Анализатор гематологический серии ГЕМАСКРИН по ТУ 9443-061-56564447-2012 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
С О Д Е Р Ж А Н И Е
§ 1, О Б Щ А Я Х А Р А К Т Е Р И С Т И К А Г Е М А С К Р И Н .............................................................................................................................................3
1.1. Н а з н а ч е н и е п р и б о р а................................................................................................................................................................................................ 3
1.2. П р и н ц и п РАБОТЫ п р и б о р а...................................................................................................................................................................................... 5
1 .2 .1. С ч е т к л е т о к ................................................................................................................................................................................................................ 5
1 .2 .2 . И з м е р е н и е г е м о г л о б и н а ................................................................................................................................................................................. 6
1.3. У с т р о й с т в о п р и б о р а................................................................................................................................................................................................. 9
1.4. п р о г р а м м н о е о б е с п е ч е н и е.............................................................................................................................................................................. 11
1 .6 .1 . О б щ и е с в е д е н и я ...................................................................................................................................................................................................11
§ 2 . У С Т А Н О В К А И П О Д Г О Т О В К А П Р И Б О Р А К Р А Б О Т Е .................................................................................................................12
2 .1 . Тр е б о в а н и я к р а б о ч е м у м е с т у.....................................................................................................................................................................12
2 .2 . По д г о т о в к а п р и б о р а к р а б о т е...................................................................................................................................................................... 12
2 .2 .1 . Р а с п а к о в к а п р и б о р а ......................................................................................................................................................................................... 12
2 .2 .2 . П о д г о т о в к а ги д р а в л и ч е с к о й с и с т е м ы п р и б о р а ......................................................................................................................... 12
2 .2 .3 . П о д к л ю ч е н и е к э л е к т р о с е т и .....................................................................................................................................................................13
2 .2 .4 . П о д к л ю ч е н и е в н е ш н е г о п р и н т е р а ........................................................................................................................................................ 13
2 .2 .5 . П о д к л ю ч е н и е п р и б о р а к в н е ш н е м у к о м п ь ю т е р у ..................................................................................................................... 13
2 .2 .6 . П о д к л ю ч е н и е в н е ш н е й к л а в и а т у р ы ................................................................................................................................................... 13
§ 3 . П О Р Я Д О К Р А Б О Т Ы ........................................................................................................................................................................................................ 14
3 .1 . Вк л ю ч е н и е П Р И Б О Р А .................................................................................................................................................................................................14
3 .2 . Гл а в н о е м е н ю................................................................................................................................................................................................................15
3 .2 .1 . У с т а н о в к и .................................................................................................................................................................................................................15
3 .2 .1 .1 . З а п о л н е н и е р е а г е н т а м и ............................................................................................................................................................................ 15
3 .2 .1 . Л а б о р а т о р н ы е д а н н ы е .........................................................................................................................................................................16
3 .2 .1 .3 . О б ъ е м л и з и р у ю щ е г о р а с т в о р а ............................................................................................................................................................ 19
3 .2 .1 .4 . О б с л у ж и в а н и е ................................................................................................................................................................................................2 0
3 .2 .1 .5 . В ы б о р я з ы к а ......................................................................................................................................................................................................2 8
3 .3 . Пр о ц е с с и з м е р е н и я................................................................................................................................................................................................. 2 8
3 .3 .1 . П о д г о т о в к а п р о б ы .............................................................................................................................................................................................2 8
3 .3 .2 . К а л и б р о в к а ............................................................................................................................................................................................................. 2 9
3 .3 .2 .1 . У с т а н о в к а р е ф е р е н с н ы х з н а ч е н и й ................................................................................................................................................. 3 0
3 .3 .2 .2 . В ы п о л н е н и е к а л и б р о в к и ........................................................................................................................................................................ 3 2
3 .3 .2 .3 .К о н т р о л ь к а ч е с т в а .......................................................................................................................................................................................... 33
3 .3 .3 . И з м е р е н и е ...................................................................................................................................................................................... 3 8
3 .3 .3 .1 . В в о д д а н н ы х п а ц и е н т а .............................................................................................................................................................................. 4 0
3 .3 .3 .2 . А н а л и з п р о б ы ....................................................................................................................................................................................................41
3 .3 .3 .3 . С п и с к и р е з у л ь т а т о в ......................................................................................................................................................................................4 4
3 .4 . Ба з а д а н н ы х................................................................................................................................................................................................................... 4 5
3 .4 .1 . П о и с к п о д а т е ....................................................................................................................................................................................................... 45
3 .4 .2 . П о и с к п о и м е н и / I D н о м е р у .......................................................................................................................................................................4 6
3 .4 .3 . А р х и в и р о в а н и е .................................................................................................................................................................................................... 4 7
3 .4 .4 . У д а л е н и е а р х и в а ................................................................................................................................................................................................. 4 7
3 .5 . Вы к л ю ч е н и е п р и б о р а........................................................................................................................................................................................... 4 8
§ 4 . О Б Н А Р У Ж Е Н И Е Н Е И С П Р А В Н О С Т Е Й ........................................................................................................................................................ 4 9
4 .1 . С о о б щ е н и я о б О Ш И Б К А Х .............................................................................................................................................................................4 9
4 .2 . Пр е д у п р е ж д а ю щ и е с о о б щ е н и я................................................................................................................................................................. 5 0
П Р И Л О Ж Е Н И Е : С Х Е М А Г И Д Р А В Л И Ч Е С К О Й С И С Т Е М Ы П Р И Б О Р А ....................................................................................51
Г А Р А Н Т И Й Н Ы Е О Б Я З А Т Е Л Ь С Т В А .........................................................................................................................................................................52
У с л о в и я г а р а н т и и............................................................................................................................................................................................................. 5 2
Л и с т г а р а н т и й н о г о р е м о н т а................................................................................................................................................................................... 53
а д р е с БЛИЖ АЙП.1ЕГ0 С Е Р В И С Н О ГО Ц Е Н Т Р А .......................................................................................................................................................5 4
Гемаскрин
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС Руководство по эксплуатации
2
--- стр. 3 ---
Гемаснрин
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС Руководство по эксплуатации
§ 1. О Б Щ А Я Х А Р А К Т Е Р И С Т И К А Г Е М А С К Р И Н
1.1. Назначение прибора
Анализатор гематологический серии ГЕМАСКРИН предназначен для гематологического
анализа крови в условиях клинико-диагностических лабораторий. Прибор может
выполнить анализ 55 образцов крови в час, сохраняя в памяти результаты 10000 образцов,
включая гистограммы.
Анализатор выполняет одновременное определение следующих параметров из цельной
крови: Число лейкоцитов с дифференцировкой на 3 субпопуляции (лимфоциты, средние
клетки, гранулоциты) или на 5 субпопуляций, при исполнении анализатора с оптическим
блоком дифференцировки лейкоцитов (лимфоциты, средние клетки, базофилы,
нейтрофилы и эозинофилы), число эритроцитов, концентрация гемоглобина, гематокрит,
средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроцитах , средняя
концентрация гемоглобина в эритроцитах , ширина распределения эритроцитов по
объему, ширина распределения эритроцитов по объему, число тромбоцитов, средний
объем тромбоцитов, распределение тромбоцитов по объему, тромбокрит, коэффициент
больших тромбоцитов
Интерфейс позволяет пересылать результаты на внешний принтер (параллельный порт),
на внешний компьютер (последовательный порт) и на встроенный дисковод для гибких
y/l" дисков.
Программное обеспечение прибора может легко обгювляться в любое время, а также
данные можно дублировать на гибком диске.
Анализатор не содержит ртуть.
При правильной эксплуатации прибор работает с гарантированной точностью в
измеряемом диапазоне линейности. Надеж ность работы ГЕМАСКРИН зависит от
соблюдения правил взятия и подготовки проб крови.
--- стр. 4 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
Анализатор имеет 8 исполнений согласно таблице 1 в зависимости от конструктивного
исполнения (встроенный или внешний компьютер), дифференцировки числа лейкоцитов
(на 3 или 5 субпопуляций), а так же наличия или отсутствия блока автоматической подачи
образцов.
Таблица 1
Наименование
исполнения
Характеристика исполнения
Анализатор
гематологический
серии
ГЕМАСКРИН,
встроенный
компьютер
внешний
компьютер
дифференциров
ка лейкоцитов
на 3
субпопуляций
дифференциров
ка лейкоцитов
на 5
субпопуляций
блок
автоматичес
кой подачи
проб
исполнение 01 + - + - -
исполнение 02 + - + - +
исполнение 03 + - - + -
исполнение 04 + - - + +
исполнение 05 + + - -
исполнение 06 - + + - +
исполнение 07 - + - + -
исполнение 08 - + - + +
Примечание: « ^» наличие характеристики
«-» отсутствие характеристики
--- стр. 5 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эк’сплуатации
1.2. Принцип работы прибора
1.2.1. С чет к л е т о к
Принцип работы прибора основан на кондуктометрическом методе счета числа клеток.
Предварительно разведенная взвесь клеток, проходит через апертуру (микроотверстие), по
обе стороны которой расположены электроды, через которые проходит постоянный
электрический ток от внутреннего электрода к внешнему. Каждая клетка при прохождении
через микроотверстие изменяет сопротивление в электрической цепи, что приводит к
появлению импульса напряжения, амплитуда которого пропорциональна объему клегки.
Прибор регистрирует импульс напряжения, усиливает его и направляет на дискриминатор.
Количество регистрируемых импульсов соответствует количеству клеток. Дискриминатор
действует как электрический фильтр: он регистрирует импульсы только в том случае, если
их амплитуда превышает определенную величину, т.е. порог дискриминации. Проводя
несколько циклов счета при разных порогах дискриминации, можно получить кривую
распределения частиц по размерам. Анализ частоты и амплитуды импульсов гюзволяет
определить количество и объем клеток.
нутреннии электрод
пертурный капилляр
Суспензия клеток крови
Внешний электрод
Рис. 1
«Клеточные» импульсы сортируются для каждого бокового уровня в целях
формирования кривой распределения клеток по средним размерам, которая затем
формируется в виде гистограммы распределения каждого класса клеток. Для счета
эритроцитов и тромбоцитов в приборе используется апертурный капилляр диаметром 80
мкм, для счета лейкоцитов - 100 мкм.
При анализе лейкоцитов взвесь клеток крови обрабатывается лизирующим раствором.
Под действием лизирующего раствора эритроциты растворяются, мембраны лейкоцитов
претерпевают частичное разрушение, лейкоциты теряют цитоплазму. В качестве
подсчитываемых частиц остаются ядра лейкоцитов, которые группируются по их
сравнительным размерам, корректируются по ошибке совпадения, и, на основании
полученных данных, строится кривая распределения по размерам - гистограмма.
Используемый лизирующий раствор позволяет дифференцировать счет лейкоцитов,
разделяя их на три основные группы: лимфоциты, клетки среднего диапазона и
гранулоциты. В группу лимфоцитов попадают собственно лимфоциты, в группу средних
клеток - моноциты, эозинофилы, могут попадать молодые формы нейтрофилов, в группу
гранулоцитов попадают нейтрофилы, могут попадать базофилы и эозинофилы, в
зависимости от степени их зрелости.
--- стр. 6 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
1.2.2. И зм ер ен и е гем о гло б и н а
Концентрация гемоглобина определяется фотометрически цианметгемоглобиновым
методом.
Принцип метода основан на поглощении света цианметгемоглобином (ЦМГ) при длине
волны, соответствующей зеленой части видимого спектра. Лизирующий раствор вызывает
разрушение мембран эритроцитов (разведение 1:196); все формы гемоглобина,
присутствующие в крови соединяются с цианидом, образуя устойчивое соединение цианид
метгемоглобина или гемоглобинцианид, который имеет максимум поглощения при 540 нм.
X
С В Е Т О В Ы Е Л У Ч И
.т ,
L E D
t
Ф О Т О Д И О Д
Л И Н З А
--0
К А П И Л Л Я Р
--- стр. 7 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
Расчет измеряемых параметров:
П а р а м е т р О п и с а н и е
Е д и н и ц ы
и з м е р е н и я
W BC
Ч исло л е й к о ц и т о в
WBC = WBC калибр-^ (число кл./л; число кл./мкл)
10-Vmm- ^
RBC
Ч исло эр и т р о ц и т о в
RBC = RBC калибр. ^ (число кл./л; число кл./мкл)
1 0 * ^ /мм'^
HGB
К о н ц е н т р а ц и я гем о гло б и н а -
фотометрия при 540нм,
HGB = HGB калибр. ^ (НОВ измерен. ‘ НОВ бланк.)
г/дл, г/л,
ммоль/л
M CV
С р ед н и й объем эр и т р о ц и т о в - усредненное значение
объема получено из RBC-гистограммы
фл
н е т
Г е м а т о к р и т - рассчитывается на основании значений
RBC и MCV.
НСТо/„ = RBC X MCV X 100
н е т абс. = RBC X MCV
%,
абс,
значение
м е н
С реднее содерж ание гем о гло б и н а в эр и т р о ц и т е
рассчитывается на основании значений RBC и НОВ.
М СН = НОВ / RBC.
пг, фмоль
М С Н С
С р ед н яя к о н ц е н т р а ц и я гем о гло б и н а в э р и т р о ц и т е -
рассчитывается на основании значений НОВ и НСТ.
МСНС = Н О В / н е т абс.
Единицы измерений согласуются с единицами измерения
гемоглобина.
г/дл, г/л,
ммоль/л
PLT Ч исло т р о м б о ц и т о в
PLT = PLTcal X (число клеток/л; число кл./мкл) 1 0 ‘ Vmm- ^
M PV С р ед н и й объем т р о м б о ц и т о в, определяемый из
гистограммы тромбоцитов. фл
РС Т
Тром бокрит - рассчитывается па основании значений PLT
hM P V .
РСТ% = PLT X MPV X 100
РСТ абс. = PLT X MPV
%,
абс.значения
--- стр. 8 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
Расчет измеряемых параметров (продолжение)
RDW -SD
и PDW -SD
(фл)
RDW -CV
и PDW -CV
(абс.)
Ш и р и на распределения эрит роцит ов и
т ром боцит ов по размеру, которую получают из
гистограммы на уровне 20 % от пика относительно
среднего значения.
Дифферен
цированны
й счет
лейкоцитов
• LYM ,
LY % -
лимфоцит
ы
• M ID,
М Ш % -
«средние
клетки»,
RDW -SD = RDW cal х (Р2-Р1) (фл)
RDW -CV = RDWcal х 0.56 х (Р2-Р1) / (Р2+Р1)
фактор 0.56 C V - коэффициент приведения к отметке
60%.
фл
абс. значения
Абсолютные значения рассчитываются в каналах
разделения лейкоцитов по 3 порогам:
1. граница RBC-LYM
2. граница LYM-MID
3. граница MID-GRA
Процентное содержание рассчитывается через
абсолютное значение лейкоцитов.
* для исполнения с оптическим блоком 5 diff вместо
гранулоцитов определяются базофилы, нейтрофилы и
%, абс.значения
--- стр. 9 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
1.3, Устройство прибора
Анализатор гематологический Г Е М А С К Р И Н состоит из 3-х основных частей;
1. Гидравлическая система: производит взятие пробы, разведение, перемешивание и
промывку; создает, регулирует и измеряет вакуум.
2. Система обработки данных: измеряет и рассчитывает параметры крови, выдаёт и
сохраняет результаты и гистограммы.
3. Внешний интерфейс включает дисплей, клавиатуру, параллельный (для подключения
внешнего принтера) и последовательный (для подключения компьютера) порты. *
*В случае исполнения с внешним компьютером, дисплей и процессор подключаются
отдельными внешними блоками.
На передней п а нели прибора расположены (см, рис.1):
1. Дисплей
2. Клавиша пробоотборника (для исполнения с автоподатчиком проб, клавиша пробоотборника
используется только 1 раз для измерения всей серии проб)
3. Игла пробоотборника
4. Клавиатура
5. Мышь
Д и с п лей - цветной, VGA 800 х 600, сенсорный.
К лавиш а пробоот б орника - нажатием на рычаг запускается взятие пробы и ее измерение.
К лавиат ура - внешняя.
М ы ш ь - внешняя.
--- стр. 10 ---
j/ y ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
На задней панели прибора располагаются (см. рис,2);
Рисунок 2
1 JN Л
Рис.2.
1. Перистальтическая помпа
2. Штуцер для подключения раствора детергента
3. Штуцер для подключения лизирующего раствора
4. Штуцер для подключения слива отходов
5. Штуцер для подключения изотонического раствора
6. Вентилятор
7. Дисковод для гибких дисков
8. Разъем последовательного порта (RS232) для подключения компьютера
9. Разъем параллельного порта (LPT) для подключения внешнего принтера
10. Разъем подключения внешней клавиатуры
11. Разъем подключения мыши
12. Выключатель (ON/OFF)
13. Электропитание (220В, 50Гц , Европейский разъем)
10
--- стр. 11 ---
За иглой пробоотборника находится клавиша взятия пробы. Нажатие на эту клавишу
запускает процесс измерения.
Клавиатура имеет следующие клавиши;
• цифровые клавиши: для ввода числовых данных и выбора пунктов меню;
• функциональные клавиши: для выполнения команд, обозначенных картинками
внизу дисплея над функциональными клавишами;
• к л ави ш и у п р авл ен и я курсором; [|] и [J.] для перемещения между строками базы
данных; [* — ] и [-н^] для перемещения мелсду колонками параметров и/или между
уровнями меню;
• клавиша [ОК]: для подтверждения и ввода данных;
• клавиша [D ELETE]: для стирания ошибочно набранных символов.
Функционирование гидравлической системы осуществляется следующим образом:
20 мкл цельной крови пациента, взятой с антикоагулянтом, забираются иглой
пробоотборника и разбавляются в 4,5 мл изотонического раствора в смесительной камере. Из
смеси первого разбавления берётся 25 мкл и затем, с добавлением 5 мл изотонического
раствора, подаются в камеру RBC (RBC-разведение). Первое разведение, оставшееся в камере
смешивания, перекачивается по трубкам в W BC-канал, куда добавляется около 0,5 мл
лизируюшего раствора (W BC-разведение).
Кратность разбавления:
1. Первое разбавление - 1 : 225
2. RBC-разбавление - 1 :45000
3. W BC-разбавление - 1 :250
Время счета:
1. Счет лейкоцитов приблизительно 5 сек.
2. Измерение гемоглобина приблизительно 2 сек.
3. Счет эритроцитов/тромбоцитов приблизительно 9 сек.
Гемаскрин
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС Руководство по эксплуатации
1.4. Программное обеспечение
1.6.1. О бщ ие сведения
Встроенная программа управляет работой прибора, дисплея, памятью, вызовом данных,
а также позволяет пользователю проводить процедуры контроля качества и калибровки.
Прибор использует систем у меню для инициации действий и для изменения установок.
Меню представляет собой список пунктов, которые могут вызывать, в свою очередь, другие
уровни (подпрограммы) меню. Запуск выбранного подменю осуществляется прикосновением
к сенсорному экрану или с помощью мыши.
1 1
--- стр. 12 ---
Гемаскрин
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС Руководство по эксплуатации
§ 2. У С Т А Н О В К А И П О Д Г О Т О В К А П Р И Б О Р А К Р А Б О Т Е
2. 1. Требования к рабочему месту
1 Г Е М А С К Р И Н должен быть установлен в чистой комнате на рабочем столе, на
твердой горизонтальной поверхности, вдали от прямых солнечных лучей во избежание
внешнего влияния на рабочую температуру прибора и реагентов,
2. Место установки Г Е М А С К Р И Н должно быть защищено от толчков и вибрации.
Рядом с прибором не должны располагаться шейкеры или вибрирующие устройства.
3. Кабель электропитания должен быть подключен в заземленную сеть, желательно
раздельно от других приборов. Плохое заземление может повлиять на результат анализа и
привести к повреждению прибора.
4. Напряжение в сети должно составлять (220 ± 22) В, частотой 50 Гц
5. Прибор устанавливается вдали от радиоприборов или других источников,
генерирующих электрические шумы высокого уровня.
6. Прибор не следует устанавливать вблизи кондиционера или нагревательных
устройств.
7. Температурные условия, обеспечивающие длительную сохранность прибора;
5°С - 50°С при хранении прибора
10°С - 30°С при эксплуатации прибора
8. Относительная влажность воздуха в рабочем помещении; от 20% до 80%.
2.2. Подготовка прибора к работе
2.2.1. Распаковка прибора
Распаковку прибора должен производить сервисный персонал, прошедший обучение.
Рекомендуется тщательная проверка на наличие повреждений и поломок непосредственно во
время распаковки.
ВНИМАНИЕ!
Перед включением после транспортировки оставьте прибор в помещении с комнатной
температурой воздуха как минимум на 6 часов. В противном случае разница температур
может вызвать конденсацию воды, которая может повредить электронную часть прибора.
2.2,2. Подготовка гидравлической системы прибора
Для подготовки гидравлической системы прибора к работе необходимо провести
подсоединение трубок приема реагентов и слива отходов:
- Подсоедините ПВХ трубку, выходящую из емкости с изотоническим раствором, к
гидравлическому штуцеру Diluent, расположенному на задней панели прибора.
Подсоедините ПВХ трубку, выходящую из емкости с лизирующим раствором, к
гидравлическому штуцеру Lyse, расположенному на задней панели прибора.
- Подсоедините ПВХ трубку, выходящую из емкости с моющим раствором, к
гидравлическому ш туцеру Cleaner, расположенному на задней панели прибора.
- Подсоедините ПВХ трубки, выходящие из емкости для отходов, к гидравлическим
штуцерам Waste, расположенным на задней панели прибора.
12
--- стр. 18 ---
Щ ХО СПИТЕКСДИАГНОСТИКС
Гемастин
Руководство по эксплуатации
Д иапазон н орм альны х значений:
- Для режима измерения крови человека предлагается ввести диапазон нормальных значений
отдельно для мужчин, женщин и детей.
- Для режима измерения ветеринарных образцов предлагается возможность ввести диапазон
нормальных значений отдельно для собак, кошек, лошадей и др. видов.
Г
Готов
| 0 R e v . 1.121
йор„«.ьнывзнач,
и«1»1
Мужчина
W B C Щ в с r' P L T
,, , . . у : j . - , : v .iu h h ,,,, ^
■
1 M in 1 M ax
" "iRBfr' ;|4 37 ■ ,.;Л563 |-'-'10*6/uL ■
Vi|MC^.‘ .T?r;|82 1 ■ ill 1 0 0 1 n.' .v„V
^ P c C . ^ 2 ........1......;:|3.7 D Q
. :;|WICHC'. • ■ ;|3 2 ? / '.
■ 'JHGB ■ ' ■ ■ ■ : |l35 1 , . |l65g/i
,'r/ " '? ■ " '
Готов
^ а ,0 ®
22/0Ш "ГМ Р1
iR e v . i . l z i SjEMdrlng:- 35 Floppy ., ,(Д[Ех|д1м1пд - Cabtwe ш ш .
--- стр. 19 ---
М ХО СПИТЕКСДИАГНО СТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
Результаты, находящиеся за пределами нормальных значений, будут выделены красным
цветом и отмечены знаком + или
Сохраните введенные данные, нажав «Сохранить и выйти».
В ы берите един иц ы и зм ерен и я - предложен выбор единиц измерения для расчетных
параметров. ____
.aWswll] ® о в 'jjf©Rev':Ui!l
Подтвердите выбор, нажав «Сохранить и выйти».
3.2.1.3. Объем лизирую щ его раст вора
Функция «Объем лизирующего раствора» - позволяет установить объем лизирующего
реагента, добавляемого при каждом измерении.
Действительные значения объема лизирующего реагента могут быть изменены перед
каждым измерением с щагом ±0.1мл:
Тип ветеринарной пробы Количество лизирующего реагента по умолчанию
Собака 0.60 мл
Кошка 0.65 мл
Лошадь 0.70 мл
19
--- стр. 20 ---
Щ ХО СПИТЕКСДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
Изм. объема лизир. р-ра
Готов
|@Rev. I.IZI lJjExptotma-3Sfloppy,..| gjExptoflim-Couture | j 11!47
3.2.1.4. О бслуж ивание
При нажатии О б сл у ж и ван и е на экране появится подменю:
Обслуживание
я и в
Версия мат.обе' Технический 1Д (ентр
Обслуживание Промывка
Осушение для
транспортировки
Заполнение для
первичной установки
Специальная очистка Назад
■ f Z ? ■ : ;4j-l® »-> Zt i^ e x p lo fln 8 V .,| Щ е Й Н о П п о ^ ',^ .! wlШ ru H la n .f . . < | , ^ v
20
--- стр. 28 ---
^ ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
3.2,1.5. В ы бор я зы к а
Подменю позволяет выбрать и установить язык диалога.
1 .1 2 0 J___
Г
3.3. процесс измерения
3.3.1. П о д го т о вка пробы
Для выполнения общего анализа крови на гематологическом анализаторе рекомендуется
использовать венозную кровь. Кровь из вены берут в специальные пластиковые пробирки
одноразового применения, используя в качестве антикоагулянта Кг-ЭВТА в концентрации 1,5
-2,2 мг на 1 мл крови. Необходимо сразу после взятия крови закрыть пробирку пробкой и
несколько раз тщательно перемешать кровь, не взбалтывая ее (опрокидывая пробирку).
Тщательное перемешивание крови позволяет избежать образования сгустков, наличие
которых искажает результаты.
При взятии капиллярной крови кровь из ранки должна вытекать свободно, для чего
можно рекомендовать согреть место пункции легким растиранием или погружением в теплую
воду. Никогда не прилагайте значительньгк усилий для выдавливания крови из пальца,
поскольку механическое воздействие приводит к смешиванию крови с тканевой жидкостью,
приводящему к запуску механизмов коагуляции, и получению ошибочных результатов
анализа.
Непосредственно перед выполнением анализа перемешайте кровь еще раз,
переворачивая закрытую пробирку не менее 10 раз для достижения гомогенности пробы. При
перемешивании не делайте резких движений во избежание нарушения состава крови,
предотвращайте вспенивание образцов. Попадание пузырьков воздуха в измерительный канал
может привести к существенным ошибкам при измерении.
28
--- стр. 29 ---
т ХО СПИТЕКСДИАГНО СТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
Функция измерения вызывается из Главного меню. Нажмите «П олны й анализ крови», после
чего на дисплее откроется следующее подменю:
Г
3.3.2. К а ли б р о вк а
Калибровка - процедура, служащая для унификации измерений, С помощью процедуры
калибровки устанавливаются корректирующие факторы, необходимые для расчета
измеряемых параметров. Для калибровки прибора используется калибровочная
стабилизированная кровь, предназначенная для автоматических гематологических
анализаторов с выверенными значениями измеряемых параметров. Предпочтительно
использовать контрольную кровь H ospitex D iagnostics H aem atology C ontrol 16 p трех
уровней - Low (низкий). Normal (нормальный) и High (высокий). Для калибровки
используйте контрольную кровь нормального уровня.
Рекомендуется проводить калибровку в следующих случаях:
1 .
2.
3.
4.
5.
При установке анализатора, перед проведением анализов.
После замены компонентов, непосредственно связанных с процессом разбавления
или измерения.
Если контроль качества показывает систематическую ошибку или измеряемые
значения контрольной крови находятся за пределами допустимого диапазона.
Периодически через некоторое время, определяемое индивидуально.
При использовании прибора в режиме предварительного разбавления.
--- стр. 30 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
Для выполнения калибровки кликните «Калибровка» после чего на дисплее откроется
следуюодее подменю:
Г
г отов 22/01/04 12:45
1 Д ) ЕхрЫ пд - U inguafls | ■ N otepad ,
3.3.2.1, У ст ановка р е ф е р ен сн ы х зн а ч е н и й
Перед выполнением калибровки оператор должен ввести паспортные (целевые)
значения измеряемых параметров (референсные значения) соответствующие партии
контрольной крови. Необходимо ввести значения для таких измеряемых параметров, как:
W BC, RBC, M CV, H gb, P it и M PV. Остальные параметры не требуют калибровки.
В в е д и т е ц е л е в ы е з н а ч е н и я v i
Сохранить и
выйти
{|0Rev.I.V2t
30
--- стр. 31 ---
ХОСПИТЕКСДИАГНО СТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
V .. '."V.',.' В в е д и т е ц е л е в ы е з н а ч е н и я ■
|Номер пакета]
WBC R B c : PLT.
1 _ _
4 .4 2 1 0* 8 /u L
[нсГ %
|м с Г -|
| r d w I
| м сн - j
|м снс I
| Н С В [ 1 3 5 ^ л
Ш 1 Вспоиогательнио параывтры
9 4 п .
Н р9
■ д Л
Сохранить и
выйти Назад
Г о т о в '\2Ш /Ь4П'2:50“'
I IjO K rv 1 1 2 1 iz s o ”
В в е д и т е ц е л е в ы е з н а ч е н и я
Номер пакета!
Г о т о в
i WBC RBC PLT
1 г*-Т' 2 4 5 1 0 * 3 / u L
^pv;1 Ч О П .
■ :|Р С Т
1 |P D W1Ы Ь Н % '
^ HI О с п а ы о г а т в л ь н ы в ш р а ы е т р ы -
Сохранить и
выйти • -Назад
■ '■ '" ■ ■ ““ I2 2 /0 1 У
и © R e v /I.iz i
/041 12;50
S jE ip lM jn j- щ д а з д а ' 1 ^ ; Й ! 1 1 п - И о а р а < 1 « « > '* | |J||3~’ l ii s ( r '
3 1
--- стр. 33 ---
М ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
3.3.2.3.К онт роль качест ва
Программа контроля качества сохраняет результаты измерения контрольной крови.
Оператор может ввести паспортные значения контрольной крови, после чего результаты
измерений контрольной крови будут представлены в виде графика.
Для выполнения следуйте инструкции, предложенной непосредственно программным
обеспечением анализатора.
Для ввода целевых значений контрольной крови сначала выбирают уровень контроля.X 'o t 'R e V . 1 Л 2 1 №ЕЭ
Контролькач.эства ■ ■ ' ■
В ы б е р и т е у р о в е н ь д л я к о н т р о л я к а ч е с т в а и
н а ж м и т е О К
Уровень 01
Уровень 02
Уровень 03
Уровень 04
Уровень 05
Уровень 06
ОК Назад,
ll^kev. 1 .U I
33
--- стр. 34 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
Выбор уровня подтвердите, нажав «ОК». Затем введите целевые значения измеряемых
параметров;
Не забудьте кликнуть «Сохранить и выйти» для подтверждения введенных параметров.
У р о в е н ь 0 2
W B C RBC
1 > .
|R B C '|4 20
|h c t ‘"’(37 1
jiw c v ~f«8
Irdw 12 3
Im c H ■ 128 5
(m c h c 30
|h g b j l 2 8
—
PLT
Min Max
___^
42,1
Ю-6/uL
94 П-'
|1 6 .5 %
32 5 pg
37 g/i
136 g/J.
С охранить и
выйти Назад
Режим ожидания S i___________ 2 2/0W l г -t з М " ^
Rev. l . i z i '':|S)Stilcirin8-L«iguafli!'*' | ' Q f u i s l a n Г 'Й ^ Я 1з11б~
34
--- стр. 35 ---
М ХОСПИТЕКСДИАГНО СТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
® ? R e v , 1 ,1 2 * т
Контроль качества
У р о в е н ь 0 2
1
R B C .P L T .
.
Min 1 Max
. IWBC |8 .9 |9 0 Ю ЛЗ/UL
' IlYW I# -Iseo ■ : 4.80 . 10*3/UL
'■ -■ IW IID # lo30 1 110 , 10*3/uL
e l:;!c » l,:,i3 60 5 6 0 , 10"3/uL . .
,.,|LYM%-,M:i8 5 I',.... 4 8,5 ; %
■ '1 W 1 1 D % 1 2 6 (• 1 2 6 ! %
|ШгА% 1 4 3 9 . 11 5 3 9 1 %L. . -------- -----,........
Сохранить и
выйти Назад
|W5kSm ожидания . "
Rev. 1.121
I ■ ~ r2W l704 Fl'3^6^^^
’ § j£ x p lo T ln 9 - .4 y ig u a i? 5 [ Q fu sslm -N o te p ^ '^ '' j |;1Д §1 :1 3 U 6
Результаты измерения контрольного материала объединяются в таблицу, включающую
8 параметров, а также отображаются графически. __ _
Rev. 1.122 т ш а
/р о в е н ь .
WBC
Контроль качества
Уривпнь Ul| 1 S D II ?‘ :о 33 D
24
/ '
\ ..Z . A
* ' \ г" * ' *
[а о л а н р и з у е р а н и й ~ |~ liii ■ [ВЫ Ьрано ойр азц о в , | 16|
73
HGB
:|>ед.. I 6.^f|cv«;::;»| г:А '
35
--- стр. 36 ---
Ш ! ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
Если кликнуть «графики», в окне будут выведены четыре графические карты контроля
качества, в которых помимо графиков выведены значения среднего арифметического
значения, среднего квадратического отклонения (SD) и коэффициента вариации (CV)
измеренных образцов:
_______________
У р о в е н ь
Контроль качества
y p O B U H b tf ll 1 S D I I .1 - : 3
WBC
:т- - '
4 - 2 S D
' 1 В
-2 S D
0.5
\ш т 1 .6ж : 0 .1 1
:ео
RBC
с р а д 1 ^ 2
Ц ц в л а н п и а и е р е и и й | ii i | ры арано о п р а а ц о в " Т С
HGB
5'.., _______ + J S D
'* '-2 5 3
3 4
Сред Ж , 0 .1 S
8 7
PLT 1 2 2
V
©sill
:рвд- .| Bi|f|ro-:^H-I . .......I i3.4oj
Т а б л и ц а П е ч а т ь
.1
Гистогр. Ниад
Номер след, измерения 017
I i t jj E x i i l O I 'W } - C a p t u r » I I й R e v , 1 .1 2 2
06/04/04 I 15:07
I S 'iw -
в верхней строке окна указывается общее количество сделанных измерений и количество
выбранных, для построения графика:
При нажатии клавиши «Гистогр.» (гистограмма) на дисплее появится окно измерения
контрольной пробы с указанием ее номера и даты выполнения. При необходимости
гистограммы могут быть отредактированы:
36
--- стр. 40 ---
Ш!
-У ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаснрин
Руководство по эксплуатации
3.3.3.1. В во д д а н н ы х п а ц и е н т а
Данное подменю активируется из окна «Образец для полного анализа». Для выполнения
кликните «Ввод данных».
Номер след, измерения 8
|шн« 1 2516
1 ФИО 1 Ж д анова 0
|П о л 1 Ж ен щ и н< 1
Ввод данных
Программа позволяет пользователю ввести информацию о каждой пробе, которая уже
измерена или будет измерена;
L 1 2 .1
Вводданн'ых пациента
Данные пациента 21/01/2004
Порядковый номер из списка001 из 009
■ ЬИО пациентаСидорец И. И .
Ю№ 007 1 Возр-т 157
Пол Выделить
Мужчина 1
Женщина
Ребенок
4 » [ Назад
1 г отов
li^startl
(21/01/04 Г‘ 15:41
|j|@ R e v . 1.121 I j J E x p l o r i n g - i W i g t j a a * - W o t B p a d | |[И й & 'jS H t ^
Персональные данные пациента вводятся с помощью клавиатуры.
40
--- стр. 41 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
3.3,3.2. А н а л и з пробы
Взятие крови иглой пробоотборника:
Наконечник пробоотборника (игла с округлым концом) забирает пробу из пробирки с
анализируемой кровью. Игла пробоотборника имеет 2 положения:
А) Втянутое положение: внутри анализатора;
Б) Положение взятия пробы: игла находится перед клавишей взятия пробы.
Положение активируется только в определенных меню, связанных непосредственно с
процессом взятия пробы.
Для того чтобы пробоотборник забрал необходимое для анализа количество крови,
выполните следующее:
- Переверните закрытую пробирку с пробой 10 раз для достижения ее гомогенности. При
перемешивании не совершайте резких движений.
- Откройте пробирку.
Погрузите наконечник пробоотборника в пробу.
Нажмите клавишу взятия пробы.
Прибор заберет 20 мкл пробы, а затем игла пробоотборника втянется внутрь прибора и ее
наружная поверхность автоматически омоется дилюентом под давлением для удаления
излишков пробы, что исключает засорение одного образца другим.
ВН И М А Н И Е!
Убедитесь, что игла пробоотборника погружена в пробу. В противном случае возможно
неправильное взятие пробы и неверный результат измерения.
ВН И М А Н И Е!
Когда игла пробоотборника поднимается вверх, она не должна находится в пробе, т.к.
анализатор производит дальнейшее втягивание взятого образца в этом состоянии и это
может привести к искажению результатов измерения.
Приблизительно через 60 секунд Г Е М А С К Р И Н измерит и рассчитает 18 параметров*,
включая три гис 1'ограммы распределения лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов.
*Для исполнения с блоком дифференцировки лейкоцитов на 5 субпопуляций прибор
измерит 20 параметров.
В случае исполнения прибора с блоком автоподачи образцов, вам необходимо загрузить
закрытые пробирки с образцами крови в автоподатчик и нажать кнопку взятия пробы. Прибор
автоматически заберет и измерит все образцы, установленные в автоподатчик.
41
--- стр. 42 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрип
Руководство по эксплуатации
Образец для полного анализа
H i п/п 8 1 1Д ата 1 2liui/X n04|i
ID № 251fi|
Ф И О Ж д ан о в а 0|
Пол Ж|!1111(ина| 1 B o jp -T1 4 5 |
I Номер след, измерения | э”
I I D № I ^
I Ф И О ; I
WBC I 10 1 | i d>3AjL
Г у ш Я 4 ,б 4 р ;о * э д а
[П и п
Ввод данных
Списки
результатов Повтор
Самопроверка Печать
Промывка
капилляра Назад
GRA# | 4 ^ h o * 3 / u d
46.П 1
с ш а 6.2
1 1 47.Й
| r b c I
нет,
(m c v
{r d w
мен
:
4.71110*auL
46.8 %
99IIL
I 2, z k . ,
27.4 pg
276 :,д Л . aSg
12у|дл
■ ■
|PLT 3CC lO^SJuL
'm p v 11.7 ;Pi
РСТ U.411' %
PDW 32.0 *
RBC
PLT
[Готов
')|© Rfv, 1 .1 2 1
21/01/04 16:00
SlljExpltirlna-laiiiuaii#’ | Qrkwslan - Notapad | 16Ю0
Программа позволяет просмотреть каждую гистограмму отдельно; при этом оператор
имеет возможность менять положение порогов и печатать результат.
И Ш
10.110'‘3/uL
5.0^10*3/uL
0.4510*3/uL
4.57 lO '^S/uL
^YM% 50.2|%
I ImIDo/o 4.51%
45.3!%
Образец для полного анали
Для передвижения порогов кликните голубое (слева) или желтое (справа) окошко. Порог
разделения лимфоцитов и моноцитов показан голубой линией, а моноцитов и гранулоцитов -
желтой линией. Сохраните изменения.
42
--- стр. 45 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскуин
Руководство по эксплуатации
Г
3.4. База данных
Кликните «Б аза данн ы х» в Главном меню. Откроется следующее подменю управления
базой данных результатов пациентов;
[Готов
3.4.1. П оиск по дате
‘ Г 0 |шв1^.Цо> »р« 1 '• i
Результаты пациентов сохраняются в памяти в хронологическом порядке и могут быть
вызваны в любое время.
Поиск'податв '
45
--- стр. 46 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
Емкость памяти составляет 10 О О О измерений, включая перечень параметров,
гистограммы, информацию о пробе, дату и время измерения.
Вызванные из памяти прибора результаты могут быть распечатаны.
im wowl |N i п/ п 1
1 ID Н« 1 ?si6l:
|Ф И О 1 Ж данова u[:
1 Пол 1 Женщина! 1 возр~т1 45|!
Печать
Назад
10.1 ■ 10A3/UL
1 шв;5.06
0« 1
5£2Ш 4.57 10*3/uL
50.2 %
м ю «4,5
с а д к ,45.31
Г ... ' • ..! 'I.. 'ti;i
ц и с т 1 4fi,8|% И
MCV fy и ■ ■ ■ ■ ■ .
B D WU.1 Ч £
; M C H I1?7 4 р э
м снс
..■
PLT
МРУ
РСТ
POW
366[lO«3/uL
0 4 к
I г отов
jncv. I.1 Z 1|Щ Е х р 1 о |1 г 1 а '-1 а л Д ^ ? ')
3.4.2. П о и с к п о и м ен и /ID н о м ер у
Оператор может осуществить поиск результатов анализа по имени пациента или
идентификационному номеру образца.
(^ R e v . 1 Л 2 1 " " я и в
Поиск по иивни/ID
Для выполнения кликни «П оиск».
46
--- стр. 47 ---
М ХОСПИТЕКСДИАГНО СТИКС
Гемаскуин
Руководство по эксплуатации
3.4.3. А р х и в и р о в а н и е
Оператор может перенести сохраненные данные все или выборочно, копируя их на гибкий
диск, следуя инструкции программного обеспечения подменю «О тп равка архивов».
___________________^тправка архивов
^27/10/2003
-03/12/2003
^04/12/2003
^16/12/2003 -
^26/12/2003
^30/12/2003 -
•'05/01/2004
06/01/2004
12/01/2004
Щелкните дважды на отправляемые
архивы
[Количество архивов 14
Выделить все . Отменить всё
выделение
Отправить
IJU —^ — , —. : —
Ч -
Назад- . -
,|^aart|U^^ ^ .Ш"'' '^ '1 j|®Rev. 1 . 1 2 1 ' ■ l:^ e !!p lQ fii1g-l.an8U n g B | i^^rustljn-N ottptd'i
Кликните дважды на дату отправляемого архива или «В ы делить все». Чтобы отменить
выделение используйте «О тм енить все вы деление». Для переноса архивированных данных
используйте «О тправить».
3.4.4. У д а лен и е а р хи ва
Оператор может удалить все архивные данные или часть из них следуя инструкции
программного обеспечения Г Е М А С К Р И Н Р.
; : : " V данные
47
--- стр. 51 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
П р и л о ж е н и е : С х е м а г и д р а в л и ч е с к о й с и с т е м ы п р и б о р а
ёЁ
i f
ёш3
S
h
а
•I
4 3 f i= 0 =
Н > = [ >
ш
р С З
С Е
й
© ,
а
I
он
в
f
о
5 1
--- стр. 52 ---
Гемаскрин
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС Руководство по эксплуатации
Г А Р А Н Т И Й Н Ы Е О Б Я З А Т Е Л Ь С Т В А
Условия гарантии
Продукция компании ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС спроектирована на основе
передовых технологий и изготовлена из высококачественных материалов при
непрерывном контроле процесса производства. При условии правильного подключения
и соблюдения правил эксплуатации она отвечает всем Вашим требованиям,
В случае выхода из строя анализатора в течение срока гарантийного обслуживания
кампания ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС обязуется безвозмездно устранить данную
неисправность.
Гарантийный ремонт осуществляется только при наличии заполненного листа
гарантийного ремонта с печатью и подписью о проверке.
Лист гарантийного ремонта заполняется при отгрузке товара со склада продавцом.
Гарантия утрачи вается в следую щ их случаях:
1. Лист гарантийного ремонта потерян, заменён, в нём имеются изменения, дополнения.
2. Если недостатки техники или оборудования возникли вследствие нарушения
установленных правил использования, хранения или транспортировки товара,
действий третьих лиц или обстоятельств непреодолимой силы (природных
катаклизмов и пр.)
3. Неисправность связана с механическими повреждениями, возникпшми после передачи
изделия покупателю.
4. При проведении технического обслуживания зшцом, не уполномоченным продавцом.
5. Если неисправность вызвана неправильной эксплуатацией изделия, в том числе:
• эксплуатацией в сильно запылённых помещениях;
• было использовано питание с характеристиками, отличными от допустимых;
• изделие было установлено и использовано иначе, чем указано в инструкции по
эксплуатации;
• при работе были использованы реактивы, пе рекомендуемые компанией ХОСПИТЕКС
ДИАГНОСТИКС.
Гарантия не распростр аняется на следую щ ее:
- расходные материалы
- л а м п ы
- предохранители.
Гарантийный ремонт осуществляется только в специализированных сервисных центрах.
52
--- стр. 53 ---
ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС
Гемаскрин
Руководство по эксплуатации
Лист гарантийного ремонта
МОДЕЛЬ: Г Е М А С К Р И Н
ГЮ КУИАТЬЛЬ:
Д А Т А ПРОДАЖ И-
МЕСТО ИН С ТАЛЯ Ц ИИ .
ТЬЛ:
2 0 1
СЕРИ ЙНЫ Й HOMFP:
№ договора, счёта:
СРОК ГА Р А Н Т И И : до
мродпСн: до “ ___” _____
2 0 1
2 0 1
Ф.И.О.: М П . 1
01 М Е Т К А 0 ПРОВЕРКЕ, ПО ДПИСЬ: 1
КОРЕШОК
ОТРЫВНОГО ЛИСТА
С ЕР, №
ОТРЫВНОЙ
ЛИСТ
МОД. СЕР. № 1
д а т а р о д ра б о т ы д а т а РОД рабо ты 1
КОРЕЕ
ОТРЫЕ
JOK
Ш ОГО ЛИСТА СЕР. № ОТРЫЕ
ЛИСТ
НОИ МОД, СЕР. №
д а т а РОД ра бо т ы д а т а РОД РАБОТЫ
1
1
KOPEU
ОТРЫЕ
JOK
JEIOrO ЛИСТА СЕР. № ОТРЫВНОЙ
ЛИСТ МОД. СЕР. №
д а т а РОД ра бо т ы д а т а РОД РАБОТЫ 1
KOPEU
ОТРЫЕ
JOK
JHOrO ЛИСТА СЕР. № ОТРЫВНОЙ
ЛИСТ МОД. СЕР. №
д а т а р о д ра б о т ы д а т а РОД РАБОТЫ
1
. . . .
53