Пластырь медицинский фиксирующий 3Mтм Kind Removal Silicone Tape, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2015/3357 | TenderMatch

Пластырь медицинский фиксирующий 3Mтм Kind Removal Silicone Tape, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/3357 от 07.12.2015 · класс риска 1

Производитель: "3М Компани", "3М Хелс Кеар" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, несиликоновый

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
%ч9\е ot MinneSo,. I  КОПИЯ
Ч11И1ИГЯМ
SECRETARY OF STATE
APOSTILLE
(Convention de La Haye du 5 octobre 1961)
Country: United States of America
This Public Document: Instructions for Use
has been signed by Elisabeth Ruth Marker
acting in the capacity of Notary Public, State of Minnesota
bears the seal/stamp of Elisabeth Ruth Marker, Notary Public, State of Minnesota
CERTIFIED
at: St. Paul, Minnesota 6. Date: April 10, 2015
by: Secretary of State, State of Minnesota 8. File No 8219628-25  
Seal/Stamp: 10. Signature:
till ,Л,Ц /ф i, ■
' <  v .  ' v.; ■*
и /V' 
^  И  . : <>А>
Steve Simon 
Secretary of State


--- стр. 2 ---
3IM  Health Care Business 3M Center
2510 Conway Ave, Bldg. 275-5W-06 
St. Paul, MN 55144 
651 733 1110
To Whom It May Concern:
The attached is a copy of the Instructions for Use for 3M™ Kind Removal Silicone Tape, 
provided by 3M Health Care, 3M Center, 2510 Conway Ave, Bldg 275-5W-06, St. Paul, 
MN 55144 USA.
Karen Rittle
Division Regulatory Manager
Critical and Chronic Care Solutions Division
3M Health Care
I О  /\P fllL ~ 6T ~
Date
State of Minnesota )
County of Hennepin) SS
Subscribed and sworn to before me this
"
Elisabeth Ruth Marker, Notary Public 
My Commission Expires: January 31, 2019
—
/СУ  day of April, 2015.
^СШЗАВЕГН RUTH M ARKER 
Notary Public 
Minnesota
Com mission Expires January 31,2019


--- стр. 3 ---
ЗМ™ Kind Removal Silicone Tape
PRODUCT DESCRIPTION:
3M ™  Kind Removal Silicone Tape is a general purpose medical tape used to secure dressings, 
lightweight tubing, and devices to skin. The 3M™ Kind Removal Silicone Tape is gentle to skin, 
reducing the risk of adhesive tape trauma when removed.
INDICATIONS:
A general purpose medical tape for medical application used primarily to secure dressings, light 
weight tubing, and devices to skin.
INSTRUCTIONS FOR USE:
General information for medical adhesive tape use includes:
Common tape application technique
1 . Always apply tape to skin that is dry, clean and free from soaps, chemicals and oils. If 
needed, apply a skin protector and allow it to dry before using tape. Avoid using tincture of 
benzoin, as it can be a skin irritant.
2. Always apply the tape without tension and smooth from the center out. Allow at least one 
inch of tape on the skin around dressing edges.
3. Do not secure one end of the tape and apply tension while securing the other end of the 
tape. This may induce skin trauma in the form of blistering or skin tearing.
4. Maximize adhesion by firmly pressing or rubbing the tape into place on skin, tubing or 
appliances.
Tape Removal Technique:
1. Loosen all ends of the tape strips, or edges of dressings. Grasp the full width of the tape 
and slowly and gently pull the tape back over itself toward the wound to minimize disruption 
of healing tissue.
2. Tape should be removed in the direction of hair growth whenever possible, if this will not 
disturb the wound area. Keep the tape close to the skin surface as you pull it back, and 
support the skin immediately adjacent to the strip being removed.
PRECAUTIONS:


--- стр. 4 ---
STORAGE CONDITIONS:
N o special storage conditions for this product.
UTILIZATION/DISPOSAL:
Dispose of product in accordance with the local/regional/national/international  
regulations.
VALIDITY DATE:
This product has a shelf life of 2 years.
WARRANTY INFORMATION:
3M  Health Care warrants this product will be free from defects in material and manufacture. 3M 
HEALTH CARE MAKES NO OTHER WARRANTIES, INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY 
O F MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE. User is responsible for 
determining the suitability of the product for user’s application. If this product is defective within 
the warranty period, your exclusive remedy and 3M Health Care’s sole obligation shall be repair 
or replacement of the 3M Health Care product.
For further information, please contact your local 3M representative or contact us at 
www.3M.com and select your country.
AUTHORISED REPRESENTATIVE OF THE MANUFACTURER:
ZAO "3M Russia", Russia 121614, Moscow, Krylatskaya str. bldg.17/3 
T+74957847474
Made in U.S.A. by 
3M Health Care
2510 Conway Ave.


--- стр. 5 ---
St. Paul, MN 55144 USA 1-800-228- 
3957 www.3M.com/C3SD  
3M  is a trademark of 3M.
©2014, 3M. All rights reserved.
Issue Date: YYYY-MM 
XX-XXXX-XX-X


--- стр. 6 ---
Штат Миннесота
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СЕКРЕТАРЬ ШТАТА  
АПОСТИЛЬ
(Гаагская Конвенция от 05 октября 1961 года)
1. Страна: Соединенные Штаты Америки
Настоящий официальный документ: Инструкция по применению
2. подписан Элизабет Рут Маркер
3. выступающей в качестве государственного нотариуса, штат Миннесота
4. скреплен печатью/штампом Элизабет Рут Маркер, государственного нотариуса, 
штат Миннесота
УДОСТОВЕРЕНО
5. в: г. Сент-Пол, штат Миннесота
6. Дата: 10 апреля 2015 года
7. Государственным секретарем штата, штат Миннесота
8. № документа: 8219628-25
9. Печать/Штамп:
Печать:
Большая печать штата Миннесота 
«Звезда Севера»
1858 г.
10. Подпись: (подписано)
Стив Саймон
Государственный секретарь штата
Перевод с английского языка на русский язык


--- стр. 7 ---
«ЗМ Хелс Кеар Бизнес» ЗМ Центр,
Конвей авеню, 2510, стр. 275-5W-06, 
г. Сент-Пол, штат Миннесота, 55144 
651-733-1110
Для предъявления по месту требования:
Прилагаемый документ является копией Инструкции по применению для продукта: 
Пластырь медицинский фиксирующий ЗМ™ Kind Removal Silicone Таре, с 
принадлежностями, предоставленной компанией «ЗМ Хелс Кеар», ЗМ Центр, 2510 
Конвей авеню, стр. 275-5W-06, г. Сент-Пол, штат Миннесота, 55144, США.
(подписано) 10 апреля 2015 года
Карэн Риттл Дата
Руководитель подразделения по вопросам 
нормативно-правового регулирования по продуктам 
интенсивной терапии и терапии хронических 
заболеваний 
«ЗМ Хелс Кеар»
Штат Миннесота)
Округ Хеннепин)
Подписано под присягой в моем присутствии 10 апреля 2015 года.
____________________(подписано) ______________________
Элизабет Рут Маркер, государственный нотариус 
Срок истечения моих полномочий: 31 января 2019 года
Штамп:
ЭЛИЗАБЕТ РУТ МАРКЕР 
Государственный нотариус,
Штат Миннесота
Срок истечения моих полномочий: 31 января 2019 года 
Большая печать штата Миннесота 
«Звезда Севера»
1858 г.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Пластырь медицинский фиксирующий ЗМ™ Kind Removal Silicone Таре 
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ:
Пластырь медицинский фиксирующий ЗМ™ Kind Removal Silicone Таре — это 
универсальный медицинский пластырь, используемый для закрепления на коже 
перевязочных материалов, легковесных трубок и приборов. Пластырь медицинский


--- стр. 8 ---
фиксирующий ЗМ™ Kind Removal Silicone Tape на силиконовой основе разработан с 
обеспечением безболезненного удаления, что сокращает риск получения травмы при 
отклеивании.
ПОКАЗАНИЯ:
Универсальный медицинский пластырь применяется в медицине преимущественно для 
закрепления на коже перевязочных материалов, легковесных трубок и приборов.
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:
Общая информация относительно использования медицинского пластыря включает: 
Общепринятый способ применения пластыря
1. Пластырь следует приклеивать только к сухой и чистой коже, на которой 
отсутствуют следы мыла, химических веществ и масел. При необходимости 
следует нанести защитное средство для кожи и дать ему высохнуть перед 
применением пластыря. Запрещается использовать настой бензойной смолы, 
поскольку это может привести к раздражению кожи.
2. Пластырь необходимо приклеивать без натяжения и разглаживать от центра. 
Оставьте, как минимум, один дюйм пластыря на коже вокруг краев повязки.
3. Запрещается натягивать пластырь, удерживая его за другой конец. Это может 
привести к получению травмы на коже в форме волдыря или разрыва кожи.
4. Обеспечьте прочность прилипания посредством плотного прижатия или 
разглаживания пластыря на коже, трубке или приборе.
Способ удаления пластыря:
1. Ослабьте все концы полоски пластыря или краев повязок. Медленно и плавно 
потяните пластырь от краев к центру раны для минимизации вероятности разрыва 
заживающей ткани.
2. Пластырь необходимо снимать в направлении роста волос, при наличии такой 
возможности, если это не побеспокоит область раны. При оттягивании назад 
пластырь следует держать вблизи поверхности кожи и поддерживать кожу 
непосредственно рядом со снимаемой полоской.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Нет
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Для данного продукта не предусмотрено каких-либо специальных условий хранения.
УТИЛИЗАЦИЯ:


--- стр. 9 ---
Утилизируйте продукт в соответствии с местными/ региональными/ национальными/ 
международными правилами.
ДАТА СРОКА ГОДНОСТИ:
Срок годности настоящего продукта составляет 2 года.
ИНФОРМАЦИЯ О ГАРАНТИИ:
Компания «ЗМ Хелс Кеар» гарантирует отсутствие дефектов материала и качества 
изготовления изделия. КОМПАНИЯ «ЗМ ХЕЛС КЕАР» НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕТ 
НИКАКИХ ДРУГИХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ ПОДРАЗУМЕВАЕМУЮ ГАРАНТИЮ 
ТОВАРНОЙ ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ. 
Пользователь несет ответственность за принятие решения о пригодности изделия для 
конкретной цели. При возникновении дефектов изделия в течение срока действия 
гарантийного периода исключительной мерой возмещения и единственным 
обязательством компании «ЗМ Хелс Кеар» является ремонт или замена изделия «ЗМ 
Хелс Кеар».
Для получения более подробной информации необходимо связаться с местным 
представителем компании «ЗМ» или связаться с нами по адресу: www.3M.com  и 
выбрать свою страну.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ИЗГОТОВИТЕЛЯ:
ЗАО «ЗМ Россия», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 
Тел.: +74957847474
Сделано в США 
«ЗМ Хелс Кеар»
2510 Конвей авеню,
г. Сент-Пол, штат Миннесота 55144, США
1-800-228-3957
www.3M.com/C3SD
ЗМ — торговая марка компании «ЗМ».
© 2014 год, ЗМ. Все права защищены.
Дата публикации: ГГГГ-ММ 
ХХ-ХХХХ-ХХ-Х


--- стр. 10 ---
Перевёл с английского языка на русский язык 
профессиональный переводчик Буялов Антон Петрович /подпись/
Российская Федерация, город Москва.
Двадцать второе мая две тысячи пятнадцатого года.
Я, Авдеева Елена Ивановна, временно исполняющая обязанности нотариуса города 
Москвы, Макаренко Алексея Алексеевича, свидетельствую подлинность подписи, 
сделанной переводчиком Буяловым Антоном Петровичем в моем присутствии. Личность 
его установлена.
Зарегистрировано в реестре за № ^  '  !'
Взыскано по тарифу ________
Врио нотариуса: /подпись/
Гербовая печать нотариуса
Всего прошито, пронумеровано и 
скреплено печатью 9 (девять) листов 
Врио но та р и уса : /п о д п и с ь /
Гербовая печать нотариуса
Российская Федерация, город Москва.
Двадцать второе мая две тысячи пятнадцатого года.
Я, Авдеева Елена Ивановна, временно исполняющая обязанности нотариуса города 
Москвы, Макаренко Алексея Алексеевича, свидетельствую верность этой копии с 
подлинником документа. В последнем подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных 
неоговоренных исправлений или каких-либо особенностей нет.
Мною, лицу, обратившемуся за совершением нотариального действия, разъяснено, что при 
свидетельствовании верности копии документа не подтверждается законность содержания 
документа и соответствие изложенных в нем фактов действительности.
Зарегистрировано в реестре за № L/3 ? J


--- стр. 11 ---
Всего прошито, пронумеровано и 
скреплено печатью 10 (десят^"листов 
Врио нотариуса