Стойка медицинская приборная универсальная передвижная — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/8374 | TenderMatch

Стойка медицинская приборная универсальная передвижная по ТУ 32.50.50-001-13875214-2018 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8374 от 31.10.2019 · класс риска 1

Производитель: ООО "Технопроектъ" (Россия)

Вид изделия: Стойка для медицинской техники

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
0КПД2 32.50.50.190
УТВЕРЖДАЮ
\
ектъ»
И. Ерофеев 
2019 г.
Стойка медицинская приборная  
универсальная передвижная
ПАСПОРТ  
СМП 301.000.00.ПС
г. Санкт-Петербург 
Версия 04, 2019 г.


--- стр. 2 ---
Содержание.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10. 
11. 
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
Введение
Наименование медицинского изделия 
Назначение
Основные сведения об издeJtии и технические данные 
Комплектующие и применяемость 
Комплектность поставки
Маркировка
Упаковка
Подготовка к работе, требования к применению и эксплуатации 
Техническое обслуживание
Меры предосторожности и противопоказания к применению 
Срок службы
Транспортирование и хранение .............................................................
Сведения об утилизации
Гарантии производителя 
Свидетельство о консервации 
Свидетельство об упаковывании
Свидетельство о приемке
Сведения о производителе
Приложение 1
3
3
3
3
5
9
10 
10 
11 
11 
11 
12 
12 
12 
12 
13 
13
13
14
15


--- стр. 3 ---
Настоящий паспорт является совмещенным документом с техническим описанием и 
руководством по эксплуатации.
Паспорт предназначен для ознакомления с медицинским изделием «Стойка 
медицинская приборная универсальная передвижная» и устанавливает правила его 
эксплуатации (использования, технического обслуживания, транспортирования и 
хранения).
Введение.
Наименование медицинского изделия.
Стойка медицинская приборная универсальная передвижная по ТУ 32.50.50-001- 
13875214-2018.
Назначение.
Стойка медицинская приборная универсальная передвижная предназначена для 
эргономичного размещения медицинского оборудования, приборов и инструментов.
Стойка медицинская приборная универсальная передвижная показана для применения 
в медицинских и лечебно-профилактических учреждениях (в операционных, отделениях 
интенсивной терапии и других отделениях клиник).
i
Основные сведения об изделии и технические данные.
Стойка медицинская приборная универсальная передвижная (далее «СМП») 
предназначена для эргономичного размещения медицинского и прочего оборудования, 
приборов и инструментов. «СМП» показана для применения в медицинских и лечебно­
профилактических учреждениях (в операционных, отделениях интенсивной терапии и 
других отделениях клиник).
Комплектующие «СМП» делают изделие универсальным для различных сфер 
применения в медицинских учреждениях.
Применение поворотных сдвоенных самоориентирующихся токопроводящих колес 
придают изделию мобильность перемещения, при этом позволяя нагружать изделие 
суммарной распределенной нагрузкой до 150 кг. Наличие на каждом колесе стопора 
обеспечивает устойчивое положение «СМП» на наклонной плоскости.
«СМП» выдерживает равномерно-распределенную 1,5-кратную номинальную нагрузку 
(массой 100 кг).
Материалы, используемые для изготовления «СМП»:


--- стр. 4 ---
• Нержавеющая сталь марки AISI 304 -  «СМП», полка для аппарата Cardiohelp, 
полка для аппарата Rotaflow, полка инструментальная, держатель для 
инфузионных стоек, держатель газового баллона верхний, держатель газового 
баллона нижний, ручка на стойку съемная, держатель полки приборной 
универсальной, держатель винтовой зажимной, рейлинг полнотелый с крепежом, 
адаптер для крепления оксигенатора, адаптер для крепления ручного привода, 
стойка для крепления держателей, кронштейн полки правый, кронштейн полки 
левый, стол для трансплантолога.
• Сплав алюминия Д16Т -  держатель винтовой зажимной, рейлинг полнотелый с 
крепежом.
• Сплав алюминия Д16Т с порошковым полимерным покрытием -  держатель 
быстросъемный эксцентриковый, полка приборная универсальная, соединитель 
(переходник) рейлингов, держатель ТРУ (терморегулирующего устройства), 
держатель универсальный для дополнительного оборудования.
• Нержавеющая сталь А2 -  винты для крепления полок и комплектующих.
«СМП» устойчива к дезинфекции по МУ 287-113 3% раствором перекиси водорода по
ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5% раствора моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 
25644-96.
Рис. 1
Базовая комплектация «СМП» соответствует рисунку 1.
4


--- стр. 8 ---
( I
f
13
16
Соединитель 
(переходник) 
рейлингов 
КН: 13
14 Держатель ТРУ 
(терморегулирующе 
го устройства) 
КН: 14
15 Держатель
универсальный для 
дополнительного 
оборудования 
КН: 15
Адаптер для 
крепления 
оксигенатора 
КН: 16
17 Адаптер для
крепления ручного 
привода 
КН: 17
Устанавливается на мачты 
«СМП».
Представляет собой устройство 
для соединения рейлингов, 
состоящее из полнотелого 
рейлинга с отверстиями для 
фиксации.
Устанавливается 
непосредственно на рейлинг.
Держатель ТРУ представляет 
собой устройство фиксации 
терморегулирующего 
устройства. Устанавливается на 
рейлинг.
Универсальный держатель 
кронштейного типа. Может 
устанавливаться на рейлинги и 
мачты.
Адаптер для соединения 
оксигенатора с держателем 
универсальным для 
дополнительного 
оборудования.
Устанавливается в держатель 
универсальный для 
дополнительного 
оборудования.
Адаптер для соединения 
ручного привода с держателем 
универсальным для 
дополнительного
оборудования с 
помощью различных 
держателей. 
Поставляется с двумя 
креплениями.
Предназначен для 
перехода с одного 
стандарта расстояний 
между рейлингами 
(российский) на 
другой (европейский) 
и наоборот 
соединений.
Предназначен для 
фиксации
терморегулирующего 
устройства на нижней 
полке и препятствует 
его перемещению при 
нежелательных 
воздействиях.
Предназначен для 
соединения 
зажимных устройств 
с устройствами 
крепления 
дополнительного 
медицинского 
оборудования.
Предназначен для 
крепления 
оксигенатора к 
держателю 
универсальному для 
дополнительного 
оборудования.
Предназначен для 
крепления ручного 
привода к держателю 
универсальному для
СМП 301.012.00 
СБ
СМП 301.013.00 
СБ
СМП 301.014.00 
СБ
t -
СМП 301.015.00 
СБ
А , ^
СМП 301.016.00 
СБ


--- стр. 9 ---
( I
о
18
19
20
21
Стойка для 
крепления 
держателей 
КН: 18
Кронштейн полки 
правый 
КН: 19
Кронштейн полки 
левый 
КН:20
Стол для 
трансплантолога
оборудования.
Устанавливается в держатель 
Jуниверсальный для 
дополнительного 
оборудования.
Представляет собой трубу 
диаметром 25 мм и длиной 1500 
мм.
Представляет собой подвижный 
упорный элемент для 
крепления полок.
Представляет собой подвижный 
упорный элемент для 
крепления полок.
Представляет собой плоскую 
металическую конструкцию с 
расположенной посередине 
емкостью для льда и 
выпускным краником для слива 
воды. Крепится на«СМП» при 
помощи приваренных к столику 
штырей.
дополнительного
оборудования.
Предназначен для 
крепления на ней 
держателей при 
помоши винтовых 
зажимов.
Предназначен для 
крепления полок на 
стойках.
Предназначен для 
крепления полок на 
стойках.
Предназначен для 
установки кюветы с 
донорскими органами 
при манипуляциях 
врача-
трансплантолога.
СМП 301.018.00 
СБ
СМП 301.019.00 
СБ
СМП 301.020.00 
СБ
СМП 301.021.00 
СБ
Комплектность поставки.
Комплектность должна соответствовать указанному в таблице 2.
Таблица 2.
№ п/п Наименование Кол-во, шт.
1. «СМП» в базовой комплектации 1  шт.
2. Комплектующие (опционно) В соответствии с заказом
3. Паспорт 1  ш.
4. Инструкция по сборке 1  шт.
5. Набор ключей для монтажа 1  шт.


--- стр. 10 ---
1
jf Маркировка.
На каждой «СМП» указано:
наименование предприятия-производителя, 
наименование изделия, 
заводской номер,
дата выпуска (с указанием года и месяца), 
обозначение технических условий, 
номер и дата регистрационного удостоверения.
На каждой коробке приклеен ярлык, на котором должно быть указано: 
наименование предприятия-изготовителя, 
наименование изделия, 
каталожный номер, 
заводской номер,
дата выпуска (с указанием года и месяца), 
обозначение технических условий,
• номер и дата регистрационного удостоверения.
Транспортная маркировка -  по ГОСТ 14192-96. На транспортную тару нанесены 
манипуляционные знаки, соответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь 
от влаги». Транспортная маркировка нанесена по трафарету или штемпелеванием 
водостойкой краской.
Токопроводящие колеса имеют желтую отметку.
Маркировка выполнена способом, обеспечивающим устойчивость надписей к 
воздействующим факторам внешней среды в процессе эксплуатации.
Упаковка.
Упаковка «СМП» производится в соответствии с ГОСТ Р 50444-92. Упаковка 
исключает возможность повреждения элементов изделий.
Перед упаковкой «СМП» обезжириваются и консервируются по ГОСТ 9.014-78 для 
условий хранения 1.
«СМП» упакованы в индивидуальную упаковку, обеспечивающую сохранность во 
время транепортировки в соответствии с ГОСТ 2991-85, или ГОСТ 5959-80, или ГОСТ 
9142-90, выложены внутри влагонепроницаемыми материалами по ГОСТ 515-77 или 
ГОСТ 8828-89.
10


--- стр. 11 ---
Масса ящика (коробки) (брутто) не более 30 кг.
В каждый ящик (коробку) вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444-92.
Ящики (коробки) имеют маркировку на внешней стороне для идентификации 
вложенных в них комплектующих.
i
Подготовка к работе, требования к применению и эксплуатации.
После транспортирования или хранения в условиях отрицательных температур изделия 
в транспортной таре необходимо выдержать в уеловиях комнатной температуры не менее 
3 часов.
Распакуйте «СМП», освободив от упаковочного материала.
Проверьте целостность деталей «СМП» методом визуального осмотра.
Осуществите сборку «СМП» согласно указаниям Инструкции по сборке.
«СМП» требует перед применением проведения цикла обработки, состоящего из 
дезинфекции по МУ 287-113 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с 
добавлением 0,5% раствора моющего средетва типа «Лотос» по ГОСТ 25644-96.
Применяйте «СМП» в соответствии с назначением.
«СМП» эксплуатируется при температуре окружающей среды от +10"С до +35°С и 
относительной влажности не более 80% при +25°С.
Техническое обслуживание.
Техническое обслуживание «СМП» проводится перед вводом в эксплуатацию и при 
эксплуатации один раз в полгода путем осмотра целостности покрытий, проверки 
надежности соединений, подвижности вкладывающихся механизмов.
Меры предосторожности и противопоказания к применению.
К сборке и эксплуатации допускаются лица, внимательно изучившие настоящий 
паспорт, описание и конструкцию «СМП».
Запрещается использование «СМП» с механическими повреждениями.
Запрещается использование «СМП» не по назначению.
Побочные действия при применении по назначению не выявлены.
Противопоказания к применению отсутствуют.
Срок службы.
Средний срок службы «СМП» до списания составляет не менее 5 лет. Основным 
признаком отказа является невозможность использовать «СМП» по назначению.
11


--- стр. 12 ---
4
Транспортирование и хранение.
«СМП» транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в 
соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-92 и правилами перевозки грузов, 
действующими на каждом виде транспорта.
Условия транспортирования «СМП» —  по ГОСТ 15150-69 для условий хранения 5; при 
температуре от -50°С до +50” и относительной влажности воздуха не более 98% при 
температуре +25°С.
«СМП» хранится на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 2 по ГОСТ 
15150-69: при температуре от -50”С до +40”С и относительной влажности воздуха не 
более 98% при температуре +25”С.
Сведения об утилизации.
Утилизация должна проводиться по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 
«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и 
действующими на момент утилизации государственными правилами по утилизации.
Гарантии производителя.
Изготовитель гарантирует соответствие «СМП» требованиям технических условий при 
соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации.
Гарантированный срок эксплуатации «СМП» -  не менее 2 лет со дня ввода в 
эксплуатацию.
Гарантийный срок хранения «СМП» -  не менее 5 лет со дня изготовления.
Г арантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным
транспортированием, хранением и эксплуатацией.
12