Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 --- Утилизация должна производиться в соответствии со специальными требованиями. Прочие обозначения: ® необходимы действия по хронометражу. 0 -> Ф переходите к указанному шагу. ^ проведите калибровку. Инструкции по Безопасности А Внимание! Несоблюдение настоящих инструкций может повлечь серьёзные травмы или повреждение оборудования! 1. Полностью прочтите и примите к исполнению все нижеприведённые инструкции. Помимо этого, полностью прочтите и примите к исполнению все инструкции, приведённые в настоящем Руководстве Пользователя, прежде чем приступать к распаковке, установке и использованию системы. Сохраните всю приведённую здесь информацию для последующего использования. 2. Прочтите внимательно, и строго соблюдайте все предупреждения, предостережения и указания, нанесённые на изделия и в прилагаемой документации. 3. Компоненты системы иммобилизации не подлежат стерилизации, и не должны использоваться в контакте с открытыми ранами и т.п. Соблюдайте гигиену при обращении с изделиями. При использовании неодноразовых изделий, регулярно проводите их очистку с --- стр. 5 --- использованием мягких моющих и антисептических средств. Не пользуйтесь щелочами и органическими растворителями! 4. Модуль разогрева термопластического фиксатора должен запитываться только от источника литания с напряжением, указанного на его маркировке. Если Вы не уверены, соответствует ли питание, поставляемое Вашим поставщиком электроэнергии тому, которого требует изделие, уточните это у профессионального электрика или у Вашего менеджера в MEDTEC или местного дистрибьютора. 5. Модуль разогрева термопластического фиксатора оборудован заземлённым трёхжильным кабелем питания. Он должен устанавливаться на твёрдой горизонтальной поверхности, вдали от потенциальных источников избыточной влажности, рядом с соответствующим образом заземлённой розеткой с защитой по цепи заземления, и включаться напрямую в неё, без применения удлинителей. Не включайте его в розетку, не соответствующую требованиям изделия по питанию. 6. Размещайте кабель питания таким образом, чтобы не наступить на него, не защемить чем либо, или иным образом не повредить. Избегайте резкого перегиба и натяжения кабеля. 7. Убедитесь в свободном доступе к розетке, к которой подключен модуль разогрева, и к рубильнику, на случай необходимости экстренного снятия питания. 8. Не блокируйте и не накрывайте вентиляционные отверстия в кожухе модуля разогрева. Для обеспечения надёжного функционирования модуля разогрева и его защиты от перегрева, обеспечьте надлежащую циркуляцию воздуха вокруг всех поверхностей, в особенности если модуль разогрева установлен в выделенном закрытом пространстве или внешнем кожухе. 9. Не модифицируйте систему иммобилизации или ее компоненты, и не применяйте совместно с ней дополнительные приспособления или аксессуары, не одобренные MEDTEC. 10. Используйте систему иммобилизации с осторожностью, и только после полного ознакомления со всеми инструкциями (включая раздел о безопасности). о Не пользуйтесь системой, находясь под воздействием препаратов, влияющих на поведение. 5 --- стр. 6 --- о He допускайте попадания посторонних предметов или каких-либо жидкостей внутрь модуля разогрева или вакуумного насоса. Если избежать этого не удалось, немедленно прекратите работы, обесточьте электроприбор и обратитесь в сервисную службу. 11. Надевайте всё рекомендованное защитное оборудование (например, теплозащитные перчатки, щитки для лица или очки для глаз, соответствующую одежду и т.п.) и соблюдайте все инструкции по безопасному обращению с изделием при его использовании. 12. За исключением случаев, особо описанных в настоящем руководстве, не пытайтесь разбирать и самостоятельно обслуживать изделие - это подвергнет Вас риску поражения электрическим током или иным рискам. Обратитесь к квалифицированным специалистам по сервису во всех случаях, когда вы предполагаете: о Повреждение кабеля электропитания или его вилок о Попадание посторонних предметов или жидкостей внутрь кожуха электрического прибора, о Попадание изделия в условия избыточной влажности, под дождь или снег о Изделие падало или имеет видимые механические повреждения корпуса о Продукт функционирует необычным образом или не соответствует спецификациям. 13. Убедитесь, что персонал, работающий над ремонтом изделия, применяет при проведении сервисных работ только одобренные MEDTEC запчасти, так как любые неавторизованные заменители могут привести к травме людей, или к повреждению оборудования. 14. В модуле разогрева осуществляется нагрев воды, которая при этом испаряется, создавая повышенную влажность. В помещении может потребоваться дополнительная вентиляция. 6 --- стр. 7 --- Состав системы в состав системы иммобилизации пациента входят модуль разогрева термопластических фиксаторов, одна или более базовых пластин для укладки пациента и крепления фиксаторов, а также заготовки фиксаторов с прижимными рамками. В зависимости от применяемых методик лечения, система может дополняться принадлежностями: 1 . Специальные панели лечебного стола ускорителя, гамма-аппарата, рентгенотопометрического симулятора, или компьютерного томографа, для воспроизводимого крепления базовых пластин, фигурных подушек и фиксирующих матрасов; 2. Специальные матрасы и подушки индивидуальной вакуумной формовки для воспроизводимой укладки и фиксации пациента при сеансах лучевой терапии; 3. Подушки фигурные для воспроизводимой укпадки и фиксации пациента при сеансах лучевой терапии, с держателями для крепления подушек на базовых пластинах; 4. Опоры для фиксации руки пациента в отведенном положении; ^ 5. Загубники к термопластическим фиксаторам для иммобилизации челюстей пациента; 6. Специальные фиксирующие бюстгальтеры для воспроизводимой фиксации молочной железы при сеансе лучевой терапии, со сменными чашками; 7. Холодоаккумулирующий тампон (рукавица) для формовки термопластического фиксатора, средство для смазывания для термопластического фиксатора при формовке, 8. Воздушный насос для вакуумной формовки матрасов (подушек); 9. Крепежные планки для воспроизводимого крепления базовых пластин, фигурных подушек и фиксирующих матрасов на лечебном столе; Для наибольшей отдачи от применения и безопасности при работе просим Вас прочесть настоящее руководство пользователя полностью, и держать его в пределах доступности при работе. Также рекомендуем Вам связаться с MEDTEC или местным дистрибьютором для дальнейшей информации о Вашем изделии и любых дополнительных приспособлениях и аксессуарах для него. Все изделия MEDTEC проходят инспекцию на соответствие строгим корпоративным требованиям качества изделий, прежде чем их упакуют и отправят заказчикам. Однако, в редких случаях Вы можете получить при поставке поврежденное или не соответствующее Вашему заказу изделие, в связи с человеческой ошибкой или ошибкой при транспортировке. Дабы предотвратить или свести к минимуму ущерб от подобных проблем, пожалуйста, полностью прочтите инструкции следующих четырех подразделов, прежде чем приступать к распаковке и использованию изделия. --- стр. 8 --- А ^^=^П режде, чем принимать какую либо поставку от грузоперевозчика, проведите внешний осмотр транспортной упаковки на предмет наличия повреждений или ошибочной поставки, последовательно выполняя требования следующих трех подразделов. 1. Внешние повреждения Просим Вас осмотреть транспортную упаковку на предмет внешних повреждений. Если в наличии присутствуют, какие либо внешние повреждения, не принимайте поставку. Напротив, немедленно сообщите грузоперевозчику о характере и масштабе наблюдаемых Вами повреждений. Кроме этого свяжитесь с MEDTEC или местным дистрибьютором для получения дальнейших инструкций. В любом случае просим Вас записать и сохранить информацию о повреждениях, как доказательство возникновения проблемы для подачи рекламационных актов. 2. Распаковка^ При распаковке соблюдайте все инструкции по безопасной распаковке изделий дополнение к любым конкретным инструкциям, содержащимся в руководстве по настоящему изделию. Проверьте содержимое транспортной упаковки на предмет наличия неверных, отсутствующих или поврежденных элементов. 4. Неправильная поставка или внутреннее повреждение Свяжитесь с MEDTEC или местным дистрибьютором для исправления проблемы в течение 5 рабочих дней. Кроме того, свяжитесь с грузоперевозчиком в случае внутреннего повреждения как можно скорее в течение вышеуказанного времени. ' Пожалуйста, сохраняйте оригинальную транспортную упаковку и все упаковочные материалы, для случаев, если Вам понадобиться возврат изделия или в качестве доказательств при заполнении рекламационного акта. Рекламационный акт не может быть принят в случае, если отсутствует оригинальная транспортная упаковка или упаковочны е материалы. --- стр. 9 --- Общие сведения Ниже приведены основные методы применения системы. Важно помнить, что система иммобилизации сама по себе не является лечебным средством. Это лишь приспособления, помогающие врачу удобно уложить и зафиксировать пациента, с возможностью воспроизведения положения. Поэтому Вы можете изменить предлагаемый порядок использования, соблюдая предосторожности, чтобы не навредить пациенту и персоналу. Порядок использования конкретных изделий (фиксаторов, базовых пластин, прижимных рамок, других принадлежностей) обычно вполне очевиден, а также указан в памятках, прилагаемых к каждому изделию. Как правило, первичная укладка пациента и подгонка иммобилизирующих устройств производится на этапе тонометрии, т.е. получения диагностических изображений, которые будут затем использованы для планирования лучевой терапии. При этом необходимо зафиксировать, какие вспомогательные приспособления были использованы, и в каких положениях они находились; с этой целью на всех приспособлениях имеется буквенная и/или цифровая маркировка, либо их конструкция исключает иной вариант укладки. При проведении очередного сеанса (тонометрии, симуляции или лучевого лечения), пациента иммобилизируют с помощью индивидуально изготовленного фиксатора или формуемого матраса, с использованием тех же или таких же вспомогательных приспособлений, установленных в такие же положения, как при первичной укладке. Это обеспечивает воспроизведение одинакового положения пациента при уменьшении затрат труда на повторную укладку, а следовательно, создает предпосылки для улучшения качества лечения и повышения пропускной способности. Поставляются различные виды базовых пластин, применяемых для разных локализаций опухолей и/или разных методик лучевой терапии. Необходимые конкретные типы и количество пластин определяются Заказчиком в зависимости от применяемых методик лечения (локализации опухолей), а также от количества лечебных и диагностических аппаратов, задействованных в технологическом процессе: • Базовые пластины для головы-шеи поставляются в различных вариантах: - для положений "на спине", "на животе", "на боку"; - нерегулируемые или с регулировкой по высоте и/или наклону; - акриловые, композитные, или углепластиковые; - сплошные, или решетчатые, или с отверстиями (вырезами) для облучения снизу. --- стр. 10 --- 1 ? 9 < ( lli 'ta. I Для укладки в положении "на спине" необходимы фигурные подушки-подголовники, например, типа TIMO (сплошной вспененный пластик, подходят для облучения сверху-сбоку), 10 или SILVERMAN (формованные из тонкого листового пластика, подходят для облучения с любой стороны). Для положений "на животе" и "на боку" применяются специальные базовые пластины и/или фигурные подушки (подголовники): Порядок применения системы иммобилизации Ниже описан порядок изготовления индивидуального термопластического фиксатора, с помощью которого пациент (часть его тела) может быть воспроизводимо зафиксирован относительно лечебного стола. Обратите внимание, что термопластические фиксаторы предназначены для использования только одним пациентом в течение его курса лечения, после чего фиксаторы подлежат утилизации в соответствии с действующими правилами. Многократно используемые компоненты системы (базовые пластины, прижимные рамки, фигурные подушки, матрасы, и др.) необходимо содержать в чистоте, регулярно проводите их очистку с использованием мягких моющих и антисептических средств. Не пользуйтесь щелочами и органическими растворителями! Установите на лечебный стол требуемую базовую пластину, в соответствии с локализацией опухоли. При необходимости зафиксируйте базовую пластину на столе, например, с помощью фиксирующей планки, ремней, струбцин или т.п. Некоторые типы базовых пластин имеют специальные крепления, с помощью которых пластина жестко закрепляется на торце стола. Уложите пациента на базовую пластину в нужном положении, при этом подберите соответствующий подголовник, подушку, подкладку и т.п. В целях гигиены, возможно использование индивидуальных или одноразовых простыней, салфеток, прокладок и т.п. При необходимости, применяйте по своему усмотрению рукоятки и опоры для отведения рук, подкладывайте фигурные подушки и индивидуальные матрасы под --- стр. 16 --- Применение модуля разогрева. 16 Прежде, чем устанавливать и использовать модуль разогрева, пожалуйста, полностью прочтите и соблюдайте инструкцию следующих трех подразделов: 1) Прочесть в первую очередь. 2) Панель управления. 3) Установка, настройка и применение модуля разогрева. АI. / Прочесть в первую очередь полностью прочтите и соблюдайте все инструкции по безопасному использованию и применению изделия, прежде чем приступать к его использованию. соблюдайте все стандартные инструкции по безопасному обращению с оборудованием, существующие в Вашей клинике. При использовании расходных материалов ознакомьтесь с инструкциями по их использованию. используйте все необходимое защитное оборудование, как например, очки для глаз или щиток для лица, рабочий фартук, термоизолирующие перчатки, рубашки с длинными рукавами или специальные робы для защиты лица, рук и кистей рук, когда Вы размягчаете термопластичные материалы на нагревателе с водяной ванной. MEDTEC рекомендует пригласить квалифицированного инженера для установки изделия. Позаботьтесь о том, чтобы все существующие в Вашем здании и в Вашей организации нормы безопасности по обращению с оборудованием были соблюдены при установки изделия. применение изделия любым иным образом, не указанным в настоящем руководстве может быть небезопасным и не рекомендуется. --- стр. 17 --- использование не одобренных производителем аксессуаров или дополнительных принадлежностей с настоящим изделием может быть не безопасным и также не рекомендуется. 17 ВНИМАНИЕ! Горячая вода представляет опасность ожога. Используйте обычную воду (не дистиллированную). Не открывайте крышку водонагревателя, не надев соответствующего защитного оборудования. Ж \“ ^'ВНИМАНИЕ! В изделии есть детали, которые будут горячими при применении. Это также может вызвать ожог или травму. Не прикасайтесь к изделию в процессе его использования, за исключением ручки крышки и контрольной панели. Не позволяйте пациентам прикасаться к изделию. После первоначальной установки не выключайте нагреватель и держите крышку закрытой всегда, за исключением моментов, когда Вы используете изделие или добавляете воду. Держите водяную ванну наполненной до нормального уровня. Перед первоначальным применением изделия проведите комплекс процедур по очистке и дезинфекции. Перед каждым применением проверяйте изделие на следы износа или повреждения. Проверяйте нормальность функционирования изделия, а именно - стабильность настройки температуры водяной бани. А ВНИМАНИЕ! Не применяйте изделие, если обнаружите какую- либо из описанных проблем или подозреваете некорректное обращение с изделием (например, изделие уронили или внутрь его корпуса попал посторонний предмет или жидкость) или если изделие ведет себя не в соответствии со спецификациями на него. Свяжитесь с поставщиком. Ш ВНИМАНИЕ! Не перемещайте модуль разогрева, когда он наполнен водой! --- стр. 18 --- 18 II. Панель управления Воспользуйтесь рисунком ниже, для ознакомления с панелью управления модуля разогрева. Питание I(вкл) О (выкл) Дисплей температуры Указывает температуру водяной ванны Индикатор шкалы (°С или °F) Индикатор питания Увеличение температуры Уменьшение температуры т В данный момент не подключайте изделие к питанию. Вам предложат это сделать в разделе 3 (установка, настройка и применение). т Панель управления Вашего модуля разогрева может быть иначе смонтирована, но в целом аналогична показанной на рисунке. --- стр. 21 --- а) Используете все необходимое защитное оборудование для личной защиты. б) Соблюдаете все процедуры по безопасному обращению с изделием. 10)Аккуратно наполните модуль разогрева чистой проточной водой, до тех пор, пока его уровень не поднимется практически до шарнира крышки (» 50 мм от верхнего края водяной ванны). 11) Закройте крышку для минимизации потери тепла из водяной бани. 12)Нажимайте кнопку “увеличения” (|/+) температуры столько раз, сколько необходимо, чтобы установить температуру водяной ванны на значение 70 - 1 Т С или 160 - 170° F, в зависимости от выбранного типа термопластичного материала, а также с учетом Ваших индивидуальных предпочтений. Подождите, пока температура водяной ванны не стабилизируется на этом уровне. Можно аккуратно помешивать воду. С помощью термометра убедитесь, что вода нагрета равномерно по всему объему до затребованной температуры. ^З^Следуйте приведенным в предыдущих разделах порядку изготовления индивидуального термопластического фиксатора. 21 Прочтите и соблюдайте конкретные указания по термопластическому фиксатору, который Вы используете. Они могут несколько отличаться от оби^их указаний, приведенных здесь. 14) ^ После завершения формирования термопластичной маски убедитесь в том, что крышка модуля разогрева закрыта, чтобы сохранить в ней тепло и предотвратить случайное загрязнение воды. IV. Техническое обслуживание Следуйте настоящим инструкциям перед первоначальным использованием и после каждого цикла использования изделия. А. Общий осмотр. --- стр. 22 --- 22 Перед каждым применением осмотрите Ваш модуль разогрева в соответствии с вышеследующей инструкции. Перед тем, как приступать к обследованию используйте все необходимое защитное оборудование и соблюдайте требования инструкций по безопасному обращению с оборудованием. 1) Проверьте изделие на любые следы несоответствующего использования или повреждения. Убедитесь также, что изделие сохраняет необходимую температуру, установленную заранее. н н f I Не используйте изделие, если Вы подозреваете или обнаруживаете какую-либо проблему или если изделие ведет себя несоответственно спецификациям. Свяжитесь с поставщиком для необходимого сервиса, ремонта или замены. 2) Если уровень воды в нагревателе водяной бане существенно ниже шарнирных петель крышки (ниже 50 мм от верхнего края водяной ванны^ аккуратно добавьте чистую свежую воду, до тех пор, пока вода не поднимется до указанного уровня^. Затем подождите, пока температура водяной ванны стабилизируется до указанного уровня, прежде чем снова использовать ее. 1. Указанный уровень - нормальный уровень для заполнения модуля разогрева. Не наполняйте сверх указанного уровня. 2. Избегайте расплескивания жидкости, когда добавляете воду в изделие. В. Опорожнение модуля разогрева Периодически рекомендуется менять воду в модуле разогрева. Прежде, чем приступать к этой задаче, наденьте все необходимое защитное оборудование и соблюдайте процедуры по безопасности: 1) Отключите питание модуля разогрева. Позвольте воде остыть до комнатной температуры. --- стр. 23 --- 2) Наденьте прилагаемый или сходный шланг на сосок шарового клапана. Убедитесь, что его свободный конец легко и удобно достает до слива. После этого откройте шаровой клапан и позвольте воде вытечь свободно. 3) Вымойте внутреннюю поверхность водяной ванны несколько раз, сполоснув ее свежей водой. Если Вы наблюдаете отложения кальция на внутренней поверхности ванны, смойте его, используя средство для удаления известкового налета. Тщательно сполосните чистой водой, прежде чем снова применять изделие. 4) Закройте шаровой клапан, установив ручку перпендикулярно его оси. Снимите сливной шланг с соска клапана и уберите его для последующего использования. 5) Аккуратно наполните модуль разогрева чистой свежей водой до его нормального уровня, чуть ниже шаровых петель крышки (50 мм; 2 дюйма) от верхнего края бани. ^ Не наполняйте излишне. 6) Включите питание нагревателя. Доведите температуру до 70° - 1 Т С (160° - 170° F). Подождите, пока температура водяной бани стабилизируется в пределах указанного диапазона температур. 23 затем1 Повторяйте шаги с первого по четвертый настоящей секции, а протрите сухой ветошью, если намерены передавать модуль разогрева на хранение. Ф --- стр. 24 --- Диагностика неисправностей Модуль разогрева способен давать индикацию нескольких ошибок через контрольную панель в соответствии со следующими кодами: 1) ЕЕО - разрыв цепи. Термопара модуля разогрева не замкнута. Свяжитесь с поставщиком. 2) ЕЕ1 - превышена температура. Если такое сообщение появляется редко и кратковременно, а температура лишь незначительно (на 1-2®) превышает установленное значение, это не мешает нормальной работе. Однако, если температура намного и надолго превышает установленное значение, свяжитесь с поставщиком. 24 Сервис Настоящие изделия собраны как закрытые и не предназначены для сервиса силами пользователя. При необходимости сервиса свяжитесь с поставщиком. Утилизация Утилизация должна производиться в соответствии со специальными требованиями, установленными местным законодательством. --- стр. 25 --- 25 Технические характеристики модуля разогрева Модуль разогрева разработан для постоянного, несложного для пользователя и легкого в ежедневном обслуживании применения в ходе процесса приготовления термопластичных масок. Детальная спецификация на изделие следует ниже: Модель нагревателя MT-RH-1500-EX Вместимость 22,5 л тепловая мощность 1100 Вт термоконтроллер электронный цифровой термоконтроллер, настраиваемый пользователем. Точность лучше чем ±2° С. Диапазон задаваемых температур от 16° С до 12Г С (60° F до 350° F) шаровой клапан 0 6,3 мм Рабочая температура 70°-77° С (160°-170° F) Конструкция - внешний корпус - нержавеющая сталь 0,9 мм - водяная ванна - нержавеющая сталь 1,9 мм - откидная крышка - нержавеющая сталь с изолированной ручкой. Габаритные размеры ШхГхВ - 725x570x325 мм^ без клапана; клапан имеет длину 75 мм от корпуса в закрытом положении и 120 мм в открытом положении. Внешние габаритные размеры являются приблизительными. Обеспечьте некоторый запас по рабочему пространству для нормального применения изделия. Размеры водяной ванны - ширина, глубина, высота - 635x483x125 мм^ Источник питания 230 V; 5 А; 50 Гц необходима выделенная не сопряженная розетка с защитой по заземлению предохранитель "медленный" 6 А; 250 V; 0 5x20 мм. --- стр. 26 --- с Требования к внешней среде Нормальное функционирование +15 до +30° С, Относительная влажность 35 - 65 %. До 1000 м над уровнем моря. Транспортировка и складирование: от - 20 до + 70° С (- 4 до 158° F). Относительная влажность 10-85 %. До 3000 м над уровнем моря. 26 Изделие должно быть упаковано в неповрежденную оригинальную упаковку. Оно должно быть складировано в месте, где не подвергнется воздействию прямых солнечных лучей или тепла. Оно не должно подвергаться воздействию избыточной влажности, дождя или снега. Стандарты Настоящее изделие разработано для соответствия всем необходимым критериям следующих стандартов: ЕН61010-1, ISO 9001; ISO 13485; класс 2 - лабораторное оборудование. Разное Установите в помещении, где не ведется радиационная терапия, вблизи слива для воды. Обеспечьте наличие розетки с прерывателем по цепи земли. Изделие не должно находиться в условиях, выходящих за условия типичного применения, более чем 15 недель, после этого оно должно быть акклиматизировано в условиях стандартного использования, как минимум в течение 72 часов перед своей начальной установкой и настройкой для применения. --- стр. 27 --- ф Контактная информация Для получения помощи по любым потребностям, связанным с проведением радиотерапии, Вы можете связаться с поставщиком оборудования, либо с изготовителем: Medtec Inc. d.b.a. Civco Medical Solutions, Inc., USA 27 Примечание: Все торговые марки и зарегистрированные торговые марки признаются собственностью их владельцев. MEDTEC сохраняет за собой право вносить любые изменения в спецификации на изделия или условия предоставления услуг, без предварительного уведомления и каких-либо дополнительных обязательств. --- стр. 28 --- Гарантия Ограниченная гарантия сроком 1 год Каждое изделие тщательно проверяется и инспектируется перед отгрузкой. Настоящим гарантируется отсутствие в нём дефектов изготовления или материала на период в один год с даты изначального приобретения. В случае появления каких- либо проблем, просим Вас связаться с или с поставщиком для информации о сервисе. Настоящая гарантия неприменима в следующих случаях: 1. Были предприняты попытки ремонта со стороны третьих лиц 2. Изделие подверглось несоответствующему обращению, применялось не по назначению, или хранилось ненадлежащим образом 3. В конструкцию изделия пользователем вносились изменения Примечание: Для получения замены или возврата денег согласно условиям настоящего гарантийного обязательства, изделие должно быть возвращено поставщику целиком, включая все его части и прилагавшиеся материалы. Настоящее гарантийное обязательство покрывает только детали и труд изготовителя, и не покрывает расходы по транспортировке. Разъяснение относительно прочих гарантийных обязательств Вышеуказанная гарантия является исключительной компенсацией покупателю, и замещает собой все без исключения иные гарантии, обязательства и права, явно сформулированные или подразумеваемые (т.напр. предполагаемая гарантия возможности коммерческого применения или пригодности для определённой цели)Ни при каких обстоятельствах MEDTEC не будет нести ответственности за какой-либо случайный, непрямой, особый или воспоследовавший ущерб или за какой-либо ущерб, утрату, наказание или расход произвольного характера, включая, без каких-либо ограничений, потерю прибыли или понесённые накладные расходы, возмещение, ущерб здоровью или повреждение имущества. Вышеуказанное гарантийное обязательство MEDTEC составляет её единственное обязательство, и ни при каких обстоятельствах мера ответственности MEDTEC в рамках какой бы то ни было юридически оговорённой ситуации (т. напр, контракта, гарантии, небрежения, строгой ответственности, несоответствующего представления, деликта) или по какой-либо иной причине (т.напр. дефект, задержка при поставке или иное) не превысит закупочной цены дефектного изделия, вне зависимости от того, будет ли претензия предъявлена исходным покупателем такового, или третьей стороной. Мера ответственности MEDTEC, сформулированная в настоящем разделе, не увеличивается вследствие рекомендаций, которые компания может выдавать в отношении дизайна, установки или применения оборудования или запчастей, описанных выше. 28