Комплект реагентов для выделения РНК из клинического материала "РИБО-золь-А" по ТУ 9398-072-01897593-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- to: ФОРМА КОМПЛЕКТАЦИИ. Комплект реагентов выпускается в 2 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов «РИБО-золь-А» вариант 50. Форма 2 включает комплект реагентов «РИБО-золь-А» вариант 100. СОСТАВ. Комплект реагентов «РИБО-золь-А» вариант 50 или вариант 100 - комплект реагентов для вьщеления РНК из клинического материала включает: Реактив Описание Вариант 50 Вариант 100 Объём (мл) Кол-во Объём (мл) Кол-во Рибозоль Прозрачная бесцветная жидкость 37,5 1 флакон 75 1 флакон Раствор В Прозрачная бесцветная жидкость 10 1 флакон 20 1 флакон Раствор С Прозрачная бесцветная жидкость 22,5 1 флакон 45 1 флакон Раствор для отмывки 3 Прозрачная бесцветная жидкость 50 1 флакон 100 1 флакон РНК-элюент Прозрачная бесцветная жидкость 0,5 5 пробирок 0,5 10 пробирок Комплект реагентов вариант 50 рассчитан на выделение РНК из 50 проб, включая контроли. Комплект реагентов вариант 100 рассчитан на вьщеление РНК из 100 проб, включая контроли. ВНИМАНИЕ! В работе необходимо использовать контрольные образцы - ОКО, ВКО, ПКО - для тех инфекционных агентов, РНК которых необходимо выявить. НАЗНАЧЕНИЕ. Комплект реагентов «РИБО-золь-А» предназначен для выделения тотальной РНК из клинического материала для последующего анализа методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции. ВЗЯТИЕ ИССЛЕДУЕМОГО МАТЕРИАЛА. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ ПРОБ. Перед началом работы следует ознакомиться с методическими рекомендациями «Забор, транспортировка и хранение клинического материала для ПЦР-диагностики», подготовленными ФГУН «ЦНИИЭ» Роспотребнадзора, Москва, 2007 г. Комплект реагентов рассчитан на вьщеление РНК из проб объемом 100 мкл. МЕРБ1 ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. Необходимо строго соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при 2 --- стр. 3 --- / '.ог работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы здравоохранения СССР», Москва, 1981 г. Работать только в одноразовых перчатках, использовать и менять при каждой операции одноразовые наконечники для дозаторов с аэрозольным барьером. Одноразовую пластиковую посуду (пробирки, наконечники) необходимо сбрасывать в специальный контейнер, содержащий дезинфицирующий 0,2 % раствор ДП-2Т. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ОБОРУДОВАНИЕ, ТРЕБУЕМЫЕ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ РНК ИЗ ПРОБ. (с указанием фирм-производителей/поставщиков): 1. Ламинарный бокс (например, «БАВп-01-«Ламинар-С»-1,2», «Ламинарные системы», Россия, класс биологической безопасности II тип А). 2. Термостат для пробирок типа «Эппендорф» от 25 до 100 °С (например, «ТЕРМО 24-15», «Биоком», Россия). 3. Микроцентрифуга для пробирок типа «Эппендорф» до 16 тыс g (например, «Elmi», Латвия, «Hettish», Еермания). 4. Вортекс (например, «ТЭТА-2», «Биоком», Россия). 5. Вакуумный отсасыватель медицинский с колбой-ловушкой для удаления надосадочной жидкости (например, «ОМ-1», г. Ульяновск, Россия). 6. Набор электронных или механических дозаторов переменного объема (например, «Ленпипет», Россия). 7. Одноразовые полипропиленовые завинчивающиеся или плотно закрывающиеся микропробирки объемом 1,5 мл (например, «Axygen», США). 8. Одноразовые наконечники для дозаторов переменного объема с аэрозольным барьером до 200 и до 1000 мкл (например, «Axygen», США). 9. Одноразовые наконечники для дозаторов переменного объема до 200 мкл (например, «Axygen», США). 10. Штативы для микропробирок объемом 1,5 мл (например, «ИнтерЛабСервис», Россия) и наконечников (например, «Axygen», США). 11. Холодильник от 2 до 8 °С с морозильной камерой не выше минус 16 °С. 12. Отдельный халат и одноразовые перчатки. 13. Емкость с дезинфицирующим раствором. ВНИМАНИЕ! При работе с РНК необходимо использовать только одноразовые стерильные пластиковые расходные материалы, имеющие специальную маркировку «RNase-free», «DNase-free». --- стр. 4 --- I о? ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА. 1. Отобрать необходимое количество одноразовых пробирок объемом 1,5 мл с завинчивающимися или плотно закрывающимися крышками (включая отрицательный и положительный контроли выделения). Внести в каждую пробирку по 10 мкл ВКО (если он предусмотрен для анализа данного возбудителя инфекции). Затем по 750 мкл Рибозоля. Промаркировать пробирки. 2. В пробирки, содержащие рибозоль и ВКО (если используется), добавить по 100 мкл предобработанного исследуемого образца, используя наконечник с аэрозольным барьером. В пробирку отрицательного контроля (ОК) выделения внести 100 мкл ОКО. В пробирку положительного контроля (ПК) выделения внести 90 мкл ОКО и 10 мкл ПКО (если они предусмотрены для анализа данного возбудителя инфекции). Плотно закрутить (закрыть) крышки, перемешать на вортексе. 3. Поместить пробирки в термостат на 5 мин при температуре 60 °С. Перемешать на вортексе и центрифугировать их в течение 5 с при 5 тыс об/мин на микроцентрифуге. 4. Добавить в пробирки по 110 мкл раствора В, перемешать на вортексе в течение 1 мин и инкубировать в течение 5 мин в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С. 5. Центрифугировать пробирки на микроцентрифуге в течение 10 мин при 13 тыс об/мин. Осторожно, не встряхивая, вынуть пробирки из микроцентрифуги. Содержимое пробирок должно разделиться на две фазы: нижнюю и верхнюю. 6. Раствор С тщательно перемешать. Отобрать необходимое количество одноразовых пробирок объемом 1,5 мл с завинчивающимися или плотно закрывающимися крышками (включая отрицательный и положительный контроли выделения). Внести в каждую пробирку по 450 мкл раствора С. Промаркировать пробирки. 7. Не задевая промежуточной фазы, перенести 450 мкл верхней (водной) фазы в пробирку, содержащую 450 мкл раствора С, используя отдельные наконечники с аэрозольным барьером. Все исследуемые образцы (включая отрицательный (ОК) и положительный (ПК) контроли выделения) перемешать на вортексе и инкубировать в течение 20 мин в холодильнике при температуре не выше минус 16 °С. 8. Центрифугировать пробирки 10 мин при 13 тыс об/мин на микроцентрифуге. Аккуратно отобрать надосадочную жидкость, не задевая осадок, используя вакуумный отсасыватель и отдельный наконечник для каждой пробы. 9. Добавить в пробирки по 1000 мкл раствора для отмывки 3, плотно закрыв крышки, перемешать переворачиванием, центрифугировать в течение 10 мин при 13 тыс об/мин. Осторожно, не захватывая осадок, отобрать надосадочную жидкость, используя вакуумный отсасыватель и отдельный наконечник для каждой пробы. Полностью удалить