Набор реагентов для определения концентрации цинка в сыворотке, плазме крови и моче по ТУ 9398-046-09807247-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- HOSPITEX DIAGNOSTICS лабораторное оборудование и реагенты УТВЕРЖ ДЕНА Приказом Росздравнадзора от 20 г.№ 'ЖД^ЙЛ. ьныйДирект'ор ООО «Хоспитекс Диагностике» ^йстантсинов МЛ.тК ...... ■ ‘'4j^^*M0CV ;■ -г" ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения концентрации цинка ПРИНЦИП МЕТОДА СОСТАВ НАБОРА АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НОРМ Ы ОБРАЗЦЫ МЕРЫ П РЕДОСТОРОЖНОСТИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Nitro-PAPS реагирует с цинком в щелочной среде с образованием фиолетового комплекса, поглощение которого измеряется при длине волны 575 нм. Влияние меди и железа снимается хелатирующими добавками при определенном значении pH. Реагент R1: буферный реагент (2x40 мл) Боратный буфер, pH 8,2......................................................370 ммоль/л Салицальдоксим....................................................................12,5 ммоль/л Диметилглиоксим...............................................................1,25 ммоль/л Реагент R2: цветной реагент (2x10 мл) N itro-P A PS ...............................................................................40 ммоль/л Реагент R3: Калибратор (1x5 мл) Сульфат цинка ....................................................................... 30,5 мкмоль/л Набор обеспечивает линейную область определения концентрации цинка в диапазоне от 1 до 152 мкмоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 0,76 мкмоль/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 7%. Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам отечественного или зарубежного производства, аттестованным для данного метода. Нормальные величины концентрации цинка в сыворотке или плазме крови человека составляют 10,7 - 22,9 мкмоль/л, в моче - 2,3 - 18,4 мкмоль/24 часа. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. Сыворотка, плазма с гепарином, моча. Отделите сыворотку/плазму крови от сгустка в течение 1 часа. В реагентах содержатся вредные компоненты. При работе с ними следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кож у или слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 575 нм (570 - 582 нм), кювета с длиной оптического пути 1 см; - секундомер; - пипетка, позволяющие отбирать объемы 100 и 1000 мкл; - вода дистиллированная; - 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор). Приготовление рабочего реагента: смешать в конической колбе вместимостью 50 мл 4 объема реагента R1 и 1 объем реагента R2. Тщательно закрывать флаконы с реагентами R1 и R2 непосредственно после каждого использования. Рабочий реагент стабилен в течение 30 дней при хранении при температуре 2-8 “С и 7 дней при комнатной температуре в хорошо закрытых флаконах. 121532, Москва, 2-я Синичкина ул., Д.9А, стр. 3, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный), hospitex(&)hospitex.ru, www.hospitex.ru --- стр. 2 --- HOSPITEX DIAGNOSTICS лабораторное оборудование и реаг'еи'т ы 1ВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Холостая проба, бланк(м кл) Калибровоч ная проба (мкл) Опытная проба(мкл) Рабочий реагент 1000 1000 1000 Сыворотка или плазма крови - - 50 Калибратор - 50 - Вода дистиллированная 50 - - Пробы перемешать и инкубировать 5 минут при температуре 25, 30 или 37 °С. Измерить- оптическую плотность опытной и калибровочной пробы относительно контрольной (холостой) пробы при длине волны 575 нм кювете с длиной оптического пути 1 см. Содержание цинка в сыворотке или плазме крови определить по формуле: с = п р о б ы к ал и б рат ора X 30,5, где С - концентрация цинка в анализируемой пробе, мкмоль/л; Апробы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.; А калибратора ~ оптическая ПЛОТНОСТЬ кзлибратора, ед. опт. пл; 30,5 - содержание цинка в калибраторе, мкмоль/л. Содержание цинка в суточной моче определить по формуле: РАСЧЕТ с = АА.'п р о б ы К А^^калибрат ора X 30,5 X д и у р е з, где С - концентрация цинка в анализируемой пробе, мкмоль/л; лАпробы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.; Д А калибратора “ оптичсская ПЛОТНОСТЬ калибратора, ед. опт. пл; 30,5 - содержание цинка в калибраторе, мкмоль/л; диурез - объем суточной мочи в мл. Коэффициент пересчета: мкг/дл х 0.153 = мкмоль/л Хранение наборов должно производиться при температуре + 2 - 8 °С в упаковке предприятия- изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 18 месяцев. Реагент и калибратор после вскрытия набора должен храниться при температуре + 2 - 8 °С в течение 60 дней при условии достаточной герметичности. Не допускайте контаминации. Стабильность рабочего реагента: 30 дней при 2-8 °С и 7 дней при комнатной температуре в хорошо закрытых флаконах. При содержании цинка в сыворотке или плазме крови выше 152 мкмоль/л пробу следует развести физиологическим раствором и полученный результат умножить на разведение. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам, касаюшимся Ha6gJ ^ с я в ООО «Хоспитекс Диагностике» по адресу:121552, г. Москва, а/я 43 Начальник производства Главный врач Ф Г У «Р КН П К Минздравсоцразвития России» А.А.Борисова В.К.Ситина 121552, Москва, 2-я Синичкина ул., д.9А, стр. 3, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный), hospitex@hospitex.ru, www.hospitex.ru