Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций NexxZr — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- BIOCERAMICS’ Инструкция по применению медицинского изделия «Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций NexxZr в вариантах исполнения» This technical documentation reflects the cur'ent knowledge about the corresoonding device Released выпущенный Function функция Legalization легализация Kathryn J. Kosty Chief Operating Officer O iloiljoi^ state of Washington County of King I certify that I know or have satisfactory evidence that Kathryn J. Kosty is the person who appeared before me, and said person acknowledged that she signed this instrument, on oath state that she was authorized to execute the instrument and acknowledged it as the Chief Operating Officer of Sagemax Bioceramics, Inc. to be the free and voluntary act of such party for the uses and purposes mentioned in the instrument. The document before me is a copy of the original. Date: I 02? Ь * Signature: [Seal or stamp] .X W """"""/, , < gI-spar ~ J .* c: r w •z о • 'Ч'' Title My appointment expires: ; | i г - ItpTt) 1 --- стр. 2 --- Содержание: 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5. ПОКАЗАНИЯ 6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ 8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ 9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ 10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ 11. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 12. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА 13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА, СРОК ГОДНОСТИ 14. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ 15. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА I --- стр. 3 --- 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций NexxZr в вариантах исполнения 2. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 2.1. Разработчик «Сейджмакс Биокерамике, Инк.» (Sagemax Bioceramics, Inc,), 34210 Ave South Suite 118, Federal Way, WA 98003 USA 2.2. Производитель «Сейджмакс Биокерамике, Инк.» (Sagemax Bioceramics, Inc.), 34210 9*^ Ave South Suite 118, Federal Way, WA 98003 USA 2.3. Место производства «Сейджмакс Биокерамике, Инк.» (Sagemax Bioceramics, Inc.), 34210 9‘^ Ave South Suite 118, Federal Way, WA 98003 USA 3. КОМПЛЕКТАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Варианты исполнения медицинского изделия поставляются в отдельных упаковках по 1 шт, в упаковке. Варианты исполнения: 1. Диск NexxZr Т, форма А-71, толидина 10, цвет D3 2. Диск NexxZr Т, форма А-71, толщина 12, цвета: WT, А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 3. Диск NexxZr Т, форма А-71, толщина 14, цвета: WT, А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 4. Диск NexxZr Т, форма А-71, толщина 16, цвета: WT, А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 5. Диск NexxZr Т, форма А-71, толщина 18, цвета: WT, А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 6. Диск NexxZr Т, форма А-71, толщина 20, цвета: WT, А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 7. Диск NexxZr Т, форма А-71, толщина 22, цвета: WT, А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 8. Диск NexxZr Т, форма А-71, толщина 25, цвета: WT, А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 9. Диск NexxZr Т, форма А-71, толщина 26, цвет D2 10. Диск NexxZr Т, форма А-71, толщина 30, цвет D2 11. Диск NexxZr Т, форма А-71, толщина 35, цвет D2 12. Диск NexxZr Т, форма D-98, толщина 10, цвета: WT, А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 13. Диск NexxZr Т, форма D-98, толщина 12, цвета: WT, А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 14. Диск NexxZr Т, форма D-98, толщина 14, цвета: WT, А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 15. Диск NexxZr Т, форма D-98, толщина 16, цвета: WT, А1, А2, АЗ, АЗ.5, А4, В1, В2, J --- стр. 11 --- NexxZr + (Plus)/ форма W- 98 NexxZr + (Plus)/ форма Z- 95 к 16 18 20 22 25 30 35 10 12 14 16 18 20 22 25 30 35 10 12 14 16 WT A1 A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,’C2,’C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 381 ±5% WT A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,’C2,’C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 428±5% WT A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,’C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 476±5% WT A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,’C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 524±5% WT A1 A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,’C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 595±5% WT 714±5% WT 833±5% WT A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4 C1,’C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 238±5% WT A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,’C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 WT A1 A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,’C2,’C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 WT A1 A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1.’C2,’C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 WT A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, Cl, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 WT A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,’C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 WT A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, Cl, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, Cl, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 ______________________ WT WT WT A1 A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,’C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 WT A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,’C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 WT A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, Cl, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, Cl, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3 ___________________________ 282±5% 326±5% 370±5% 414±5% 458±5% 502±5% 568±5% 678±5% 788±5% 221 ±5% 265±5% 309±5% 354±5% 11 --- стр. 12 --- т : 18 WT, А1, А2. АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 398±5% 20 WT, А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 442±5% 22 WT, А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ. В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 486±5% 25 WT, А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2. ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4, ОМ1, ОМ2, ОМЗ 552±5% 30 WT 663±5% 35 WT 773±5% Массы дисков формы А-71 включают массу пластикового держателя. Масса держателя дисков формы А-71 - 14 г. Тип материала - дентинная и эмалевая керамика. Характеристики материала * Характеристика Материал NexxZr Т Материал NexxZr S Материал NexxZr + (Plus) Прочность на изгиб (двуосная), МПа 1270110% 1370110% 1000110% Вязкость разрушения (Kic), МПа-м°® 5,5±0,5 5,510,5 3,510,3 Прозрачность, % 42 30 50 Коэффициент линейного теплового расширения (КТР) (25-500°С), 10 ® К" 1 10,6±0,5 10,610,5 10,110,5 Химическая растворимость, мкг см'^ < 100 < 100 < 100 Максимальная температура при синтеризации (спекании), °С 1540 1540 1540 Сопротивление окрашиванию; число пятен на образцах при выдерживании в окрашивающем растворе, шт. 0 0 0 Пористость: число пор диаметром более 30 мкм. на поверхности 1 мм, шт. < 16 < 16 < 16 Линейная усадка при синтеризации (спекании), % 20+10% 20110% 20110% Линейная усадка при обжиге после синтеризации (спекания), % < 16 < 16 < 16 12 1 --- стр. 13 --- Размеры дисков (мм); 13 к тл --- стр. 14 --- 2) Диски формы D-98 L СО 5 Z\ СО о \П ги со -о е*!» л -оГ1 Толщина диска - А (мм): 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30, 35 14 J --- стр. 15 --- 4) Диски формы Z-95 к Толщина диска - А А, мм 10 12 14 16 18 20 22 25 30 35 N, мм 3,10 4,20 4,70 6,20 7,10 8,20 8,80 10,60 13,20 15,70 Химический состав В химический состав изделия не входят пигменты. Характеристики прозрачности и цвета типов материала достигаются добавлением минимальных количеств солей металлов в процессе производства. При производстве соли распадаются, а катионы металлов встраиваются в кристаллическую решетку циркония. Химический состав Компонент Материал NexxZr Т Материал NexxZr S 1 Материал NexxZr + (Plus) Оксид циркония (2гОг) >89 % >89 % >85 % Оксид гафния (НГОг) <5% <5% <5% Оксид иттрия (УгО^) ' 4-6 % 4-6 % 7-9 % Оксид алюминия < 0,3 % 1 < 0,3 % <0,3 % Катионы (Fe, Рг, Се, Мп гг ' ' Ег) ’ <1% <1% _______________1________________ < 1% 15 I --- стр. 16 --- I 10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Перед применением изделия следует ознакомиться с инструкцией по применению. Диски не должны фрезероваться на несовместимом CAD/CAM оборудовании. При отделении отфрезерованных реставраций от дисков, финишной обработке следует использовать защитные перчатки, очки и одежду. Храните медицинское изделие в недоступном для детей месте. Не используйте медицинское изделие после истечения указанного срока годности. 11. ПРИМЕНЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Общие правила при применении изделия: Необходимо соблюдать требуемую толщину каркасов реставраций. Мостовидный протез не должен иметь больше двух понтиков. При изготовлении мостовидного протеза из диска NexxZr + (Plus) (кроме цвета WT) количество зубопротезных единиц должно быть не больше 3. Диски не должны фрезероваться на несовместимом CAD/CAM оборудовании. Определение цветов - цвет зуба, цвет культи, цвет десны Оптимальная интеграция в ротовой полости пациента является обязательным условием для натуральной цельнокерамической реставрации. Для ее достижения стоматологу и лаборатории необходимо соблюдать следующие указания и замечания. На общий эстетический результат цельнокерамической реставрации оказывают влияние следующие факторы: Цвет препарированного зуба (натуральная культя, штифт, абатмент, имплантат) Цвет реставрации (цвет каркаса, винир, характеризация) Цвет цементирующего материала При изготовлении высокоэстетичных реставраций не следует недооценивать оптический эффект цвета препарированного зуба. По этой причине при выборе подходящего блока цвет культи следует определять в сочетании с необходимым цветом зуба. Это особенно важно при сильном изменении цвета препарированного зуба или использовании накладок не в цвет зубов. Только при определении стоматологом цвета препарированного зуба и после его посЬедующей передачи в лабораторию возможно достижение предусмотренного эстетического вида. Общим эстетическим результат реставрации Цвет цементирующего матери«1М Цвет реставрации Необхщвая>й цветзуба Общие указания по препарированию. Анатомическая форма зуба равномерно уменьшается, учитывая соблюдение минимальной толщины реставрации. Не должно быть никаких углов и острых краев. 16 I --- стр. 18 --- NexxZr + (Plus) Область передних зубов Область боковых зубов Коронки и каркасы коронок 0,8 - Мосты и каркасы мостов из 3 единиц 1.0 12 Мосты и каркасы мостов из 4-10 единиц (только для цвета WT) 1,0 12 Коронки и каркасы коронок 1,0 - Мосты и каркасы мостов из 3 единиц 1.0 16 Мосты и каркасы мостов из 4-10 единиц (только для цвета WT) 1,0 16 быть Мосты и каркасы мостов из 4-10 единиц должны иметь не более 2 понтиков. Правила при моделировании перемычек; - Размеры перемычки между зубопротезными единицами должны максимально возможными. - Если возможно, перемычка должна быть увеличена в вертикальном, а не в сагиттальном или горизонтальном направлении. Удвоение высоты перемычки в 2 раза эффективнее удвоения ширины. - Не всегда можно обеспечить необходимые размеры перемычки в сагиттальном (вестибуло-оральном) направлении. В этих случаях следует обязательно увеличить вертикальные размеры (от шейки к окклюзионной поверхности). Фрезерование реставрации Проведите фрезерование материала согласно Руководству по эксплуатации фрезерного оборудования. Так как реставрации при синтеризации (спекании) уменьшаютсяобъеме, то перед фрезерованием необходимо ввести в оборудование значение коэффициента линейной усадки данной партии материала, указываемое на диске. Программное обеспечение оборудования автоматически производит расчет необходимой компенсации синтеризационной усадки, и реставрация фрезеруется в увеличенном объеме. Отделение реставрации и финишная обработка После фрезерования необходимо отделить отфрезерованную реставрацию от диска, загладить область прикрепления подходяидими абразивными инструментами и при необходимости провести финишную обработку. Внимание! При отделении отфрезерованных реставраций от дисков и финишной обработке следует использовать защитные перчатки, очки и одежду. При работе с реставрациями после фрезерования следует применять следующие правила; - При проведении работ необходимо помнить, что неспеченный оксид циркония очень восприимчив к повреждениям и может растрескиваться. 18 L --- стр. 19 --- i При отделении отфрезерованных реставраций от дисков не использовать сепарационные диски. Необходимо применять для этого мелкозернистый карбид-вольфрамовый или алмазный инструмент. Финишная обработка реставрации в неспеченном состоянии должна проводиться без сильного давления. Следует избегать контакта реставраций в неспеченном состоянии с любыми жидкостями, не предназначенными для применения с оксидом циркония. Реставрация после финишной обработки должна удовлетворять минимальным требованиям к толщине реставрации. Очистите тщательно реставрацию после финишной обработки с помощью мягкой кисти. Обдуйте реставрацию сжатым воздухом, не содержащим масла. Реставрации в неспеченном состоянии не очищать в ультразвуковой ванне и не подвергать струйное обработке. Проверьте, чтобы на реставрации не осталось шлифовальной крошки/пыли, которая может соединиться с реставрацией при спекании и привести к плохому прилеганию. Синтеризация (спекание) Правила при синтеризации: - Необходимо, чтобы печь для синтеризации проходила регулярную калибровку. - Для размещения реставраций на трегере могут быть использованы шарики для синтеризации циркония - Реставрации не должны касаться друг друга в время синтеризации. Конвенционный нагрев всех реставраций должен быть обеспечен. В зависимости от количества реставраций, которые одновременно подвергаются синтеризации, можно выбрать процессы различной продолжительности. Количество единиц, шт П род ол жител ь н ость процесса синтеризации, час. До 10 3,5-5 Больше 10 8-9 Любое количество 12-14 Параметры при проведении 3,5-5 часового процесса синтеризации: Фаза Температура начала, °С Температура конца, °С Скорость нагрева /охлаждения, °С/мин. Время выдержки, мин. Нагрев 1 20 1300 30 - Выдержка 1 1300 1300 ” 30 (1-5 единиц), 60 (5-10 единиц) Нагрев 2 1300 1530 40 - Выдержка 2 1530 1530 " 60 (1-5 единиц), 120 (5-10 единиц) Охлаждение 1 1530 900 15 - Охлаждение 2 900 80 20 - 19 I --- стр. 20 --- Параметры при проведении 8-9 часового процесса синтеризации; Фаза Температура начала, °С Температура конца, °С Скорость нагрева /охлаждения, °С/мин. Время выдержки, мин. Нагрев 1 20 900 10 - Выдержка 1 900 900 - 10 Нагрев 2 900 1540 3 - Выдержка 2 1540 1540 “ 150 (S 20 единиц), 210 (> 20 единиц) Охлаждение 1540 80 8 - Параметры при проведении 12-14 часового процесса синтеризации; Фаза Температура начала, °С Температура конца, °С Скорость нагрева /охлаждения, °С/мин. Время выдержки, мин. Нагрев 1 20 250 2 Нагрев 2 250 1530 4 - Выдержка 2 1530 1530 - 240 Охлаждение 1530 80 8 - Дополнительная подгонка При необходимости после проведения синтеризации может быть проведена дополнительная подгонка реставрации с помощью алмазного инструмента. Края реставрации могут утончены с помощью резиновых абразивных насадок. После подгонки должна быть проведена легкая пескоструйная обработка реставрации с помощью чистого абразивного материала (оксид алюминия, 50 мкм.) при давлении 2,5 бар (250 кПа). Обдуйте реставрацию сжатым воздухом, не содержащим масла. Проведите термическую обработку со следующими параметрами; Фаза Температура начала, °С Температура конца, °С Скорость нагрева /охлаждения, °С/мин. Время выдержки, мин. Нагрев 20 1000 40 - Выдержка 1000 1000 - 5 Охлаждение 1000 20 20 - Облицовка, окрашивание, глазурование Для облицовки, окрашивания, глазурования используйте материалы, предназначенные для применения с оксидом циркония. Следуйте рекомендациям производителя в отношении параметров обжига выбранных материалов. Фиксация При фиксации реставраций из оксида циркония могут быть применены традиционный и адгезивный способы. 20 I --- стр. 21 --- При традиционном способе фиксации проведите легкую пескоструйную обработку внутренней поверхности реставрации с помощью чистого абразивного материала (оксид алюминия, 50 мкм.). Перед фиксацией тщательно очистите реставрацию с помощью горячего пара. Методы и средства дезинфекции Изделие нестерильное, предназначено для одноразового использования. Изделие не подлежит дезинфекции. 12. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА Диски для фрезерования содержат следующую информацию: Товарный знак и название производителя Тип и цвет материала Размеры диска Номер партии * Коэффициент (код) усадки при синтеризации Каталожный номер Продуктовый код Страна производства Упаковка - картонная коробка со вкладыщами из вспененного полиэтилена. Упаковка содержит следующую информацию: Товарный знак, название и адрес производителя Тип и цвет материала Каталожный номер Продуктовый код Страна производства Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС Дата производства QR код Количество штук в упаковке Символ необходимости ознакомиться с инструкцией по применению Номер партии Название и адрес представителя производителя на территории РФ Номер и дата регистрационного удостоверения Упаковочные символы: беречь от влаги, верх товара, хрупкий товар Символы, используемые на упаковке: Символ Значение символа С€ Символ соответствия директиве 93/42/ЕЕС LOT Номер партии 21 1 --- стр. 22 --- |r e f | Каталожный номер i m I Информация О производителе ш Необходимости ознакомиться с инструкцией по применению т Упаковочный символ: беречь от влаги It Упаковочный символ: верх товара Упаковочный символ: хрупкий товар 13. ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА И СРОК ГОДНОСТИ Хранить изделие следует закрытым в оригинальной упаковке производителя в хорошо вентилируемом помещении. Температура при транспортировке и хранении: от - 20 до 60 °С. Транспортировка изделия осуществляется всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами. Срок годности - 10 лет. 14. ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ Данное изделие относится к классу риска отходов Б и должно быть утилизировано согласно «Санитарно-эпидемиологическим требованиям к обращению с медицинскими отходами» 2.1.7.2790-10. 15. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Сервисное и техническое обслуживание изделия не требуется. 16. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Применение изделия должно проводиться в строгом соответствии с «Инструкцией по применению». Производитель не несёт ответственности за повреждения, которые стали следствием несоблюдения инструкции или предписанной сферы применения. Сервисное и техническое обслуживание изделия не требуется. На территории Российской Федерации претензии по гарантии и качеству продукции направляются; ООО «Ивоклар Вивадент» 115432 г. Москва, пр-т Андропова, д.18, стр.6, тел; +7(499) 418-03-01. 22