Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/04668 | TenderMatch

Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК по ТУ 9444-006-07504790-2009 в следующих исполнениях: ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-09, ОУФК-09-1, ОУФК-240, ОУФК-240-1. — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04668 от 02.04.2009 · класс риска 2а

Производитель: ПАО "ГЗАС им. А.С. Попова" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
^ V
i ^
Г' а о
п,
ч
I
1.1 Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на облучатель 
ультрафиолетовый кварцевый ОУФК (далее по тексту - облучатель), предназначен­
ный для общих и локальных облучений при воспалительных заболеваниях в лечебных, 
лечебно-профилактических, санаторно-курортных учреждениях, а таюке на дому 
по назначению врача,
Облучатель имеет следующие варианты исполнения;
- ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1 на лампе ДРТ 125-1 со спектральным диапа­
зоном излучения 230-400 нм;
- ОУФК-09, ОУФК-09-1 на лампе ДКБУ 9 со спектральным диапазоном излучения 
205-315 нм;
- ОУФК-240, ОУФК-240-1 на лампе ДРТ 240 со спектральным диапазоном излу­
чения 240-320 нм.
Исполнение ОУФК-01 может поставляться с блоком реле времени.
Исполнения ОУФК-01М, ОУФК-09, ОУФК-240 имеют встроенный таймер,
Блок реле времени ЯИТН.941543,002 и встроенный в исполнения ОУФК-01М, 
ОУФК-09, ОУФК-240 таймер предназначены для установки времени процедуры и авто­
матического отключения облучателя по истечении времени процедуры.
Облучатель в зависимости от возможных последствий отказа относится 
к классу В по ГОСТ Р 50444.
В зависимости от степени потенциального риска применения облучатель отно­
сится к классу 2а по ГОСТ Р 51609.
По устойчивости к механическим воздействиям облучатель относится к группе 2 
по ГОСТ Р 50444.
Климатическое исполнение облучателя УХЛ категории 4.2 ГОСТ 15150.
По электробезопасности облучатель относится к классу защиты 2 тип BF 
ГОСТ Р 50267.0-92.
По электромагнитной совместимости изделие соответствует ГОСТ Р 50267.02-200. 
ГОСТ Р 51318.15-99.
1.2 Руководство и декларация изготовителя по помехоэмиссии и помехоустойчи­
вости облучателя приведены в приложении А.
О
С
ш
I
2


--- стр. 3 ---
S'
§
ос
1.3 При покупке облучателя требуйте проверки его работоспособности,
Проверку работоспособности проводите при соблюдении мер безопасности, ука­
занных в настоящем руководстве,
1.4 Убедитесь в том, что в гарантийном талоне паспорта на облучатель постав­
лены дата продажи, штамп магазина или продавца.
1.5 Гарантийный талон высылается вместе с облучателем, если он направляет­
ся на ремонт изготовителю, при этом все необходимые графы гарантийного талона 
должны быть заполнены.
Помните, что при утере гарантийного талона вы лишаетесь права на гарантий­
ный ремонт.
1.6 Проверьте комплектность облучателя по паспорту на него и сохранность 
пломб на облучателе.
1.7 Перед началом эксплуатации облучателя внимательно ознакомьтесь 
с настоящим руководством по эксплуатации.
2 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
2.1 Облучатель предназначен для использования в целях:
- обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях;
- локальных и общих облучений кожных или слизистых покровов человека по на­
значению врача.
Регулярная обработка помещений обеспечивает снижение риска распростране­
ния инфекционных заболеваний и дополняет необходимые меры профилактики ин­
фекций в осенне-зимний период.
Локальные облучения на слизистые оболочки носа, полости рта, зева применяют 
для лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и носоглотки 
(ОРЗ, ОРВИ и другие простудные заболевания). Воздействие ультрафиолетового 
излучения в этих случаях приводит к снятию боли, отека, воспалительных явлений.
Ультрафиолетовое облучение кожных поверхностей применяют в комплексной 
терапии воспалительных и кожных заболеваний.
ВНИМАНИЕ! ОБЛУЧАТЕЛЬ НЕ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ 
ПРОЦЕДУР ЗАГАРА.
Ш
I
S


--- стр. 4 ---
о
CL
О
q
со
юX —
S
Xь-XX
2.2 Облучатель предназначен для эксплуатации в условиях:
- температура воздуха от 10 “С до 35 ‘’С;
- относительная влажность не более 80 % при температуре 25 ”С.
2.3 Встроенный в исполнения ОУФК-01М, ОУФК-09, ОУФК-240 таймер предна­
значен для установки времени процедуры и автоматического отключения облучателя 
после окончания установленного времени. Таймер также обеспечивает отсчёт суммар­
ного времени наработки лампы облучателя, которое высвечивается на индикаторе при 
нажатии на кнопку НАРАБОТКА.
2.4 Питание облучателя осуществляется от сети переменного тока напряжением 
(220 ± 22) В частотой (50 ± 0,5) Гц.
2.5 Потребляемая мощность от сети питания не более 300 В-А для исполнений 
ОУФК-01, ОУФК-01М, ОУФК-01М-1, ОУФК-240, ОУФК-240-01 и не более 50 В А для 
исполнений ОУФК-09, ОУФК-09-1.
2.6 Облученность в эффективном спектральном диапазоне представлена в таб­
лице.
Таблица - Облученность
Вид облучения Значение облученности, Вт/м2
ОУФК-01, 
ОУФК-01М 
ОУФК-01М-1 ’
ОУФК-09,
ОУФК-09-1
ОУФК-240.
ОУФК-240-1
1 Общее облучение на расстоянии 
0,5 м от облучаемой поверхно­
сти не более 1,0 не менее 0,7 не менее 0,2
2 Локальное облучение на срезе 
тубуса 05 мм не менее 2,5 не менее 10,8 не менее 4,0
3 Локальное облучение на срезе 
тубуса 015 мм не менее 2,5 не менее 11 не менее 3,8
I
I
0 с
1
odXX
2.7 Диапазон установки времени таймера в исполнениях ОУФК-01М, ОУФК-09, 
ОУФК-240 от (0,5 ± 0,1) до (99,5 ± 0,1) мин.
Диапазон установки времени процедуры с помощью реле времени при ком­
плектовании им исполнения ОУФК-01 от (2 ± 0,5) до (30 ± 0,5) мин.
2.8 Облучатель обеспечивает работу в течение 8 ч в сутки в циклическом 
режиме: 15 мин работа (горение лампы облучателя) -15 мин перерыв, а при обработ­
ке помещений до 60 мин работа -15 мин перерыв.
2.9 Габаритные размеры облучателя не более 265x140x135 мм.
2.10 Габаритные размеры реле времени не более 137x110x108 мм.
2.11 Масса облучателя не более 1,5 кг.
2.12 Масса реле времени не более 0,7 кг.


--- стр. 6 ---
4.5 Запрещается находиться в помещении во время его обработки с помощью 
облучателя, так как при горении лампы облучателя в воздухе помещения образуется 
озон. После завершения обработки помещение необходимо проветрить.
4.6 Во избежание ожога пальцев категорически запрещается дотрагиваться до 
лампы облучателя во время его работы,
4.7 После отключения вилки шнура питания облучателя из розетки питающей се­
ти прикосновение к штырям вилки в течение 10 с не допускается.
4.8 При замене лампы облучателя, проверке монтажа и устранении неисправно­
стей необходимо облучатель отключить от сети.
4.9 В случае разрушения лампы собрать ртуть резиновой грушей, а место, где 
разбилась лампа, обработать 0,1% подкисленным раствором перманганата калия 
(1,0 г на 1 л воды с добавлением 5 мл концентрированной соляной кислоты).
4.10 Вышедшие из строя ртутно-кварцевые лампы и использованные 
по п, 4,9 резиновые груши необходимо хранить упакованными в специальном помеще­
нии и периодически их вывозить для уничтожения и дезактивации в специально отве­
денном месте или сдавать в соответствующий приемный пункт.
5 ПОРЯДОК РАБОТЫ С ОБЛУЧАТЕЛЕМ
Is
|=:чя
С О
I
5.1 Порядок работы при проведении локальных облучений
5.1.1 Для проведения локальных облучений необходимо:
- установить в отверстие экрана облучателя стерильный тубус нужного диамет­
ра;
- подключить шнур питания облучателя в сеть 220 В 50 Гц;
- для исполнений ОУФК-01М, ОУФК-09, ОУФК-240 набрать с помощью кнопок 
«+10 мин» и «+30 с» требуемое время процедуры (при ошибке набора времени проце­
дуры необходимо нажать кнопку СБРОС и повторить набор), нажать кнопку ПУСК,
Примечание - При необходимости проведения одинаковых процедур облучения 
на две области (например, пазухи носа), можно установить на таймере удвоенную 
длительность процедуры, плюс 30 сек. Это даст возможность после облучения первой 
области, не выключая лампы облучателя, направить излучение лампы на вторую 
область с учётом 30-секундного интервала времени на изменение направления 
излучения.


--- стр. 7 ---
I t
I
s
5.1.2 В исполнениях ОУФК-01, ОУФК-01М-1.ОУФК-09-1, ОУФК-240-1 лампа облу­
чателя должна загореться в течение 1 мин после включения вилки шнура питания 
в розетку сети, а в исполнениях ОУФК-011\/1, ОУФК-09, ОУФК-240 после нажатия кнопки 
ПУСК. Если загорания лампы не произойдёт, повторите включение облучателя в сеть.
5.1.3 По истечении времени, необходимого для прогрева лампы и стабилизации 
её параметров, в исполнениях ОУФК-01М, ОУФК-09, ОУФК-240 должен прозвучать 
звуковой сигнал и таймер начнёт обратный отсчёт, индицируя оставшееся время 
процедуры. Этот момент является началом процедуры.
При использовании облучателей ОУФК-01, ОУФК-01М-1,ОУФК-09-1, ОУФК-240-1 
процедуру нужно начинать по истечении времени, необходимого для прогрева лампы 
(5 мин - для исполнений ОУФК-01, ОУФК-01М-1,ОУФК-09-1 и 10 мин - для исполнения 
ОУФК-240-1), а время процедуры контролировать по часам обидего пользования.
5.1.4 При наличии в комплекте исполнения ОУФК-01 блока реле времени шнур 
питания этого блока подключите в сеть питания, а шнур питания облучателя к сетевой 
розетке блока реле времени.
Рукоятку-указатель процедурных часов на блоке реле времени поверните по ча­
совой стрелке до 25-f30 мин. В течение 1 мин должно произойти загорания лампы об­
лучателя.
После прогрева лампы в течение 5 мин установите на блоке реле»времени время 
процедуры, назначенное врачом, повернув рукоятку-указатель процедурных часов 
против часовой стрелки. Этот момент является началом процедуры.
5.1.5 По истечении набранного времени процедуры в исполнениях ОУФК-01М, 
ОУФК-09, ОУФК-240 и в исполнении ОУФК-01 в комплектации с реле времени должен 
прозвучать звуковой сигнал и погаснуть лампа.
5.1.6 Если в ближайшее время не планируется повторения процедуры, отключи­
те облучатель от сети, при этом ранее набранное значение времени процедуры 
в исполнениях ОУФК-01М, ОУФК-09, ОУФК-240 сохраняется и при последующем вклю­
чении облучателя в сеть высвечивается на табло.
5.2 Порядок работы при проведении общих облучений и обработки помещения
5.2.1 Порядок включения облучателя и набора времени процедуры при общем 
облучении и обработке помещения аналогичен порядку при локальном облучении. 
При этом экран, в котором крепятся сменные тубусы, должен быть снят.
5.2.2 После выполнения процедуры облучения или обработки помещения облу­
чатель необходимо отключить от сети питания. Повторное включение облучателя до­
пускается проводить только после охлаждения лампы в течение не менее 15 мин,


--- стр. 8 ---
6 ОБЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ОБЛУЧАТЕЛЯ
6.1 Обработка помещений
Регулярное проведение обработки помещений обеспечивает снижение риска 
распространения инфекционных заболеваний и дополняет необходимые меры профи­
лактики инфекций в осенне - зимний период.
ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ НАХОДИТЬСЯ В ПОМЕЩЕНИИ ВО ВРЕМЯ ЕГО ОБРА­
БОТКИ, ТАК КАК ПРИ ГОРЕНИИ ЛАМПЫ ОБЛУЧАТЕЛЯ В ВОЗДУХЕ 
ПОМЕЩЕНИЯ ОБРАЗУЕТСЯ ОЗОН.
ПОСЛЕ ЗАВЕРШЕНИЯ ОБРАБОТКИ ПОМЕЩЕНИЕ НЕОБХОДИМО 
ПРОВЕТРИТЬ.
ж^'
§
С
Oi
Z
ш
X
S
6.2 Внутриполостное локальное облучение
Показания, противопоказания, длительность процедуры, их количество и метод 
проведения локальных облучений определяются врачом.
Процедуры заключаются в облучении кожных и слизистых покровов человека с 
целью комплексной терапии заболеваний.
Для проведения процедур полостного облучения в отверстие экрана облучателя 
устанавливают необходимый стерильный тубус;
- тубус с выходным отверстием 05 мм для облучения пазух носа;
- тубус с выходным отверстием 015 мм для облучения горла;
- тубус с выходным отверстием под углом 45“ для облучения миндалин.
Пациента усаживают на стул перед облучателем. Если процедура проводится
ребенку, то кто-либо из взрослых встает сзади него для контроля за правильностью 
проведения процедуры.
Тубус облучателя вводят в полость носа или горла пациента.
При облучении горла больной должен широко открыть рот, дно полости рта по­
стараться опустить вниз, дышать через нос.
При облучении миндалин тубусом надавливают на язык так, чтобы миндалина 
стала доступна для ультрафиолетовых лучей. Правую и левую миндалины облучают 
поочередно, Косым срезом тубуса лучи направляют сначала на одну, затем на другую 
нёбную миндалину.
6.3 Общие и локальные облучения кожи
Показания, противопоказания, длительность процедуры, их количество и метод 
проведения общих и локальных облучений кожи определяются врачом.
Облучатель располагают на расстоянии от 10 до 50 см от облучаемого участка, 
предварительно сняв экран, в котором крепятся тубусы.
Здоровые участки кожи прикрывают с помощью полотенца или простыни.
8


--- стр. 9 ---
§
С
S
dI
S
Облучение кожи можно проводить фракционным методом через перфорирован­
ный локализатор. Локализатор изготавливают из медицинской клеенки размером 
40x40 см,, в которой вырезаны от 150 до 200 отверстий диаметром от 1 до 2 см. 
Локализатор располагают таким образом, чтобы каждый раз облучались новые, еще 
не облученные участки кожи в зоне воздействия.
7 ПРАВИЛА УХОДА ЗА ОБЛУЧАТЕЛЕМ
7.1 Тубусы перед их применением необходимо подвергать дезинфекционной об­
работке с помощью 3 % раствора перекиси водорода с добавлением 0,5 % раствора 
моющего средства типа «Лотос» или 1 % раствора хлорамина.
7.2 Наружные поверхности облучателя необходимо периодически протирать 
сухим марлевым тампоном.
8 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
8.1 Облучатель в упаковке изготовителя должен храниться в закрытых помеще­
ниях при температуре окружающего воздуха от 5 °С до 40 °С и относительной влажно­
сти не более 80 % при 25 "С при отсутствии в воздухе паров кислот, щелочей и других 
агрессивных компонентов.
8.2 Облучатель в упаковке изготовителя допускается транспортировать любым 
видом крытых транспортных средств или в контейнерах,


--- стр. 10 ---
Таблица 1
ПРИЛОЖЕНИЕ А
Руководство и декларация изготовителя 
Помехоэмиссия
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК предназначается для примене­
ния в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупатель или пользователь облучателя ОУФК должен обеспечить его примене­
ние в указанной обстановке
Испытания на 
помехоэмиссию Соответствие Электромагнитная 
обстановка - указания
Гармонические состав­
ляющие тока по 
ГОСТР 51317.3,2
Класс С
Облучатель ОУФК пригоден для при­
менения во всех местах размещения, 
включая жилые дома и здания, непо- 
средственно подключенные к распреде­
лительной электрической сети, питаю­
щие жилые дома
Колебания напряжения 
и фликер по 
ГОСТ Р 51317.3.3
Соответствует
Индустриальные ра­
диопомехи по 
ГОСТ Р 51318.15
Соответствует
Облучатель ОУФК не следует подклю­
чать к другому оборудованию
Таблица 2 - Помехоустойчивость
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК предназначается для примене­
ния в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупатель или пользователь облучателя ОУФК должен обеспечить его приме­
нение в указанной обстановке.
Испытания
на
помехо­
устойчивость
Испытательный 
уровень по 
МЭК 60601
Уровень соответствия 
требованиям помехо­
устойчивости
Электромагнитная 
обстановка - указания
Электриче­
ские разря­
ды (ЭСР) 
по гост 
Р 51317.4.2
± 6 кВ - контактный 
разряд
± 8 кВ - воздушный 
разряд
± 6 кВ - контактный 
разряд
± 8 кВ - воздущный 
разряд
Полы помещения 
должны быть выпол­
нены из дерева, бето­
на или керамической 
плитки. Если полы 
покрыты синтетиче­
ским материалом, то 
относительная влаж­
ность воздуха должна 
составлять не менее 
30 %
Наносе- 
кундные 
импульс­
ные помехи 
по ГОСТ 
Р 51317.4.4
± 2 кВ - для линий 
электропитания
± 2 кВ - для линий 
электропитания
__________________ .
Качество электриче­
ской энергии в элек­
трической сети здания 
должно соответство­
вать типичным усло­
виям коммерческой 
или больничной об­
становки или распре­
делительной электри­
ческой сети, питаю­
щие жилые дома
§
>s
§
С
01Z
шI
10