Уропомпа КРУ 1002 по ТУ 9444-022-10625445-2008 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- L_\ - символ «Предупреждение» л - символ типа защиты от поражения электрическим током BF - символ «Инструкция по эксплуатации» IP Х4 - КОД степени защиты от проникновения воды и твердых частиц V - символ клеммы для подключения кабеля выравнивания потенциала. УКП - устройство контроля потерь --- стр. 3 --- 1.1 Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и технические характери стики уропомпы КРУ 1002 ТУ 9444-022-10625445-2008. 1.2 Уропомпа КРУ 1002 (далее - устройство) предназначена для создания и поддержания давления в полости мочевого пузыря при жидкостных урологических операциях. Внимание! Уропомпа УП - 01-01 (далее - уропомпа) не измеряет интра- корпоральное давление. Установленная величина давления - это давление, с которым ирригационная жидкость закачивается в систему. Значения давле ния ирригации и потока можно считывать на индикаторе! Преимуществами устройства перед существующими аналогами являются: а) наличие звуковой и световой сигнализации, срабатывающей при появлении пузырьков воздуха в магистрали. б) учет и индикация объёма потерянной жидкости. в) наличие сообщений на символьном индикаторе об аварийных ситуациях. 1.3. Устройство не является средством измерения и не подлежит поверке государственными органами. 1.4 В приложении А представлены руководство и декларация изготовителя - помехоэмиссия. 1.5 Весы медицинские электронные ВМЭ-1-15М используются как устройство контроля потерь (УКП). 1.6 Вместо УКП допускается использовать держатель банок ГП 01-09 по ТУ 9444-021- 10625445-2013, РУ №РЗН 2014/1790 1.7 Показания и противопоказания к применению. 1.7.1 Показания к применению: цистоскопия при раке мочевого пузыря с биопсией; хрони ческие боли внизу живота, малом тазу; частые циститы; опухоли, полипы мочевыводящего трак та; подозрение на нарушение проходимости уретры; недержание мочи; сильная активность пу зыря; камни мочеточника; интерстициальный нефрит; учащенное мочеиспускание; задержка вы деления мочи; атипичные клетки мочи; болевой синдром при мочеиспускании; заключение ле чащего врача о целесообразности применения эндоскопического метода доступа при лечении па циента, метод должен обеспечивать возможность проведения оперативного вмешательства в полном объёме и быть максимально безопасным для пациента. 1.7.2 Противопоказания к применению: нельзя выполнять процедуры при органическом нарушении проходимости мочевыводящих путей (опухоли, сильный отек); воспаление мочевого пузыря, структур мочевыводящего тракта; перенесенный инфаркт миокарда (недавно); гиперто ния (повышение артериального давления); сильная лихорадка; заключение лечащего врача о не целесообразности применения эндоскопического метода доступа при лечении пациента, метод должен обеспечивать возможность проведения оперативного вмешательства в полном объёме и быть максимально безопасным для пациента. --- стр. 4 --- 2.1 Эксплуатацию проводить в соответствии с требованиями, изложенными в настоящем РЭ. 2.2 Назначенный срок службы устройства 7 лет с учетом замены покупных изделий и ком понентов со сроком службы меньшим, чем срок службы устройства. 2.3 Условия эксплуатации соответствуют УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69. Температура окружающего воздуха ... +10Т...+35°С. Относительная влажность, не более .......60-80%; при 25° С. Атмосферное давление ...........................630...800 мм рт.ст. 2.4 При эксплуатации и ремонте устройства может возникнуть опасность поражения элек трическим током. Источники опасности: переменное напряжение 220В 50Гц; 2.5 К работе с устройством допускаются лица, достигшие 18 лет, имеющие 1 квалификаци онную группу по технике безопасности, изучившие настоящий РЭ С Й и прошедшие ин структаж по технике безопасности. 2.6 Техническое обслуживание, ремонтные и наладочные работы следует производить только после отключения устройства от питающей сети. 2.7 В аварийных ситуациях необходимо отключать устройство от питающей сети. 2.8 Ремонт необходимо выполнять в специализированных мастерских или на предприятии- изготовителе. 2.9 Решение о продлении срока службы устройства принимается предприятием- изготовителем или его представителем. 2.10 Класс в зависимости от потенциального риска применения -2 б ГОСТ Р 31508-2012 2.11 По электробезопасности устройство соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и вы- 'кполнено по классу защиты I с типом рабочей части BF- LZAI по ГОСТ Р МЭК 60601-2-18- 2014. так как устройство может быть объединено в систему с конфигурацией для эндоскопиче ского применения. 2.12 По электромагнитной совместимости устройство должно соответствовать ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. 2.13 По уровню радиопомех устройство соответствует группе 1 классу Б по ГОСТ Р 51318.11-2006. 2.14 По последствиям отказа устройство относится к классу Б по ГОСТ Р 50444-92 и РД 50- 707-91. 2.15 По степени защиты от вредного проникновения влаги вид исполнения IPX4. Внимание! Модификация этого изделия без разрешения изготовителя не допускается! --- стр. 5 --- 3.1 Основные параметры. 3.1.1 Уропомпа работает от сети переменного тока напряжением (220±22)В, частотой 50 Гц. 3.1.2 Потребляемая суммарная мощность не более 100 В А. 3.1.3 Уропомпа поддерживает давление от 0 до 250 мм рт.ст. с шагом задания давления 10 мм рт. ст., с допустимым отклонением от установленного значения: - в диапазоне от 0 до 100 мм. рт.ст. не более ±10 мм рт.ст. - в диапазоне от 100 до 250 мм. рт.ст. не более ±10%. 3.1.4 Уропомпа поддерживает компенсацию давления от 0 до 20 мм. рт.ст. 3.1.5 Диапазон измерения потерь жидкости от 0 до 1,5 ± 0,05 л. 3.1.6 Регулирование потока жидкости в уропомпе от 0 до 0,5 л/мин. с максимальным от клонением ±0,1 л. 3.1.7 Уропомпа обеспечивает измерение суммарного расхода жидкости от 0 до 9,99 л. От клонение от максимального расхода жидкости от минус 1,5 л. до плюс 1,5 л (при максимальном объеме). 3.1.8 Время выхода устройства на рабочий режим составляет не более 30 сек. 3.1.9 Время непрерывной работы устройства в продолжительном режиме составляет не ме нее 4ч. 3.1.10 Параметры сетевого разъёма для подключения УКП: - переменный ток напряжением (220±22)В, частотой 50 Гц. - потребляемая мощность УКП не более 20 ВА. Внимание! Перед включением устройства ознакомьтесь с ее описанием, назначением органов управления, индикаторов и разъемов. 3.2 Комплект поставки устройства см. табл.1. 3.3 Элементы и органы управления уропомпы. 3.3.1 На лицевой панели уропомпы (рис.1) расположены: - кнопки управления режимами работы: РАСХОД ПОТЕРИ КОНТРОЛЬ сигнала. - обнуление расхода. - обнуление потерь, о - контроль заданных значении и отключение аварийного звукового ДАВЛЕНИЕ КОМП - увеличение и уменьшение давления. - компенсация. --- стр. 6 --- СТАРТ/СТОП — включение и выключение перистальтического насоса (со свето диодом зеленого цвета). - индикаторы: “СЕТЬ”, “АВАРИЯ”, ”ПОТОК старт/стоп ”, - корпус датчика давления, - перистальтический насос, - Ж.К. дисплей, отражающий информацию о заданных и фактических значениях потерь (при подключенном УКП), расхода, давления и потока. о- CETV ® <3* о ПОШ>И1Л) Н|СХОД(Л) ко и п > ол ь(}) о А о 0 ^ 0 1- перистальтический насос; 2- датчик давления и пузырьков; 3- штуцер перистальтического насоса; Рис.1 --- стр. 12 --- 7.9 Для дополнительной защиты от поражения электрическим током, при наличии на стой ке (тележке) для аппаратуры или в операционной клеммы для выравнивания потенциапов, подсо единить к ней соответствующий разъем на задней панели уропомпы с помощью кабеля (в состав комплекта не входит). 7.10 Включите уропомпу с помощью выключателя на задней панели. При включении изде лия на дисплее должны высветиться фактические значения потерь, суммарного расхода, давле ния, потока, равными 0, сопровождаемые миганием светодиодов «АВАРИЯ», звуковым сигналом и надписью « ВОЗДУХ» на индикаторе (установите необходимую громкость звукового сигнала регулятором на задней панели). Откройте краник подачи на инструменте. Поместите дистальный конец инструмента на один уровень с датчиком давления и пузырьков. Если на инструменте имеются краники канала оттока н инструментального канала, то они должны быть закрыты. Нажмите на кнопку «СТАРТ/СТОП» и заполните магистраль рабочим раствором. В трубопроводах не должно оставаться воздуха. Раствор должен свободно вытекать из дистального конца ин струмента. Дождитесь прекращения роста показаний на индикаторе «ДАВЛЕНИЕ». Пока зания должны незначительно изменяться (циклически увеличиваться и уменьшаться) вслед за вращением перистальтического насоса. (Значение этих показаний зависит от типа, подключенного инструмента). Если ротор перистальтического насоса вращается прерывисто, уменьшите его ско рость до того момента, когда вращение будет непрерывным. Остановите перистальтический насос кнопкой «СТАРТ/СТОП» и дождитесь стабили зации показаний индикатора «ДАВЛЕНИЕ». Удерживая дистальный конец инструмента на одном уровне с датчиком давления и пузырьков, нажмите кнопку «КОМП», при этом показания индикатора «ДАВЛЕНИЕ» станут равными 0 и произойдет компенсация стати ческого давления и уропомна будет настроена на работу с конкретным инструментом. Эту операцию необходимо проводить каждый раз при смене рабочего инструмента и (нлн) после отключения уропомпы от сети выключателем на задней панели. Внимание! Не допускается попадание рабочих растворов на чувствительный элемент датчика давления. При возникновении такой ситуации следует выключить уро- иомпу и немедленно удалить влагу марлевой салфеткой, смоченной спиртовым раствором, а затем вытереть насухо, и еще раз выпол нить все действия, указанные в п.7.10 настоящего РЭ. Засохшие растворы могут привести к заклиниванию датчика и как следствие выходу его из строя. Всю санитарную обработку, а также извлечение датчика давле ния и пузырьков из посадочного места, проводить только вручную. Категорически запрещается использовать какие-либо инстру менты, ерши, щетки и т.д. Это может привести к поломке чувстви тельного элемента датчика давления. --- стр. 13 --- Чувствительный элемент датчика давления (металлическая мембрана) При наличии повреждений на чувствительном элементе датчика давления (металлической мембране) претензии не принимаются, действие гарантии прекращается. Признаки выхода датчика из строя: 1- отсутствие изменений показаний давления на инди каторе при выполнении требований п. 7.10 настоящего РЭ. 2- значение давления на индикаторе остается неизмен ным при изменении параметров работы таких, как смена рабочего инструмента, регулировка величины потока кра никами на инструменте, пережатие шланга, подающего рас твор к инструменту. Категорически запрещается использовать уропомпу с неис правным датчиком давления --- стр. 14 --- Перед каждым применением проверяйте работоспособность устройства! Если при подготовке к работе не удается выполнить требования раздела 7 настоящего РЭ, использование устройства запрещается! Если в процессе работы не выполняются требования раздела 8 настоящего РЭ, то дальнейшее использование устройства следует немедленно прекратить! В обоих, вышеизложенных случаях, необходимо связаться с предприятием- изготовителем для решения вопроса о ремонте устройства. Перед применением на пациенте удалите воздух из трубок! Уровень жидкости в емкости с ирригационной жидкостью, необходимо тщательно контролировать, чтобы предотвратить пол ный расход жидкости и в результате этого, нагнетания воздуха в ор ганизм пациента. Имеющийся в уропомпе датчик пузырьков, явля ется только вспомогательным элементом и ни в коей мере не отме няет или заменяет контроль над уровнем жидкости и отсутствием воздуха в магистрали, со стороны медицинского персонала! 8.1 Обязательно! Кнопками “РАСХОД индикаторе суммарного расхода и потерь. 8.2 Кнопками “ДАВЛЕНИЕ ние давления и потока. и ” ПОТОК и “ПОТЕРИ обнулите показания на установите необходимое значе- оПри нажатии кнопки на дисплее должно: 1) индицироваться средние заданные значения давления и потока; ЗАДАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ 100 0,25 2) на 2 мин должно произойти отключение аварийного звукового сигнала в случае его зву чания; При нажатии кнопок должны измениться заданные значения давления и потока, при достижении максимального или минимального значений на дисплее должно загореться МАХ или MIN соответственно. При изменении значения на дисплее должно загореться УВЕЛИЧЕНИЕ или УМЕЬШЕНИЕ соответственно. --- стр. 15 --- При однократном нажатии на любую из кнопок на дисплее должно индицироваться заданное значение параметра. При повторном нажатии кнопки или удержании ее должно про изойти изменение заданного значения параметра в большую или меньшую сторону, при этом на дисплее должно загореться УВЕЛИЧЕНИЕ или УМЕНЬШЕНИЕ соответственно. При включении перистальтического насоса подачи жидкости кнопкой должен загореться светодиод, и включиться привод перистальтиче-«СТАРТ/СТОП» ского насоса; Отключение перистальтического насоса должно произойти при повторном нажатии кнопки «СТАРТ/СТОП» , при этом светодиод рядом с кнопкой должен погаснуть. 8.3 Перистальтический насос обеспечивает подачу жидкости от насоса к инструменту. 8.4 Аварийная сигнализация работает в случаях : Давление более 250 мм.рт.ст., при этом, при росте давления, должно произойти: остановиться перистальтический насос; включиться звуковой сигнал; замигать светодиод АВАРИЯ; замигать индикатор давления; на индикаторе должна появиться надпись ДАВЛЕНИЕ. При нормализации давления должно произойти: включиться перистальтический насос; выключиться звуковой сигнал; выключиться светодиод АВАРИЯ и надпись ДАВЛЕНИЕ на индикаторе. 8.5 Общий расход жидкости превысил 10 л., при этом должно произойти: включиться звуковой сигнал; на индикаторе должна появиться надпись РАСХОД; замигать светодиод АВАРИЯ. 8.6 Потери более 1,5 л., при этом должно произойти: включиться звуковой сигнал; замигать светодиод АВАРИЯ; на индикаторе должна появиться надпись ПОТЕРИ. 8.7 Поток более 0,55 л/мин при этом должно произойти: включиться звуковой сигнал; замигать светодиод АВАРИЯ; отключиться двигатель; на индикаторе должна появиться надпись ПОТОК. 8.8 Наличие пузырьков воздуха в магистрали, при этом должно произойти: включиться звуковой сигнал; замигать светодиод АВАРИЯ; на индикаторе должна появиться надпись ВОЗДУХ. 8.9 Во время работы на индикаторе уропомпы указываются текущие параметры работы. --- стр. 16 --- 8.10 При заполнении накопительной емкости, кнопкой «СТАРТ/СТОП» остано вите перистальтический насос и опорожните ёмкость, при этом значения расхода и потерь запо минаются. «СТАРТ/СТОП» остано-8.1 1 При израсходовании рабочего раствора, кнопкой вите перистальтический насос, долейте раствор в банку, а затем кнопкой «СТАРТ/СТОП», включите перистальтический насос, при этом значения расхода и потерь запо минаются. Наличие УКП ни в коей мере не заменяет или отменяет контроль над величиной потерь со стороны медицинского персонала. При отсутствии УКП величина потерь рабочего раствора прибором не отслеживается и под надписью «ПОТЕРИ» на дисплее будет постоянно индицироваться значение «0». В конструкцию устройства могут быть внесены незначительные изменения, не влияющие на работоспособность и качество изделия. 9. САНИТАРНАЯ ОБРАБОТКА Внимание! Устройство сохраииет свои антикоррозионные и эксплуатационные свойства только при безукоризненном выполнении требований по санитарной обработке! 9.1 Требования и рекомендации. 9.1.1 Изготовитель рекомендует следующие средства для обработки: - для чистки и дезинфекции - комбинированные дезинфицирующе-чистящие растворы «Аниозим », «Алмирол», «Энзол», «Лизетол АФ». - для стерилизации - «Сайдекс», «Лизоформин 3000», «Гигасепт ФФ», «Делансаль». Применение других препаратов должно быть согласовано с производителем. 9.1.2 Всю жидкостную санитарную обработку необходимо проводить в пластмассовых или эмалированных (без поврежденной эмали) емкостях, закрывающихся крышками, по режимам, указанным изготовителем препарата. 9.1.3 Перед первым применением устройство с принадлежностями подвергнуть дезинфек ции в соответствии с п. 9.2 и стерилизации в соответствии с п. 9.3. 9.2. Дезинфекция. Сразу же после применения, устройство необходимо разобрать: - отсоединить трубки от инструмента и от всех штуцеров на ёмкостях накопительных для растворов; - снять датчик давления и пузырьков вместе с трубопроводами с уропомпы. Для этого по тянуть датчик в верхнем направлении, освободив от защелок. Снять крышки с накопительных емкостей. - пофузить датчик давления и пузырьков, трубопроводы, крышки емкостей накопительных в рабочий раствор препарата, не допуская высыхания загрязнений. Имеющиеся каналы и по лости заполнить, с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) раствором, избегая образования воздушных пробок. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Накопительные емкости (без крышек) обработать рабочим составом согласно инструкции производителя дезинфицирующих средств с помощью ватно-марлевого тампона, тканевых салфе ток, ершиков. --- стр. 24 --- Устройство предназначено для применения в электромагнитной обстановке, указанной ни же. Поставщик или пользователь устройства должен обеспечить ее применение в указанной об становке. Испытание на поме хоустойчивость Испытательной уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия требованиям по помехо устойчивости Электромагнитная обстановка - руко водство Электростатический разряд (ЭСР) по МЭК 61000-4-2 +/- 6 кВ кон тактный разряд +/- 8 кВ воз душный разряд +/- 6 кВ контактный разряд +/- 8 кВ воздушный разряд Полы помещения должны быть выпол нены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетиче ским материалом, то относительная влаж ность должна быть не менее 30%. Наиосекундные им пульсные помехи по МЭК 61000-4-4 +/- 2 кВ для ли ний электропита ния +/- 1 кВ для ли ний ввода/вывода +/• 2 кВ для линий электропитания +/- 1 кВ для линий вво да/вывода Качество электрической энергии в элек трической сети здания должно соответ ствовать типичным условиям для про мышленной или больничной обстановке. Микросекундные импульсные помехи большой энергии МЭК 61000-4-5 +/- 1 кВ для ли нейных +/- 2 кВ для фазных +/- 1 кВ для линейных +/• 2 кВ для фазных Качество электрической энергии в элек трической сети здания должно соответ ствовать типичным условиям для про мышленной или больничной обстановке. Провалы напряжения, короткие прерывания и изменение напряжения на входе линий элек тропитания МЭК 61000-4-11 <5% Uh (провал напряжения >95% Uh) в течение 0,5 периода. 40% U h (провал напряжения 60% Uh) в течение 5 периодов. 70% Uh (провал напряжения 30% Uh) в течение 25 периодов. <5% U h (провал напряжения >95% Uh) в течение 5 с. <5% Uh (провал напря жения >95% Uh) в тече ние 0,5 периода. 40% U h (провал напря жения 60% Uh) в тече ние 5 периодов. 70% U h (провал напря жения 30% Uh) в тече ние 25 периодов. <5% U h (провал напря жения >95% Uh) в тече ние 5 с. Качество электрической энергии в элек трической сети здания должно соответ ствовать типичным условиям для про мышленной или больничной обстановке. Если пользователю изделия требуется не прерывная работа во время перерыва сете вого напряжения, рекомендуется обеспе чить питание от источника бесперебойно го питания. Магнитное поле про мышленной частоты МЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Магнитные поля на частоте питания долж ны быть на уровнях, характерных для обычной сети питания и сети питания ме дицинских учреждений. Примечание: U h - уровень напряжения электрической сети переменного тока до примене ния испытательного уровня. --- стр. 25 --- Примечания: 1. При частотах 80 и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. 2. Данные руководящего указания применяются не во всех ситуациях. Иа распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и лю дей. Испытание на поме хоустойчивость Испытательной уровень по МЭК 60601 Уровень соот ветствия требо ваниям по поме хоустойчивости Электромагнитная обстановка - руководство Кондуктивные поме хи, наведенные радио частотными электро магнитными полями по МЭК 61000-4-6 Излучаемое радиоча стотное электромагнит ное поле МЭК 61000-4-3 3 В в полосе частот от 150КГц до 80Мгц и вне частот, выде ленных для ПНМ устройств. 3 В/м в полосе ча стот от 80Мгц до 2,5ГГц.. ЗВ 3/В/м Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом изделия, включая кабели, должно быть на не меньше рекомендуемого простран ственного разноса, которое рассчитывается в соответствии с приведенным выражением применительно к частоте передатчика. Рекомеидуе.мый пространственный разнос составляет: d=U6yl~P d= l, 16<~Р о т 80МГ ц до 800МГц d=2,33^~P о т 80 МГцдо2,5ГГц, где : Р - максимальное номинальное значе ние выходной мощности передатчика в (ВТ), в соответствии со значением, установленным изготовителем передатчика; с/-рекомендуемый пространственный раз нос в(м). Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчи ков по результатам наблюдений за электро магнитной обстановкой, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе ча стот. Помехи могут иметь место вблизи оборудо вания, маркированного специальным знаком: (((•))) А Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных передатчиков, та ких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвиж ных радиостанций, любительских радиостанций, AM и ФМ радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точно стью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения изделия превышают применимые уровни соответ ствия, следует проводить наблюдения за работой изделия с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляются отклонения от нормального функ ционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентирование или перемещение изделия. Вне полосы частот от 150кГц до 80МГЦ напряженность поля должна быть меньше, чем 1В/м. Устройство предназначено для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровня излучаемых помех. Поставщик или пользователь устройства может помочь предотвратить влияние электромагнитных помех, обеспечивая минимальный про странственный разнос между портативными и передвижными радиочастотными средствами свя- --- стр. 26 --- зи (передатчиками) и устройством, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной вы ходной мощностью средств связи. Номинальная макси мальная мощность пе редатчика. Вт Пространственный разнос (м), в зависимости от частоты передатчика 150кГц до 80МГц 80МГц до 800МГц 800МГцдо2,5ГТц d=l.I6<~P d= U 6< ~P d=2,33<~P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,47 1 1,16 1,16 2,33 10 3,07 3,07 7,37 100 11,6 11,6 23,3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса с/для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не упомянутой выше, в приведенные выра жения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документах изготовителя передатчика. Примечания: 1. Для 80МГЦ и 800МГц применяется разделительное расстояние для более высокого диа пазона частот. 2. Эти руководящие указания применимы не во всех ситуациях. Па распространение элек тромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей. --- стр. 27 --- Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указан ной электромагнитной обстановке Испытание на элек тромагнитную эмис сию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Группа, к которой от носится ME по СИСПР 11 (ГОСТР51318.И- 2006) Группа 1 Система использует радиочастотную энер гию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастот ных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного обо рудования Класс, к которому от носится ME по СИСПР 11 (ГОСТР51318.11- 2006) Класс Б Система пригодна для пригиенения в лю бых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подклю ченные к распределительной электриче ской сети, питающей жилые дома Гармонические состав ляющие тока по МЭК 61000-3-2 (ГОСТ 30804.3.2-2013) Класс А Колебания напряжения и фликер по МЭК 61000-3-3 (ГОСТ 30804.3.3-2013) Соответствует А Внимание: применение мобильных радиочастотных средств связи может оказы- вать воздействие на устройство.