Индикаторы термовременные одноразового применения воздушной стерилизации ИТСВ-"ВИПС-МЕД" (ИТСВ-180) по ТУ 9398-014-39798422-2002 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- П р и м е н е н и е и н д и к а т о р о в Р е к о м е н д у е т с я к о н т р о л и р о в а т ь к а ж д ы й ц и к л с т е р и л и з а ц и и . К о л и ч е с т в о и н д и к а т о р о в , з а к л а д ы в а е м ы х в с т е р и л и з а т о р , з а в и с и т о т о б ъ е м а к а м е р ы сте р и л и з а то р а . П л о т н о с т ь з а г р у з к и с т е р и л и з а ц и о н н о й к а м е р ы д о л ж н а о б е с п е ч и в а т ь с в о б о д н ы й д о с т у п в о з д у х а и н а с ы щ е н н о г о в о д я н о г о п а р а к с т е р и л и з у е м ы м и з д е л и я м . Н о р м а з а г р у з к и для п а р о в ы х с т е р и л и з а т о р о в и р а с п о л о ж е н и е к о н т р о л ь н ы х т о ч е к (с м . та б л . № 2 и № 3) о п р е д е л я е тс я с о г л а с н о М е т о д и ч е с к и м у к а з а н и я м № М У - 2 8 7 - 1 13 о т 3 0 .1 2 .9 8 г. Т а б л и ц а № 2 Располож ение к о н т р о л ь н ы х т о ч е к в п а р о в ы х с те р и л и з а т о р а х Объем стерилизациолпой камеры, л Число контрольных точек О п и с а н и е С х е м а Д о 100 вклю чительно Для стерилизаторов круглых вер тикальных: т 1. - в верхней части кам еры ; т 2. - в нижней части кам еры ; тЗ. -5 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок, размещ енных н а разных уровнях. Для стерилизаторов круглых гори зонтальных: т 1. - у загрузочной двери; т 2. - у противополож ной стенки; т 3. - 5 - в центре стерилизационных коробок или внутри стерилизуемых упаковок Свыше 100 до 750 вклю чительно Для стерилизаторов круглых горизонтальных: т 1. ~ у загрузочной двери; т 2. - у противоположной стенки; т 3. - 1 1 ~ в центре стерилизаци онных коробок или внутри сте рилизуемых упаковок Для стерилизаторов прямоугольных: т 1. , т 6, т 1 1 - у загрузочной двери на трех уровнях (верх, середина, низ соответственно); т 2. т 4 , т 9 - у противополож ной стенки на трех уровнях (верх, середина, низ соответственно); т 3. 5,7,8,10 - п о углам н а двух уровнях (верх и середина), разм ещ ая против часовой стрелки 4-ю И 1 0 * 1 1 • 9 8' ? • • 1 --- стр. 3 --- продолжение таблицы №2 Свыше 750 13 Для стерилизаторов прямоугольных; т 1. , т 8 , т 13- у загрузочной двери на трех уровнях (верх, середина, низ соответственно); т 2. т 5, т 11 - у противополож ной стенки на трех уровнях (верх, середина, низ соответственно); тЗ. , 4,6,7,9,10,12 - по углам на двух уровнях (верх и середина), разм ещ ая против часовой стрелки__________ 1 2 Г П * • 1 3 •6 * 57 .8 И >* • 2 . 1 Т а б л и ц а № 3 Расположение контрольных точек в воздушных стерилизаторах Объем стерилизационно й камеры, л Число контрольны X точек Описание Схема До 8 0 вклю чительно т 1. в центре стерилизационной кам еры ; т 2. и т5. - в нижней части кам еры справа (т 2) и слева (т 5) у двери; т 3. и т 4 . - в нижней части кам еры справа (т 3) и слева (т 4) на одинаковом удалении о т двери и задней стенки. . 5 2 . Свыше 8 0 однокам ерны е 15 т 1. -3 - в ц ентре стерилизационной кам еры н а трех уровнях сверху вниз; т 4 . -15- по углам на трех уровнях (т 4-7 - низ, т 8 -1 1 - середина, т 1 2 -1 5 - верх), р азм ещ ая против часовой стрелки IS "14 . / /2. yj* I I */() .2 8. 9" 7 •6 4. S' Свыше 8 0 двухкам ерные 30 (по 15 в каж дой кам ере) Аналогичным о б р азо м (как в однокамерных стерилизаторах) для каж дой стерилизационной кам еры См. схему д ля однокам ерны х стерилизаторов с о б ъ ем о м стерилизационной кам ер ы свыше 8 0 л И н д и к а т о р ы н у м е р у ю т в с о о т в е т с т в и и с н у м е р а ц и е й к о н т р о л ь н ы х то ч е к. В к а ж д у ю к о н т р о л ь н у ю т о ч к у п о м е щ а ю т н е м е н е е о д н о г о и н д и к а т о р а . И н д и к а т о р ы И Т С В - 1 8 0 р а з м е щ а ю т к а к с н а р у ж и , т а к и в н у т р и у п а к о в о к и с т е р и л и з а ц и о н н ы х к о р о б о к (б и к с о в ) со с т е р и л и з у е м ы м и и з д е л и я м и . И н д и к а т о р ы И Т П С - 1 3 2 /1 2 0 р а з м е щ а ю т с н а р у ж и у п а к о в о к и с т е р и л и з а ц и о н н ь гк к о р о б о к (б и к с о в ) со с т е р и л и з у е м ы м и и з д е л и я м и . Д о п у с к а е т с я р а з м е щ а т ь и н д и к а т о р ы И Т П С - 1 3 2 /1 2 0 п о д к р ы ш к о й с т е р и л и з а ц и о н н о й к о р о б к и , в к р а ф т -п а к е т ы и л и у п а к о в к и и з р у л о н н ы х м а т е р и а л о в , п р е д н а з н а ч е н н ы е д л я у п а к о в ы в а н и я м е д и ц и н с к и х и зд е л и й , п о д л е ж а щ и х п а р о в о й с т е р и л и з а ц и и в с т е р и л и з а т о р а х с п р е д в а р и т е л ь н ы м у д а л е н и е м в о з д у х а и з к а м е р ы г р а в и т а ц и о н н ы м с п о с о б о м в н е н а х о д я щ и х с я в н е й у п а к о в о к и издeJШ Й. П р и р а з м е щ е н и и у п а к о в о к с о с т е р и л и з у е м ы м и и з д е л и я м и в с т е р и л и з а ц и о н н о й к а м е р е с л е д у е т и з б е га т ь п р я м о г о п о п а д а н и я п а р а н а и н д и к а т о р ы . П римечание: Индикаторы не предназначены для контроля параметров реж им а стерилизации: • при размещ ении индикаторов в труднодоступных мест ах (yж^t&!!ф^9i^щuoнaлыlыe каналы, клапана, середина пористых изделий, пространство слоями паронепроницаемых материалов и т.п.) стерилизуемых и з д е л г ^ ^ ’ ^ ' Ф ирм а • ж идких лекарст венных и иных средств в укупоренных cpey8axEVv\t~M^i^:' --- стр. 4 --- П о о к о н ч а н и и ц и к л а с т е р и л и з а ц и и ц в е т и н д и к а т о р н о й м е т к и и н д и к а т о р а с р а в н и в а ю т с ц в е т о м эт а л о н а . П р и с о б л ю д е н и е п а р а м е т р о в с т е р и л и з а ц и и и н д и к а т о р н а я м е т к а и з м е н я е т с в о ю о к р а с к у н а ц в е т п р и в е д е н н ы й в т а б л и ц е № 4, с о о т в е т с т в у ю щ и й 1 ц в е т у э т а л о н а . Наименование индикатора Цвет индикатора До стерилизации После стерилизации И Т П С - 1 2 0 С в е т л о с а л а т н о г о О т с е р о г о д о ч е р н о г о И Т П С - 1 3 2 Р о з о в ы й Ф и о л е т о в о -к о р и ч н е в ы й д о с е р о го И Т С В - 1 8 0 Г о л у б о й О т с е р о г о д о ч е р н о го И н д и к а т о р н а я м е т к а д о л ж н а и м е т ь р а в н о м е р н у ю о к р а с к у п о в се й п л о щ а д и . Д о п у с к а ю т с я с л е д у ю щ и е д е ф е к т ы п о к р ы т и я м е т к и : п р о к о л ы р а з м е р о м д о 1,0 м м в к о л и ч е с т в е д о 2 ш т . и л и п я т н а с б о л е е с в е т л ы м и л и т е м н ы м о т т е н к о м р а з м е р о м д о 1,5 м м в к о л и ч е с т в е 1 ш т. О б щ е е к о л и ч е с т в о д е ф е к то в : не б о л е е 2 ш т. н а м е т к у . Е с л и и н д и к а т о р н а я м е т к а х о т я б ы о д н о г о и н д и к а т о р а п о л н о с т ь ю и л и ч а с т и ч н о с о х р а н и л а с в о й н а ч а л ь н ы й ц в е т, т о т р е б у е м ы е п а р а м е т р ы с т е р и л и з а ц и и н е б ы л и с о б л ю д е н ы , а в с я п а р т и я с т е р и л и з у е м ы х и з д е л и й с ч и т а е т с я н е с т е р и л ь н о й . В э т о м с л у ч а е п р о в е р я ю т п р а в и л ь н о с т ь з а г р у з к и с т е р и л и з а т о р а и у с т а н о в к у п а р а м е т р о в с т е р и л и з а ц и и , з а м е н я ю т и н д и к а т о р ы в к о н т р о л ь н ы х т о ч к а х и п р о в о д я т п о в т о р н у ю с т е р и л и з а ц и ю . П р и п о в т о р е н и и н е у д о в л е т в о р и т е л ь н ы х р е з у л ь т а т о в к о н т р о л я э к с п л у а т а ц и ю с т е р и л и з а т о р а п р е к р а щ а ю т и п р о в е р я ю т е го т е х н и ч е с к у ю и с п р а в н о с т ь . И с п о л ь з о в а н н ы е и н д и к а т о р ы м о г у т п о д к л е и в а т ь с я в ж у р н а л у ч е т а с т е р и л и з а ц и и (ф о р м а 2 5 7 /у ) и х р а н и т ь с я в к а ч е с т в е д о к у м е н т а а р х и в а в т е ч е н и е 12 м е с я ц е в п о сл е и с п о л ь з о в а н и я . М а р к и р о в к а Н а у п а к о в к е и н д и к а т о р о в д о л ж н ы б ы т ь у к а з а н ы и х н а и м е н о в а н и е , н а и м е н о в а н и е и а д р е с п р е д п р и я т и я , д а т а и з г о т о в л е н и я , н о м е р п а р т и и , к о л и ч е с т в о и н д и к а т о р о в в у п а к о в к е , с р о к г о д н о с т и и у с л о в и я х р а н е н и я , ш т р и х -к о д . Х р а н е н и е и н д и к а т о р о в И н д и к а т о р ы х р а н и т ь в у п а к о в к е п р и т е м п е р а т у р е о т +5 ° С д о + 4 0 °С с о т н о с и т е л ь н о й в л а ж н о с т ь ю д о 6 0 % в з а щ и щ е н н о м о т с о л н е ч н о г о св е та м е сте , в п о м е щ е н и я х , и с к л ю ч а ю щ и х в о з д е й с т в и е х и м и ч е с к и х п а р о в , газов. П о с л е т р а н с п о р т и р о в а н и я в у с л о в и я х о т р и ц а т е л ь н ы х т е м п е р а т у р и н д и к а т о р ы в т р а н с п о р т н о й у п а к о в к е д о л ж н ы б ы т ь в ы д е р ж а н ы п р и н о р м а л ь н ы х к л и м а т и ч е с к и х у с л о в и я х не м е н е е 24 ч асо в. Г а р а н т и й н ы й с р о к г о д н о с т и - 2 го д а . И н д и к а т о р ы н е о к а з ы в а ю т в р е д н о го в о зд е й ст в и я на ч е л о в е к а и о к р у ж а ю щ у ю с р е д у , н е т р е б у ю т о с о б ы х м е р б е з о п а с н о с т и и м о г у т у т и л и з и р о в а т ь с я к а к б ы т о в о й м у с о р . П р е д п р и я т и е -и з го т о в и т е л ь : О О О « Ф и р м а « В И П С - М Е Д » . 1 4 1 1 9 0 , Р о с с и я , М о с к о в с к а я о б л а с т ь , г. Ф р я з и н о , З а в о д с к о й п р о е з д , 4. Тел: ( 4 9 5 ) 2 2 -1 8 1 - 2 2 К о н е ч н ы й ц в е т и н д и к а т о р н о й м е т к и м о ж е т , н е з н а ч и т е л ь н о , отли|йъ^Ься 64^^ с в е тл е е и л и т е м н е е . t