Система офтальмологическая широкопольная цифровая RetCam, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Содержание
1 . ВВЕДЕНИЕ 7
Меры предосторожности 7
Аппаратные компоненты 9
Электрическая безопасность 1 1
Символы и Ярлыки 14
Идентификационная табличка аппарата 17
2. ПРИМЕНЕНИЕ RETCAM 3 18
Включение системы (из режима ожидания) 18
Установка наконечника 20
Отключение системы (Режим Ожидания) 20
Отключение электропитания 22
Управление записями пациентов 22
Добавление нового пациента 23
Редактирование записи пациента 23
Поиск записи существующего пациента 24
Проведение исследования 25
Захват неподвижных изображений (снимка) 27
Захват видео 28
Изменение опций захвата изображения в процессе исследования 31
Добавление замечаний к исследованию 32
3. ПРОСМОТР И СРАВНЕНИЕ ИЗОБРАЖЕНИЙ 33
Окно просмотра 33
Режим сравнения 35
Настройка изображения 37
Аннотация Изображений 38
4. ИМПОРТ И ЭКСПОРТ ИЗОБРАЖЕНИЙ 39
Резервирование изображений 39
Экспорт изображений 39
Выбор опций экспорта 40
Выбор формата файла 41
Форматы Экспорта Изображений 42
Форматы экспорта данных 42
Импорт 42
Руководство Пользователя RetCam S PN 21-100277 R ev. В
--- стр. 4 ---
5. ПЕЧАТЬ ИЗОБРАЖЕНИЙ 46
Печать изображений и отчетов 46
Рекомендуемые расходные материалы 47
6. ФЛЮОРЕСЦЕИНОВАЯ АНГИОГРАФИЯ 48
Принцип работы 48
Использование режима флюоресцеиновой ангиографии (ФА) 48
Настройка таймера ФА 50
7. ОБСЛУЖИВАНИЕ И ПОДДЕРЖКА 52
Рекомендованные интервалы обслуживания 52
Обработка 52
Утилизация материалов 53
Замена предохранителей 54
Замена лампы осветителя 56
Лицензионный ключ 57
Техническая поддержка 5 8
Сервисная информация 59
8. ПРЕДПОЧТЕНИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ 60
Учреждение (Institution) 62
Новое исследование (New Exam) 62
Принтеры (Printers) 63
Конфигурация Windows (Windows Configuration) 63
9. СПЕЦИФИКАЦИИ 64
Аппаратная часть 64
Условия окружающей среды 64
10. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ СОГЛАШЕНИЯ 65
Руководство Пользователя RetCam 3 PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 5 ---
С п и с о к р и с у н к о в д а н н о г о р у к о в о д с т в а
Рисунок 1. Система Офтальмологического Изображения RetCam 3 вид спереди 8
Рисунок 2. Система Офтальмологического Изображения RetCam 3 вид сзади 9
Рисунок 3. Рукоятка и Наконечник для линзы Ю
Рисунок 4. Панель управления 1 g
Рисунок 5. Подключение наконечника к рукоятке 19
Рисунок 6. Подключение рукоятки 20
Рисунок 7. Кнопка отключения 21
Рисунок 8. Ящик для педали 21
Рисунок 9. Окно запуска 22
Рисунок 10. Окно добавления нового пациента 23
Рисунок 11, Окно редактирования записи пациента 24
Рисунок 12. Кнопки поиска 24
Рисунок 13. Опции поиска пациента 24
Рисунок 14, Окно Пациента и Исследований (папка пациента) 25
Рисунок 15, Окно Пациента и Исследований - кнопки навигации 25
Рисунок 16. Окно конфигурации нового исследования 26
Рисунок 17, Кнопка Show Thumbnails 26
Рисунок 18, Окно снимка 27
Рисунок 19. Кнопки захвата на дисплее 27
Рисунок 20. Строк состояния 28
Рисунок 21. Кнопки контроля захвата видео и снимков 28
Рисунок 22, Видео эскизы 30
Рисунок 23. Полоса прокрутки видео 30
Рисунок 24. Выбор опций для захвата изображения 31
Рисунок 25. Включение просмотра 31
Рисунок 26. Диалоговое окно “Замечания к исследованию” 32
Рисунок 27. Окно Просмотра исследования 33
Рисунок 28, Окно сравнения изображений 35
Рисунок 29. Кнопка редактирования изображения “Edit Image” 37
Рисунок 30. Выберите пациентов и исследования для экспорта 39
Рисунок 31. Диалоговое окно экспорта 40
Рисунок 32. Опции пути экспорта 40
Рисунок 33. Выбор формата файла 41
Рисунок 34. Выбор изображения и формата данных 41
Рисунок 35. Диалоговое окно экспорта 42
Рисунок 36. Окно запуска 43
Рисунок 37. Диалоговое окно папки импорта 43
Рисунок 38. Импорт прошел удачно 45
Рисунок 39. Диалоговое окно печати 46
Рисунок 40. Передняя панель ФА 48
Рисунок 41. Установка барьерного фильтра 49
Рисунок 42. Настройка таймера ФА 50
Рисунок 43. На перевернутом наконечнике показан допустимый уровень погружения 53
Рисунок 44. Модуль подключение электропитания 54
Рисунок 45. Вскрытие кры ш ки коробки предохранителя 54
Рисунок 46. Извлечение коробки с предохранителями 54
Рисунок 47. Удален сгоревший предохранитель 55
Рисунок 48. Коробка предохранителей установлена 55
Руководство П оль:50вателя RetCam S PN 21 -100277 Rev. В
--- стр. 11 ---
1 1
Э л е к т р и ч е с к а я б е з о п а с н о с т ь
Система RetCam 3 сконструирована, проверена и протестирована на соответствие стандартам
безопасности IEC60601-1 относительно пожара, удара электрическим током и механических
повреждений, только в случае не надлежащей эксплуатации.
Электронное оборудование класса I, Тип BF
Предназначено для непрерывной работы
Э;|ектромагннтпые излучения
У р о вен ь со о тветстви я: Г ру п п а 1, К ласс я
Т ип теста У р о в ен ь
С о о тветств и я
П р и м еч ан и я
Проводниковая
эмиссия CISPR 11/
EN 55011
К ласс А RetCam 3 использует РЧ энергию только для своих внутренних
функций. Поэтому возможны наводки на расположенное поблизости
электронное оборудование.
Излучаемая эмиссия
C IS P R I1/E N 55011
Класс А
Гармонические
эмиссии IEC 61000-3-2
Соответствует
Перепады напряжение
ШС 61000-3-3
Соответствует
FCC часть 15В Соответствует
Руководство П ользователя R etC ara3 PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 12 ---
12
Э л е к т р о д а ^ г н и т щ а я уст0йч^
Тип Теста ШС 6 0 6 0 Ы -2
Тестовый уровень
Электромагнитное окружение - руководстао
ЭлектростатаческиЙ
разряд
IEC 61000-4-2
±6 кВ контакт
±S кВ воздух
Пол должен быть деревянный, бетонный или керамический. Если
пол покрыт синтетические материалом, тогда относительная
влажносгь должен быть, по крайней мере, 30%.
Элеггрический
бь[стрый переходный
(АС Питание)
(Линии йбода/вывода)
ШС 61000-4-4
+2 кВ для силовых линий Качество стацнонариого питания должно соответствовать
коммерческому, госпиталт>ному типу. Колебйння переменного
тока могу приводить к нарушению работы дисплея. В таком
случае не стоит проводить фотографирование до устранения
причин перепада электрического токе
Колебания
(АС Питание)
(Линии ввода/вывода)
ШС 61000-4-5
±1 кВ с линии на линию
±2 кВ с линии на землю
Качество стационарного питания должно соответствовать
кoммepчecкy^^y, госпитальному тип\'.
Падения напряжение,
и колебания
напряжения
1ЕС61000-4-И
>95% , 0.5 циклов
60%, 5 циклов
30%, 25 циклов
>95% , 5 секунд
Если пользователю RctCam 3 необходима работа в течение
длительного времени при отключении питания, сганцию RetCam
необходимо подключить к ИБП.
Частота (50/60Гц)
магнитное поле
IEC 61000-4-8
3 А/м Мощность частоты магнитного поля должны соответствовать
коммерческому, госпитальному типу.
Излучаемая РЧ
ШС 61000-4-3
80-2500 М Гц, 3V/M,
80% 1 кГц AM
Портативное и мобильное РЧ оборудование связи должно не
ближе указанного расстояния, вычисляемого по <|>opN iyne с учетом
частоты передатчика, от RetCam и кабелей.
Р е к о м е н д о в а н н о е р а с с т о я н и е :
d= 3,5 /Е | V/* 80 М Гц до 800 М Гц
d =7/Е,<Р 800 М Гц до 2.5 ГГц
Где “Р” максимальная мощность ка выходе передатчика в Ваптах в
соответствии с параметрами производителя, а “d”
рекомендованное расстояние в метрах.
Проводимая РЧ
£^= (3.5/ V|)V p , где V| есть 3 Vrms Сила поля от стандартных
передатчиков в зш!исимости от характеристик местности, должна
быть менее уровня компласнса в каждом частотном диапазоне.
Вблизи оборудования с данным логотипом могут возникать
наводки.
Проводимая РЧ
ШС 61000-4-6
0Л5-8ОМ ГЦ, 3 Vrms,
80% 1 кГц AM
переменный ток
Руководство Пользователя RetCam S PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 13 ---
13
( « :» )
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Вблизи оборудования, отмеченного данным символом,
могут возникать наводки.
Данное оборудование/система может вызвать наводки на окружающее оборудования,
расположенное поблизости. Могут потребоваться следующие профилактические меры:
■ Переориентировать или переместить оборудование
“ Увеличить расстояние между аппаратами
■ Подключить оборудование к другой розетке электропитания
■ Проконсультироваться у производителя или обратиться за помощью к сервисному
инженеру
На дисплее может появиться сообщение об ошибке, которое потребует перезагрузку системы.
Чтобы перезагрузить систему, нажмите кнопку питания на панели управления и удерживайте
нажатой примерно 6 секунд до тех пор, пока система не отключиться, теперь снова включите
питание системы.
Предупреждение; Данное оборудование/система может вызвать наводки на окружающее
оборудования, расположенное поблизости. Могут потребоваться следующие профилактические
меры, такие как переориентировка или перемещение системы или экранирование,
Предупреждение: Чтобы исключить риск поражения электрическим током, данное
оборудование следует подключать к розетке электропитания с заземлением.
Предупреждение; Для защиты от угрозы пожара, используйте предохранители того же типа с
такими же характеристиками.
Для безопасности персонала
1 . Не касайтесь передней части наконечника для линз острыми и твердыми предметами.
Это может повредить оптику и крепление.
2. НЕ АВТОКЛАВИРУЙТЕ аппарат и его компоненты.
3. Правильно завершайте работу и отключайте аппарат от сети электропитания, перед
заменой лампы, предоставьте лампе время остыть,
4. В те моменты, когда вы не выполняете захват изображения, всегда возвращайте рукоятку
на держатель. Вы можете намотать кабель на ручку, расположенную на боковой стенке
аппарата, но не прикладывайте избыточной силы, возможно повреждение оптического
волокна.
5. Не закрывайте доступ к держателю,
6. Система не предназначена для транспортировки вне помещения.
7. Если в процессе захвата изображения происходит отключение питания, возможна потеря
новых снимков.
Примечание: Заряда резервной батареи хватает на 15 минут автономной работы.
8. В системе установлена защита от вирусов, червей и шпионских программ от Microsoft,
Пожалуйста, ознакомьтесь с гарантией до установки дополнительных программ или
свяжитесь с сервисной службой Clarity,
Руководство Пользователя RetCam S PN 21 ■ 1002 77 Rev. В
--- стр. 14 ---
14
Символы и Ярлыки
Выключатель питания системы
J Управление фокусом
Лампа освещения
ф, Настройка интенсивности
УЙШ Снимок (захват)
Читайте инструкции
Предостережение: Не смотрите непосредственно на источник света
Предостережение: Электрический ток. Высокое напряжение в блоке ФА
/-Г 7 Заземление шасси
Заземление
Руководство Пользователя RetCam 3 PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 25 ---
25
Рисунок 14. Окно Пациента и Исследований ^папка п аи иен та'>
Для сортировки результатов в окне Пациента и Исследований вы можете воспользоваться
кнопками (рисунок 15).
Рисунок 15. Окно Пациента и Исследований - кнопки навигации
Проведение исследования
После выбора пациента вы можете выполнить снимок или записать видео с помощью RetCara 3.
Щ елкните зеленую стрелку справа от имени пациента, или нажмите кнопку “New Ехаш” (новое
исследование). Для запуска исследования вы можете выбрать уже существующую
конфигурацию "Preset Configuration”, которую легко редактировать или конфигурацию,
созданную вручную “Manual Configuration”.
Руководство Пользователя RetCam 3 PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 26 ---
26
Ри с у н о к 16. Окно конфигурации нового исследования
В уже существующей или мануальной конфигурации можно задать следующие параметры:
Тип щобряжения ■ ■ v ^ •
Сетчатка 300 Правый fOD)
Флюоресцеиновая ангиография 800 Левый (OS)
Передний сегмент 1200 Не определен
Не определено 1300
Не определена
Как только новое исследование настроено, нажмите зеленую стрелку справа для ввода нового
окна исследования.
Чтобы увеличить доступные возможности, нажмите кнопку “Show Thumbnails” (показать
эскизы) в нижней части окна исследования.
Ри с у н о к 17. Кнопка Show Thumbnails
П ри нажатии кнопки “Show Thumbnails” кнопка меняется на “Hide Thumbnails” (спрятать
эскизы).
Руководство Пользователя RetCam 3 PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 27 ---
27
Захват неподвижных изображений (снимка)
Ри с у н о к 18. Окно снимка
Рекомендуемый порядок работы таков - захват видео всего исследования, затем вырезание
отдельных снимков из видео ряда, затем удаление видео еще до выхода из сессии снимка после
завершения исследования. Вы можете создать снимки в окне Нового Исследования следующим
образом:
Клавиатура и мы ш ь
Некоторые рабочие клавиши отображаются на дисплее; просто выберите их с помощью мы ш и.
i t t r n a i u B t * R O P ( 1 П : )
U lileoH fecoidinq
Щ елкните для сохранения
с н и м к о в
Щ елкните для выполнения
захвата нажатием педали
Р и с у н о к 19. Кнопки захвата на дисплее
Для выполнения снимка нажмите кнопку “S”.
Педаль
Выберите “Save Snapshot” на дисплее (Рисунок 21). Далее для захвата изображений используйте
педаль.
Панель управления
Нажмите кнопку “Снимок”.
Руководство Пользователя RetCam 3 PN21-l00277Rev.B
--- стр. 36 ---
Если вы открыли окно Сравнения из окна Просмотра (Review), тогда последнее открытое
изображение в окне Просмотра появится на левой стороне окна Сравнения. На правой стороне
окна по умолчанию отображается первый снимок первой сессии данного пациента.
Идентификационные данные снимка отображаются непосредственно над снимками. Под
каждым снимком внизу отображаются эскизы для всех снимков данной сессии. Селектор
исследований указывает даты всех исследования данного пациента над эскизами. Чтобы
просмотреть снимки из разных исследований, выберите исследование с другой датой из
селектора исследований.
Кнопки управления воспроизведением не отображаются на дисплее, так как сравнивать видео
невозможно.
Чтобы выбрать другого пациента и/или другую сессию воспользуйтесь переключателем над
каждым из снимков.
Следующие опции, доступные в окне просмотра изображения, не доступны в окне Сравнения:
• Спрятать изображение (Hide Image) и Отметить изображений (Flag Image)
• Во весь экран {Full screen)
• Спрятать эскизы (Hide Thumbnails)
• Сравнить (Compare), зта кнопка замещена кнопкой завершения сравнения (End compare)
Окно сравнение имеет следующие кнопки;
Показать скры тые изображения (Show Hidden Images’ )
Переключатель для вывода на дисплей скрытых изображений.
Печать изображения (Print Image)
Щ елкните кнопку “Print” для печати двух изображений, которые отображаются на дисплее в
данный момент.
Редактировать изображение (Edit Image)
Откры вает окно настройки изображения.
Закончить сравнение (End Compare)
Чтобы вернуться к просмотру одного изображения щелкните по этой кнопке.
Замечания по исследованию (Ехаш Notes)
Щ елкните эту кнопку для просмотра имеющихся замечаний или добавления новых. Вы не
можете изменить уже имеющиеся заметки. Замечания идентифицируются по дате и имени врача.
Выход из просмотра (Exit Review)
Чтобы вернуться в окно Пациенты и Исследования, щелкните эту кнопку.
36
Руководство Пользователя RetCam 3 PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 37 ---
37
Настройка изображения
Чтобы осуществить настройку изображения, выберите нужное вам изображение в окне “Exam
Review” и щелкните кнопку “Edit Image”.
Рисунок 29. Кнопка редактирования изображения “Edit rmage”
О ткры вается окно настройки изображения. В верхней части этого окна имеются инструменты
настройки изображения. В нижней части располагаются инструменты для аннотации
изображения. Чтобы выйти из окна настройки, щелкните в правом верхнем углу кнопку “X”.
Пара(иетры настройки изображения
В правой части окна Обработки располагаются параметры настройки
выбранного вами изображения:
• Яркость (Brightness)
• Контрастность (Contrast)
• Красный (Red)
• Зеленый (Green)
• Голубой (Blue)
По умолчанию значение всех параметров равно нулю, диапазон настройки
от-100 до -Ы О О .
■ Каждый щелчок по правой или левой стрелке на концах бегунка
меняет значение параметра на 1% ,
■ Каждый щелчок по самой строке бегунка справа или слева меняет
значение параметра на 10% ,
Повернуть на 1 8 0 * ^ (Rotate 180°)
Кнопка поворота изображения на 180°.
Сброс fReseft
Щ елкните кнопку “Reset”, чтобы вернуть все параметра на уровень (0).
Сохранить настройки fSave Settings)
Щ елкните эту кнопку для сохранения текущих настроек яркости, контрастности и цветов
красного, зеленого, голубого. Вы можете активировать сохраненные настройки нажатием
кнопки “ Apply Saved Settings”,
Применить сохраненные настройки fAppIv Saved Settings)
Щ елкните для включения сохраненных настроек яркости, контрастности и цветов красного,
зеленого, голубого. Настройки действуют для всех изображений текущей сессии обработки до
тех пор, пока вы не сохраните новые настройки или не сбросите существующие кнопкой “Reset”,
которая сбрасывает все настройки на ноль.
Как только вы покидаете текущую сессию, настройки сбрасываются на ноль.
Примечание; Изображения, которые вы сохранили в окне “Process” будут отражать настройки
отображения снимка на дисплее, но исходные изображения в базе данных не будут изменены.
Руководство Пользователя R etC atn3 PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 38 ---
38
Аннотация Изображений
Вы можете создать аннотацию к изображению, вставив графический
элемент или текст.
Выберите любую из следующих опций;
• Insert Point— Вставка указателя и текста поверх снимка.
• Insert Ellipse—Рисование эллипса поверх снимка.
• Insert Line™ Рисование линии поверх снимка.
• Insert Note—^Д обавление текста к изображению,
• Rotate—Повернуть указатель.
• Measurement—Указывает количество пикселей между двумя точками.
• Delete—Удаляет выделенную аннотацию.
Чтобы закры ть окно щелкните “X” в правом верхнем углу.
Примечание: Исходные изображения в базе данных никогда не
изменяются, даже когда вы меняете изображение на дисплее.
Обработанные снимки можно сохранить вне базы RetCam и в другом
формате.
Руководство Пользователя RetCam S PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 47 ---
Рекомендуемые расходные материалы
Clarity продает расходные материалы для принтера - фотобумагу и чернила - для принтера,
которь[й поставляется вместе с системой.
Примечание: Сетевые принтеры, которые подключены к системе, должны иметь драйвер,
поддерживаемый Windows ХР.
Примечание; Помните, вы должны использовать разную бумагу для печати снимков и отчетов,
47
Руководство Пользователя RetCam 3 PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 48 ---
48
6. Ф ЛЮ О РЕС Ц ЕИ Н О ВАЯ А Н ГИ О ГР А Ф И Я
Данная глава описывает порядок получения снимков и видео роликов с помощью
флюоресцеиновой ангиографии (ФА) - опция. Эти функции действуют через окно захвата
изображения.
Принцип работы
ФА генерирует голубой луч возбуждения узкого спектра, длина волны которого, примерно
равняется 471 нм. Барьерный фильтр, установленный в рукоятке устраняет волну длиной 510 нм
или короче, Краситель ФА поглощает синий луч и излучает зеленый луч длиннее 510 нм, таким
образом, камера RetCam 3 может регистрировать зеленый флюоресцеин без засвечивания
голубым лучом.
Использование режима флюоресцеиновой ангиографии (ФА)
Примечание: Встроенная батарея резервного питания не снабжает электричеством ФА.
Поэтому, для работы с ФА, система должна быть подключена к сети стационарного питания.
1 . Включите питание ФА. Осветителю ФА необходимо несколько минут для стабилизации.
В ы к л ю ч а т е л ь п и т а н и яГ н е з д о п о д к л ю ч е н и я
о п т и ч е с к о г о в о л о к н а
Р е г у л я т о р Ф А
и н т е н с и в н о с т и
Ри с у н о к 40. Передняя панель ФА
2. Аккуратно установите барьерный фильтр в рукоятку.
A. Снимите наконечник (если он есть)
Б , Вставьте фильтр в углубление рукоятки, соблюдая ориентировку (Рисунок 41)
B. Прикрепите наконечник к рукоятке не двигая последнюю
Р > ’ководство Пользователя RetCam S PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 49 ---
49
Наконечник
Барьерный
фильтр
Рукоятка
Резиновая
прокладка к
наконечнику
Скошенный
край к рукоятке
Рисунок 41. Установка барьерного фильтра
Примечание; Если вы хотите заменить линзу в процессе ФА сессии, тогда держите камеру
вертикально вверх, чтобы барьерный фильтр не вы пал в процессе замены.
3. Выберите Переключение в ФА из режима живого изображения и выполните снимок,
рекомендуется изображение "без красного”.
4. Подключите штекер оптического волокна рукоятки к гнезду ФА (Рисунок 40).
5. Выберите пункт запуска таймера “Start Timer”, Теперь можно ввести краситель.
Примечание; Таймер можно приостановить и запустить в любой момент времени.
6. С помощью регулировки настройте уровень интенсивности осветителя ФА.
Примечание: Вы не сможете настроить интенсивность ФА с помощью педали или кнопок
панели управления.
7. В процессе ФА сессии вы можете выполнить снимки и записать видео, а затем можно
отобрать снимки из видео ролика.
Руководство Пользователя RetCam 3 PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 54 ---
54
Найдите гнездо подключения кабеля электропитания в нижней части правой стенки корпуса
тележки. Перед выполнением дальнейших манипуляций, отсоедините кабель электропитания.
(Рисунок 44),
З а м е н а п р е д о х р а н и т е л е й
Ри с у н о к 44. Модуль подключение электропитания
С помощью плоской отвертки аккуратно откройте крыш ку коробки предохранителя в верхней
части модуля электропитания. (Рисунок 45).
Рисунок 45. Вскрытие кры ш ки коробки предохранителя
Извлеките коробку предохранителей, (Рисунок 46).
Р исунок 46. Извлечение коробки с предохранителями
Руководство Пользователя RetCam3 PN 2М00277 Rev. В
--- стр. 55 ---
w
55
Удалите сгоревший предохранитель из коробки и установите новый предохранитель того же
типа и таких же характеристик, (Рисунок 47). Установите коробку обратно.
Рисунок 47. Удален сгоревший предохранитель
Предостережение: Для надежной защиты от риска возникновения пожара, используйте для
замены предохранители того же типа и с такими же характеристиками.
Предохранители можно заказать в сервисной службе Clarity.
Рисунок 48. Коробка предохранителей установлена
Руководство Пользователя КйСатЗ PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 56 ---
Замена лампы осветителя
Предупреждение; Отключите электропитание и отсоедините кабель питания, подождите
некоторое время, чтобы лампа остыла.
Запасные лампы осветителя следует заказать у Clarity,
Для замены лампы осветителя выполните следующие ш аги:
1 , Если осветитель еще не отключен, отключите аппарат согласно инструкциям раздела
“Отключение RetCam 3”.
2, Отсоедините электрический кабель от розетки стационарного питания.
3, Отсоедините оптический кабель на передней панели осветителя.
4, Выкрутите два винта из блока, в котором установлена лампа, маленькая панель с черной
ручкой на передней стенке осветителя.
56
Выкрутите 2 винта
Блок лампы
Черная ручка блока
Ри с у н о к 49. Передняя панель осветителя, изображен доступ к лампы освещения
5, Возьмитесь за ручку блока рукой. Медленно и аккуратно выньте блок из осветителя. Как
только лампа будет полностью доступна, остановитесь.
6. Сразу за гнездом из-за задней части осветительной лампы выстоит серый рычажок
“выброс лампы”, изображен на рисунке внизу. Аккуратно поверните рычажок к себе
(вращайте по направлению вверх, или против хода часовой стрелки), будьте готовы
поймать лампочку. Удалите старую лампу.
Руководство Пользователя RetCam 3 PN2M00277 Rev. В
--- стр. 63 ---
63
Принтеры (Printers)
j l f t i W H s A i j y t r s r i .i m H i ii V - r
tim S ^ ^ f T ;
N e i i i t - d mPri^'tW li a Й s ^ A t С a n I « м й Va * .
.■ •V ;:^ ' /'Л ■ ■
■ . ';p V -< t< iirra H rs frin ls r.
: ■ i jiP 1
Рисунок 57. Пользовательские предпочтения: Принтеры
Выберите принтер по умолчанию, затем щелкните кнопку “Apply”, чтобы настройки вступили в
силу, или “СапсеГ’ для отмены. Для выхода нажмите ОК.
Конфигурация Windows (Windows Configuration)
i J i S W i* r e F - r ! * 4 * f i r £ '«
L iv e
М С ! У « Й * М
'■ ■ ■ ■ ■ '■ / ' ".Тии" ' ; t; ■ '
Li
\ H v t y m r t i ; ■: ¥is-«!: ,, to n |M e iii:№ ' '
„ „ ■ • . I
^ г г 1
. ' l^iiii№ 'aiid ;Плпп'ш 1 ' ''5 й 1 Ш 1 ^"'.1 л « (|и а й » ' ......С й й (Ц ;;.8м т (С
. и д -ELa» LJjkLi
Рисунок 58. Пользовательские предпочтения: Конфигурация Windows
Выберите понравившуюся вам конфигурацию Windows, где требуется, выполните настройки.
Чтобы настройки вступили в силу, нажмите “Apply”, или “СапсеГ’ для отмены. Для выхода
нажмите ОК.
Руководство Пользователя RetCam 3 Р М 21-100277 Rev. В
--- стр. 64 ---
64
9. С П Е Ц И Ф И К А Ц И И
Аппаратная часть
Физические параметры
• 26” (660 мм) ширина х 24”(610 мм) глубина х 54”(1372 мм) высота
• Примерно 91 кг в полном комплекте
Электрические параметры
• Напряжение 100-240 В 50/60 Гц, 700 ВА
• Предохранители ЗАО 10А 250 В 5 х 20 мм
• Потребляемая мощность: 700 Вт со всеми опциями
• Отключаемый кабель электропитания
Условия окружающей среды
После доставки система предназначена для эксплуатации в помещении, при комнатной
температуре, в вертикальном положении, с тормозами на передние колеса.
■ ' Условие Эксплуатация Хранение и
Транспортировка
Т е м п е р а т у р а5 0 “ до95=РП0=до35“ С ) -20® д о 122" F (-29= д о 5 0 “ С )
О т н о с и т е л ь н а я в л а ж н о с т ь3 0 % д о 9 3 % б е з к о н д е н с а ц и и 1 0 % д о 8 5 % б е з к о н д е н с а ц и и
А т м о с ф е р н о е д а в л е н и е20.7 д о 31.3 д ю й м о в H g ( 7 0 to 1 0 6 к П а )14.7 д о 3 1.3 д ю й м о в H g ( 5 0 д о
1 0 6 к П а )
У р о в е н ь м о р я-1255 д о 9 8 8 2 ф у т о в (-382 д о 3 0 1 2 м е т р о в )-1255 д о 1 8 2 8 8 ф у т о в (-382
м е т р о в 5574 м е т р о в )
Примечание: Возможно изменение спецификаций без предварительного уведомления.
Руководство П ользоеателя RetCam 3 PN 21-100277 Rev. В
--- стр. 65 ---
10. Л И Ц Е Н ЗИ О Н Н Ы Е С О ГЛ А Ш Е Н И Я
Ограничения прав на программное обеспечение CM S
Данное программное обеспечение и сопутствующие письменные материалы имеет ограничения
прав. Использование, дублирование или раскрытие Органами США, соответствует
ограничениям, применяемым к коммерческому программному обеспечению (FAR 52.227--19 и
DFARS 25,227-7013). Подрядчик/изготовитель Clarity Medical Systems, Inc., 5775 West Las
Positas Boulevard, Pleasanton, CA 94588.
Данное соглашение соответствует и подчиняется законам Ш тата Калифорния СШ А, Данное
постановление дает вам особые юридические права; могут возникать другие права в других
ш татах или странах. Clarity Medical Systems, Inc. соблюдает все права, не определенно
указанные в данном соглашении.
Любые попытки декомпиляции, изменения инженерных решений или копирование
программного обеспечения рассматривается как нарушение данного соглашения.
Лицензионное соглашение RetCam 3 конечного пользователя
Вы приобрели RetCam 3 (УСТРОЙСТВО), которое включает в себя программное обеспечение,
лицензированное Clarity Medical Systems, Inc, (“CMS, Inc.”) от Microsoft Licensing Inc. или ее
филиалов (“MS”)- Установленное программное обеспечение от MS, равно как и сопутствующие
носители, печатные материалы и “on-line” материалы, программное обеспечение (ПО)
защищены международными законами интеллектуальной собственности. ПО поставляется по
лицензии, но не продается. Все права защищены.
Если вы не согласны с данным Лицензионным Соглашением конечного пользователя (EULA),
не используйте УСТРОЙСТВО и не копируйте ПО, Немедленно свяжитесь с CMS. INC для
получения инструкции по возврату не использованного УСТРОЙСТВА или за возмещением.
Любой факт использования ПО, включая но, не ограничивая использование УСТРОЙСТВА,
будет расцениваться как ваше согласие с данным EULA (или ратификацией предыдущего
соглашения).
Предоставление лицензии на ПО. Данное соглашение fiULA предоставляет вам следующую
лицензию:
■ В ы можете использовать данное ПО только на УСТРОЙСТВЕ,
■ Сбой в работе. Программное обеспечение можете давать^сбой в работе. CMS INC
независимо определила порядок использования ПО на УСТРОЙСТВЕ, А MS положилась на
CMS INC в вопросах достаточного объема тестирования для принятия решения об
стабильной работе ПО.
■ Гарантии на ПО нет. ПО поставляется “как оно есть” вместе со всеми недочетами. Весь риск,
удовлетворительное качество, работоспособность, точность и возможность (включая
недостаток небрежности) остаются с вами. Также гарантия не распространяется на ваш и
действия с ПО или вторжение в код программы. Если вы получили какие-либо гарантии на
УСТРОЙСТВО или на ПО, эти гарантии не исходят и не относятся к MS.
■ Замечание по поддержке Java, П О может обладать поддержкой для программ, написанных
на язы ке Java. Технология Java не застрахована от ошибок, не проектировалась, не
производилась и не предназначена для использования или продажи в качестве средства
контроля онлайн в опасном окружении, когда требуется отказоустойчивая работа, например,
на ядерных предприятиях, воздушной навигации или системах связи, контроле воздушного
65
Руководство Пользователя RetCam S PN 21 -100277 Rev, В
--- стр. 67 ---
Н е допускается ч асти ч н ая и л и п ол н ая переп ечатк а настоящ его
ак та без разреш ения исп ы тательной лаборатории
Лист 1
Всего листов 17
УТВЕРЖДАЮ ;
уково^^тель ИЦ АНО «ЦСМИ ВНИИМП»
______________ В. А. Голиков
« O S'» / О 2009 г.
АКТ
технических испытаний
№ 78/2009
Испытательная лаборатория: Аккредитованный испытательный центр
АНО «ЦСМИ ВНИИМП».
Свидетельство Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
№ ФС 17-ПТИ-05.
Адрес: 127422, г. Москва, Тимирязевская ул., д, 1.
Вид изделия: Офтальмологические оптические широкопольные камеры RET САМ
модели: RetCam II, RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable
с принадлежностями:
Линза высокого увеличения, 30 градусов
Специальная PH линза, 130 градусов
Линза 80 градусов
Линза для детей, 120 градусов
Блок флюоресцентной ангиографии
Программное обеспечение для работы на RetCam II, RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable
Переносной компьютер с программным обеспечением для RetCam Shuttle
Рукоятка
Кабель для рукоятки
Электронно-оптический блок
Трехфункциональная педаль
Принтер для отчетов
Обучающий набор (макет головы с тестовым глазом)
Изготовитель: «Clarity Medical Systems Inc.», США,
Дата испытаний: Начало - 28.09.2009 г.
Окончание - 05 Л 0.2009 г.
Программа испытаний: Проверка соответствия требованиям
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92,
ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
--- стр. 68 ---
1. ОБЩИЕ ДАННЫЕ.
Офтальмологические оптические широкопольные камеры RET САМ моделей
RetCam II, RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable сходны no функциональным
характеристикам, отличием модели RetCam 3 является наличие источника флюорес
центной ангиографии, источника бесперебойного питания, встроенных компьютера
и принтера. Поэтому принято решение провести испытания на образце модели
RetCam 3, серийный номер 3/1012/09. Руководства по эксплуатации на русском язы
ке представлены на все модели.
ОКП 94 4240
Класс риска 2а по ГО СТ Р 51609-2000.
2. КРАТКОЕ ОПИСАШ Е И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ.
Офтальмологические оптические широкопольные камеры RET САМ моделей
RetCam П, RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable предназначены для получения
широкопольного цифрового изображения структур глаза у детей и взрослых с целью
диагностики заболеваний.
Офтальмологические оптические широкопольные камеры RET САМ состоят из
нескольких модулей, встроенных в мобильную стойку:
1) Монитор: Плоский жидкокристаллический монитор.
2) Встроенный компьютер: Компьютер управляется с помощью клавиатуры и мы
ши. Система на базе процессора Pentium, операционная система Windows ХР Pro-
fessional, USB порты, встроенный сетевой адаптер. Программное обеспечение
для сравнения изображений, обработки, архивирования.
3) Ноутбук: Система на базе процессора Pentium, операционная система Windows
ХР Professional, USB порты, встроенный сетевой адаптер. Программное обеспе
чение для сравнения изображений, обработки, архивирования.
4) Рукоятка: Рукоятка оснащена контактной 3-CCD камерой со сменными линзами:
- Линза для ретинопатии недоношенных и переднего отрезка 130 град.
- Детская линза 120 град.
- Высококонтрастная линза 80 град, для детей и взрослых
- Линза большего увеличения 30 град, для детей и взрослых
5) Соединительный кабель: Состоит из трех отдельных кабелей: оптическое волок
но для освещения объекта, кабель управления камерой, кабель фокусного приво
да.
6) Источник бесперебойного питания: для питания компьютера, дисплея и принте
ра. Предохраняет от случайной потери изображения по причине перепада напря
жения или отключения питания.
7) Электронно-оптический блок: Включает в себя блок управления CCD камерой,
галогенную лампу для освещения, контур управления интенсивностью света, фо
кусировкой камеры, захватом изображения и системную плату.
Акт № 78/2009
Лист 2
Всего листов 17
--- стр. 69 ---
Акт № 78/2009
Лист 3
Всего листов 17
Лицевая панель оснащена выходами для подключения питания, USB видео или
S-видео, выходом для подключения педали и тремя выходами для подключения
кабелей от рукоятки.
8) Педаль: Трехфункциональная; две педали по краям и одна центральная.
Левая педаль управляет фокусировкой, правая педаль - интенсивностью освеще
ния, центральная педаль (кнопка) - для захвата и сохранение изображения, в ви
деорежиме - запись видео.
9) Отделения для хранения: линз, инструментов.
10) Кондиционер питания: Изолирует систему RetCam от колебаний питания элек
тросети и отвечает требованиям безопасности медицинских электрических уст
ройств.
11) Источник ФА: доступен с зеленым барьерным фильтром для выполнения флюо
ресцентной ангиофафии цифровой фотографии.
12) Принтер: Струйный принтер высокого разрешения для печати фотографий и от
четов.
Мобильная стойка имеет четыре колеса, два передних оснащены тормозами.
3. ФУНКЦИОНАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
Параметр Единицы
измерения Значения
Питание;
- напряжение В 100-240
- частота Гц 50/60
- мощность ВА 700
Габаритные размеры мм 660 X 610 X 1372
Масса кг 91
Оснащение рукоятки контактная 3-CCD камера со сменными
линзами:
- линза для ретинопатии недоношен
ных и переднего отрезка 130 град.
- детская линза 120 град,
- высококонтрастная линза 80 град,
для детей н взрослых
- линза большего увеличения 30 град,
для детей и взрослых
Источник бесперебойного питания Для питания компьютера, дисплея и
принтера.
Предохраняет от случайной потери изо
бражения по причине перепада напря
жения или отключения питания про
должительностью не более 15 мин.
По электробезопасности изделие должно соответствовать требованиям
ГОСТ Р 50267.0-92, класс защиты I, тип BF.
--- стр. 70 ---
Акт № 78/2009
Лист 4
Всего листов 17
4. ПРОЦЕДУРА ИСПЫТАНИЙ.
4.1. Идентификация изделия.
Наименование, тип, маркировка изделия соответствуют сопроводительной
документации.
4.2. Проверка работоспособности.
До и после испытаний изделие работоспособно.
5. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ.
Испытания проводились методами, приведенными в ГОСТ Р 50444-92,
ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, только по пунктам, применимым к
данному изделию.
6. ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ И СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ.
№
и/п Наименование средств испытаний и измерений Тип Номер
прибора
1 . Установка для проверки электрической безопасности GPI-735 С160026
2. Вольтметр цифровой В7-38 005571
3. Прибор для измерения сопротивления защитного
заземления
«Земля-1» 3
4. Устройство для измерения токов утечки MD 011
5, Устройство измерения остаточного напряжения УИОН 001
6, Электротермометр этп-м П799
7. Г игротермометр Center 314 021004395
8. Ударное испытательное устройство УИУ-0,5 003
9, Груз 45 Н «Груз 45» 045
10. Набор грузов 135 кг -
11. Секундомер СОСпр 7521
12, Трансформатор разделительный ТР-0,5 002
13. Климатическая камера MHU-408CSSA Т80510
14. Щит лабораторный щл 002"
15. Набор щупов НЩ-2 005
16. Стандартный испытательный палец СИП 009
17. Испытательный штырь иш 007
18. Наклонная плоскость - -
19, Препятствие в виде ступеньки на плоском полу высо
той 20 мм
- -
20. Установка вибрационная УВ-70/100 153
21. Линейка металлическая измерительная L-1000 -
22. Весы ВЛТ4Ш-1 396
Все испытательное оборудование и средства измерений аттестованы в установ
ленном порядке.
--- стр. 71 ---
у
Акт Хе 78/2009
Лист 5
Всего листов 17
7. РЕЗУЛЬТАТЫ ИСПЫТАНИИ.
Условные обозначения: «С» - соответствует требованиям НТД,
«Н» - не соответствует требованиям НТД.
7Л. Результаты испытаний на соответствие Руководству по эксплуатации:
Параметр Единицы
измерения Значения Соответствие
Питание;
напряжение
- частота
- мощность
В
Гц
ВА
100-240
50/60
700
С
С
С
Г абаритные размеры мм 660 X 610 X 1372 с
Масса кг 91 с
Оснащение рукоятки контактная 3-CCD камера со сменны
ми линзами:
- линза для ретинопатии недоношен
ных и переднего отрезка 130 град.
- детская линза 120 град.
- высококонтрастная линза 80 град,
для детей и взрослых
- линза большего увеличения 30 град,
для детей и взрослых
с
Источник бесперебойного
питания
Для питания компьютера, дисплея и
принтера.
Предохраняет от случайной потери
изображения по причине перепада на
пряжения или отключения питания
продолжительностью не более 15 мин.
с
7.2. Результаты испытаний на соответствие нормативным документам:
ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
Пункты
НТД Проверяемые характеристики
Ед.
измере
ния
Нормируемое
значение
Измеренное
значение
Вывод 0
соответ
ствии
ГОСТР
50267.0
4. Общие требования к испытаниям
4.5. Температура окружающей среды, влаж
ность, атмосферное давление
4.5.а) После подготовки изделия к нормальной
эксплуатации (согласно п. 4,8) испытания
проводят в следующих условиях:
- температура окружающей среды, 1 5 -3 5
С
--- стр. 72 ---
А кт № 78/2009
Л ист 6
Всего листов 17
Пункты
НТД Проверяемые характеристики
Ед.
измере
ния
Нормируемое
знянение
Измеренное
значение
Вывод 0
соответ
ствии
- относительная влажность,
атмосферное давление
%
мм рт.ст
4 5 -7 5
645 - 795
4,8. Предварительная подготовка.
До начала испытаний невключенное изде
лие должно находиться не менее 24 ч в по
мещении для испытаний
С
5. Классификация
5.1. В зависимости от типа защиты от пораже
ния электрическим током:
a) электрические изделия, питаемые от
внешнего источника электрической энер
гии:
- изделия класса I,
“ изделия класса II
b) изделия с внутренним источником
питания
Класс I С
5.2. В зависимости от степени защиты от пора
жения электрическим током:
- изделия типа В,
- изделия типа BF,
- изделия типа CF
Тип BF С
5,3, В зависимости от степени защиты от дос
тупа влаги по ГОСТ 14254
Обычное
изделие
С
6. Идентификация, маркировка и документа
ция
6.1. Маркировка на наружной стороне изделий
или их частей
бЛ.а) Изделия, питаемые от сети.
Изделия, питаемые от сети^ включая их от
деляемые компоненты, имеющие сетевую
часть, должны иметь по меньшей мере «по
стоянно нанесенную» и «ясно различимую»
маркировку на «основной части» изделия,
указанную в графе 3 табл. II
С
6.1 .е) Происхождение изделия.
Наименование и (или) товарный знак изго
товителя или поставщика, ответственного
за соответствие изделия настоящему стан
дарту
С
Обозначение типа или модели С
6.1.g) Присоединение питания.
Номинальное питающее напряжение (на
пряжения) или диапазон (диапазоны) на
пряжений, которые могут быть поданы на
изделие
С
6.1.h) Частота питающего напряжения.
Номинальная частота или поминальный с
--- стр. 73 ---
А кт № 78/2009
Лист 7
Всего листов 17
П у н к т ы
Н Т Д
П роверяем ы е ха р а кте р и с ти ки
Ед.
измере
ния
Р орм ируем ое
значение
Измеренное
значение
В ы вод о
соответ
ствии
диапазон частот питающего напряжения в
герцах
Потребляемая мощность.
Должен быть указан номинальный потреб
ляемый ток в амперах или потребляемая
мощность в вольтамперах либо, если коэф
фициент мощности превышает 0,9 - в ват
тах
6.1.1) Классификация.
Символ, указывающий тип рабочей части в
зависимости от степени завдиты от пораже
ния электрическим током: типы В, BF и CF
(см. приложение D, табл. DII, символы 1,2
иЗ)
_________________
6.1.П) Предохранители.
Тип и номинальные характеристики плав
ких предохранителей, доступных с внешней
стороны изделия, должны быть указаны в
маркировке около держателя предохрани
теля
6.2. Маркировка внутри изделий или их частей
6.2.а) Маркировка на внутренней стороне изде
лий или их частей должна быть «ясно раз-
личимой» согласно определению п.6.1
6.2.f) За> 1шмы защитного заземления должны
иметь маркировку символом (приложение
D, табл.В!, символ 6), если зажим не нахо-
дится в приборной вилке
_______
6.3. Маркировка органов управления и измери-
тельных приборов _________
б.З.а) Сетевой выключатель должен быть четко
обозначен. Положения «Вкл» и «Выкл»
должны быть указаны маркировкой соот
ветствующими символами Приложения D
(символы 15 и 16, табл. DI) или рядом рас
положенным световым индикатором или
другими однозначными средствами
б.З.Ь) Различные положения органов управления
и выключателя изделия должны быть обо
значены цифрами, буквами или другими
наглядными средствами, например, с по
мощью символов 17 и 18 табл. D1
6.4. Символы
Символы, используемые для маркировки в
соответствии с п.п. 6.1-6.3, должны соот-
ветствовать приложению D ______________
6.4,а)
6.5. Цвета изоляции проводов
--- стр. 74 ---
А к т № 78/2009
Л ист 8
Всего листов 17
П у н ю ы
н т д п р ове ряе м ы е ха р а кте р и с ти ки
Ед.
измере
н и я
Н орм ируем ое
значение
Измеренное
значение
В ы вод о
соответ
ств и и
6.5.а) Провод защитного заземления должен быть
идентифицирован по всей длине изоляцией
зеленого и желтого цветов
6.5.Ь) Изоляция любых проводников внутри изде
лия, которые соединяют с целью защиты
доступные металлические части или другие
части с зажимом защитного заземления,
должна быть зеленого и желтого цвета, по
крайней мере, на концах проводников
6.7. Световые индикаторы и кнопки
6.7.а) Цвета световых индикаторов.
Красный цвет на изделии должен использо
ваться только для обозначения предупреж
дения об опасности и (или) необходимости
принятия срочных мер
__________________
6.8. Эксплуатационные документы
6.8.1. Общие требования.
Изделие должно сопровождаться докумен
тами, содержащими инструкцию по экс
плуатации, техническое описание и адрес,
по которому пользователь может обратить
ся.
Предупреждающие надписи и объяснение
предупреждающих символов, указанных в
маркировке на изделии, должны быть при
ведены в эксплуатационных документах
6.8.2. Инструкция по эксплуатации
6.8.2.а) Общие сведения.
Инструкция по эксплуатации должна со
держать все сведения, необходимые для
обеспечения работы изделия в соответствии
с его характеристиками. Она должна вклю
чать объяснение функций органов управле
ния, дисплеев и сигналов, последовательно
сти управления, порядка подключения и
отключения съемных частей и принадлеж
ностей, замены материалов, расходуемых
при работе.
Значения цифр, символов, предупреждаю
щих надписей и сокращений, имеющихся
на изделии, должно быть разъяснено в ин-
струкции по эксплуатации
______________
6.8.3. Техническое описание
6.8.3,а) Общие требования.
Техническое описание должно содержать
все данные, которые важны для обеспече
ния б е з о п а с н о й р а б о т ^
_______
--- стр. 75 ---
А к т № 78/2009
Лист 9
Всего листов 17
П у н к т ы
Н Т Д
П роверяем ы е \а р а кт е р и с т и1си
Ед.
измере
н и я
Н орм ируем ое
значение
Измеренное
значение
В ы вод о
соответ
стви и
- данные согласно п. 6.1;
- все характеристики изделия, включая
диапазон(ы), ошибки измерения и точность
показаний индуцируемых величин, если та
ковые имеются
7. Потребляемая мощность
7.1. Установившееся значение тока или потреб
ляемой мощности изделия при номиналь
ном напряжении, установившейся темпера
туре и при положении органов управления,
указанных изготовителем, не должны пре
вышать номинальные значения, указанные
в маркировке в соответствии с п. 6.1 ,j)
ВА 700+10%
не более
660
10. Условия окружающей среды
10.2.2. Электропитание.
а) Изделия должны быть рассчитаны на пи
тание от источника, имеющего;
номинальное напряжение, не превышаю
щее;
250 В для ручных изделий;
250 В постоянного тока или однофазного
переменного тока, или же 500 В многофаз
ного переменного тока для изделий с номи
нальной потребляемой мощностью до 4
кВ'А;
500 В для остальных изделий;
отклонения напряжения питания, не пре
вышающие ±10% номинального напряже
ния;
напряжения меноду любыми двумя прово
дами системы или между этими проводами
и землей, не превышающие номинальное
значение более чем на ±10%;
частоту с отклонениями не более 1 Гц от
номинального значения для частот до
ЮОГц
С
14. Требования, относящиеся к классификации
14.1. Изделия класса I
14.1.а) Изделия класса I могут иметь части с двой
ной или усиленной изоляцией или части,
работающие при безопасном сверхнизком
напряжении
15. Ограничение напряжения и (иди) энергии
15,Ь) Изделие, соединяемое с питающей сетью с
помощью вилки, должно быть сконструи
ровано так, чтобы через 1с после отсоеди-
нения вилки напряжение между штырями
В 60 не более
--- стр. 76 ---
у
А к т № 78/2009
Л ист 10
Всего листов 17
Пункты
НТД
16.
16.е)
Проверяемые характеристики
вилки и между любым штырем и корпусом
изделия не превышало 60 В ______________
16.а)
Корпуса и защитные крышки
Изделие должно быть сконструировано так
и иметь такой корпус, чтобы была обеспе
чена защита от прикосновения к частям,
находящимся под напряжением, и к частям,
которые могут оказаться под напряжением
в условиях единичного нарушения
______
Ед.
измере
ния
Корпуса, защищающие от прикосновения к
находящимся под напряжением частям,
должны сниматься только с помощью инст
румента __________________________
Нормируемое
значение
Измеренное
значение
Вывод о
соответ
ствии
17. Разделение частей и цепей
17.а) Рабочая часть должна быть электрически
отделена от находящихся под напряжением
частей изделия в нормальном состоянии и в
условиях единичного нарушения так, чтобы
токи утечки не превышали допустимых
значений (п, 19)._______________________
17.0} Рабочая часть не должна иметь токопрово
дящего соединения с доступными металли
ческими частями, не соединёнными с за
жимом защитного заземления
17.g) Доступные части, не являющиеся рабочей
частью, должны быть электрически отделе
ны от находящихся под напряжением час
тей изделия в нормальном состоянии и в
условиях единичного нарушения так, чтобы
не превышались допустимые значения то-
ков утечки (п. 19).
_____________________
18. Защитное заземление, рабочее заземление и
выравнивание потенциалов ______________
18.а) Доступные металлические части изделий
класса I, отделенные от находящихся под
напряжением частей основной изоляцией,
должны быть соединены через достаточно
малое сопротивление с зажимом защитного
заземления
18,Ь) Зажим защитного заземления должен быть
пригоден для подключения к проводу за
щитного заземления системы питания либо
с помощью провода защитного заземления
в шнуре питания и вилки (если имеется),
либо с помощью закрепленного, имеющего
постоянное присоединение, провода за
щитного заземления
--- стр. 77 ---
у
А к т № 78/2009
Лист 11
Всего листов 17
П у н к т ы
н т д П роверяем ы е х а р а кте р и с ти ки
Ед.
измере
ния
Н орм ируем ое И з1иеренное
значение значение
В ы вод о
соответ
ств и и
18.f) У изделий с приборной вилкой значение
полного электрического сопротивления
между защитным контактом приборной
вилки и любой доступной металлической
частью, имеющей защитное заземление, не
должно превышать 0,1 Ом _______________
Ом ОД не более 0,081
19. Длительные токи утечки и дополнительные
токи в цепи пациента
19Л. Общие требования.
Электрическая изоляция изделия, обеспе
чивающая защиту от поражения электриче
ским током, должна быть такого качества,
чтобы токи, текущие через нее, не превы
сили допустимых значений, приведенных в
таблице IV
19.4. Испытания.
Нормальная рабочая температура.
Токи утечки на землю:
- нормальное состояние
единичное нарушение
Токи утечки на корпус:
нормальное состояние
- единичное нарушение
Токи утечки на пациента;
нормальное состояние
- единичное нарушение
Предварительное воздействие влагой
Токи утечки на землю:
- нормальное состояние
- единичное нарушение
Токи утечки на корпус:
- нормальное состояние
- единичное нарушение
Токи утечки на пациента:
- нормальное состояние
единичное нарушение____________
мА
мА
мА
мА
мА
мА
мА
мА
мА
мА
мА
мА
0,5 не более
1,0 не более
0,1 не более
0,5 не более
0,1 не более
0,5 не более
0,5 не более
1,0 не более
0,1 не более
0,5 не более
0,1 не более
0,5 не более
0,011
0,017
0,001
0,011
0,001
0,001
0,014
0,021
0,001
0,014
0,001
0,001
с
с
с
с
с
с
с
с
с
с
с
с
20, Электрическая прочность изоляции.
Нормальная рабочая температура.
Изоляция А-а1. Между находящимися под
напряжением частями и доступными ме^
таллическими частями, соединенными с
зажимом защитного заземления.__________
В 1500 Выдержала
в течение
1 мин.
--- стр. 78 ---
у А кт № 78/2009
Лист 12
Всего листов 17
П у н к т ы
Н Т Д П роверяем ы е х а р а кте р и с ти ки
Ед.
|измере
ния
Предварительное воздействие влагой.
Изоляция А а !. В
Н орм ируем ое
значение
Измеренное
значение
1500 Выдержала
в течение
1 мин.
В ы вод о
соотвеТ“
ствии
21. Механическая прочность
21.а) Жесткость корпуса или его части и всех
компонентов, находяпщхся на нем, прове
ряется приложением направленной внутрь
силы 45 Н, приложенной к площади 625
мм^ в любой части поверхности
Уменьше
ния путей
утечки и
воздушных
зазоров не
пройзопшо,
поврежде
ний корпуса
не отмечено
21.Ь) Прочность корпуса или его части и нахо
дящихся на них компонентов испытьхвают
нанесением ударов с энергией (0,5±0,05)
Дж с помощью пружинного ударного ис
пытательного устройства
Уменьше
ния путей
утечки я
воздушных
зазоров не
произошло,
поврежде
ний корпуса
не отмечено
21.6, Переносные и передвижные изделия долж
ны быть устойчивы к воздействиям, вы-
званным грубым обращением ________
21.6.Ь) При двадцатикратном перемещении изде
лия через спускающуюся на плоский пол
ступеньку высотой 20 мм, оно должно со
ответствовать всем требованиям настояще-
го стандарта ___________________________
23, Поверхности, углы и кромки.
Шероховатые поверхности, острые углы и
кромки, а также заусенцы, которые могут
вызвать травму или нанести повреждение,
должны быть исключены или закрыты
24. Устойчивость при нормальной эксплуата
ции
24 Л. Изделие при нормальной эксплуатации не
должно опрокидываться при наклоне на 10'
42. Чрезмерные температуры
42.1. Части изделия, обеспечивающие безопас
ную работу, а также окружающая их среда
при нормальной эксплуатации и нормаль
ном состоянии не должны достигать темпе
ратур, превышающих значения, указанные
в табл. Ха
--- стр. 79 ---
А кт № 78/2009
Л ист 13
Всего листов 17
П у н к т ы
н т д
43.
П роверяем ы е х а р а кте р и с ти ки
Пожаробезопасность.
Изделия должны иметь прочность и жест
кость, достаточную для предотвращения
опасности воспламенения в результате его
полного или частичного разрушения при
неправильном обращении, которое может
иметь место при нормальной эксплуатации
Ед.
измере
н и я
Н орм ируем о^
значение
Измеренное
значение
В ы вод о
соответ
ствии
44. Перелив, расплескивание, утечка, влаж
ность, проникание жидкостей, очистка, сте
р и л и з а ц и й ________
44.7. Очистка, стерилизация и дезинфекция.
Испытание электрической прочности изо
ляции после двадцатикратной стерилизации
или дезинфекции.
Изоляция А-а1 В 1500 Выдержала
в течение
1 мин.
49. Прерывание электропитания
49.1. Не допускается применение самовосста-
навливающихся термовыключателей и вы
ключателей максимального тока, если при
самовосстановлении этих устройств воз
можно возникновение опасностей
49.2. Конструкцией изделия при нарушении и
последующем восстановлении электропи
тания должна быть исключена опасность, за
исключением такой, которая связана с пре
кращением функции, для которой предна
значено изделие
56. Компоненты и общая компоновка
56.1.Ь) Маркировка компонентов.
Номинальные характеристики компонентов
не должны противоречить условиям их
применения в изделии
_______________
56.1.f) Крепление проводов.
Провода и соединители должны быгь так
закреплены и (или) изолированы, чтобы их
случайное отсоединение не приводило к
опасности
С
56.5. Защитные устройства.
Изделия не должны иметь защитных уст
ройств, отключающих изделие от питаю
щей сети за счет короткого замыкания, в
результате которого срабатывает токовая
защита от перегрузки __________________
56.8. Индикаторы.
Если индикация для оператора не обеспе-
--- стр. 80 ---
А кт № 78/2009
Лист 14
Всего листов 17
П у н к т ы
н тд
пр ове ряе м ы е х а р а кте р и с ти ки
чивается другими средствами, должны ис
п о л ь з о в а т ь ______
Ед.
измере
н и я
Н ормируем ое
значение
Измеренное
значение
В ы вод о
соответ
ствии
56.11. Ручные и ножные органы управления в
шнурах _____
56. И.а) Ограничение рабочих напряжений.
Ручные и ножные органы управления и со
ответствующие соединительные шнуры
должны содержать только провода и ком
поненты, работающие при напряжениях не
более 25 В переменного тока или 60 В по
стоянного тока.
56.1 l.b) Механическая прочность.
Ножные органы управления должны бьпь
способны выдерживать вес взрослого чело
века
Н 1350 Выдержала
в течение
1 мин
56Л1.е) Соединительные щнуры.
Способ соединения и устройство для закре
пления гибкого щнура ручного или ножно
го органа управления на входе в орган
управления должны соответствовать требо
ваниям к гибким щнурам питания, указан
ным в п. 57.4
57. Сетевые части, компоненты и монтаж
57.1.а) Отделение.
Изделия должны иметь средства для элек
трического отделения их цепей от всех по
люсов питающей сети одновременно.
Средства для отделения должны быть либо
встроены в изделие, либо, если они внещ-
ние, должны быть указаны в эксплуатаци-
онной документации
_________________^
57,l.d) Выключатели, которые применяются для
выполнения требования п. 57. La), должны
соответствовать требованиям к путям утеч-
ки и воздушным зазорам
57.1.f) Сетевые выключателя не должны встраи
ваться в шнур питания или другой внеш-
ний, гибкий провод
57,1.т) Плавкие предохранители и полупроводни
ковые приборы не должны использоваться
как средство отделения ______
57,3, Шнуры питания
57,3.а) Применение,
Изделие не должно иметь более одного со
единения с данной питающей сетью,
К сетевым вилкам не должно быть присое-
динено более одного шнура питания.
--- стр. 81 ---
А кт № 78/2009
Лист 15
Всего листов 17
П у н к т ы
Н Т Д П роверяем ы е х а р а кте р и с ти ки
Ед.
ш мере-
ни я
Н орм ируем ое
значение
Измеренное
значение
В ы вод о
соответ
стви и
Изделия, не предназначенные для постоян
ного присоединения к стационарной про
водке, должны быть снабжены либо шну-
ром питания, либо приборной вилкой
Снабжено
приборной
вилкой
5 7.3 .с) Сечения жил.
Номинальные сечения жил шнуров питания
должны быть не меньше указанных в табл.
XV
мм 0,75 не менее U0
57.4. Присоединение шнуров питания
57.4.а) Закрепление шн>ров.
Изделия и приборные розетки со шнуром
питания должны иметь такое закрепление
шнура, чтобы жилы были защищены от на
тяжения, включая скручивание в месте
присоединения внутри изделия и в прибор
ной розетке, и изоляция жил бьша защивде-
на от истирания
________________________
57,6, Сетевые плавкие предохранители и автома
тические выключатели максимального тока
В каждом питающем проводе изделий клас
са I и изделия класса II, имеющих рабочее
заземление по п, 181) и, по крайней мере, в
одном питающем проводе остальных одно
фазных изделий класса II, должны устанав
ливаться плавкие предохранители или ав
томатические выключатели максимального
тока
В каждом
питающем
проводе
установлен
предохра
нитель
57,8. Провода сетевой части
57.8.Ь) Сечение.
Сечение проводов в сетевой части между
сетевым присоединительным устройством
и предохранительными устройствами
должно быть не меньше минимального се
чения шнуров питания, указанного в
п. 57.3-с)
______________________________
57.10. Пути утечки и воздушные зазоры
57.10.а) Значения.
Пути утечки и воздушные зазоры должны
быть, по крайней мере, не менее значений,
указанных в табл. XVI.
Пути утечки
Воздушные зазоры
мм
мм
4,0 не менее
2,5 не менее
более 4,0
более 2,5
С
С
58. Защитное заземление. Зажимы и соедине
ния
58.1. Зажимное средство зажима защитного за
земления не должно быть ослаблено без
помощи инструмента. Винты для внутрен-
--- стр. 82 ---
А кгг№ 78/2009
Лист 16
Всего листов 17
П у н к т ы
Н Т Д
П роверяем ы е х а р а кте р и с ти ки
Ед.
измере
н и я
Н орм ируем ое
значение
Измеренное
значение
В ы вод о
соответ
ствии
них соединении защитного заземления
должны быть полностью закрыты или за
щищены от случайного ослабления с внеш-
ней стороны изделия
____________________
58,7. Если для подключения питания к изделию
используется приборная вилка, то зазем
ляющий еывод приборной вилки должен
рассматриваться как зажим защитного за
земления
58.8. Зажим защитного заземления не должен
использоваться для механического соеди
нения различных частей изделия или для
закрепления компонентов, не относящихся
к защитному заземлению ________________
58.9. Присоединение защитного заземления.
Если соединение между питающими про
водами и изделием или между отдельными
частями изделия, которое может произво
дить оператор, осуществляется с помощью
вилки и розетки, то соединение в цепи за
щитного заземления должно производиться
до, а прерывание после соответственно со
е д и н е н и е _____
ГОСТР
50444
3.3. Изделия групп 2 и 3 (их части) массой бо
лее 25 кг, используемые только в пределах
медицинского учреждения, должны снаб
жаться колесами для передвижения или
другими устройствами для перемещения
или быть пригодными к установке на те
лежке
Снабжено
колесами
3.10. В процессе и (или) после механических
воздействий изделия должны удовлетво
рять следующим требованиям:
1) изделие должно обладать вибропрочно-
стью в режимах, указанных в табл. 1 ______
ЗЛ2. Изделия должны быть исправны в процессе
эксплуатации при воздействии температу
ры и влажности, номинальные значения ко-
торых приведены в табл. 2 и 3 ____________
3 .2 0 , Изделие или его составные части, подвер
гаемые дезинфекции, предстерилизацион-
ной очистке, стерилизации, должны быть
устойчивы к воздействиям, установленным
в нормативно-технической документации
на способы дезинфекции, предстерилиза-
--- стр. 83 ---
А к т № 78/2009
Л ист 17
Всего листов 17
Пункты
н т д Проверяемые характеристики
Ед.
измере
ния
Нормируемое
значение
И :1меренное
значение
Вывод 0
соответ
ствии
ционной очистки, стерилизации
4.2. . Требования по обеспечению безопасности,
указанные на специальных табличках, а
также предупредительные знаки и надписи
дол51Ш Ы быть размещены на видных местах
изделия
С
ГОСТ Р
50267.0.2
Электромагнитная совместимость. См. протокол № 78РЭМС/2009 С
8. ЗАКЛЮЧЕНИЕ.
8.1. Представленный образец офтальмологической оптической широкопольной
камеры RET САМ модели RetCam 3 с принадлежностями соответствует требовани
ям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0 92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005 по пунктам, при
менимым к данному изделию и Руководству по эксплуатации.
8.2. Аналогом офтальмологической оптической пшрокопольной камеры RET
САМ является зарегистрированная в РФ (РУ ФС № 2005/1343 от 19.09.2005 г.)
камера цифровая ретинальная педиатрическая RET САМ II, производства «Massie
Laboratories Inc,», США.
8,3, ИЦ АНО «ЦСМИ ВНИИМП» рекомендует зарегистрировать в Минздрав-
соцразвития РФ офтальмологические оптические широкопольные камеры RET САМ
модели; RetCam II, RetCam 3, RetCam Shuttle, RetCam Portable с принадлежностями,
производства «Clarity Medical Systems Inc.», США.
Зав. лабораторией,
зам. руководителя ИЦ О. Г. Козлова
--- стр. 84 ---
%r АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
«ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ВНИИМП»
(ЛИО «ЦСМИ ВНИИМП»)
ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР АНО «ЦСМИ ВНИИМП»
Свидетельство Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития № ФС 17-ПТИ-05.
127422, г. Москва, ул. Тимирязевская,!, тел, 611-36-11, факс. 611-00-57
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
НО «ЦСМИ ВНИИМП»
В.А. Голиков
2009 г.
ПРОТОКОЛ ТЕХНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ № 78РЭМС/2009
от 05 октября 2009 г. на 6 листах
Объект испытаний:
Изготовитель:
Количество образцов;
Сопроводительные
документы:
Цель испытаний;
Начало испытаний;
Окгоичание испытаний:
Виды исиьтганий;
Офтальмологическая оптическая широкопольная камера RET САМ
модели RetCam 3 принадлежностями сер. № 3/1012/09
(далее-изделие).
«Clarity Medical Systems Inc.», США
Один
Эксплуатационная документация
Установление соответствия обязательным требованиям;
ГОСТ Р 50267.0.2-2005;
(ГОСТ Р 51317,4.11-2007,
ГОСТ Р 51317.4.5^99,
ГОСТ Р 51317.4.2-99,
ГОСТ? 51317.4.4-2007;
ГОСТ Р 51318.11-2006).
02.10.09
05.10.09
- на устойчивость к электростатическим разрядам (ЭСР) по
ГОСТ Р 51317.4-2-99 со ст. жесткости 3 (прямое воздействие ЭСР
контактиьт, воздушный разряд) и со ст. жесткости 3 (не прямое
воздействие ЭСР контактный разряд);
- на устойчивость к наносекундным имяульсньЕм помехам по
ГОСТ Р 51317.4.4-2007 со ст. жесткости 3 в цепях электропитания;
- на устойчивость к микросекундным импульсным помехам
большой энергии по ГОСТ Р 51317.4.5-99 в цепях электропитания
со ст. жесткости 2 по схеме «провод-провод» и со степенью
жесткости 3 по схеме «провод-земля»;
- на устойчивость к динамическим изменениям (провалам,
прерываниям и выбросам) напряжения электропитания по
ГОСТ Р 51317.4.11-2007 со степенью жесткости 2;
- на соответствие нормам напряжения индустриальных радиопомех
на клеммах питающей сети по ГОСТ Р 51318,11-2006,
Настоящий протокол распространяется только на образць[, подвергнутые испытаниям.
Не допускается частичная или полная перепечатка настоящего протокола без разрешения ИЦ
АНО “ЦСМИ ВНИИМП"
--- стр. 85 ---
У словия и сп ы та н и й ; - температура воздуха 22 ® С ;
-относительная влажность воздуха 77 %,
-атмосферное давление 755 мм рт. ст.
Лист 2
Протокол № 78РЭМС/2009
Средства измерений и
испытательное
оборудование
Приведены в таблице
Таблица 1
№
п
/
п
Средства измерений и испытательное оборудование Заводской номер
1 .Испытательный генератор микросекундных импульсных помех ИГМ 4Л 040108
2. Испытательный генератор электростатических разрядов ИГЭ15.2 020101
3. Испытательный генератор наносекундных импульсных помех ИГН 4.1м 040109
4. Испытательный генератор динамических изменений напряжения ИГД 8.1м 020102
5. Испытательный генератор динамических изменений напряжения ИГД 8.1м 0609477
6. Микровольтметр селективный SMV-11 01160
7. Эквивалент сети NNB -111 09147
8. Измеритель температуры и вламсноети CENTER 314 020908042
Испытательные
возденстви»;
- электростатические разряды по ГОСТ Р 51317.4.2-99 со ст. жесткости 3 (точки
приложения ЭСР при прямом воздействии контактный разряд на винты крепления
и металлические части изделия воздушный разряд на пластмассовый корпус
изделия, на кабель электропитания) и со ст. жесткости 3 (не прямое воздействие
ЭСР контактный разряд на вертикальную и горизонтальную пластины связи);
- наносекундные импульсные помехи по ГОСТ Р 51317.4,4-2007 со ст. жесткости 3
Б цепях электропитания;
- на устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии по
П П .8 , 9 ГОСТ Р 51317.4.5-99 в цепях электропитания со ст. жесткости 2 по схеме
«провод-провод» и со степенью жесткости 3 по схеме «провод-земля»;
- динамические изменения (провалы, прерывания и выбросы) напряжения
электропитания по ГОСТ Р 51317.4.11-2007 со ст. жесткости 2;
“ на соответствие нормам напряжения индустриальных радиопомех на клеммах
питающей сети по ГОСТ Р 51318.11 -2006.
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчи
вости:
Уровень меньший или равный УРОВНЮ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ,
котором изделие отвечают требованиям п.36.202 ГОСТ 50267.0.2*2005.
при
Настоящий протокол распространяется только на образцы, подвергнутые испытаниям.
Не допускается частичная или полная перепечатка настоящего протокола без разрешения ИЦ
АНО “ЦСМИ ВНИИМП”
--- стр. 86 ---
ЛистЗ
Протокол № 78РЭМС/2009
Испытательный Уровень установленный в п.36.202 ГОСТ 50267.0.2-2005 или в частном стандарте
уровень на данное изделие.
Уровень Максимальный уровень электромагнитной помехи при котором изделие сохраняет
помехоустойчиво требуемое качество функционирования,
сти
Необходимое
качество
функционарован
И Я
Выполнение изделием функций установленных в эксплуатационной
документации
Ухудшение
качества
функционирова
ния
Отклонения от необходимого качества функционирования, которое является
недопустимым, приведень[ в таблице 2
Таблица 2
Применимость к
данному
изделию
Перечень отклонений
отказ элемента системы
- изменения программируемых параметров
наличие неисправностей, установленных изготовителем в эксплуатационной
документации
изменение рабочего режима
- ложные тревоги
прекращение (отключение) или приостановка выполнения любой выполняемой
функции, даже сопровождаемые сигналом тревоги
■
инициирование выполнения любой непредусмотренной функции, включая
непредусмотренные и неконтролируемые перемещения, даже сопровождаемое
сигналом тревоги
- достаточно большое значение погрешности отображаемых численных значений,
которое может влиять на процесс диагностики или лечения
- наложение шума на физиологический сигнал, при котором нельзя отличить сигнал
от шума, или нарушение процесса интерпретации физиологического сигнала
” нарушение работы монитора, при котором изображение, вызванное
физиологическим сигналом, маскируется помехой или невозможно распознавание
физиологического сигнала
■
нарушение процессов автоматической диагностики или выполнения процедур в
ИЗДЕЛИЯХ и СИСТЕМАХ, предназначенных для диагностики или лечения, даже
сопровождаемое сигналом тревоги
« - » отклонение неприменимо к данному изделию
Результаты испытаний:
1 . Результаты испытаний изделия на соответствие требованиям устойчивости к
электростатическим разрядам по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 при испытательных воздействиях по
ГОСТ Р 51317.4.2-99 со ст. жесткости 3 прямое воздействие ЭСР контактный, воздушный разряд и со ст.
жесткости 3 непрямое воздействие ЭСР контактный разряд приведены в таблице 3.
Настоящий протокол распространяется только на образцы, подвергнутые испытаниям.
Не допускается частичная или полная перепечатка настоящего протокола без разрешения ИЦ
АНО "ЦСМИ ВНИИМП”
--- стр. 87 ---
Лист 4
Протокол № 78РЭМС/2009
Таблица 3
Виды
воздействий
Испытательный уровень
по Г О С 'Г Р 50267,0.2-
2005 или частному
Стандарту
Уровень соответствия
требования
помехоустойчивости.
Соответствие
требованиям Г О С Т Р
50267.0.2-2005
Соотв. Не соотв.
Электростатические разряды по Г О С Т Р
51317.4.2-9У:
прямое воздействие Э С Р
- Контактный разряд 2кВ
4кВ
бкВ бкВ +
- Воздушный разряд 2кВ
4кВ
бкВ
8кВ 8кВ +
пепрямое воздействие Э С Р
П р и заземлении пластин связи через
резисторы (470к0м х 2 );
- на горизонта-чьную пластину
2кВ
4кВ
бкВ бкВ +
- на вертикальную пластину
2кВ
4кВ
бкВ бкВ +
при заземлении пластин связи без
резисторов:
- на горизонта.чьную пластину 2 кВ
4кВ
бкВ бкВ +
- на вертикальную пластику 2кВ
4кБ
бкВ бкВ +
Примечание к таблице 3: частота импульсов Э С Р * 1 Гц.
2. Результаты испытаний изделия на соответствие требованиям устойчивости к наносекундным
импульсным помехам по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 при испытательных воздействиях по
ГОСТ Р 51317.4.4-2007 со ст. жесткости 3 в цепях электропитания приведены в таблице 4.
Настоящий протокол распростра1'Мется только на образцы, подвергнутые испытаниям.
Не допускается частичная или полная перепечатка настоящего протокола без разрешения ИЦ
АНО “ЦСМИ ВНИИМП”
--- стр. 88 ---
Лист 5
Протокол № 78РЭМС/2009
Таблица 4.
Виды воздействии Испытательный
уровень по Г О С Т
Р 50267.0.2-2005
или частному
стандарту
Уровень
соответствия
требования
помехоустойчивости
Соотве гсгйие требованиям
Г О С Т Р 50267.0.2-2005
соотв. не соотБ,
Наносекундкые
импульсные помехи по
Г О С Т Р 51317.4,4-3007
в цепях электропитания:
«Ф аза-ноль»
+2 кВ (5 кГц )
-3 кВ (5 кГц)
+2 кВ (5 к Гц )
^2 кВ (5 кГц )
+
+
«Н о ль-Ф аза» +2 кВ (5 к Гц ) +2 кВ (5 кГц) +
-2 кВ (5 кГц) -2 кВ (3 к Гц )
Примечание к таблице 4:испытания проводились при иыходмом напряжении на нагрузке 500м.
3, Результаты испытаний изделия на соответствие требованиям устойчивости к микросекундным
импульсным помехам большой энергии по ГОСТ Р 50267.0.2-2005 при испытательных воздействиях по
ГОСТ Р 51317-4.5-99 в цепях электропитания со ст. жесткости 2 по схеме «провод-про вод» в таблице 5.
Таблица 5
Испытательный уровень по Г О С 'Г Р
50267,0,2-2005 или частному сташ арту
Уровень соответствия требования
помехоустойчивости
Соответствие
требованиям
Г О С Т ? 50267.0.2-2005
Характеристики воздействий
Характеристики воздействии
С дви г импульсов по
фазе (град.)
А м пли туда импульса
напряжения, кВ С двиг импульсов по фазе
(град.)
А м пли туда импульса
напряжения, кВ
соотв не соотв.
0 + 1.0 0 + 1,0 +
' 1,0 -1 ,0 +
90 + 1,0 90 + 1,0 +
-1 ,0 '1 ,0 +
270 + 1,0 270 + 1.0 +
-1 ,0 - 1,0 +
Примечание к таблице 5: на каждую линию электропитания подавалось по 5 импульсов микросекундных
импульсных помех большой энергии с интервШ]Ом не ч а те 1 минуты.
4, Результаты испытании изделия на соответствие требованиям устойчивости к л^икросекундным
импульсным помехам большой энергии по ГОСТ Р 50267.0,2-2005 при испытательных воздействиях по
ГОСТ Р 51317.4.5-99 в цепях электропитания со ст. жесткости 3 по схеме «провод-земля» приведены в
таблице 6,
Таблица 6
Испытательный уровень по Г О С Т Р
50267-0.2-2005 или частному стандарту
Уровень соответствия требования
пом ехоусто йч ивости
Соответствие
требованиям
Г О С Т Р 50267.0.2-2005
Характеристики воздействий
ХарактериС 1'ики ноздействий
Сдвиг имнульсой по
фазе (град.)
Ам плитуда импульса
напряжения, кВ СдвШ' импульсов по фазе
(град.)
А м пли туда импульса
напряжения, кВ
соотв не соотв.
0 + 2,0 0 + 2,0 +
-2 ,0 -2 ,0 +
90 + 2,0 90 + 2,0 +
-2 ,0 -2 ,0 +
270 + 2,0 270 + 2,0 +
-2 ,0 ^2,0 +
Примечание к таблице 6: на каждую линию электропитания подавалось по 5 импульсов микросекундных
импульсных помех большой энергии с интервалом не чаше I минуты.
Н астоящ ий п ротокол расп р о стр ан яется то л ько на образц ы , п одвергн уты е и спы тани ям .
Не допускается частичная или полная перепечатка настоящего протокола без разрешения ИЦ
АНО “ЦСМИ ВНИИМП”
--- стр. 89 ---
Лист 6
Протокол № 78РЭМС/2009
5 Результаты испытаний изделия на соответствие требованиям на устойчивость к динамическим
изменениям (провалам, прерьгваниям и выбросам) напряжения электропитания по ГОСТ Р 50267.0,2-2005
при испытательных воздействиях ГОСТ Р 51317.4.11-2007 со ст. жесткости 2 приведены в таблице 7.
Таб;*ица 7
Испытательный уровень по Г О С Т Р 50267,0.2-
2005 или частному стандарту
Виды
воздействий
Харшсгеристика
испытательного
еоздействия
Уровень соответствия требования
помехоустойчивости
Виды
воздействий
Характеристика
испыгатслыюго
воздействия
Соответствие требованиям
Г О С Т Р 50267.0.2-2005
соотв. не соотв.
Провалы напряжения 3 0 % от U h , h
7 0 % o t U „
25 периодов
500 ыс
Проваль[
напряжения
3 0 % от и „ ,и
7 0 % o tU^
25 периодов
500 мс
Прерывания
напряжения
100% o tUh
0,5 и 1 периодов
100 мс
Прерывании
напряжения
100% от и„
0,5 и 1 периодов
! 00 мс
Выбросы напряжения 120%оти„
25 периодой
500 мс
Выбросы
напряжения
120%otU „
25 периодов
500 мс
6.Результаты испытаний изделия
радиопомех на клеммах питающей сети по
Таблица 8.
на соответствие нормам напряжения индустриальных
ГОСТ Р 51318.11-2006 приведены в таблице 8.
Частота
и1 мерений,
М Г ц
Напряжения радиопомех, дБ
(м кВ)
Значение
сравниваемое с
нормированным
дБ (м кВ )
Нормированное
значение
n o r O C T P 5 l 3 1 8 . i l -
2006., дБ (м кВ )
Соответствие требованиям
Г О С Т Р 51318,11-2006, дБ
(м кВ)
! провод 2 провод соотв. НС соотв
0,16 41 45 45 66 +
0,24 40 43 43 62 +
0 , 5 5 37 38 3S 56 +
1,00 22 29 29 56
1,40 34 36 36 56 +
2.00 29 26 29 56 - 1 -
3,50 10 8 10 56
6,00 4 4 4 60 +
10,00 2 7 7 60 +
22,00 35 30 35 60 +
30,00 22 22 22 60 +
Заключение по результатам испытаний:
Испытанный образец офтальмологической оптической широкопольной камеры
Офтальмологическая оптическая широкопольная камера RET САМ модели RetCam 3
Офтальмологическая оптическая широкопольная камера RET САМ модели RetCam 3 RET САМ
модели RetCam 3 соответствует обязательным требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 по
устойчивости к электромагнитным помехам и по уровню создаваемых индустриальных
радиопомех на клеммах питающей сети.
Исполнитель: Лобанов А.В.
Настоящий протокол распространяется только на образцы, подвергнутые испытаниям.
Не допускается частичная или полная перепечатка настоящего протокола без разрешения ИЦ
АНО “ЦСМИ ВНИИМП”