Комплекс аппаратно-программный оценки функционального состояния организма человека ES Teck System Complex с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- ES TECK руководство полыова’ гелн N » Путь постоянного тока Путь переменного тока В теорию ES TECK входят следующие методы и понятия: • Измерение биоэлектрического импеданса с учётом физиологии межклеточной жидкости. Применяется широкий набор старых и новых неинвазивных технологий, согласно которым через электрод к телу человека прикладывается очень малое напряжение, а результирующий электроимпульс, пропущенный через органы и ткани, снимается посредством второго электрода. Путь импульса может затрагивать кровеносное русло, внутриклеточную и межклеточную среду, лимфатическую систему, любые участки и органы. • Моделирование человеческого организма согласно математическим формулам для метода прямых и обратных задач. Моделирование не предполагает абсолютно точного воспроизводства строения тела конкретного пациента. В частности, отсутствие какого- либо органа не будет отображено, в этом случае будет иметь место лишь существенное искажение результатов интерпретации. Абстракция - концептуальная основа модели, отображаются физические свойства физической системы. Иными словами, в результирующих отчётах отображается функция органа, но не сам орган. • Хроноамперометрия с применением уравнения Котрелла (электрохимический анализ). Уравнение Котрелла устанавливает зависимость между силой тока, временем воздействия и ионной концентрацией вещества. Чтобы получить ионную концентрацию, воспользуемся обратным уравнением: где Б = 96485 Кл/моль - постоянная Фарадея А — площадь электродов Со - ионная концентрация п - количество электронов в молекуле вещества Б - коэффициент диффузии г- время ЗАО "Мастер Медия" 6 Copyright 2009 --- стр. 7 --- Применение уравнения Котрелла позволяет построить ионограмму и вычислить концентрацию тех веществ, которые отображаются в результирующих отчётах ES ТЕСК. Подобным образом вычисляется уровень pH, существенно зависящий от концентрации положительных ионов (Н+ Са+ К+), направляющихся к катоду (-), исходя из этого, диагностируются ацидоз, гиперкальциемия и гиперкалиемия. Количество положительных ионов в интерстициуме оказывает влияние на измеряемую биопроводимость. В зависимости от молекулярной массы конкретных ионов, возможно определить их концентрацию. • Клинические испытания. Результаты клинических испытаний учитываются при составлении новых алгоритмов, как данные для метода обратных задач. • Статистический анализ. Обработка данных осуществляется программным обеспечением STATISTICA ™ версия 7.0 ES TECK руководство пользователя 2. Применяемые электроды Результаты диагностики зависят от материала и площади электродов. Изделие может быть укомплектовано одноразовыми или многоразовыми головными электродами. Одноразовые электроды имеют маркировку PG-470 или PG-670 и производятся компанией FIAB (Италия). Электроды PG-470, PG-670 рекомендованы к использованию компанией MEDI.L.D, производителем системы. Одноразовые электроды PG-470, PG-670 имеют размер 45 х 35 мм, покрыты гелем и изготовлены из электропроводящей ткани. Не используйте повторно одноразовые электроды. (Р+ Electrode) (Ag-AgCI Electrode) M eta/ f t^ Electrolyte ^ j f rife d Electrode Nonpolarized Electrode ! the metal/electrolyte ¡ntwSce5 ¡unhindered transfer of of charge -capacthre- -resistwe- Ha рисунке схематично изображён эффект поляризации при использовании разных типов электродов. Материал головного электрода содержит Ag AgCl и изображён справа. Эффект поляризации на таком электроде должен отсутствовать. Ад Ад е АдС\ < -> А д ' * а * 9 Electrolyte ЗАО "Мастер Медия" 7 Copyright 2009 --- стр. 8 --- ES TECK руководство пользователя 3. Побочные эффекты До настоящего времени не отмечено никаких побочных эффектов и неблагоприятных реакций у пациентов, прошедших диагностику на аппарате ES TECK. 4. Рекомендации Любой метод диагностики имеет свою специфику. Метод ЭСГ оценивает функциональное состояние органов и систем. Необходимо учитывать факторы, оказывающие влияние на результаты диагностики (приём пациентом лекарственных препаратов, особенности питания, температура воздуха в помещении, потливость, сухая кожа и т.п.). 5. Клинические испытания При создании и последующей модификации аппарата ES ТЕСК и программного обеспечения в разные годы проводились следующие клинические испытания: Pre-study Gustave Roussy Institute. France, 2002 г. Применение аппарата ES ТЕСК: - мониторирование кислотно-щелочного баланса у пациентов - оценка оксидативного стресса и насыщения тканей кислородом - оценка эффективности химиотерапии Городская клиническая больница им. С.П.Боткина. Москва, 2003г. Исследование велось по следующим направлениям: - метод обратных задач для моделирования человеческого организма с использованием системы ES ТЕСК - связь монополярной депрессии с уровнем серотонина в межклеточной жидкости - выявление гипотиреоза Для сканирования, наблюдения и контроля точности диагностики были выбраны пациенты со следующими заболеваниями: - сердечно-сосудистые заболевания - онкологические заболевания - дыхательные заболевания - эндокринные заболевания - заболевания ЖКТ - неврологические заболевания РНЦ Восстановительной Медицины и Курортологии. Марфино, 2004 Применение аппарата ES ТЕСК: - построение интерстициальной ионограммы - статистическая оценка биохимических показателей (мочевина, глюкоза, триглицериды и т.д.) для пациентов, не принимающих медикаментозное лечение - оценка массы жира Pre- study St Louis Hospital, 2005 Применение аппарата ES ТЕСК: - исследование стресса - анализ катехоламинов Городская клиническая больница им. С.П.Боткина. Москва, 2006г. ЗАО "Мастер Медня” 8 Copyright 2009 --- стр. 16 --- ES TECK руководство пользователя IV. КОНФИГУРАЦИЯ ПРОГРАММЫ 1. Запуск программы Запуск программы осуществляется с рабочего стола двойным щелчком мыши по иконке «ES TECK» или же с помощью файла splitter.exe из каталога программы. Пока не создана конфигурация, вход в программу осуществляется под именем «Administrator» без пароля. 2. Регистрация пользователей В правой части окна выберите в меню раздел «Пользователи» (проще всего увидеть изображённое на рисунке окно, нажав левую в верхнем ряду кнопку "информация"). у '.• ¿ ¿ 'о - - ' ■ — - « * ■ - - - ~ ~ ~ “ Пользователи После этого нажмите «Добавить», заполните карту нового пользователя. Затем нажмите «ОК». Пользователи ФИО (имя) |Йванов Иван Иванович Имя входа (Login} Должность Зав. отделением Адрес jr. Калуга, ул. Л ента, 25 ТелеФои/Факс/ E-tnai Пароль |*хххххх** ✓ OK J Подтверждение пароля ! X Отмена ! ЗАО "Мастер Медия” 16 Copyright 2009 --- стр. 17 --- Вернитесь в начало программы, сотрите «Administrator» и введите Ваш новый логин и пароль. Теперь Вы имеете доступ к своей базе пациентов. Каждый раз, когда вы открываете программу ES TECK, используйте своё имя и свой пароль. Можно добавлять столько пользователей, сколько вы пожелаете, и каждый будет иметь свою собственную базу пациентов со своим собственным паролем. ES TECK руководство пользователя 3. Тестирование прибора Нажмите на кнопку «Параметры» Изначально параметры установлены, как показано на рисунке. К этому положению в любой момент можно вернуться, нажав кнопку «По умолчанию». P a ra m e te rs Patient's database ÎCAbaseMLD 7W Converter E x te r n a l p r o g r a m s & & Heiçÿit г-w eight------—------- Date Centimetres i* Kilogrammes DD/M M /tTrY С Feet С Pounds Г MM/DD/YYYY Patient's name- f* Name ( • HIPPA X C an cel Перед проведением проверки необходимо отключить от прибора электроды вместе с соединительными проводами. Нажмите на кнопку . ЗАО ’ "Мастер Медия" 17 Copyright 2009 --- стр. 18 --- ES TECK Т е с т п р и б о р а ш иш и руководство пользователя Осуществляется тестирование прибора Этот процесс может занять несколько минут. Подождите пожалуйста... Канал 1: Канал 2: Канал 3: Канал 4: Канал 5: Канал 6: 0.99 - ОК 3,99 - 0 К 0 ,9 9 - О К 3 ,9 9 - О К Все 6 электродных каналов должны работать нормально и показывать ОК. При появлении сообщения об ошибке О The device is not connected OK отсоедините на несколько секунд прибор ES TECK от порта USB компьютера. При наличии серьёзных проблем звоните по телефонам «горячей линии» поставщика оборудования или сообщите по электронной почте SuDPort.ldteck@gmaH.com. 4. Контроль питания Нажмите на кнопку 5 2 3 . Перед проведением проверки необходимо отключить от прибора электроды вместе с соединительными проводами. ЗАО "Мастер Медин" 18 Copyright 2009 --- стр. 19 --- Этот тест предназначен для проверки цепей питания прибора и состояния кабеля USB. При наличии проблем информация о них будет отображена в окне теста. ES TECK руководство пользователя К о н тр о л ь п и та н и я ЗАО "Мастер Медля" 19 Copyright 2009 --- стр. 20 --- ES TECK руководство полыователя 5. Тестирование кабелей и калибровка прибора После нажатия кнопки откроется окно со шкалой, градуированной от 0 до 100, иллюстрирующая значение электропроводности на гнезде "TEST". В случае подозрения на плохой контакт, либо на повреждение кабелей электродов, подключите провода с любой парой электродов к гнезду "TEST" на корпусе прибора. Приложите электроды друг к другу - стрелка должна приблизиться к отметке 100. При размыкании электродов стрелка должна вернуться к нулевой отметке. В случае обрыва кабеля или отсутствия контакта стрелка останется на нулевой отметке. При контакте пары электродов с кожей стрелка займёт промежуточное положение. Тест каФелей Для проверки точности измерений в комплект изделия может входить калибровочный набор, изображённый на рисунке. В набор входят три постоянных резистора, которые поочерёдно могут быть подключены к гнезду "TEST". Резисторы имеют следующие номиналы и маркировку: 390 кОм BLACK mate RCA «июес&г 390 KOtwi maie RCA connector lOOKOtnt WHTE mate RCA connector 27KOhm черный* красный -100 кОм белый - 27 кОм. Показания стрелочного должны быть следующими: чёрный -18...22 красный - 48...52 белый 78... 82 прибора ЗАО ’ ’ Мастер Медия" 20 Copyright 2009 --- стр. 21 --- ES TF.CK руководство пользователя 6. Тест измерения ESG Нажмите на кнопку О ; Нормальные значения должны быть в диапазоне от +5 до -5. Если любое из чисел не находится в данном диапазоне, обратитесь за технической поддержкой 5ирро rt.ldteck@gmail.com. 7.Тест HRV Нажмите на кнопку Если вы увидите сообщение HRV Device is dsconnected Measurement cannot be taken. Please check the connections box / electrodes and box / PC. Electrostatic (Ssctiarge can also produce mis accident Please unplug USB cable, plug it back and run the teste of the device. OK Проверьте, подключен ли прибор к компьютеру. Или же драйверы устройств установлены не правильно. Если же все установлено правильно, появится следующее окно, нажмите «Старт». Результат - как на рисунке. ЗАО "Мастер Медия" 21 Copyright 2009 --- стр. 27 --- ES TECK руководство пользователя » • ? I. ПРОВЕДЕНИЕ ИЗМЕРЕНИЙ 1. Подготовка пациента к измерениям При проведении измерений пациент должен сидеть на стуле, не касаясь посторонних металлических предметов и конструкций. Обратите внимание на электростатические эффекты: при необходимости перед измерением предложите пациенту избавиться от заряда статического электричества путём кратковременного прикосновения к любому заземлённому проводнику (батарея отопления, смеситель и т.п.). Перед обследованием необходимо протереть электроды спиртом, а затем - салфеткой, пропитанной формальдегидом (бактерицидной, фунгицидной и противовирусной). Пациент должен оголить ступни ног и снять все металлические предметы (часы, браслет, кольцо, очки) перед подсоединением электродов. Удалите со лба пациента крем, пудру и прочие косметические средства Измерения обычно проводятся при сухой коже и сухих электродах. Исключение составляют мягкие многоразовые электроды: их необходимо слегка смочить водой перед измерениями. При очень сухой коже участки лба, рук и ног, находящиеся в контакте с электродами, могут быть обработаны физиологическим раствором, а затем слегка просушены (т.е. быть не мокрыми, а слегка влажными). Чрезмерное потоотделение не позволяет получить верные результаты ЗАО “Мастер Меди я" 27 Copyright 2007 --- стр. 28 --- ES TECK руководство пользователя измерения. Дерматологические нарушения в местах контактов или наличие у пациента кардиостимулятора являются противопоказанием к проведению измерений. Электроды с красной маркировкой предназначены для левой стороны, с чёрной - для правой. Убедитесь, что пятки обоих ног помещена в заднюю часть электрода(1) и нога не выходит за край электрода(2) Расстояние между лобными электродами(8) должно составлять 5 см. Датчик 8р02 одевается на левый указательный палец. 1. Убедитесь в наличии красного светового индикатора 2. Указательный палец должен быть вставлен до конца датчика Накрашенные и накладные ногти препятствуют проведению измерений. Функциональная диагностика системой ES TECK может производиться в двух вариантах: динамический тест и Д1В*!М контроль терапии. 2. Тест — кнопка . Основное измерение для первичной оценки состояния здоровья пациента. Без этого теста недоступны "Функциональное контрольное измерение", "Спортивное контрольное измерение" и "Биорезонансная терапия". Перед проведением измерения необходимо зарегистрировать визит, где после завершения обследования будет указан тип измерения и используемые параметры. Нажмите кнопку На экране отобразится следующее окно: ЗАО "Мастер Медиа" 28 Copyright 2007 --- стр. 29 --- Е8 ТЕСК руководство пользователя > M EASUREMENT PARAMETERS HRV PARAMETERS Г f-egii pass sew 0.1Нг гг Band stop « s r 50 Нг f? Tima 2 min Г Нф) pass Me* 1.0 m Г Band stop Stef 80 Hz Г Time 5 min Scale X -------------:------1-------------------- Scale Y J- --------------- Г Onginat signa! P 5? SourceHRVdevK* Г WT-BtHDB1 mm • ■ ■ Г MIT-aWDB2 f7 «arm СтаИу Signai Sp02 PARAMETERS Программа автоматически устанавливает параметры, исходя из возраста, пола, веса, роста, введённых при регистрации пациента и визита. Для начала измерения нажмите кнопку "Старт»". 1. измерение ЗАО "Мастер Медия" 29 Copyright 2007 --- стр. 30 --- Е8ТЕСК руководство пользователя Во время проведения измерений на фантоме можно видеть сканируемые зоны, а также путь прохождения тока между всеми электродами и регистрацию на графике значений 22 регистрируемых отведений. 22 отведения регистрируются в следующей последовательности: 2, 10,4,11,6,14, 7,16,17,19, 22,1, 9,3,12, 5,13, 8,15, 18,20, 21. Следите за тем, чтобы в процессе измерения пациент не снимал ладони и ступни с поверхности электродов. Если это всё же произошло - зарегистрируйте новый визит и начните измерение заново. Результаты такого теста будут неверными. После завершения диагностики программа предложит вам сохранить результат - нажмите «ДА» и подождите несколько секунд. Система анализирует результаты. Время обработки данных зависит от производительности компьютера. Обследование производится путём проведения трёх измерений : • Переменный ток с частотами 5Гц, 50кГц, 200кГц - примерно 22 секунды (около 1 секунды на отведение). • Импульсы постоянного тока, тест «норма автомат» Ы а. При этом тесте не учитываются индивидуальные особенности пациента. Показания снимаются, исходя из средних характеристик функциональной электропроводности человеческого организма указанной при регистрации половозрастной группы - примерно 22 секунды (около 1 секунды на отведение). • Импульсы постоянного тока, тест «адаптивный автомат» Аа. Учитываются результаты предыдущих измерений, показатели сопротивления кожи и тканей конкретного пациента - примерно 66 секунд (около 3 секунд на отведение). ЗАО "Мастер Медля" 30 Copyright 2007 --- стр. 31 --- Е Н Т Е С К руководство пользователя > При отсутствии соединения между аппаратом и компьютером или аппаратом и электродами во время проведения измерения, программа выдаст одно из сообщений следующего вида: С о о б щ е н и е *1 © Аппарат отключен. Измерения не могут быть проведены. Пожалуйста проверьте соединение прибора с компьютером. Повышенное электромагнитное или электростатическое поле может являться причиной отключения. Отсоедините провод Ц5В, подсоеджите снова и проведите тест аппарата, [ < ж ]| С о о б щ е н и е О - кабель электрода на *1 левой ноге отключен или неисправен Если измерение дает одно и то же значение на всех отведениях, следует перезапустить компьютер и произвести снова контрольное тестирование прибора. В случае, если вы не можете устранить проблему - прекратите измерение, выбрав пункт меню «Движение / Пауза». Затем - меню «Движение / Старт». Проверьте параметры и отрегулируйте их перед возобновлением измерения. ЗАО "Мастер Медня 31 Copyright 2007 --- стр. 32 --- ES TECK руководство пользователя Л ' VII. РЕЗУЛЬТАТЫ ДИАГНОСТИКИ (ОТЧЁТЫ) После успешного завершения измерений программа автоматически переходит к анализу результатов. Для просмотра результатов предыдущих измерений выберите нужный визит из списка и нажмите на кнопку Ш Ё Ш Ш «Отчёты». Результаты ЭСГ представлены в виде графических изображений, схем, графиков и текста. 1. Синтезированные изображения и риски Это самый информативный раздел, он входит в базовый комплект программы. Иначе говоря, это анализ рисков заболеваний, на столбчатой диаграмме в правой части окна анализируются в текстовом виде 9 групп рисков по следующим системам организма: I мочеполовая система I пищеварительные функции ЗАО "Мастер Медия" 32 Copyright 2001 --- стр. 33 --- Е*ТЕСК руководств© пользователя ронхолегочная система мочеполовая система ейромышечные функции ердечно-сосудистые функции ндокринньш риск невро л о гическии риск совокупность свойств организма На фантоме (вращающемся 3О-изображении) мы можем наблюдать все органы, которые связаны с этими рисками, они раскрашиваются в различные цвета в зависимости от степени патологии. При открытии фантома автоматически будут мигать зоны, связанные ЗАО "Мастер Медия" 33 СорупцЫ 2007 --- стр. 34 --- ES TECK руководство пользователя 'с главным риском. Текущее изображение можно экспортировать, сохранять или печатать в отдельных файлах. !□ !Кнопка «Заключение врача» — — Л позволяет врачу отмечать свои наблюдения в отчете (карте пациента), которая сохраняется вместе с визитом. Цветом и высотой выделяется система с наибольшим риском патологии. В тексте встречаются два параметра для оценки вероятности верной диагностики - специфичность и чувствительность. Чувствительность. Например, если обследование проходят 100 пациентов с заранее известным диагнозом, то чувствительность 73% означает, что у 73 человек это заболевание будет выявлено и отображено в результатах ES TECK. У остальных 27 заболевание останется невыявленным, хотя оно на самом деле имеет место. Специфичность - обратная величина. Если имеется 100 человек и у них точно отсутствует рассматриваемое заболевание, то специфичность 83% означает, что у 83 пациентов в результатах оно будет отсутствовать. У остальных 17 будет ложный результат выявления отсутствующего заболевания. Эти две величины получены в результате клинических испытаний. В идеале оба показателя должны стремиться к 100%. Пищеварительные функции Г~ Вероятность воспаления восходящей ободочной кишки и поперечной гепатической.: Специфичность 79% Ч Вероятность заболеваний системы пищеварения вероятная непереносимость глютена Пониженная активность энзимов печени и панкреатической железы: Специфичность 73% Чувствительное > Контроль терапии Колиты ! Необходимо терапевтическое наблюдение и назначение диетического питания Возможность нарушений: В зоне печени справа В зоне желудка В зоне восходящего отдела толстого кишечника В зоне поперечно - ободочной кишки (печеночный отдел) В зоне поперечно - ободочной кишки (селезеночный отдел) В нижней зоне пищевода В зоне поджелудочной железы O K Правая кнопка ш выводит график с подробным списком зон, которые относятся к выбранной системе. Показываются значения объёмной проводимости каждой из зон и величина их отклонения от нормы. Кроме текстовых, имеются ещё графические отчёты по различным системам организма. Изображения показывают функционирование органов, зон и позвонков в цветовой гамме, соответствующей степени риска. ЗАО "Мастер Медия" 34 Copyright 2007 --- стр. 35 --- Е Я ТЕСК ру ководство полыовате. Iя В каждом графическом отчёте имеется пульт управления трёхмерным изображением. Нажатием левой кнопки мыши на изображения соответствующих стрелочек можно добиться вращения фантома в желаемой плоскости, его перемещения и масштабирования. Фантомом также можно управлять стрелочными клавишами с клавиатуры компьютера. ЗАО "Мастер Медня" 35 Сор>г1§Ь* 2007