Костюмы медицинские хирургические женские — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03205 | TenderMatch

Костюмы медицинские хирургические женские по ТУ 9398-002-46823190-2003 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03205 от 03.02.2004 · класс риска 1

Производитель: ЗАО "ПКФ Центр моды "Медстильсервис" (Россия)

Вид изделия: Костюм хирургический многоразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВ
генеральный д 
ЗАО «ПКФ Цен 
«Медстильсервис»
Д. Ю . Бурцев
Костюмы медицинские хирургические женские 
по ТУ 9398-002-46823190-2003
Р1нструкция по применению
2018


--- стр. 2 ---
Назначение и область применения медицинского изделия
Костюмы медицинские хирургические женские (в дальнейшем -  Костюм(ы)),  
предназначены для медицинского персонала лечебных учреждений.
Область применения -  стационарные, амбулаторные и лечебно-профилактические  
медицинские учреждения.
Показания для применения медицинского изделия
Для ношения медицинским персоналом лечебных учреждений.
Противопоказания для применения медицинского изделия
Индивидуальная непереносимость компонентов ткани.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
При правильном хранении, транспортировании и использовании согласно данной  
инструкции -  побочные действия отсутствуют.
Основные технические характеристики.
Костюм состоит из блузона и брюк. В зависимости от эксплуатации и конструкции  
костюмы изготавливаются двух типов:
Тип А  -  состоит из блузона с застежкой спереди и брюк, предназначен для  
медицинского персонала лечебных учреждений (рис.1).
Тип Б - состоит из блузона без застежки и брюк, предназначен для медицинского  
персонала хирургических отделений лечебных учреждений (рис.2)
В костюмах типа А блузон с центральной бортовой застёжкой. На полочках рельефы,  
нагрудный и боковые карманы. Спинка с рельефами, по линии талии - хлястики, скреплённые  
между собой пуговицей. Рукава втачные, длинные.
Брюки на притачном поясе, стянутом по линии талии лентой эластичной, на передних  
половинках карманы с отрезным бочком.
В костюмах типа Б перед блузона без застежки с V-образным вырезом, с двумя  
боковыми карманами и нагрудным карманом слева. В боковых швах - разрезы. Рукава  
втачные короткие.
Брюки на притачном поясе, стянутом по линии талии лентой эластичной, на правую  
заднюю половинку настрочен накладной карман.
Рис.2


--- стр. 3 ---
Допускается изготовлять  
Блузоны:
с кокетками различной формы и размеров;
с различными видами, размерами, количеством и местом расположения карманов или  
без них;
с рукавами различного покроя и длины, со шлицами, с манжетами или без них, с  
различными видами регулировок внизу по обхвату руки, различными видами оформления низа  
рукавов;
с различной формой воротника и без него;
с различными рельефами, складками и отделочными строчками;
со шлицами или разрезами в среднем шве спинки, боковых швах или рельефах;
с различными видами застёжки переда или спинки;
с различными видами хлястиков и без них;
с различными видами отделок.
Брюки:
различной длины;
с различными видами и местом расположения карманов н без них;  
с различными видами застежек на поясе;
с различными видами регулировок по линии талии и низу брюк;  
с гульфиком.
Размеры блузона и брюк соответствуют указанным в таблицах 1  и 2.  
Таблица 1
Обозначение
роста
Размер, см
Рост типовой  
фигуры человека
Интервал роста  
человека
2 146,152 143,0-146,9
4 158, 164 155,0-160,9
6 170, 176 167,0-173,0
Таблица 2
Обозначение
размера
Размер, см
Обхват груди  
типовой фигуры  
человека
Интервал обхвата  
груди человека
44 88 86,0-89,9
46 92 90,0-93,9
48 96 94,0-97,9
50 100 98,0-101,9
52 104 102,0-105,9
54 108 106,0-109,9
56 112 110,0-113,9
58 116 114,0-117,9
60 120 118,0-123,0
Измерения готовых изделий соответствуют указанным Приложении А к данной  
инструкции, таблица 3 и рис. 3 ,4
Костюмы изготавливаются из ткани сорочечной или костюмной отбеленной и  
гладкокрашеной.


--- стр. 4 ---
Порядок работы с изделием
1. Подобрать костюм необходимого типа и размера.
2. Надеть его на себя, застегнуть пуговицы (если имеются).
Уход за изделием
После носки Костюмы подлежат стирке в воде с добавлением дезинфицирующих  
антибактериальных средств для стирки. Температурный режим стирки от 40"С до 85°С, время  
стирки 20-40 минут в зависимости от загрязнения изделия, а так же, при необходимости, к  
дезинфекции методами согласно МУ-287-113. Сушка допускается в стиральной машине  
(режим сушки), а также на плечиках, сушилке для белья или бельевой веревке при комнатной  
температуре.
При необходимости, костюм отгладить.
Костюмы гарантировано выдерживают 50 обработок.
Комплектность
Костюм выпускаются в следующей комплектности:
- Блузон - 1  шт.
- Брюки - 1  шт.
- Этикетка (ярлык) -1  шт.
- Потребительская упаковка (пакет) -1  шт.
- Инструкция по применению -  1  экз.
Маркировка
На этикетке (ярльпсе), прикреплённой на изделие указано:
наименование изготовителя и (или) его товарный знак;
координаты изготовителя;
наименование изделия;
обозначение технических условий;
номер модели;
размер, рост;
дата изготовления.
Упаковка
Костюмы упакованы в пакет из полиэтилена, затем костюмы в потребительской  
упаковке уложены в коробки из гофрированного картона. Инструкция по применению уложена  
в пакет из полиэтиленовой пленки и вложена в транспортную тару (картонная коробка).  
Картонная коробка оклеена лентой полимерной с липким слоем (скотчем).
Транспортирование и хранение
Костюмы, упакованные в транспортную тару, транспортируются в крытых транспортных  
средствах или универсальных контейнерах в соответствии с правилами перевозок грузов,  
действующими на данном виде транспорта. Рекомендуемая температура транспортирования от  
-50°С до +50°С.
Изделия должны храниться в крытых складских помещениях и быть защищены от  
прямого попадания солнечных лучей и атмосферных воздействий.
Расстояние от пола до нижней части полки стеллажа должно быть не менее 0,2 м, от  
внутренних стен до изделий - не менее 0,2 м, от отопительных приборов до изделий - не менее 1  
м, между стеллажами - не менее 0,7 м. Рекомендуемая температура хранения от +5°С до +4СРС
Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие костюмов требованиям ТУ 9398-001-46823190-  
2003 при соблюдении потребителям условий хранения, транспортирования и эксплуатации,  
установленных настоящей инструкции по применению.


--- стр. 5 ---
Гарантийный срок использования не менее 12 месяцев со дня отгрузки костюмов  
потребителю.
Костюм сохраняет свойства в течение всего срока использования (при соблюдении  
правил хранения и применения), а также после стирок и проведения дезинфекционной  
обработки, в соответствии с нормативно-технической документацией.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация производится в соответствии с инструкциями, утвержденными в  
медицинском учреждении и согласно правил и норматива СанПиН 2.1.7.2790, как отходы  
класса А.
Производитель медицинского изделия
Закрытое акционерное общество «Производственно-коммерческая фирма Центр Моды  
«Медстильсервис» (ЗАО «ПКФ Центр Моды «Медстильсервис»):
Адрес (место нахождения): Россия, 127566, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 48, корпус 2
E-mail: zakaz@msservic.ru
Тел. +7 (495) 646-34-71, 646-34-73
Костюмы соответствуют требованиям национальных стандартов: ГОСТ 31396-2009  
Классификация типовых фигур женщин по ростам, размерам и полнотным группам для  
проектирования одежды; ГОСТ Р ИСО 10993-2 и серии ГОСТ ISO 10993 «Изделия  
медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий».
Инструкция выпущена впервые (2018)


--- стр. 6 ---
приложение А
Измерения готовых изделий
Рис.З. Костюм. Тип А Рис.4. Костюм. Тип Б
см
Таблица 3
Номер 
измере­
ния на 
чертеже
Наименование
измерения
Обоз
на
чение
роста
Рост
типовой
фигуры
ОБХВАТ ГРУДИ ТИПОВОЙ ФИГУРЫ
Допускаемое
отклонение
88 92 96 100 104 108 112 116 120
Обозначение размера
44 46 48 50 52 54 56 58 60
БЛУЗЮН
1 Длина спинки
Тип А
2 146-152 74,0 74,0 74,0 74,0 74,0 74,0 74,0 74,0 74,0
±1,04 158-164 77,0 77,0 77,0 77,0 77,0 77,0 77,0 77,0 77,0
6 170-176 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0 80,0
Тип Б
2 146-152 65,0 66,0 66,0 66,0 67,0 67,0 67,0 68,0 68,0
±1,04 158-164 68,0 69,0 69,0 69,0 70,0 70,0 70,0 71,0 71,0
б 170-176 71,0 72,0 72,0 72,0 73,0 73,0 73,0 74,0 74,0
2
Ширина спинки 
в самом узком 
месте
Тип А 2-6 146-176 38,6 39,7 40,8 41,9 43,0 44,1 45,2 46,3 47,4 ±0,5
Тип Б 2-6 146-176 41,5 42,5 43,5 44,5 45,5 46,5 47,5 48,5 49,5 ±0,5
3 Длина полочки 
от угла
плечевого шва и 
горловины до 
низа
Тип А
2 146-152 78,7 79,2 79,7 80,2 80,7 81,2 81,7 82,2 82,7
±1,04 158-164 81,7 82,2 82,7 83,2 83,7 84,2 84,7 85,2 85,7
6 170-176 84,7 85,2 85,7 86,2 86,7 87,2 87,7 88,2 88,7
Тип Б
2 146-152 69,8 71,5 72,2 72,9 74,6 75,3 76,0 77,7 78,4
±1,04 158-164 72,8 74,5 75,2 75,9 77,6 78,3 79,0 80,7 81,4
6 170-176 75,8 77,5 78,2 78,9 80,6 81,3 82,0 83,7 84,4


--- стр. 7 ---
Номер 
измере­
ния на 
чертеже
Наименование
измерения
Обоз
на
чение
роста
Рост
типовой
фигуры
ОБХВАТ ГРУДИ ТИПОВОЙ ФИГУРЫ
Допускаемое
отклонение
88 92 96 100 104 108 112 116 120
Обозначение размера
44 46 48 50 52 54 56 58 60
4 Ширина полочки
Тип А 2-6 146-176 21,7 22,3 22,9 23,5 24,1 24,7 25,3 25,9 26,5 ±0,5
Ширина переда
Тип Б 2-6 146-176 39,4 40,5 41,6 42,7 43,8 44,9 46,0 47,1 48,2 ±0,5
5 Ширина изделия 
на уровне 
глубины проймы
Тип А 2-6 146-176 54,1 56,1 58,1 60,1 62,1 64,1 66,1 68,1 70,1 ±1,0
Тип Б 2-6 146-176 54,5 56,5 58,5 60,5 62,5 64,5 66,5 68,5 70,5 ±1,0
6 Длина рукава от 
высшей точки 
оката до низа
Тип А
2 146-152 55,5 55,7 55,9 56,1 56,3 56,5 56,7 56,9 57,1
±1,04 158-164 58,5 58,7 58,9 59,1 59,3 59,5 59,7 59,9 60,1
6 170-176 61,5 61,7 61,9 62,1 62,3 62,5 62,7 62,9 63,1
Тип Б
2 146-152 28,3 28,5 28,7 28,9 29,1 29,3 29,5 29,7 29,9
±1,04 158-164 30,3 30,5 30,7 30,9 31,1 31,3 31,5 31,7 31,9
6 170-176 30,3 30,5 30,7 30,9 31,1 31,3 31,5 31,7 31,9
7 Ширина рукава 
пол проймой
Тип А 2-6 146-176 19,9 20.5 21,1 21,7 22,3 22,9 23,5 24,1 24,7 ±0,5
Тип Б 2-6 146-176 20,9 21,7 22,5 23,3 24,1 24,9 25,7 26,5 27,3 ±0,5
C M
Лродолжение табл.З
Номер 
измере­
ния на 
чертеже
Наименование
измерения
Обозна
чение
роста
Рост
типовой
фигуры
ОБХВАТ ГРУДИ ТИПОВОЙ ФИГУРЫ Допуск
аемое
отклон
ение
88 92 96 100 104 108 112 116 120
Обозначение размера
44 46 48 50 52 1  54 56 58 60
БРЮКИ
1 Длина по 
боковому шву
2 146,152 97,5 97,5 97,5 97,5 97,5 98,0 98,0 98,0 98,0
±1,04 158,164 103,5 103,5 103,5 103,5 103,5 104,0 104,0 104,0 104,0
6 170,176 109,5 109,5 109^5109,5 109,5 110,0 110,0 110,0 110,0
2 Длина по 
шаговому шву
2 146,152 70,0 69^5 69,0 68,5 68,0 67,5 67,0 66,5 66,0
±1,04 158,164 76,0 75,5 75,0 74,5 74,0 73,5 73,0 72,5 72,0
6 170,176 82,0 81,5 81.0 79,5 79,0 78,5 78,0 77,5 77,0
3
Ширина на 
уровне среднего 
шва
1-6 146-176 31,3 32,5 33,7 34,9 36,1 37,3 38,5 39,7 40,9 ±1,0
4
Ширина брюк в 
талии (при 
стянутой ленте 
эластичной)
1-6 146-176 29,0 31,0 33,0 35,0 37,0 39,0 41,0 43,0 45,0 ±1,0
5 Ширина брюк 
внизу 1-6 146-176 19,4 20,0 30,6 21,2 21,8 22,4 23,0 23,6 24,2 ±1,0


--- стр. 8 ---
г  енеральн 
ЗАО
ектор
листов