Уропомпа КРУ 1002 — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/03298 | TenderMatch

Уропомпа КРУ 1002 по ТУ 9444-022-10625445-2008 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03298 от 15.09.2008 · класс риска 2б

Производитель: ООО Научно-производственная фирма "Крыло" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
L_\ - символ «Предупреждение»
л - символ типа защиты от поражения электрическим током BF
- символ «Инструкция по эксплуатации»
IP Х4 - КОД степени защиты от проникновения воды и твердых частиц
V - символ клеммы для подключения кабеля выравнивания потенциала.
УКП - устройство контроля потерь


--- стр. 3 ---
1.1 Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) является документом, удостоверяющим 
гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и технические характери­
стики уропомпы КРУ 1002 ТУ 9444-022-10625445-2008.
1.2 Уропомпа КРУ 1002 (далее - устройство) предназначена для создания и поддержания 
давления в полости мочевого пузыря при жидкостных урологических операциях.
Внимание! Уропомпа УП - 01-01 (далее - уропомпа) не измеряет интра-  
корпоральное давление. Установленная величина давления - это давление, с  
которым ирригационная жидкость закачивается в систему. Значения давле­
ния ирригации и потока можно считывать на индикаторе!
Преимуществами устройства перед существующими аналогами являются:
а) наличие звуковой и световой сигнализации, срабатывающей при появлении пузырьков 
воздуха в магистрали.
б) учет и индикация объёма потерянной жидкости.
в) наличие сообщений на символьном индикаторе об аварийных ситуациях.
1.3. Устройство не является средством измерения и не подлежит поверке государственными 
органами.
1.4 В приложении А представлены руководство и декларация изготовителя - 
помехоэмиссия.
1.5 Весы медицинские электронные ВМЭ-1-15М используются как устройство контроля 
потерь (УКП).
1.6 Вместо УКП допускается использовать держатель банок ГП 01-09 по ТУ 9444-021- 
10625445-2013, РУ №РЗН 2014/1790
1.7 Показания и противопоказания к применению.
1.7.1 Показания к применению: цистоскопия при раке мочевого пузыря с биопсией; хрони­
ческие боли внизу живота, малом тазу; частые циститы; опухоли, полипы мочевыводящего трак­
та; подозрение на нарушение проходимости уретры; недержание мочи; сильная активность пу­
зыря; камни мочеточника; интерстициальный нефрит; учащенное мочеиспускание; задержка вы­
деления мочи; атипичные клетки мочи; болевой синдром при мочеиспускании; заключение ле­
чащего врача о целесообразности применения эндоскопического метода доступа при лечении па­
циента, метод должен обеспечивать возможность проведения оперативного вмешательства в 
полном объёме и быть максимально безопасным для пациента.
1.7.2 Противопоказания к применению: нельзя выполнять процедуры при органическом 
нарушении проходимости мочевыводящих путей (опухоли, сильный отек); воспаление мочевого 
пузыря, структур мочевыводящего тракта; перенесенный инфаркт миокарда (недавно); гиперто­
ния (повышение артериального давления); сильная лихорадка; заключение лечащего врача о не­
целесообразности применения эндоскопического метода доступа при лечении пациента, метод 
должен обеспечивать возможность проведения оперативного вмешательства в полном объёме и 
быть максимально безопасным для пациента.


--- стр. 4 ---
2.1 Эксплуатацию проводить в соответствии с требованиями, изложенными в настоящем
РЭ.
2.2 Назначенный срок службы устройства 7 лет с учетом замены покупных изделий и ком­
понентов со сроком службы меньшим, чем срок службы устройства.
2.3 Условия эксплуатации соответствуют УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69. 
Температура окружающего воздуха ... +10Т...+35°С.
Относительная влажность, не более .......60-80%; при 25° С.
Атмосферное давление ...........................630...800 мм рт.ст.
2.4 При эксплуатации и ремонте устройства может возникнуть опасность поражения элек­
трическим током.
Источники опасности:
переменное напряжение 220В 50Гц;
2.5 К работе с устройством допускаются лица, достигшие 18 лет, имеющие 1  квалификаци­
онную группу по технике безопасности, изучившие настоящий РЭ С Й  и прошедшие ин­
структаж по технике безопасности.
2.6 Техническое обслуживание, ремонтные и наладочные работы следует производить 
только после отключения устройства от питающей сети.
2.7 В аварийных ситуациях необходимо отключать устройство от питающей сети.
2.8 Ремонт необходимо выполнять в специализированных мастерских или на предприятии- 
изготовителе.
2.9 Решение о продлении срока службы устройства принимается предприятием- 
изготовителем или его представителем.
2.10 Класс в зависимости от потенциального риска применения -2 б ГОСТ Р 31508-2012
2.11 По электробезопасности устройство соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и вы-
'кполнено по классу защиты I с типом рабочей части BF- LZAI по ГОСТ Р МЭК 60601-2-18- 
2014. так как устройство может быть объединено в систему с конфигурацией для эндоскопиче­
ского применения.
2.12 По электромагнитной совместимости устройство должно соответствовать ГОСТ Р 
МЭК 60601-1-2-2014.
2.13 По уровню радиопомех устройство соответствует группе 1  классу Б по ГОСТ Р
51318.11-2006.
2.14 По последствиям отказа устройство относится к классу Б по ГОСТ Р 50444-92 и РД 50- 
707-91.
2.15 По степени защиты от вредного проникновения влаги вид исполнения IPX4.
Внимание! Модификация этого изделия без разрешения изготовителя
не допускается!


--- стр. 5 ---
3.1 Основные параметры.
3.1.1 Уропомпа работает от сети переменного тока напряжением (220±22)В, частотой 50
Гц.
3.1.2 Потребляемая суммарная мощность не более 100 В А.
3.1.3 Уропомпа поддерживает давление от 0 до 250 мм рт.ст. с шагом задания давления 10 
мм рт. ст., с допустимым отклонением от установленного значения:
- в диапазоне от 0 до 100 мм. рт.ст. не более ±10 мм рт.ст.
- в диапазоне от 100 до 250 мм. рт.ст. не более ±10%.
3.1.4 Уропомпа поддерживает компенсацию давления от 0 до 20 мм. рт.ст.
3.1.5 Диапазон измерения потерь жидкости от 0 до 1,5 ± 0,05 л.
3.1.6 Регулирование потока жидкости в уропомпе от 0 до 0,5 л/мин. с максимальным от­
клонением ±0,1 л.
3.1.7 Уропомпа обеспечивает измерение суммарного расхода жидкости от 0 до 9,99 л. От­
клонение от максимального расхода жидкости от минус 1,5 л. до плюс 1,5 л (при максимальном 
объеме).
3.1.8 Время выхода устройства на рабочий режим составляет не более 30 сек.
3.1.9 Время непрерывной работы устройства в продолжительном режиме составляет не ме­
нее 4ч.
3.1.10 Параметры сетевого разъёма для подключения УКП:
- переменный ток напряжением (220±22)В, частотой 50 Гц.
- потребляемая мощность УКП не более 20 ВА.
Внимание! Перед включением устройства ознакомьтесь с ее описанием, назначением 
органов управления, индикаторов и разъемов.
3.2 Комплект поставки устройства см. табл.1.
3.3 Элементы и органы управления уропомпы.
3.3.1 На лицевой панели уропомпы (рис.1) расположены:
- кнопки управления режимами работы:
РАСХОД
ПОТЕРИ
КОНТРОЛЬ
сигнала.
-  обнуление расхода.
- обнуление потерь,
о -  контроль заданных значении и отключение аварийного звукового
ДАВЛЕНИЕ
КОМП
- увеличение и уменьшение давления.
-  компенсация.


--- стр. 6 ---
СТАРТ/СТОП —  включение и выключение перистальтического насоса (со свето­
диодом зеленого цвета).
- индикаторы: “СЕТЬ”, “АВАРИЯ”, ”ПОТОК старт/стоп ”,
- корпус датчика давления,
- перистальтический насос,
- Ж.К. дисплей, отражающий информацию о заданных и фактических значениях потерь
(при подключенном УКП), расхода, давления и потока.
о- CETV
®  <3* о
ПОШ>И1Л) Н|СХОД(Л) ко и п > ол ь(})
о А  о
0 ^ 0
1- перистальтический насос;
2- датчик давления и пузырьков;
3- штуцер перистальтического насоса;
Рис.1


--- стр. 12 ---
7.9 Для дополнительной защиты от поражения электрическим током, при наличии на стой­
ке (тележке) для аппаратуры или в операционной клеммы для выравнивания потенциапов, подсо­
единить к ней соответствующий разъем на задней панели уропомпы с помощью кабеля (в состав 
комплекта не входит).
7.10 Включите уропомпу с помощью выключателя на задней панели. При включении изде­
лия на дисплее должны высветиться фактические значения потерь, суммарного расхода, давле­
ния, потока, равными 0, сопровождаемые миганием светодиодов «АВАРИЯ», звуковым сигналом 
и надписью « ВОЗДУХ» на индикаторе (установите необходимую громкость звукового сигнала 
регулятором на задней панели).
Откройте краник подачи на инструменте. Поместите дистальный конец инструмента 
на один уровень с датчиком давления и пузырьков. Если на инструменте имеются краники 
канала оттока н инструментального канала, то они должны быть закрыты. Нажмите на 
кнопку «СТАРТ/СТОП» и заполните магистраль рабочим раствором. В трубопроводах не 
должно оставаться воздуха. Раствор должен свободно вытекать из дистального конца ин­
струмента. Дождитесь прекращения роста показаний на индикаторе «ДАВЛЕНИЕ». Пока­
зания должны незначительно изменяться (циклически увеличиваться и уменьшаться) 
вслед за вращением перистальтического насоса. (Значение этих показаний зависит от типа, 
подключенного инструмента).
Если ротор перистальтического насоса вращается прерывисто, уменьшите его ско­
рость до того момента, когда вращение будет непрерывным.
Остановите перистальтический насос кнопкой «СТАРТ/СТОП» и дождитесь стабили­
зации показаний индикатора «ДАВЛЕНИЕ». Удерживая дистальный конец инструмента 
на одном уровне с датчиком давления и пузырьков, нажмите кнопку «КОМП», при этом 
показания индикатора «ДАВЛЕНИЕ» станут равными 0 и произойдет компенсация стати­
ческого давления и уропомна будет настроена на работу с конкретным инструментом.
Эту операцию необходимо проводить каждый раз при смене рабочего инструмента и 
(нлн) после отключения уропомпы от сети выключателем на задней панели.
Внимание! Не допускается попадание рабочих растворов на  
чувствительный элемент датчика давления.
При возникновении такой ситуации следует выключить уро-  
иомпу и немедленно удалить влагу марлевой салфеткой, смоченной  
спиртовым раствором, а затем вытереть насухо, и еще раз выпол­
нить все действия, указанные в п.7.10 настоящего РЭ.
Засохшие растворы могут привести к заклиниванию датчика и  
как следствие выходу его из строя.
Всю санитарную обработку, а также извлечение датчика давле­
ния и пузырьков из посадочного места, проводить только вручную.
Категорически запрещается использовать какие-либо инстру­
менты, ерши, щетки и т.д. Это может привести к поломке чувстви­
тельного элемента датчика давления.


--- стр. 13 ---
Чувствительный элемент датчика давления 
(металлическая мембрана)
При наличии повреждений на чувствительном элементе датчика 
давления (металлической мембране) претензии не принимаются,  
действие гарантии прекращается.
Признаки выхода датчика из строя:
1- отсутствие изменений показаний давления на инди­
каторе при выполнении требований п. 7.10 настоящего РЭ.
2- значение давления на индикаторе остается неизмен­
ным при изменении параметров работы таких, как смена  
рабочего инструмента, регулировка величины потока кра­
никами на инструменте, пережатие шланга, подающего рас­
твор к инструменту.
Категорически запрещается использовать уропомпу с неис­
правным датчиком давления


--- стр. 14 ---
Перед каждым применением проверяйте работоспособность  
устройства!
Если при подготовке к работе не удается выполнить требования 
раздела 7 настоящего РЭ, использование устройства запрещается!
Если в процессе работы не выполняются требования раздела 8  
настоящего РЭ, то дальнейшее использование устройства следует  
немедленно прекратить!
В обоих, вышеизложенных случаях, необходимо связаться с  
предприятием- изготовителем для решения вопроса о ремонте  
устройства.
Перед применением на пациенте удалите воздух из трубок!
Уровень жидкости в емкости с ирригационной жидкостью,  
необходимо тщательно контролировать, чтобы предотвратить пол­
ный расход жидкости и в результате этого, нагнетания воздуха в ор­
ганизм пациента. Имеющийся в уропомпе датчик пузырьков, явля­
ется только вспомогательным элементом и ни в коей мере не отме­
няет или заменяет контроль над уровнем жидкости и отсутствием  
воздуха в магистрали, со стороны медицинского персонала!
8.1 Обязательно! Кнопками “РАСХОД 
индикаторе суммарного расхода и потерь.
8.2 Кнопками “ДАВЛЕНИЕ 
ние давления и потока.
и ” ПОТОК
и “ПОТЕРИ обнулите показания на
установите необходимое значе-
оПри нажатии кнопки на дисплее должно:
1) индицироваться средние заданные значения давления и потока;
ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
100 0,25
2) на 2 мин должно произойти отключение аварийного звукового сигнала в случае его зву­
чания;
При нажатии кнопок должны измениться заданные значения давления и потока,
при достижении максимального или минимального значений на дисплее должно загореться 
МАХ или MIN соответственно. При изменении значения на дисплее должно загореться 
УВЕЛИЧЕНИЕ или УМЕЬШЕНИЕ соответственно.


--- стр. 15 ---
При однократном нажатии на любую из кнопок на дисплее должно индицироваться
заданное значение параметра. При повторном нажатии кнопки или удержании ее должно про­
изойти изменение заданного значения параметра в большую или меньшую сторону, при этом на 
дисплее должно загореться УВЕЛИЧЕНИЕ или УМЕНЬШЕНИЕ соответственно.
При включении перистальтического насоса подачи жидкости кнопкой
должен загореться светодиод, и включиться привод перистальтиче-«СТАРТ/СТОП» 
ского насоса;
Отключение перистальтического насоса должно произойти при повторном нажатии кнопки
«СТАРТ/СТОП» , при этом светодиод рядом с кнопкой должен погаснуть.
8.3 Перистальтический насос обеспечивает подачу жидкости от насоса к инструменту.
8.4 Аварийная сигнализация работает в случаях :
Давление более 250 мм.рт.ст., при этом, при росте давления, должно произойти: 
остановиться перистальтический насос; 
включиться звуковой сигнал; 
замигать светодиод АВАРИЯ; 
замигать индикатор давления;
на индикаторе должна появиться надпись ДАВЛЕНИЕ.
При нормализации давления должно произойти: 
включиться перистальтический насос; 
выключиться звуковой сигнал;
выключиться светодиод АВАРИЯ и надпись ДАВЛЕНИЕ на индикаторе.
8.5 Общий расход жидкости превысил 10 л., при этом должно произойти:
включиться звуковой сигнал;
на индикаторе должна появиться надпись РАСХОД; 
замигать светодиод АВАРИЯ.
8.6 Потери более 1,5 л., при этом должно произойти:
включиться звуковой сигнал;
замигать светодиод АВАРИЯ;
на индикаторе должна появиться надпись ПОТЕРИ.
8.7 Поток более 0,55 л/мин при этом должно произойти: 
включиться звуковой сигнал;
замигать светодиод АВАРИЯ; 
отключиться двигатель;
на индикаторе должна появиться надпись ПОТОК.
8.8 Наличие пузырьков воздуха в магистрали, при этом должно произойти:
включиться звуковой сигнал;
замигать светодиод АВАРИЯ;
на индикаторе должна появиться надпись ВОЗДУХ.
8.9 Во время работы на индикаторе уропомпы указываются текущие параметры работы.


--- стр. 16 ---
8.10 При заполнении накопительной емкости, кнопкой «СТАРТ/СТОП» остано­
вите перистальтический насос и опорожните ёмкость, при этом значения расхода и потерь запо­
минаются.
«СТАРТ/СТОП» остано-8.1 1  При израсходовании рабочего раствора, кнопкой
вите перистальтический насос, долейте раствор в банку, а затем кнопкой 
«СТАРТ/СТОП», включите перистальтический насос, при этом значения расхода и потерь запо­
минаются.
Наличие УКП ни в коей мере не заменяет или отменяет контроль над величиной потерь со 
стороны медицинского персонала.
При отсутствии УКП величина потерь рабочего раствора прибором не отслеживается и под 
надписью «ПОТЕРИ» на дисплее будет постоянно индицироваться значение «0».
В конструкцию устройства могут быть внесены незначительные изменения, не влияющие 
на работоспособность и качество изделия.
9. САНИТАРНАЯ ОБРАБОТКА
Внимание! Устройство сохраииет свои антикоррозионные и эксплуатационные  
свойства только при безукоризненном выполнении требований по санитарной обработке!
9.1 Требования и рекомендации.
9.1.1 Изготовитель рекомендует следующие средства для обработки:
- для чистки и дезинфекции - комбинированные дезинфицирующе-чистящие растворы 
«Аниозим », «Алмирол», «Энзол», «Лизетол АФ».
- для стерилизации - «Сайдекс», «Лизоформин 3000», «Гигасепт ФФ», «Делансаль».
Применение других препаратов должно быть согласовано с производителем.
9.1.2 Всю жидкостную санитарную обработку необходимо проводить в пластмассовых или 
эмалированных (без поврежденной эмали) емкостях, закрывающихся крышками, по режимам, 
указанным изготовителем препарата.
9.1.3 Перед первым применением устройство с принадлежностями подвергнуть дезинфек­
ции в соответствии с п. 9.2 и стерилизации в соответствии с п. 9.3.
9.2. Дезинфекция.
Сразу же после применения, устройство необходимо разобрать:
- отсоединить трубки от инструмента и от всех штуцеров на ёмкостях накопительных для 
растворов;
- снять датчик давления и пузырьков вместе с трубопроводами с уропомпы. Для этого по­
тянуть датчик в верхнем направлении, освободив от защелок. Снять крышки с накопительных 
емкостей.
- пофузить датчик давления и пузырьков, трубопроводы, крышки емкостей накопительных 
в рабочий раствор препарата, не допуская высыхания загрязнений. Имеющиеся каналы и по­
лости заполнить, с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) раствором, избегая 
образования воздушных пробок. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1  
см.
Накопительные емкости (без крышек) обработать рабочим составом согласно инструкции 
производителя дезинфицирующих средств с помощью ватно-марлевого тампона, тканевых салфе­
ток, ершиков.


--- стр. 24 ---
Устройство предназначено для применения в электромагнитной обстановке, указанной ни­
же. Поставщик или пользователь устройства должен обеспечить ее применение в указанной об­
становке.
Испытание на поме­
хоустойчивость
Испытательной 
уровень по 
МЭК 60601
Уровень соответствия 
требованиям по помехо­
устойчивости
Электромагнитная обстановка - руко­
водство
Электростатический 
разряд (ЭСР) по 
МЭК 61000-4-2
+/- 6 кВ кон­
тактный разряд 
+/- 8 кВ воз­
душный разряд
+/- 6 кВ контактный 
разряд
+/- 8 кВ воздушный 
разряд
Полы помещения должны быть выпол­
нены из дерева, бетона или керамической 
плитки. Если полы покрыты синтетиче­
ским материалом, то относительная влаж­
ность должна быть не менее 30%.
Наиосекундные им­
пульсные помехи по 
МЭК 61000-4-4
+/- 2 кВ для ли­
ний электропита­
ния
+/- 1  кВ для ли­
ний ввода/вывода
+/• 2 кВ для линий 
электропитания 
+/- 1  кВ для линий вво­
да/вывода
Качество электрической энергии в элек­
трической сети здания должно соответ­
ствовать типичным условиям для про­
мышленной или больничной обстановке.
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии 
МЭК 61000-4-5
+/- 1  кВ для ли­
нейных 
+/- 2 кВ для 
фазных
+/- 1  кВ для линейных 
+/• 2 кВ для фазных
Качество электрической энергии в элек­
трической сети здания должно соответ­
ствовать типичным условиям для про­
мышленной или больничной обстановке.
Провалы напряжения, 
короткие прерывания и 
изменение напряжения 
на входе линий элек­
тропитания 
МЭК 61000-4-11
<5% Uh (провал 
напряжения >95% 
Uh) в течение 0,5 
периода.
40% U h (провал 
напряжения 60% 
Uh) в течение 5 
периодов.
70% Uh (провал 
напряжения 30% 
Uh) в течение 25 
периодов.
<5% U h (провал 
напряжения >95% 
Uh) в течение 5 с.
<5% Uh (провал напря­
жения >95% Uh) в тече­
ние 0,5 периода.
40% U h (провал напря­
жения 60% Uh) в тече­
ние 5 периодов.
70% U h (провал напря­
жения 30% Uh) в тече­
ние 25 периодов.
<5% U h (провал напря­
жения >95% Uh) в тече­
ние 5 с.
Качество электрической энергии в элек­
трической сети здания должно соответ­
ствовать типичным условиям для про­
мышленной или больничной обстановке. 
Если пользователю изделия требуется не­
прерывная работа во время перерыва сете­
вого напряжения, рекомендуется обеспе­
чить питание от источника бесперебойно­
го питания.
Магнитное поле про­
мышленной частоты 
МЭК 61000-4-8
3 А/м 3 А/м
Магнитные поля на частоте питания долж­
ны быть на уровнях, характерных для 
обычной сети питания и сети питания ме­
дицинских учреждений.
Примечание: U h -  уровень напряжения электрической сети переменного тока до примене­
ния испытательного уровня.


--- стр. 25 ---
Примечания:
1. При частотах 80 и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
2. Данные руководящего указания применяются не во всех ситуациях. Иа распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и лю­
дей.
Испытание на поме­
хоустойчивость
Испытательной 
уровень по 
МЭК 60601
Уровень соот­
ветствия требо­
ваниям по поме­
хоустойчивости
Электромагнитная обстановка - руководство
Кондуктивные поме­
хи, наведенные радио­
частотными электро­
магнитными полями по 
МЭК 61000-4-6
Излучаемое радиоча­
стотное электромагнит­
ное поле 
МЭК 61000-4-3
3 В в полосе частот 
от 150КГц до 80Мгц 
и вне частот, выде­
ленных для ПНМ 
устройств.
3 В/м в полосе ча­
стот от 80Мгц до 
2,5ГГц..
ЗВ
3/В/м
Расстояние между используемой мобильной 
радиотелефонной системой связи и любым 
элементом изделия, включая кабели, должно 
быть на не меньше рекомендуемого простран­
ственного разноса, которое рассчитывается в 
соответствии с приведенным выражением 
применительно к частоте передатчика. 
Рекомеидуе.мый пространственный разнос  
составляет:
d=U6yl~P
d= l, 16<~Р  о т  80МГ ц до 800МГц
d=2,33^~P  о т  80 МГцдо2,5ГГц, 
где : Р -  максимальное номинальное значе­
ние выходной мощности передатчика в (ВТ), в 
соответствии со значением, установленным 
изготовителем передатчика;
с/-рекомендуемый пространственный раз­
нос в(м).
Напряженность поля при распространении 
радиоволн от стационарных радиопередатчи­
ков по результатам наблюдений за электро­
магнитной обстановкой, должна быть ниже, 
чем уровень соответствия в каждой полосе ча­
стот.
Помехи могут иметь место вблизи оборудо­
вания, маркированного специальным знаком:
(((•)))
А
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных передатчиков, та­
ких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвиж­
ных радиостанций, любительских радиостанций, AM и ФМ радиовещательных передатчиков, 
телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точно­
стью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренные значения в месте размещения изделия превышают применимые уровни соответ­
ствия, следует проводить наблюдения за работой изделия с целью проверки его нормального 
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляются отклонения от нормального функ­
ционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентирование или 
перемещение изделия.
Вне полосы частот от 150кГц до 80МГЦ напряженность поля должна быть меньше, чем
1В/м.
Устройство предназначено для применения в электромагнитной обстановке, при которой 
осуществляется контроль уровня излучаемых помех. Поставщик или пользователь устройства 
может помочь предотвратить влияние электромагнитных помех, обеспечивая минимальный про­
странственный разнос между портативными и передвижными радиочастотными средствами свя-


--- стр. 26 ---
зи (передатчиками) и устройством, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной вы­
ходной мощностью средств связи.
Номинальная макси­
мальная мощность пе­
редатчика. Вт
Пространственный разнос (м), в зависимости от частоты передатчика
150кГц до 80МГц 80МГц до 800МГц 800МГцдо2,5ГТц
d=l.I6<~P d= U 6< ~P d=2,33<~P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,47
1 1,16 1,16 2,33
10 3,07 3,07 7,37
100 11,6 11,6 23,3
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса с/для передатчиков 
с номинальной максимальной выходной мощностью, не упомянутой выше, в приведенные выра­
жения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в 
документах изготовителя передатчика.
Примечания:
1. Для 80МГЦ и 800МГц применяется разделительное расстояние для более высокого диа­
пазона частот.
2. Эти руководящие указания применимы не во всех ситуациях. Па распространение элек­
тромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей.


--- стр. 27 ---
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной 
ниже. Покупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указан­
ной электромагнитной обстановке
Испытание на элек­
тромагнитную эмис­
сию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Группа, к которой от­
носится ME по СИСПР 
11 (ГОСТР51318.И- 
2006)
Группа 1 Система использует радиочастотную энер­
гию только для выполнения внутренних 
функций. Уровень эмиссии радиочастот­
ных помех является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям функционирования 
расположенного вблизи электронного обо­
рудования
Класс, к которому от­
носится ME по СИСПР 
11 (ГОСТР51318.11- 
2006)
Класс Б Система пригодна для пригиенения в лю­
бых местах размещения, включая жилые 
дома и здания, непосредственно подклю­
ченные к распределительной электриче­
ской сети, питающей жилые дома
Гармонические состав­
ляющие тока по МЭК 
61000-3-2 (ГОСТ 
30804.3.2-2013)
Класс А
Колебания напряжения 
и фликер по МЭК 
61000-3-3 (ГОСТ 
30804.3.3-2013)
Соответствует
А Внимание: применение мобильных радиочастотных средств связи может оказы-
вать воздействие на устройство.