Катетер наружный (уропрезерватив) — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/8605 | TenderMatch

Катетер наружный (уропрезерватив) по ТУ 32.50.13-071-00152164-2017 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8605 от 16.07.2019 · класс риска 1

Производитель: АО "НИИР" (Россия)

Вид изделия: Уропрезерватив для пениса/порт при недержании мочи, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
НИИР  
Koniif С ерна
Акционерное общество 
((Научно-исслеловательский институт 
резиновых и полимерных излелий»
107564, Москва, ул. Краснобогатырская, 42, стр.1  
Тел.: +7 (4991 161-02-92, Сроке: +7 (495) 963-49-11
secretary e,'isc-niir.ru, www.jsc-niir.ru
УТВЕРЖДАЮ
Катетер наружный 
(уропрезерватив) 
Технические условия 
ТУ 32.50.13-071-00152164-2017
2018 г.


--- стр. 2 ---
• А кционерное общ ест во
Н аучно-исследоват ельскии инст ит ут  
резиновы х и полим ерны х изделий
107564, Москва, /л  Красиобогагырскай, 42, стр. 1 
Теп.: *7(499) 16Ш-92, факс: * 7(495)963-49-11
Н И И Р secretary§jsc-niir.ru, www.jsc-nm.ru
Катетер наружный (уропрезерватив)
ТУ 32.50.13-071-00152164-2017 
РУ №
Инструкция по применению
1. Назначение изделия
Катетер предназначен для комплектации мочеприёмного устройства для мужчин, 
страдающих расстройствами выделительных функций разной степени тяжести. Наруж­
ный катетер предназначен для одноразового использования в течение суток.
2. Условия эксплуатации изделия
Катетер эксплуатируется при нормальных условиях (климатическое исполнение УХЛ, 
категория 4.2 по ГОСТ 15150).
3. Область применения изделия
В составе мочеприёмного устройства изделие является средством социальной реаби­
литации, облегчает уход за лежачими больными в стационарах и домашних условиях.
4. Сведения об упаковке
В каждой упаковке (полиэтиленовый пакет) содержатся катетеры одного размера в 
количестве одного комплекта:
- 100 штук или
- 10 штук.
В каждый комплект вкладывается инструкция по применению.
Полиэтиленовые пакеты с катетерами (комплекты) упаковываются в гофрокороба.
5. Характеристика изделия
Катетеры (уропрезервативы) изготавливаются из натурального латекса и представляют 
собой тонкостенный эластичный баллон (резервуар) с отводящей трубкой для присоеди­
нения к коннектору мочеприёмника. Катетеры выпускаются четырёх размеров: № 1  
(02О±2); № 2 (025±2); № 3 (03О±2); № 4 (035±2). Катетеры поставляются в «скатан­
ном» виде.
Применение катетера гарантирует свободный отток мочи, не препятствует нормально­
му кровообращению, при правильном использовании исключается раздражение кожи.
Катетеры выпускаются нестерильными.
6. Противопоказания к применению
Применение изделия противопоказано лицам, имеющим аллергические реакции на 
некоторые протеины, содержащиеся в натуральном латексе. При возникновении аллер­
гической реакции после использования катетера потребитель должен проконсультиро­
ваться с медицинским работником.
7. Способ применения
7.1. Подготовка к работе
Перед использованием мочеприёмника рекомендуется сбрить волосы у основания по­
лового члена, помыть и просушить половой член (рис. 1).


--- стр. 3 ---
7.2. Порядок работы изделия
При использовании мочеприёмника наружный катетер крепится на пенисе с помощью 
специальной герметизирующей полоски, входящей в комплект мочеприёмника.
Катетер с закатанным краем плотно приставьте к головке полового члена и, раскаты­
вая край катетера, наденьте его, полностью перекрывая герметизирующую полоску. 
Обожмите край катетера вокруг полоски для более плотного контакта (рис. 2).
Побрить, помыть и просушить 
половой член
Наклеить герметизирующую 
полоску и надеть 
наружный катетер
Излишки присыпки на наружном катетере могут быть причиной недостаточного кон­
такта между катетером и полоской. В этом случае их следует удалить с внутренней по­
верхности катетера.
Если Вы выбрали правильный размер наружного катетера, но, тем не менее, испыты­
ваете дискомфорт и катетер кажется Вам тугим, попробуйте срезать венчик (валик) в 
верхней части полностью раскатанного катетера,
7.3. Продолжительность использования
Менять катетер наружный рекомендуется ежедневно. Катетер предназначен для разо­
вого использования (в течение суток).
8. Методы обработки
В случае необходимости проведения обработки перед использованием катетер про­
мыть в мыльном растворе, ополоснуть проточной водой и просушить при комнатной 
температуре, не допуская слипания стенок внутренней поверхности. Затем пропудрить 
внутреннюю поверхность катетера небольшим количеством медицинского талька.
9. Правила транспортирования и хранения
Катетеры, упакованные в соответствии с требованиями технических условий, 
транспортируют любым видом крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки 
грузов при температуре воздуха от -50 до +50°С.
Катетеры следует хранить в упакованном виде, в отапливаемом помещении при 
температуре от 0 до +25°С и относительной влажности воздуха не выше 80 %. При 
хранении катетеры должны быть защищены от действия прямых солнечных лучей и не 
подвергаться действию масел, керосина, бензина и других органических растворителей, 
нефтяных продуктов, фенолов, кислот и щелочей.
10. Порядок осуществления утилизации
После использования катетер утилизируют (выбрасывают) в обычном порядке.
Внимание! Не выбрасывайте использованный катетер в канализацию.
11. Гарантии изготовителя
Гарантийный срок хранения - 4 года с даты изготовления.
12. Дата изготовления
13. Информация о необходимости обращения потребителя к производителю
В случае возникновения неблагоприятного события при применении катетера необходимо 
направить сообщение производителю (уполномоченному представителю производителя) 
по указанным средствам связи с подробным описанием признаков инцидента._____________