следующие данные:
- товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
- наименование и обозначение МИС;
- версия МИС;
- дату (месяц и год) выпуска МИС;
- перечень содержащихся файлов на диске;
- серийный номер;
- обозначение настоящих ТУ;
- номер и дату регистрационного удостоверения.
- назначение и область применения;
- условия эксплуатации;
- поставляемые элементы- перечень поставляемых модулей;
- код продукции;
- ключевые слова или дескрипторы (при необходимости).
Маркировка транспортной упаковки должна содержать:
- наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование МИС;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение настоящих ТУ;
- обозначение условий транспортирования.
--- стр. 243 ---
Прошито, пронумеровано и
скреплено печатью
!^_( TpUv\\Citii^Tb ) листов
2019г. М.П.