Корсет ортопедический PRIM с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- 1. Основные сведения об изделии Корсет ортопедический PRIM с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 980, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 1.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 980; 1.2. Инструкция по применению. 2. Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 980G, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 2.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 980G; 2.2. Инструкция по применению. 3. Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 981, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 3.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 981; 3.2. Инструкция по применению. 4. Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 98IG, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 4.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 981G; 4.2. Инструкция по применению. 5. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6032, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 5.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6032; 5.2. Инструкция по применению. 6. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6032G, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе; 6.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6032G; 6.2. Инструкция по применению. 7. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6033, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 7.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6033; 7.2. Инструкция по применению. 8. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6033G, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 8.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6033G; 8.2. Инструкция по применению. 9. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6035, размеры: XS, S, М, L. XL, XXL, в составе: 9.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6035; 9.2. Инструкция по применению. 10. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6035G, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 10.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6035G; 10.2. Инструкция по применению. 11. Корсет грудо-пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6037, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 11.1. Корсет грудо-пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6037; 11.2. Инструкция по применению. 12. Корсет грудо-пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6037G, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 12.1. Корсет грудо-пояснично-крестцовый PRIM МАХ 6037G; 12.2. Инструкция по применению. 13. Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 995, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 13.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 995; 13.2. Инструкция по применению. --- стр. 6 --- принадлежности: 1. Модуль грудопоясничный PRJM OPTIMA EspOne. 2. Модуль грудопоясничный PRIM OPTIMA EspOneG. 14. Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 995G, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 14.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 995G; 14.2. Инструкция по применению. Принадлежности: 1 .Модуль грудопоясничный PRIM OPTIMA EspOne. 2. Модуль грудопоясничный PRIM OPTIMA EspOneG. гаве; ► с т а в е : гаве: 15. Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 996, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, в составе: 15.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 996; 15.2. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Модуль грудопоясничный PRIM OPTIMA EspOne. 2. Модуль грудопоясничный PRIM OPTIMA EspOneG. 16. Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 996G, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, в составе: 16.1. Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 996G; 16.2 Инструкция по применению. Принадлежности: 1 .Модуль грудопоясничный PRIM OPTIMA EspOne. 2. Модуль грудопоясничный PRIM OPTIMA EspOneG. )ставе: таве: ю таве: C L , в • Производитель «ПРИМ, С.А.» (PRIM, S.A.) Poligono Industrial N ® 1 Calle F, 15, 28938 Mostoles, Madrid. Spain (Испания) • Адрес места производства «ПРИМ, С.А.» (PRIM, S.A.) Poligono Industrial №1 Calle F, 15, 28938 Mostoles, Madrid. Spain (Испания) 2. Сфера применения медицинского изделия Изделия предназначены для применения одним человеком во избежание перекрестной инфекции. • Назначение Указанное изделие предназначено для поддержки, фиксации пояснично-крестцового или грудо пояснично-крестцового отделов позвоночника. • Область применения Ортопедия • Показания к применению См. спецификацию изделий • • Противопоказания Абсолютных противопоказаний не выявлено. --- стр. 7 --- Относительные противопоказания требуют консультации врача: • локальные дерматиты; • гнойничковая инфекция; • открытые повреждения кожных покровов. • Побочные действия Подобранный не по размеру корсет может привести к сдавливанию мягких тканей, нарушению кровообращения и онемению. При полном соблюдении инструкции по использованию побочные действия отсутствуют. При наличии заболеваний, особенно воспалительных (гипертермия, покраснение, отечность), или повреждений кожи в области наложения корсета изделие можно использовать только после консультации с врачом. • Стерильность Изделия нестерильные, дополнительно не стерилизуются и не дезинфицируются потребителем • Кратность применения Многократного применения, для использования только одним потребителем • Комплект поставки Изделие поставляется в потребительской упаковке в комплекте с эксплуатационной документацией. • • Меры предосторожности - Внимательно прочитайте инструкцию перед использованием корсета. В случае сомнений обратитесь к врачу или в магазин, где вы приобрели изделие. - Для оказания правильного действия пациенту следует использовать корсет соответствующего размера. - Несмотря на то, что корсет не является продуктом одноразового пользования, он предназначен для одного конкретного пациента. Не применять для других пациентов. - Необходимо всегда следовать общим инструкциям для пользования и особым указаниям, предписанным врачом. - Врач должен регулярно проводить проверку использования корсета. - Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, то об этом следует немедленно сообщить врачу. - При появлении повреждений на коже или повыщении чувствительности необходимо сообщить об этом врачу. - Врач должен принимать в расчет возможное использование пациентом кремов наружного действия при ношении корсета. - В местах опорного давления не должно наблюдаться повышенной чувствительности кожи или ее повреждений. --- стр. 8 --- 1Ю или - Правильность использования корсета зависит от состояния формирующихся его элементов, поэтому его необходимо регулярно проверять. - Проверить на отсутствие разрывов, износа и т.п. - Рекомендуется следить за чистотой застежек-липучек «Velcro», чтобы они сохраняли свои качества: удалить налипшие нитки, пух и т.п. - Следует регулярно очищать изделия и поддерживать личную гигиену. - Медицинский персонал, который контролирует состояние пациента, может определить пригодность изделия или указать на необходимость его замены, если корсет поврежден или изнощен. 3. Классификация медицинского изделия Класс риска: 1. 5М 4. Техническая спецификация изделия Подробная спецификация корсетов, включая данные по химическому составу см. в приложении № 1-6. Технические характеристики изделия см. в приложении №7. 5. Условия транспортирования, условия хранения • Хранить в сухом месте • Хранить вдали от источников влаги • Избегать чрезмерного давления • Температура хранения от -30®С до +50®С • Хранить вдали от детей 6. Условия применения и эксплуатации го ч ен ПРАВИЛА УХОДА ручная стирка 0 Не подвергать химической чистке 0 Не отбеливать й Не сушить в центрифуге В Сушить в расправленном виде ш Не сушить вертикально в подвешенном состоянии Не гладить 7. Гарантийные сроки Все продукты производства компании PRIM, S.A. имеют гарантийный срок 6 месяцев. Гарантия PRIM, S.A. распространяется на материальные и производственные дефекты и ограничивается стоимостью продукта. Срок службы - 5 лет. 8. Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов, ить ли ее Номер стандарта или нормативного документа Название Директива 93/42/ЕЭС Директива о медицинском оборудовании 93/42/ЕЭС в редакции 2007/47/ЕС EN ISO 13485: 2012 Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к регулированию ISO 14971:2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям --- стр. 9 --- ISO 15223-1:2012 Медицинские устройства. Символы, используемые на ярлыках медицинских устройств, при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, используемые на ярлыках медицинских изделий, при маркировке и в предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов Технические характеристики соответствуют вышеуказанным стандартам. 9. Требования к охране окружающей среды Изделия можно утилизировать вместе с бытовыми отходами. Классификация медицинских отходов по СанПиН 2.1.7.2790-10: Данное медицинское изделие относится к классу А - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам. Класс опасности медицинских отходов в зависимости от их морфологического состава: А. 10. Гарантийные обязательства (адрес для обращения потребителей) Производитель гарантирует соответствие характеристик медицинского изделия заявленным в эксплуатационной документации при условии транспортировки, хранения и применения изделия в соответствии с инструкцией и по назначению, предусмотренному производителем. Если условия транспортировки, хранения и применения изделия были нарушены, то производитель не несет ответственности за качество изделия. По всем вопросам, связанным с данными медицинскими изделиями, обращаться в ООО «ЛАДОМЕД» 119847, Москва, Зубовский бульвар, д. 17, стр. 1 11. Маркировка 1. Наименование медицинского изделия - Корсет пояснично-крестцовый PRJM ACTION 980 - Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 980G - Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 981 - Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 981G - Корсет пояснично-крестцовый PRIM MAX 6032 - Корсет пояснично-крестцовый PRIM MAX 6032G - Корсет пояснично-крестцовый PRIM MAX 6033 - Корсет пояснично-крестцовый PRIM MAX 6033G - Корсет пояснично-крестцовый PRIM MAX 6035 - Корсет пояснично-крестцовый PRIM MAX 6035G - Корсет грудо-пояснично-крестцовый PRIM MAX 6037 - Корсет грудо-пояснично-крестцовый PRIM MAX 603 7G - Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 995 - Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 995G - Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 996 - Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 996G 2. Размер изделия -XS -S -М -L -XL -XXL 3. Цвет изделия - Серый - Бежевый --- стр. 10 --- 1Я в [Я <1 4. Условное обозначение «Изготовитель» «ПРИМ, С.А.» (PRIM, S.A.) Poligono Industrial N ® 1 Calle F, 15 28938 Mostoles, Madrid. Spain 5. Условное обозначение «Номер партии» LOT 6. Условное обозначение «См. инструкцию пользователя» т 7. Условное обозначение «СЕ-маркировка» С € 8. Условное обозначение «Дата производства» d] 9. Уполномоченный представитель производителя на территории РФ ООО «ЛАДОМЕД» 119847, Москва, Зубовский бульвар, д. 17, стр. 1 10. Дата и номер регистрационного удостоверения РУ / от 11. Логотип производителя PRIM 12. Страна производитель Произведено в Испании 13. Штрих-код Пример проекта маркировки г* PRIM «ПРИМ, С.А.» Ml (PRIM, S.A.) Произведено в Испании Poligono Industrial №1 Calle F, 1 5 28938 Mostoles, Madrid. Spain Модель 980 Размер XS LOT A vJ] xxxxxx '— ’xx/xx/xxxx Корсет ортопедический PRIM Корсет пояснично-крестцовый PRIM ACTION 980, размер XS (Бежевый) РУ / от ООО «ЛАДОМЕД» 119847. Москва, Зубовский бульвар, д. 17, стр. 1 Штрих-код С € т Приложение № 1 - 5 Спецификация корсетов Приложение № 6 Технические характеристики --- стр. 11 --- Приложение 1 Описание и характеристики изделий Изделия PRIM ACTION 980, PRIM ACTION 980G, PRIM ACTION 981, PRIM ACTION 98IG PRIM ACTION Показания - остеохондроз, спондилез, спондилолистез, спондилоартроз в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, в том числе с болевым синдромом, -радикулит, миозит, ушибы пояснично-крестцового отдела позвоночника, -профилактика повреждения пояснично-крестцового отдела позвоночника при интенсивных физических нагрузка - грыжа Шморля, протрузий - люмбоишиалгия - мышечная слабость - перед и постхирургическое лечение. Противопоказания Абсолютных противопоказаний не выявлено. Относительные противопоказания требуют консультации врача: • локальные дерматиты; • гнойничковая инфекция; • открытые повреждения кожных покровов. Возможные побочные эффекты Подобранный не по размеру корсет может привести к сдавливанию мягких тканей, нарушению кровообращения и онемению. При полном соблюдении инструкции по использованию побочные действия отсутствуют. При наличии заболеваний, особенно воспалительных (гипертермия, покраснение, отечность), или повреждений кожи в области наложения корсета изделие можно использовать только после консультации с врачом. Стерильность Не стерильное Кратность применения Многократного применения Класс компрессии I Внешний вид PRIM ACTION 980, PRIM ACTION 980G PRIM ACTION 981, PRIM ACTION 981G --- стр. 12 --- PRIM ACTION 981, PRIM ACTION 981G Размерный ряд Обхват бедер пациента, см Масса корсета 980/980G, г, ±5% Масса корсета 981/981G, г, ±5% Длина корсета, см, ±5% Высота корсета, см, ±5% Цвет (краситель) Часть изделия Состав Материал (марка) - % содержание XS 75-82 326 370 79 82-90 368 390 86 90-100 390 401 95 100-110 410 435 105 А: 16,5 В: 26 XL 110-120 418 461 115 Бежевый - 980 и 981 (краситель Jacquard Acid Dyes JAC 1600, производитель Jacquard) Серый - 980G и 981G (краситель Jacquard Acid Dyes JAC 1638, производитель Jacquard) XXL 120-130 421 475 125 В Полотно -Полиамид (Domamid 6/6, производитель DOMAMID) - 35% -Лайкра (Lycra 130 DuPont, производитель DuPont) - 7,5% -Полиэстер (Trevira cs, производитель TREVIRA) - 7,5%_____________________ ______ Застежка-липучка Velcro Нейлон (PA66 DuPont Zytel, производитель DuPont) — 100% Ребра жесткости (металлические пластины) Алюминиевый сплав 6063 (HE9WP), производитель Shanghai Reliance Alu Со., Ltd. 100% --- стр. 13 --- -Моноволокно (полипропилен ТРР D30S, производитель GREMTEK) - 50% Инструкция для правильного надевания • корсет рекомендуется надевать на нижнее белье, лежа на спине; • расстегните застежки и оберните корсет вокруг талии (ребра жесткости должны располагаться симметрично относительно позвоночника); • растяните панели корсета и соедините их спереди внахлест с помощью застежки-липучки «Велкро», для удобства надевания на панели предусмотрена петля для руки; • длительность ежедневного использования определяется лечащим врачом. Приложение 2 Описание и характеристики изделий Изделия PRIM МАХ 6032, PRIM МАХ 6032G, PRIM МАХ 6033, PRIM МАХ 6033G, PRIM МАХ 6035, PRIM МАХ 6035G___________ --- стр. 14 --- Описание и характеристики изделий PRIM MAX Показания - люмбалгия, - люмбоишиалгия, - артроз межпозвоночных дисков, - дископатия, - остеопороз, - остеомаляция, - послеоперационные период после удаления грыжи межпозвоночных дисков -остеохондроз, спондилез, спондилолистез, спондилоартроз в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, в том числе с болевым синдромом -грыжи межпозвонковых дисков -радикулит, миозит, ишалгии, ушибы позвоночника -восстановительный период после травм и операций в пояснично-крестцовом отделе позвоночника -профилактика повреждения поясничной области при физических нагрузках Противопоказания Абсолютных противопоказаний не выявлено. Относительные противопоказания требуют консультации врача: • локальные дерматиты; • гнойничковая инфекция; • открытые повреждения кожных покровов. Возможные побочные эффекты Подобранный не по размеру корсет может привести к сдавливанию мягких тканей, нарушению кровообращения и онемению. При полном соблюдении инструкции по использованию побочные действия отсутствуют. При наличии заболеваний, особенно воспалительных (гипертермия, покраснение, отечность), или повреждений кожи в области наложения корсета изделие можно использовать только после консультации с врачом. Стерильность Не стерильное Кратность применения Многократного применения Класс компрессии I Внешний вид PRIM МАХ 6032, PRIM МАХ 6032G я 11 Шв Н в ч PRIM МАХ 6033, PRIM МАХ 6033G i --- стр. 15 --- PRIM MAX 6035, PRIM MAX 6035G Размерный ряд XS M XL XXL Обхват бедер пациента, см 70-85 80-95 90-105 100-115 110-125 120-135 Масса корсета 6032/6032G, г, ±5% 493 507 513 530 541 555 Масса корсета 6033/6033G, г, ±5% 537 553 568 587 605 623 Масса корсета 6035/6035G, г, ±5% 611 627 641 662 673 696 Длина корсета, см, ±5% 77 87 97 107 117 127 Высота корсета 6032/6032G, мм, ±5% Высота корсета 6033/6033G, мм, ±5% Высота корсета 6035/6035G, мм, ±5% А: 20 В: 28 А: 20 В: 33 А: 23 В: 35 В Цвет (краситель) Бежевый - 6032, 6033, 6035 (краситель Jacquard Acid Dyes JAC 1600, производитель Jacquard) Серый — 6 0 3 2 0 ^ 0 з1 Я Г б 0 3 5 0 ^ ^ (краситель Jacquard Acid Dyes JAC 1638, производитель Jacquard) ■ r S A ТШ9 -TTM nvuva \4irrn V <»lr.rn Ребра жесткости (металлические --- стр. 16 --- Цвет (краситель) Бежевый - 6032, 6033, 6035 (краситель Jacquard Acid Dyes JAC 1600. пооизволитель Jacauard) * .. _______ Часть изделия Полотно Застежка-липучка Micro Velcro Ребра жесткости (металлические пластины) Состав Материал (марка) - % содержание - Полиамид (Domamid 6/6, производитель DOMAMID) - 70% - Эластан (Lycra 130 DuPont, производитель DuPont) - 15% - Полиэстер (Trevira cs, производитель TREVIRA)-15% Нейлон (РА66 DuPont Zytel, производитель DuPont) -100% Алюминиевый сплав 6063 (HE9WP), производитель Shanghai Reliance Alu Со., L td-100% Инструкция для правильного надевания • корсет рекомендуется надевать на нижнее белье, лежа на спине; • при необходимости вставьте ребра жесткости в карманы задней панели; • расстегните застежки и оберните корсет вокруг талии (ребра жесткости должны располагаться симметрично относительно позвоночника); • растяните панели корсета и соедините их спереди внахлест с помощью застежки-липучки «Велкро», для удобства надевания на панели предусмотрены петли для рук; • растяните дополнительные стяжки до необходимой степени фиксации и также закрепите их спереди (или сбоку) с помощью застежки-липучки «Велкро»; • длительность ежедневного использования определяется лечащим врачом. --- стр. 17 --- Приложение 3 Описание и характеристики изделий Х ХоДуЛ И Л 1 IXJliVl \J\J^ * 9 ^ Х Ч Х 1Т Х 1 T 1 -Z t PRIM MAX Показания - дорсаргия артрозного или кифотического происхождения, - дискартроз, - дископатия, - остеолиз, - остеомаляция, - остеопороз отдела дегенеративного или метастатического происхождения, - стабилизированные переломы в грудопоясничном отделе, -компрессионные переломы тел позвонков! - 2 степени компрессии -период реабилитации после сочетанных травм и операций позвоночника -остеохондроз, спондилез -грыжи межпозвонковых дисков -деформация позвоночника (кифозы, сколиозы 1-2 степени) -болезни Шейермана-Мау, Кальве -смещение, нестабильность позвонков -профилактика переломов при остеопорозе Противопоказания Абсолютных противопоказаний не выявлено. Относительные противопоказания требуют консультации врача: • локальные дерматиты; • гнойничковая инфекция; • открытые повреждения кожных покровов. Возможные побочные эффекты Подобранный не по размеру корсет может привести к сдавливанию мягких тканей, нарушению кровообращения и онемению. При полном соблюдении инструкции по использованию побочные действия отсутствуют. При наличии заболеваний, особенно воспалительных (гипертермия, покраснение, отечность), или повреждений кожи в области наложения корсета изделие можно использовать только после консультации с врачом. Стерильность Не стерильное --------------------------------- Кратность применения Многократного применения ---------------------------------- Класс компрессии I Внешний вид PRIM МАХ 6037, PRIM МАХ 6037G СП --- стр. 18 --- Размерный ряд XS м XL XXL Обхват бедер пациента, см --------- 70-85 80-95 90-105 100-115 110-125 120-135 Масса, г, ±5% 828 844 846 868 892 912 Длина корсета, см, ±5% 11 87 97 107 117 127 Высота корсета, мм, ±5% А: 23 В: 55 В Цвет (краситель) Бежевый - 6037 (краситель Jacquard Acid Dyes JAC 1600, производитель Jacquard) Серый - 6037G (краситель Jacquard Acid Dyes JAC 1638, производитель Jacquard) Часть изделия Полотно Застежка-липучка Micro Velcro Ребра жесткости (металлические пластины) Состав Материал (марка) - % содержание - Полиамид (Domamid 6/6, производитель DOMAM1D) - 70% - Эластан (Lycra 130 DuPont производитель DuPont) -1 5 % - Полиэстер (Trevira cs, производитель TREVIRA)- 15% Нейлон (РА66 DuPont Zytel, производитель DuPont) -100% Алюминиевый сплав 6063 (HE9WP), производитель Shanghai Reliance Alu Со., L td-100% Инструкция для правильного надевания вставьте ребра жесткости в карманы; • расстегните все застежки; • наденьте корсет на нижнее белье или поверх одежды; • разместите заднюю панель на спине; --- стр. 19 --- • растяните панели корсета и соедините их спереди внахлест с помощью застежки-липучки «Велкро», для удобства надевания на панели предусмотрены петли для рук; • лямки перекиньте вперед, обводя вокруг плеч, перекрестите на спине (через петлю на задней поверхности корректора), закрепите на талии при помощи застежки «Велкро»; • затягивая и ослабляя лямки, можно регулировать степень натяжения • растяните дополнительные стяжки до необходимой фиксации и закрепите их с помощью застежки «Велкро»; • длительность ежедневного использования определяется лечащим врачом. Описание и характеристики изделий Лздслия PRIM OPTIMA 995, PRIM OPTIMA 995G. PRIM OPTIM A 9 9 6 PRIM optima 9 9 ^ 0 Приложение 4 --- стр. 20 --- Описание и характеристики изделий Изделия PRIM OPTIM A 995, PRIM OPTIM A 995G, PRIM OPTIM A 996, PRIM OPTIM A 996G PRIM OPTIMA Показания - люмбаго, - артроз позвоночных суставов, - остеопороз, - остеомаляция, - остеохондроз, остеоартроз, спондилез - компенсация опорной функции после операций и травм в грудопоясничной области-радикулиты, миозиты, перенапряжения мышц поясницы - спондилолистез, явления нестабильности в грудопоясничном отделе позвоночника-межпозвонковые грыжи, в том числе осложненные неврологическими проявлениями-профилактика травм и заболеваний поясничного отдела позвоночника при физических нагрузках Противопоказания Абсолютных противопоказаний не выявлено. Относительные противопоказания требуют консультации врача: • локальные дерматиты; • гнойничковая инфекция; • открытые повреждения кожных покровов. Возможные побочные эффекты Подобранный не по размеру корсет может привести к сдавливанию мягких тканей, нарушению кровообращения и онемению. При полном соблюдении инструкции по использованию побочные действия отсутствуют. При наличии заболеваний, особенно воспалительных (гипертермия, покраснение, отечность), или повреждений кожи в области наложения корсета изделие можно использовать только после консультации с врачом. Стерильность Не стерильное Кратность применения Многократного применения Класс компрессии I Внешний вид PRIM OPTIM A 995, PRIM OPTIM A 995G --- стр. 21 --- Размерный ряд Обхват бедер пациента, см Масса корсета 995/995G, г, ±5% Масса корсета 996/996G, г, ±5% Длина корсета, см, ±5% Высота корсета 995/995G, см, ±5% Высота корсета 996/996G, см, ±5% Цвет (краситель) Часть изделия Состав Материал (марка) - % содержание XS 75-82 468 500 79 РИМ OPTIMA 996, РИМ OPTIMA 996G 82-90 470 528 86 М 90-100 488 529 95 100-110 501 540 105 XL 110-120 519 565 115 А: 16 В: 26 А: 20 В: 30 Бежевый - 995 и 996 (краситель Jacquard Acid Dyes JAC 1600, производитель Jacquard) Серый - 995G и 996G (краситель Jacquard Acid Dyes JAC 1638, производитель Jacquard) XXL 120-130 528 577 125 В Полотно -Полиамид (Domamid 6/6, производитель DOMAMID) - 35% - Лайкра (Lycra 130 DuPont, производитель DuPont) - 7,5% - Полиэстер (Trevira cs, производитель TREVIRA) — 7,5% - Моноволокно (полипропилен ТРР D30S, производитель Застежка-липучка Micro Velcro Нейлон (РА66 DuPont Zytel, производитель DuPont) -100% Ребра жесткости (металлические пластины) Алюминиевый сплав 6063 (HE9WP), производитель Shanghai Reliance Alu Со., Ltd 100% GREMTEK)-3B% • корсет рекомендуется надевать на нижнее белье, лежа на спине; • ппи непбхппимогти нстявьте пебпя жестхпс^ти и хяпмяни 1япней пянепи: --- стр. 22 --- - % содержание Инструкция для правильного надевания - Полиэстер (Trevira cs, производитель TREVIRA) - 7,5% - Моноволокно (полипропилен ТРР D30S, производитель * • 7,5% _п_ корсет рекомендуется надевать на нижнее белье, лежа на спине; • при необходимости вставьте ребра жесткости в карманы задней панели; • расстегните застежки и оберните корсет вокруг талии (ребра жесткости должны располагаться симметрично относительно позвоночника); • растяните панели корсета и соедините их спереди внахлест с помощью застежки-липучки «Велкро», для удобства надевания на панели предусмотрены петли для рук; • растяните дополнительные стяжки до необходимой степени фиксации и также закрепите их спереди (или сбоку) с помощью застежки-липучки «Велкро»; • длительность ежедневного использования определяется лечащим врачом. --- стр. 23 --- Приложение 6 Описание и характеристики изделий (Принадлежности) Модуль грудопоясничный PRIM OPTIMA EspOne, • PRIM OPTIMA Стерильность Не стерильное Кратность применения Многократного применения Внешний вид РШ М OPTIM A EspOne, PRIM OPTIM A EspOneG Ш Ш Масса, г, ±5% 376 Размеры спинной части, см, ±5% 50x25 Размеры полос, см, ±5% 105x6 Цвет (краситель) Бежевый - EspOne (коаситель Jacquard Acid Dyes JAC 1600, производитель Jacquard) Серый - EspOneG (краситель Jacquard Acid Dyes JAC 1638, производитель Jacquard) Часть изделия Полотно Застежка-липучка Micro Velcro Ребра жесткости (металлические пластины) Состав Материал (марка) - % содержание - Полиамид (Domamid 6/6, производитель DOMAMID) - 60% - Лайкра (Lycra 130 DuPont, производитель DuPont) - 15% - Полиэстер (Trevira cs, производитель TREVIRA) - 15% - Хлопок (100% хлопок класса A, производитель Amit Cotton Industries) - 5% - Полиуретан (Pellethane 2363-55DE, производитель Lubrizol Corporation) - 5% Нейлон (PA66 DuPont Zytel, производитель DuPont) — 100% Алюминиевый сплав 6063 (HE9WP), производитель S han^ai Reliance Alu Со., Ltd - 100% Инструкция для ир*»»*л^ного надевания модуль используется только вместе с корсетами « OPTIMA»*. Модуль не должен использоваться вместе с поясничной подуш ечкой; • р а з л о ж и те к о ^ ^ Г «О РТТМ А » на ровной поверхности и iio j ih oIW Io раскройте, затем прикрепите застеж ку-ли пучку «Велкро» модуля к внутренней застежке-липучке корсета. При этом 2 центральные пластины корсета должны совпадать с 2 центральными пластинами модуля.. --- стр. 24 --- Lubnzol Corporation) - 5% Инструкция для правильного надевания модуль используется только вместе с корсетами « OPTIMA»* • . Модуль не должен использоваться вместе с поясничной подушечкой; «Велкро» модуля к внутренней застежке-липучке корсета. При этом 2 центральные пластины корсета долиП^ы— ^ совпадать с 2 центральными пластинами модуля.. • затем отрегулируйте застежки, чтобы закрепить модуль вместе с корсетом и добиться нужной фиксации; • оденьте корсет на нижнее белье; • лямки перекиньте вперед, обводя вокруг плеч, перекрестите на спине, закрепите на талии при помощи застежки липучки «Велкро»; • длительность ежедневного использования определяется лечащим врачом. ♦Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 995, Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 995, Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 996, Корсет пояснично-крестцовый PRIM OPTIMA 996G