--- стр. 1 ---
H O S P I T E X D I A G N O S T I C S
лабораторное оборудование и реагенты
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора
от 20 г. №
| Г е н е | ^1ьиы й Директор ООО «Хоспитекс Диагностике»
р /'" / \ /
НАЗНАЧЕНИЕ
ПРИНЦИП МЕТОДА
Ч 14 ноября 2 j6 J ^
^С.Л^М.П.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению полоски индикаторные для качественного и полуколичественного исследования мочи
I Индикаторные полоски предназначены для профессионального качественного и
: полуколичественного экспресс-анализа компонентов мочи в условиях /и vitro. Результаты
анализа могут считываться визуально и инструментально — на анализаторе "Clinitek", Bayer
или совместимых. С помощью индикаторных полосок можно определить следующие
параметры: уробилиноген, билирубин, кетоны, кровь, белок, нитриты, лейкоциты, глюкоза,
специфическая плотность и pH.
Принцип измерения:
Лейкоцитов; Гранулоцитарные лейкоциты содержат эстеразы, служащие катализатором
гидролиза производного сложного эфира пиррол аминокислоты для освобождения З-гидро-5-
фенилпиррола. Затем этот пиррол реагирует с диазосолью.
Нитритов: На тестовой подущечке пробы на кислотность нитриты мочи реагируют с р-
арсаниловой кислотой, образуя диазосоединение. Это диазосоединение, в свою очередь,
соединяется с 1,2,3,4-тетрагидробензо(п)хинолин-3-олом.
Уробилиногена: Тест основан на реакции Эрлиха, в которой р-диэтиламинобензальдегид в
соединении с усилителем цвета реагирует с уробилиногеном в кислотной среде.
Белка: Тест основан на принципе протеиновой ошибке индикаторов.
pH: Тест основан на принципе двойной индикации, который обеспечивает щирокий спектр
цветов, охватывающих весь диапазон кислотности мочи.
Крови: Тест основан на пероксидазоподобном действии гемоглобина, которое служит
^ катализатором реакции диизолпропилбензина дигидропероксида и 3,3’,5,5’-
тетраметилбензидина.
• Специфической плотности: Тест основан на явном изменении рКа некоторых предварительно
I обработанных полиэлектролитов по отношению к концентрации ионов.
! Кетонов: Тест основан на изменении цвета при реакции ацетоуксусной кислоты с
I нитропруссидом.
f Билирубина: Тест основан на соединении билирубина с диазотированным дихлоранилином в
концентрированной кислотной среде,
i Глюкозы: Этот тест основан на двойной последовательности реакций энзимов.оксидаза
i глюкозы служит катализатором образования глюконовой кислоты и перекиси водорода в
I результате окисления глюкозы. Затем пероксидаза катализирует реакцию перекиси водорода с
' хромогеном иодида калия для окисления хромогена.
СОСТАВ НАБОРА ' 100 штук в пенале из пластика
Аналитические характеристики основаны на клинических и аналитических исследованиях и
зависят от нескольких факторов изменчивости восприятия цвета, присутствия или отсутствия
ингибирующих и матриксных факторов, обычно обнаруживаемых в моче, а также
лабораторных условий, в которых используется продукт (например, освещение, температура,
влажность). Каждый цветовой блок или инструментальный результат представляет собой
диапазон значений. Вследствие непостоянства образцов, а также процедуры считывания
результата образцы с концентрациями анализируемых веществ между номинальными
уровнями могут давать результаты на каждом из уровней. Результаты обычно находятся в
пределах одного уровня, соответствующего действительной концентрации. Точного
соответствия между визуальными и инструментальными результатами может не быть из-за
различий восприятия человеческого глаза и оптических систем и инструментов.
Выполняйте контрольный анализ с известными отрицательными и положительными
образцами или контрольными растворами каждый раз, когда открываете новый пенал с
полосками.
ОБРАЗЦЫ i Соберите свежую мочу в сухой контейнер. Не центрифугируйте мочу. Хорошо перемешайте
АНАЛИТИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ
111020, Москва, 2-я Синичкина ул., д. 9А, стр. 3, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный), hospitexCfl’hospitex.ru, www.hospitex.ru
--- стр. 2 ---
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ
НАБОРА
H O S P I T E X D I A G N O S T I C S
лабораторное оборудование и реагенты
МЕРЫ
П РЕДОСТОРОЖ НОСТИ
ПОДГОТОВКА К
АНАЛИЗУ
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
образец мочи перед анализом, который должен быть проделан не позднее 1 часа после
получения образца.
Примечание: Добавление консервантов в образец не предотвращает распад кетонов,
билирубина и уробилиногена. Рост бактерий в длительно хранящемся образце искажает
результаты анализов на глюкозу, pH, нитритам и крови.
Обычные меры предосторожности, принимаемые при работе с лабораторными реактивами.
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки.
Индикаторные полоски готовы к использованию.
Визуальная процедура:
1. Окуните все тестовые подушечки на полоске в мочу и немедленно выньте.
2. Проведите краем полоски по краю контейнера, чтобы убрать излишнюю мочу.
3. Сравните каждую тестовую подушечку с цветной шкалой на этикетке пенала. Считайте
результат с каждой подушечки через время, которое указано на этикетке, начиная с
минимального. Изменения цвета, происходящие по истечении 2 минут, не имеют
диагностической ценности.
Хранить при температуре от 15 до 30 °С. Не используйте полоски после истечения их срока
годности. Не храните бутылки на прямом солнечном свету и не удаляйте из них
влагопоглотитель. ЧТОБЫ ИЗБЕЖАТЬ ИЗМЕНЕНИЯ ХИМИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ
ПРОДУКТА НЕОБХОДИМО ЗАЩИЩАТЬ ЕГО ОТ СВЕТА, ТЕПЛА И ВЛАГИ. Вынимайте
полоску из бутылки только перед непосредственным использованием. После извлечения тест-
полоски сразу же тщательно закройте крышку. Не прикасайтесь к тестовым областям полоски.
Обесцвечивание или потемнение тестовых подушечек может указывать на их порчу. В этом
случае, либо если результаты анализа вызывают сомнения или не соответствуют ожидаемым,
убедитесь, что срок годности продукта не истек и что он правильно реагирует на известные
положительные и отрицательные контрольные материалы.
Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по'
применению набора.
По всем вопросам, касающимся набора, следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике»
по адресу: 121552, г. Москва, аУ я 43, тел/факс (495) 646-0505
Начальник производства
Главный врач ФГУ РКНПК Росмедтехнологий
А.А. Борисова
В.К.Ситина
111020, Москва, 2-я Сиинчкииа ул., д. 9А, стр. 3, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный), hospitex@hospitex.ru, www.hospitex.ru