Маска-респиратор GAGARA® — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7295 | TenderMatch

Маска-респиратор GAGARA® по ТУ 32.50.50-003-65525370-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7295 от 21.06.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "Респираторный комплекс" (Россия)

Вид изделия: Респиратор хирургический

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Директор по качеству
И.Н. Серебрякова 
2018 г.
Инструкция по применению медицинского изделия
Маска-респиратор
GAGARA®
ТУ 32.50.50-003-65525370-2016
Маска-респиратор GAGARA® представляет собой многослойную полумаску конвертного типа двойного сложения с 
эластичными ремнями крепления.
Маска-респиратор GAGARA® является медицинским изделием. Код вида медицинского изделия 181830.
Маска-респиратор GAGARA® относится к 1 классу потенцидльного риска как изделие с низкой степенью риска, 
так как является неинвазивным МИ и применяется как механический барьер, препятствующий проникновению всех 
видов аэрозолей, включая микробиологические, в органы дькания пользователя.
При применении маски-респиратора GAGARA® в соответствии с указаниями по эксплуатации и 
эксплуатационной документацией риски отсутствуют.
Маска-респиратор GAGARA'^ относится к нестерильным изделиям.
Область применения
Маска-респиратор GAGARA® предназначена для защиты органов дыхания медицинского персонала и населения от 
микроорганизмов, биологических жидкостей и извещенных в воздухе частиц во время медицинских, хирургических, 
стоматологических и изоляционных процедур, в том числе для профилактики заболеваний передающихся воздушно­
капельным путем, в качестве защитного барьера.
В домашних условиях маска-респиратор GAGARA® применяется населением при проведении медицинских 
процедур, а также в профилактических целях при уходе за больными.
Маски-респираторы GAGARA’ ’
Обозначение маски-респиратора GAGARA® 
маркируют в соответствии с ГОСТ 12.4.294-2015.
Показания и противопоказания
Показанием к применению маски -  респиратора GAGARA® является наличие микроорганизмов, биологических 
жидкостей и взвешенных частиц во вдыхаемом воздухе. Противопоказание к применению маски-респиратора 
GAGARA® : нельзя применять маску-респиратор, имеющую сквозные отверстия, для защиты от высокотоксичных 
веществ, вредных паров и газов, а также в зоне открытого пламени и в случае содержания кислорода в воздухе менее 
17 % от объема (колодцы, закрытые емкости и т.п.).
При применении людьми с бородой, щетиной, бакенбардами, препятствующими плотному прилеганию маски-  
респиратора GAGARA'^, ее эффективность снижается.
Правила использования
Маска-респиратор GAGARA® является средством индивидуального использования. Чистыми руками вскрыть 
упаковку, осмотреть маску-респиратор GAGARA® на наличие дефектов. Вывести концы ремней крепления из зацепов 
и расправить изделие. Завести эластичные ремни крепления за голову и, начиная с подбородка, надеть маску-респиратор 
GAGARA®. Зафиксировать ремни крепления на уровне теменной и затылочной части головы. Обжать пластину 
носового зажима на переносице, равномерно расправить края маски-респиратора GAGARA® на лице для исключения 
подсоса воздуха по полосе обтюрации (прилегания).
Проверить маску-респиратор GAGARA® на плотность прилегания: не сдвигая маску-респиратор, полностью 
накрыть ее обеими руками и сделать резкий вдох. Если воздух проходит по краям маски-респиратора, отрегулировать 
положение крепления. Повторить проверку маски-респиратора на плотность прилегания.
Маска-респиратор GAGARA® является одноразовым средством защиты, не подлежит чистке и дезинфекции.
Маска-респиратор подлежит замене в случае ее повреждения.
Правила, условия и сроки :
Маска-респиратор GAGARA® до использования должна храниться 
защищенных от воздействия атмосферных осадков и грунтовых вод i 
+70°С и относительной влажности до 80 %.
Гарантийный срок хранения - 4 года при соблюдении ycjS 
изготовителя. Дату изготовления и окончание срока годности смотря^
еля в сухих помещениях, 
щей среды от - 30°С до
паковке


--- стр. 2 ---
Маски-респираторы GAGARA 
2.1.7.2790-10.
Требования утилизации
после их использования по назначению утилизируют в еоответствии с СанПиН
Изготовитель -  ООО «Респираторный комплекс» 
РФ , 188679, Ленинградская обл.,
Всеволожский р-н, городской поселок 
им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3, здание 592 
Тел./факс: +7(812)703-37-33 
e-mail; siz@szpe.ru, www.rkszDe.ru


--- стр. 3 ---