Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические, пластмассовые, комбинированные с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- s УТВЕРЖДАЮ Франсис КЕССУС Генеральный директор «5 » марта 2019 г ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические, пластмассовые, комбинированные с принадлежностями (с учетом замечаний, указанный в запросе ФС Росздравнадзора № 04-9184/19 от 28.02.209) vie зоиззк^пе, М * COMTE, Motair® h I N-nn, certlfie !* ;» C:-t 2019 г. ВЕАТ'ОПТ S.A.S. 8 chemin des Hirondelles 69570 DARDILLY Tei. 04 72 52 01 70 - Fax 04 78 35 91 70 RCS UYON 493 481 051 --- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ: Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические, пластмассовые, комбинированные с принадлежностями (далее по тексту - оправы, оправа корригирующих очков) предназначены для фиксации линз и правильного положения линз относительно глаз. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И КОНСТРУКЦИЯ Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками металлические, пластмассовые, комбинированные с принадлежностями изготовлены из материалов, которые не вызывают раздражение, аллергические или токсические реакции в процессе их эксплуатации при контакте с кожей человека. Оправы корригирующих очков состоят из рамки, заушников, носовых упоров, шарниров. Шарниры могут быть простыми и пружинными. рама заушник носоупор шарнир Оправы корригирующих очков характеризуют пять основных геометрических параметров: • Расстояние между вертикальными касательными к ободку (а) • Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь) • длина заушников (L), • масса оправы без линз (г), • Длина заушника до изгиба наконечника (N). --- стр. 3 --- Соответствующие размеры оправ фирмы SEAPORT SAS приведены в таблице: [атериал / тип |равы________ астмассовые )дковые оправы Мужские/Женские /детские Женские Расстояние между вертикальны ми касательным и к ободку (а, _____мм)_____ 50±0,2 mm 47±0,2 mm 47±0,2 mm 48±0,2 mm 53±0,2 mm 51 ±0,2 mm Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь, мм) 17±0,2 mm 16±0,2 mm 1 8±0,2 mm 17±0,2mm 15±0,2 mm 17±0,2mm Длина заушника (L, мм) 135±1,0 mm 135±1,0 mm 135±1,0 mm 135±1,0 mm 135±1,0 mm 135±1,0 Масса оправы без линз (г) Дл 1 за’ ик I И31 на1 1 ЧНИ1 ____М 1 24,00 ±1,0 95±1 24,00 ±1,0 90±: 24,00 ±1,0 90± 24,00 ±1,0 90± 24,00 ±1,0 24,00 ±1,0 --- стр. 4 --- --- стр. 10 --- ^ 1 Наименование изделия/элеманта Материал Ацетилцеллюлоза CEBLOX/TECBLOC Носоупоры 100% Силикон GYO YUAN производство компании GARBO Металлические оправы Полуободковые оправы Stainless steel - нержавеющая сталь С 0.08% Si 0.75% Мп 1.76% Р 0.025% SO.09% Ni 8.02% Cr 18.35% Ацетилцеллюлоза RHODOID/XELOX-S Наконечники Ацетилцеллюлоза М49 заушников Носоупоры 100% Силикон GYO YUAN Фиксирующая нить из нержавеющей стали. stainless steel нержавеющая сталь С 0.08% Si 0.75% Mn 1.76% P 0.025% SO.09% Ni 8.02% Cr 18.35% Материалы, используемые для изготовления футляров Футляр Джунгли (Jungle), Состав: 72,38%(железо)+5,72%(полиуретан) + 1,69% (древесная крошка) + 4,61% (полиэстер) + 5,16% (карбонат кальция) + 2,20% (хлопок) + 6,17% (полиэтилен). Футляр ЧЕРНЫЙ Бархат (Velours). Состав: 61,41% (железо) + 7,15% (нейлон) + 1,79%(вискоза) + 6,03% (полиэуретан) + 3,57% (кальций) + 7,51% ( полиэстер) + 1,03% (нейлон) + 5,56% (клей) Футляр БЕЛЫЙ, Состав: 66,41% (железо) + 3,03% (алюминий) + 6,59% (полиуретан) + 1,95% (древесная крошка) + 5,98% (полиэстер) +1,80% (карбонат кальция) +3,02% (хлопок) +6,40% (полистиреновая смола) + 0,57% (вискозное волокно) + 1,09% (нейлон) +3,06% (клей). Футляр для детской линии. Состав: ПВХ PVC801, производства компании Kunshan Achilles Внутренняя повехность - Полиакриловая пенка EVA, полиэтилентерфталат Terylene. Футляр мягкий. --- стр. 11 --- Состав: внешняя повехность - ПВХ PVC801, внутренняя поверхность - полиамид 'FTC2016080. Материал, используемый для изготовления Салфетки. Салфетка из микрофибры (для всех типов оправ), Состав: микрофибра MICRO-STAR : 80% полиэстер, 20% полиамид Материалы соответствуют требованиям биологической безопасности. 6. МАРКИРОВКА: Левый заушник - название модели, цветовой код, размеры а, Ь и L Правый заушник - брэнд модели, знак соответствия нормам СЕ и название компании --- стр. 12 --- Kosby SEAPORT C€ Маркировка потребительской упаковки: на розничную упаковку (полиэтиленовый пакет) наносится знак соответствия. На полиэтиленовой упаковке каждой оправы или на этикетке, вкладываемой в полиэтиленовую упаковку, должны быть указаны: - номинальные значения основных размеров; - номер модели; - цвет модели; - наименование продукта; - производитель; - организация, ответственная за принятие претензий (уполномоченный представитель производителя); - дата производства; - срок годности; - знак соответствия; - номер и дата Регистрационного удостоверения. Оправы, упакованные в полиэтиленовую упаковку, должны быть плотно уложены в групповые упаковочные коробки. В групповую упаковочную коробку должны быть уложены оправы одного типа с одинаковыми основными размерами, в количестве 8-10 шт. На каждую групповую упаковочную коробку должна быть наклеена этикетка предприятия-изготовителя, на которой должны быть надписи: - номер модели; - цвет модели; - номинальные значения основных размеров; - количество оправ Максимальная нагрузка на групповую упаковочную коробку 10 кг. Транспортная тара по согласованию с заказчиком. Оправы, упакованные в транспортную тару, должны быть устойчивы к воздействию транспортной тряски с максимальным ускорением 30 м/с2 и частотой от 2 до 3 Гц. Маркировка транспортной тары с нанесением манипуляционного знака «Осторожно, хрупкое». Комплект поставки: транспортировочные вставки, оправа. --- стр. 13 --- 7. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ: Очковая оправа после вставки в нее линз не /должна терять первоначальной формы. Ободки должны быть симметричны. С^олы, царапины, / зазоры между очковыми линзами и ободками рамки оправы, а также другие дефекты сборки очков не допускаются. Очковые линзы, вставленные в оправу, не должны смещаться и выпадать из световых проемов оправы при нормальной эксплуатации очков. 8. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ: - не рекомендуется оставлять оправы на прямом солнечном свете при высоких температурах (например, на панели управления автомобилем); - необходимо избегать падения оправы на твердые поверхности, а также механических нагрузок, способных повредить оправу; - для хранения оправы необходимо использовать чехол или футляр, не допускается ношение оправы в карманах одежды или сумках во избежание появления царапин на покрытии и механических повреждений; - надевать и снимать очки необходимо двумя руками — это предотвратит их деформацию; - необходимо избегать ношения оправы во время сна; - не допускается прикладывать к оправе значительные механические усилия; - следует соблюдать осторожность при занятиях спортом и производстве работ, предполагающих резкие движения головой, наклоны, прыжки и удары. - Не допускается прикладывать к оправе значительные механические усилия; - Оправу следует хранить в футляре либо в иной упаковке, исключающей возможность механического повреждения; - Полный средний срок службы оправы составляет не менее 3-х лет; - Условия хранения: в отапливаемых помещениях при температуре окружающей среды от + 5°С до + 50°С, относительной влажности воздуха 80%; атмосферное давление - 700- 1060 гПа - Во время хранения не допускается воздействие агрессивных веществ (кислот, щелочей) и органических растворителей или их паров. 9. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Оправы корригирующих очков применяются во всех климатических зонах, в любое время суток. 10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ При применении оправ очковых следует соблюдать осторожность при занятиях спортом и производстве работ, предполагающих резкие движения головой, наклоны, прыжки и удары. 11. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Возможны аллергические реакции при индивидуальной непереносимости материалов оправ. 12. СВЕДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОМ ВЛИЯНИИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ